(1)

Látka 4,5-dichlor-2-oktylisothiazol-3(2H)-on („DCOIT“) byla zařazena do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto tato látka považovala za schválenou do 30. června 2023 podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.

(2)

Dne 23. prosince 2021 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení DCOIT pro použití v biocidních přípravcích typu 8.

(3)

Hodnotící příslušný orgán Norska informoval dne 24. října 2022 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti o obnovení schválení DCOIT pro použití v biocidních přípravcích typu 8. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.

(4)

Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.

(5)

Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2023/471 (3) bylo datum skončení platnosti schválení DCOIT pro použití v biocidních přípravcích typu 8 odloženo na 31. prosince 2025, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti.

(7)

Hodnotící příslušný orgán informoval dne 26. února 2025 Komisi, že hodnocení žádosti o obnovení schválení DCOIT pro použití v biocidních přípravcích typu 8 se zpozdí, neboť je zapotřebí více času na dokončení posouzení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému. Hodnotící příslušný orgán očekává, že hodnotící zprávu o obnovení předloží agentuře v roce 2027.

(8)

DCOIT byl také schválen jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 21 prováděcím nařízením Komise (EU) č. 437/2014 (4), s výhradou podmínek stanovených v příloze uvedeného nařízení.

(9)

Platnost schválení DCOIT pro použití v biocidních přípravcích typu 21 skončí dne 31. prosince 2025. Dne 28. června 2024 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení DCOIT pro použití v biocidních přípravcích typu 21.

(10)

Hodnotící příslušný orgán Norska informoval dne 26. února 2025 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti o obnovení schválení DCOIT pro použití v biocidních přípravcích typu 21.

(11)

Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení DCOIT pro použití v biocidních přípravcích typu 8 a 21 skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jejím obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení DCOIT pro použití v biocidních přípravcích typů 8 a 21 odložit o dobu postačující k tomu, aby mohly být žádosti přezkoumány. S ohledem na lhůty pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem a pro vypracování a předložení stanovisek agenturou a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení DCOIT, by datum skončení platnosti schválení pro použití v biocidních přípravcích typu 8 a 21 mělo být odloženo na 30. června 2028.

(12)

Po odložení data skončení platnosti schválení je DCOIT i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 8 a 21 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES a v příloze prováděcího nařízení (EU) č. 437/2014,