|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/1811 |
12.9.2025 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2025/1811
z 11. septembra 2025,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum uplynutia platnosti schválenia 4,5-dichlór-2-oktyl-2H-izotiazol-3-ónu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 a 21
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 5,
po porade so Stálym výborom pre biocídne výrobky,
keďže:
|
(1) |
Látka 4,5-dichlór-2-oktyl-2H-izotiazol-3-ón (ďalej len „DCOIT“) bola zaradená do prílohy I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8. Podľa článku 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa preto považuje za látku schválenú do 30. júna 2023 podľa uvedeného nariadenia za podmienok stanovených v prílohe I k smernici 98/8/ES. |
|
(2) |
V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 23. decembra 2021 predložená žiadosť o obnovenie schválenia látky DCOIT na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8. |
|
(3) |
Hodnotiaci príslušný orgán Nórska 24. októbra 2022 informoval Komisiu, že na základe jeho rozhodnutia podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 je potrebné úplné hodnotenie žiadosti o obnovenie schválenia látky DCOIT na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8. Podľa článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia má hodnotiaci príslušný orgán vykonať úplné hodnotenie žiadosti do 365 dní od jej validácie. |
|
(4) |
Hodnotiaci príslušný orgán môže v súlade s článkom 8 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 podľa potreby požiadať žiadateľa o poskytnutie dostatočných údajov na vykonanie hodnotenia. V takom prípade sa plynutie 365-dňovej lehoty pozastaví na obdobie, ktoré nesmie celkovo presiahnuť 180 dní, pokiaľ charakter požadovaných údajov alebo výnimočné okolnosti neodôvodňujú dlhšie pozastavenie. |
|
(5) |
Európska chemická agentúra (ďalej len „agentúra“) má v súlade s článkom 14 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 do 270 dní od prijatia odporúčania hodnotiaceho príslušného orgánu vypracovať stanovisko k obnoveniu schválenia účinnej látky a predložiť ho Komisii. |
|
(6) |
Podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie (EÚ) 2023/471 (3) bol dátum uplynutia platnosti schválenia látky DCOIT na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 odložený na 31. decembra 2025, aby sa poskytol dostatočný čas na preskúmanie žiadosti. |
|
(7) |
Hodnotiaci príslušný orgán 26. februára 2025 informoval Komisiu, že hodnotenie žiadosti o obnovenie schválenia látky DCOIT na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 sa oneskorilo z dôvodu potreby dodatočného času na dokončenie posúdenia vlastností narúšajúcich endokrinný systém. Hodnotiaci príslušný orgán predpokladá, že hodnotiacu správu o obnovení schválenia predloží agentúre v roku 2027. |
|
(8) |
Látka DCOIT bola zároveň vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 437/2014 (4) schválená ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 21 s výhradou splnenia podmienok stanovených v prílohe k uvedenému nariadeniu. |
|
(9) |
Platnosť schválenia látky DCOIT na použitie v biocídnych výrobkoch typu 21 uplynie 31. decembra 2025. V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 28. júna 2024 predložená žiadosť o obnovenie schválenia látky DCOIT na použitie v biocídnych výrobkoch typu 21. |
|
(10) |
Hodnotiaci príslušný orgán Nórska 26. februára 2025 informoval Komisiu, že na základe jeho rozhodnutia podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 je potrebné úplné hodnotenie žiadosti o obnovenie schválenia látky DCOIT na použitie v biocídnych výrobkoch typu 21. |
|
(11) |
Z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv, tak platnosť schválenia látky DCOIT na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 a 21 pravdepodobne uplynie pred prijatím rozhodnutia o obnovení platnosti jej schválenia. Dátum uplynutia platnosti schválenia látky DCOIT na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 a 21 je preto vhodné odložiť o obdobie dostatočne dlhé na to, aby sa umožnilo preskúmanie žiadostí. Vzhľadom na lehoty, ktoré hodnotiaci príslušný orgán potrebuje na hodnotenie a agentúra na vypracovanie a predloženie svojich stanovísk, ako aj na čas, ktorý Komisia potrebuje na rozhodnutie o tom, či obnoviť schválenie látky DCOIT, by sa mal dátum uplynutia platnosti na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 a 21 odložiť na 30. júna 2028. |
|
(12) |
Po odložení dátumu uplynutia platnosti schválenia zostáva látka DCOIT aj naďalej schválená na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 s výhradou splnenia podmienok stanovených v prílohe I k smernici 98/8/ES a v biocídnych výrobkoch typu 21 s výhradou splnenia podmienok stanovených v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 437/2014, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Dátum uplynutia platnosti schválenia 4,5-dichlór-2-oktyl-2H-izotiazol-3-ónu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 stanovený v prílohe I k smernici 98/8/ES sa odkladá na 30. júna 2028.
Článok 2
Dátum uplynutia platnosti schválenia 4,5-dichlór-2-oktyl-2H-izotiazol-3-ónu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 21 stanovený v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 437/2014 sa odkladá na 30. júna 2028.
Článok 3
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 11. septembra 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/471 z 2. marca 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum skončenia platnosti schválenia 4,5-dichlór-2-oktyl-2H-izotiazol-3-ónu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Ú. v. EÚ L 68, 6.3.2023, s. 179; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/471/oj).
(4) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 437/2014 z 29. apríla 2014, ktorým sa schvaľuje 4,5-dichlór-2-oktyl-2H-izotiazol-3-ón ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 21 (Ú. v. EÚ L 128, 30.4.2014, s. 64; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/437/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/1811/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)