|
2007.3.13. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 73/6 |
A BIZOTTSÁG 244/2007/EK RENDELETE
(2007. március 7.)
az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásáról. |
|
(2) |
Az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát aminosavként való engedélyezésére vonatkozóan kérelmet nyújtottak be. |
|
(3) |
Mivel az engedélyezési kérelmet az 1831/2003/EK rendelet alkalmazási időpontját megelőzően nyújtották be, a takarmányozási célra felhasznált egyes termékekről szóló, 1982. június 30-i 82/471/EGK tanácsi irányelv (2) vonatkozik rá. 2004. október 18-tól az aminosavak, sóik és analógjaik az 1831/2003/EK rendelet hatálya alá tartoznak. A kérelem ezért az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke szerinti kérelemnek tekintendő. |
|
(4) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkében meghatározott követelményeknek való megfelelés érdekében kiegészítő információkat nyújtottak be a kérelem alátámasztása céljából. |
|
(5) |
A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba sorolandó L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát lazacfélék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik. |
|
(6) |
Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2005. március 2-i (3) és 2006. október 18-i (4) véleményében megállapította, hogy az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát nincs káros hatással az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre. A hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát nem jelent más olyan veszélyt, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. A szakvélemény szerint a készítmény a halak számára is létfontosságú aminosav, és bizonyítást nyert, hogy használata a tenyésztett lazacok esetében megelőzi a hályog kialakulását. A hatóság véleménye a felhasználók biztonságával kapcsolatos megfelelő intézkedések meghozatalát javasolja. A forgalmazás utáni egyedi nyomonkövetési követelményeket nem tartja szükségesnek. A takarmányban lévő takarmány-adalékanyag vizsgálati módszeréről szóló jelentést az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium nyújtotta be a hatóságnak. A készítmény vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2007. március 7-én.
a Bizottság részéről
Markos KYPRIANOU
a Bizottság tagja
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 213., 1982.7.21., 8. o. A legutóbb a 2004/116/EK bizottsági irányelvvel (HL L 379., 2004.12.24. 81. o.) módosított irányelv.
(3) A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a lazacfélék takarmány-adalékanyagaként használt L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát nevű termék biztonságosságáról és biológiai hozzáférhetőségéről szóló szakvéleménye. Elfogadva: 2005. március 2-án. EFSA Lap (2005) 195., 1–10. o.
(4) A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát nevű terméknek az 1831/2003/EK rendelet szerinti, lazacfélék takarmány-adalékanyagaként való használatáról szóló szakvéleménye. Elfogadva: 2006. október 18-án. EFSA Lap (2006) 407., 1–5. o.
MELLÉKLET
|
Adalékanyag azonosító száma |
Az engedély birtokosának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Felső korhatár |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
|
Legnagyobb tartalom (mg/kg) a teljes értékű takarmányban |
|||||||||
|
Tápértékkel rendelkező adalékanyagok kategóriája. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik |
|||||||||
|
3c3.5.1 |
— |
L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát |
Az adalékanyag jellemzése: 98 % L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát alapanyag: Escherichia coli (ATCC 9637) C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COOH· HCl· H2O Analitikai módszer Az aminosavak meghatározására szolgáló közösségi módszer (a 71/393/EGK irányelvet módosító 98/64/EK bizottsági irányelv (1) |
Lazacfélék |
— |
— |
— |
— |
2.4.2017 |