2.10.2007   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 256/14


NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1140/2007

ze dne 1. října 2007

o dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 3 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.

(2)

Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS před datem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost o povolení nového užití doplňkové látky uvedené v příloze tohoto nařízení byla podána před datem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

První připomínky k této žádosti podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly předány Komisi před datem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. Uvedená žádost bude proto i nadále vyřizována v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.

(5)

Používání přípravku enzymů endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolyzinu z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) bylo povoleno bez časového omezení pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 358/2005 (3).

(6)

Byly předloženy nové údaje na podporu žádosti o povolení tohoto přípravku pro nosnice na čtyři roky. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vydal své stanovisko k tomuto užití dne 18. dubna 2007. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené v čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS pro toto povolení jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku podle přílohy tohoto nařízení mělo být dočasně povoleno na čtyři roky.

(7)

Z posouzení této žádosti vyplývá, že by měly být vyžadovány některé postupy na ochranu zaměstnanců před expozicí doplňkovým látkám uvedeným v přílohách. Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (4).

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek uvedený v příloze, náležející do skupiny „Enzymy“, se povoluje dočasně na čtyři roky jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 1. října 2007.

Za Komisi

Markos KYPRIANOU

člen Komise


(1)   Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37).

(2)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).

(3)   Úř. věst. L 57, 3.3.2005, s. 3.

(4)   Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2007/30/ES (Úř. věst. L 165, 27.6.2007, s. 21).


PŘÍLOHA

č. ES

Doplňková látka

Chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva

Enzymy

53

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4

Alfa-amyláza EC 3.2.1.1

Bacillolyzin EC 3.4.24.28

Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8

Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanáza z Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amyláza z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolyzin z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) a endo-1,4-beta-xylanáza z Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) s minimem aktivity pro:

 

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2 350  U/g (1)

 

Endo-1,4-beta-glukanáza: 4 000  U/g (2)

 

Alfa-amyláza: 400 U/g (3)

 

Bacillolyzin: 450 U/g (4)

 

Endo-1,4-beta-xylanáza: 20 000  U/g (5)

Nosnice

—

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 587 U

Endo-1,4-beta-glukanáza: 1 000  U

Alfa-amyláza: 100 U

Bacillolyzin: 112 U

Endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000  U

—

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.

2.

Doporučená dávka na kilogram kompletního krmiva:

—

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 587–2 350  U

—

endo-1,4-beta-glukanáza: 1 000 –4 000  U

—

alfa-amyláza: 100–400 U

—

bacillolyzin: 112–450 U

—

endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 –20 000  U

3.

Pro použití v krmných směsích bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a zvláště arabinoxylany), např. obsahujících více než 30 % pšenice.

22. října 2011


(1)  1 U je monžství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za 1 minutu z beta-glukanu ječmene při pH 7,5 a teplotě 30 °C.

(2)  1 U je monžství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za 1 minutu z karboxymethylcelulosy při pH 4,8 a teplotě 50 °C.

(3)  1 U je monžství enzymu, které uvolní 1 mikromol glukózy za 1 minutu z křížově vázaného škrobového polymeru při pH 7,5 a teplotě 37 °C.

(4)  1 U je množství enzymu, které rozpustí jeden mikrogram azokaseinového substrátu za 1 minutu při pH 7,5 a 37 °C.

(5)  1 U je monžství enzymu, které uvolní 0,0067 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za 1 minutu z xylanu březového dřeva při pH 5,3 a teplotě 50 °C.