02016R0899 — SK — 23.09.2024 — 002.001


Tento text slúži výlučne ako dokumentačný nástroj a nemá žiadny právny účinok. Inštitúcie Únie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah. Autentické verzie príslušných aktov vrátane ich preambúl sú tie, ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sú dostupné na portáli EUR-Lex. Tieto úradné znenia sú priamo dostupné prostredníctvom odkazov v tomto dokumente

►B

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/899

z 8. júna 2016

o povolení 6-fytázy produkovanej druhom Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy hydiny a ošípaných (okrem ciciakov) [držiteľ povolenia spoločnosť ►M2  Genencor International B.V. ◄ ]

(Text s významom pre EHP)

(Ú. v. ES L 152 9.6.2016, s. 15)

Zmenené a doplnené:

 

 

Úradný vestník

  Č.

Strana

Dátum

 M1

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/221 zo 6. februára 2019,

  L 35

28

7.2.2019

►M2

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/2183 z 2. septembra 2024,

  L 2183

1

3.9.2024




▼B

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/899

z 8. júna 2016

o povolení 6-fytázy produkovanej druhom Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy hydiny a ošípaných (okrem ciciakov) [držiteľ povolenia spoločnosť ►M2  Genencor International B.V. ◄ ]

(Text s významom pre EHP)



Článok 1

Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.




PRÍLOHA



Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

Jednotky účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: zootechnické doplnkové látky. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť.

4a24

►M2  Genencor International B.V. ◄

6-fytáza EC 3.1.3.26

Zloženie doplnkovej látky

Prípravok 6-fytázy produkovanej druhom Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) s minimálnou aktivitou 15 000 U (1)/g.

kvapalná forma

Charakteristika účinnej látky

6-fytáza (EC 3.1.3.26) produkovaná druhom Trichoderma reesei (ATCC SD-6528)

Analytická metóda (2)

Na účely kvantifikácie aktivity 6-fytázy v kŕmnej doplnkovej látke:

— kolometrická metóda založená na enzymatickej reakcii fytázy na fytáte.

Na účely kvantifikácie aktivity 6-fytázy v premixoch a krmivách:

— kolometrická metóda založená na enzymatickej reakcii fytázy na fytáte – norma EN ISO 30024.

Všetky druhy hydiny

Všetky druhy ošípaných (iné ako ciciaky)

—

250 U

—

1.  V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť podmienky skladovania a stabilitu pri peletovaní.

2.  Maximálna odporúčaná dávka: 2 000 U/kg krmiva.

3.  Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov sa stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak nie je možné znížiť dermálnu a inhalačnú expozíciu alebo expozíciu očí na prijateľnú úroveň iným spôsobom, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

29. júna 2026

(1)   

U je množstvo enzýmu, ktoré za minútu uvoľní 1 mikromol anorganického fosfátu zo substrátu fytátu sodného pri pH 5,5 a teplote 37 °C.

(2)   

Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.