02016R0899 — IT — 23.09.2024 — 002.001


Il presente testo è un semplice strumento di documentazione e non produce alcun effetto giuridico. Le istituzioni dell’Unione non assumono alcuna responsabilità per i suoi contenuti. Le versioni facenti fede degli atti pertinenti, compresi i loro preamboli, sono quelle pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e disponibili in EUR-Lex. Tali testi ufficiali sono direttamente accessibili attraverso i link inseriti nel presente documento

►B

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/899 DELLA COMMISSIONE

dell'8 giugno 2016

relativo all'autorizzazione della 6-fitasi prodotta dal Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame e di suini (diversi dai suinetti lattanti) [titolare dell'autorizzazione ►M2  Genencor International B.V. ◄ ]

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(GU L 152 del 9.6.2016, pag. 15)

Modificato da:

 

 

Gazzetta ufficiale

  n.

pag.

data

 M1

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2019/221 DELLA COMMISSIONE  del 6 febbraio 2019

  L 35

28

7.2.2019

►M2

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2024/2183 DELLA COMMISSIONE  del 2 settembre 2024

  L 2183

1

3.9.2024




▼B

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/899 DELLA COMMISSIONE

dell'8 giugno 2016

relativo all'autorizzazione della 6-fitasi prodotta dal Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame e di suini (diversi dai suinetti lattanti) [titolare dell'autorizzazione ►M2  Genencor International B.V. ◄ ]

(Testo rilevante ai fini del SEE)



Articolo 1

La sostanza specificata nell'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzata come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.




ALLEGATO



Numero di identificazione dell'additivo

Nome del titolare dell'autorizzazione

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico

Specie animale o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

Unità di principio attivo/kg di mangime completo con un tenore d'umidità del 12 %

Categoria: additivi zootecnici. Gruppo funzionale: promotori della digestione

4a24

►M2  Genencor International B.V. ◄

6-fitasi EC 3.1.3.26

Composizione dell'additivo

Preparato di 6-fitasi prodotta dal Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) con un'attività minima di 15 000 U (1)/g

Forma liquida:

Caratterizzazione della sostanza attiva

6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotta dal Trichoderma reesei (ATCC SD-6528)

Metodo di analisi (2)

Per la quantificazione dell'attività della 6-fitasi nell'additivo per mangimi:

— metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica di fitasi sul fitato.

Per la quantificazione dell'attività della 6-fitasi nelle premiscele e nei mangimi:

— metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica di fitasi su fitato: EN ISO 30024.

Tutte le specie avicole

Tutte le specie suine (suinetti lattanti esclusi)

—

250 U

—

1.  Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela indicare le condizioni di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.

2.  Dose massima raccomandata: 2 000 U/kg di mangime.

3.  È necessario stabilire procedure operative e misure organizzative appropriate volte a tener conto dei rischi di inalazione e di contatto per via cutanea o oculare per gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele nelle imprese del settore dei mangimi. Se i contatti sopra elencati non possono essere ridotti ad un livello accettabile dalle suddette procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con appositi dispositivi di protezione individuale.

29 giugno 2026

(1)   

1 U è il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di fosfato inorganico al minuto a partire da un substrato di fitato di sodio a pH 5,5 e a 37 °C.

(2)   

Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports