02017R2312 — FI — 24.02.2020 — 001.001


Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien kautta.

►B

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/2312,

annettu 13 päivänä joulukuuta 2017,

Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä emakkojen, imevien porsaiden ja koirien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija ►M1  Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U. ◄ )

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(EUVL L 331 14.12.2017, s. 41)

Muutettu:

 

 

Virallinen lehti

  N:o

sivu

päivämäärä

►M1

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/146, annettu 3 päivänä helmikuuta 2020,

  L 31

3

4.2.2020




▼B

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/2312,

annettu 13 päivänä joulukuuta 2017,

Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä emakkojen, imevien porsaiden ja koirien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija ►M1  Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U. ◄ )

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)



1 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva, liitteessä kuvattu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.




LIITE



Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet

4b1820

►M1  Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U. ◄

Bacillus subtilis

DSM 15544

Lisäaineen koostumus

Bacillus subtilis C-3102

DSM 15544 -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta kiinteässä muodossa.

Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

Bacillus subtilis DSM 15544 -organismin elinkykyisiä soluja

Analyysimenetelmä

Lukumäärän määrittäminen pintaviljely tryptoni-soija-agarilla kaikissa kohdematriiseissa (EN 15784:2009)

Tunnistustiedot: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)

Emakot

Imevät porsaat

—

3 × 108

—

1.  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

2.  Käyttöohjeessa on oltava seuraava merkintä:

”Lisäainetta on annettava imettäville emakoille ja imeville porsaille samanaikaisesti”

3.  Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

3. tammikuuta 2028

Koirat

1 × 109