Komisija 2024. gada 6. septembrī pieņēma lēmumu, ar ko atsauc lēmumus lietās M.10188 – Illumina / GRAIL (6. panta 1. punkta c) apakšpunkta lēmums un lēmums par aizliegumu saskaņā ar 8. panta 3. punktu); M.10483 – Illumina / GRAIL (14. panta procedūra); M. 10493 – Illumina / GRAIL (pagaidu pasākumi saskaņā ar 8. panta 5. punkta a) apakšpunktu); M. 10938 – Illumina / GRAIL (pagaidu pasākumi saskaņā ar 8. panta 5. punkta c) apakšpunktu); M.10939 – Illumina / GRAIL (stāvokļa atjaunošanas pasākumi saskaņā ar 8. panta 4. punkta a) apakšpunktu) atbilstīgi Padomes 2004. gada 20. janvāra Regulai (EK) Nr. 139/2004 par kontroli pār uzņēmumu koncentrāciju  (1) ). Pilns lēmuma nekonfidenciālās versijas teksts angļu valodā ir pieejams Konkurences ģenerāldirektorāta tīmekļa vietnē: https://competition-cases.ec.europa.eu/search .

1.   PUSES

(1)

Illumina (Amerikas Savienotās Valstis) ir globāls genomikas uzņēmums, kas galvenokārt izstrādā, ražo un komercializē nākamās paaudzes sekvencēšanas (NGS) sistēmas ģenētiskajai un genomiskajai analīzei, tostarp sekvencēšanas instrumentus un patērējamās sastāvdaļas un sniedz saistītus pakalpojumus. Uzņēmuma Illumina NGS sistēmas tiek izmantotas vairākos lietojumos, tostarp onkoloģijā, kur tās tiek izmantotas, lai cita starpā izstrādātu un veiktu testus vēža atklāšanai un ārstēšanas metožu atlasei.

(2)

GRAIL (Amerikas Savienotās Valstis) ir veselības aprūpes uzņēmums, kas izmanto genoma sekvencēšanas un datu zinātnes rīkus, lai izstrādātu vēža noteikšanas asins analīzes. 2021. gada aprīlī GRAIL tikai Amerikas Savienotajās Valstīs ierobežotā apjomā sāka sava galvenā produkta Galleri – agrīna vairāku vēža veidu noteikšanas testa – komercializāciju. Tomēr līdz šim Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) produktam nav piešķīrusi plašāku atļauju pirms laišanas tirgū. Vēl divi GRAIL produkti ir izstrādes stadijā: i) diagnostikas palīglīdzeklis vēža (DAC) testam un ii) pēc ārstēšanas ķermenī atlikušā minimālā vēža šūnu daudzuma (MRD) tests; abi šie testi ir balstīti uz to pašu platformu kā Galleri. Illumina nodibināja uzņēmumu GRAIL 2015. gadā; tas tika atdalīts 2016. gadā.

2.   KOPSAVILKUMS

2.1.   Komisijas administratīvās lietas

(3)

Komisija 2021. gada 19. aprīlī saskaņā ar Apvienošanās regulas 22. panta 3. punktu pieņēma sešus lēmumus (“lēmumi par lietas nodošanu”), kuros tā pieņēma lietas nodošanas pieprasījumu no Francijas, kam pievienojās Beļģija, Grieķija, Islande, Nīderlande un Norvēģija (“valstis, kas nodod lietu”), saskaņā ar Apvienošanās regulu novērtēt uzņēmuma Illumina ierosināto kontroles iegūšanu pār GRAIL (“darījums”) (2). Lai gan darījums nepārsniedza Apvienošanās regulā noteiktās apgrozījuma robežas un par to netika paziņots nevienā dalībvalstī, Komisija uzskatīja, ka tas atbilst Apvienošanās regulas 22. pantā noteiktajiem lietas nodošanas kritērijiem. Konkrēti, Komisija konstatēja, ka darījums ietekmētu tirdzniecību iekšējā tirgū un būtiski apdraudētu konkurenci to valstu teritorijā, kas nodod lietu, un ka lietas nodošana bija atbilstīga, jo GRAIL nozīme konkurences ziņā neatspoguļojas tā apgrozījumā.

(4)

Komisija 2021. gada 22. jūlijā pieņēma lēmumu saskaņā ar Apvienošanās regulas 6. panta 1. punkta c) apakšpunktu, kurā tā konstatēja, ka darījums rada pamatotas šaubas attiecībā uz tā saderību ar iekšējo tirgu un EEZ līguma darbību, ņemot vērā no darījuma izrietošo vertikālo saikni starp tādu NGS sistēmu piegādi, kurās izmanto mazās daļiņās sadalītu genomu (augšupējais tirgus), un uz NGS balstītu vēža atklāšanas testu izstrādi un piegādi (lejupējais tirgus), un tāpēc nolēma ierosināt lietu.

(5)

Ņemot vērā, ka puses bija īstenojušas darījumu, Komisija 2021. gada 3. novembrī paziņoja uzņēmumiem Illumina un GRAIL savu 2021. gada 29. oktobrī pieņemto lēmumu, ar ko noteica pagaidu pasākumus saskaņā ar Apvienošanās regulas 8. panta 5. punkta a) apakšpunktu.

(6)

2022. gada 6. septembrī Komisija pēc padziļinātas izmeklēšanas pieņēma lēmumu saskaņā ar Apvienošanās regulas 8. panta 3. punktu, kurā konstatēja, ka darījums nav saderīgs ar iekšējo tirgu un EEZ līguma darbību, ņemot vērā no darījuma izrietošo vertikālo saikni starp tādu NGS sistēmu piegādi, kurās izmanto mazās daļiņās sadalītu genomu (augšupējais tirgus) un uz NGS balstītu agrīnas vēža atklāšanas testu izstrādi un piegādi (lejupējais tirgus).

(7)

Pēc 8. panta 3. punkta lēmuma pieņemšanas Komisija 2022. gada 31. oktobrī paziņoja uzņēmumiem Illumina un GRAIL savu 2022. gada 28. oktobrī pieņemto lēmumu saskaņā ar Apvienošanās regulas 8. panta 5. punkta c) apakšpunktu, kurā Komisija secināja, ka darījums ir īstenots un ka darījums tiek atzīts par nesaderīgu ar iekšējo tirgu, un pagarināja pusēm noteiktos pagaidu pasākumus.

(8)

Atsevišķā lietā Komisija 2023. gada 12. jūlijā pieņēma lēmumu saskaņā ar Apvienošanās regulas 14. panta 2. punktu, kurā konstatēja, ka gan Illumina, gan GRAIL ir pārkāpuši Apvienošanās regulas 7. panta 1. punktu, jo īstenoja darījumu, pirms bija pabeigta Komisijas veiktā padziļinātā šā darījuma izmeklēšana, un uzņēmumiem Illumina un GRAIL noteica naudas sodu.

(9)

2023. gada 12. oktobrī Komisija pieņēma lēmumu par stāvokļa atjaunošanas pasākumiem, kurā uzdeva veikt pasākumus, lai saskaņā ar Apvienošanās regulas 8. panta 4. punkta a) apakšpunktu atjaunotu situāciju, kāda bija pirms koncentrācijas darījuma īstenošanas. Uzņēmumam Illumina tika uzdots saskaņā ar Komisijas apstiprinātiem atsavināšanas noteikumiem atsavināt GRAIL kā darbību turpinošu uzņēmumu. Komisija 2024. gada 12. aprīlī saskaņā ar Apvienošanās regulu apstiprināja uzņēmuma Illumina plānu atsavināt GRAIL saskaņā ar stāvokļa atjaunošanas pasākumiem, kuros prasīts, lai uzņēmums Illumina atceltu pabeigto kontroles iegūšanu pār GRAIL. Uzņēmums Illumina2024. gada 24. jūnijā pabeidza GRAIL atdalīšanu.

2.2.   Tiesvedības ES tiesās

(10)

Illumina2021. gada 28. aprīlī Vispārējā tiesā lūdza atcelt lēmumus par lietas nodošanu (lieta T-227/21). Vispārējā tiesa 2022. gada 13. jūlijā paturēja spēkā lēmumus par lietas nodošanu un apstiprināja Komisijas kompetenci izskatīt darījumu. Illumina2022. gada 22. septembrī iesniedza apelācijas sūdzību par Vispārējās tiesas spriedumu (lieta C-611/22 P). Arī GRAIL2022. gada 30. septembrī iesniedza apelācijas sūdzību par Vispārējās tiesas spriedumu (lieta C-625/22 P).

(11)

Eiropas Savienības Tiesa 2024. gada 3. septembrī atcēla Vispārējās tiesas spriedumu lietā T-227/21 un lēmumus par lietas nodošanu.

2.3.   Lēmums par atsaukšanu

(12)

No Eiropas Savienības Tiesas sprieduma izriet, ka Komisijai nebija kompetences izmeklēt darījumu saskaņā ar Apvienošanās regulu.

(13)

Tādējādi, tā kā 6. panta 1. punkta c) apakšpunkta lēmums, 8. panta 3. punkta lēmums, 8. panta 5. punkta a) apakšpunkta lēmums, 8. panta 5. punkta c) apakšpunkta lēmums, 14. panta lēmums un 8. panta 4. punkta a) apakšpunkta lēmums tika pieņemti, pamatojoties uz pieņēmumu, ka Komisijai ir kompetence izmeklēt šo darījumu saskaņā ar Apvienošanās regulu, ir atbilstoši, ka, ņemot vērā labas pārvaldības principu, Komisija šos lēmumus atsauc.

3.   SECINĀJUMS

(14)

Iepriekš minēto iemeslu dēļ Komisija ir atsaukusi iepriekš minētos lēmumus.

---

(1)   OV L 24, 29.1.2004., 1. lpp.

(2)  Lieta M.10188 – Illumina / GRAIL, Komisijas 2021. gada 19. aprīļa lēmumi saskaņā ar Padomes Regulas Nr. 139/2004 22. panta 1. punktu un Līguma par Eiropas Ekonomikas zonu 57. pantu: C(2021) 2847 final, kas adresēts Francijai; C(2021) 2849 final, kas adresēts Beļģijai; C(2021) 2848 final, kas adresēts Grieķijai; C(2021) 2854 final, kas adresēts Islandei; C(2021) 2855 final, kas adresēts Nīderlandei; C(2021) 2851 final, kas adresēts Norvēģijai; 2021. gada 20. aprīļa labojošais lēmums C(2021) 2894 final, kas adresēts Islandei.