Konsolideret TEKST: 32017R2312 — DA

Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument

om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som tilsætningsstof til foder til søer, pattegrise og hunde (indehaver af tilladelsen er ►M1 Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U. ◄ )

Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer	Navn på indehaveren af godkendelsen	Tilsætningsstof	Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode	Dyreart eller -kategori	Maksimumsalder	Minimumsindhold	Maksimumsindhold	Andre bestemmelser	Godkendelse gyldig til
						CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer
4b1820	►M1 Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U. ◄	Bacillus subtilis DSM 15544	Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Bacillus subtilis C-3102 DSM 15544, der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof i fast form Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Bacillus subtilis DSM 15544 Analysemetode Optælling: pladespredningsmetode med anvendelse af trypton-soja-agar i alle relevante matrixer (EN 15784:2009) Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis).	Søer Pattegrise	—	3 × 108	—	1. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling. 2. I brugsvejledningen angives: »Tilsætningsstoffet skal gives til diegivende søer og pattegrise samtidigt«. 3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn.	3. januar 2028
				Hunde		1 × 109

		Tidende
		nr.	side	dato
►M1	KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/146 af 3. februar 2020	L 31	3	4.2.2020