|
25.1.2019 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 23/14 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/111
оd 24. siječnja 2019.
o odobrenju ekstrakta hmelja (Humulus lupulus L. flos) kao dodatka hrani za odbijenu prasad, svinje za tov i manje značajne vrste svinja odbijene i za tov
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje, a posebno njezin članak 9. stavak 2. (1),
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje ekstrakta hmelja (Humulus lupulus L. flos) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te uredbe. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. |
|
(3) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 3. listopada 2018. (2) zaključila da ekstrakt hmelja (Humulus lupulus L. flos) u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija zaključila je da je studija o toleranciji provedena na odbijenoj prasadi pokazala da je dodatak siguran za predloženu dozu od 50 mg/kg potpune krmne smjese i može se ekstrapolirati na svinje za tov i manje značajne vrste svinja odbijene i za tov. Stoga je primjereno odobriti ekstrakt hmelja kao dodatka hrani za životinje samo za te vrste i kategorije. Agencija je također zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o učinkovitosti jer je opće poznato da ubrani hmelj i njegovi ekstrakti daju aromu hrani te da bi njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi bila jednaka kao i u hrani. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. |
|
(4) |
Nadalje, Agencija napominje da dodatak može kod korisnika izazvati preosjetljivost dišnih putova i kože te da sadržava niz tvari za koje je poznato da izazivaju alergijske reakcije u osjetljivih osoba. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. |
|
(5) |
Agencija smatra da nije bilo potrebe za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(6) |
Procjena tog dodatka pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(7) |
Uzimajući u obzir razinu uporabe koju je predložio podnositelj zahtjeva, Agencija je zaključila da je predložena maksimalna razina uporabe sigurna. Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu najveća preporučena količina aktivne tvari trebala bi biti navedena na oznaci dodatka hrani za životinje, a u hranu za životinje trebala bi se dodati putem premiksa. |
|
(8) |
Činjenica da nije odobrena uporaba predmetnih tvari u vodi za piće ne bi trebala sprečavati njihovu uporabu u krmnoj smjesi koja se daje putem vode. |
|
(9) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Tvar navedena u prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
Članak 2.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. siječnja 2019.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) EFSA Journal 2018.;16(10):5462
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka valjanosti odobrenja |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: Aromatske tvari |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b233 |
— |
Ekstrakt hmelja (strobile) bogat beta kiselinama |
Sastav dodatka Pripravak ekstrakta Humulus lupulus L. flos, dobiven ekstrakcijom superkritičnim ugljikovim dioksidom, tretiran kalijevim hidroksidom za proizvodnju kalijeve soli beta kiselina i rastopljen u propilen glikolu. Specifikacije dodatka jesu:
Karakteristike aktivne tvari Humulus lupulus L. flos cvatovi (strobile) peletirani i ekstrahirani s pomoću ekstrakcije superkritičnim ugljikovim dioksidom Tekući viskozni oblik CAS broj: 8060-28-4 CoE br. 233 Analitička metoda (1) Za kvantifikaciju beta kiselina hmelja u dodatku hrani za životinje:
|
|
— |
— |
— |
|
14. veljače 2029. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports