Dne 6. září 2024 přijala Komise rozhodnutí, kterým zrušila svá rozhodnutí ve věcech M.10188 – Illumina/GRAIL (rozhodnutí podle čl. 6 odst. 1 písm. c) a rozhodnutí o zákazu podle čl. 8 odst. 3); M.10483 – Illumina/GRAIL (postup podle článku 14); M.10493 – Illumina/GRAIL (předběžná opatření podle čl. 8 odst. 5 písm. a); M.10938 – Illumina/GRAIL (předběžná opatření podle čl. 8 odst. 5 písm. c) a M.10939 – Illumina/GRAIL (nápravná opatření podle čl. 8 odst. 4 písm. a) nařízení Rady (ES) č. 139/2004 ze dne 20. ledna 2004 o kontrole spojování podniků.  (1) Znění celého rozhodnutí bez důvěrných informací je k dispozici v angličtině na internetových stránkách Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž na adrese: https://competition-cases.ec.europa.eu/search .

1.   STRANY

(1)

Illumina (Spojené státy) je celosvětová společnost působící v oblasti genomiky, která vyvíjí, vyrábí a uvádí na trh systémy sekvenování nové generace (dále jen „NGS“) pro genetickou a genomickou analýzu, včetně sekvenovacích nástrojů, spotřebního materiálu a souvisejících služeb. Systémy NGS společnosti Illumina mají různá využití, včetně onkologie, kde se používají mimo jiné k vývoji a provádění testů ke zjištění rakoviny a výběru léčby.

(2)

GRAIL (Spojené státy) je zdravotnická společnost, která používá genomické sekvenování a datové vědecké nástroje k vývoji krevních testů na detekci rakoviny. V dubnu 2021 začal GRAIL uvádět na trh, s omezením pouze na Spojené státy, svůj stěžejní produkt „Galleri“, což je test na včasné zjištění více typů rakoviny. Úřad Spojených států pro potraviny a léčiva (dále jen „FDA“) však dosud pro tento výrobek neudělil rozsáhlejší schválení před uvedením na trh. Společnost GRAIL má ve vývoji dva další výrobky: i) diagnostický test na rakovinu a ii) test na minimální reziduální onemocnění; oba výrobky jsou založeny na stejné podkladové platformě jako Galleri. GRAIL byl založen společností Illumina v roce 2015 a v roce 2016 byl odštěpen.

2.   SOUHRN

2.1   Správní řízení Komise

(3)

Dne 19. dubna 2021 přijala Komise šest rozhodnutí podle čl. 22 odst. 3 nařízení o spojování (dále jen „rozhodnutí o postoupení“), v nichž vyhověla žádosti Francie, k níž se připojily Belgie, Řecko, Island, Nizozemsko a Norsko (dále jen „předkládající země“), aby bylo navrhované nabytí společnosti GRAIL společností Illumina (dále jen „transakce“) posouzeno podle nařízení o spojování (2). Transakce nesplňovala prahové hodnoty obratu stanovené v nařízení o spojování a nebyla oznámena v žádném členském státě, Komise se však domnívala, že splňuje kritéria pro postoupení podle článku 22 nařízení o spojování. Komise měla zejména za to, že transakce by ovlivnila obchodování na vnitřním trhu a mohla značně ovlivnit hospodářskou soutěž na území předkládajících zemí, a že postoupení bylo namístě, protože význam společnosti GRAIL z hlediska hospodářské soutěže se neodrážel v jejím obratu.

(4)

Dne 22. července 2021 přijala Komise rozhodnutí podle čl. 6 odst. 1 písm. c) nařízení o spojování, v němž konstatovala, že transakce vyvolává vážné pochybnosti co do slučitelnosti s vnitřním trhem a fungováním Dohody o EHP, pokud jde o vertikální vazbu, jež při této transakci vzniká mezi nabídkou tzv. „short-read“ systémů sekvenování nové generace (NGS) (předcházející trh) a vývojem a dodávkami testů na detekci rakoviny založených na NGS (navazující trh), a proto se rozhodla zahájit řízení.

(5)

Jakmile strany transakci realizovaly, oznámila Komise dne 3. listopadu 2021 společnostem Illumina a GRAIL své rozhodnutí, jež přijala dne 29. října 2021 a kterým nařídila předběžná opatření podle čl. 8 odst. 5 písm. a) nařízení o spojování.

(6)

Po důkladném šetření přijala Komise dne 6. září 2022 rozhodnutí podle čl. 8 odst. 3 nařízení o spojování, v němž konstatovala, že transakce není slučitelná s vnitřním trhem a fungováním Dohody o EHP, pokud jde o vertikální vazbu, jež při této transakci vzniká mezi nabídkou tzv. „short-read“ systémů NGS (předcházející trh) a vývojem a dodávkami testů na detekci rakoviny, které jsou na těchto systémech založeny (navazující trh).

(7)

Po přijetí rozhodnutí podle čl. 8 odst. 3 oznámila Komise dne 31. října 2022 společnostem Illumina a GRAIL své rozhodnutí, které podle čl. 8 odst. 5 písm. c) nařízení o spojování přijala dne 28. října 2022 a v němž dospěla k závěru, že transakce byla realizována a že se neslučuje s vnitřním trhem, a uložila stranám, aby nadále dodržovaly předběžná opatření.

(8)

V samostatném řízení přijala Komise dne 12. července 2023 rozhodnutí podle čl. 14 odst. 2 nařízení o spojování, v němž konstatovala, že společnosti Illumina a GRAIL porušily čl. 7 odst. 1 nařízení o spojování tím, že transakci provedly ještě předtím, než Komise dokončila hloubkové šetření transakce, a uložila oběma společnostem pokutu.

(9)

Dne 12. října 2023 přijala Komise rozhodnutí o nápravných opatřeních, v němž nařídila opatření k obnovení stavu před uskutečněním spojení podle čl. 8 odst. 4 písm. a) nařízení o spojování. Společnosti Illumina bylo uloženo prodat společnost GRAIL jako fungující podnik za prodejních podmínek schválených Komisí. Dne 12. dubna 2024 schválila Komise podle nařízení o spojování plán společnosti Illumina na odprodej společnosti GRAIL v návaznosti na nápravná opatření vyžadující, aby se společnost Illumina vzdala své dokončené akvizice společnosti GRAIL. Dne 24. června 2024 dokončila společnost Illumina odštěpení společnosti GRAIL.

2.2   Řízení před soudy EU

(10)

Dne 28. dubna 2021 se společnost Illumina domáhala u Tribunálu Evropské unie zrušení rozhodnutí o postoupení (věc T-227/21). Dne 13. července 2022 Tribunál potvrdil rozhodnutí o postoupení a potvrdil pravomoc Komise k přezkumu transakce. Dne 22. září 2022 se společnost Illumina proti rozsudku Tribunálu odvolala (věc C-611/22 P). Dne 30. září 2022 se proti rozsudku Tribunálu odvolala rovněž společnost GRAIL (věc C-625/22 P).

(11)

Dne 3. září 2024 Soudní dvůr Evropské unie zrušil rozsudek Tribunálu ve věci T-227/21 a zrušil rozhodnutí o postoupení.

2.3   Rozhodnutí o zrušení

(12)

Z rozsudku Soudního dvora Evropské unie vyplývá, že Komise neměla pravomoc transakci prošetřit podle nařízení o spojování.

(13)

Vzhledem k tomu, že rozhodnutí podle čl. 6 odst. 1 písm. c), rozhodnutí podle čl. 8 odst. 3, rozhodnutí podle čl. 8 odst. 5 písm. a), rozhodnutí podle čl. 8 odst. 5 písm. c), rozhodnutí podle článku 14 a rozhodnutí podle čl. 8 odst. 4 písm. a) byla přijata na základě toho, že Komisi náleží pravomoc k šetření transakce podle nařízení o spojování, je vhodné, aby Komise tato rozhodnutí s ohledem na zásadu řádné správy zrušila.

3.   ZÁVĚR

(14)

Z výše uvedených důvodů Komise výše uvedená rozhodnutí zrušila.

---

(1)   Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Věc M.10188 – Illumina/GRAIL, rozhodnutí Komise ze dne 19. dubna 2021 podle čl. 22 odst. 1 nařízení Rady č. 139/2004 a článku 57 Dohody o Evropském hospodářském prostoru, C(2021) 2847 final, určené Francii; C(2021) 2849 final, určené Belgii; C(2021) 2848 final, určené Řecku; C(2021) 2854 final, určené Islandu; C(2021) 2855 final, určené Nizozemsku; C(2021) 2851 final, určené Norsku, a opravující rozhodnutí ze dne 20. dubna 2021, C(2021) 2894 final, určené Islandu.