European flag

Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis

LV

L sērija


2025/1811

12.9.2025

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2025/1811

(2025. gada 11. septembris),

ar ko uz vēlāku laiku pārceļ datumu, līdz kuram lietošanai 8. un 21. produkta veida biocīdos saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 ir apstiprināts 4,5-dihlor-2-oktil-2H-izotiazol-3-ons

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 14. panta 5. punktu,

apspriedusies ar Biocīdu pastāvīgo komiteju,

tā kā:

(1)

4,5-dihlor-2-oktil-2H-izotiazol-3-ons (DCOIT) tika iekļauts Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (2) I pielikumā kā 8. produkta veida biocīdos lietojama aktīvā viela. Tāpēc uz Regulas (ES) Nr. 528/2012 86. panta pamata ir uzskatāms, ka tas ar Direktīvas 98/8/EK I pielikumā noteiktajiem nosacījumiem līdz 2023. gada 30. jūnijam ir apstiprināts saskaņā ar minēto regulu.

(2)

2021. gada 23. decembrī saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 13. panta 1. punktu tika iesniegts apstiprinājuma atjaunošanas pieteikums DCOIT lietošanai 8. produkta veida biocīdos.

(3)

2022. gada 24. oktobrī Norvēģijas kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, informēja Komisiju, ka saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 14. panta 1. punktu ir nolēmusi, ka apstiprinājuma atjaunošanas pieteikumu DCOIT lietošanai 8. produkta veida biocīdos ir nepieciešams novērtēt pilnībā. Saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punktu kompetentajai iestādei, kas veic novērtēšanu, pilnīga pieteikuma novērtēšana jāveic 365 dienu laikā no pieteikuma validācijas.

(4)

Vajadzības gadījumā kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 8. panta 2. punktu var pieprasīt, lai pieteikuma iesniedzējs sniegtu novērtēšanai pietiekamus datus. Tādā gadījumā 365 dienu periodu pārtrauc uz laiku, kas kopā nedrīkst pārsniegt 180 dienas, ja vien prasīto datu raksturs vai ārkārtas apstākļi neattaisno ilgāku pārtraukumu.

(5)

Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 14. panta 3. punktu 270 dienu laikā pēc kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, ieteikuma saņemšanas Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) ir jāsagatavo un jāiesniedz Komisijai atzinums par aktīvās vielas apstiprinājuma atjaunošanu.

(6)

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2023/471 (3) termiņu, līdz kuram DCOIT ir apstiprināts lietošanai 8. produkta veida biocīdos, pagarināja līdz 2025. gada 31. decembrim, lai pieteikuma izskatīšanai atvēlētu pietiekamu laiku.

(7)

2025. gada 26. februārī kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, informēja Komisiju, ka attiecībā uz lietošanu 8. produkta veida biocīdos DCOIT apstiprinājuma atjaunošanas pieteikuma novērtēšana ir aizkavējusies, jo endokrīni disruptīvo īpašību izvērtēšanai vajadzīgs papildu laiks. Kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, Aģentūrai atjaunošanas novērtējuma ziņojumu plāno iesniegt 2027. gadā.

(8)

Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 437/2014 (4) DCOIT ir apstiprināts arī par 21. produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu ar noteikumu, ka tiek ievēroti minētās regulas pielikumā izklāstītie nosacījumi.

(9)

DCOIT apstiprinājums lietošanai 21. produkta veida biocīdos beidzas 2025. gada 31. decembrī. 2024. gada 28. jūnijā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 13. panta 1. punktu tika iesniegts apstiprinājuma atjaunošanas pieteikums DCOIT lietošanai 21. produkta veida biocīdos.

(10)

2025. gada 26. februārī Norvēģijas kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, informēja Komisiju, ka saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 14. panta 1. punktu ir nolēmusi, ka apstiprinājuma atjaunošanas pieteikumu DCOIT lietošanai 21. produkta veida biocīdos ir nepieciešams novērtēt pilnībā.

(11)

Līdz ar to tādu iemeslu dēļ, ko pieteikuma iesniedzējs nespēj ietekmēt, termiņš, kurā DCOITapstiprināts lietošanai 8. un 21. produkta veida biocīdos, var beigties, pirms tiek pieņemts lēmums par tā atjaunošanu. Tāpēc DCOIT apstiprinājuma termiņu, kurš noteikts lietošanai 8. un 21. produkta veida biocīdos, ir lietderīgi pagarināt uz laiku, kas ir pietiekams pieteikumu izskatīšanai. Ņemot vērā novērtēšanas termiņu, kurš jāievēro kompetentajai iestādei, kas veic novērtēšanu, termiņu, kurā Aģentūrai jāsagatavo un jāiesniedz atzinumi, un laiku, kas Komisijai vajadzīgs, lai izlemtu, vai DCOIT apstiprinājumu atjaunot, apstiprinājuma termiņš lietošanai 8. un 21. produkta veida biocīdos būtu jāpārceļ uz 2028. gada 30. jūniju.

(12)

Pēc apstiprinājuma termiņa pagarināšanas DCOIT joprojām ir apstiprināts lietošanai 8. un 21. produkta veida biocīdos, ja vien tiek ievēroti attiecīgi Direktīvas 98/8/EK I pielikumā un Īstenošanas regulas (ES) Nr. 437/2014 pielikumā noteiktie nosacījumi,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Direktīvas (ES) 98/8/EK I pielikumā noteikto datumu, līdz kuram lietošanai 8. produkta veida biocīdos ir apstiprināts 4,5-dihlor-2-oktil-2H-izotiazol-3-ons, pārceļ uz 2028. gada 30. jūniju.

2. pants

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 437/2014 pielikumā noteikto datumu, līdz kuram 4,5-dihlor-2-oktil-2H-izotiazol-3-ons ir apstiprināts lietošanai 21. produkta veida biocīdos, pārceļ uz 2028. gada 30. jūniju.

3. pants

Šis lēmums stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tā publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Briselē, 2025. gada 11. septembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 98/8/EK (1998. gada 16. februāris) par biocīdo produktu laišanu tirgū (OV L 123, 24.4.1998., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2023/471 (2023. gada 2. marts), ar ko uz vēlāku laiku pārceļ datumu, līdz kuram lietošanai 8. produkta veida biocīdos saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 ir apstiprināts 4,5-dihlor-2-oktil-2H-izotiazol-3-ons (OV L 68, 6.3.2023., 179. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/471/oj).

(4)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 437/2014 (2014. gada 29. aprīlis), ar ko apstiprina 4,5-dihlor-2-oktil-2H-izotiazol-3-onu kā esošu aktīvo vielu izmantošanai 21. produktu veida biocīdos (OV L 128, 30.4.2014., 64. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/437/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/1811/oj

ISSN 1977-0715 (electronic edition)