European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2026/2129

25.9.2026

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2026/2129 НА КОМИСИЯТА

от 24 септември 2026 година

за подновяване на разрешението за употреба на L-цистеин хидрохлорид монохидрат като фуражна добавка за всички видове животни и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2306

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2306 на Комисията (2) бе разрешена употребата на L-цистеин хидрохлорид монохидрат като фуражна добавка за котки и кучета за период от 10 години.

(3)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на L-цистеин хидрохлорид монохидрат като фуражна добавка за котки и кучета с искане добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“ и във функционалната група „ароматизиращи вещества“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

В становището си от 18 ноември 2025 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е представил доказателства, че при разрешените понастоящем условия на употреба L-цистеин хидрохлорид монохидрат остава безопасен за котки и кучета, както и за ползвателите и за околната среда Освен това Органът стигна до заключението, че L-цистеин хидрохлорид монохидрат следва да се счита за дразнещ кожата, очите и лигавиците. Всяка експозиция се счита за риск. Органът заяви, че заявлението за подновяване на разрешението не включва предложение за изменение или допълнение на условията на първоначалното разрешение, което би оказало въздействие върху ефикасността на добавката. Поради това той заключи, че не е необходима оценка на ефикасността на добавката в контекста на подновяването на разрешението. Органът счете, че не са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(5)

Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценката, извършена по отношение на метода за анализ на L-цистеин хидрохлорид монохидрат като фуражна добавка в контекста на предишното разрешение, са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория.

(6)

С оглед на изложеното по-горе Комисията счита, че L-цистеин хидрохлорид монохидрат отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. Тези предпазни мерки не следва да засягат други изисквания за безопасност на работниците съгласно правото на Съюза.

(7)

Комисията счита, че не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално допустимо съдържание за L-цистеин хидрохлорид монохидрат. За по-добър контрол препоръчителното максимално съдържание следва да бъде указано върху етикета на добавката. Когато препоръчителното максимално съдържание е превишено, върху етикета на съответните премикси следва да бъде посочена определена информация.

(8)

Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на L-цистеин хидрохлорид монохидрат като фуражна добавка Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2306 следва да бъде отменен.

(9)

Тъй като с настоящия регламент за изпълнение се въвежда ново изискване за етикетирането на добавката, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спази това ново изискване, произтичащо от подновяването на разрешението.

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Подновяване на разрешението

Разрешението за употреба на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, се подновява при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Отмяна

Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2306 се отменя.

Член 3

Преходни мерки

1.   Фуражната добавка L-цистеин хидрохлорид монохидрат, разрешена с Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2306, както и съдържащите я премикси, които са предназначени за котки и кучета и които са произведени и етикетирани преди 15 април 2027 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 октомври 2026 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

2.   Комбинираните фуражи и фуражните суровини, съдържащи посочената в параграф 1 фуражна добавка, които са предназначени за котки кучета и са произведени и етикетирани преди 15 октомври 2028 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 октомври 2026 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за сухоземни животни, които не се отглеждат за производство на храни.

Член 4

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 24 септември 2026 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2306 на Комисията от 10 декември 2015 г. за разрешаване на употребата на L-цистеин хидрохлорид монохидрат като фуражна добавка за котки и кучета (ОВ L 326, 11.12.2015 г., стр. 46, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/2306/oj).

(3)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2025;23:e9783, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9783.

(4)  Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на добавката

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“.

2b920

L-цистеин хидрохлорид монохидрат

Състав на добавката

L-цистеин хидрохлорид монохидрат

В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество

L-цистеин хидрохлорид монохидрат

L-цистеин хидрохлорид монохидрат, получен чрез хидролиза от кератин от пера на домашни птици.

C3H7NO2S·HClH2O

Номер по CAS: 7048-04-6

Чистота: най-малко 98,5 % при изследване.

Метод за анализ  (1)

За идентифицирането на L-цистеин монохидрохлорид във фуражната добавка:

—

„Монография за L-цистеин монохидрохлорид“ (компендиум Food Chemical Codex)

За определянето на цистеин във фуражната добавка:

—

йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD)

За определянето на цистеин в премикси:

—

йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2)

Котки и кучета

—

—

—

1.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

3.

Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.

Когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, води до превишаване на посоченото в точка 3 препоръчително максимално съдържание, върху етикета на премикса трябва да се посочат функционалната група, идентификационният номер, наименованието на активното вещество и добавеното количество от него.

5.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита и защита на очите и кожата.

15 октомври 2036 г.

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 г. за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (OB L 54, 26.2.2009 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2129/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)