L_202500427LV.000101.fmx.xml

PIELIKUMS

Biocīda raksturojuma kopsavilkums biocīdu saimei

orochemie hand disinfectants

Produkta veids(-i)

PV01: Cilvēku higiēnas līdzekļi

Atļaujas numurs EU-0032838-0000

R4BP vienuma numurs EU-0032838-0000

I DAĻA

PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS

1. NODAĻA. ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1. Saimes nosaukums

Nosaukums

orochemie hand disinfectants

1.2. Produkta veids(-i)

Produkta veids(-i)

PV01: Cilvēku higiēnas līdzekļi

1.3. Licences turētājs

Licences turētāja nosaukums un adrese	Nosaukums	orochemie GmbH + Co. KG
Licences turētāja nosaukums un adrese	Adrese	Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim DE
Atļaujas numurs		EU-0032838-0000
R4BP vienuma numurs		EU-0032838-0000
Licences piešķiršanas datums		2025. gada 26. marts
Licences derīguma termiņš		2035. gada 28. februāris

1.4. Produkta ražotājs(-i)

Ražotāja nosaukums

orochemie GmbH & Co.KG

Ražotāja adrese

Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim, Vācija

Ražotņu atrašanās vietas

orochemie GmbH & Co.KG site 1

Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim, Vācija

1.5. Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)

Aktīvā viela

Propān-1-ols

Ražotāja nosaukums

BASF SE

Ražotāja adrese

not relevant 67056 Ludwigshafen, Vācija

Ražotņu atrašanās vietas

BASF SE site 1

Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen, Vācija

Aktīvā viela

Propān-1-ols

Ražotāja nosaukums

Sasol Chemie GmbH & Co. KG

Ražotāja adrese

Anckelmannsplatz 1 20537 Hamburg, Vācija

Ražotņu atrašanās vietas

Sasol Chemie GmbH & Co. KG site 1

PDP Kruger Street 2302 Secunda, Dienvidāfrika

Aktīvā viela

Propān-2-ols

Ražotāja nosaukums

AUG.Hedinger GmbH & co. KG (supplied by Shell Nederland Chemie B.V.)

Ražotāja adrese

Vondelingenweg 601 3196 KK Hoogvliet – Rotterdam, Nīderlande

Ražotņu atrašanās vietas

AUG.Hedinger GmbH & co. KG (supplied by Shell Nederland Chemie B.V.) site 1

Vondelingenweg 601 3196 KK Hoogvliet – Rotterdam, Nīderlande

Aktīvā viela

Propān-2-ols

Ražotāja nosaukums

INEOS Solvents Germany GmbH

Ražotāja adrese

Römerstraße 733 47443 Moers, Vācija

Ražotņu atrašanās vietas

INEOS Solvents Germany GmbH site 1

Römerstraße 733 47443 Moers, Vācija

Aktīvā viela

Propān-2-ols

Ražotāja nosaukums

Stockmeier Holding GmbH

Ražotāja adrese

Am Stadtholz 37 33609 Bielefeld, Vācija

Ražotņu atrašanās vietas

Stockmeier Holding GmbH site 1

Römerstraße 733 47443 Moers, Vācija

2. NODAĻA. PRODUKTA SAIMES SASTĀVS UN FORMULĒŠANA

2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par saimes sastāvu

Vispārpieņemtais nosaukums	IUPAC nosaukums	Funkcija	CAS numurs	EC numurs	Saturs (%)
Propān-1-ols		Aktīvā viela	71-23-8	200-746-9	26 –26 % (m/m)
Propān-2-ols		Aktīvā viela	67-63-0	200-661-7	47 –47 % (m/m)

2.2. Formulēšanas tips(-i)

Formulēšanas tips(-i)

AL Jebkurš cits šķidrums

II DAĻA

OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META BRK

1. NODAĻA. META BRK 1 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1. Meta BRK 1 identifikators

Identifikators

meta SPC 1

1.2. Licences numura piedēklis

Numurs

1-1

1.3. Produkta veids(-i)

Produkta veids(-i)

PV01: Cilvēku higiēnas līdzekļi

2. NODAĻA. META BIOCĪDA RAKSTUROJUMA KOPSAVILKUMA SASTĀVS 1

2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta BRK sastāvu 1

Vispārpieņemtais nosaukums	IUPAC nosaukums	Funkcija	CAS numurs	EC numurs	Saturs (%)
Propān-1-ols		Aktīvā viela	71-23-8	200-746-9	26 –26 % (m/m)
Propān-2-ols		Aktīvā viela	67-63-0	200-661-7	47 –47 % (m/m)

2.2. Meta BRK formulēšanas tips(-i) 1

Formulēšanas tips(-i)

AL Jebkurš cits šķidrums

3. NODAĻA. META BRK BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI 1

Bīstamības apzīmējumi

H225: Ļoti viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki.

H319: Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

H336: Var izraisīt miegainību vai reiboņus.

EUH066: Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu.

Drošības prasību apzīmējumi

P101: Medicīniska padoma nepieciešamības gadījumā attiecīgā informācija ir norādīta uz iepakojuma vai etiķetes.

P102: Sargāt no bērniem.

P103: Rūpīgi izlasiet un izpildiet visus norādījumus.

P210: Sargājiet no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķējiet.

P233: Turiet tvertni cieši noslēgtu.

P240: Tvertnes un uzņemošās iekārtas ievietojiet zemē un piesaistiet.

P241: Izmantojiet sprādziendrošu elektrisko aprīkojumu.

P242: Izmantojiet instrumentus, kas nerada dzirksteles.

P243: Novērsiet statisko izlādi.

P261: Izvairieties ieelpot tvaikus.

P271: Lietojiet tikai ārā vai labi vēdināmās telpās.

P280: Valkājiet acu aizsargus.

P303 + P361 + P353: SASKARĒ AR ĀDU (vai matiem): Nekavējoties novelciet visu piesārņoto apģērbu. Noskalojiet ādu ar ūdeni [vai dušā].

P304 + P340: IEELPOJOT: Nogādājiet cietušo svaigā gaisā un nodrošiniet netraucētu elpošanu.

P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Rūpīgi skalojiet ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpiniet skalot.

P312: Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU, ja jums ir slikta pašsajūta.

P337 + P313: Ja acu iekaisums nepāriet: Lūdziet mediķu palīdzību.

P370 + P378: Ugunsgrēka gadījumā: Izmantojiet ūdens strūkla nodzēšanai.

P403 + P233: Glabājiet labi vēdināmās telpās. Turiet tvertni cieši noslēgtu.

P403 + P235: Glabājiet labi vēdināmās telpās. Turiet vēsumā.

P405: Glabājiet slēgtā veidā.

P501: Atbrīvoties no satura bīstamo vai speciālo atkritumu savākšanas punktā saskaņā ar vietējiem, reģionāliem, valsts un/vai starptautiskiem noteikumiem.

P501: Atbrīvoties no tvertnes bīstamo vai speciālo atkritumu savākšanas punktā saskaņā ar vietējiem, reģionāliem, valsts un/vai starptautiskiem noteikumiem.

4. NODAĻA. META BRK ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)

4.1. Lietošanas veidu apraksts

1. tabula

Higiēniskas roku dezinfekcijas līdzeklis – neprofesionālai lietošanai

Produkta veids

PV01: Cilvēku higiēnas līdzekļi

Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts

Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu)

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

Vispārpieņemtais nosaukums: Mikobaktērijas

Vispārpieņemtais nosaukums: Vīrusi (ierobežota spektra virucīda iedarbība)

Vispārpieņemtais nosaukums: Apvalkoti vīrusi

Lietošanas joma(-as)

Lietošanai telpās

Lietošanai veselības aprūpē un veselības aprūpes iestādēs, mājsaimniecībās, iestādēs, veterinārijā vai vietējo varas iestāžu vidē, nagu kopšanas un kosmētiskajos salonos, skaistumkopšanas salonos un veselības centros, tetovēšanas studijās, viesnīcās, apbedīšanas birojos.

Lietošanas metode(-es)

Metode: Ieberzēšana

Sīks apraksts: —

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: Formulētā produkta uzklāšanas daudzums saskaņā ar produkta informāciju:

—	higiēniskai roku dezinfekcijai: 3 ml (šķidruma daudzumam jābūt lielas monētas izmērā), kas atbilst 2 spiedieniem ar dozatoru.

Saskares laiks:

—	Baktērijas un raugs: 30 s

—	Mikobaktericīda/tuberkulocīda iedarbība: 30 s

—	Ierobežota spektra virucīda iedarbība: 2 min. (1,5 min. uz vizuāli tīrām rokām)

—	Iedarbība pret apvalkotiem vīrusiem: 30 s

Sausas rokas pilnībā jāsamitrina ar neatšķaidītu produktu. lietošanai gatavs produkts

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Nav paredzēts profesionālai lietošanai: nepārsniedziet 10 uzklāšanas reizes dienā.

Lietotāju kategorija(-as)

plašai sabiedrībai (neprofesionāļiem)

Iepakojuma izmēri un materiāls

50 ml, ovāla, balta pudele + balts vāciņš (atlokāms)

75 ml, ovāla, balta pudele + balts vāciņš (atlokāms)

100 ml, ovāla, balta pudele + balts vāciņš (atlokāms)

125 ml, ovāla, balta pudele + balts vāciņš (atlokāms)

500 ml kantaina, necaurspīdīga pudele + balts vai rozā vāciņš (atlokāms)

500 ml kantaina, balta pudele + balts vai rozā vāciņš (atlokāms)

Ophard 500 ml KX pudele, necaurspīdīga + Ophard NUX S izsmidzinātājs (dušas galviņas tipa)

Ophard 500 ml higiēniskais iepakojums, necaurspīdīgs + Ophard izsmidzinātājs

500 ml apaļa, necaurspīdīga pudele + balts vāciņš (skrūvējams)

800 ml kantaina, necaurspīdīga pudele + balts vai rozā vāciņš (atlokāms)

1 litra kantaina, necaurspīdīga pudele + balts vai rozā vāciņš (atlokāms)

1 litra kantaina, necaurspīdīga pudele + balts vāciņš (skrūvējams)

1 litra kantaina, balta pudele + balts vai rozā vāciņš (atlokāms)

1 litra kantaina, balta pudele + balts vāciņš (skrūvējams)

Ophard 1 litra KX pudele, necaurspīdīga + Ophard NUX S izsmidzinātājs (dušas galviņas tipa)

Ophard 1 litra higiēniskais iepakojums, necaurspīdīgs + Ophard izsmidzinātājs

Visas pudeles: polietilēns (PE)

Vāciņi: PE vai polipropilēns (PP)

4.1.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi

Ievērojiet lietošanas instrukcijas.

Biocīdo produktu vienmēr jāuzklāj neatšķaidītā veidā. Lai veiktu higiēnisku roku dezinfekciju, pilnībā samitriniet sausas rokas ar 3 ml līdzekļa un ļaujiet šķidrumam iedarboties no 30 sekundēm līdz 2 minūtēm. Lietojot ēdienu gatavošanas un apstrādes vidē (restorānos un liela izmēra/ēdnīcu virtuvēs, pārtikas preču veikalos, pie miesnieka utt.), uzklājiet līdzekli tikai uz vizuāli tīrām rokām. Lietošanai medicīnas vidē pret vīrusiem, uzklāt tikai uz vizuāli tīrām rokām.

4.1.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi

Bērni drīkst izmantot tikai pieaugušā uzraudzībā. Vispirms uzklājiet vajadzīgo daudzumu uz savas rokas un tad ieberzējiet produktu bērna/maza bērna rokās. Gādājiet, lai bērns/mazais bērns nepieskaras acīm vai mutei, kamēr produkts nav nožuvis.

Pirms ieiešanas telpā vai zonā, kur ilgstoši uzturēsies cilvēki, pārliecinieties, ka uzklātais līdzeklis ir pilnībā izžuvis.

Izvairieties no nevajadzīgas saskares ar ādu.

Sausas ādas gadījumā izmantojiet atbilstošu ādas kopšanas losjonu.

4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Ja nepieciešama medicīniska konsultācija, līdzi ņemiet produkta iepakojumu vai etiķeti.

4.1.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatiet vispārīgos lietošanas norādījumus

4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Uzglabāt vietā, kur tam nevar piekļūt bērni un dzīvnieki/mājdzīvnieki, kuriem tas nav paredzēts.

4.2. Lietošanas veidu apraksts

2. tabula

Higiēniskas un ķirurģiskas roku dezinfekcijas līdzeklis – profesionālai lietošanai

Produkta veids

PV01: Cilvēku higiēnas līdzekļi

Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts

Higiēniska roku dezinfekcija, līdzekli ieberzējot rokās bez skalošanas.

Ķirurģiska roku dezinfekcija, līdzekli ieberzējot rokās bez skalošanas, veselības aprūpē (tostarp sniedzot neatliekamo medicīnisko palīdzību) un veterinārajā veselības aprūpē.

Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu)

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

Vispārpieņemtais nosaukums: Mikobaktērijas

Vispārpieņemtais nosaukums: Vīrusi (ierobežota spektra virucīda iedarbība)

Vispārpieņemtais nosaukums: Apvalkoti vīrusi

Lietošanas joma(-as)

Lietošanai telpās

Lietošanai veselības aprūpē un veselības aprūpes iestādēs (tostarp sniedzot neatliekamo medicīnisko palīdzību), mājsaimniecībās, iestādēs, veterinārijā, rūpniecībā, ēdienu gatavošanā un apstrādē (restorānos un liela izmēra/ēdnīcu virtuvēs, pārtikas preču veikalos, pie miesnieka utt.), vietējās varas iestādēs, ēku uzkopšanas pakalpojumos, nagu kopšanas un kosmētiskajos salonos, skaistumkopšanas salonos un veselības centros, tetovēšanas studijās, viesnīcās, apbedīšanas birojos.

Ķirurģiskai roku dezinfekcijai, ieberzējot rokās bez noskalošanas, veselības aprūpē (tostarp sniedzot neatliekamo medicīnisko) un veterinārajā veselības aprūpē.

Lietošanas metode(-es)

Metode: Ieberzēšana

Sīks apraksts: —

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: Formulētā produkta uzklāšanas daudzums saskaņā ar produkta informāciju:

—	higiēniskai roku dezinfekcijai: 3 ml

—	ķirurģiskai roku dezinfekcijai: 10 ml (100 %)

Saskares laiks:

Higiēniskai roku dezinfekcijai:

—	Baktērijas un raugs: 30 s

—	Mikobaktericīda/tuberkulocīda iedarbība: 30 s

—	Ierobežota spektra virucīda iedarbība: 2 min. (1,5 min. uz vizuāli tīrām rokām)

—	Iedarbība pret apvalkotiem vīrusiem: 30 s Ķirurģiska roku dezinfekcija: 1,5 min.

Sausas rokas pilnībā jāsamitrina ar neatšķaidītu produktu. lietošanai gatavs produkts

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Profesionālai lietošanai: izmantojiet ne vairāk kā 25 reizes 8 stundu maiņas laikā

Lietotāju kategorija(-as)

Profesionāļiem