(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 (varasem taksonoomiline nimetus Bacillus subtilis ATCC PTA-6737) preparaati on lubatud kasutada kümne aasta jooksul söödalisandina kalkunibroilerite ja aretuslindudeks kasvatatavate noorkalkunite puhul vastavalt komisjoni rakendusmäärusele (EL) nr 787/2013, (2) võõrdepõrsaste ja muude kui liiki Sus scrofa domesticus kuuluvate võõrutatud sigalaste puhul vastavalt komisjoni rakendusmäärusele (EL) nr 306/2013, (3) emiste puhul vastavalt komisjoni rakendusmäärusele (EL) 2017/2276 (4) ning kanabroilerite, munakanadeks kasvatatavate noorkanade ja vähemlevinud kodulinnuliikide (välja arvatud munalinnud) puhul vastavalt komisjoni rakendusmäärusele (EL) 2023/366 (5).

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 esitati taotlus pikendada luba kasutada Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparaati kalkunibroilerite ja aretuslindudeks kasvatatavate noorkalkunite söödalisandina ning paluti klassifitseerida see söödalisand kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“. See taotlus sisaldas ettepanekut muuta esialgse loa tingimusi ja suurendada selleks preparaadi toimeaine miinimumkontsentratsiooni, nii et see oleks 1 × 1010 CFU asemel 8 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta, ning lisada võimalus kasutada söödalisandit koos koktsidiostaatikumi halofuginooniga. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 esitati veel üks taotlus pikendada luba kasutada Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparaati võõrdepõrsaste ja muude kui liiki Sus scrofa domesticus kuuluvate võõrutatud sigalaste ning emiste söödalisandina ning paluti klassifitseerida see söödalisand kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“. See taotlus sisaldas ettepanekut muuta esialgsete lubade tingimusi ja suurendada selleks preparaadi toimeaine miinimumkontsentratsiooni, nii et see oleks 1 × 1010 CFU asemel 8 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta, ning kaotada emiste puhul kasutamispiirang ajavahemikus algusega kolm nädalat enne poegimist kuni imetamisaja lõpuni. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud andmed ja dokumendid.

(5)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus lubada Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparaadi uusi kasutusviise. Selles taotluses käsitleti Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparaadi kasutamise loa laiendamist, nii et söödalisandit oleks lubatud kasutada kõigi kasvatatavate sigalaste, emiste ja vähemtähtsate sigalaste liikide suguloomade söödalisandina, mis vastab uuele kasutusviisile kõigi sigalaste liikide nuumsigade ja piimapõrsaste ning vähemtähtsate sigalaste liikide emiste puhul. Taotluses paluti söödalisandi klassifitseerimist kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“ ning sellele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(6)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 on esitatud taotlus muuta komisjoni rakendusmääruses (EL) 2023/366 sätestatud Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparaadi loa tingimusi seoses kasutamisega kanabroilerite, munakanadeks kasvatatavate noorkanade ning vähemlevinud kodulinnuliikide (välja arvatud munalinnud) puhul. Selles taotluses käsitleti soovi suurendada söödalisandi miinimumsisaldust, nii et see oleks 1 × 107 CFU asemel 1 × 108 CFUd täissööda kilogrammi kohta ning lisada võimalus kasutada kõnealust söödalisandit koos koktsidiostaatikumi halofuginooniga.

(7)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 5. jaanuari 2024. aasta (6) ja 2. veebruari 2024. aasta (7) arvamustes järeldusele, et praegu lubatud kasutustingimuste juures ning pidades silmas asjaolu, et söödalisandi koostist ja tootmisprotsessi ei ole oluliselt muudetud, on Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparaat kõigile kodulinnuliikidele, võõrdepõrsastele, kõigile muudele kui liiki Sus scrofa domesticus kuuluvatele võõrutatud sigalastele ning emistele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Samuti järeldas toiduohutusamet, et söödalisand on ohutu kõigile sigalastele, tarbijatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand ei ole nahka ja silmi ärritav, kuid seda tuleks käsitada hingamiselundite sensibilisaatorina, samas kui ei saa teha järeldusi söödalisandi võimaliku nahka sensibiliseeriva toime kohta. Toiduohutusamet leidis, et söödalisand võib olla tõhus nuumlindudel ning munemiseks/aretuseks kasvatatavatel noorlindudel (edaspidi „kõik kasvatatavad kodulinnud“), kui selle minimaalne kasutuskogus on 1 × 108 CFUd täissööda kilogrammi kohta, ja kõigil kasvatatavatel sigalastel (piimapõrsad, võõrdepõrsad ja nuumatavad kategooriad), kui selle minimaalne kasutuskogus on 1 × 107 CFUd täissööda kilogrammi kohta, ning emistel ja vähemtähtsate sigalaste liikide suguloomadel, kui minimaalne kasutuskogus on 1 × 108 CFUd täissööda kilogrammi kohta. Lisaks jõudis toiduohutusamet oma 2. veebruari 2024. aasta arvamuses söödalisandi kasutamise kohta kodulindude puhul järeldusele, et söödalisand sobib kokku koktsidiostaatikumi halofuginooniga. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid.

(8)

Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparaadi kui söödalisandi analüüsimeetodi hindamise järeldused ja soovitused eelmiste lubade kontekstis on kehtivad ja neid saab kohaldada käesolevate taotluste suhtes. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (8) artikli 5 lõike 4 punktide a, b ja c kohaselt nõutav.

(9)

Eespool toodut silmas pidades leiab komisjon, et Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks kõnealuse söödalisandi loa kehtivust pikendada kalkunibroilerite ja aretuslindudeks kasvatatavate noorkalkunite, võõrdepõrsaste ja muude kui liiki Sus scrofa domesticus kuuluvate võõrutatud sigalaste ning emiste puhul. Lisaks tuleks anda luba kasutada söödalisandit kõigi sigalaste liikide nuumsigade ja piimapõrsaste ning vähemtähtsate sigalaste liikide emiste puhul. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata muude liidu õiguses sätestatud, töötajate ohutust käsitlevate nõuete kohaldamist.

(10)

Lisaks leiab komisjon eespool toodut arvesse võttes, et Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparaadi kasutamise luba vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele ka siis, kui kõnealuse loa tingimusi kanabroilerite, munalindudeks kasvatatavate noorkanade ja vähemlevinud kodulinnuliikide (välja arvatud munalinnud) puhul muudetakse ning suurendatakse söödalisandi miinimumsisaldust 1 × 108 CFUni täissööda kilogrammi kohta ja lisatakse võimalus kasutada seda söödalisandit koos koktsidiostaatikumi halofuginooniga. Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2023/366 vastavalt muuta.

(11)

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparaadile kalkunibroilerite ja aretuslindudeks kasvatatavate noorkalkunite, võõrdepõrsaste ja muude kui liiki Sus scrofa domesticus kuuluvate võõrutatud sigalaste ning emiste söödalisandina kasutamiseks antud loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärused (EL) nr 306/2013, (EL) nr 787/2013 ja (EL) 2017/2276 kehtetuks tunnistada.

(12)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparaadi kalkunibroilerite, aretuslindudeks kasvatatavate noorkalkunite, kanabroilerite, munalindudeks kasvatatavate noorkanade, vähemlevinud kodulinnuliikide (välja arvatud munalinnud), võõrdepõrsaste, muude kui liiki Sus scrofa domesticus kuuluvate võõrutatud sigalaste ning emiste puhul kasutamise lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud jõuaksid teha ettevalmistusi asjaomaste lubade pikendamisest või muutmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(13)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,