02016R0899 — IT — 23.09.2024 — 002.001
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/899 DELLA COMMISSIONE dell'8 giugno 2016 relativo all'autorizzazione della 6-fitasi prodotta dal Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame e di suini (diversi dai suinetti lattanti) [titolare dell'autorizzazione ►M2 Genencor International B.V. ◄ ] (Testo rilevante ai fini del SEE) (GU L 152 del 9.6.2016, pag. 15) |
Modificato da:
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Gazzetta ufficiale |
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n. |
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data |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2019/221 DELLA COMMISSIONE del 6 febbraio 2019 |
L 35 |
28 |
7.2.2019 |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2024/2183 DELLA COMMISSIONE del 2 settembre 2024 |
L 2183 |
1 |
3.9.2024 |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/899 DELLA COMMISSIONE
dell'8 giugno 2016
relativo all'autorizzazione della 6-fitasi prodotta dal Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame e di suini (diversi dai suinetti lattanti) [titolare dell'autorizzazione ►M2 Genencor International B.V. ◄ ]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
La sostanza specificata nell'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzata come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
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Numero di identificazione dell'additivo |
Nome del titolare dell'autorizzazione |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico |
Specie animale o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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Unità di principio attivo/kg di mangime completo con un tenore d'umidità del 12 % |
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Categoria: additivi zootecnici. Gruppo funzionale: promotori della digestione |
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4a24 |
►M2 Genencor International B.V. ◄ |
6-fitasi EC 3.1.3.26 |
Composizione dell'additivo Preparato di 6-fitasi prodotta dal Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) con un'attività minima di 15 000 U (1)/g Forma liquida: Caratterizzazione della sostanza attiva 6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotta dal Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) Metodo di analisi (2) Per la quantificazione dell'attività della 6-fitasi nell'additivo per mangimi: — metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica di fitasi sul fitato. Per la quantificazione dell'attività della 6-fitasi nelle premiscele e nei mangimi: — metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica di fitasi su fitato: EN ISO 30024. |
Tutte le specie avicole Tutte le specie suine (suinetti lattanti esclusi) |
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250 U |
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1. Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela indicare le condizioni di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet. 2. Dose massima raccomandata: 2 000 U/kg di mangime. 3. È necessario stabilire procedure operative e misure organizzative appropriate volte a tener conto dei rischi di inalazione e di contatto per via cutanea o oculare per gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele nelle imprese del settore dei mangimi. Se i contatti sopra elencati non possono essere ridotti ad un livello accettabile dalle suddette procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con appositi dispositivi di protezione individuale. |
29 giugno 2026 |
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(1)
1 U è il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di fosfato inorganico al minuto a partire da un substrato di fitato di sodio a pH 5,5 e a 37 °C.
(2)
Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports |
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