|
6.7.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 173/1 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/1200 НА КОМИСИЯТА
от 5 юли 2017 година
относно отказ за разрешаване на някои здравни претенции за храните, различни от претенциите, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (1), и по-специално член 18, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В съответствие с Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храните, определени в посочения регламент, са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените претенции. |
|
(2) |
В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда също така, че заявленията за разрешаване на здравни претенции може да се подават от стопанските субекти в областта на храните до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“, за научна оценка, както и на Комисията и на държавите членки за информация. |
|
(3) |
Органът се произнася със становище по съответната здравна претенция. |
|
(4) |
Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа. |
|
(5) |
Във връзка с подадено от Ecopharma BVBA заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Fabenol® Max, стандартизиран воден екстракт от бял боб Phaseolus vulgaris L., и намаляването на усвояването на въглехидрати (Въпрос № EFSA-Q-2015-00123 (2)). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Fabenol® Max намалява усвояването на въглехидрати“. |
|
(6) |
На 23 февруари 2016 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, в което се посочва, че ефектът, предмет на претенцията, не е достатъчно добре дефиниран и че заявителят не е предоставил допълнителна информация, поискана от Органа. Поради това, въз основа на предоставените данни, Органът стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между употребата на Fabenol® Max и ефекта, предмет на претенцията. Съответно, тъй като здравната претенция не отговаря на изискванията, посочени в Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена. |
|
(7) |
Във връзка с подадено от DSM Nutritional Products заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно докозахексаеновата киселина (DHA) и подобряването на паметта (Въпрос № EFSA-Q-2015-00456 (3)). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „DHA допринася за подобряването на паметта“. |
|
(8) |
На 2 май 2016 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стига до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приемането на DHA и ефекта, предмет на претенцията. Съответно, тъй като здравната претенция не отговаря на изискванията, посочени в Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена. |
|
(9) |
Във връзка с подадено от Tate & Lyle PLC заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно полидекстроза и нормалната дефекация (Въпрос № EFSA-Q-2015-00550 (4)). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Полидекстрозата допринася за подобряване на функцията на червата чрез увеличаване на обема на изпражненията“. |
|
(10) |
На 25 май 2016 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стига до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приемането на DHA и ефекта, предмет на претенцията. Съответно, тъй като здравната претенция не отговаря на изискванията, посочени в Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена. |
|
(11) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Здравните претенции, посочени в приложението към настоящия регламент, не се включват в списъка на Съюза на разрешените претенции, както е предвидено в член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 5 юли 2017 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016;14(2):4401.
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016;14(5):4455.
(4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016;14(5):4480.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Отхвърлени здравни претенции
|
Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006 |
Хранително вещество, вещество, храна или категория храна |
Претенция |
Номер на становището на ЕОБХ |
|
Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на частни данни |
Fabenol® Max |
Fabenol ® MAX намалява усвояването на въглехидрати |
Q-2015-00123 |
|
Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на частни данни |
DHA |
DHA допринася за подобряването на паметта |
Q-2015-00456 |
|
Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на частни данни |
Полидекстроза |
Полидекстрозата допринася за подобряване на функцията на червата чрез увеличаване на обема на изпражненията |
Q-2015-00550 |