02016R0899 — ES — 23.09.2024 — 002.001
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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2016/899 DE LA COMISIÓN de 8 de junio de 2016 relativo a la autorización de una 6-fitasa producida por Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) como aditivo para la alimentación de todas las especies de aves de corral y todos los porcinos ( ►C1 excepto los lechones lactantes ◄ ) [titular de la autorización: ►M2 Genencor International B.V. ◄ ] (Texto pertinente a efectos del EEE) (DO L 152 de 9.6.2016, p. 15) |
Modificado por:
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Diario Oficial |
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n° |
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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/221 DE LA COMISIÓN de 6 de febrero de 2019 |
L 35 |
28 |
7.2.2019 |
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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/2183 DE LA COMISIÓN de 2 de septiembre de 2024 |
L 2183 |
1 |
3.9.2024 |
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Rectificado por:
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2016/899 DE LA COMISIÓN
de 8 de junio de 2016
relativo a la autorización de una 6-fitasa producida por Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) como aditivo para la alimentación de todas las especies de aves de corral y todos los porcinos ( ►C1 excepto los lechones lactantes ◄ ) [titular de la autorización: ►M2 Genencor International B.V. ◄ ]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
Artículo 1
Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «digestivos», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
ANEXO
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Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animal |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
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Unidades de sustancia activa por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
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Categoría: Aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos |
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4a24 |
►M2 Genencor International B.V. ◄ |
6-fitasa EC 3.1.3.26 |
Composición del aditivo Preparado de 6-fitasa producido por Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) con una actividad mínima de 15 000 U (1)/g. Forma líquida Caracterización de la sustancia activa 6-fitasa (EC 3.1.3.26) producida por Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) Método analítico (2) Para la cuantificación de la actividad de la 6-fitasa en los aditivos para piensos: — método colorimétrico basado en la reacción enzimática de la fitasa en el fitato. Para la cuantificación de la actividad de la 6-fitasa en las premezclas y los piensos: — método colorimétrico basado en la reacción enzimática de la fitasa en el fitato EN ISO 30024. |
Todas las especies de aves de corral Todos los porcinos ( ►C1 excepto los lechones lactantes ◄ ) |
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250 U |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, deben indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad de granulación. 2. Dosis máxima recomendada: 2 000 U/kg de pienso. 3. Para los usuarios del aditivo y las premezclas en una empresa de piensos, se establecerán los procedimientos operativos y las medidas organizativas adecuadas al objeto de hacer frente a los riesgos por inhalación, contacto cutáneo o contacto con los ojos. Si no puede reducirse a un nivel aceptable la exposición cutánea, ocular o por inhalación mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con el equipo de protección individual adecuado. |
29 de junio de 2026 |
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(1)
1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de fosfato inorgánico por minuto a partir de un sustrato de fitato de sodio con un pH de 5,5 a 37 °C.
(2)
Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports |
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