(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo, keitimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

(2)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 787/2013 (2) leista 10 metų naudoti Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 (ankstesnis taksonominis pavadinimas – Bacillus subtilis ATCC PTA-6737) preparatą kaip penimų kalakutų ir veislei auginamų kalakutų lesalų priedą, Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 306/2013 (3) – kaip nujunkytų paršelių ir nujunkytų kiaulinių, išskyrus Sus scrofa domesticus, pašarų priedą, Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2276 (4) – kaip paršavedžių pašarų priedą, o Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/366 (5) – kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių ir retesnių rūšių naminių paukščių, išskyrus retesnių rūšių dedeklinius naminius paukščius, lesalų priedą;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparatą kaip penimų kalakutų ir veislei auginamų kalakutų lesalų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „žarnyno floros stabilizatoriai“. Į tą prašymą įtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti pradinio leidimo naudojimo sąlygas, t. y. padidinti mažiausią veikliosios medžiagos koncentraciją preparate nuo 1 × 1010 KSV/g priedo iki 8 × 1010 KSV/g priedo ir suteikti galimybę naudoti priedą kartu su kokcidiostatu halofuginonu. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;

(4)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas kitas prašymas atnaujinti leidimą naudoti Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparatą nujunkytų paršelių, nujunkytų kiaulinių, išskyrus Sus scrofa domesticus, ir paršavedžių pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „žarnyno floros stabilizatoriai“. Į prašymą įtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti pradinių leidimų naudojimo sąlygas, t. y. padidinti mažiausią veikliosios medžiagos koncentraciją preparate nuo 1 × 1010 KSV/g priedo iki 8 × 1010 KSV/g priedo, ir, kiek tai susiję su naudojimu paršavedėms, panaikinti apribojimą naudoti priedą paršavedėms nuo trijų savaičių iki paršiavimosi ir visą laktacijos laikotarpį. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;

(5)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas leisti naudoti Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparatą pagal naujas paskirtis. Tas prašymas susijęs su leidimo naudoti preparatą kaip pašarų priedą išplėtimu įtraukiant visų rūšių augančius kiaulinius, paršavedes ir retesnių rūšių veislines kiaules, o tai atitinka naują paskirtį visų rūšių kiaulinių penimoms kiaulėms, visų rūšių kiaulinių žindomiems paršeliams ir retesnių rūšių kiaulinių paršavedėms. Prašyme buvo prašoma tą priedą priskirti prie kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „žarnyno floros stabilizatoriai“ ir kartu pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(6)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 13 straipsnio 3 dalį buvo pateiktas prašymas pakeisti leidimo naudoti Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparatą, kaip nustatyta Įgyvendinimo reglamente (ES) 2023/366, kiek tai susiję su mėsiniais viščiukais, dedeklinėmis vištaitėmis ir retesnių rūšių naminiais paukščiais, išskyrus dedeklinius paukščius, sąlygas. Tame prašyme buvo prašoma padidinti mažiausią priedo kiekį nuo 1 × 107 KSV/kg visaverčio lesalo iki 1 × 108 KSV/kg visaverčio lesalo ir suteikti galimybę naudoti priedą kartu su kokcidiostatu halofuginonu;

(7)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2024 m. sausio 5 d. (6) ir 2024 m. vasario 2 d. (7) nuomonėse padarė išvadą, kad dabartinėmis leidžiamomis naudojimo sąlygomis ir atsižvelgiant į tai, kad priedo sudėtis ir gamybos procesas nebuvo iš esmės pakeisti, Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparatas tebėra saugus visų rūšių naminiams paukščiams, nujunkytiems paršeliams, nujunkytiems kiauliniams, išskyrus Sus scrofa domesticus, ir paršavedėms, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas yra saugus visų rūšių kiauliniams, vartotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad preparatas nedirgina odos ir akių, tačiau jis turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga, bet nebuvo galima daryti išvados, ar priedas gali jautrinti odą. Tarnyba laikėsi nuomonės, kad priedas gali būti veiksmingas penimiems ir auginamiems dedekliniams ir (arba) veislei auginamiems naminiams paukščiams (toliau – visų rūšių auginami naminiai paukščiai), kai jo yra ne mažiau kaip 1 × 108 KSV/kg visaverčio lesalo, visų rūšių augantiems kiauliniams (žindomiems, nujunkytiems ir penimiems) – kai jo yra ne mažiau kaip 1 × 107 KSV/kg visaverčio pašaro, o paršavedėms ir retesnių rūšių veisliniams kiauliniams – kai jo yra 1 × 108 KSV/kg visaverčio pašaro. Tarnyba 2024 m. vasario 2 d. nuomonėje dėl priedo naudojimo naminiams paukščiams taip pat padarė išvadą, kad priedas yra suderinamas su kokcidiostatu halofuginonu. Tarnyba nemanė, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus;

(8)

Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnius leidimus, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiems prašymams. Todėl pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (8) 5 straipsnio 4 dalies a, b ir c punktus etaloninės laboratorijos vertinimo ataskaita nereikalinga;

(9)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl reikėtų atnaujinti leidimą naudoti šį priedą penimiems kalakutams, veislei auginamiems kalakutams, nujunkytiems paršeliams, nujunkytiems kiauliniams, išskyrus Sus scrofa domesticus, ir paršavedėms. Be to, priedą turėtų būti leidžiama naudoti visų rūšių kiaulinių penimoms kiaulėms, visų rūšių kiaulinių žindomiems paršeliams ir retesnių rūšių kiaulinių paršavedėms. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai. Tos apsaugos priemonės neturėtų daryti poveikio kitiems pagal Sąjungos teisę taikomiems darbuotojų saugos reikalavimams;

(10)

be to, atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad leidimas naudoti Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparatą tebeatitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas, kai jo sąlygos, susijusios su jo naudojimu mėsiniams viščiukams, dedeklinėms vištaitėms ir retesnių rūšių naminiams paukščiams, išskyrus dedeklinius naminius paukščius, keičiamos padidinant mažiausią priedo kiekį iki 1 × 108 KSV/kg visaverčio lesalo ir suteikiant galimybę priedą naudoti kartu su kokcidiostatu halofuginonu. Todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/366 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(11)

atnaujinus leidimą naudoti Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparatą kaip penimų kalakutų, veislei auginamų kalakutų, nujunkytų paršelių, nujunkytų kiaulinių, išskyrus Sus scrofa domesticus, ir paršavedžių pašarų priedą, įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 306/2013, (ES) Nr. 787/2013 ir (ES) 2017/2276 turėtų būti panaikinti;

(12)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo naudoti Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparatą penimiems kalakutams, veislei auginamiems kalakutams, mėsiniams viščiukams, dedeklinėms vištaitėms, retesnių rūšių naminiams paukščiams, išskyrus dedeklinius naminius paukščius, nujunkytiems paršeliams, nujunkytiems kiauliniams, išskyrus Sus scrofa domesticus, ir paršavedėms sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų su atitinkamų leidimų atnaujinimu ar pakeitimu susijusių reikalavimų;

(13)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,