Kommissionens beslutning

af 26. marts 2004

om midlertidig adgang for Australien og New Zealand til EF-beredskabslagrene af mund- og klovesygevirusantigener

(meddelt under nummer K(2004) 967)

(EØS-relevant tekst)

(2004/288/EF)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Rådets direktiv 2003/85/EF af 29. september 2003 om EF-foranstaltninger til bekæmpelse af mund- og klovesyge, om ophævelse af direktiv 85/511/EØF og beslutningerne 89/531/EØF og 91/665/EØF og om ændring af direktiv 92/46/EØF(1), særlig artikel 83, stk. 3, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) I henhold til Rådets beslutning 91/666/EØF af 11. december 1991 om oprettelse af EF-beredskabslagre af mund- og klovesygevacciner(2) er der oprettet beholdninger af antigener til hurtig formulering af mund- og klovesygevacciner.

(2) Australien og New Zealand er endnu ikke færdige med at oprette egne beredskabslagre af mund- og klovesygevirusantigener og har derfor anmodet om midlertidig bistand fra Fællesskabet, hvis der indføres nødvaccination for at bekæmpe et eventuelt udbrud af mund- og klovesyge.

(3) Australiens og New Zealands kompetente myndigheder har fremlagt oplysninger om deres risikovurdering og skøn over, hvilke mængder og subtyper af antigener der er brug for som led i deres beredskabsplaner.

(4) Efter vurderingen af anmodningen fra Australiens og New Zealands myndigheder og under hensyntagen til kapacitet og rådighed over mængder og subtyper af antigener i EF-antigenberedskabslagrene ser det ud til, at den bistand, der anmodes om, kan gives, uden at det i unødigt omfang går ud over Fællesskabets beredskabsplaner.

(5) Australien og New Zealand bør på visse betingelser have midlertidig adgang til EF-antigenberedskabslagrene.

(6) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -

VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:

Artikel 1

Australien og New Zealand har på følgende betingelser midlertidig adgang til EF-beredskabslagrene af antigener til formulering af mund- og klovesygevacciner:

1) Hvert af de to lande har indtil den 31. december 2004 adgang i form af ret til at få udleveret højst 500000 kvægvaccineækvivalente doser, dog højst for de to lande tilsammen 50 % af de eksisterende beholdninger af de enkelte antigener i EF-beredskabslagrene.

2) Afhængigt af specifikationen i den skriftlige anmodning fra Australiens og New Zealands kompetente myndigheder sørger Kommissionen for, at de relevante antigener formuleres hurtigst muligt eller omgående, og at vaccinerne fremstilles, aftappes, mærkes og leveres i henhold til de eksisterende aftaler mellem Kommissionen og producenten.

3) Hvis stk. 2 bringes i anvendelse, påser Kommissionen, at udgifterne til følgende foranstaltninger afholdes forholdsmæssigt af Australiens og New Zealands kompetente myndigheder, uanset hvem der har anmodet om, at antigener fra EF-beredskabslagrene formuleres til vacciner:

a) flytning af antigener fra oplagringsstedet til producentens virksomhed

b) formulering og fremstilling af vacciner, herunder evt. fornøden supplerende afprøvning

c) aftapning og mærkning af vaccinerne samt transport til det angivne leveringssted

d) hurtigst mulig erstatning af anvendte mængder af antigen med antigener af mindst samme kvalitet og oprindelse.

Artikel 2

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 26. marts 2004.

På Kommissionens vegne

David Byrne

Medlem af Kommissionen

(1) EUT L 306 af 22.11.2003, s. 1.

(2) EFT L 368 af 31.12.1991, s. 21. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 807/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 36).