02016R0899 — DA — 23.09.2024 — 002.001


Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument

►B

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/899

af 8. juni 2016

om godkendelse af en 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) som fodertilsætningsstof til alle fjerkræarter og alle svinearter (undtagen pattegrise) (indehaver af godkendelsen er ►M2  Genencor International B.V. ◄ )

(EØS-relevant tekst)

(EUT L 152 af 9.6.2016, s. 15)

Ændret ved:

 

 

Tidende

  nr.

side

dato

 M1

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/221 af 6. februar 2019

  L 35

28

7.2.2019

►M2

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/2183 af 2. september 2024

  L 2183

1

3.9.2024




▼B

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/899

af 8. juni 2016

om godkendelse af en 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) som fodertilsætningsstof til alle fjerkræarter og alle svinearter (undtagen pattegrise) (indehaver af godkendelsen er ►M2  Genencor International B.V. ◄ )

(EØS-relevant tekst)



Artikel 1

Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.




BILAG



Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

Måleenheder aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: fordøjelighedsfremmende stoffer

4a24

►M2  Genencor International B.V. ◄

6-fytase (EC 3.1.3.26)

Tilsætningsstoffets sammensætning

Præparat af 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) med en aktivitet på mindst 15 000 U (1)/g.

Flydende form

Aktivstoffets karakteristika

6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Trichoderma reesei (ATCC SD-6528)

Analysemetode (2)

Til kvantificering af 6-fytase i fodertilsætningsstoffet:

— kolorimetri baseret på fytasens enzymatiske reaktion på fytat.

Til kvantificering af 6-fytasens aktivitet i forblandinger og foderstoffer:

— kolorimetri baseret på fytasens enzymatiske reaktion på fytat — EN ISO 30024.

Alle fjerkræarter

Alle svinearter (undtagen pattegrise)

—

250 U

—

1.  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og pelleteringsstabilitet.

2.  Anbefalet maksimumsdosis: 2 000 U/kg foderstof.

3.  For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger i en foderstofvirksomhed skal der iværksættes driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor eksponeringen via indånding, hudkontakt eller øjenkontakt ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandinger kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler.

29. juni 2026

(1)   

1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol uorganisk phosphat pr. minut fra et natriumfytatsubstrat ved pH 5,5 og 37 °C.

(2)   

Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.