L_2014090BG.01001201.xml

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 305/2014 НА КОМИСИЯТА

от 25 март 2014 година

относно разрешаването на пропионова киселина, натриев пропионат и амониев пропионат като фуражни добавки за всички животински видове, различни от преживни животни, свине и домашни птици

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешително за добавките за използване при храненето на животните и се уреждат основанията и процедурите за издаване на такова разрешително.

(2)	В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за получаване на разрешително за пропионова киселина, натриев пропионат и амониев пропионат. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на пропионова киселина, натриев пропионат и амониев пропионат като фуражни добавки за всички животински видове, като добавките следва да бъдат класифицирани в категорията „технологични добавки“, функционална група „добавки за силаж“. Заявлението включва и други видове употреба на същите вещества, за които все още не е взето решение. Добавката бе разрешена за десет години с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1222/2013 на Комисията (2) за преживни животни, свине и домашни птици.

(4)

Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 16 ноември 2011 г. (3), че при предложените условия на употреба пропионовата киселина, натриевият пропионат и амониевият пропионат не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, здравето на човека или околната среда. Също така бе направено заключението, че веществата подобряват аеробната стабилност на материали, които се силажират лесно. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)	При оценката на разглежданите вещества се установи, че са изпълнени условията за разрешителното, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това използването на посочените вещества следва да бъде разрешено при определените в приложението към настоящия регламент условия.

(6)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешават се посочените в приложението вещества, принадлежащи към категорията „технологични добавки“ и функционалната група „добавки за силаж“, като добавки при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 25 март 2014 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) Регламент за изпълнение (ЕС) № 1222/2013 на Комисията от 29 ноември 2013 г. относно разрешаването на пропионова киселина, натриев пропионат и амониев пропионат като фуражни добавки за преживни животни, свине и домашни птици (ОВ L 320, 30.11.2013 г., стр. 16).

(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2011 г.; 9(12):2446.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешителното

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория животни

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешителното

mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“

1k280

—

Пропионова киселина

Състав на добавката

Пропионова киселина ≥ 99,5 %

Характеристика на активното вещество

Пропионова киселина ≥ 99,5 %

C3H6O2 CAS №: 79-09-4

Нелетливи остатъчни вещества ≤ 0,01 % след изсушаване при температура 140 oС до постоянно тегло

Алдехиди ≤ 0,1 %, изразени като формалдехид

Получено чрез химичен синтез

Метод за анализ (1)

Количествено определяне на съдържанието на пропионовата киселина като общо съдържание на пропионова киселина във фуражна добавка, премикс, фуражни продукти: високоефективна течна хроматография с показател на пречупване (HPLC-RI) с йонно изключване

Всички видове животни, различни от преживни животни, свине и домашни птици

—

1.	Едновременната употреба на други органични киселини при максимално разрешени дози е противопоказна.

2.	Добавката трябва да се използва в материал, който се силажира лесно (2).

3.	При едновременна употреба с други източници на активното вещество не трябва да се превишава разрешеното максимално съдържание.

4.	Мерки за безопасност: носене на предпазна дихателна маска, предпазни очила, ръкавици и предпазно облекло по време на работа.

15 април 2024 г.

1k281

—

Натриев пропионат

Състав на добавката

Натриев пропионат ≥ 98,5 %

Характеристика на активното вещество

Натриев пропионат ≥ 98,5 %

C3H5O2Na

CAS №: 137-40-6

Загуба при сушене ≤ 4 %, определена чрез изсушаване в продължение на 2 часа при температура 105 °C

Неразтворими във вода вещества ≤ 0,1 %

Получено чрез химичен синтез

Метод за анализ (1)

Количествено определяне на съдържанието на натриевия пропионат във фуражна добавка:

1)	високоефективна течна хроматография с показател на пречупване (HPLC-RI) с йонно изключване – за определяне на общото съдържание на пропионат; както и

2)	атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) – за определяне на общото съдържание на натрий.

Всички видове животни, различни от преживни животни, свине и домашни птици

—

1.	Едновременната употреба на други органични киселини при максимално разрешени дози е противопоказна.

2.	Добавката трябва да се използва в материал, който се силажира лесно (2).

3.	При едновременна употреба с други източници на активното вещество не трябва да се превишава разрешеното максимално съдържание.

4.	Мерки за безопасност: носене на предпазна дихателна маска, предпазни очила, ръкавици и предпазно облекло по време на работа.

15 април 2024 г.

1k284

—

Амониев пропионат

Състав на добавката

Препарат от амониев пропионат ≥ 19,0 %, пропионова киселина ≤ 80,0 % и вода ≤ 30 %

Характеристика на активното вещество

Амониев пропионат: C3H9O2N

CAS №: 17496-08-1

Получено чрез химичен синтез

Метод за анализ (2)

Количествено определяне на съдържанието на амониевия пропионат във фуражна добавка:

1)	високоефективна течна хроматография с показател на пречупване (HPLC-RI) с йонно изключване – за определяне на общото съдържание на пропионат; както и

2)	титруване със сярна киселина и натриев хидроксид за определяне на съдържанието на амоняк.

Количествено определяне на съдържанието на амониевия пропионат като общо съдържание на пропионова киселина в премикси, фуражи: високоефективна течна хроматография с показател на пречупване (HPLC-RI) с йонно изключване

Всички видове животни, различни от преживни животни, свине и домашни птици

—

1.	Едновременната употреба на други органични киселини при максимално разрешени дози е противопоказна.

2.	Добавката трябва да се използва в материал, който се силажира лесно (2).

3.	При едновременна употреба с други източници на активното вещество не трябва да се превишава разрешеното максимално съдържание.

4.	Мерки за безопасност: носене на предпазна дихателна маска, предпазни очила, ръкавици и предпазно облекло по време на работа.

15 април 2024 г.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

(2) Фуражи, които се силажират лесно: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал (например цяла царевица, райграс, овсига или каша от захарно цвекло). Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията (ОВ L 133, 22.5.2008 г., стp. 1).