(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Ensifer adhaerens CGMCC 19596 által termelt cianokobalamin (B12-vitamin) engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A szóban forgó kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatása van” funkcionális csoportba sorolandó, az Ensifer adhaerens CGMCC 19596 által termelt cianokobalamin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. március 23-i (2)és 2024. június 4-i (3) véleményeiben megállapította, hogy az Ensifer adhaerens CGMCC 19596 által termelt cianokobalamin a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos valamennyi állatfajra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság emellett arra a következtetésre jutott, hogy az Ensifer adhaerens CGMCC 19596 által termelt cianokobalamin (B12-vitamin) nem minősül bőr- és szemirritálónak. A Hatóság nem tudott következtetést levonni arról, hogy az adalékanyag bőrszenzibilizáló hatású lehet-e. Az adalékanyag potenciális endotoxin-aktivitása nem jelent veszélyt az adalékanyagot kezelő felhasználókra belélegzés esetén. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az Ensifer adhaerens CGMCC 19596 által termelt cianokobalamin takarmánnyal bejuttatva hatékonyan biztosítja az állatok tápanyagigényeit. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az Ensifer adhaerens CGMCC 19596 által termelt cianokobalamin (B12-vitamin) megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát engedélyezni kell. A Bizottság úgy véli, hogy a felhasználókat fenyegető potenciális veszély minimalizálása érdekében meg kell határozni az adalékanyag legnagyobb endotoxintartalmát. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,