Euroopan unionin
virallinen lehti
FI
L-sarja
|
|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2025/427 |
6.3.2025 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2025/427,
annettu 4 päivänä maaliskuuta 2025,
unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Orochemie hand disinfectants” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Orochemie GmbH + Co. KG toimitti 20 päivänä joulukuuta 2018 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen unionin luvan saamiseksi kyseisen asetuksen liitteessä V kuvattuun valmisteryhmään 1 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Orochemie hand disinfectants” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Saksan toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-KA047310-68 biosidivalmisterekisteriin. |
|
(2) |
”Orochemie hand disinfectants” sisältää tehoaineina 1-propanolia ja 2-propanolia, jotka sisältyvät asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon valmisteryhmän 1 osalta. |
|
(3) |
Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 22 päivänä marraskuuta 2023 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät kemikaalivirastolle. |
|
(4) |
Kemikaalivirasto toimitti 26 päivänä kesäkuuta 2024 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti biosidivalmisteperhettä ”Orochemie hand disinfectants” koskevan lausuntonsa (2), luonnoksen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, ja lopullisen arviointiraportin kyseisestä biosidivalmisteperheestä. |
|
(5) |
Lausunnossa todetaan, että ”Orochemie hand disinfectants” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa tarkoitettu biosidivalmisteperhe, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 6 kohdassa vahvistetut edellytykset. |
|
(6) |
Kemikaalivirasto toimitti 15 päivänä heinäkuuta 2024 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti. |
|
(7) |
Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että biosidivalmisteperheelle ”Orochemie hand disinfectants” on aiheellista myöntää unionin lupa. |
|
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Myönnetään yritykselle Orochemie GmbH + Co. KG lupanumerolla EU-0032838-0000 unionin lupa biosidivalmisteperheen ”Orochemie hand disinfectants” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti.
Unionin lupa on voimassa 26 päivästä maaliskuuta 202528 päivään helmikuuta 2035.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 4 päivänä maaliskuuta 2025.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kemikaaliviraston 30. toukokuuta 2024 antama lausunto unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Orochemie hand disinfectants” (ECHA/BPC/433/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
LIITE
Valmisteyhteenveto (SPC) biosidivalmisteperhettä varten
orochemie hand disinfectants
Valmistetyyppi (-tyypit)
PT01: Ihmisen hygienia
Lupanumero EU-0032838-0000
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero EU-0032838-0000
OSA I
ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT
LUKU 1. HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Valmisteperheen nimi
|
Nimi |
orochemie hand disinfectants |
1.2. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT01: Ihmisen hygienia |
1.3. Luvanhaltija
|
Luvanhaltijan nimi ja osoite |
Nimi |
orochemie GmbH + Co. KG |
|
Osoite |
Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim DE |
|
|
Lupanumero |
|
EU-0032838-0000 |
|
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero |
|
EU-0032838-0000 |
|
Luvan myöntämispäivä |
|
26. maaliskuuta 2025 |
|
Luvan voimassaolon päättymispäivä |
|
28. helmikuuta 2035 |
1.4. Valmisteen valmistaja(t)
|
Valmistajan nimi |
orochemie GmbH & Co.KG |
||
|
Valmistajan osoite |
Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Saksa |
||
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
|
1.5. Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)
|
Tehoaine |
Propan-1-ol |
||
|
Valmistajan nimi |
BASF SE |
||
|
Valmistajan osoite |
not relevant 67056 Ludwigshafen Saksa |
||
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
|
|
Tehoaine |
Propan-1-ol |
||
|
Valmistajan nimi |
Sasol Chemie GmbH & Co. KG |
||
|
Valmistajan osoite |
Anckelmannsplatz 1 20537 Hamburg Saksa |
||
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
|
|
Tehoaine |
Propan-2-ol |
||
|
Valmistajan nimi |
AUG.Hedinger GmbH & co. KG (supplied by Shell Nederland Chemie B.V.) |
||
|
Valmistajan osoite |
Vondelingenweg 601 3196 KK Hoogvliet – Rotterdam Alankomaat |
||
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
|
|
Tehoaine |
Propan-2-ol |
||
|
Valmistajan nimi |
INEOS Solvents Germany GmbH |
||
|
Valmistajan osoite |
Römerstraße 733 47443 Moers Saksa |
||
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
|
|
Tehoaine |
Propan-2-ol |
||
|
Valmistajan nimi |
Stockmeier Holding GmbH |
||
|
Valmistajan osoite |
Am Stadtholz 37 33609 Bielefeld Saksa |
||
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
|
LUKU 2. VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATTI
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Propan-1-ol |
|
tehoaine |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 –26 % (w/w) |
|
Propan-2-ol |
|
tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 –47 % (w/w) |
2.2. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
AL Muu neste |
OSA II
TOISEN TASON TIEDOT – METAVALMISTEYHTEENVETO (-VEDOT)
LUKU 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 1 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Metavalmisteyhteenveto 1 Tunniste
|
Tunniste |
meta SPC 1 |
1.2. Lupanumeron pääte
|
Numero |
1–1 |
1.3. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT01: Ihmisen hygienia |
LUKU 2. META SPC KOOSTUMUS 1
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 1
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Propan-1-ol |
|
tehoaine |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 –26 % (w/w) |
|
Propan-2-ol |
|
tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 –47 % (w/w) |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 1
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
AL Muu neste |
LUKU 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 1
|
Vaaralausekkeet |
H225: Helposti syttyvä neste ja höyry. H319: Ärsyttää voimakkaasti silmiä. H336: Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. EUH066: Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. |
|
Turvalausekkeet |
P101: Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti. P102: Säilytä lasten ulottumattomissa. P103: Lue merkinnät ennen käyttöä. P210: Suojaa lämmöltä/kipinöiltä/avotulelta/kuumilta pinnoilta. Tupakointi kielletty. P233: Säilytä tiiviisti suljettuna. P240: Maadoita ja yhdistä säiliö ja vastaanottavat laitteet. P241: Käytä räjähdysturvallisia sähkölaitteita. P242: Käytä kipinöimättömiä työkaluja. P243: Estä staattisen sähkön aiheuttama kipinöinti. P261: Vältä höyryn hengittämistä. P271: Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. P280: Käytä silmiensuojainta. P303 + P361 + P353: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo [tai suihkuta] iho vedellä. P304 + P340: JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P312: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN, jos ilmenee pahoinvointia. P337 + P313: Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. P370 + P378: Tulipalon sattuessa: Käytä palon sammuttamiseen vesisuihku. P403+P233: Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna. P403+P235: Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä viileässä. P405: Varastoi lukitussa tilassa. P501: Hävitä sisältö hävitettäväksi vaarallisen jätteen tai erityisjätteen keräyspisteeseen paikallisten, alueellisten, kansallisten ja/tai kansainvälisten määräysten mukaisesti. P501: Hävitä pakkaus hävitettäväksi vaarallisen jätteen tai erityisjätteen keräyspisteeseen paikallisten, alueellisten, kansallisten ja/tai kansainvälisten määräysten mukaisesti. |
LUKU 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1. Käytön kuvaus
Taulu 1.
Hygieeninen käsien desinfektiohieronta – muut kuin ammattikäyttäjät
|
Valmistetyyppi |
PT01: Ihmisen hygienia |
||||||||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
|
||||||||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Yleisnimi: Hiiva Yleisnimi: Bakteerit Yleisnimi: Mykobakteerit Yleisnimi: Virukset (rajoitetusti viruksia tappava vaikutus) Yleisnimi: Vaipalliset virukset |
||||||||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Käyttö terveydenhuollossa ja terveydenhuollon laitoksissa, kotitalouksissa, laitoksissa, eläinlääketieteessä, paikallisissa virastoissa, kynsi- ja kosmetiikkastudioissa, kauneus- ja hyvinvointihoitoloissa, tatuointistudioissa, hotelleissa, hautaustoimistoissa. |
||||||||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Hieronta Yksityiskohtainen kuvaus: - |
||||||||||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Valmisteen käyttömäärä tuotetietojen mukaan:
Vaikutusaika:
Kuivat kädet on kostutettava kokonaan laimentamattomalla tuotteella. käyttövalmis tuote Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Muu kuin ammattikäyttö: Enintään 10 käyttökertaa vuorokaudessa. |
||||||||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
yleinen käyttö (muu kuin ammattikäyttö) |
||||||||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
50 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 75 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 100 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 125 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 500 ml, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 500 ml, neliö, valkoinen pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) Ophard 500 ml KX -pullo, läpikuultamaton, ja Ophard NUX S -suihkupumppu (suihkupää) Ophard 500 ml -hygieniapakkaus, läpikuultamaton, ja Ophard-pumppu 500 ml, pyöreä, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki (kierrekorkki) 800 ml, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 1 l, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 1 l, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki (kierrekorkki) 1 l, neliö, valkoinen pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 1 l, neliö, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (kierrekorkki) Ophard 1 l KX -pullo, läpikuultamaton, ja Ophard NUX S -suihkupumppu (suihkupää) Ophard 1 l -hygieniapakkaus, läpikuultamaton, ja Ophard-pumppu Kaikki pullot: polyeteeni (PE) Kannet: PE tai polypropeeni (PP) |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Noudata käyttöohjetta.
Biosidivalmistetta käytetään aina laimentamattomana. Hygieenisessä käsien desinfektiohieronnassa kostuta kuivat kädet kokonaan 3 ml:lla ja pidä kosteina 30 sekunnista 2 minuuttiin. Käytettäessä elintarvikkeiden valmistuksessa ja käsittelyssä (esim. ravintolat ja suurkeittiöt / kanttiinit, ruokakaupat, teurastamot) käytä ainoastaan näkyvästi puhtaisiin käsiin. Käytettäessä terveydenhuollossa viruksilta suojautumiseen käytä ainoastaan näkyvästi puhtaisiin käsiin.
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Käyttö lapsille ainoastaan aikuisen valvonnassa. Levitä ensin määrä omiin käsiisi ja hiero valmistetta sitten lapsen käsiin. Varmista, ettei lapsi kosketa käsillään silmiä tai suuta, ennen kuin tuote on kuivunut.
Varmista, että levitetty tuote on kuivunut kokonaan, ennen kuin menet huoneeseen tai alueelle, jossa ihmisiä oleskelee pidemmän aikaa.
Vältä tarpeetonta ihokosketusta.
Kuivalla iholla käytä asianmukaista ihonhoitovoidetta.
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Mikäli lääkärinhoito on tarpeen, pidä tuotepakkaus tai -etiketti saatavilla.
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Pidä poissa lasten ulottuvilta. Älä käytä tuotetta eläimille / kotieläimille.
4.2. Käytön kuvaus
Taulu 2.
Hygieeninen ja kirurginen käsien desinfektiohieronta – ammattikäyttäjät
|
Valmistetyyppi |
PT01: Ihmisen hygienia |
||||||||||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
Hygieeninen käsien desinfektiohieronta ilman huuhtelua. Kirurginen käsien desinfektiohieronta ilman huuhtelua terveydenhuollossa (mukaan lukien ambulanssi) ja eläinlääketieteessä. |
||||||||||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Yleisnimi: Hiiva Yleisnimi: Bakteerit Yleisnimi: Mykobakteerit Yleisnimi: Virukset (rajoitetusti viruksia tappava vaikutus) Yleisnimi: Vaipalliset virukset |
||||||||||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Käyttö terveydenhuollossa ja terveydenhuollon laitoksissa (mukaan lukien ambulanssi), kotitalouksissa, laitoksissa, eläinlääketieteessä, teollisuudessa, ruoanvalmistuksessa ja -käsittelyssä (esim. ravintolat ja suurtalouskeittiöt / kanttiinit, ruokakaupat, teurastamot), paikallisissa virastoissa, siivouspalveluissa, kynsi- ja kosmetiikkastudioissa, kauneus- ja hyvinvointihoitoloissa, tatuointistudioissa, hotelleissa, hautaustoimistoissa. Kirurginen käsien desinfektiohieronta ilman huuhtelua terveydenhuollossa (mukaan lukien ambulanssi) ja eläinlääketieteessä. |
||||||||||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Hieronta Yksityiskohtainen kuvaus: |
||||||||||||
|
Annostelu- tapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Valmisteen käyttömäärä tuotetietojen mukaan:
Vaikutusaika: Hygieeninen käsien desinfektiohieronta:
Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Ammattikäyttö: Käyttö enintään 25 kertaa 8-tuntisen työvuoron aikana |
||||||||||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
||||||||||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
50 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 75 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 100 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 125 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 500 ml, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 500 ml, neliö, valkoinen pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) Ophard 500 ml KX -pullo, läpikuultamaton, ja Ophard NUX S -suihkupumppu (suihkupää) Ophard 500 ml -hygieniapakkaus, läpikuultamaton, ja Ophard-pumppu 500 ml, pyöreä, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki (kierrekorkki) 800 ml, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 1 l, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 1 l, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki (kierrekorkki) 1 l, neliö, valkoinen pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 1 l, neliö, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (kierrekorkki) Ophard 1 l KX -pullo, läpikuultamaton, ja Ophard NUX S -suihkupumppu (suihkupää) Ophard 1 l -hygieniapakkaus, läpikuultamaton, ja Ophard-pumppu Vain hygieeninen käsien desinfektiohieronta:
Kaikki pullot: PE Kannet: PE tai PP |
4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Biosidivalmistetta käytetään aina laimentamattomana. Kirurgisessa käsien desinfektiohieronnassa kostuta aiemmin puhdistetut ja kuivatut kädet ja kyynärvarret kokonaan biosidivalmisteella ja jatka sen levittämistä 1,5 minuutin ajan, jotta iho pysyy kosteana (yhteensä vähintään 10 ml).
Hygieenisessä käsien desinfektiohieronnassa kostuta kuivat kädet kokonaan biosidivalmisteella ja pidä kosteina 30 sekunnista 2 minuuttiin. Käytettäessä hygieenistä käsien desinfektiohierontaa elintarvikkeiden valmistuksessa ja käsittelyssä (esim. ravintolat ja suurkeittiöt / kanttiinit, ruokakaupat, teurastamot) käytä ainoastaan näkyvästi puhtaisiin käsiin. Käytettäessä terveydenhuollossa viruksilta suojautumiseen käytä ainoastaan näkyvästi puhtaisiin käsiin.
Kirurgiseen käsien desinfektiohierontaan käytettäviä tuotteita ei saa täyttää tai säilyttää avoimena.
Käytä uudelleentäyttöön suppiloa.
4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Silmiensuojaimen käyttö annostelupullojen uudelleentäytön aikana on pakollista.
4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
LUKU 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 1
5.1. Käyttöohjeet
-
5.2. Riskinhallintatoimet
Varmista asianmukainen tuuletus käytön aikana.
Vältä tuotteen joutumista silmiin.
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Jos ilmenee oireita: Soita hätänumeroon 112 tai ensiapuun. Jos oireita ei ilmene: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle / lääkärille: Aloita tarvittaessa elämää ylläpitävät toimenpiteet ja ota sen jälkeen yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo vedellä. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista 5 minuutin ajan. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Jos ilmenee ihoärsytystä, pese vedellä ja hakeudu lääkäriin. Jos iho altistuu tahattomasti: Pese vedellä
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
Ei saa päästää pintavesiin tai viemäriin. Ei saa päästää maaperään tai pohjamaahan. Puhdistus: Imeytä nestettä sitovalla materiaalilla (esim. hiekka, piimaa, happoa sitova aine tai yleiskäyttöinen sitova aine). Kerää suljettuihin ja sopiviin säiliöihin hävittämistä varten.
Toimita sisältö / säiliö hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen. Toimita sisältö hävitettäväksi vaarallisen jätteen tai erityisjätteen keräyspisteeseen paikallisten, alueellisten, kansallisten ja/tai kansainvälisten määräysten mukaisesti.
Toimita säiliö hävitettäväksi vaarallisen jätteen tai erityisjätteen keräyspisteeseen paikallisten, alueellisten, kansallisten ja/tai kansainvälisten määräysten mukaisesti.
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Säilyvyys: 48 kuukautta
Suojaa suoralta auringonvalolta.
Pidä säiliö tiiviisti suljettuna.
Säilytä hyvin tuuletetussa paikassa. Säilytä viileässä.
LUKU 6. MUUT TIEDOT
Huomioi vaikuttavan aineen 2-propanoli (CAS-numero: 67-63-0) eurooppalaiset viitearvot 129,28 mg/m3, joita käytettiin biosidivalmisteryhmän riskinarvioinnissa.
LUKU 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 1
7.1. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
C 14 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
oro® med |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
HD 410 plus |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
HD 413 plus |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
HD 400 plus |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
HD 420 plus |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0032838-0001 1–1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
tehoaine |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 % (w/w) |
||
|
Propan-2-ol |
|
tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 % (w/w) |
||
7.2. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
C 10 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
HD 410 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
HD 413 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Dürr System-Hygiene HD 410 hand disinfection |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
HD 400 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
HD 420 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
C 10 hand disinfection |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
HD 410 hand disinfection |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0032838-0002 1–1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
tehoaine |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 % (w/w) |
||
|
Propan-2-ol |
|
tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 % (w/w) |
||
LUKU 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 2 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Metavalmisteyhteenveto 2 Tunniste
|
Tunniste |
meta SPC 2 |
1.2. Lupanumeron pääte
|
Numero |
1–2 |
1.3. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT01: Ihmisen hygienia |
LUKU 2. META SPC KOOSTUMUS 2
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 2
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Propan-1-ol |
|
tehoaine |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 –26 % (w/w) |
|
Propan-2-ol |
|
tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 –47 % (w/w) |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 2
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
AL Muu neste |
LUKU 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 2
|
Vaaralausekkeet |
H226: Syttyvä neste ja höyry. H319: Ärsyttää voimakkaasti silmiä. H336: Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. EUH066: Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. |
|
Turvalausekkeet |
P101: Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti. P102: Säilytä lasten ulottumattomissa. P103: Lue merkinnät ennen käyttöä. P210: Suojaa lämmöltä/kipinöiltä/avotulelta/kuumilta pinnoilta. Tupakointi kielletty. P233: Säilytä tiiviisti suljettuna. P240: Maadoita ja yhdistä säiliö ja vastaanottavat laitteet. P241: Käytä räjähdysturvallisia sähkölaitteita. P242: Käytä kipinöimättömiä työkaluja. P243: Estä staattisen sähkön aiheuttama kipinöinti. P261: Vältä höyryn hengittämistä. P271: Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. P280: Käytä silmiensuojainta. P303 + P361 + P353: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo [tai suihkuta] iho vedellä. P304 + P340: JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P312: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN, jos ilmenee pahoinvointia. P337 + P313: Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. P370 + P378: Tulipalon sattuessa: Käytä palon sammuttamiseen vesisuihku. P403+P233: Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna. P403+P235: Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä viileässä. P405: Varastoi lukitussa tilassa. P501: Hävitä sisältö hävitettäväksi vaarallisen jätteen tai erityisjätteen keräyspisteeseen paikallisten, alueellisten, kansallisten ja/tai kansainvälisten määräysten mukaisesti. P501: Hävitä pakkaus hävitettäväksi vaarallisen jätteen tai erityisjätteen keräyspisteeseen paikallisten, alueellisten, kansallisten ja/tai kansainvälisten määräysten mukaisesti. |
LUKU 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1. Käytön kuvaus
Taulu 1.
Hygieeninen käsien desinfektiohieronta – muut kuin ammattikäyttäjät
|
Valmistetyyppi |
PT01: Ihmisen hygienia |
||||||||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
|
||||||||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Yleisnimi: Hiiva Yleisnimi: Bakteerit Yleisnimi: Mykobakteerit Yleisnimi: Virukset (rajoitetusti viruksia tappava vaikutus) Yleisnimi: Vaipalliset virukset |
||||||||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Käyttö terveydenhuollossa ja terveydenhuollon laitoksissa, kotitalouksissa, laitoksissa, eläinlääketieteessä, paikallisissa virastoissa, kynsi- ja kosmetiikkastudioissa, kauneus- ja hyvinvointihoitoloissa, tatuointistudioissa, hotelleissa, hautaustoimistoissa. |
||||||||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Hieronta Yksityiskohtainen kuvaus: - |
||||||||||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Valmisteen käyttömäärä tuotetietojen mukaan:
Vaikutusaika:
Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Muu kuin ammattikäyttö: Enintään 10 käyttökertaa vuorokaudessa. |
||||||||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
yleinen käyttö (muu kuin ammattikäyttö) |
||||||||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
50 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 75 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 100 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 125 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 500 ml, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 500 ml, neliö, valkoinen pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) Ophard 500 ml KX -pullo, läpikuultamaton, ja Ophard NUX S -suihkupumppu (suihkupää) Ophard 500 ml -hygieniapakkaus, läpikuultamaton, ja Ophard-pumppu 500 ml, pyöreä, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki (kierrekorkki) 800 ml, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 1 l, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 1 l, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki (kierrekorkki) 1 l, neliö, valkoinen pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 1 l, neliö, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (kierrekorkki) Ophard 1 l KX -pullo, läpikuultamaton, ja Ophard NUX S -suihkupumppu (suihkupää) Ophard 1 l -hygieniapakkaus, läpikuultamaton, ja Ophard-pumppu Kaikki pullot: PE Kannet: PE tai PP |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Noudata käyttöohjetta.
Biosidivalmistetta käytetään aina laimentamattomana. Hygieenisessä käsien desinfektiohieronnassa kostuta kuivat kädet kokonaan 3 ml:lla ja pidä kosteina 30 sekunnista 2 minuuttiin. Käytettäessä elintarvikkeiden valmistuksessa ja käsittelyssä (esim. ravintolat ja suurkeittiöt / kanttiinit, ruokakaupat, teurastamot) käytä ainoastaan näkyvästi puhtaisiin käsiin. Käytettäessä terveydenhuollossa viruksilta suojautumiseen käytä ainoastaan näkyvästi puhtaisiin käsiin.
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Käyttö lapsille ainoastaan aikuisen valvonnassa. Levitä ensin määrä omiin käsiisi ja hiero valmistetta sitten lapsen käsiin. Varmista, ettei lapsi kosketa käsillään silmiä tai suuta, ennen kuin tuote on kuivunut.
Varmista, että levitetty tuote on kuivunut kokonaan, ennen kuin menet huoneeseen tai alueelle, jossa ihmisiä oleskelee pidemmän aikaa.
Vältä tarpeetonta ihokosketusta.
Kuivalla iholla käytä asianmukaista ihonhoitovoidetta.
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Mikäli lääkärinhoito on tarpeen, pidä tuotepakkaus tai -etiketti saatavilla
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Pidä poissa lasten ulottuvilta. Älä käytä tuotetta eläimille / kotieläimille.
4.2. Käytön kuvaus
Taulu 2.
Hygieeninen ja kirurginen käsien desinfektiohieronta – ammattikäyttäjät
|
Valmistetyyppi |
PT01: Ihmisen hygienia |
||||||||||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
Hygieeninen käsien desinfektiohieronta ilman huuhtelua. Kirurginen käsien desinfektiohieronta ilman huuhtelua terveydenhuollossa (mukaan lukien ambulanssi) ja eläinlääketieteessä. |
||||||||||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Yleisnimi: Hiiva Yleisnimi: Bakteerit Yleisnimi: Mykobakteerit Yleisnimi: Virukset (rajoitetusti viruksia tappava vaikutus) Yleisnimi: Vaipalliset virukset |
||||||||||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Käyttö terveydenhuollossa ja terveydenhuollon laitoksissa (mukaan lukien ambulanssi), kotitalouksissa, laitoksissa, eläinlääketieteessä, teollisuudessa, ruoanvalmistuksessa ja -käsittelyssä (esim. ravintolat ja suurtalouskeittiöt / kanttiinit, ruokakaupat, teurastamot), paikallisissa virastoissa, siivouspalveluissa, kynsi- ja kosmetiikkastudioissa, kauneus- ja hyvinvointihoitoloissa, tatuointistudioissa, hotelleissa, hautaustoimistoissa. Kirurginen käsien desinfektiohieronta ilman huuhtelua terveydenhuollossa (mukaan lukien ambulanssi) ja eläinlääketieteessä. |
||||||||||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Hieronta Yksityiskohtainen kuvaus: - |
||||||||||||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Valmisteen käyttömäärä tuotetietojen mukaan:
Vaikutusaika: Hygieeninen käsien desinfektiohieronta:
Kuivat kädet on kostutettava kokonaan laimentamattomalla tuotteella. käyttövalmis tuote Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Ammattikäyttö: Käyttö enintään 25 kertaa 8-tuntisen työvuoron aikana |
||||||||||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
||||||||||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
50 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 75 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 100 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 125 ml, soikio, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (läppäkorkki) 500 ml, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 500 ml, neliö, valkoinen pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) Ophard 500 ml KX -pullo, läpikuultamaton, ja Ophard NUX S -suihkupumppu (suihkupää) Ophard 500 ml -hygieniapakkaus, läpikuultamaton, ja Ophard-pumppu 500 ml, pyöreä, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki (kierrekorkki) 800 ml, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 1 l, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 1 l, neliö, läpikuultamaton pullo ja valkoinen korkki (kierrekorkki) 1 l, neliö, valkoinen pullo ja valkoinen korkki tai vaaleanpunainen korkki (läppäkorkki) 1 l, neliö, valkoinen pullo ja valkoinen korkki (kierrekorkki) Ophard 1 l KX -pullo, läpikuultamaton, ja Ophard NUX S -suihkupumppu (suihkupää) Ophard 1 l -hygieniapakkaus, läpikuultamaton, ja Ophard-pumppu Vain hygieeninen käsien desinfektiohieronta: 2,5 l, valkoinen pullo ja vaaleanpunainen korkki (kierrekorkki) 5 l, valkoinen kanisteri ja valkoinen korkki (kierrekorkki) 10 l, valkoinen kanisteri ja valkoinen korkki (kierrekorkki) 220 litran tynnyri 1000 litran IBC-säiliö Kaikki pullot: PE Kannet: PE tai PP |
4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Biosidivalmistetta käytetään aina laimentamattomana. Kirurgisessa käsien desinfektiohieronnassa kostuta aiemmin puhdistetut ja kuivatut kädet ja kyynärvarret kokonaan biosidivalmisteella ja jatka sen levittämistä 1,5 minuutin ajan, jotta iho pysyy kosteana (yhteensä vähintään 10 ml).
Hygieenisessä käsien desinfektiohieronnassa kostuta kuivat kädet kokonaan biosidivalmisteella ja pidä kosteina 30 sekunnista 2 minuuttiin. Käytettäessä hygieenistä käsien desinfektiohierontaa elintarvikkeiden valmistuksessa ja käsittelyssä (esim. ravintolat ja suurkeittiöt / kanttiinit, ruokakaupat, teurastamot) käytä ainoastaan näkyvästi puhtaisiin käsiin. Käytettäessä terveydenhuollossa viruksilta suojautumiseen käytä ainoastaan näkyvästi puhtaisiin käsiin.
Kirurgiseen käsien desinfektiohierontaan käytettäviä tuotteita ei saa täyttää tai säilyttää avoimena.
Käytä uudelleentäyttöön suppiloa.
4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Silmiensuojaimen käyttö annostelupullojen uudelleentäytön aikana on pakollista.
4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
LUKU 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 2
5.1. Käyttöohjeet
-
5.2. Riskinhallintatoimet
Varmista asianmukainen tuuletus käytön aikana.
Vältä tuotteen joutumista silmiin.
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Jos ilmenee oireita: Soita hätänumeroon 112 tai ensiapuun. Jos oireita ei ilmene: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle / lääkärille: Aloita tarvittaessa elämää ylläpitävät toimenpiteet ja ota sen jälkeen yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo vedellä. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista 5 minuutin ajan. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Jos ilmenee ihoärsytystä, pese vedellä ja hakeudu lääkäriin. Jos iho altistuu tahattomasti: Pese vedellä
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
Ei saa päästää pintavesiin tai viemäriin. Ei saa päästää maaperään tai pohjamaahan. Puhdistus: Imeytä nestettä sitovalla materiaalilla (esim. hiekka, piimaa, happoa sitova aine tai yleiskäyttöinen sitova aine). Kerää suljettuihin ja sopiviin säiliöihin hävittämistä varten.
Toimita sisältö / säiliö hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen. Toimita sisältö hävitettäväksi vaarallisen jätteen tai erityisjätteen keräyspisteeseen paikallisten, alueellisten, kansallisten ja/tai kansainvälisten määräysten mukaisesti.
Toimita säiliö hävitettäväksi vaarallisen jätteen tai erityisjätteen keräyspisteeseen paikallisten, alueellisten, kansallisten ja/tai kansainvälisten määräysten mukaisesti.
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Säilyvyys: 48 kuukautta
Suojaa suoralta auringonvalolta.
Pidä säiliö tiiviisti suljettuna.
Säilytä hyvin tuuletetussa paikassa. Säilytä viileässä.
LUKU 6. MUUT TIEDOT
Huomioi vaikuttavan aineen 2-propanoli (CAS-numero: 67-63-0) eurooppalaiset viitearvot 129,28 mg/m3, joita käytettiin biosidivalmisteryhmän riskinarvioinnissa.
LUKU 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 2
7.1. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
C 12 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
oro® pure |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
oro® care |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
oro® Händedesinfektion |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
HD 410 essential |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
HD 413 essential |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
HD 400 essential |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
HD 420 essential |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0032838-0003 1–2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
tehoaine |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 % (w/w) |
||
|
Propan-2-ol |
|
tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/427/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)