|
13.3.2007 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 73/6 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 244/2007
z dne 7. marca 2007
o izdaji dovoljenja za L-histidin monohidroklorid monohidrat kot krmnega dodatka
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za odobritev takih dovoljenj. |
|
(2) |
Predložen je bil zahtevek za izdajo dovoljenja za L-histidin monohidroklorid monohidrat kot aminokisline. |
|
(3) |
Ker je bil zahtevek za izdajo dovoljenja predložen pred datumom začetka uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003, je bil predložen v skladu z Direktivo Sveta 82/471/EGS z dne 30. junija 1982 o nekaterih proizvodih, ki se uporabljajo v prehrani živali (2). Od 18. oktobra 2004 aminokisline, njihove soli in analogi spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zahtevek je zato treba obravnavati kot zahtevek v skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(4) |
Zaradi izpolnjevanja zahtev iz člena 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bile predložene dodatne informacije v podporo zahtevku. |
|
(5) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za uvrstitev L-histidin monohidroklorid monohidrata kot krmnega dodatka za salmonide v kategorijo „nutritivni dodatki“ in v funkcijsko skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“. |
|
(6) |
Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v svojih mnenjih z dne 2. marca 2005 (3) in 18. oktobra 2006 (4) navedla, da L-histidin monohidroklorid monohidrat nima škodljivega vpliva na zdravje živali, ljudi ali okolje. Poleg tega je ugotovila, da L-histidin monohidroklorid monohidrat ne pomeni kakršnega koli drugega tveganja, ki bi v skladu s členom 5(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 izključevalo izdajo dovoljenja. Glede na ugotovitve iz navedenega mnenja je to esencialna aminokislina tudi za ribe in izkazalo se je, da uporaba tega pripravka preprečuje sive mrene v pogojih vzreje za salmonide. V mnenju Agencija priporoča ustrezne ukrepe za varnost uporabnikov. Ne upošteva pa potrebe po posebnih zahtevah za spremljanje po začetku trženja. Referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je Agenciji predložil poročilo o metodi analize krmnega dodatka. Ocena navedenega pripravka je pokazala, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljen v Prilogi k tej uredbi. |
|
(7) |
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Pripravek, ki je opredeljen v Prilogi in je uvrščen v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in v funkcijsko skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“, je dovoljen kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji, določenimi v navedeni prilogi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 7. marca 2007
Za Komisijo
Markos KYPRIANOU
Član Komisije
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 378/2005 (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).
(2) UL L 213, 21.7.1982, str. 8. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 2004/116/ES (UL L 379, 24.12.2004, str. 81).
(3) Mnenje Znanstvenega odbora za dodatke k prehrani in proizvode ali snovi, ki se uporabljajo v prehrani živali, o varnosti in biološki uporabnosti proizvoda L-histidin monohidroklorid monohidrata za salmonide. Sprejeto 2. marca 2005. EFSA Journal [Bilten EFSA] (2005) 195, str. 1–10.
(4) Mnenje Znanstvenega odbora za dodatke k prehrani in proizvode ali snovi, ki se uporabljajo v prehrani živali, v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003 o L-histidin monohidroklorid monohidratu kot krmnem dodatku za uporabo v salmonidih. Sprejeto 18. oktobra 2006. EFSA Journal [Bilten EFSA] (2006) 407, str. 1–5.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Zgornja meja starosti |
Najmanjša vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
|
Najvišja vsebnost v mg/kg popolne krmne mešanice |
|||||||||
|
Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcijska skupina: aminokisline, njihove soli in analogi |
|||||||||
|
3c3.5.1 |
— |
L-histidin monohidroklorid monohidrat |
Lastnosti dodatka L-histidin monohidroklorid monohidrat 98 %, ki ga proizvaja Escherichia coli (ATCC 9637) C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COOH· HCl· H2O Analizna metoda Metoda Skupnosti za določanje aminokislin (Direktiva Komisije 98/64/ES o spremembi Direktive 71/393/EGS (1) |
Salmonidi |
— |
— |
— |
— |
2. april 2017 |