02016R0899 — RO — 23.09.2024 — 002.001


Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.

►B

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/899 AL COMISIEI

din 8 iunie 2016

privind autorizarea 6-fitazei produse de Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) ca aditiv destinat hranei tuturor speciilor de păsări de curte și de porcine (altele decât purceii neînțărcați) [titularul autorizației: ►M2  Genencor International B.V. ◄ ]

(Text cu relevanță pentru SEE)

(JO L 152 9.6.2016, p. 15)

Astfel cum a fost modificat prin:

 

 

Jurnalul Oficial

  NR.

Pagina

Data

 M1

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/221 AL COMISIEI  din 6 februarie 2019

  L 35

28

7.2.2019

►M2

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/2183 AL COMISIEI  din 2 septembrie 2024

  L 2183

1

3.9.2024




▼B

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/899 AL COMISIEI

din 8 iunie 2016

privind autorizarea 6-fitazei produse de Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) ca aditiv destinat hranei tuturor speciilor de păsări de curte și de porcine (altele decât purceii neînțărcați) [titularul autorizației: ►M2  Genencor International B.V. ◄ ]

(Text cu relevanță pentru SEE)



Articolul 1

Preparatul indicat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.




ANEXĂ



Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metodă analitică

Specia sau categoria de animal

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

Unități de substanță activă/kg de hrană pentru animale completă cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi zootehnici. Grupa funcțională: promotori de digestibilitate

4a24

►M2  Genencor International B.V. ◄

6-fitază EC 3.1.3.26

Compoziția aditivului

Preparat de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) cu o activitate minimă de 15 000  U (1)/g.

Formă lichidă

Caracterizarea substanței active

6-fitază (EC 3.1.3.26) produsă de Trichoderma reesei (ATCC SD-6528)

Metoda analitică (2)

Pentru cuantificarea activității 6-fitazei în aditivul destinat hranei pentru animale:

— metodă colorimetrică bazată pe reacția enzimatică a fitazei pe fitat.

Pentru cuantificarea activității 6-fitazei în preamestecuri și în hrana pentru animale:

— metodă colorimetrică bazată pe reacția enzimatică a fitazei pe fitat – EN ISO 30024.

Toate speciile de păsări de curte

Toate speciile de porcine (altele decât purceii neînțărcați)

—

250 U

—

1.  A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.

2.  Doza maximă recomandată: 2 000  U/kg de hrană pentru animale.

3.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor în cadrul unei întreprinderi din sectorul hranei pentru animale, se stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care expunerea la nivel de ochi, de piele sau inhalarea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu echipament individual de protecție adecvat.

29 iunie 2026

(1)   

1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 μmol de fosfat anorganic pe minut dintr-un substrat de fitat de sodiu la pH 5,5 și 37 °C.

(2)   

Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports