2004R2229 — MT — 07.09.2010 — 004.001


Dan id-dokument ġie magħmul bil-ħsieb li jintuża bħala għodda ta’ dokumentazzjoni u l-istituzzjonijiet ma jassumu l-ebda responsabbiltà għall-kontenut tiegħu

►B

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 2229/2004

tat-3 ta' Diċembru 2004

li jistabbilixxi aktar regoli fid-dettall għall-implimentazzjoni tar-raba’ stadju tal-programm ta’ ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

(ĠU L 379, 24.12.2004, p.13)

Emendat bi:

 

 

Il-Ġurnal Uffiċjali

  No

page

date

►M1

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 647/2007 tat-12 ta’ Ġunju 2007

  L 151

26

13.6.2007

►M2

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1095/2007 ta’ l-20 ta’ Settembru 2007

  L 246

19

21.9.2007

►M3

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 114/2010 tad-9 ta’ Frar 2010

  L 37

12

10.2.2010

►M4

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 741/2010 tas-17 ta’ Awwissu 2010

  L 217

2

18.8.2010




▼B

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 2229/2004

tat-3 ta' Diċembru 2004

li jistabbilixxi aktar regoli fid-dettall għall-implimentazzjoni tar-raba’ stadju tal-programm ta’ ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)



IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tirrigwarda t-tqegħid fuq is-suq ta’ prodotti tat-tħaris tal-pjanti ( 1 ), u b’mod partikolari t-tieni sottoparagrafu ta’ l-Artikolu 8(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Id-Direttiva 91/414/KEE fiha dispożizzjonijiet biex il-Kummissjoni tieħu r-responsabbiltà ta’ programm ta’ ħidma f’perjodu ta’ żmien ta’ 12 il-sena (“il-programm ta’ ħidma”) wara n-notifika ta’ din id-Direttiva għall-eżami gradwali ta’ sustanzi attivi fuq is-suq sentejn wara d-data ta’ notifika ta’ din id-Direttiva.

(2)

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 tal-11 ta’ Diċembru 1992 li jistabbilixxi r-regoli fid-dettal għall-implimentazzjoni ta’ l-ewwel stadju tal-programm ta’ ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tirrigwarda t-tqegħid fuq is-suq ( 2 ) ta’ prodotti ta’ tħaris tal-pjanti fih dispożizzjonijiet għall-ewwel stadju tal-programm ta’ ħidma u għadu s’ issa għaddej.

(3)

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 451/2000 tat-28 ta’ Frar 2000 li jistabbilixxi regoli fid-dettall għall-implimentazzjoni tat-tieni u t-tielet stadji tal-programm ta’ ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE ( 3 ), fih dispożizzjonijiet għat-tieni stadju tal-programm ta’ ħidma u għadu s’issa għaddej.

(4)

Ir-Regolament (KE) Nru 451/2000 fih ukoll dispożizzjonijiet għal tielet stadju tal-programm ta’ ħidma għal numru addizzjonali ta’ sustanzi attivi mhux koperti mill-ewwel u t-tieni stadju tal-programm. Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1490/2002 ta’ l-14 ta’ Awwissu 2002 li jistabbilixxi aktar regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tat-tielet stadju tal-programm ta’ ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 451/2002 ( 4 ) fih ukoll dispożizzjonijiet għat-tielet stadju tal-programm ta’ ħidma. It-tielet stadju ukoll għadu għaddej.

(5)

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1112/2002 ta’ l-20 ta’ Ġunju 2002 li jistabbilixxi r-regoli fid-dettall għall-implimentazzjoni tar-raba’ stadju tal-programm ta’ ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE ( 5 ) fih dispożizzjonijiet għar-raba’ stadju ta’ ħidma u għadu għaddej. Il-produtturi li jixtiequ jappoġġjaw l-inklużjoni tas-sustanzi attivi koperti minn dan l-istadju fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE impenjaw ruħhom li jipprovdu l-informazzjoni meħtieġa.

(6)

Minħabba l-adeżjoni tar-Repubblika Ċeka, l-Estonja, Ċipru, il-Latvja, l-Ungerija, Malta, il-Polonja, is-Slovenja u s-Slovakkja, jeħtieġ li l-produtturi jkollhom l-opportunità f’dawn l-Istati Membri ġodda li jinnotifikaw l-interess li għandhom li jieħdu sehem fl-istadju 4 tal-programm ta’ hidma għas-sustanzi kollha koperti f’dan l-istadju. Huwa wkoll xieraq li tkun organizzata r-reviżjoni tas-sustanzi li kienu jinsabu fis-suq f’xi Stat Membru ġdid qabel l-1 ta’ Mejju 2004 u li mhumiex inklużi fl-istadji 1 sa 4 tal-programm ta’ ħidma.

(7)

Il-proċeduri stabbiliti f’dan ir-Regolament m’għandhomx jippreġudikaw il-proċeduri u l-azzjonijiet li jridu jittieħdu fil-qafas ta’ xi leġiżlazzjoni oħra tal-Komunità, b’mod partikolari, skond id-Direttiva tal-Kunsill 79/117/KEE li tipprojbixxi t-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ prodotti ta’ tħaris għall-pjanti li jkun fihom ċerti sustanzi attivi ( 6 ), fejn xi informazzjoni ssir disponibbli lill-Kummissjoni li turi li r-rekwiżiti tagħha jistgħu jiġu sodisfatti.

(8)

Ir-regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2002 li jippreskrivi l-prinċipji ġenerali u r-rekwiżiti tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta’ l-Ikel u li jippreskrivi proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà fl-ikel ( 7 ) ħoloq l-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta’ l-Ikel (EFSA) biex jiżgura li l-Komunità jkollha aċċess għal appoġġ effiċjenti xjentifiku u tekniku indipendenti u ta’ kwalità għolja biex tikseb livell għoli ta’ tħaris tas-saħħa marbuta ma’ leġislazzjoni li tirrigwarda s-sigurtà ta’ l-ikel u ta’ l-għalf. Huwa għalhekk xieraq li jkun hemm dispożizzjonijiet li l-EFSA għandu jkollha rwol fil-programm ta’ ħidma dwar sustanzi attivi.

(9)

Ir-relazzjonijiet bejn il-produtturi, l-Istati Membri, il-Kummissjoni u l-EFSA u d-dmirijiet fuq kull wieħed minnhom fl-implimentazzjoni tal-programm ta’ ħidma għandhom ikunu stipulati, filwaqt li jitqiesu l-esperjenza miksuba matul l-ewwel u t-tieni stadji tal-programm ta’ ħidma, l-għan li tifred il-valutazzjoni tar-riskju mill-immaneġġjar tar-riskju u l-ħtieġa li torganizza x-xogħol bl-aktar mod effiċjenti.

(10)

Il-kooperazzjoni mill-qrib bejn il-produtturi, l-Istati Membri, il-Kummissjoni u l-EFSA u r-rispett b’mod skrupluż ta’ l-iskadenzi stipulati huma meħtieġa biex tiżgura l-effiċjenza tal-programm ta’ ħidma. Limiti stretti ta’ żmien għall-elementi kollha tar-raba’ stadju ta’ dan il-programm għandhom jiġu stabbiliti biex tkun żgurata l-finalizzazzjoni tiegħu f’perjodu ta’ żmien aċċettabbli. Għal ċerti sustanzi attivi fejn r-rekwiżiti ta’ l-inkartament huma limitati skadenza qasira għall-preżentazzjoni ta’ l-inkartament hija xierqa sabiex ikun hemm l-opportunità li tingħata aktar informazzjoni fi ħdan il-qafas ta’ żmien ġenerali biex jasal fit-tmiem il-programm ta’ reviżjoni.

(11)

Biex ikun evitat xogħol doppju, u b’mod partikolari esperimenti li jinvolvu l-annimali vertebrati, il-produtturi għandhom jkunu mħeġġa jippreżentaw inkartamenti kollettivi.

(12)

Jeħtieġ li wieħed jiddefinixxi d-dmirijiet tal-produtturi fir-rigward tal-format, il-perijodi ta’ żmien u l-awtoritajiet nazzjonali u l-EFSA dwar il-preżentazzjoni ta’ l-informazzjoni. Ħafna mis-sustanzi attivi koperti mill-istadju 4 tal-programm ta’ ħidma huma prodotti fi kwantità żgħira għal skopijiet speċjalizzati. Xi uħud huma importanti f’sistemi ta’ biedja organika jew ta’ rendiment baxx u wieħed jista’ jistenna li jkun fihom riskju baxx f’termini ta’ tħaris tal-bniedem u ta’ l-ambjent.

(13)

Il-Kummissjoni identifikat fir-Rapport ta’ progress tagħha lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill – Valutazzjoni tas-sustanzi attivi tal-prodotti ta’ tħaris tal-pjanti (ippreżentata skond l-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti ta’ tħaris tal-pjanti) ( 8 ) il-ħtieġa li jitħaddnu miżuri speċjali fir-rigward ta’ sustanzi komposti ta’ riskju baxx.

(14)

Jeħtieġ approċċ modifikat għal dan l-istadju tal-programm ta’ ħidma biex jitnaqqas ir-riskju li numru kbir ta’ sustanzi attivi jitwarrbu għal raġunijiet ekonomiċi biss. Għal ċerti gruppi ta’ sustanzi attivi huwa għalhekk xieraq li l-format u r-rekwiżiti biex tintbagħat l-informazzjoni jkunu differenti minn dawk li ġew żviluppati minn sustanzi attivi fit-tliet stadji preċedenti tal-programm ta’ ħidma.

(15)

Biex ikun hemm konsistenza fil-leġiżlazzjoni tal-Komunità jeħtieġ li tiżgura li l-miżuri li għalihom hemm dispożizzjonijiet f’dan ir-regolament ikunu koerenti mal-miżuri meħuda skond id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 1998 li jirrigwardaw it-tqegħid ta’ prodotti bijoċidi fis-suq. ( 9 )

(16)

In-notifika u l-preżentazzjoni ta’ l-inkartament m’għandhomx ikunu xi prerekwiżiti għall-possibbiltà, wara l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, li tqiegħed il-prodotti ta’ tħaris tal-pjanti fis-suq soġġetti għad-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 13 ta’ din id-Direttiva. Għalhekk xi persuni li ma jkunux ippreżentaw in-notifiki għandhom ikunu f’pożizzjoni li jiġu nfurmati fl-istadji kollha tal-proċess ta’ valutazzjoni dwar xi rekwiżiti oħra possibbli għall-issoktar tan-negozju tal-prodotti ta’ tħaris tal-pjanti li fihom sustanza attiva li tkun qed tiġi eżaminata.

(17)

Biex tiżgura li l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-effetti potenzjalment perikolużi ta’ sustanza attiva jew ir-residwi tagħha jitqiesu, l-informazzjoni teknika jew xjentifika preżentata fil-limiti rilevanti ta’ żmien minn kwalunkwe persuna għandha ukoll titqies waqt il-valutazzjonijiet.

(18)

Fejn il-kooperazzjoni man-notifikanti tieqaf, huwa impossibbli li titkompla l-valutazzjoni aktar fil-fond b’mod effiċjenti u għalhekk l-valutazzjoni ta’ xi sustanza attiva għandha tieqaf sakemm xi Stat Membru ma joħodhiex taħt idejħ.

(19)

Ix-xogħol ta’ valutazzjoni għandu jitqassam lill-awtoritajiet kompetenti ta’ l-Istati Membri. Għalhekk, għal kull sustanza attiva għandu jiġi nominat Stat Membru relatur. Fejn ikun xieraq l-Istat Membru relatur għandu jassessja l-kompletezza ta’ checklist pprovduta minn notifikant, u jeżamina u jivvaluta l-informazzjoni preżentata. Għandu jippreżenta lill-EFSA r-riżultati tal-valutazzjoni u jagħmel rakkomandazzjoni lill-Kummissjoni fir-rigward tad-deċiżjoni li għandha tittieħed dwar is-sustanza attiva in kwistjoni. Għal ċerti gruppi ta’ sustanzi attivi huwa xieraq li l-Istati Membri relaturi jikkooperaw mill-qrib ma’ Stati Membri relaturi oħra għal dan il-grupp. Għal kull grupp huwa xieraq li jiġi identifikat relatur kap biex jikkoordina kooperazzjoni bħal din.

(20)

L-Istati Membri relaturi għandhom jibgħatu abbozzi ta’ rapporti ta’ assessjar dwar l-valutazzjonijiet tagħhom tas-sustanzi attivi lill-EFSA. L-abbozzi ta’ rapport ta’ assessjar għandhom jiġu riveduti minn nies ta’ l-istess grad ta’ l-EFSA qabel ma jiġu preżentati lill-Kummissjoni.

(21)

Fil-każ ta’ żbilanċ apparenti fir-responsabbiltajiet li jintrefgħu mill-Istati Membri bħala relaturi fil-valutazzjoni u l-assessjar, għandu jkun possibbli li l-Istat Membru oriġinarjament nominat jiġi sostitwit bħala relatur għal xi sustanza attiva partikolari minn xi Stat Membru ieħor.

(22)

Biex tiżgura l-iffinanżjar xieraq ta’ dan l-istadju tal-programm ta’ xogħol, għandu jitħallas dritt lill-Istati Membri talli jkunu ħadu f’idejhom u vvalutaw l-inkartament u l-abbozzi ta’ rapporti ta’ assessjar.

(23)

L-EFSA ġiet ikkonsultata dwar il-miżuri proposti.

(24)

Il-miżuri li għalihom hemm dispożizzjonijiet f’dan ir-Regolament huma fi qbil tal-fehma tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:



Kapitolu I

Kontenut u għan, definizzjonijiet u l-Awtorita’ nominata ta’ l-Istat Membru

Artikolu 1

Kontenut u għan

1.  Dan ir-Regolament jippreskrivi:

(a) aktar regoli fid-dettall għall-implimentazzjoni tar-raba’ stadju tal-programm ta’ ħidma mmsemmi fit-tieni sottoparagrafu ta’ l-Artikolu 8(2) tad-Direttiva 91/414/KEE (“il-programm ta’ ħidma”) fir-rigward ta’ l-issoktar tal-valutazzjoni tas-sustanzi attivi notifikati skond ir-Regolament (KE) Nru 1112/2002;

(b) regoli li jkopru s-sustanzi attivi li kienu fis-suq qabel l-1 ta’ Mejju 2004 fir-Repubblika Ċeka, l-Estonja, Ċipru, il-Latvja, il-Litwanja, l-Ungerija, Malta, il-Polonja, is-Slovenja u s-Slovakkja u li mhumiex inklużi fl-istadji 1 sa 3 tal-programm ta’ ħidma u li mhumiex koperti mir-Regolament (KE) Nru 1112/2002.

2.  L-Artikolu 6(2) u (3) u t-tieni paragrafu ta’ l-Artikolu 6(4) tad-Direttiva 91/414/KEE m’għandux japplika għal sustanzi attivi elenkati fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament sakemm il-proċeduri li għalihom hemm dispożizzjoniet f’dan ir-Regolament f’dak li għandu x’ jaqsam ma’ sustanzi bħal dawn ma jkunux għadhom ġew finalizzati.

3.  Dan ir-Regolament għandu japplika bla ħsara għal:

(a) reviżjonijiet minn Stati Membri ta’ sustanzi attivi elenkati fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament b’mod partikolari skond it-tiġdid ta’ l-awtorizzazzjoni fi qbil ta’ l-Artikolu 4(4) tad-Direttiva 91/414/KEE;

(b) reviżjonijiet mill-Kummissjoni fi qbil ta’ l-Artikolu 5(5) tad-Direttiva 91/414/KEE;

(c) assessjar imwettaq skond id-Direttiva 79/117/KEE.

Artikolu 2

Definizzjonijiet

Għall-iskop ta’ dan ir-Regolament, id-definizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 2 tad-Direttiva 91/414/KEE u l-Artikolu 2 tar-Regolament (KE) Nru 1112/2002 għandhom japplikaw.

Id-definizzjonijiet li ġejjin għandhom ukoll japplikaw:

(a) “in-notifikant” ifisser il-persuna naturali jew legali li tkun ippreżentat notifika fi qbil ma’:

(i) Ir-Regolament (KE) Nru 1112/2002, kif elenkat fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament, jew

(ii) L-Artikolu 4 ta’ dan ir-Regolament;

(b) “Stat Membru relatur” tfisser l-Istat Membru relatur għas-sustanza attiva kif hemm stipulat fl-Anness I;

(c) “inkartament sommarju” tfisser inkartament li fih l-informazzjoni meħtieġa skond l-Artikolu 10(2), fejn jingħataw sommarji tar-riżultati tat-testijiet u l-istudji msemmija f’dak il-paragrafu;

(d) “inkartament komplut” tfisser inkartament li fih l-informazzjoni meħtieġa skond l-Artikolu 10(3), fejn ir-riżultati tat-testijiet u r-rapporti ta’ l-istudju msemmija fl-inkartament sommarju jingħataw fis-sħiħ.

Artikolu 3

Awtorità nnominata mill-Istat Membru

1.  Kull Stat Membru għandu jinnomina awtorità jew awtoritajiet biex twettaq id-dmirijiet ta’ l-Istati Membri kif definiti f’dan ir-Regolament.

2.  L-awtoritajiet nazzjonali elenkati fl-Anness III għandhom jikkoordinaw u jiżguraw li jkun hemm il-kuntatti kollha meħtieġa man-notifikanti, Stati Membri oħra, il-Kummissjoni u l-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta’ l-Ikel (EFSA) fi qbil ma’ dan ir-Regolament.

Kull Stat Membru għandu jipprovdi d-dettalji dwar l-awtorità nazzjonali ta’ koordinament nominata lill-Kummissjoni, lill-EFSA u lill-awtorità nazzjonali ta’ koordinament nominata ta’ kull Stat Membru ieħor u jinfurmhom dwar xi modifikazzjoni f’dan.



Kapitolu II

Notifiki mill-produtturi fl-Istati Membri ġodda dwar sustanzi attivi

Artikolu 4

Notifiki mill-produtturi fl-Istati Membri ġodda

1.  Kull produttur f’xi Stat Membru ġdid imsemmi fl-Artikolu 1(1)(b) ta’ dan ir-Regolament li jixtieq jiżgura li ssir l-inklużjoni fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE ta’ xi sustanza attiva elenkata fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament għandu jinnotifika d-dettalji stipulati fl-Anness V ta’ dan ir-Regolament lill-Kummissjoni, notifikanti oħra għal din is-sustanza u l-Istat Membru relatur mhux aktar tard minn tliet xhur mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.

2.  Kull produttur li jagħmel notifika skond il-paragrafu 1 għandu jħares id-dmirijiet tal-produtturi jew tan-notifikanti stipulati f’dan ir-Regolament għas-sustanzi attivi notifikati.

3.  F’każ li xi produttur fi Stat Membru ġdid ma jissottmettiex notifika għal xi sustanza attiva elenkata fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament, fi qbil mal-paragrafu 1, għandu jitħalla jieħu sehem fil-programm ta’ ħidma kollettivament flimkien ma’ notifikant ieħor jew oħrajn tas-sustanza attiva, inkluż xi Stat Membru li jkun innotifika fi qbil tal-paragrafu 4 ta’ dan l-Artikolu.

4.  Meta ebda notifika ma tkun waslet għal xi sustanza attiva elenkata fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament, Stat Membru ġdid jista’ jistqarr li huwa interessat jappoġġja l-inklużjoni ta’ din is-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE billi jinnotifika lill-Kummissjoni u lill-Istat Membru relatur.

Din in-notifika għandha tkun ippreżentata kemm jista’ jkun malajr, u mhux aktar tard minn tliet xhur mid-data li fiha l-Kummissjoni tkun infurmat lill-Istati Membri li ebda notifika ma ġiet ippreżentata għal din is-sustanza attiva.

Stat Membru li jkun qed jippreżenta notifika bħal din għandu minn dak il-ħin lil hinn ikun ittrattat bħala l-produttur għall-għanijiet ta’ valutazzjoni tas-sustanza attiva msemmija.

5.  Il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi, kif hemm previst fir-raba’ sottoparagrafu ta’ l-Artikolu 8(2) tad-Direttiva 91/414/KEE, li ma tinkludix fl-Anness I ta’ din id-Direttiva sustanzi attivi msemmija fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament li dwarhom ma saret ebda notifika fi qbil mal-paragrafi 1 jew 4 ta’ dan l-Artikolu. Id-deċiżjoni għandha tistqarr ir-raġunijiet għan-nuqqas ta’ inklużjoni.

L-Istati Membri għandhom jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet ta’ prodotti ta’ tħaris tal-pjanti li jkun fihom sustanzi attivi bħal dawn fiż-żmien stipulat fid-Deċiżjoni.



Kapitolu III

Kondizzjonijiet għal preżentazzjoni ta’ inkartamenti ta’ sustanzi attivi u preżentazzjoni ta’ informazzjoni minn partijiet terzi.

Artikolu 5

Preżentazzjoni ta’ inkartamenti minn aktar minn notifikant wieħed

1.  F’każ li għal xi sustanza attiva elenkata fl-Anness I ikun hemm aktar minn notifikant wieħed, in-notifikanti għandhom jieħdu l-passi kollha raġjonevoli biex jippreżentaw l-inkartament għal din is-sustanza kollettivament.

F’każ li l-inkartament ma jkunx preżentat minn dawn in-notifikanti kollha, għandu jkun fih dettalji dwar l-isforzi magħmula u r-raġunijiet li għalihom ċerti notifikanti ma ħadux sehem fil-preżentazzjoni ta’ l-inkartament.

2.  F’kaz li xi sustanza attiva ġiet notifikata minn aktar minn notifikant wieħed, dawn in-notifikanti għandhom għal kull studju li jinvolvi annimali invertebrati, jipprovdu d-dettalji dwar in-numru ta’ provi magħmula biex jevitaw duplikazzjoni ta’ ttestjar u jagħtu, jekk ikun il-każ, ir-raġjunijiet li għalihom għamlu studju duplikat.

Artikolu 6

Preżentazzjoni ta’ l-inkartamenti lill-Istat Membru relatur

1.  In-notifikant għandu jippreżenta l-inkartament għas-sustanza attiva (“l-inkartament”) lill-Istat Membru relatur.

2.  L-inkartament għandu jkun fih dan li ġej:

(a) kopja tan-notifika; f’każ ta’ notifika kollettiva magħmula minn aktar minn produttur wieħed kif imsemmi fl-Artikolu 5(1), għandu jkun hemm fiha:

(i) kopja tan-Notifiki magħmula fi qbil ma’ l-Artikolu 4 jew 5 tar-Regolament (KE) Nru 1112/2002 jew l-Artikolu 4 ta’ dan ir-Regolament;

(ii) l-isem tal-persuna nominata mill-produtturi bħala n-nies responsabbli għan-notifika kollettiva li għandhom ikunu l-punt ta’ kuntatt matul il-proċedura;

(b) medda limitata ta’ użi rappreżentattivi tas-sustanza attiva, li fir-rigward tagħha d-data preżentata minn notifikant fl-inkartament għandha turi li għal xi waħda jew aktar mill-preparazzjonijiet, ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414/KEE għall-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I ta’ din id-Direttiva jistgħu jitħarsu.

3.  Meta jintalab mill-Istat Membru relatur, kif hemm previst fl-Artikolu 20(2) li jiċċirkola l-inkartament sommarju aġġornat jew, fejn ikun rilevanti l-inkartament komplut aġġornat jew partijiet minnu n-notifikant għandu jagħmel hekk mhux aktar tard minn xhar mid-data ta’ meta jirċievi din it-talba.

Artikolu 7

Inkartamenti għal sustanzi attivi preżentati skond id-Direttiva 98/8/KE

Fejn tkun saret notifika ta’ sustanza attiva skond id-Direttiva 98/8/KE n-notifikant jista’ jippreżenta b’deroga ta’ l-Artikoli 5 u 6:

(a) kopja ta’ l-inkartament preżentat skond id-Direttiva 98/8/KE;

(b) kull informazzjoni addizzjonali msemmija fl-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE meħtieġa biex tiġġustifika l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I ta’ din id-Direttiva b’riferimenti għall-użu li jaqa’ fi ħdan l-iskop ta’ din id-Direttiva.

Artikolu 8

Inkartamenti għal sustanzi attivi preżentati skond ir-Regolament (KE) Nru 1490/2002

Fejn tkun saret preżentazzjoni ta’ inkartament skond ir-Regolament (KE) Nu. 1490/2002, il-persuna li tkun ippreżentat dan l-inkartament tista’ tippreżenta, flimkien ma’ l-inkartamenti l-ieħor preżentat skond dan ir-Regolament:

(a) riferiment għall-inkartament preżentat skond ir-Regolament (KE) Nu.1490/2002;

(b) kull informazzjoni addizzjonali msemmija fl-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE meħtieġa biex tiġġustifika l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I ta’ din id-Direttiva b’riferiment għall-użu li jaqa’ fi ħdan l-iskop ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 9

Kondizzjonijiet speċifiċi għal preżentazzjoni ta’ l-inkartamenti għal sustanzi attivi elenkati f’Parti A ta’ l-Anness I

1.  Fejn l-inkartament jirrigwarda xi sustanza attiva elenkata f’Parti A ta’ l-Anness I, flimkien ma’ l-informazzjoni meħtieġa skond l-Artikolu 5 u l-Artikolu 6(2), in-notifikant għandu jippreżenta l-informazzjoni li ġejja li tirrigwarda s-sustanza attiva u l-prodott ta’ tħaris tal-pjanti (meta jkun il-każ):

(a) kull informazzjoni disponibbli dwar xi riskji possibbli għas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali u l-ambjent inkluża dik disponibbli mit-tfittxija tal-letteratura u l-identifikazzjoni tal-bażi ta’ data mfittxija u t-termini tat-tfittxija użati;

(b) rapporti ta’ assessjar disponibbli minn kwalunkwe pajjiż ta’ l-OECD;

(c) għal xi testijiet li jkunu għaddejja u xi studji li ma jkunux għadhom waslu fit-tmiem, informazzjoni dwar dawn it-testijiet u studji u data proġettata ta’ meta se jaslu fit-tmiem.

2.  L-inkartament għandu jkun fih fiżikament it-test individwali u r-rapporti ta’ studju li fihom l-informazzjoni kollha msemmija fil-paragrafu 1.

3.  Kull Stat Membru għandu jispeċifika n-numru ta’ kopji ta’ l-inkartament li għandhom jintbagħtu min-notifikant meta jkun qed jaġixxi ta’ relatur u meta jirċievi kopji skond l-Artikolu 20(2).

Il-format ta’ l-inkartament għandu jqis ir-rakkomandazzjonijiet magħmula fi qbil mal-proċedura msemmija fl-Artikolu 19 tad-Direttiva 91/414/KEE.

Artikolu 10

Kondizzjonijiet speċifiċi għal preżentazzjoni ta’ l-inkartamenti għal sustanzi attivi elenkati fil-Partijiet B sa G ta’ l-Anness I

1.  Fejn l-inkartament jirrigwarda sustanza attiva elenkata fíl-Partijiet B sa G ta’ l-Anness I, in-notifikant għandu jippreżenta inkartament u inkartament sommarju.

2.  In-notifikant(i) għandu/għandhom jinkludi/u fl-inkartament sommarju:

(a) l-informazzjoni meħtieġa skond l-Artikolu 5 u l-Artikolu 6(2) ta’ dan ir-Regolament;

(b) għal kull punt ta’ l-Anness II (il-Part A jew il-Parti B kif xieraq) tad-Direttiva 91/414/KEE u għal kull punt ta’ l-Anness III (il-Part A jew il-Parti B kif xieraq) ta’ din id-Direttiva, it-taqsiriet u r-riżultati tat-testijiet u l-istudji u l-isem tal-persuna jew l-istitut li jkun wettaq dawn it-testijiet u studji;

(c)  checklist li għandha tintela’ minn notifikant, li turi li l-inkartament huwa komplut fi qbil ma’ l-Artikolu 18 ta’ dan ir-Regolament.

It-testijiet u l-istudji kif imsemmija fil-paragrafu 2(b) ta’ dan l-Artikolu għandhom ikunu dawk rilevanti għall-assessjar tal-kriterji msemmija fl-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414/KEE għal preparazzjoni waħda jew aktar għall-użu filwaqt li għandu jitqies il-fatt li diskrepanza fid-data fl-inkartament fir-rigward ta’ l-informazzjoni meħtieġa skond l-Anness II tad-Direttiva 91/414/KEE li tirriżulta mill-medda limitata proposta ta’ użu rappreżentattiv tas-sustanza attiva, tista’ twassal għal restrizzjonijiet fl-inklużjoni ta’ l-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE.

3.  L-inkartament komplut għandu fiżikament jkun fih it-test individwali u r-rapport ta’ studju li jirrigwardaw l-informazzjoni kollha msemmija f’punt (b) u t-tieni sottoparagrafu tal-paragrafu 2.

4.  Kull Stat Membru għandu jispeċifika n-numru ta’ kopji u l-format tas-sommarju u l-inkartamenti kompluti li għandhom jintbagħtu minn notifikanti.

Huma u jiddefinixxu l-format ta’ l-inkartamenti kompluti u dawk f’sommarju l-Istati Membri għandhom iqisu r-rakkomandazzjonijiet magħmula fi qbil mal-proċedura msemmija fl-Artikolu 19 tad-Direttiva 91/414/KEE.

Artikolu 11

Preżentazzjoni ta’ informazzjoni minn partijiet terzi

Kull persuna naturali jew legali li tixtieq tippreżenta xi informazzjoni rilevanti li tista’ tikkontribwixxi fil-valutazzjoni ta’ xi sustanza attiva elenkata fl-Anness I, b’mod partikolari fir-rigward ta’ l-effetti potenzjalment perikolużi ta’ din is-sustanza jew ir-residwi tagħha fuq is-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali u fuq l-ambjent għandha tagħmel dan sa meta jiskadi ż-żmien rilevanti kif stipulat fl-Artikolu 12.

Din l-informazzjoni għandha tkun preżentata lill-Istat Membru relatur u lill-EFSA. Fuq talba ta’ l-Istat Membru relatur din il-persuna għandha tippreżenta l-informazzjoni lill-Istati Membri l-oħra mhux aktar tard minn xħar mid-data li fiha tkun waslet it-talba.

Artikolu 12

Skadenzi għal preżentazzjoni ta’ l-inkartamenti

In-notifikant(i) għandu/għandhom jippreżentaw l-inkartament lill-Istat Membru relatur rilevanti sa:

(a) mhux aktar tard mit-30 ta’ Ġunju 2005 għas-sustanzi attivi elenkati f’Parti A ta’ l-Anness I;

(b) mhux aktar tard mit-30 ta’ Novembru 2005 għas-sustanzi attivi elenkati fil-Partijiet B sa G ta’ l-Anness I.

Artikolu 13

Nuqqas ta’ preżentazzjoni ta’ l-inkartamenti

1.  F’każ li n-notifikant ma jippreżentax l-inkartament jew xi parti minnu qabel l-iskadenza rilevanti stipulata fl-Artikolu 12, l-Istat Membru relatur, għandu jinforma lill-Kummissjoni u lill-EFSA fi żmien xagħrejn mid-data ta’ l-iskadenza u jipprovdi xi ġustifikazzjoni għad-dewmien mgħotija minn notifikanti.

2.  Fuq il-bażi ta’ l-informazzjoni preżentata mill-Istat Membru relatur fi qbil mal-paragrafu 1, il-Kummissjoni għandha tiddetermina jekk in-notifikant ippruvax li d-dewmien fil-preżentazzjoni ta’ l-inkartament kienx ikkawżat minn force majeure.

Jekk dan ikun il-każ, għandha tistabbilixxi skadenza ġdida għall-preżentazzjoni ta’ inkartament li jħares ir-rekwiżiti rilevanti ta’ l-Artikoli 5, 6, 9, u 10 ta’ dan ir-Regolament fi qbil mal-proċedura msemmija fl-Artikolu 19 tad-Direttiva 91/414/KEE.

3.  Il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi, kif hemm previst fir-raba’ sottoparagrafu ta’ l-Artikolu 8 (2) tad-Direttiva 91/414/KEE, li ma tinkludiex fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva sustanza attiva li għaliha ebda inkartament ma jkun ġie preżentat fiż-żmien stipulat fl-Artikolu 12 ta’ dan ir-Regolament jew it-tieni sottoparagrafu tat-tieni paragrafu ta’ dan l-Artikolu. Id-Deċiżjoni għandha tistqarr ir-raġunijiet għan-nuqqas ta’ inklużjoni.

L-Istati Membri għandhom jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti ta’ tħaris tal-pjanti li fihom dawn is-sustanzi attivi fiż-żmien stipulat f’din id-Deċiżjoni.

Artikolu 14

Sostituzzjoni jew tneħħija tan-notifikant

1.  Jekk notifikant jiddeċiedi li jġib fit-tmiem il-parteċipazzjoni tiegħu fil-programm ta’ ħidma għal xi sustanza attiva, għandu jinforma minnufih lill-Istat Membru relatur, lill-Kummissjoni, lill-EFSA u lin-notifikanti l-oħra kollha tas-sustanza attiva msemmija dwar id-deċiżjoni tiegħu u jipprovdi r-raġunijiet.

F’każ li xi notifikant itemm il-parteċipazzjoni tiegħu jew jonqos li jħares dmiru skond dan ir-Regolament, il-proċeduri previsti fl-Artikoli 15 sa 24 għandhom jiġu terminati fir-rigward ta’ l-inkartament tiegħu.

2.  Jekk notifikant jasal fi ftehim ma’ produttur ieħor li n-notifikant għandu jinbidel għall-għanijet ta’ akbar parteċipazzjoni fil-programm ta’ ħidma skond dan ir-Regolament, in-notifikant u dan il-produttur għandhom jinfurmaw l-Istat Membru relatur, lill-Kummissjoni u lill-EFSA bi stqarrija komuni li dan il-produttur l-ieħor għandu jissostitwixxi n-notifikant oriġinali fit-twettiq tad-dmirijiet tan-notifikant skond id-dispożizzjonijiet rilevanti ta’ l-Artikoli 4, 5,6,9,10,12 u 24. Għandhom jiżguraw li n-notifikanti l-oħra għas-sustanza msemmija jkunu nfurmati fl-istess ħin.

Il-produttur l-ieħor f’dan il-każ għandu jkun responsabbli kolleġġjalment flimkien man-notifikant oriġinali għal xi spejjeż li jibqgħu pagabbli fir-rigward ta’ l-applikazzjoni tan-notifikant skond ir-reġim stabbilit mill-Istati Membri skond l-Artikolu 30.

3.  Jekk in-notifikanti kollha għal xi sustanza attiva jtemmu l-parteċipazzjoni tagħhom fil-programm ta’ ħidma Stat Membru jista’ jagħżel li jaġixxi ta’ notifikant għall-għanijiet ta’ aktar parteċipazzjoni fil-programm ta’ ħidma.

Kull Stat Membru li jixtieq jaġixxi bħala notifikant għandu jinforma lill-Istat Membru relatur, lill-Kummissjoni u lill-EFSA mhux aktar tard minn xahar mid-data ta’ meta jkun infurmat li n-notifikanti kollha ddeċiedew li jtemmu l-parteċipazzjoni tagħhom u għandu jissostitwixxi n-notifikant oriġinali fit-twettiq tad-dmirijiet tan-notifikant skond id-dispożizzjonijiet rilevanti ta’ l-Artikoli 4, 5, 6, 9, 10, 12 u 24.

4.  L-informazzjoni kollha għandha tibqa’ disponibbli lill-Istati Membri relatur, lill-Kummissjoni u lill-EFSA



Kapitolu IV

Valutazzjonijiet ta’ l-inkartamenti

Artikolu 15

Kondizzjonijiet Ġenerali għall-valutazzjonijiet ta’ l-inkartamenti

1.  Bla ħsara għall-Artikolu 18 l-Istat Membru relatur għandu jivvaluta l-inkartamenti kollha preżentati lilu.

2.  Bla ħsara għall-Artikolu 7 tad-Direttiva 91/414/KEE, l-Istat Membru relatur m’għandux jaċċetta l-preżentazzjoni ta’ studji ġodda matul il-valutazzjoni ħlief kif hemm previst fl-Artikolu 9(1)(c) ta’ dan ir-Regolament.

Iżda, l-Istat Membru relatur jista’ jitlob lin-notifikant jippreżenta aktar data meħtieġa biex tiċċara l-inkartament. Hu u jagħmel dan l-Istat Membru relatur għandu jistabbilixxi skadenza sa meta l-informazzjoni għandha tintbagħat. L-iskadenza m’għandiex teffettwa l-iskadenza għall-preżentazzjoni ta’ l-abbozz tar-rapport ta’ assessjar mill-Istat Membru relatur lill-EFSA kif hemm previst fl-Artikolu 21(1) jew l-Artikolu 22(1).

3.  L-Istat Membru relatur jista’, mill-bidu tal-valutazzjoni ta’ l-inkartament:

(a) jikkonsulta ma’ l-esperti mill-EFSA;

(b) jitlob informazzjoni addizzjonali jew xjentifika minn Stati Membri oħra biex jassistu fil-valutazzjoni.

4.  In-notifikanti jistgħu jitolbu parir speċifiku mill-Istat Membru relatur.

Artikolu 16

Ko-operazzjoni bejn l-Istati Membri

1.  L-Istati Membri relaturi għandhom jikkooperaw fil-valutazzjoni fi ħdan kull grupp stabbilit fl-Anness I u għandhom jorganizzaw din il-kooperazzjoni bl-aktar mod effettiv u effiċjenti.

2.  L-Istat Membru relatur identifikat fi ħdan kull grupp fl-Anness I bħala “r-relatur kap” għandu jieħu rwol ta’ kap fl-organizzazzjoni ta’ din il-kooperazzjoni u l-organizzazzjoni tas-servizz ta’ pariri lin-notifikanti fejn jidħlu kwistjonijiet ta’ interess ġenerali lill-Istati Membri konnessi.

Artikolu 17

Kondizzjoni speċifika għall-valutazzjonijiet tas-sustanzi attivi elenkati f’Parti A ta’ l-Anness I

Fejn huwa possibbli u fejn ma teffettwax l-iskadenza għall-preżentazzjoni ta’ l-abbozz tar-rapport ta’ assessjar kif hemm previst fl-Artikolu 21(1), l-Istat Membru relatur għandu jivvaluta aktar informazzjoni identifikata skond l-Artikolu 9(1)(c) provduta sussegwentement min-notifikant.

Artikolu 18

Kontroll tal- kompletezza ta’ inkartamenti għal sustanzi elenkati f’Partijiet B sa G ta’ l-Anness I

1.  L-Istat Membru relatur għandu jassessja l-listi ta’ kontroll ipprovduti minn notifikanti fi qbil ma’ l-Artikolu 10(2)(c);

2.  L-istat Membru relatur għandu ta’ l-inqas tliet xhur mid-data ta’ meta jirċievi l-inkartamenti kollha għal xi sustanza attiva jirrapporta lill-Kummissjoni dwar il-kompletezza ta’ l-inkartamenti.

3.  Għal dawk is-sustanzi attivi li għalihom xi inkartament jew aktar inkartamenti jitqiesu bħala kompluti, l-Istat Membru relatur għandu jwettaq il-valutazzjoni kif imsemmi fl-Artikoli 15 u 19, sakemm il-Kummissjoni ma tinformax lill-Istat Membru relatur, fi żmien xahrejn mid-data ta’ meta jasal ir-rapport ta’ l-Istat Membru relatur dwar il-kompletezza, li ma jqiesx li l-inkartament hu komplut.

4.  Għal dawk is-sustanzi attivi li għalihom Stat Membru relatur jew il-Kummissjoni jqisu li ebda inkartament mhu komplut fi ħdan it-tifsira ta’ l-Artikoli 5, 6 u 10, il-Kummissjoni għandha, fi żmien tliet xhur mid-data li fiha tirċievi r-rapport ta’ l-Istat Membru relatur dwar il-kompletezza, tirreferi dan ir-rapport lill-Kumitat Permanenti għall-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali.

Fi qbil mal-proċedura msemmija fl-Artikolu 19 tad-Direttiva 91/414/KEE għandu jkun deċiż jekk xi inkartament għandux jitqies komplut fi ħdan it-tifsira ta’ l-Artikoli 5, 6 u 10.

5.  Il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi, kif hemm previst fir-raba’ sottoparagrafu ta’ l-Artikolu 8 (2) tad-Direttiva 91/414/KEE, li ma tinkludix fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE sustanza attiva li għaliha ebda inkartament komplut ma ġie ppreżentat sa l-iskadenza prevista fl-Artikolu 12 ta’ dan ir-Regolament jew it-tieni sottoparagrafu ta’ l-Artikolu 13(2).

Artikolu 19

Kondizzjonijiet speċifiċi għall-valutazzjonijiet ta’ inkartamenti għal sustanzi elenkati fil-Partijiet B sa G ta’ l-Anness I

1.  F’każ li sustanzi attivi elenkati fil-Parti D ta’ l-Anness I ta’ dan ir-Regolament, ġew valutati skond id-Direttiva 98/8/KE dawn il-valutazzjonijiet għandhom jitqiesu, fejn ikun rilevanti, għall-għanijiet ta’ dan ir-Regolament.

2.  F’każ li sustanzi attivi ġew valutati skond stadju minn ta’ qabel tal-programm ta’ ħidma msemmija fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva 91/414/KEE dawn il-valutazzjonijiet għandhom jitqiesu, fejn hu rilevanti, għall-għanijiet ta’ dan ir-Regolament.

3.  L-Istat Membru relatur għandu jivvaluta u jirrapporta biss dwar dawk is-sustanzi attivi li għalihom ta’ l-inqas inkartament wieħed tqies bħala komplut fi qbil ma’ l-Artikoli 5, 6, u 10. Għal inkartamenti li jirrigwardaw l-istess sustanza attiva mhux meqjusa bħala kompluti, għandu jara’ jekk l-identità u l-impuritajiet tas-sustanza attiva f’dawn l-inkartamenti humiex paragunabbli ma’ l-identità u l-impuritajiet tas-sustanza attiva fl-inkartamenti meqjusa kompluti. Għandu jżomm rekord tal-fehmiet tiegħu dwar dan il-punt fl-abbozz tar-rapport ta’ assessjar.

L-istat Membru relatur għandu jqies l-informazzjoni disponibbli dwar l-effetti potenzjalment perikolużi fl-inkartamenti l-oħra preżentati minn kwalunkwe notifikant jew minn kwalunkwe parti terza fi qbil ta’ l-Artikolu 11.

Artikolu 20

Kondizzjonijiet ġeneral għall-Abbozz tar-Rapporti ta’ Assessjar

1.  L-abbozz tar-rapport ta’ assessjar għandu jintbagħat kemm jista’ jkun fil-format rakkomandat fi qbil mal-proċedura msemmija fl-Artikolu 19 tad-Direttiva 91/414/KEE.

2.  L-Istat Membru relatur għandu jitlob lin-notifikanti biex jippreżenta inkartament sommarju aġġornat lill-EFSA, lill-Istati Membri l-oħra u fuq talba lill-Kummissjoni fl-istess ħin li l-abbozz tar-rapport ta’ assessjar tar-relatur jintbagħat lill-EFSA.

L-Istati Membri, il-Kummissjoni jew l-EFSA jistgħu jitolbu permezz ta’ l-Istat Membru relatur li n-notifikanti jibagħatulhom inkartament komplut aġġornat jew partijiet minnu. In-notifikant għandu jipprovdi kull inkartament hekk aġġornat sad-data speċifikata fit-talba.

Artikolu 21

Kondizzjonijiet speċifiċi għall-Abbozz tar-Rapporti ta’ Assessjar u Rakkomandazzjonijiet lill-Kummissjoni għal sustanzi attivi elenkati f’Parti A ta’ l- Anness I

1.  L-Istat Membru relatur għandu jibagħat l-abbozz tar-rapport ta’ assessjar lill-EFSA kemm jista’ jkun malajr, u mhux aktar tard minn 12 il-xahar mill-iskadenza kif hemm previst fl-Artikolu 12(a).

2.  L-Istat Membru relatur għandu jinkludi fl-abbozz tar-rapport ta’ assessjar riferiment għal kull test jew studju li jirrigwarda kull punt ta’ l-Anness II (Parti A jew Parti B kif xieraq) tad-Direttiva 91/414/KEE u għal kull punt ta’ l-Anness III (Parti A jew Parti B kif xieraq) tad-Direttiva li fuqha jkun sar l-assessjar.

Dan ir-riferiment għandu jsir taħt forma ta’ lista ta’ rapporti ta’ testijiet u studji inklużi t-titlu, l-awtur(i), id-data tar-rapport ta’ l-istudju jew it-test u d-data ta’ pubblikazzjoni, il-livell sa fejn l-istudju jew it-test twettaq, l-isem tad-detentur, u, jekk ikun il-każ, it-talba magħmula mid-detentur jew in-notifikant għall-protezzjoni tad-data.

3.  Fl-istess ħin li l-Istat Membru relatur jibgħat ir-rapport ta’ assessjar tiegħu lill-EFSA kif hemm previst fil-paragrafu 1, għandu jagħmel rakkomandazzjoni lill-Kummissjoni:

(a) jew biex jinkludi s-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE billi jistqarr fejn meħtieġ il-kondizzjonijiet proposti għall-inklużjoni; dawn il-kondizzjonijiet:

(i) jistgħu jinkludu l-iskadenza għal din l-inklużjoni:

(ii) għandhom jistqarru jekk xi informazzjoni hijiex neċessarja, jekk tali informazzjoni addizjonali hijiex inkluża fit-testijiet u l-istudji msemmija fl-Artikolu 9(1)(c) ta’ dan ir-Regolament u jekk iva, l-orarju li x’aktarx jinżamm biex tingħata din l-informazzjoni; jew

(b) biex ma tinkludiex is-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, filwaqt li tistqarr ir-raġunijiet proposti għan-nuqqas ta’ inklużjoni.

4.  Barra mill-kondizzjonijiet għall-inklużjoni proposti skond il-paragrafu 2(a) ta’ dan l-Artikolu, l-Istat Membru relatur jista’ jindika jekk ikunx identifika, għall-firxa limitata proposta ta’ użi rappreżentattivi msemmija fl-inkartament, kull informazzjoni nieqsa mill-inkartament li tista’ tintalab mill-Istati Membri bħala informazzjoni ta’ konferma meta jiġu biex jagħtu awtorizzazzjonijiet skond l-Artikolu 4 tad-Direttiva 91/414/KEE għall-prodotti ta’ tħaris tal-pjanti li jkun fihom din is-sustanza attiva.

Artikolu 22

Kondizzjonijiet speċifiċi għall-Abbozzi tar-Rapporti ta’ Assessjar u Rakkomandazzjonijiet lill-Kummissjoni għas-sustanzi attivi elenkati fil-Partijiet B sa G ta’ l- Anness I

1.  L-Istat Membru relatur għandu jibgħat abbozz tar-rapport ta’ assessjar lill-EFSA kemm jista’ jkun malajr, u mhux aktar tard minn 12 il-xahar mid-data li fiha ttieħdet id-deċiżjoni li l-inkartament ikun komplut skond l-Artikolu 18(2).

2.  L-Istat Membru relatur għandu jinkludi fl-abbozz tar-rapport ta’ assessjar riferiment għal kull test jew studju li jirrigwarda kull punt ta’ l-Anness II (Parti A jew Parti B kif xieraq) tad-Direttiva 91/414/KEE u għal kull punt ta’ l-Anness III (Parti A jew Parti B kif xieraq) tad-Direttiva li fuqha jkun sar l-assessjar.

Dan ir-riferiment għandu jsir taħt sura ta’ lista ta’ rapporti ta’ testijiet u studji bl-inklużjoni tat-titlu, l-awtur(i), id-data tar-rapport ta’ l-istudju jew it-test u data ta’ pubblikazzjoni, il-livell li fih sar it-test jew l-istudju, l-isem tad-detentur, u, jekk ikun il-każ, it-talba magħmula mid-detentur jew notifikant għall-protezzjoni tad-data.

3.  Fl-istess ħin li fih l-Istat Membru relatur jibgħat ir-rapport ta’ assessjar lill-EFSA kif hemm previst fil-paragrafu 1, għandu jagħmel rakkomandazzjoni lill-Kummissjoni:

(a) jew biex jinkludi s-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, filwaqt li jagħti r-raġunijiet ta’ l-inklużjoni;

(b) jew biex ma jinkludix is-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, filwaqt li jagħti r-raġunijiet tan-nuqqas ta’ l-inklużjoni.

Artikolu 23

Sostituzzjoni ta’ l-Istat Membru relatur

1.  Stat Membru relatur għandu jinforma lill-Kummissjoni u lill-EFSA malli jidher ċar li ma jkunx ser jista’ jħares l-iskadenzi stabbiliti fl-Artikoli 21(1) u 22(1) għall-preżentazzjoni ta’ l-abbozz tar-rapport ta’ assessjar lill-EFSA u jagħti r-raġunijiet għad-dewmien.

2.  Tista’ tittieħed deċiżjoni li xi Stat Membru relatur jiġi sostitwit għal xi sustanza attiva partikolari minn Stat Membru ieħor f’każ li:

(a) matul l-assessjar u l-valutazzjoni previsti fl-Artikoli 15, 16, 17 u 19 jibda’ jidher ċar li hemm żbilanċ fir-responsabbiltajiet merfugħa u x-xogħol li għad irid isir jew attwalment ikun qed isir mill-Istati Membri bħala relaturi; jew

(b) jkun ċar li xi Stat Membru mhux kapaċi jħares dmirijietu skond dan ir-Regolament.

Din is-sostituzzjoni tiġi deċiża fi qbil mal-proċedura msemmija fl-Artikolu 19 tad-Direttiva 91/414/KEE.

3.  Fejn tkun ittieħdet deċiżjoni li xi Stat Membru relatur jiġi sostitwit l-Istat Membru relatur originali għandu minnufih wara li tittieħed din id-deċiżjoni jinforma n-notifikanti u għandu jittrasferixxi lill-Istat Membru relatur nominat il-korrispondenza u l-informazzjoni kollha li jkun irċieva bħala Stat Membru relatur għas-sustanza attiva msemmija.

L-Istat Membru oriġinali għandu jibgħat lura lin-notifikant dik il-parti tal-ħlas msemmija fl-Artikolu 30 li ma tkunx intużat. L-Istat Membru relatur nominat jista’ jitlob il-ħlas ta’ dritt ieħor skond l-Artikolu 30.

▼M2

Artikolu 24

Il-wasla ta’ u l-aċċess għall-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni

1.  Wara li tirċievi l-fajl ta’ sommarju aġġornat u l-abbozz tar-rapport ta’ stima li jissemma fl-Artikolu 21(1) jew l-Artikolu 22(1) l-EFSA għandha, fi żmien 30 jum, tgħarraf lill-Istat Membru relatur bil-wasla ta’ dak ir-rapport.

F'każi eċċezzjonali fejn l-abbozz tar-rapport ta’ stima ma jissodisfax biċ-ċar il-kondizzjonijiet rigward il-format rakkomandat mill-Kummissjoni, il-Kummissjoni għandha taqbel ma’ l-EFSA u ma’ l-Istat Membru relatur dwar perjodu ta’ tressiq mill-ġdid ta’ rapport emendat. Dan il-perjodu ma għandux ikun itwal minn xahrejn.

2.  L-EFSA għandha mingħajr dewmien tikkomunika l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri l-oħra u lin-notifikanti fejn jiġi ssettjat perjodu ta’ mhux iktar minn xahrejn għat-tressiq tal-kummenti minn dawk l-Istati Membri u n-notifikanti.

Hi għandha tiġbor flimkien il-kummenti li tirċievi, inklużi l-kummenti disponibbli mill-EFSA, u tressaqhom lill-Kummissjoni, l-Istati Membri u lin-notifikanti.

3.  L-EFSA għandha tqiegħed għad-dispożizzjoni fuq talba speċifika jew iżżomm għad-dispożizzjoni għall-konsultazzjoni ta’ kull persuna dan li ġej:

(a) l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni ħlief elementi tiegħu li ġew aċċettati bħala kunfidenzjali skond l-Artikolu 14 tad-Direttiva 91/414/KEE;

(b) il-lista ta’ kull data meħtieġa għall-valutazzjoni bil-ħsieb ta’ inklużjoni possibbli tas-sustanza attiva fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva kif iffinalizzat mill-EFSA fejn din tkun iffinalizzat tali lista.

Artikolu 24a

Valutazzjoni ta’ l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni

Il-Kummissjoni għandha, mingħajr dewmien, teżamina l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni u r-rakkomandazzjoni mill-Istat Membru relatur u l-kummenti li waslu minn Stati Membri oħrajn, mill-EFSA u min-notifikanti bi qbil ma’ l-Artikoli 24(2).

Artikolu 24b

Sustanzi attivi b'indikazzjonijiet ċari li dawn m'għandhom l-ebda effetti ta’ ħsara

Jekk ikun hemm indikazzjonijiet ċari li jista' jkun mistenni li s-sustanza attiva m'għandha l-ebda effett ta’ ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali jew fuq l-ilma tal-pjan jew kwalunkwe influwenza inaċċettabbli fuq l-ambjent, kif inhu stipulat fl-Anness VI, Artikolu 25(1)(a) u (2)(a) għandhom japplikaw.

Artikolu 24ċ

Konsultazzjoni ma’ l-EFSA

1.  Fejn ma japplikax l-Artikolu 24b, il-Kummissjoni tista', fi kwalunkwe ħin matul il-valutazzjoni, titlob lill-EFSA sabiex twettaq reviżjoni minn esperti dwar l-abbozz sħiħ tar-rapport ta’ valutazzjoni jew tiffoka fuq punti speċifiċi inklużi punti relatati mal-kriterji stipulati fl-Anness VII. L-EFSA għandha torganizza konsultazzjoni ma’ esperti ta’ Stati Membri inkluż l-Istat Membru relatur.

Meta l-Kummissjoni titlob lill-EFSA biex twettaq reviżjoni sħiħa minn esperti, l-EFSA għandha twassal il-konklużjonijiet tagħha mhux iktar tard minn sitt xhur wara r-rikjesta. Fejn il-Kummissjoni ma titlobx reviżjoni sħiħa minn esperti, iżda konklużjoni biss dwar punti speċifiċi, il-perjodu għandu jitnaqqas għal tliet xhur. It-tressiq tal-konklużjonijiet għandu f'kull każ isir mhux iktar tard mit-30 ta’ Settembru 2008.

2.  Jekk matul il-perjodu ta’ reviżjoni ikun hemm indikazzjonijiet ċari li sustanza attiva hija mistennija li jkollha effetti ta’ ħsara fuq is-saħħa tal-bnedmin u ta’ l-annimali jew fuq l-ilma tal-pjan kif inhu stipulat fl-Anness VII, l-EFSA għandha tinforma lill-Kummissjoni.

Il-Kummissjoni tista' tieħu deċiżjoni kif jissemma fl-Artikolu 24f.

3.  Il-Kummissjoni u l-EFSA għandhom jaqblu dwar programm għall-ħruġ tal-konklużjonijiet sabiex jiġi ffaċilitat il-pjan ta’ xogħol. Il-Kummissjoni u l-EFSA għandhom jaqblu dwar il-format li fih jintbagħtu l-konklużjonijiet ta’ l-EFSA.

Artikolu 24d

Tressiq ta’ informazzjoni addizzjonali wara li jkun tressaq l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni lill-EFSA

1.  Mingħajr ħsara għall-Artikolu 7 tad-Direttiva 91/414/EEC sottomissjoni ta’ l-istudji ġodda ma għandhiex tiġi aċċettata.

2.  Fejn l-EFSA tikkunsidra li informazzjoni addizzjonali min-notifikant hija meħtieġa sabiex tikkonforma mar-rikjesta li saret mill-Kummissjoni skond l-Artikolu 24ċ, l-Istat Membru relatur għandu jagħmel rikjesta għal dik l-informazzjoni. Tali rikjesti għandhom isiru espliċitament bil-miktub, fejn jiġi ssettjat għal xahar il-perjodu taż-żmien għat-tressiq. Dan m'għandux jikkonċerna t-tressiq ta’ studji ġodda. L-Istat Membru relatur għandu jinforma bil-miktub lill-Kummissjoni u lill-EFSA b'tali rikjesti.

L-Istat Membru relatur għandu, fi żmien xahar wara li jkun irċieva tali informazzjoni, jivvaluta l-informazzjoni li rċieva u jibgħat il-valutazzjoni tagħha lill-EFSA.

3.  L-informazzjoni mressqa min-notifikant li ma tkunx ġiet ivverifikata, jew li ma tkunx tressqet qabel tmiem il-perjodu taż-żmien li jissemma fil-paragrafu 2, mhux qed tittieħed in konsiderazzjoni sakemm din l-informazzjoni tkun tressqet bi qbil ma’ l-Artikolu 7 tad-Direttiva 91/414/KEE.

Meta l-Istat Membru relatur, skond il-paragrafu 1 jew l-ewwel sottoparagrafu ta’ dan il-paragrafu, jirrifjuta li jikkunsidra l-istudji jew l-informazzjoni li rċieva min-notifikant, dan għandu jinforma lill-Kummissjoni u lill-EFSA u jindika r-raġunijiet għal tali rifjut.

Artikolu 24e

L-irtirar min-notifikant

Fejn l-Artikolu 24b ma japplikax, in-notifikant jista' jirtira l-appoġġ tiegħu għall-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE fi żmien xahrejn minn meta jirċievi l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni li jissemma fl-Artikolu 24 (2).

Artikolu 24f

Sustanza attiva li għaliha jinsabu indikazzjonijiet ċari ta’ effetti ta’ ħsara

Fejn ikun hemm indikazzjonijiet ċari li hu mistenni li s-sustanza attiva jkollha effetti ta’ ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali jew fuq l-ilma tal-pjan kif inhu stipulat fl-Anness VII il-Kummissjoni għandha tieħu deċiżjoni ta’ non-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, bi qbil ma’ l-Artikolu 25(1)(a) u (2)(b) ta’ dan ir-Regolament.

▼B



Kapitolu V

Preżentazzjoni ta’ Direttiva abbozz jew Deċiżjoni abbozz li tirrigwarda sustanzi attivi u rapport ta’ reviżjoni finalizzat

▼M2

Artikolu 25

Preżentazzjoni ta’ abbozz ta’ direttiva jew abbozz ta’ deċiżjoni

1.  Il-Kummissjoni għandha tressaq lill-Kumitat abbozz ta’ reviżjoni sa mhux iktar minn sitt xhur wara

(a) li tirċievi l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni fejn japplikaw l-Artikolu 24b jew l-Artikolu 24f;

(b) li tirċievi l-konklużjoni mill-EFSA fejn japplika l-Artikolu 24ċ;

(ċ) li tirċievi l-irtirar bil-miktub ta’ l-appoġġ min-notifikant fejn japplika l-Artikolu 24e.

2.  Flimkien ma’ l-abbozz tar-rapport ta’ reviżjoni il-Kummissjoni għandha tressaq lill-Kumitat:

(a) abbozz ta’ direttiva inkluża s-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, li tispjega il-kondizzjonijiet, fejn meħtieġ, inkluż il-limitu ta’ żmien, għal din l-inklużjoni; jew

(b) abbozz ta’ deċiżjoni indirizzat lill-Istati Membri fejn huma mitluba li, fi żmien sitt xhur, jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet ta’ prodotti ta’ protezzjoni tal-pjanti li fihom is-sustanza attiva, skond ir-raba' sottoparagrafu ta’ l-Artikolu 8(2) tad-Direttiva 91/414/KEE, fejn dik is-sustanza attiva mhijiex inkluża fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva, u jingħataw ir-raġunijiet għan-non inklużjoni.

Id-Direttiva jew Deċiżjoni għandha tiġi adottata skond il-proċedura li tissemma fl-Artikolu 19(2) tad-Direttiva 91/414/KEE.

3.  Permezz tad-deroga mill-punti (b) tal-paragrafu 2, id-data finali għal Stat Membru li jirtira l-awtorizzazzjoniiet għandha tkun il-31 ta’ Diċembru 2010 fil-każ imsemmi fil-punt (ċ) tal-paragrafu 1 sakemm il-Kummissjoni tkun ikkonkludiet li s-sustanza tissodisfa l-kriterji ta’ l-Anness VII, jekk jixraq wara konsultazzjoni ma’ l-EFSA. ►M4   Madankollu, l-aħħar data għall-Istati Membri sabiex jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet għandha tkun il-31 ta’ Diċembru 2011 meta l-applikazzjoni ġiet ippreżentata bi qbil mal-proċedura aċċellerata prevista fl-Artikoli 14 sa 19 tar-Regolament (KE) Nru 33/2008 ( 10 ). ◄

Artikolu 25a

Opinjoni ta’ l-EFSA

Meta sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE skond l-Artikolu 24b ta’ dan ir-Regolament, il-Kummissjoni għandha titlob lill-EFSA sabiex twassal l-opinjoni tagħha permezz ta’ abbozz ta’ rapport ta’ reviżjoni sa mhux iktar tard mill- ►M3  31 ta' Diċembru 2012 ◄ . L-Istati Membri u n-notifikanti għandhom jikkooperaw ma’ l-EFSA u mal-Kummissjoni.

Sabiex jiffaċilitaw l-ippjanar tax-xogħol, il-Kummissjoni u l-EFSA għandhom jaqblu dwar skeda ta’ żmien għall-opinjoni ta’ l-EFSA dwar abbozz tar-rapport ta’ reviżjoni u dwar il-format li bih għandha titressaq tali opinjoni.

▼B

Artikolu 26

Rapport ta’ reviżjoni finalizzat

Il-konklużjonijiet tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali bl-esklużjoni ta’ xi partijiet li jirreferu għal xi informazzjoni konfidenzjali kontenuta fl-inkartamenti u deċiża bħala tali fi qbil ma’ l-Artikolu 14 tad-Direttiva 91/414/KEE, għandhom isiru disponibbli għall-pubbliku.



Kapitolu VI

Sospensjoni ta’ l-iskadenzi, miżuri li għandhom jittieħdu mill-Istati Membri u rapporti interim ta’ progress

Artikolu 27

Sospensjoni ta’ skadenzi

Fejn, fir-rigward ta’ xi sustanza attiva elenkata fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament, il-Kummissjoni tippreżenta proposta għal xi projbizzjoni totali permezz ta’ abbozz ta’ att tal-Kunsill ibbażat fuq l-Artikolu 6(3) tad-Direttiva 79/117/KEE, l-iskadenzi previsti f’dan ir-Regolament għandhom jiġu sospiżi filwaqt li l-Kunsill jikkunsidra l-proposta.

Fejn il-Kunsill jadotta xi emenda ta’ l-Anness tad-Direttiva 79/117/KEE li teħtieġ il-projbizzjoni totali ta’ din is-sustanza attiva, il-proċedura skond dan ir-Regolament għandha tiġi terminata għal din is-sustanza attiva.

Artikolu 28

Miżuri meħuda mill-Istati Membri

Kull Stat Membru li, fuq il-bażi ta’ l-informazzjoni kontenuta fl-inkartamenti imsemmija fl-Artikoli 5 sa 10 jew fl-abbozz tar-rapport ta’ assessjar li jirrigwarda sustanza attiva msemmija fl-Artikoli 19 sa 22, jkollu l-intenzjoni li jirtira din is-sustanza attiva minn fuq is-suq jew li jirrestrinġi b’mod sever l-użu ta’ prodott għat-tħaris tal-pjanti li jkun fih din is-sustanza attiva, għandu, kemm jista’ jkun malajr, jinforma lill-Kummissjoni, lill-EFSA, lill-Istati Membri l-oħra u lin-notifikanti filwaqt li jipprovdi r-raġunijiet ta’ l-azzjoni li jkun bi ħsiebu jagħmel.

Artikolu 29

Rapport interim ta’ progress

L-Istati Membri kollha għandhom jippreżentaw lill-Kummissjoni u lill-EFSA rapport dwar il-progress tagħhom fil-valutazzjoni tas-sustanzi attivi li għalihom huma relaturi. Dan ir-rapport għandu jiġi preżentat sa:

(a) it-30 ta’ Novembru 2005 għas-sustanzi attivi elenkati fil-Parti A ta’ l-Anness I;

(b) it-30 ta’ Novembru 2006 għas-sustanzi attivi elenkati fil-Partijiet B sa G ta’ l-Anness I.



Kapitolu VII

Drittijiet u ħlas ieħor

Artikolu 30

Drittijiet

1.  Għas-sustanzi attivi elenkati fl-Anness I l-Istati Membri jistgħu jistabbilixxu reġim li jobbliga lin-notifikanti li jħallsu dritt jew jagħmlu ħlas għall-ipproċessar amministrattiv u l-valutazzjoni ta’ l-inkartamenti.

Id-dħul minn dawn id-drittijiet jew ħlasijiet għandu jintuża għall-iffinanzjar esklużiv ta’ dawk l-ispejjeż li attwalment jidħol għalihom l-Istat Membru relatur jew għall-iffinanzjar ta’ l-attivitajiet ġenerali ta’ l-Istati Membri li jirriżultaw mid-dmirijiet tagħhom skond l-Artikoli 15 sa 24.

2.  L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu l-ammont tad-dritt jew ħlas imsemmi fil-paragrafu 1 b’mod trasparenti biex ma jaqbżux l-ispiża reali ta’ l-eżami u l-ipproċessar amministrattiv ta’ l-inkartamenti jew l-attivitajiet ġenerali ta’ l-Istati Membri li jirriżultaw minn dmirijiethom skond l-Artikoli 15 sa 24.

Iżda, l-Istati Membri jistgħu jagħmlu dispożizzjonijiet għal skala ta’ ħlas fiss ibbażata fuq il-medja ta’ l-ispejjeż fil-kalkolu tad-dritt totali.

3.  Id-dritt jew il-ħlas għandu jitħallas fi qbil tal-proċedura li għad trid tiġi stabbilita mill-awtoritajiet f’kull Stat Membru kif hemm imniżżel fl-Anness IV.

Artikolu 31

Ħlas ieħor, taxxi, “levies” jew drittijiet

L-Artikolu 30 għandu bla ħsara għall-jeddijiet ta’ l-Istati Membri li jżommu jew jintroduċu, sal-limitu permess skond il-liġi Komunitarja, ħlas, taxxi, levies jew drittijiet f’dak li għandu x’jaqsam ma’ awtorizzazzjoni, tqegħid fis-suq, użu u kontroll ta’ sustanzi attivi u prodotti ta’ tħaris tal-pjanti barra mid-dritt jew ħlas previst f’dan l-Artikolu.



Kapitolu VIII

Dispożizzjonijiet temporanji u finali

Artikolu 32

Miżuri temporanji

Jekk ikun meħtieġ u fuq bażi ta’ każ b’każ, il-Kummissjoni tista’ tieħu miżuri temporanji xierqa kif hemm previst fit-tielet sottoparagrafu ta’ l-Artikolu 8(2) tad-Direttiva 91/414/KEE għal ċerti użi li għalihom tkun ġiet provvduta evidenza teknika addizzjonali li tipprova l-ħtieġa essenzjali għal aktar użu tas-sustanza attiva u li mhemmx alternattiva effiċjenti għaliha.

Artikolu 33

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fis-seba’ jum wara l-jum li fih jiġi ppubblikat fil- Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.




ANNESS I

Lista ta’ sustanzi attivi (kolonna A), Stati Membri relaturi (kolonna B) produtturi notifikanti (identifikazzjoni tal-kodiċi) (kolonna C) ( 11 )

PARTI A

GRUPP 1



RELATUR KAP: L-IRLANDA

Sustanza attiva

SMR

Notifikant

(A)

(B)

(C)

Aċidu aċetiku

Il-Ġermanja

PAB-SE

PUN-DK

TEM-DE

Aċidu amminiku/Aċidu gamma amminiku-butiriku

Il-Ġermanja

AGR-ES

▼M1 —————

▼B

Karbonat ta’ l-ammonju

L-Irlanda

ABC-GB

Idroġenu karbonat tal-potassju

L-Irlanda

PPP-FR

Idroġenu karbonat tas-sodju

L-Irlanda

CLM-NL

SLY-FR

Każeina

Ir-Repubblika Ċeka

 

3-fenil-2-propenal (Cinnamaldehyde)

Il-Polonja

 

Ethoxyquin

Il-Ġermanja

XED-FR

Aċidi grassi/Aċidu Dekanoiku

L-Irlanda

PBI-GB

Aċidi grassi/Estere tal-metile aċidu grass (CAS 85566-26-3)

L-Irlanda

OLE-BE

Aċidi grassi/melħ tal-potassju aċidu grass

L-Irlanda

FBL-DE

IAB-ES

NEU-DE

Aċidi grassi/melħ tal-potassju aċidu grass (CAS 7740-09-7)

L-Irlanda

DKI-NL

Aċidi grassi/melħ tal-potassju aċidu grass (CAS 10124-65-9)

L-Irlanda

ERO-IT

Aċidi grassi/melħ tal-potassju aċidu grass (CAS 13429-27-1, 2624-31-9, 593-29-3, 143-18-0, 3414-89-9, 38660-45-6, 18080-76-7)

L-Irlanda

DXN-DK

Aċidi grassi/melħ tal-potassju aċidu grass (CAS 18175-44-5, 143-18-0, 3414-89-9)

L-Irlanda

DXN-DK

Aċdi grassi/melħ tal-potassju aċidu grass (CAS 61788-65-6)

L-Irlanda

TBE-ES

Aċdi grassi/melħ tal-potassju aċidu grass (CAS 61790-44-1)

L-Irlanda

VAL-IT

Aċidi grassi/melħ tal-potassju aċidu grass (CAS 61790-44-1, 70969-43-6)

L-Irlanda

STG-GB

Aċidi grassi/melħ tal-potassju aċidu grass (CAS 67701-09-1)

L-Irlanda

CRU-IT

Aċidi grassi/Aċidu Ettanojku

L-Irlanda

DKI-NL

Aċidi grassi/aċidu Ottanojku

L-Irlanda

PBI-GB

Aċidi grassi/aċidu Olejku

L-Irlanda

ALF-ES

Aċidi grassi/aċidu Pelargoniku

L-Irlanda

ERO-IT

NEU-DE

Aċidi grassi/melħ tal-potassju – aċidu dekanojku (CAS 334-48-5)

L-Irlanda

NSC-GB

Aċidi grassi/melħ tal-potassju – aċidu kapriliku (CAS 124-07-2)

L-Irlanda

ADC-DE

Aċidi grassi/melħ tal-potassju – aċidu lawriku (CAS 143-07-7)

L-Irlanda

NSC-GB

Aċidi grassi/melħ tal-potassju – aċidu olejku (CAS 112-80-1)

L-Irlanda

NSC-GB

Aċidi grassi/melħ tal-potassju – aċidu olejku (CAS 112-80-1, 1310-58-3)

L-Irlanda

BCS-DE

Aċidi grassi/melħ tal-potassju – aċidu olejku (CAS 142-18-0)

L-Irlanda

SBS-IT

Aċidi grassi/melħ tal-potassju – aċidu olejku (CAS 143-18-0)

L-Irlanda

VIO-GR

STG-GB

Aċidi grassi/melħ tal-potassju – aċidu pelargoniku (CAS 112-05-0)

L-Irlanda

NSC-GB

Aċidi grassi/melħ tal-potassju – tall oil aċidu grass (CAS 61790-12-3)

L-Irlanda

ADC-DE

Aċidi grassi/tall oil acidi grassi (CAS 61790-12-3)

L-Irlanda

ACP-FR

Aċidi grassi/Aċidu isobutiriku

Il-Polonja

 

Aċidi grassi/Aċidu isovaleriku

Il-Polonja

 

Aċidi grassi/Aċidu lawriku

L-Irlanda

 

Aċidi grassi/aċidu valeriku

Il-Polonja

 

Aċidi grassi/melħ tal-potassju ta’ l-aċidi miż-żejt naturali

Il-Polonja

 

Aċidu formiku

Il-Ġermanja

KIR-NL

Pirofosfat tal-ħadid

Is-Slovenja

 

▼M1 —————

▼B

Albumuna tal-ħalib

Ir-Repubblika Ċeka

 

▼M1 —————

▼B

Urea

(ara wkoll Grupp 6,2.)

Il-Greċja

FOC-GB

OMX-GB

▼M1 —————

▼B

Propolis

Il-Polonja

 

GRUPP 2

GRUPP 2.1.



RELATUR KAP: FRANZA

Sustanza attiva

RMS

Notifikant

(A)

(B)

(C)

1-Naphthylacetamide

Franza

ALF-ES

AMV-GB

CFP-FR

GLO-BE

GOB-IT

HOC-GB

HRM-BE

LUX-NL

PRO-ES

SHC-FR

SPU-DE

1-Aċidu Naphthylacetic

Franza

AIF-IT

ALF-ES

AMV-GB

CFP-FR

FIN-GB

GLO-BE

GOB-IT

HOC-GB

HRM-BE

LUX-NL

PRO-ES

RHZ-NL

SHC-FR

VAL-IT

2-Naphthyloxyacetamide

Franza

BCS-FR

2-Naphthyloxyacetic acid

Franza

AIF-IT

ASP-NL

HAS-GR

HOC-GB

SHC-FR

6-Benzyladenine

Franza

ALF-ES

CAL-FR

FIN-GB

GLO-BE

GOB-IT

HOC-GB

HRM-BE

NLI-AT

SUM-FR

VAL-IT

Azadirachtin

Il-Ġermanja

AGI-IT

ALF-ES

CAP-FR

CRU-IT

FBL-DE

IAB-ES

MAS-BE

NDC-SE

PBC-ES

PRO-ES

SIP-IT

TRF-DE

VAL-IT

Cis-Zeatin

L-Italja

VAL-IT

Aċidu foliku

Franza

AMI-IT

CHE-DK

ISA-IT

Aċidu indolilaċetiku

Franza

ALF-ES

GOB-IT

RHZ-NL

Aċidu indolilbutiriku

Franza

ALF-ES

BCS-FR

CRT-GB

GOB-IT

GTL-GB

HOC-GB

RHZ-NL

Aċidu Ġibberelliku

L-Ungerija

AIF-IT

ALF-ES

ALT-FR

CEQ-ES

FIN-GB

GLO-BE

HRM-BE

NLI-AT

PRO-ES

SUM-FR

VAL-IT

Ġibberellina

L-Ungerija

ALF-ES

FIN-GB

GLO-BE

GOB-IT

HRM-BE

NLI-AT

SUM-FR

Nikotina

Ir-Renju Unit

JAH-GB

PBC-ES

UPL-GB

Piretrini

L-Italja

ALF-ES

BRA-GB

CAP-FR

FBL-DE

MGK-GB

ORI-GB

PBC-ES

PBK-AT

PYC-FR

SAM-FR

SBS-IT

Rotenone

Franza

FBL-DE

IBT-IT

SAP-FR

SBS-IT

SFS-FR

GRUPP 2.2.



RELATUR KAP: IR-RENJU UNIT

Sustanza attiva

RMS

Notifikant

(A)

(B)

(C)

Ċitronellol

(ara wkoll Grupp 6.1)

Ir-Renju Unit

ACP-FR

▼M1 —————

▼B

Estratt taċ-ċitru/estratt tal-grejpfrut

Ir-Renju Unit

 

Estratt taċ-ċitru/Estratt taż-żerriegħa tal-grejpfrut

notifikat bħala diżinfettant

Ir-Renju Unit

BOB-DK

Trab tal-labra tal-koniferi

Il-Latvja

 

Estratt tat-tewm

notifikat bħala repellent

Il-Polonja

ALF-ES-016

CRU-IT-005

ECY-GB-001

IAB-ES-001

PBC-ES-004

SBS-IT-003

SIP-IT-002

TRD-FR-001

VAL-IT-011

Polpa tat-tewm

Il-Polonja

 

Estratt mill-Equisetum

Il-Latvja

 

Leċitina

L-Italja

DUS-DE

FBL-DE

PBC-ES

▼M1 —————

▼B

Trab tal-mustarda

Il-Latvja

 

Bżar

notifikat bħala repellent

Ir-Renju Unit

BOO-GB

PBI-GB

▼M1 —————

▼B

Żjut tal-pjanti/żejt taċ-ċitronella

Ir-Renju Unit

BAR-GB

PBI-GB

Żjut tal-pjanti/essenza tal-qronfol

notifikat bħala repellent

Ir-Renju Unit

IAS-SE

XED-FR

Żjut tal-pjanti/żejt eteriku (Eugenol)

notifikat bħala repellent

L-Isvezja

DEN-NL

DKI-NL

▼M1 —————

▼B

Żjut tal-pjanti/żejt ta’ l-injam tal-Gaiac

Spanja

IAS-SE

Żjut tal-pjanti/żejt tat-tewm

Ir-Renju Unit

DEN-NL

GSO-GB

Żjut tal-pjanti/żejt tal-lemongrass

notifikat bħala repellent

Ir-Renju Unit

IAS-SE

▼M1 —————

▼B

Żjut tal-pjanti/żejt taż-żebbuġa

Ir-Renju Unit

DKI-NL

Żjut tal-pjanti/żejt tal-larinġ

notifikat bħala repellent

Ir-Renju Unit

GSO-GB

Żjut tal-pjanti/żejt tal-Pinus

L-Isvezja

ACP-FR

DKI-NL

IBT-IT

MIB-NL

SPU-DE

Żjut tal-pjanti/żejt tal-kolza

Spanja

CEL-DE

CRU-IT

DKI-NL-

FBL-DE

NEU-DE

NOV-FR

PBI-GB

VIT-GB

Żjut tal-pjanti/żejt tas-Soya

notifikat bħala repellent

L-Isvezja

DEN-NL

DKI-NL

PBC-ES

Żjut tal-pjanti/żejt tan-nagħniegħ.

L-Isvezja

XED-FR

Żjut tal-pjanti/żejt tal-ġirasol

Spanja

DKI-NL

PBI-GB

TRD-FR

▼M1 —————

▼B

Żjut tal-pjanti/żejt tal-Ylang-Ylang

notifikat bħala repellent

L-Isvezja

IAS-SE

Kwassja

L-Italja

AGE-IT

CAP-FR

FBL-DE

TRF-DE

ALF-ES

Estratt ta’ l-alka tal-baħar

L-Italja

ASU-DE

LGO-FR

OGT-IE

VAL-IT

Alka tal-baħar

L-Italja

ASF-IT

OGT-IE

VAL-IT

ALF-ES

ESA-NL

BAL-IE

AGC-FR

Estratt mill-pjanta tal-ballut aħmar, Pronikly pear cactus, Sumakk fragranti, Mangrovja ħamra

Il-Polonja

 

Estratt mill-menta piperata

Il-Polonja

 

Estratt mis-siġra tat-te

Il-Latvja

 

GRUPP 3



RELATUR KAP: ID-DANIMARKA

Sustanza attiva

RMS

Notifikant

(A)

(B)

(C)

Chitosan

Id-Danimarka

ALF-ES

CLM-NL

IDB-ES

Ġelatina

Id-Danimarka

MIB-NL

Proteini idrolizzati

(ara wkoll Grupp 6.2)

Il-Greċja

SIC-IT

GRUPP 4



RELATUR KAP: IR-RENJU UNIT

Sustanza attiva

RMS

Notifikant

(A)

(B)

(C)

1-Dekanol

L-Italja

CRO-GB

OLE-BE

JSC-GB

Sulfat ta’ l-Aluminju

Spanja

FER-GB

GSO-GB

Klorur tal-kalċju

Spanja

FBL-DE

Idrossidu tal-kalċju

Spanja

PZD-NL

Monossidu tal-Karbonju

Ir-Renju Unit

 

Dijossidu tal-Karbonju

notifikat bħala insettiċida/diżinfettant

Ir-Renju Unit

FBL-DE

EDTA u imluħa tiegħu

L-Ungerija

DKI-NL

Alkoħol grassi/Alkoħol alifatiku

L-Italja

JSC-GB

Sulfat tal-ħadid

Ir-Renju Unit

BNG-IE

HTO-GB

KRO-DE

MEL-NL

Kieselgur (trab fossili (Diatomaceous earth))

Il-Greċja

ABP-DE

AGL-GB

AMU-DE

DKI-NL

FBL-DE

Sulfur tal-ġir (Polisulfid tal-Kalċju)

Spanja

FBL-DE

PLS-IT

STI-IT

Pitrolju

Il-Greċja

FBL-DE

Pitrolju/(CAS 64741-88-4)

Il-Greċja

BPO-GB

SUN-BE

Pitrolju/(CAS 64741-89-5)

Il-Greċja

BPO-GB

PET-PT

SUN-BE

SUN-BE

XOM-FR

Pitrolju/(CAS 64741-97-5)

Il-Greċja

BPO-GB

Pitrolju/(CAS 64742-46-7)

Il-Greċja

TOT-FR

TOT-FR

TOT-FR

Pitrolju/(CAS 64742-54-7)

Il-Greċja

CVX-BE

Pitrolju/(CAS 64742-55-8/64742-54-7)

Il-Greċja

SAG-FR

Pitrolju/(CAS 64742-55-8)

Il-Greċja

CPS-ES

CVX-BE

XOM-FR

Pitrolju/(CAS 64742-65-0)

Il-Greċja

XOM-FR

Pitrolju/(CAS 72623-86-0)

Il-Greċja

TOT-FR-

Pitrolju/(CAS 8012-95-1)

Il-Greċja

AVA-AT

Pitrolju/(CAS 8042-47-5)

Il-Greċja

ASU-DE

ECP-DE

NEU-DE

Pitrolju/(CAS 97862-82-3)

Il-Greċja

TOT-FR

TOT-FR

Żjut mhux raffinati

Spanja

FBL-DE

Żjut mhux raffinati/(CAS 64742-55-8/64742-57-7)

Spanja

GER-FR

Żjut mhux raffinati/(CAS 74869-22-0)

Spanja

CVX-BE

RLE-ES

Żjut mhux raffinati/(CAS 92062-35-6)

Spanja

RML-IT

Permanganat tal-Potassju

Spanja

CNA-ES

FBL-DE

VAL-IT

Silikat ta’ l-Aluminju (Kaolin)

L-Ungerija

PPP-FR

Silikat tas-Sodju u l-Aluminju

notifikat bħala repellent

L-Ungerija

FLU-DE

Sulfur

Franza

ACI-BE

AGN-IT

BAS-DE

CER-FR

CPS-ES

FBL-DE

GOM-ES

HLA-GB

JCA-ES

NSC-GB

PET-PT

RAG-DE

RLE-ES

SAA-PT

SML-GB

STI-IT

SYN-GB

UPL-GB

ZOL-IT

Aċidu Sulfuriku

Franza

NSA-GB

Karbonat tal-Kalċju

Spanja

 

GRUPP 5



RELATUR KAP: SPANJA

Sustanza attiva

RMS

Notifikant

(A)

(B)

(C)

2-Fenilfenol

Spanja

BCH-DE

Etanolu

Franza

CGL-GB

Etilena

Ir-Renju Unit

BRM-GB

COL-FR

GRUPP 6

GRUPP 6.1.



RELATUR KAP: IL-BELĠJU

Sustanza attiva

RMS

Notifikant

(A)

(B)

(C)

Sulfat ta’ l-Aluminju u l-ammonju

Il-Portugall

SPL-GB

Aċetat ta’ l-Ammonju

Il-Portugall

LLC-AT

Anthraquinone

Il-Belġju

TOM-FR

Żejt ta’ l-għadma

notifikat bħala repellent

Il-Belġju

BRI-GB

FLU-DE

IOI-DE

ASU-DE

Karbur tal-kalċju

Il-Portugall

CFW-DE

Ċitronellol

notifikat bħala repellent (ara wkoll Grupp 2.2)

Ir-Renju Unit

ASU-DE

CAL-FR

Denathonium benzoate

Il-Portugall

ASU-DE

MFS-GB

Alkoħol dodecyl

Il-Portugall

SEI-NL

Lanolina

Ir-Repubblika Slovakka

 

Methyl nonyl ketone

Il-Belġju

PGM-GB

Polimer ta’ l-istirene u l-akrilamida

Ir-Repubblika Slovakka

 

▼M1 —————

▼B

Repellanti (bir-riħa) mill-pjanti jew mill-annimali/Blood meal

Il-Belġju

GYL-SE

Repellanti (bir-riħa) mill-pjanti jew mill-annimali/żjut essenzjali

Il-Belġju

BAR-GB

Trimethylamine hydrochloride

Il-Belġju

LLC-AT

Repellanti (bit-togħma) mill-pjanti jew mill-annimali/estratt tal-grad ta’ l-ikel/aċidu fosforiku u dqiq tal-ħut.

Il-Belġju

 

2-hydroxyethyl butyl sulfide

Il-Polonja

 

Asfalti

Il-Polonja

 

GRUPP 6.2.



RELATUR KAP: IL-GREĊJA

Sustanza attiva

RMS

Notifikant

(A)

(B)

(C)

▼M1 —————

▼B

Zejt tad-Dafne

Is-Slovenia

FLU-DE

Proteini idrolizzati

notifikat bħala attirant (ara wkoll Grupp 3.)

Il-Greċja

BIB-ES

PHY-GR

SIC-IT

Ġebla tal-ġir – polverizzata

L-Awstrija

 

Oleina

L-Ungerija

 

Ramel tal-kwarz

L-Awstrija

ASU-DE

AVA-AT

DKI-NL

FLU-DE

Repellanti (bir-riħa) mill-pjanti jew mill-annimali/acidi grassi, żejt tal-ħuta

Il-Greċja

ASU-DE

Repellanti (bir-riħa) mill-pjanti jew mill-annimali/żejt tal-ħuta

Il-Greċja

FLU-DE

Repellanti (bir-riħa) mill-pjanti jew mill-annimali/grass tan-ngħaġ

Il-Greċja

KWZ-AT

Repellanti (bir-riħa) mill-pjanti jew mill-annimali/tall oil (CAS 8016-81-7)

Il-Greċja

FLU-DE

Repellanti (bir-riħa) mill-pjanti jew mill-annimali/tall oil mhux raffinat (CAS 93571-80-3)

Il-Greċja

ASU-DE

Repellanti (bir-riħa) mill-pjanti jew mill-annimali/tall oil

Il-Greċja

 

Urea

(ara wkoll Grupp 1)

Il-Greċja

PHY-GR

Kinina Idroklorida

L-Ungerija

 

PARTI B



RELATUR KAP: L-AWSTRIJA

RELATUR: L-AWSTRIJA

(IR-REPUBBLIKA ĊEKA, IL-POLONJA, u l-L-ITALJA għandhom jitqiesu bħala l-Stati Membri relaturi fis-sens tad-dmir li jikkooperaw ma’ l-Awstrija fil-valutazzjoni, fi qbil tad-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 16)

Sustanza attiva

RMS

Notifikant

(A)

(B)

(C)

(2E,13Z)-Octadecadien-1-yl acetate

 

SEI-NL

SEI-NL

SEI-NL

(7E,9Z)-Dodecadienyl acetate

 

BAS-DE

CAL-FR

ISA-IT

LLC-AT

RUS-GB

SDQ-ES

SEI-NL

(7E,9Z)-Dodecadienyl acetate; (7E,9E)-Dodecadienyl acetate

 

SHC-FR

(7Z,11E)-Hexadecadien-1-yl acetate

 

SEI-NL

SEI-NL

(7Z,11Z)-Hexadecadien-1-yl acetate; (7Z,11E)-Hexadecadien-1-yl acetate

 

ABC-GB

LLC-AT

(9Z,12E)-Tetradecadien-1-yl acetate

 

RUS-GB

(E)-11-Tetradecenyl acetate

 

SEI-NL

(E)-8-Dodecenyl acetate

 

CAL-FR

SEI-NL

(E,E)-8,10-Dodecadien-1-ol

 

BAS-DE

CAL-FR

ISA-IT

LLC-AT

RUS-GB

SDQ-ES

SEI-NL

SHC-FR

VIO-GR

MAS-BE

(E/Z)-8-Dodecenyl acetate

 

BAS-DE

CAL-FR

(E/Z)-8-Dodecenyl acetate; (Z)-8-Dodecenol

 

ISA-IT

LLC-AT

SDQ-ES

(E/Z)-9-Dodecenyl acetate; (E/Z)-9-Dodecen-1-ol; (Z)-11-Tetradecen-1-yl acetate

 

TRF-DE

(Z)-11-Hexadecen-1-ol

 

SEI-NL

(Z)-11-Hexadecen-1-yl acetate

 

SEI-NL

(Z)-11-Hexadecenal

 

SEI-NL

(Z)-11-Hexadecenal; (Z)-11-Hexadecen-1-yl acetate

 

LLC-AT

(Z)-11-Tetradecen-1-yl acetate

 

BAS-DE

SEI-NL

(Z)-13-Hexadecen-11-ynyl acetate

 

SDQ-ES

(Z)-13-Octadecenal

 

SEI-NL

(Z)-7-Tetradecenal

 

SEI-NL

(Z)-8-Dodecenol

 

SEI-NL

(Z)-8-Dodecenyl acetate

 

CAL-FR

SDQ-ES

SEI-NL

(Z)-8-Dodecenyl acetate; Dodecan-1-yl acetate

 

ISA-IT

(Z)-9-Dodecenyl acetate

 

BAS-DE

LLC-AT

SDQ-ES

SEI-NL

SHC-FR

(Z)-9-Dodecenyl acetate; Dodecan-1-yl acetate

 

ISA-IT

(Z)-9-Hexadecenal

 

SEI-NL

(Z)-9-Hexadecenal; (Z)-11-Hexadecenal; (Z)-13-Octadecenal

 

RUS-GB

SDQ-ES

(Z)-9-Tetradecenyl acetate

 

SEI-NL

▼M1 —————

▼B

(Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-Docosatetraen-1-yl isobutyrate

 

SHC-FR

1,4-Diaminobutane (Putrescine)

L-Awstrija

LLC-AT

▼M1 —————

▼B

1-Tetradecanol

 

SEI-NL

2,6,6-Trimethylbicyclo[3.1.1]hept-2-ene(alpha-Pinen)

 

SHC-FR

3,7,7-Trimethylbicyclo[4.1.0]hept-3-ene (3-Carene)

 
 

▼M1 —————

▼B

5-Decen-1-ol

 

BAS-DE

SEI-NL

5-Decen-1-yl acetate

 

BAS-DE

SEI-NL

5-Decen-1-yl acetate; 5-Decen-1-ol

 

LLC-AT

ISA-IT

(8E, 10E) – 8, 10 – Dodecadiene 1- yl acetate

 
 

Dodecan- 1 - yl acetate

 
 

(E) – 9- Dodecen – 1 – yl acetate

 
 

(E) – 8- Dodecen – 1 – yl acetate

 
 

2-Methyl-6-methylene-2,7-octadien-4-ol (ipsdienol)

 
 

4,6,6-Trimethyl-bicyclo[3.1.1]hept-3-en-ol,((S)-cis-verbenol)

 
 

2-Ethyl-1,6-dioxaspiro(4,4) nonan(chalcogran)

 
 

(1R)-1,3,3-Trimethyl-4,6-dioxatricyclo[3.3.1.02,7]nonane (lineatin)

 
 

(E,Z)-8,10-Tetradecadienyl

 
 

2-ethyl-1,6-Dioxaspiro (4,4) nonan

 
 

2-Methoxypropan-1-ol

 
 

2-Methoxypropan-2-ol

 
 

2-Methyl-3-buten-2-ol

 
 

(E)-2-Methyl-6-methylene-2,7-octadien-1-ol(myrcenol)

 
 

▼M1 —————

▼B

2-Methyl-6-methylene-7-octen-4-ol (Ipsenol)

 
 

3-Methyl-3-buten-1-ol

 
 

▼M1 —————

▼B

Methyl p-hydroxybenzoate

 
 

p-Hydroxybenzoic acid

 
 

1-Methoxy-4-propenylbenzene (Anethole)

 
 

1-Methyl-4-isopropylidenecyclohex-1-ene (Terpinolene)

 
 

PARTI C



RELATURI KAPIJIET: L-OLANDA, L-ISVEZJA

Sustanza attiva

RMS

Notifikant

(A)

(B)

(C)

Agrobacterium radiobacter K 84

Id-Danimarka

 

Bacillus sphaericus

Franza

SUM-FR

Bacillus subtilis strain IBE 711

Il-Ġermanja

 

Bacillus thuringiensis aizawai

L-Italja

ISA-IT

MAS-BE

SIP-IT

SUM-FR

Bacillus thuringiensis israelensis

L-Italja

SIP-IT-

SUM-FR

Bacillus thuringiensis kurstaki

Id-Danimarka

ALF-ES

ASU-DE

IAB-ES

MAS-BE

PRO-ES

SIP-IT

SUM-FR

IBT-IT

ISA-IT

Bacillus thuringiensis tenebrionis

L-Italja

SUM-FR-

Baculovirus GV

Il-Ġermanja

 

Beauveria bassiana

Il-Ġermanja

AGB-IT-

AGR-ES

CAL-FR

MEU-GB

Beauveria brongniartii

Il-Ġermanja

CAL-FR

Cydia pomonella granulosis virus

Il-Ġermanja

MAS-BE

CAL-FR

PKA-DE

SIP-IT

Metarhizium anisopliae

L-Olanda

AGF-IT

IBT-IT

TAE-DE

Neodiprion sertifer nuclear polyhedrosis virus

Il-Finlandja

VRA-FI

Phlebiopsis gigantea

L-Estonja

FOC-GB

VRA-FI

Pythium oligandrun

L-Isvezja

 

Streptomyces griseoviridis

L-Estonja

VRA-FI

Trichoderma harzianum

L-Isvezja

BBI-SE

IAB-ES

IBT-IT

ISA-IT

AGF-IT

BOB-DK

KBS-NL

Trichoderma polysporum

L-Isvezja

BBI-SE

Trichoderma viride

Franza

AGB-IT

ISA-IT

Verticillium dahliae

L-Olanda

ARC-NL

Verticillium lecanii

L-Olanda

KBS-NL

PARTI D



RELATUR KAP: IL-ĠERMANJA

Sustanza attiva

RMS

Notifikant

(A)

(B)

(C)

Fosfuru ta’ l-aluminju

Il-Ġermanja

CAT-PT

DET-DE

Brodifacoum

L-Italja

PEL-GB-

Bromadiolone

L-Isvezja

ABB-GB-

CAL-FR-

LIP-FR

Chloralose

Il-Portugall

PHS-FR

Chlorophacinone

Spanja

CAL-FR-

CFW-DE-

FRU-DE

LIP-FR

Difenacoum

Il-Finlandja

APT-GB

CAL-FR

SOX-GB

Fosfuru tal-manjeżju

Il-Ġermanja

DET-DE

Fosfat Trikalċju

Il-Ġermanja

CHM-FR

Fosfuru taż-żinku

Il-Ġermanja

CFW-DE

Monossidu tal-karbonju

L-Italja

 

PARTI E



Sustanza attiva

RMS

Notifikant

(A)

(B)

(C)

Fosfuru ta’ l-aluminju

Il-Ġermanja

DET-DE

UPL-GB

Fosfuru tal-manjeżju

Il-Ġermanja

DET-DE

UPL-GB

PARTI F



RELATUR KAP: L-OLANDA

Sustanza attiva

RMS

Notifikant

(A)

(B)

(C)

Didecyl-dimethylammonium chloride

L-Olanda

LON-DE

Formaldehyde

notifikat bħala diżinfettant

L-Olanda

PSD-GB

Glutaraldehyde

Il-Belġju

BAS-DE

HBTA (Aċidu tal-Qatran li jgħali b’temperatura għolja/High Boiling Tar Acid)

notifikat bħala diżinfettant

L-Irlanda

JEY-GB

Perossidu ta’ l-idroġenu

Il-Finlandja

FBL-DE

KIR-NL

SPU-DE

Aċidu peraċetiku

L-Olanda

SOL-GB

Phoxim

Il-Finlandja

BCS-DE

Ipokloritu tas-sodju

L-Olanda

SPU-DE

▼M1 —————

▼B

Kloramida p-toluenesulphon tas-sodju

L-Olanda

PNP-NL

PARTI G



RELATUR KAP: IL-POLONJA

Sustanza attiva

RMS

Notifikant

(A)

(B)

(C)

2-Methoxy-5-nitrofenol sodium salt

Il-Polonja

 

3(3-Benzyloxycarbonyl-methyl)-2-benzothiazolinone (Benzolinona)

Ir-Repubblika Slovakka

 

Cumylphenol

Il-Polonja

 

Residwi tad-distillazzjoni tal-grassi

Ir-Repubblika Ċeka

 

Flufenzin

L-Ungerija

 

Flumetsulam

Ir-Repubblika Slovakka

 

Ethanedial (glyoxal)

Il-Polonja

 

Hexamethylene tetramine (urotropina)

Ir-Repubblika Slovakka

 

Lactofen

Ir-Repubblika Ċeka

 

Propisochlor

L-Ungerija

 

2-Mercaptobenzothiazole

Il-Polonja

 

Biohumus

Il-Polonja

 

▼M1 —————

▼B

Aċidu Jasmoniku

L-Ungerija

 

Aċidu N-phenylphthalamic

L-Ungerija

 

Kumpless tar-ram: 8-hydroxyquinolin bl’aċidu saliċilku

Il-Polonja

 

1,3,5-Tir-(2-hydroxyethyl)-hexa-hydro-s-triazyne

Il-Polonja

 




ANNESS II



Lista ta’ kodiċi ta’ identifikazzjoni tan-Notifikanti, ismijiet u indirizzi

Identifikazzjoni tal-Kodiċi

Isem

Indirizz

ABB-GB

Activa/Babolna Bromadiolone Task Force

8, Cabbage MoorGt. ShelfordGB-CambridgeCB2 5NBTel.: ++44 1223 840489Fax: ++44 1223 840489hancock@chemregservs.co.uk

ABC-GB

AgriSense-BCS Ltd

Treforest Industrial EstatePontypriddGB-Mid GlamorganCF37 5SUTel.: ++44 1443 841155Fax: ++44 1443 841152mail@agrisense.demon.co.uk

ABP-DE

Agrinova GmbH

Hauptstr. 13D-67283 Obrigheim/MühlheimTel.: ++49 63593214Fax: ++49 63593214agrinova@t-online.de

ACI-BE

Agriculture Chimie Industrie International

Avenue Albert 233B-1190 BruxellesTel.: ++32 2508 10 93Fax: ++32 2514 06 32roland.levy@swing.be

ACP-FR

Action Pin

Z.I. de CazalieuB.P. 30F-40260 Castets des LandesTel.: ++33 5 58 55 07 00Fax: ++33 5 58 55 07 07actionpin@action-pin.fr

ADC-DE

ADC Agricultural Development Consulting

Am Vilser Holz 17D-27305 Bruchhausen-VilsenTel.: ++49 4252-2781Fax: ++49 4252-3598stratmannb@adc-eu.com

AGB-IT

Agribiotec srl

Via San Bernardo, 22I-26100 CremonaTel.: ++39 535 46702Fax: ++39 0535 59195paolo.lameri@agribiotec.com

AGC-FR

Agrimer

BP 29Prat MenanF-29880 PlouguerneauTel.: ++33 2 98 04 54 11Fax: ++33 2 98 04 55 15fnicolas@agrimer.com

AGE-IT

Agrivet S.a.s. di Martinelli Maurizio & C.

Via S. Giovanni, 6050I-40024 Castel San Pietro (BO)Tel.: ++39 051 949119Fax: ++39 51 6153185r.martinelli@bo.nettuno.it

AGF-IT

Agrifutur srl

Agrifutur srlVia Campagnole, 8I-25020 Alfianello (Brescia)Tel.: ++39 30 99 34 776Fax: ++39 30 99 34 777rkm@numerica.it

AGI-IT

Agrimix s.r.l.

Viale Città d’Europa 681I-00144 RomaTel.: ++39 06 5296221Fax: ++39 06 5291422info@agrimix.com

AGL-GB

Agil Ltd

Hercules 2, Calleva ParkAldermastonGB-ReadingRG7 8DNTel.: ++44 118 9813333Fax: ++44 118 9810909murray@agil.com

AGN-IT

Zolfindustria Srl

Via Cantarana, 17I-27043 San Cipriano Po (PV)Tel.: ++39 0385 241700Fax: ++39 0385 241705agrindustria.srl@tin.it

AGR-ES

Agrichem, S.A.

Plaza de Castilla, 3 - 14AE-28046 MadridTel.: ++34 91 314 98 88Fax: ++34 91 314 98 87info@agrichembio.com

AIF-IT

Aifar Agricola SRL

Registration DepartmentVia Bazzano 12I-16019 Ronco Scrivia (GE)Tel.: ++39 10 9350267Fax: ++39 10 9350532posta@aifar.it

ALF-ES

Alfarin Químíca S.A.

C/Ibiza 35 - 5°CE-28009 MadridTel.: ++34 915748707Fax: ++34 915043159alfarin@asertel.es

ALT-FR

Alltech Franza

EU Regulatory Affairs Department2-4 avenue du 6 juin 1944F-95190 GoussainvilleTel.: ++33 1 34 38 98 98Fax: ++33 1 34 38 98 99gbertin@alltech.com

AMI-IT

Aminco Srl

Via Mandilli 14I-12071 Bagnasco (Cn)Tel.: ++39 174 716606Fax: ++39 174 713963aminco@isiline.it

AMU-DE

Amu-Systeme

Büschem 13D-53940 HellenthalTel.: ++49 2482 1024Fax: ++49 2482 7089amu-hellenthal@t-online.de

AMV-GB

Amvac Chemical UK LTD

Surrey Technology Centre,40 Occam RdThe Surrey Research ParkGB-Guildford, SurreyGU2 7YGTel.: ++44 1483 295780Fax: ++44 1483 285781amvacat@easynet.co.uk

APT-GB

Activa/PelGar Brodifacoum and Difenacoum task Force

8, Cabbage MoorGt Shelford,GB-CambridgeCB2 5NBTel.: ++44 1223 840 489Fax: ++44 1223 840 489hancock@chemregservs.co.uk

ARC-NL

Arcadis PlanRealisatie B.V.

Tree ServicesMarowijne 80NL-7333 PJ ApeldoornTel.: ++31 55 5999444Fax: ++31 55 5338844r.valk@arcadis.nl

ASF-IT

Asfaleia SRL.

Via Mameli, 6I-06124 PerugiaTel.: ++39 0755734935Fax: ++39 1782252632postmaster@asfaleia.it

ASP-NL

Asepta B.V.

P.O. Box 33Cyclotronweg 1NL-2600 AA DelftTel.: ++31 15 256 92 10Fax: ++31 15 257 19 01a.vandenende@asepta.nl

ASU-DE

Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG

Stader ElbstraßeD-21683 StadeTel.: ++49 414192 040Fax: ++49 414192 0410staehler-agro@staehler.com

AVA-AT

Avenarius-Agro GmbH

Industriestraße 51A-4600 WelsTel.: ++43-7242-489-0Fax: ++43 72424895d.stroh@avenarius-agro.at

BAR-GB

Barrier Biotech Limited

36 Haverscroft Ind. Est.New RoadGB-Attleborough NorfolkNR17 1YETel.: ++44 1953 456363Fax: ++44 1953 455594nigelb@barrier-biotech.com

BAS-DE

BASF Aktiengesellschaft

APT/EQM - V 005D-67056 LudwigshafenTel.: ++49 6216079026Fax: ++49 621-60-52040siegfried.kersten@basf-ag.de

BBI-SE

Binab Bio-Innovation AB

BredholmenLilla PjungserudSE-545 92 ÄlgaråsTel.: ++46 505 100 93Fax: ++46 505 100 54info@binab.se

BCH-DE

Bayer/Dow Task Force via Bayer AG, Bayer Chemicals

D-51368 LeverkusenTel.: ++49 214 3062268Fax: ++49 214 3072339klaus.stroech.ks@bayerchemicals.com

BAL-IE

BioAtlantis Ltd

Baylands, BallyardTraleeCo.KerryL-IrlandaTel.: +353-66-71-28592Fax.: +353(0)667119802jtostralee@eircom.net

BCP-GB

Biological Crop Protection Ltd

Occupation RoadWye; AshfordGB-KentTN25 5ENTel.: ++44 1233 813240Fax: ++44)1233 813383richardc@biological-crop-protection.co.uk

BCS-DE

Bayer CropScience AG

Alfred-Nobel-Str. 50D-40789 Monheim am RheinTel.: ++49 2173 38 3363Fax: ++49 2173 38 4927norbert.hesse@bayercropscience.com

BCS-FR

Bayer CropScience SA

14-20 rue Pierre BaizetBP 9163F-69263 Lyon cedex 09Tel.: ++33 4 72 85 25 25Fax: ++33 4 72 85 30 82martyn.griffiths@bayercropscience.com

BIB-ES

Bioiberica, S.A.

Pol. Ind. Mas PuigvertCtra. N-II Km. 680.6E-08389 Palafolls, BarcelonaTel.: ++34 93 765 03 90Fax: ++34 93 765 01 02ibartoli@bioiberica.com

BNG-IE

Brown & Gillmer LTD.

Florence Lodge199 Strand Road, Merrion,IRL-Dublin 4Tel.: ++353 12838216Fax: ++353 1 2695862bgfeeds@indigo.ie

BOB-DK

Borregaard BioPlant ApS

Helsingforsgade 27BDK-Aarhus NTel.: ++45 86786988Fax: ++45 86786922borregaard@bioplant.dk

BOO-GB

Bootman Chemical Safety Ltd.

Diss Business CentreDissGB-NorfolkIP21 4HDTel.: ++44 1379 640534Fax: ++44 1379 640835info@bootmanchem.com

BPO-GB

BP Global Special Products Ltd

Witan Gate House500-600 Witan GateGB-Milton KeynesMK9 1ESTel.: ++44 1908 853344Fax: ++44 1908 853896gspinfo@bp.com

BRA-GB

BRA-Europe

33 Khattoun RoadTooting BroadwayGB-London.SW17 OJATel.: ++44 208 3780517Fax: ++44 208 3780517braeurope@aol.com

BRI-GB

Brimac Carbon Services

21, Dellingburn StreetGB-GreenockPA15 4TPTel.: ++44 1475 720273Fax: ++44 1475 720016info@brimacservices.com

BRM-GB

BRM Agencies

Cheshire House164 Main RoadGB-Goostrey CheshireCW4 8JPTel.: ++44 1477 544052Fax: ++44 1477 537170brianmartin@cheshirehouse.co.uk

CAL-FR

Calliope SAS

Route d’ArtixBP 80F-64150 NoguèresTel.: ++33 559 60 92 92Fax: ++33 559 60 92 19fleconte@calliope-sa.com

CAP-FR

Capiscol

160, route de la ValentineF-13011 MarseilleTel.: ++33 491244545Fax: ++33 491244611anne.coutelle@capiscol.com

CAT-PT

Cafum

Centro Agro Tecnico de Fumigações LdaRua de Moçambique 159 A2PT-3000 CoimbraTel.: ++351 239 401 060 or ++351 239 405 970Fax: ++351 239 704 376cafum@cafum.pt

CEL-DE

Scotts Celaflor GmbH

Konrad-Adenauer Str. 30D-55218 IngelheimTel.: ++49 6132 7803-0Fax: ++49 6132 2067otto.schweinsberg@scotts.com

CEQ-ES

Cequisa

Muntaner, 322-1°E-08021 BarcelonaTel.: ++34 93 2402910Fax: ++34 93 2005648xavier@cequisa.com

CER-FR

Cerexagri s. a.

1, rue des Frères LumièreF-78373 PlaisirTel.: ++33 1 30 81 73 00Fax: ++33 1 30 81 72 50mark.egsmose@cerexagri.com

CFP-FR

Nufarm S.A.

Dépt Homologations et Règlementation28 boulevard CamélinatF-92230 GennevilliersTel.: ++33 1 40 85 50 20Fax: ++33 1 40 85 51 56claude.chelle@fr.nufarm.com

CFW-DE

Chemishe Fabrik Wülfel GmbH & Co. KG

Hildesheiler Str. 305D-30519 HannoverTel.: ++49 511 984960Fax: ++49 511 98496 40cfw@wuelfel.de

CGL-GB

Catalytic Generators UK Limited

Mariel T Monk2 Priory Court Pilgrim StreetLondonGB-LondonTel.: ++44 207 236 1414Fax: ++44 207 329 8787london@merricks.co.uk

CHE-DK

Cheminova A/S

Registration DepartmentP.O. Box 9DK-7620 LemvigTel.: ++45 9690 9690Fax: ++45 9690 9691info@cheminova.dk

CHM-FR

Chemimpex S.A./Mauer

1817 Route de TutegnyF-0170 CessyTel.: ++33 450414860amselian@aol.com

CLM-NL

CLM research and advice Plc

P.O Box 10015Amsterdamsestraatweg 877NL-3505 AA UtrechtTel.: ++31 30-2441301Fax: ++31 302441318clm@clm.nl

CNA-ES

Carus Nalon S.L.

Barrio Nalon s/nE-33100 Trubia/OviedoTel.: ++34 985 785513Fax: ++34 985 785510carus@carusnalon.com

COL-FR

Coleacp

5, Rue de la CorderieCENTRA 342F-94586 Rungis CedexTel.: ++33 141800210Fax: ++33 141800219coleacp@coleacp.org

CPS-ES

Cepsa

AV. Partenon, 12Campo De Las NacionesE-28042 MadridTel.: ++34 913379669Fax: ++34 913379609aranzazu.guzman@madrid.cepsa.es

CRO-GB

Crompton Europe Limited

Kennet House4 Langley QuayGB-Langley, Slough BerkshireSL3 6EHTel.: ++44 1753 603048Fax: ++44 1753 603077phil.pritchard@cromptoncorp.com

CRT-GB

Certis

1b Mills WayBoscombe Bown Business ParkGB-Amesbury WiltshireSP4 7RXTel.: ++44 1980 676500Fax: ++44 1980 626555certis@certiseurope.co.uk

CRU-IT

Cerrus sas

Via Papa Giovanni XXIII, 84I-21040 Uboldo (VA)Tel.: ++39 2 96782108Fax: ++39 02 96782901cerrus@tiscalinet.it

PZD-NL

Plantenziektenkundige Dienst

P.O.Box 91026700 HC WageningenThe L-OlandaTelephone: ++31 317496911Fax: ++31 317421701p.jellema@pd.agro.nl

CVX-BE

ChevronTexaco Technology Ghent

Technologiepark - Zwijnaarde 2B-9052 Gent/ZwijnaardeTel.: ++32 9 240 71 11Fax: ++32 9 240 72 22arickjl@chevrontexaco.com

DEN-NL

DeruNed bv

Marconistraat 10NL-2665 JE BleiswijkTel.: ++31 10-522 1514Fax: ++31 10522 0250deruned@deruned.nl

DET-DE

Detia Freyberg GmbH

Dr.-Werner-Freyberg-Str. 11D-69514 LaudenbachTel.: ++49 62017080Fax: ++49 6201/708-427zulassung@detia-degesch.de

DKI-NL

Denka International B.V.

Hanzeweg 1NL-3771 NG BarneveldTel.: ++31 342455455Fax: ++31 342-490-587info@denka.nl

DUS-DE

Degussa Texturant Systems Deutschland GmbH & Co. KG

Ausschläger Elbdeich 62D-20539 HamburgTel.: ++49 40 789 550Fax: ++49 40 789 55 83 29reception.hamburg@degussa.com

DXN-DK

Duxon ApS

Skovgaardsvaenget 628DK-8310 Tranbjerg JTel.: ++45 96239100Fax: ++45 96239102duxon@mail.tele.dk

ECP-DE

Elefant Chemische Produkte GmbH

Ringstraße 35-37D-70736 FellbachTel.: ++49 711 580033Fax: ++49 711 580035elefant-gmbh@web.de

ECY-GB

ECOspray Ltd

Grange FarmCockley Cley RoadGB-Hilborough Thetford, NorfolkIP26 5BTTel.: ++44 176 756100Fax: ++44 176 756313enquiries@ecospray.com

ERO-IT

Euroagro s.r.l.

via Lazzaretti 5/AI-42100 Reggio EmiliaTel.: ++39 522 518686Fax: ++39 522 514991euroagro_italia@libero.it

ESA-NL

ECOstyle BV

Vaart Noordzijde 2aNL-8426 AN AppelschaTel.: ++31 516 432122Fax: ++31 516 433113info@ecostyle.nl

ESS-IT

Esseco SpA

Via San Cassiano 99I-28069 Trecate (Novara)Tel.: ++39 321 790 1Fax: ++39 0321 790 215chemsupport@esseco.it

FBL-DE

FiBL Berlin e.V.

Dr. K WilboisRungestrasse 29D-10179 BerlinTel.: ++49 6257 505 489Fax: ++49 6257 505 498klaus-peter.wilbois@fibl.de

FER-GB

Feralco (UK) Limited

Ditton RoadGB-WidnesWA8 0PHTel.: ++44 151 802 2910Fax: ++44 151 802 2999barry.lilley@feralco.com

FIN-GB

Fine Agrochemicals Ltd

Hill End HouseWhittingtonGB-WorcesterWR5 2RQTel.: ++44 1905 361800Fax: ++44 1905 361810enquire@fine-agrochemicals.com

FLU-DE

Fluegel GmbH

Westerhoefer Str. 45D-37520 Osterode/HarzTel.: ++49 5522-82360Fax: ++49 5522-84326info@fluegel-gmbh.de

FOC-GB

Forestry Kummissjoni

Forestry Kummissjoni Silvan House231 Corstorphine RoadGB-EdinburghEH12 7ATTel.: ++44 131 334 0303Fax: ++44 131 334 3047james.dewar@forestry.gsi.gov.uk

FRB-BE

Mr. John Ivey

Les Clos des CoulerinsF-74580 ViryTel.: ++33 4 50 04 76 01Fax: ++33 4 50 04 76 01JIvey94819@aol.com

FRU-DE

Frunol Delizia GmbH

Dübener Straße 145D-04509 DelitzschTel.: ++49 34202 6530 0Fax: ++49 34202 6530 9info@frunol-delicia.de

GER-FR

Germicopa SAS

1, Allée Loeiz HerrieuF-29334 Quimper CedexTel.: ++33 2 98 100 100Fax: ++33 298 100 142jeanyves.abgrall@germicopa.fr

GLO-BE

Globachem NV

Leeuwerweg 138B-3803 Sint-TruidenTel.: ++32 11 78 57 17Fax: ++32 11 68 15 65globachem@globachem.com

GOB-IT

L. Gobbi s.r.l.

Registration DepartmentVia Vallecalda 33I-16013 Campo Ligure (GE)Tel.: ++39 10920395Fax: ++39 10-921400info@lgobbi.it

GOM-ES

Gomensoro Químíca S.A.

C/Torneros, 14Polígono Ind. Los AngelesE-28906 Gtaffe MadridTel.: ++34 916952400Fax: ++34-91-6823699gomenki@arrakis.es

GSO-GB

Growing Success Organics Limited

Hill Top Business ParkDevizes RoadGB-SalisburySP3 4UF UKTel.: ++44 1722 337744Fax: ++44 1722 333177info@growingsucess.org.uk

GTL-GB

Growth Technology Ltd

Unit 66, Taunton Trading EstateGB-TauntonTA2 6RXTel.: ++44 1823 325 291Fax: ++44 1823 325 487info@growthtechnology.com

GYL-SE

Gyllebo Gödning AB

Vessmantorpsvägen 16SE-260 70 LjungbyhedTel.: ++46 435 441040Fax: ++46 435 441040gyllebo.plantskydd@telia.com

HAS-GR

House of Agriculture Spirou Aebe

Dr Dinos Chassapis, AssistantProfessor in Chemistry5, Markoni StrGR-12242 AthensTel.: ++30 10 3497500Fax: ++30 10 3428501agrospir@spirou.gr

HLA-GB

Headland Agrochemicals Ltd

Norfolk HouseGreat ChesterfordGB-EssexCB10 1PFTel.: ++44 1799 530146Fax: ++44 1799 530229stephen.foote@headlandgroup.com

HOC-GB

Hockley International Limited

Hockley House354 Park LaneGB-Poynton StockportSK12 1RLTel.: ++44 1625 878590Fax: ++44 1625 877285mail@hockley.co.uk

HRM-BE

Hermoo Il-Belġju NV

Zepperenweg 257B-3800 Sint-TruidenTel.: ++32 11 68 68 66Fax: ++32 11 70 74 84hermoo@hermoo.be

HTO-GB

Tioxide Europe Ltd

Haverton Hill RoadGB-BillinghamTS23 1PSTel.: ++44 1642 370300Fax: ++44 1642 370290greg_s_mcnulty@huntsman.com

IAB-ES

IAB, S.L. (Investigaciones y Aplicaciones Biotecnológicas, S.L.)

Ctra. Moncada-Náquera Km 1,7E-46113 Moncada ValenciaTel.: ++34 96 1309024Fax: ++34 96 1309242iab@iabiotec.com

IAS-SE

Interagro Skog AB

EliselundSE-247 92 Södra SandbyTel.: ++46 46 53200Fax: ++46 46 53208interagroskog@interagroskog.se

IBT-IT

Intrachem Bio Italia Spa

Via XXV Aprile 44I-24050 Grassobbio BergamoTel.: ++39 35 335313Fax: ++39 35 335334info@intrachem.it

IDB-ES

Idebio S.L.

Bell, 3 - Polígono El Montalvo37188 Carbajosa De La SagradaE-SalamancaTel.: ++34 92319240Fax: ++34 92319239idebio@helcom.es

IOI-DE

Imperial-Oel-Import Handelsgesellschaft mbH

Bergstrasse 11D-20095 HamburgTel.: ++49 40 3385330Fax: ++49 40 33853385info@imperial-oel-import.de

ISA-IT

Isagro S.p.A.

Via Caldera 2120153 MilanTel.: ++39 02 409011Fax: ++390240901287agiambelli@isagro.it

JAH-GB

J A Humphrey Agriculture

189 Castleroe RoadGB-ColeraineBT51 3QTTel.: ++44 28 70 868733Fax: ++44 28 70 868735rhumphrey@nicobrand.com

JCA-ES

Julio Cabrero y Cia, S.L.

Puerto De RequejadaE-39312-Requejada (Cantabria)Tel.: ++34 942 824089Fax: ++34 942 825057julio.cabrero@juliocabrero.com

JEY-GB

Jeyes Ltd

Brunel WayThetfordGB-NorfolkIP24 1HFTel.: ++44 1842 754567Fax: ++44 1842 757683nigel.cooper@jeyes.co.uk

JSC-GB

JSC International Ltd

Osborne House20 Victoria AvenueGB-Harrogate, North YorkshireHG1 5QYTel.: ++44 1423 520245Fax: ++44 1423 520297terry.tooby@jsci.co.uk

KBS-NL

Koppert Beheer BV

Department R&D Microbials and Regulatory AffairsVeilingweg 17/P.O.Box 155NL-2650 AD Berkel en RodenrijsTel.: ++31 10 5140444Fax: ++31 10 5115203info@koppert.nl

KIR-NL

Kemira Chemicals B.V.

P.O. Box 1015NL-3180 AA RozenburgTel.: ++31 181 282540Fax: ++31 181 282536dees_van.kruyssen@kemira.com

KRO-DE

Kronos International, INC.

Peschstr. 5D-51373 LeverkusenTel.: ++49 214 356-0Fax: ++49 214 42150kronos.leverkusen@nli-usa.com

KWZ-AT

F. Joh. Kwizda GmbH

Sarea SaatguttechnikFreilingerstraße 44A-4614 MarchtrenkTel.: ++43 7243 53526-0Fax: ++43 7243 5352612office@sarea.at

LGO-FR

Laboratoires GOËMAR S.A.

ZAC La Madeleine,Avenue Général PattonF-35400 Saint-MaloTel.: ++33 02 99 21 53 70Fax: ++33 02 99 82 56 17labo@goemar.com

LIP-FR

LiphaTech SA

201 rue CarnotF-94126 Fontenay-sous-boisTel.: ++33 143945550Fax: ++33 148774431ahoussin@merck.fr

LLC-AT

Consep GmbH

Furth 27A-2013 GollersdorfTel.: ++43 2954 30244Fax: ++43 2954 30245wmaxwald@lander.es

LON-DE

Lonza GmbH

Morianstrasse 32D-42103 WuppertalTel.: ++49 202 245 38 33Fax: ++49 202 245 38 30gisbert.mehring@lonzagroup.com

LUX-NL

Luxan B.V.

Industrieweg 2NL-6662 PA ElstTel.: ++31 481 360811Fax: ++31 481 376734luxan@luxan.nl

MAK-BE

Makhteshim-Agan International Co-ordination Centre (MAICC)

283 Avenue LouiseB-1050 BrusselsTel.: ++32 2 646 8606Fax: ++32 2 646 9152steve.kozlen@maicc.be

MAS-BE

Mitsui AgriScience International S.A./B.V.

Boulevard de la Woluwe, 60Woluwedal, 60B-1200 BrusselsTel.: ++32 2 331 3894Fax: ++31 2 331 3860thorez@certiseurope.fr

MEL-NL

Melchemie Holland B.V.

Postbus 143NL-6800 AC ArnhemTel.: ++31 26 4451251Fax: ++31 26 4425093info@melchemie.com

MEU-GB

Mycotech Europe LTD.

12 Lonsdale GardensGB-Tunbridge Wells KentTN1 1PATel.: ++44 1580 882 059Fax: ++44 1580 882 057fjr@agrilexuk.com

MFS-GB

Macfarlan Smith Limited

Wheatfield RoadGB-EdinburghEH11 2QATel.: ++44 131 337 2434Fax: ++44 131 337 9813melanie.jackson@macsmith.com

MGK-GB

MGK Europe Limited

21 Wilson StreetGB-LondonEC2M 2TDTel.: ++44 2075880800Fax: ++44 2075880555glazer.barry@dorseylaw.com

MIB-NL

Micro Biomentor BV

P.O. Box 50Middelbroekweg 672675 ZH HonselersdijkTel.: ++31 174 626763Fax: ++31 174 614076info@microbiomentor.nl

NDC-SE

NIM Distribution Center AB

Stigbergsvägen 4SE-141 32 HuddingeTel.: ++46 8 740 2630Fax: ++46 8 740 2618info@bionim.com

NEU-DE

W. Neudorff GmbH KG

An der Mühle 3D-31860 EmmerthalTel.: ++49 49 5155 624126Fax: ++49 49 5155 6010wilhelmy@neudorff.de

NLI-AT

Nufarm GmbH & Co KG

Registration DepartmentSt.-Peter Str. 25A-4021 LinzTel.: ++43 732 6918 0Fax: ++43 732 6918 2004eric.gibert@at.nufarm.com

NOV-FR

Novance S.A.

VenetteB.P.20609F-60206 CompiègneTel.: ++33 3 44 90 70 96Fax: ++33 3 44 90 70 70p.ravier@novance.com

NSA-GB

National Sulphuric Acid Association Limited

19 Newgate StreetGB-ChesterCH1 1DETel.: ++44 1244 322200Fax: ++44 1244 345155tomfleet@nsaa.org.uk or pamlatham@nsaa.org.uk

NSC-GB

Novigen Sciences Ltd

2D Hornbeam Park OvalHarrogateGB-North YorkshireHG2 8RBTel.: ++44 1423 853200Fax: ++44 1423 810431charris@novigensci.co.uk

OGT-IE

Oilean Glas Teoranta

MeenmoreDungloeIRL-Co. DonegalTel.: ++353 75 21319Fax: ++353 75 21807smgo11@gofree.indigo.ie

OLE-BE

Oleon nv

Assenedestraat 2B-9940 ErtveldeTel.: ++32 9 341 10 11Fax: ++32 9 341 10 00info@oleon.com

OMX-GB

Omex Agriculture Ltd

Bardney AirfieldTupholmeGB-LincolnLN3 5TPTel.: ++44 1526 396000Fax: ++44 1526 396001enquire@omex.com

ORI-GB

Organic Insecticides

Parkwood, Maltmans LaneGB-Gerrards Cross, BuckinghamshireGB-SL9 8RBTel.: ++44 1494 816575Fax: ++44 1494 816578

OSK-ES

Osku España, S.L.

Polígono Industrial El Zurdo, nave 13Ctra. de la estaciónE-Abaran, MurciaTel.: ++34 968770623Fax: ++34 968770612oskuesp@oskuesp.e.telefonica.net

PAB-SE

Perstorp Specialty Chemicals AB

SE-284 80 PerstorpTel.: ++46 435 38000Fax: ++46 435 38100perstorp@perstorp.com

PBC-ES

Procesos Bioquímícos Claramunt-Forner, S.L.

C/Senda de les deu, No 1146138 Rafelbunol E-ValenciaTel.: ++34 96 140 21 69Fax: ++34 96 140 21 69ana.perez@acgbioconsulting.com

PBI-GB

pbi Home & Garden Ltd

Durhan House, 214 - 224 High StreetWaltham CrossGB-HertsEN8 7DPTel.: ++44 1992 784200Fax: ++44 1992 784950teresa.jones@pbi.co.uk

PBK-AT

Manfred Pfersich, Kenya Pyrethrum Information Centre

Kenya Pyrethrum Information CentreHaslaustr. 807A-5411 OberalmTel.: ++43 6245 833810Fax: ++43 6245 82356manfred.pfersich@kenya-pyrethrum.com

PEL-GB

PelGar International Ltd.,

Index House, Peak CentreMidhurst Rd, LiphookGB-HantsGU30 7TNTel.: ++44 1428 722250Fax: ++44 1428 722811info@pelgar.demon.co.uk

PET-PT

Petrogal, S.A.

Rua Tomás da Fonseca, Torre CPT-1600-209 LisboaTel.: ++351 21 724 26 08Fax: ++351 21 724 29 53luis.brito.soares@galpenergia.com

PGM-GB

Pet and Garden Manufacturing plc

Queens Rd.Sanquhar DG4 6DNGB-DumfriesshireTel.: ++44 1223 840489Fax: ++44 1223 840489hancock@chemregservs.co.uk

PHS-FR

Physalys

3, Rue de l’Arrivée - BP215F-75749 Paris Cedex 15Tel.: ++33 1 4321 7062Fax: ++33 1 4321 7063ybassat@physalys.com

PHY-GR

Phytophyl N,G,Stavrakis

Averof 16GR-10433 AthensTel.: ++30 22620 58670Fax: ++30 22620 58735nista@otenet.gr

PKA-DE

Probis GmbH & Andermatt Biocontrol Taskforce

Daimlerstr. 16/1D-75446 WiernheimTel.: ++49 7044914221Fax: ++49 7044914225probis.knoch@t-online.de

PLS-IT

Polisenio srl.

Via S. Andrea 10I-48022 Lugo (RA)Tel.: ++39 54524560Fax: ++39/0545/24587polisenio@lamiarete.com

PNP-NL

PNP Holding bv

Nijverheidsplein 21 GNL-3771 MR BarneveldTel.: ++31 342 404760Fax: ++31 342 404767info@axcentive.com

PPP-FR

Plant Protection Projects

Le Pont NeufRoute de GordesF-84220 Cabrieres d’AvignonTel.: ++33 432 521751Fax: ++33 490 768071stephen.shires@wanadoo.fr

PRO-ES

Probelte, S.A.

Ctra. Madrid Km. 384,6 Polígono IndustrialEl TiroE-30 Espinardo (Murcia)Tel.: ++34 968 307250Fax: ++34 968305432probelte@probelte.es

PSD-GB

Pesticides Safety Directorate

Mallard House, Kings Pool3 Peasholme GreenYorkYO1 7PXTel.: ++44 1904 640500Fax: ++44 1904 455733Information@psd.defra.gsi.gov.uk

PUN-DK

Punya Innovations

Almevej 180DK-3250 GillelejeTel.: ++45 48301727Fax: ++45 48302227punya@worldonline.dk

PYC-FR

Pyco SA

Route de Saint-Sever - Haut-Mauco,BP 27F-40001 Mont-de-Marsan CedexTel.: ++33 5 58 05 89 37Fax: ++33 5 58 05 89 36alain.dini@bayercropscience.com

RAG-DE

agrostulln GmbH

Werksweg 2D-92551 StullnTel.: ++49 9435393227Fax: ++49 9435393228m.meier@agrostulln.de

RHZ-NL

Rhizopon B.V.

P.O. Box 110NL-2394 ZG HazerswoudeTel.: ++31 71 3415146Fax: ++31 71 3415829info@rhizopon.com

RLE-ES

Repsolypf Lubricantes y Especialidades

C/Orense, 34E-28020 MadridTel.: ++34 913487800Fax: ++34 913237032msalinasg@repsolypf.com

RML-IT

R.A.M.OIL S.p.A.

Via Filichito 16/ATavernanova di CasalnuovoI-80013 NaplesTel.: ++39 081 5195111Fax: ++39 81 8421079info@ramoil.it

RUS-GB

Russell Fine Chemicals Ltd

68 Third AvenueDeeside Industrial ParkGB-Deeside, FlintshireCH5 2LATel.: ++44 1244 281 333Fax: ++44 1244 281 878alzaidi@Russellipm.com

SAA-PT

Sapec Agro, S.A.

Rua Victor Cordon, 19PT-1200-482 LisboaTel.: ++351 213 222 749Fax: ++351 213 222 735cesmeraldo@agro.sapec.pt

SAG-FR

JP Industrie

16, avenue des ChateaupiedsF-92565 Rueil MalmaisonTel.: ++33 1 55 47 96 60Fax: ++33 1 55 47 96 69service.client@jp-industrie.com

SAM-FR

Samabiol SA

La Grande MarineF-84800 Isle sur la SorgueTel.: ++33 490214444Fax: ++33 490381055samabiol@samabiol.com

SAP-FR

Saphyr

Z. I. des TerriersF-06600 AntibesTel.: ++33 4 93 74 73 13Fax: ++33 4 93 74 82 30saphyr@rotenone.com

SBS-IT

Serbios S.r.l.

VIA E.FERMI,112I-45021 Badia Polesine (RO)Tel.: ++39 425590622Fax: ++39 425590876info@serbios.it

SDQ-ES

Sociedad Espanola de Desarrollos Químícos, S. A. (SEDQ)

Avenida Diagonal, 352 entresueloE-08013 BarcelonaTel.: ++34 934584000Fax: ++34 934584007jcastella@sedq.es

SEI-NL

Shin-Etsu International Europe B V

World Trade Center AmsterdamStrawinskylaan B-827NL-1077 XX AmsterdamTel.: ++31 206621359Fax: ++31 206649000shinint@attglobal.net

SFS-FR

Scotts Franza SAS

21 Chemin de la SauvegardeBP 92F-69136 Ecully CédexTel.: ++33 472866700Fax: ++33 472866786nicolas.le-brun-keris@scottsco.com

SHC-FR

SiberHegner & Cie. (Franza) S.A.

1475, Quai du Rhone, BP 266F-0702 Miribel CedexTel.: ++33 4 78557873Fax: ++33 4 78557887thomas.steinmann@SiberHegner.com

SIC-IT

SICIT 2000 S.p.A.

Via Arzignano 80I-36072 Chiampo (VI)Tel.: ++39 444 623132Fax: ++39 444 625903sicitspa@tin.it

SIP-IT

Sipcam SpA

Via Sempione 195I-20016 Pero (Milan)Tel.: ++39 2 35378400Fax: ++39 2 3390275sipcam@sipcam.it

SLY-FR

Solvay SA

12, Cours Albert 1erF-75383 Paris cedex 08Tel.: ++33 140758000Fax: ++33 142891257frederik.degraeve@Solvay.com

SML-GB

M/s Sulphur Mills Limited

C/o Unity garments LtdUnity House, Fletcher StreetGB-BoltonBL36N3Tel.: ++44 1204) 497 378Fax: ++44 1204) 497 378sml@sulphurmills.com

SOL-GB

Solvay Interox Ltd

PO Box 7Warrington WA4 6HBGB-CheshireTel.: ++44 1925 6435 12Fax: ++44 1925 655856tom.candy@solvay.com

SOX-GB

Sorex Limited

St Michael’s Industrial EstateWidnes WA8 8TJGB-CheshireTel.: ++44 151-420-7151Fax: ++44 151-495-1163rogers@sorex.com

SPL-GB

Sphere Laboratories (London) Ltd

The YewsMain StreetGB-Chilton OxfordshireOX11 0RZTel.: ++44 1235 831802Fax: ++44 1235 833896bobn@jrfint.demon.co.uk

SPU-DE

Spiess-Urania Chemicals GmbH

Heidenkampsweg 77D-20097 HamburgTel.: ++49 40236520Fax: ++49 4023652280mail@spiess-urania.com

STG-GB

Stephenson Group Limited

PO Box 305Listerhills RoadGB-BradfordBD7 1HYTel.: ++44 1274 723811Fax: ++44 1274 370108ssc@stephensongroup.co.uk

STI-IT

S.T.I. - Solfotecnica Italiana S.p.A.

Via Evangelista Totrricelli, 2I-48010 Cotignola (RA)Tel.: ++39 0545 992455Fax: ++39 0545 908287aamenta@solfotecnica.com

SUM-FR

Valent BioSciences

Parc d’affaires de Crécy2 rue Claude ChappeF-69370 St. Didier au Mont d’OrTel.: ++33 478643260Fax: ++33 478477005denise.munday@valentbiosciences.ch

SUN-BE

Sun Oil Company Il-Belġju NV

Ingberthoeveweg 4B-2630 AartselaarTel.: ++32 34581230Fax: ++31 34581478info@sunoco.be

SYN-GB

Syngenta

European Regional CentreSurrey Research Park, Priestley RoadGB-Guildford, SurreyGU2 7YHTel.: ++44 1483 260240Fax: ++44 1483 260019simon.baker@syngenta.com

TAE-DE

Earth BioScience, Inc. (formerly Taensa, Inc.)

c/o Bayer AGAgricultural Centre MonheimD-51368 Leverkusendhd@dhd-consulting.de

TBE-ES

Tratamientos Bio-Ecológicos, S.A.

Polígono Industrial Los Urreas, 31E-30730 San Javier (Murcia)Tel.: ++34 968 572004Fax: ++34 968 192251trabe1@telefonica.net

TEM-DE

Temmen GmbH

Ankerstrasse 74D-65795 HattersheimTel.: ++49 6145-9919-0Fax: ++49 6145-9919-19temmen@aol.com

TOM-FR

Arysta Paris SAS

18, avenue de l’OpéraF-75001 ParisTel.: ++33 1 42 96 14 56Fax: ++33 1 42 97 52 91oudar@par.tomen.co.uk

TOT-FR

Total Solvants

51 Esplanade du Général De GaulleLa Défense 10F-92069 Paris La DefenseTel.: ++33 1 41 35 59 83Fax: +333 1 41 35 51 34christian.varescon@totalfinaelf.com

TRD-FR

La Toulousaine de Recherche et de Développement

Zône Industrielle de PompignalF-31190 MiremontTel.: ++33 561 506 158Fax: ++33 561 508 442anne.paulhe@latoulousaine.fr

TRF-DE

Trifolio-M GmbH

Sonnenstr. 22D-35633 LahnauTel.: ++49 644163114Fax: ++49 6441-64650info@trifolio-m.de

UPL-GB

United Phosphorus Ltd

Chadwick HouseBirchwood ParkGB-Warrington CheshireXWA3 6AETel.: ++44 1925 859009Fax: ++44 1925 851951julie@uplukreg.demon.co.uk

VAL-IT

Valagro S.p.A.

Zona IndustrialeI-66040 Piazzano di Atessa - ChietiTel.: ++39 872 8811Fax: ++39 0872 881395o.larocca@valagro.com

VIO-GR

Vioryl S.A.

36 Viltaniotis St.Kato KifissiaGR-145 64 AthensTel.: ++30 10 8074603Fax: ++49 10 8074681vioryl@vioryl.gr

VIT-GB

Vitax Ltd

Owen StreetCoalville LE67 3DEGB-LeicestershireTel.: ++44 530 510060Fax: ++44 530 510299tech@vitax.co.uk

VRA-FI

Verdera Oy

P.O.Box 330Porkkalankatu 3FIN-00101 HelsinkiTel.: ++358 10861511Fax: ++358 108621126maiju.heith@kemira.com

XED-FR

Xeda International S.A.

2 Z.A. De La CrauF-13670 Saint AndiolTel.: ++33 4 90 90 23 23Fax: ++33 4 90 90 23 20xeda.int@wanadoo.fr

XOM-FR

ExxonMobil

2, rue des MartinetsF-92500 Rueil MalmaisonTel.: ++33 1 47106000Fax: ++33 1 4710 6603olivier.traversaz@exxonmobil.com

ZOL-IT

Zolfital SpA

Via di S. Teresa 23I-00198 Roma RMTel.: ++39 6 8541096Fax: ++39 6 8543149zolfital@tin.it




ANNESS III

Awtorità li tikkoordina fl-Istati Membri (aktar dettalji jinsabu f’dan il-website: http://www.europa.eu.int/comm/food/fs/ph_ps/pro/index_en.htm)

L-AWSTRIJA

Bundesamt für Ernaehrungssicherheit

Landwirtschaftliche Untersuchungen und Forschung Wein

Spargelfeldstraße 191

A – 1220 Wien

IL-BELĠJU

Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Alimentation

Direction-générale Animaux, Végétaux et Alimentation

Centre administratif de l’Etat, bâtiment Arcades

B – 1010 Bruxelles

ĊIPRU

Ministry of Agriculture,

Natural resources and Environment

Department of Agriculture

Loukis Akritas Ave.

1412 Lefkosia

IR-REPUBBLIKA ĊEKA

State Phytosanitary Administration,

PPP Division

Zemedelska 1A

61300 Brno

ID-DANIMARKA

Ministry of Environment and Energy

Danish Environmental Protection Agency

Pesticide Division

Strandgade 29

DK – 1401 Copenhagen K

L-ESTONJA

L-Estonjan Plant Production Inspectorate

Plant Protection Department

Teaduse 2

75501 Saku

Harju Country

L-Estonja

IL-FINLANDJA

Plant Production Inspection Centre

Pesticide Division

P.O. BOX 42

FIN – 00501 HELSINKI

FRANZA

Ministère de l’Agriculture, de’l Alimentation, de le Péche et des Affaires rurales

Sous Direction de la qualité et de la protection des vegetaux

Bureau de le Réglementation et de la mise sur le maché des Intrans

251, rue de Vaugirard

F – 75732 Paris Cedex 15

IL-ĠERMANJA

Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

Abteilung 2, Pflanzenschutzmittel

Dienststelle Braunschweig

Messeweg 11-12

D – 38104 Braunschweig

IL-GREĊJA

Hellenic Republic

Ministry of Agriculture

General Directorate of Plant Produce

Directorate of Plant Produce Protection

Department of Pesticides

3-4 Hippokratous Street

GR – 10164 Athens

L-UNGERIJA

Central Service for Plant Protection and Soil conservation

Budaorsi ut 141-145

1118 Budapest

L-IRLANDA

Pesticide Control Service

Department of Agriculture and Food

Abbotstown Laboratory Complex

Abbotstown, Castleknock

IRL – Dublin 15

L-ITALJA

Ministero della Salute

Direzione Generale della Sanità Pubblica Veterinaria degli Alimenti e della Nutrizione

Piazza G. Marconi, 25

I – 00144 Roma

IL-LATVJA

State Plant Protection Service

Plant Protection Department

Republikas laukums 2,

Riga, LV-1981

Latvja

IL-LITWANJA

State Plant Protection Service

Kalvarijų 62

09304 Vilnius

Lithuania

IL-LUSSEMBURGU

Administration des services techniques de l’Agriculture

Service de la protection des Végétaux

Boîte postale 1904

16, route d’Esch

L – 1019 Luxembourg

MALTA

Ministry for rural Affairs & The Environment

Plant Health Department

Plant Biotechnology Centre

Annibale Preca Street

L-OLANDA

College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen

PO Box 217

NL – 6700 AE Wageningen

IL-POLONJA

Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi

Departament Hodowli i Ochrony Roślin

ul. Wspólna 30

00-930 Warszawa

IL-PORTUGALL

Direcção-Geral de Protecção das Culturas,

Quinta do Marquês

P – 2780 Oeiras

IR-REPUBBLIKA SLOVAKKA

Ministry of Agriculture of the Ir-Repubblika Slovakka,

Plant Commodities Department

Dobrovicova 12

81266 Bratislava

IS-SLOVENJA

Ministry of Agriculture, Forestry and Food,

Phytosanitary Administration Republic of Slovenia

6 Einspielerjeva,

SI – 1000 Ljubljana

SPANJA

Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación

Dirección General de Agricultura

Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas

Avda. Alfonso XII, 62

E – 28014 MADRID

L-ISVEZJA

The Swedish Chemicals Inspectorate, Kem I

P.O. Box 2

SE-172 13 SUNDBYBERG

IR-RENJU UNIT

Pesticides Safety Directorate

Department for Environment, Food and Rural Affairs

Mallard House,

Kings Pool,

3 Peasholme Green,

York, YO1 7PX




ANNESS IV

Organizzazzjonijiet fl-Istati Membri li għandhom jiġu kkuntattjati fir-rigward ta’ aktar dettalji dwar il-ħlas ta’ drittijiet imsemmija fl-Artikolu 30 u fejn għandhom jitħallsu dawn id-drittijiet.

L-AWSTRIJA

Bundesamt für Ernaehrungssicherheit

Landwirtschaftliche Untersuchungen und Forschung Wien

Spargelfeldstraße 191

A – 1220 Wien

IL-BELĠJU

Fonds budgétaire des matières premières et des produits

Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Alimentation

Direction-générale Animaux, Végétaux et Alimentation

Centre administratif de l’Etat, bâtiment Arcades

B – 1010 Bruxelles

ĊIPRU

Ministry of Agriculture,

Natural resources and Environment

Department of Agriculture

Loukis Akritas Ave.

1412 Lefkosia

IR-REPUBBLIKA ĊEKA

State Phytosanitary Administration,

PPP Division

Zemedelska 1A

61300 Brno

ID-DANIMARKA

Ministry of Environment and Energy

Danish Environmental Protection Agency

Strandgade 29

DK 1401 Copenhagen K

L-ESTONJA

L-Estonjan Plant Production Inspectorate

Plant Protection Department

Teaduse 2

75501 Saku

Harju Country

L-Estonja

IL-FINLANDJA

Plant Production Inspection Centre

Pesticide Division

P.O. BOX 42

FIN – 00501 HELSINKI

Bank and account:

Nordea Bank

Account: 166030-101330

IBAN:FI3716603000101330

SWIFT:NDEAFIHH

FRANZA

Ministère de l’Agriculture et de la Peche

Bureau de la Réglementation des Produits antiparasitaires – 251 rue de Vaugirard

F – 75732 Paris Cedex 15.

IL-ĠERMANJA

Bundesamt für Verbraucherschutz

und Lebensmittelsicherheit (BVL)

Abteilung 2, Pflanzenschutzmittel

Dienststelle Braunschweig

Messeweg 11-12

D – 38104 Braunschweig

IL-GREĊJA

Hellenic Republic

Ministry of Agriculture

General Directorate of Plant Produce

Directorate of Plant Produce Protection

Department of Pesticides

3-4 Hippokratous Street

GR – 10164 Athens

UNL-GERIJA

Central Service for Plant Protection and Soil conservation

Budaorsi ut 141-145

1118 Budapest

L-IRLANDA

Pesticide Control Service

Department of Agriculture, Food and Rural Development

Abbotstown Laboratory Complex

Abbotstown, Castleknock

IRL – Dublin 15

L-ITALJA

Tesoreria Provinciale dello Stato di Viterbo

N. di conto corrente postale n. 52744570

IBAN: IT 43

CIN: E

BIC: BPPIITRRXXX

ABI: 7601

CAB: 14500

IL-LATVJA

State Plant Protection Service

Plant Protection Department

Republikas laukums 2,

Riga, LV-1981

Latvja

IL-LITWANJA

State Plant Protection Service

Kalvarijų 62

09304 Vilnius

Lithuania

IL-LUSSEMBURGU

Administration des Services Techniques de l’Agriculture

Boîte postale 1904

L – 1019 Luxembourg

MALTA

Ministry for rural Affairs & The Environment

Plant Health Department

Plant Biotechnology Centre

Annibale Preca Street

L-OLANDA

College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen

PO Box 217

NL – 6700 AE Wageningen

IL-POLONJA

Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi

Departament Hodowli i Ochrony Roślin

ul. Wspólna 30

00-930 Warszawa

IL-PORTUGALL

Direcção-Geral de Protecção das Culturas,

Quinta do Marquês,

P – 2780 OEIRAS

Account number: 003505840003800793097

Bank: Caixa Geral de Depósitos

IR-REPUBBLIKA SLOVAKKA

Ministry of Agriculture of the Ir-Repubblika Slovakka,

Plant Commodities Department

Dobrovicova 12

81266 Bratislava

IS-SLOVENJA

Ministry of Agriculture, Forestry and Food,

Phytosanitary Administration Republic of Slovenia

6 Einspielerjeva,

SI – 1000 Ljubljana

SPANJA

Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación

Dirección General de Agricultura

Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas

Avda. Alfonso XII, 62

E – 28014 MADRID

L-ISVEZJA

The Swedish Chemicals Inspectorate, KemI

P.O. Box 2

SE-172 13 SUNDBYBERG

National Giro Account: 4465054 – 7

IR-RENJU UNIT

Pesticides Safety Directorate

Department for Environment, Food and Rural Affairs

Mallard House,

Kings Pool,

3 Peasholme Green,

York, YO1 7PX




ANNESS V

Dettalji li għandhom jiġu notifikati mill-produtturi fl-Istati Membri ġodda

In-notifika għandha ssir fuq il-karta u permezz ta’ l-e-mail.

In-notifika għandu jkun fiha l-informazzjoni li ġejja:

1. DATA TA’ IDENTIFIKAZZJONI DWAR IN-NOTIFIKANT

1.1. Fabbrikant tas-sustanza attiva kif hemm definit f’punt (b) ta’ l-Artikolu 2 tar-Regolament (KE) Nru 1112/2002 (isem, indirizz, flimkien mal-post fejn tinsab il-pjanta):

1.2. Isem u indirizz tal-produttur kif hemm definit f’punt (a) ta’ l-Artikolu 2 tar-Regolament (KE) Nru 1112/2002 inkluż l-isem tal-persuna (naturali) responsabbli għan-notifika u aktar impenji li jirriżultaw minn dan ir-Regolament.

1.2.1. 

(a) Nru tat-telefon

(b) Nru tat-telefax

(c) Indirizz ta’ l-E-Mail

1.2.2. 

(a) Kuntatt:

(b) Alternattiva:

2. INFORMAZZJONI LI TIFFAĊILITA L-IDENTIFIKAZZJONI

2.1. L-isem komuni (propost jew aċċettat mill-ISO fejn xieraq) li jispeċifika, fejn ikun rilevanti, xi varjanti li ġejjin minnu bħal imluħa, esteri jew amini prodotti mill-fabbrikant. Għall-mikro-organiżmi l-isem ta’ l-ispeċji, u fejn ikun rilevanti, dak tas-sottospeċji.

2.2. Isem kimiku (nomenklatura IUPAC u CAS) (fejn xieraq).

2.3. In-numri CAS, CIPAC u KEE (jekk ikunu disponibbli).

2.4. Formula empirika u strutturali, massa molekolari (fejn xieraq).

2.5. Kull informazzjoni meqjusa meħtieġa biex tiffaċilita l-identifikazzjoni, per eżempju l-metodu ta’ manifattura/estrazzjoni jew l-oriġini tal-materjali li minnhom hija mmanifatturata s-sustanza.

2.6 L-ispeċifikazzjoni tas-safa tas-sustanza attiva fi g/kg jew g/l (skond kif xieraq)

3. AKTAR INFORMAZZJONI

3.1. Għal kull Stat Membru lista ta’ uċuħ tar-raba/użi li għalihom il-prodotti ta’ tħaris tal-pjanti li fihom sustanza attiva huma bħalissa awtorizzati jew użati.

4. IMPENN

In-Notifikant jimpenja ruħu li jippreżenta lill-awtorità nominata ta’ koordinament ta’ l-Istat Membru relatur l-inkartamenti fi żmien l-iskadenzi previsti fl-Artikolu 12 tar-Regolament xxx/2004/KE [dan ir-Regolament].

In-notifikant jistqarr li jaf li ser iħallas dritt lill-Istati Membri fil-ħin tal-preżentazzjoni ta’ l-inkartament sħiħ.

In-notifikant jikkonferma li l-informazzjoni ta’ hawn fuq hija onesta u korretta.

In-notifikant jistqarr li l-awtorizzazzjoni mill-fabbrikant biex jaġixxi bħala r-rappreżentant uniku tiegħu bl-iskop li jkun hemm tħaris ta’ dan ir-Regolament hija mehmuża jekk ikun meħtieġ.

Firma (tal-persuna kompetenti biex taġixxi għall-fabbrikant imsemmi taħt 1.1.)

▼M2




ANNESS VI

Kriterju għal indikazzjonijiet ċari dwar l-ebda effetti ta' ħsara

Sustanza attiva għandha tiġi kkunsidrata bħala waħda li tikkonforma mal-kondizzjonijiet, kif jissemma fl-Artikolu 24b, meta jkun hemm indikazzjonijiet ċari li din hi mistennija li ma jkollha l-ebda effetti ta' ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem u ta' l-annimali jew fuq l-ilma tal-pjan jew kwalunkwe influwenza inaċċettabbli fuq l-ambjent jekk ikun hemm konformità mal-kriterji kollha stipulati fil-punti (1) u (2).

(1)

Is-sustanza attiva tikkonforma mal-kriterji li ġejjin:

(a) mhijiex ikklassifikata jew proposta għall-klassifikazzjoni bħala Ċ (effetti karċinoġeniċi) M (effetti mutaġeniċi) R (riproduzzjoni tossika) fil-kategoriji 1, 2 jew 3 bi qbil mad-Direttiva 67/548/KEE;

(b) mhijiex rikjesta jew, jekk huwa meħtieġ, ADI (Konsum Aċċettabbli ta' Kuljum), AOEL (Livell ta' Esponiment għall-Operatur Aċċettabbli) u ARfD (Doża Akuta ta' Referenza) jistgħu jiġu stabbiliti skond il-fattur ta' valutazzjoni standard ta' 100;

(ċ) mhijiex ikkunsidrata bħala waħda li għandha potenzjal li tilħaq il-kriterji ta' aġent ta' tniġġis organiku persistenti kif stipulat fir-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (KE) Nru 850/2004 ( 12 );

(d) mhijiex ikkunsidrata bħala waħda li jkollha l-potenzjal li tikkonforma mal-kriterji stipulati fl-Anness XIII tar-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (KE) Nru 1907/2006 ( 13 ).

(2)

Ta' l-anqas użu rappreżentattiv wieħed tas-sustanza attiva jissodisfa l-kriterji kollha li ġejjin:

(a) l-esponiment għall-operatur huwa inqas jew valur ta' 75 % ta' l-AOEL f'xenarji ta' mudell li huma kkunsidrati bħala rilevanti għall-użu intenzjonat u fejn l-użu ta' tali mudelli huwa xieraq biex jappoġġa l-użu u l-iktar jintużaw l-ingwanti bħala tagħmir ta' protezzjoni personali (PPE);

(b) esponiment għall-persuna fil-qrib u esponiment għall-ħaddiem ikun inqas jew valur ta' 75 % AOEL f'xenarji ta' mudell li huma kkunsidrati bħala rilevanti għal-użu intenzjonat u fejn l-użu ta' tali mudelli ikun xieraq għall-użu appoġġat u mingħajr l-użu tal-PPE;

(ċ) l-esponiment għall-konsumatur ikun inqas jew valur ta' 75 % ta' l-ADI jew l-ARfD (fejn tali valur huwa neċessarjament stabbilit) fi kwalunkwe dieta tal-konsumatur fl-UE skond l-MRLs (Livelli Massimi ta' Residwi) proposti għa-sustanza attiva (mingħajr l-ebda raffinar speċjali);

(d) il-lissa fl-ilma tal-pjan tkun inqas minn 0,1 μg/l ta' l-anqas f'nofs ix-xenarji li huma kkunsidrati bħala xierqa għall-użu intenzjonat, jew fil-lysimeter rilevanti/studji fuq il-post, għas-sustanza oriġinali kif ukoll il-prodotti metaboliċi rilevanti;

(e) Żoni ta' buffer għall-protezzjoni ta' l-ambjent ma jkunux ikbar minn 30m mingħajr ebda miżuri oħra ta' trażżin tar-riskji (eż nozzles li jnaqqsu d-drift);

(f) Ir-riskju għall-organiżmi li mhumiex fil-mira huwa aċċettabbli skond raffinar ta' standard.




ANNESS VII

Kriterju għall-indikazzjonijiet ċari dwar effetti ta' ħsara

Sustanza attiva għandha tiġi kkunsidrata bħala waħda li tikkonforma mal-kondizzjonijiet, kif jissemma fl-Artikolu 24f, fir-rigward li jkun hemm indikazzjonijiet ċari li skond id-data disponibbli, u li ġew vvalutati bi qbil mad-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 24d, hu mistenni li din ikollha effetti ta' ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ilma tal-pjan jekk wieħed jew ieħor mill-kriterji fil-punt (1) jew wieħed mill-kriterji fil-punt (2) huma milħuqa.

(1)

Fir-rigward tas-sustanza attiva, l-evidenza kurrenti mhijex suffiċenti li tippermetti t-twaqqif ta' ADI, ARfD jew ta' AOEL u tali valuri huma meħtieġa sabiex jippermettu s-seħħ ta' valutazzjoni tar-riskju tal-konsumatur u ta' l-operatur.

(2)

Fir-rigward ta' kull użu rappreżentattiv appoġġat, mhux inqas minn wieħed mill-kriterji li ġejjin għandhom jintlaħqu:

(a) l-esponiment għall-operatur huwa ogħla minn 100 % ta' AOEL f'kull xenarju ta' mudell flimkien ma' l-użu ta' PPE/RPE (Tagħmir ta' Protezzjoni Personali/Tagħmir ta' Protezzjoni Respiratorju), fejn l-użu ta' tali mmudellar huwa xieraq għall-użu appoġġat, u fejn id-data ta' esponiment attwali, jekk tkun disponibbli, tindika wkoll li l-AOEL għandu jinqabeż taħt kondizzjonijiet normali ta' użu;

(b) l-esponiment għall-persuna li tkun fil-qrib ikun ogħla minn 100 % AOEL f'xenarji ta' mudell, fejn l-użu ta' tali mmudellar huwa xieraq għall-użu appoġġat, u fejn id-data ta' l-esponiment attwali, jekk tkun disponibbli, tindika li l-AOEL għandu jkun ogħla għal dawn il-gruppi taħt kondizzjonijiet normali ta' użu;

(ċ) l-esponiment għall-konsumatur ikun ogħla minn 100 % ta' l-ADI jew l-ARfD (fejn tali valur huwa meħtieġ) ta' l-anqas f'dieta waħda tal-konsumatur fl-UE skond l-MRLs (Livelli Massimi ta' Residwi) proposti għas-sustanza attiva;

(d) il-lissa fl-ilma tal-pjan tkun ta' valur jew ogħla minn 0,1 μg/l f'kull xenarju ta' mudell għas-sustanza oriġinali jew għall-prodotti metaboliċi rilevanti.



( 1 ) ĠU L 230, tad-19.8.1991, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/71/KE (ĠU L 309, tas-06.10.2004, p. 6).

( 2 ) ĠU L 366, tal-15.12.1992, p. 10. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar mir-Regolament (KE) Nru 2266/2000 (ĠU L 259, tat-13.10.2000, p. 27).

( 3 ) ĠU L 55, tad-29.2.2000, p. 25. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar mir-Regolament (KE) Nru 1044/2003 (ĠU L 151, tad-19.6.2003, p. 32).

( 4 ) ĠU L 224, tal-21.8.2002, p. 23. Ir-Regolament kif emendat mir-Regolament (KE) Nru 1744/2004 (ĠU L 311, tat-08.10.2004, p. 23).

( 5 ) ĠU L 168, tas-27.6.2002, p. 14.

( 6 ) ĠU L 33, tat-8.2.1979, p. 36. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar mid-Direttiva (KE) Nru 850/2004 (ĠU L 158, tat-30.4.2004, p. 7).

( 7 ) ĠU L 31, ta’ l-1.2.2002, p. 1. Ir-Regolament kif emendat mir-Regolament (KE) Nru 1642/2003 (L 245, tad 29.9.2003, p. 4).

( 8 ) COM(2001) 444 finali.

( 9 ) ĠU L 123, ta’ l-24.4.1998, p. 1. Id-Direttiva kif emendata mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 (ĠU L 284, tal-31.10.2003, p. 1).

( 10 ) ĠU L 15, 18.1.2008, p. 5.

( 11 ) Is-sustanzi attivi li għalihom ebda notifikant mhu identifikat fil-Kolonna C huma sustanzi attivi kif hu mifmum fl-Artikolu 1(1)(b) ta’ dan ir-Regolament.

( 12 ) ĠU L 158, 30.4.2004, p. 7; kif ikkoreġuta mill-ĠU L 229, 29.6.2004, p. 5.

( 13 ) ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1; kif ikkoreġuta mill-ĠU L 136, 29.5.2007, p. 3.