02017R2312 — IT — 24.02.2020 — 001.001
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/2312 DELLA COMMISSIONE del 13 dicembre 2017 relativo all'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato di Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) come additivo per mangimi destinati a scrofe, suinetti lattanti e cani (titolare dell'autorizzazione ►M1 Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, rappresentata nell’Unione europea da Pen & Tec Consulting S.L.U. ◄ ) (Testo rilevante ai fini del SEE) (GU L 331 del 14.12.2017, pag. 41) |
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Gazzetta ufficiale |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/146 DELLA COMMISSIONE del 3 febbraio 2020 |
L 31 |
3 |
4.2.2020 |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/2312 DELLA COMMISSIONE
del 13 dicembre 2017
relativo all'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato di Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) come additivo per mangimi destinati a scrofe, suinetti lattanti e cani (titolare dell'autorizzazione ►M1 Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, rappresentata nell’Unione europea da Pen & Tec Consulting S.L.U. ◄ )
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Il preparato di cui all'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale», è autorizzato come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
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Numero di identificazione dell'additivo |
Nome del titolare dell'autorizzazione |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie animale o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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CFU/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi zootecnici. Gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale |
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4b1820 |
►M1 Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, rappresentata nell’Unione europea da Pen & Tec Consulting S.L.U. ◄ |
Bacillus subtilis DSM 15544 |
Composizione dell'additivo Preparato di Bacillus subtilis C-3102 DSM 15544 contenente almeno 1 × 1010 CFU/g di additivo in forma solida Caratterizzazione della sostanza attiva Spore vitali di Bacillus subtilis DSM 15544 Metodo di analisi Conteggio: metodo di diffusione su piastra utilizzando agar soia triptone in tutte le matrici bersaglio (EN 15784:2009) Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE). |
Scrofe Suinetti lattanti |
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3 × 108 |
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1. Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela vanno indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. 2. Le istruzioni per l'uso recano la seguente indicazione: «L'additivo va somministrato contemporaneamente alle scrofe in lattazione e ai suinetti lattanti» 3. Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare agli utilizzatori i potenziali rischi derivanti dall'impiego dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele vanno utilizzati con dispositivi di protezione individuale, comprendenti una protezione dell'apparato respiratorio. |
3.1.2028 |
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Cani |
1 × 109 |
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