European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Série C


C/2024/911

31.1.2024

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. prosince 2023 do 31. prosince 2023

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1), článku 38 směrnice 2001/82/ES (2) nebo článku 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (3))

(C/2024/911)

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

11.12.2023

Veterinary medicinal products containing procaine benzylpenicillin as a single active substance presented as suspensions for injection

Procaine benzylpenicillin

Viz příloha

Viz příloha

12.12.2023


(1)   Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)   Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

(3)   Úř. věst. L 4, 7.1.2019, s. 43.


PŘÍLOHA

Seznam veterinárních léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni

Členský stát EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Název

INN

Síla

Léková forma

Druhy zvířat

Způsob podání

Rakousko

Vana GmbH

Wolfgang Schmälzl Gasse 6

1020 Vienna

Austria

Vanapen 300 mg/ml Injektionssuspension für tiere

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi, kočky

intramuskulární podání

Rakousko

WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG

Siemensstr. 14

30827 Garbsen

Germany

Taneven 300 mg/ml Injektionssuspension für pferde, rinder, schafe, ziegen, hunde, katzen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Rakousko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procain Penicillin G aniMedica 300 mg/ml Injektionssuspension für tiere

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Rakousko

Ogris Pharma Vertriebs GmbH

Hinderhoferstraße 3

4600 Wels

Austria

Livipen 300 mg/ml Injektionssuspension für rinder, schweine und pferde

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Belgie

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Peniyet vet

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární podání

Belgie

Kela nv

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Peni-Kel

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární podání

Belgie

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgïe

Deposil

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Belgie

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Procipen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Belgie

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimprocil 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Bulharsko

Provet S.A.

Posidonos avenue 77

174 55 Alimos, Attiki,

Greece

Pangolamin injectable

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární podání

Bulharsko

WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG

Siemensstr. 14

30827 Garbsen

Germany

Taneven 300 mg/ml suspension for injection for horses, cattle, sheep, goats, dogs and cats

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Bulharsko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen 300 mg/ml, suspension for injection for cattle, pigs and horses

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Bulharsko

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární podání

Bulharsko

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

The Netherlands

Procpen 30 injectable suspension

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

skot, telata, prasata, psi, kočky

intramuskulární podání

Chorvatsko

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

The Netherlands

Procpen 30, 300 mg/ml, suspenzija za injekciju, za goveda, konje, svinje, ovce, koze, pse i mačke

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi, kočky

intramuskulární podání

Kypr

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen, 300 mg/ml, Ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, χοίρους και άλογα

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata (dospělá)

intramuskulární podání

Česká republika

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

Norocillin 300 mg/ml injekční suspense

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Česká republika

Kela nv

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Peni-Kel 300 mg/ml injekční suspenze

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata, psi

intramuskulární, subkutánní podání

Česká republika

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen 300 mg/ml, injekční suspenze pro skot, prasata a koně

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata (dospělá)

intramuskulární podání

Česká republika

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

Ultrapen LA 300 mg/ml injekční suspenze

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární, subkutánní podání

Dánsko

ScanVet Animal Health A/S, Kongevejen 66,

3480 Fredensborg,

Denmark

Noropen Prolongatum Vet

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

prasata

intramuskulární podání

Dánsko

Fatro S.p.A.,

Via Emilia, 285,

40064 Ozzano d'Emilia, Bologna,

Italy

Primopen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Dánsko

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Ethacilin Vet.

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární podání

Dánsko

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52, Copenhagen Ø 2100

Denmark

Penovet Vet.

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Dánsko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Dánsko

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

SOlong Vet.

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

prasata

intramuskulární podání

Dánsko

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Syvacillin Vet.

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární podání

Dánsko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimprocil Vet.

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Estonsko

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

Norocillin

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Estonsko

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Procactive

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární podání

Estonsko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Estonsko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Procipen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Estonsko

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

Ultrapen LA

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární, subkutánní podání

Finsko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimprocil vet

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Finsko

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52, Copenhagen Ø 2100

Denmark

Penovet vet

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Finsko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen Vet.

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Finsko

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Syvacillin Vet

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata (> 25 kg)

intramuskulární podání

Finsko

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Ethacilin vet

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Francie

Intervet

Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

Beaucouze Cedex 49071

France

Depocilline

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární podání

Francie

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Procactive suspension injectable pour bovins et porcins

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata (> 25 kg)

intramuskulární podání

Francie

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Procipen suspension injectable pour bovins, ovins et porcins

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Francie

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimprocil suspension injectable pour bovins, ovins et porcins

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Německo

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procain-Penicillin-G ad us.vet.

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně

intramuskulární, intramamární podání

Německo

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Procillin 30 %

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata, psi

intramuskulární podání

Německo

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Germany

Vetriproc 30 %

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Německo

WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG

Siemensstr. 14

30827 Garbsen

Germany

Procpen WDT 300 mg/ml

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Německo

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Německo

Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH

Hauptstr. 6-8,

88326 Aulendorf

Germany

Procain-Penicillin Susp.

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, psi, kočky

intramuskulární podání

Německo

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Procactive 300 mg/ml Injektionssuspension für rinder und schweine

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata (> 25 kg)

intramuskulární podání

Německo

WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG

Siemensstr. 14

30827 Garbsen

Germany

Taneven

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Německo

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Procipen 300mg/ml Injektionssuspension für rinder, schafe und schweine

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Německo

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimprocil 300 mg/ml Injektionssuspension für rinder, schafe und schweine

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Řecko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Řecko

Intervet Hellas A.E.,

Ag. Dimitriou 63,

174 55 Alimos, Athens

Greece

Depocillin

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi, kočky

intramuskulární podání

Řecko

Fatro S.p.A.,

Via Emilia, 285,

40064 Ozzano d'Emilia, Bologna,

Italy

Primopen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Řecko

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Syvacillin

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata (> 25 kg)

intramuskulární podání

Maďarsko

Kela nv

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Neopen szuszpenziós injekció A.U.V.

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

skot, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Maďarsko

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Procactive 300 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata (> 25 kg)

intramuskulární podání

Maďarsko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen 300 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák, sertések és lovak számára A.U.V.

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Maďarsko

WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG

Siemensstr. 14

30827 Garbsen

Germany

Taneven 300 mg/ml szuszpenziós injekció lovak, szarvasmarhák, juhok, kecskék, kutyák és macskák számára A.U.V.

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Maďarsko

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

Ultrapen LA 300 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární, subkutánní podání

Island

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52, Copenhagen Ø 2100

Denmark

Penovet vet.

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Irsko

Mevet, S.A.U.

Polígono Industrial El Segre, parcela 409-410

25191 Lérida

Spain

Probencil 300 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata (> 25 kg)

intramuskulární podání

Irsko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Procipen 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Irsko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimprocil 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Irsko

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata (> 25 kg)

intramuskulární podání

Irsko

Intervet Ireland Ltd.

Magna Drive Magna Business Park Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Depocillin 300 mg/ml suspension for injection

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Irsko

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

Norocillin 300 mg/ml suspension for injection

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, prasata

intramuskulární podání

Irsko

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

Ultrapen LA 300 mg/ml

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární, subkutánní podání

Irsko

Chem-Pharm

Ballyvaughan Co. Clare

Ireland

Pharmacillin 300 mg/ml suspension for injection

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, prasata

intramuskulární podání

Irsko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Procillin 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Irsko

Interchem Ireland Ltd

29 Cookstown Industrial Estate

Dublin 24

Ireland

Propen 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Irsko

Univet Limited

Tullyvin Cootehill Co. Cavan.

Ireland

Unicillin 300 mg/ml suspension for injection

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Irsko

Fatro S.p.A.,

Via Emilia, 285,

40064 Ozzano d'Emilia, Bologna,

Italy

Primopen 300 mg/ml suspension for injection for cattle, pigs and horses

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Itálie

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Depocillina 300 mg/ml sospensione acquosa iniettabile per bovini, ovini, suini, equini, cani e gatti

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Itálie

Fatro S.p.A.,

Via Emilia, 285,

40064 Ozzano d'Emilia, Bologna,

Italy

Prontocill 300 000 U.I./ml sospensione iniettabile per bovini, ovini, caprini, suini, equini, cani e gatti

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Itálie

Fatro S.p.A.,

Via Emilia, 285,

40064 Ozzano d'Emilia, Bologna,

Italy

Primopen 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, suini e cavalli

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Itálie

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Procactive 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární podání

Itálie

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimprocil 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Itálie

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimpropen 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Itálie

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen, 300 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, suini e cavalli

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Itálie

WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG

Siemensstr. 14

30827 Garbsen

Germany

Taneven 300 mg/ml

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, psi, kočky

intramuskulární podání

Lotyšsko

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

Ultrapen LA

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární, subkutánní podání

Lotyšsko

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

Norocillin

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Lotyšsko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Lotyšsko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Procipen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Litva

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

Norocillin 300 mg/ml, injekcinė suspensija

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Litva

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen 300 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, kiaulėms ir arkliams

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Litva

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Procipen 300 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, avims ir kiaulėms

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Litva

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

Ultrapen LA 300 mg/ml, injekcinė suspensija

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární, subkutánní podání

Lucembursko

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Peniyet vet

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární podání

Lucembursko

Kela nv

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Peni-Kel

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární podání

Lucembursko

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgïe

Deposil

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Lucembursko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Procipen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Lucembursko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimprocil 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Malta

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen 300 mg/ml, suspension for injection for cattle, pigs and horses

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata (dospělá)

intramuskulární podání

Norsko

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52,

Copenhagen Ø 2100

Denmark

Penovet vet

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní, intraperitoneální, intrasynoviální, intrauterinní podání

Norsko

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Peniyet vet

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata (> 25 kg)

intramuskulární podání

Norsko

Fatro S.p.A.,

Via Emilia, 285,

40064 Ozzano d'Emilia, Bologna,

Italy

Primopen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Norsko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimprocil vet

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Polsko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimpropen 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Polsko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimprocil 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Polsko

ScanVet Polan Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Poland

Longapen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární, subkutánní podání

Polsko

ScanVet Polan Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Poland

Penillin 30 %

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi, kočky

intramuskulární podání

Polsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Penject

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

prasata

intramuskulární podání

Polsko

Fatro S.p.A.,

Via Emilia, 285,

40064 Ozzano d'Emilia, Bologna,

Italy

Primopen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Polsko

Mevet, S.A.U.

Polígono Industrial El Segre, parcela 409-410

25191 Lérida

Spain

Probencil

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata (> 25 kg)

intramuskulární podání

Polsko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Polsko

WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG

Siemensstr. 14

30827 Garbsen

Germany

Taneven

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy

intramuskulární, subkutánní podání

Portugalsko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen, 300 mg/ml, suspension for injection for cattle, pigs and horses

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Portugalsko

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata (> 25 kg)

intramuskulární podání

Portugalsko

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata (> 25 kg)

intramuskulární podání

Portugalsko

MSD Animal Health, Lda.

Depocilina 300 mg/ml suspensão injetável para bovinos, ovinos, suínos, equinos, cães e gatos

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Portugalsko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimprocil 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Rumunsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Penject 30

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata, psi, kočky

intramuskulární podání

Rumunsko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Rumunsko

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Depocillin

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Rumunsko

WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG

Siemensstr. 14

30827 Garbsen

Germany

Taneven

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Slovenská republika

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

Norocillin 300 mg/ml injekčná suspenzia

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Slovenská republika

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen, 300 mg/ml, suspenzia na injekciu pre hovädzí dobytok, ošípané a kone

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata (dospělá)

intramuskulární podání

Slovinsko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Livipen 300 mg/ml, suspenzija za injiciranje za govedo, prašiče in konje

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Slovinsko

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

The Netherlands

Procpen 297,7  mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke

prokain-benzylpenicilin

297,7  mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata, psi, kočky

intramuskulární podání

Španělsko

Mevet, S.A.U.

Polígono Industrial El Segre, parcela 409-410

25191 Lérida

Spain

Probencil 300 mg/ml suspension inyectable para bovino y porcino

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata (> 25 kg)

intramuskulární podání

Španělsko

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Procactive 300 mg/ml suspension inyectable para bovino y porcino

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata (> 25 kg)

intramuskulární podání

Španělsko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen 300 mg/ml suspension inyectable para bovino, porcino y caballos

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Španělsko

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Polígono Industrial El Montalvo I

C/ Zeppelin, no 6, parcela 38

37008 Carbajosa de la Sagrada

Salamanca

Spain

Depocillin

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně neurčené k produkci potravin, ovce, prasata

intramuskulární podání

Španělsko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Procipen 300 mg/ml suspension inyectable para bovino, ovino y porcino

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Španělsko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimprocil 300 mg/ml suspension inyectable para bovino, ovino y porcino

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Švédsko

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52, Copenhagen Ø 2100

Denmark

Penovet vet.

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi, kočky

intramuskulární podání

Švédsko

Intervet International BV, P.O. Box 30 5830 AA Boxmeer,

The Netherlands

Ethacilin vet.

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Švédsko

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Peniyet vet

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata (> 25 kg)

intramuskulární podání

Švédsko

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

Ultrapen vet

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Švédsko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimprocil vet

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Nizozemsko

Intervet Nederland B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Netherlands

Depocilline, suspensie voor injectie

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Nizozemsko

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

Norocillin, 300 000 I.E. per ml suspensie voor injectie

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární podání

Nizozemsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Pen 30 Inj., 300 000 IE/ml, suspensie voor injectie voor varkens

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

prasata

intramuskulární podání

Nizozemsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Pen 30 Pro Inj., suspensie voor injectie

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

psi, kočky

intramuskulární podání

Nizozemsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Penject 30, 300 000 IE/ml, suspensie voor injectie voor varkens

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

prasata

intramuskulární podání

Nizozemsko

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

P.P. 30 % Susp. Pro Inj., suspensie voor injectie voor honden en katten

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

psi, kočky

intramuskulární podání

Nizozemsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Procpen 30, 300 000 I.E. per ml suspensie voor injectie

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární podání

Nizozemsko

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

The Netherlands

Procaine penicilline „30“ Pro Inj, 300 000 IE/ ml, suspensie voor injectie voor hond en kat

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

psi, kočky

intramuskulární podání

Nizozemsko

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

The Netherlands

Procaine Penicilline „30“ Pro Inj, 300 000 IE/ ml, suspensie voor injectie

prokain-benzylpenicilin

300 000  IU/ml

injekční suspenze

prasata, selata, psi, kočky

intramuskulární podání

Nizozemsko

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Peniyet vet 300 mg/ml suspensie voor injectie bij runderen en varkens

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata (> 25 kg)

intramuskulární podání

Nizozemsko

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Procipen 300 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen en varkens

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Nizozemsko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Procapen, 300 mg/ml, suspensie voor injectie voor runderen, varkens en paarden

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Spojené království (Severní Irsko)

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimprocil 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Spojené království (Severní Irsko)

MSD Animal Health UK Limited

Walton Manor

Walton, Milton Keynes

MK7 7AJ

United Kingdom

Depocillin 300 mg/ml suspension for injection

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, ovce, prasata, psi, kočky

intramuskulární, subkutánní podání

Spojené království (Severní Irsko)

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate, H18 W620,

Monaghan

Ireland

Norocillin 30 % w/v suspension for injection

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Spojené království (Severní Irsko)

Fatro S.p.A.,

Via Emilia, 285,

40064 Ozzano d'Emilia, Bologna,

Italy

Primopen 300 mg/ml suspension for injection for cattle, pigs and horses

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, koně, prasata

intramuskulární podání

Spojené království (Severní Irsko)

Laboratorios Syva, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spain

Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární podání

Spojené království (Severní Irsko)

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Airton Road, Tallaght

Dublin 24

Ireland

Procipen 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs

prokain-benzylpenicilin

300 mg/ml

injekční suspenze

skot, ovce, prasata

intramuskulární podání

Spojené království (Severní Irsko)

Norbrook Laboratories Limited

Rosmore Industrial Estate,

H18 W620, Monaghan

Ireland

Ultrapen LA 30 % suspension for injection

prokain-benzylpenicilin

30 % w/v

injekční suspenze

skot, prasata

intramuskulární, subkutánní podání


ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/911/oj

ISSN 1977-0863 (electronic edition)