Komisia 6. septembra 2024 prijala rozhodnutie, ktorým ruší svoje rozhodnutia vo veciach M.10188 – Illumina/GRAIL [rozhodnutie podľa článku 6 ods. 1 písm. c) a rozhodnutie o zákaze podľa článku 8 ods. 3]; M.10483 – Illumina/GRAIL (postup podľa článku 14); M.10493 – Illumina/GRAIL [predbežné opatrenia podľa článku 8 ods. 5 písm. a)]; M.10938 – Illumina/GRAIL [predbežné opatrenia podľa článku 8 ods. 5 písm. c)] a M.10939 – Illumina/GRAIL [nápravné opatrenia podľa článku 8 ods. 4 písm. a)] podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 z 20. januára 2004 o kontrole koncentrácií medzi podnikmi  (1) . Úplné znenie tohto rozhodnutia, ktoré nemá dôverný charakter, je k dispozícii v anglickom jazyku na webovom sídle Generálneho riaditeľstva pre hospodársku súťaž na tejto adrese--: https://competition-cases.ec.europa.eu/search .

1.   STRANY

1.

Illumina (Spojené štáty) je globálna spoločnosť pôsobiaca v oblasti genomiky, ktorá sa zaoberá najmä vývojom, výrobou a uvádzaním na trh systémov NGS na genetickú a genomickú analýzu vrátane prístrojov na sekvenovanie, spotrebného materiálu a súvisiacich služieb. Systémy NGS spoločnosti Illumina majú mnohoraké využitie vrátane onkológie, kde sa používajú okrem iného na vývoj a vykonávanie testov na odhalenie rakoviny a výber liečby.

2.

GRAIL (Spojené štáty) je zdravotnícka spoločnosť, ktorá využíva nástroje celogenómového sekvenovania a dátovej vedy na vývoj krvných testov na odhalenie rakoviny. V apríli 2021 začala spoločnosť GRAIL s obmedzeným uvádzaním na trh svojho vlajkového produktu „Galleri“, testu na včasné odhalenie viacerých druhov rakoviny, ale len v Spojených štátoch. Americký úrad pre potraviny a lieky („FDA“) však doposiaľ neudelil pre tento produkt rozsiahlejšie schválenie pred uvedením na trh. Spoločnosť GRAIL má aj dva ďalšie pripravované produkty: i) pomôcku na diagnostiku rakoviny („DAC“) a ii) test na minimálnu reziduálnu chorobu („MRD“), pričom každý z nich je založený na rovnakej základnej platforme ako produkt Galleri. Spoločnosť GRAIL bola založená spoločnosťou Illumina v roku 2015 pred jej oddelením v roku 2016.

2.   ZHRNUTIE

2.1.   Správne konanie Komisie

3.

Komisia 19. apríla 2021 prijala šesť rozhodnutí podľa článku 22 ods. 3 nariadenia o fúziách (ďalej len „rozhodnutia o postúpení“), v ktorých prijala žiadosť o postúpenie Francúzska, ku ktorej sa pripojili Belgicko, Grécko, Island, Holandsko a Nórsko (ďalej len „postupujúce krajiny“), týkajúcu sa posúdenia navrhovaného nadobudnutia spoločnosti GRAIL spoločnosťou Illumina (ďalej len „transakcia“) podľa nariadenia o fúziách (2). Transakcia nespĺňala limity obratu stanovené v nariadení o fúziách a nebola oznámená v žiadnom členskom štáte, ale Komisia sa domnievala, že spĺňa kritériá na postúpenie podľa článku 22 nariadenia o fúziách. Komisia konkrétne dospela k záveru, že transakcia by ovplyvnila obchod v rámci vnútorného trhu a že by hrozilo, že by mala významný vplyv na hospodársku súťaž na území postupujúcich krajín, a že postúpenie bolo vhodné, pretože konkurenčný význam spoločnosti GRAIL nebol vyjadrený v jej obrate.

4.

Komisia 22. júla 2021 prijala rozhodnutie podľa článku 6 ods. 1 písm. c) nariadenia o fúziách, v ktorom konštatovala, že transakcia vyvoláva vážne pochybnosti, pokiaľ ide o jej zlučiteľnosť s vnútorným trhom a s fungovaním Dohody o EHP v súvislosti s vertikálnym prepojením vyplývajúcim z transakcie medzi dodávkou systémov sekvenovania novej generácie s krátkym čítaním („NGS“) (dodávateľský sektor) a vývojom a dodávkou testov na odhalenie rakoviny založených na NGS (odberateľský sektor), a preto sa rozhodla začať konanie.

5.

Potom, čo strany uskutočnili transakciu, Komisia 3. novembra 2021 oznámila spoločnostiam Illumina a GRAIL svoje rozhodnutie o nariadení predbežných opatrení podľa článku 8 ods. 5 písm. a) nariadenia o fúziách, ktoré bolo prijaté 29. októbra 2021.

6.

Komisia 6. septembra 2022 po hĺbkovom vyšetrovaní prijala rozhodnutie podľa článku 8 ods. 3 nariadenia o fúziách, v ktorom konštatovala, že transakcia nie je zlučiteľná s vnútorným trhom a s fungovaním Dohody o EHP v súvislosti s vertikálnym prepojením vyplývajúcim z transakcie medzi dodávkou systémov NGS s krátkym čítaním (dodávateľský sektor) a vývojom a dodávkou testov na včasné odhalenie rakoviny založených na NGS (odberateľský sektor).

7.

Po prijatí rozhodnutia podľa článku 8 ods. 3 Komisia 31. októbra 2022 oznámila spoločnostiam Illumina a GRAIL svoje rozhodnutie podľa článku 8 ods. 5 písm. c) nariadenia o fúziách, ktoré bolo prijaté 28. októbra 2022 a v ktorom Komisia dospela k záveru, že transakcia bola vykonaná a že transakcia bola vyhlásená za nezlučiteľnú s vnútorným trhom, a uložila stranám pokračovanie predbežných opatrení.

8.

V samostatnom konaní Komisia 12. júla 2023 prijala rozhodnutie podľa článku 14 ods. 2 nariadenia o fúziách, v ktorom konštatovala, že spoločnosť Illumina aj spoločnosť GRAIL porušili článok 7 ods. 1 nariadenia o fúziách tým, že uskutočnili transakciu pred ukončením hĺbkového prešetrovania transakcie Komisiou, a uložila spoločnostiam Illumina a GRAIL pokuty.

9.

Komisia 12. októbra 2023 prijala rozhodnutie o nápravných opatreniach, ktorým nariadila opatrenia na obnovenie stavu pred uskutočnením koncentrácie podľa článku 8 ods. 4 písm. a) nariadenia o fúziách. Spoločnosti Illumina bolo nariadené predať spoločnosť GRAIL ako fungujúci podnik za podmienok predaja schválených Komisiou. Komisia 12. apríla 2024 schválila podľa nariadenia o fúziách plán spoločnosti Illumina odpredať spoločnosť GRAIL v nadväznosti na nápravné opatrenia, ktorými sa od spoločnosti Illumina vyžaduje, aby zrušila dokončené nadobudnutie spoločnosti GRAIL. Spoločnosť Illumina 24. júna 2024 dokončila odčlenenie spoločnosti GRAIL.

2.2.   Konania na súdoch EÚ

10.

Spoločnosť Illumina sa 28. apríla 2021 obrátila na Všeobecný súd Európskej únie s návrhom na zrušenie rozhodnutí o postúpení (vec T-227/21). Všeobecný súd 13. júla 2022 potvrdil rozhodnutia o postúpení veci, čím potvrdil právomoc Komisie preskúmať transakciu. Spoločnosť Illumina podala 22. septembra 2022 odvolanie proti rozsudku Všeobecného súdu (vec C-611/22 P). Dňa 30. septembra 2022 podala odvolanie proti rozsudku Všeobecného súdu aj spoločnosť GRAIL (vec C-625/22 P).

11.

Súdny dvor Európskej únie 3. septembra 2024 zrušil rozsudok Všeobecného súdu vo veci T-227/21 a zrušil rozhodnutia o postúpení.

2.3.   Rozhodnutie o stiahnutí

12.

Z rozsudku Súdneho dvora Európskej únie vyplýva, že Komisia nemala právomoc skúmať transakciu podľa nariadenia o fúziách.

13.

Keďže rozhodnutie podľa článku 6 ods. 1 písm. c), rozhodnutie podľa článku 8 ods. 3, rozhodnutie podľa článku 8 ods. 5 písm. a), rozhodnutie podľa článku 8 ods. 5 písm. c), rozhodnutie podľa článku 14 a rozhodnutie podľa článku 8 ods. 4 písm. a) boli prijaté na základe toho, že Komisia mala právomoc preskúmať transakciu podľa nariadenia o fúziách, je vhodné, aby Komisia so zreteľom na zásadu dobrej správy vecí verejných tieto rozhodnutia zrušila.

3.   ZÁVER

14.

Z uvedených dôvodov Komisia uvedené rozhodnutia zrušila.

---

(1)   Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Vec M.10188 – Illumina/GRAIL, rozhodnutia Komisie z 19. 4. 2021 podľa článku 22 ods. 1 nariadenia Rady č. 139/2004 a článku 57 Dohody o Európskom hospodárskom priestore, C(2021) 2847 final, určené Francúzsku; C(2021) 2849 final, určené Belgicku; C(2021) 2848 final, určené Grécku; C(2021) 2854 final, určené Islandu; C(2021) 2855 final, určené Holandsku; C(2021) 2851 final, určené Nórsku, a opravné rozhodnutie z 20. 4. 2021, C(2021) 2894 final, určené Islandu.