|
2016 12 8 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 333/44 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/2150
2016 m. gruodžio 7 d.
dėl leidimo naudoti Lactobacillus plantarum DSM 29025 ir Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 preparatus kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateikti prašymai išduoti leidimą naudoti Lactobacillus plantarum DSM 29025 ir Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 preparatus. Kartu su prašymais pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymai pateikti dėl leidimo naudoti Lactobacillus plantarum DSM 29025 ir Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 preparatus kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus, priskirtinus prie kategorijos „technologiniai priedai“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. balandžio 21 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Lactobacillus plantarum DSM 29025 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tačiau priedas turėtų būti laikomas galimai kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad nagrinėjamasis preparatas gali padėti pagerinti iš lengvai, vidutiniškai ir sunkiai silosuojamų žaliavų gaminamo siloso gamybą. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaro priedo pašare analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
Tarnyba 2016 m. gegužės 24 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tačiau priedas turėtų būti laikomas galimai kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad nagrinėjamasis preparatas gali padėti sumažinti baltymų skilimą iš lengvai, vidutiniškai ir sunkiai silosuojamų žaliavų gaminame silose. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaro priedo pašare analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(6) |
atlikus Lactobacillus plantarum NCIMB 29025 ir Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 preparatų vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede; turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtus preparatus; |
|
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytus preparatus, priklausančius priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedus priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2016 m. gruodžio 7 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2016; 14(6):4479.
(3) EFSA Journal 2016; 14(6):4506.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||
|
Priedo KSV/kg šviežios medžiagos |
||||||||||||||
|
Technologiniai priedai: siloso priedai |
||||||||||||||
|
1k20750 |
Lactobacillus plantarum DSM 29025 |
Priedo sudėtis Lactobacillus plantarum preparatas DSM 29025 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip – 8 × 1010 KSV/g priedo. Veikliosios medžiagos apibūdinimas Gyvybingos Lactobacillus plantarum DSM 29025 ląstelės Analizės metodas (1) Pašaro priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant MRS agarą (EN 15787). Pašaro priedo identifikavimas: impulsinė gelio elektroforezė (PFGE). |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2026 m. gruodžio 28 d. |
||||||
|
1k20751 |
Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 |
Priedo sudėtis Lactobacillus plantarum preparatas NCIMB 42150 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1 × 1011 KSV/g priedo. Veikliosios medžiagos apibūdinimas Gyvybingos Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 ląstelės. Analizės metodas (1) Pašaro priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant MRS agarą (EN 15787). Pašaro priedo identifikavimas: impulsinė gelio elektroforezė (PFGE). |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2026 m. gruodžio 28 d. |
||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx