|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2025/1811 |
12.9.2025 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/1811 НА КОМИСИЯТА
от 11 септември 2025 година
за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на 2-октил-4,5-дихлоро-2H-изотиазол-3-он за употреба в биоциди от продуктови типове 8 и 21 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 14, параграф 5 от него,
след консултация с Постоянния комитет по биоцидите,
като има предвид, че:
|
(1) |
Веществото 2-октил-4,5-дихлоро-2H-изотиазол-3-он (DCOIT) е включено в приложение I към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 8. Поради това в съответствие с член 86 от Регламент (ЕС) № 528/2012 то се считаше за одобрено до 30 юни 2023 г. съгласно посочения регламент и при спазване на условията, определени в приложение I към Директива 98/8/ЕО. |
|
(2) |
На 23 декември 2021 г. беше подадено заявление в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за подновяване на одобрението на DCOIT за употреба в биоциди от продуктов тип 8. |
|
(3) |
На 24 октомври 2022 г. оценяващият компетентен орган на Норвегия уведоми Комисията за своето решение в съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012, че е необходима пълна оценка на заявлението за подновяване на одобрението на DCOIT за употреба в биоциди от продуктов тип 8. Съгласно член 8, параграф 1 от същия регламент оценяващият компетентен орган трябва да извърши пълна оценка на заявлението в рамките на 365 дни след неговото валидиране. |
|
(4) |
В съответствие с член 8, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган може да изиска, когато е уместно, заявителят да предостави достатъчно данни за извършването на оценката. В такъв случай 365-дневният срок временно спира да тече за не повече от общо 180 дни, освен ако е оправдан по-дълъг период на спиране поради естеството на изисканите данни или поради изключителни обстоятелства. |
|
(5) |
В съответствие с член 14, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 в рамките на 270 дни след получаване на препоръката на оценяващия компетентен орган Европейската агенция по химикали („Агенцията“) изготвя и представя пред Комисията становище относно подновяването на одобрението на активното вещество. |
|
(6) |
С Решение за изпълнение (ЕС) 2023/471 на Комисията (3) датата на изтичане на срока на одобрението на DCOIT за употреба в биоциди от продуктов тип 8 беше отложена за 31 декември 2025 г., за да се предостави достатъчно време за разглеждане на заявлението. |
|
(7) |
На 26 февруари 2025 г. оценяващият компетентен орган уведоми Комисията, че има забавяне в изготвянето на оценката на заявлението за подновяване на одобрението на DCOIT за употреба в биоциди от продуктов тип 8 поради необходимостта от допълнително време за приключване на оценката на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система. Оценяващият компетентен орган възнамерява да предостави на Агенцията доклада за оценка във връзка с подновяването през 2027 г. |
|
(8) |
DCOIT беше одобрен като активно вещество за употреба и в биоциди от продуктов тип 21 с Регламент за изпълнение (ЕС) № 437/2014 на Комисията (4) при спазване на условията, определени в приложението към посочения регламент. |
|
(9) |
Одобрението на DCOIT за употреба в биоциди от продуктов тип 21 изтича на 31 декември 2025 г. На 28 юни 2024 г. беше подадено заявление в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за подновяване на одобрението на DCOIT за употреба в биоциди от продуктов тип 21. |
|
(10) |
На 26 февруари 2025 г. оценяващият компетентен орган на Норвегия уведоми Комисията за своето решение в съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012, че е необходима пълна оценка на заявлението за подновяване на одобрението на DCOIT за употреба в биоциди от продуктов тип 21. |
|
(11) |
От изложеното по-горе става ясно, че поради причини, независещи от заявителя, има вероятност срокът на одобрението на DCOIT за употреба в биоциди от продуктови типове 8 и 21 да изтече, преди да бъде взето решение относно подновяването му. Поради това е целесъобразно да се отложи датата на изтичане на срока на одобрението на DCOIT за употреба в биоциди от продуктови типове 8 и 21 за срок, който ще бъде достатъчно дълъг, за да се даде възможност за разглеждане на заявленията. Като се имат предвид сроковете за оценка от оценяващия компетентен орган и за изготвяне и предоставяне на становищата от страна на Агенцията, както и времето, необходимо на Комисията, за да реши дали да поднови одобрението на DCOIT, датата на изтичане на срока за употреба в биоциди от продуктови типове 8 и 21 следва да бъде отложена за 30 юни 2028 г. |
|
(12) |
След отлагането на датата на изтичане на срока на одобрението DCOIT продължава да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктови типове 8 и 21 при спазване на условията, определени съответно в приложение I към Директива 98/8/ЕО и в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 437/2014, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Датата на изтичане на срока на одобрението на 2-октил-4,5-дихлоро-2H-изотиазол-3-он за употреба в биоциди от продуктов тип 8, посочена в приложение I към Директива 98/8/ЕО, се отлага за 30 юни 2028 г.
Член 2
Датата на изтичане на срока на одобрението на 2-октил-4,5-дихлоро-2H-изотиазол-3-он за употреба в биоциди от продуктов тип 21, посочена в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 437/2014, се отлага за 30 юни 2028 г.
Член 3
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 11 септември 2025 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Решение за изпълнение (ЕС) 2023/471 на Комисията от 2 март 2023 г. за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на 4,5-дихлоро-2-октил-2H-изотиазол-3-он за употреба в биоциди от продуктов тип 8 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 68, 6.3.2023 г., стр. 179, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/471/oj).
(4) Регламент за изпълнение (ЕС) № 437/2014 на Комисията от 29 април 2014 г. за одобряване на 2-Октил-4,5-дихлоро-2H-изотиазол-3-он като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 21 (ОВ L 128, 30.4.2014 г., стр. 64, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/437/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/1811/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)