(1)

4,5-dikloro-2-oktil-2H-izotiazol-3-on (v nadaljnjem besedilu: DCOIT) je bil vključen v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8. V skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 se je torej štelo, da je bil odobren do 30. junija 2023 v skladu z navedeno uredbo pod pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES.

(2)

V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 23. decembra 2021 vložena vloga za podaljšanje odobritve DCOIT za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8.

(3)

Ocenjevalni pristojni organ Norveške je 24. oktobra 2022 Komisijo obvestil o svoji odločitvi v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012, da je potrebna popolna ocena vloge za podaljšanje odobritve DCOIT za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8. Popolno oceno vloge v skladu s členom 8(1) navedene uredbe ocenjevalni pristojni organ opravi v 365 dneh po njeni validaciji.

(4)

Ocenjevalni pristojni organ lahko v skladu s členom 8(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 po potrebi od vlagatelja zahteva, da predloži dovolj podatkov za izvedbo ocene. V tem primeru se 365-dnevno obdobje prekine za skupno največ 180 dni, razen če je zaradi narave zahtevanih podatkov ali izrednih okoliščin upravičeno daljše obdobje prekinitve.

(5)

Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) mora v skladu s členom 14(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 v 270 dneh po prejemu priporočila ocenjevalnega pristojnega organa pripraviti mnenje o podaljšanju odobritve aktivne snovi in ga predložiti Komisiji.

(6)

Da se omogoči dovolj časa za preučitev vloge, se je datum izteka odobritve DCOIT za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2023/471 (3) odložil do 31. decembra 2025.

(7)

Ocenjevalni pristojni organ je 26. februarja 2025 Komisijo obvestil, da se je ocenjevanje vloge za podaljšanje odobritve DCOIT za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 zavleklo, ker je potreben dodaten čas za dokončanje ocene lastnosti endokrinih motilcev. Poročilo o oceni podaljšanja odobritve namerava Agenciji predložiti leta 2027.

(8)

DCOIT je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 437/2014 (4) odobren tudi kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 21 pod pogoji iz Priloge k navedeni uredbi.

(9)

Odobritev DCOIT za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 21 se bo iztekla 31. decembra 2025. V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 28. junija 2024 vložena vloga za podaljšanje odobritve DCOIT za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 21.

(10)

Ocenjevalni pristojni organ Norveške je 26. februarja 2025 Komisijo obvestil o svoji odločitvi v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012, da je potrebna popolna ocena vloge za podaljšanje odobritve DCOIT za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 21.

(11)

To pomeni, da bo iz razlogov, na katere vlagatelj nima vpliva, odobritev DCOIT za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 8 in 21 verjetno potekla pred sprejetjem odločitve o njenem podaljšanju. Zato je primerno datum izteka odobritve za uporabo DCOIT v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 8 in 21 odložiti za obdobje, ki zadošča za preučitev vlog. Ob upoštevanju rokov ocenjevalnega pristojnega organa za oceno in rokov Agencije za pripravo in predložitev mnenj ter časa, ki je potreben, da Komisija sprejme odločitev o podaljšanju odobritve DCOIT, bi bilo treba datum izteka odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 8 in 21 odložiti do 30. junija 2028.

(12)

Po odložitvi datuma izteka odobritve bo DCOIT še naprej odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 8 in 21 pod pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES oziroma Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 437/2014 –