02016R0899 — HR — 23.09.2024 — 002.001


Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.

►B

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/899

оd 8. lipnja 2016.

o odobrenju 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) kao dodatka hrani za sve vrste peradi i sve vrste svinja (osim prasadi) (nositelj odobrenja ►M2  Genencor International B.V. ◄ )

(Tekst značajan za EGP)

( L 152 9.6.2016, 15)

Koju je izmijenila:

 

 

  br.

stranica

datum

 M1

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/221 оd 6. veljače 2019.

  L 35

28

7.2.2019

►M2

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2183 оd 2. rujna 2024.

  L 2183

1

3.9.2024




▼B

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/899

оd 8. lipnja 2016.

o odobrenju 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) kao dodatka hrani za sve vrste peradi i sve vrste svinja (osim prasadi) (nositelj odobrenja ►M2  Genencor International B.V. ◄ )

(Tekst značajan za EGP)



Članak 1.

Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.




PRILOG



Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak hrani za životinje

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

Jedinice aktivne tvari/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti

4a24

►M2  Genencor International B.V. ◄

6-fitaza EC 3.1.3.26

Sastav dodatka hrani

Pripravak 6-fitaze dobiven od Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) najmanje aktivnosti od 15 000 U (1)/g.

Tekući oblik

Karakteristike aktivne tvari

6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Trichoderma reesei (ATCC SD-6528)

Analitička metoda (2)

Za kvantifikaciju aktivnosti 6-fitaze u dodatku hrani za životinje:

— kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji fitaze na fitat.

Za kvantifikaciju aktivnosti 6-fitaze u premiksima i hrani za životinje:

— kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji fitaze na fitat – EN ISO 30024.

Sve vrste peradi

Sve vrste svinja (osim prasadi)

—

250 U

—

1.  U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri peletiranju.

2.  Najveća preporučena doza: 2 000 U/kg hrane za životinje.

3.  Zbog opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima, za korisnike dodatka i premiksa koji posluju s hranom potrebno je utvrditi radne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere. Ako se izloženost putem kože, očiju ili udisanja s pomoću tih postupaka i mjera ne može smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu.

29. lipnja 2026.

(1)   

1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol anorganskog fosfata iz supstrata natrijeva fitata po minuti pri pH 5,5 i 37 °C.

(2)   

Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.