02016R0899 — SL — 23.09.2024 — 002.001


To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu

►B

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/899

z dne 8. junija 2016

o izdaji dovoljenja za 6-fitazo, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (ATCC SD 6528), kot krmni dodatek za vse vrste perutnine in vse vrste prašičev (razen za sesne pujske) (imetnik dovoljenja ►M2  Genencor International B.V. ◄ )

(Besedilo velja za EGP)

(UL L 152 9.6.2016, str. 15)

spremenjena z:

 

 

Uradni list

  št.

stran

datum

 M1

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/221 z dne 6. februarja 2019

  L 35

28

7.2.2019

►M2

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2183 z dne 2. septembra 2024

  L 2183

1

3.9.2024




▼B

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/899

z dne 8. junija 2016

o izdaji dovoljenja za 6-fitazo, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (ATCC SD 6528), kot krmni dodatek za vse vrste perutnine in vse vrste prašičev (razen za sesne pujske) (imetnik dovoljenja ►M2  Genencor International B.V. ◄ )

(Besedilo velja za EGP)



Člen 1

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.




PRILOGA



Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

enot aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti.

4a24

►M2  Genencor International B.V. ◄

6-fitaza EC 3.1.3.26

Sestava dodatka

Pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), z najmanjšo aktivnostjo 15 000 U (1)/g.

v tekoči obliki

Lastnosti aktivne snovi

6-fitaza (EC 3.1.3.26), ki jo proizvaja Trichoderma reesei (ATCC SD-6528)

Analitska metoda (2)

Za določanje aktivnosti 6-fitaze v krmnem dodatku:

— kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski reakciji fitaze na fitat.

Za določanje aktivnosti 6-fitaze v premiksih in krmnih mešanicah:

— kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski reakciji fitaze na fitat – EN ISO 30024.

vse vrste perutnine

vse vrste prašičev (razen sesni pujski)

—

250 U

—

1.  V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnost pri peletiranju.

2.  Najvišji priporočeni odmerek: 2 000 U/kg krme.

3.  Zaradi nevarnosti pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi se za uporabnike dodatka in premiksov pri dejavnostih poslovanja s krmo določijo postopki varnega ravnanja in primerni organizacijski ukrepi. Če izpostavljenosti prek kože, oči ali vdihavanja ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

29. junij 2026

(1)   

1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol anorganskega fosfata iz natrijevega fitata kot substrata na minuto pri pH 5,5 in 37 °C.

(2)   

Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.