zmieniająca decyzje 2010/470/UE i 2010/471/UE w odniesieniu do wymogów certyfikacji zdrowia zwierząt na potrzeby wewnątrzunijnego handlu i przywozu do Unii nasienia, komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych
(notyfikowana jako dokument nr C(2015) 548)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę Rady 92/65/EWG z dnia 13 lipca 1992 r. ustanawiającą wymagania dotyczące zdrowia zwierząt regulujące handel i przywóz do Wspólnoty zwierząt, nasienia, komórek jajowych i zarodków nieobjętych wymaganiami dotyczącymi zdrowia zwierząt ustanowionymi w szczególnych zasadach Wspólnoty określonych w załączniku A pkt I do dyrektywy 90/425/EWG (1), w szczególności jej art. 11 ust. 2 tiret czwarte, art. 11 ust. 3 tiret trzecie, art. 17 ust. 2 lit. b) i art. 18 ust. 1 tiret pierwsze,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W dyrektywie 92/65/EWG ustanowiono wymagania dotyczące zdrowia zwierząt regulujące wewnątrzunijny handel i przywóz do Unii nasienia, komórek jajowych i zarodków nieobjętych wymaganiami dotyczącymi zdrowia zwierząt ustanowionymi w szczególnych aktach prawa unijnego. Wymagania ustanowione w dyrektywie dotyczą między innymi wewnątrzunijnego handlu i przywozu do Unii nasienia, komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych („towary”). Ponadto w dyrektywie tej przewidziano ustanowienie wzorów świadectw zdrowia do stosowania w wewnątrzunijnym handlu towarami i ich przywozie do Unii.
(2)
W załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG określono w odniesieniu do towarów pewne wymagania, które należy ująć we wzorach świadectw zdrowia do stosowania w wewnątrzunijnym handlu towarami i ich przywozie do Unii.
(3)
W decyzji Komisji 2010/470/UE (2) ustanowiono wzory świadectw zdrowia do stosowania w wewnątrzunijnym handlu nasieniem, komórkami jajowymi i zarodkami, między innymi zwierząt z rodziny koniowatych.
(4)
W decyzji 2010/471/UE (3) ustanowiono warunki przywozu do Unii nasienia, komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych w odniesieniu do wykazu centrów pozyskiwania i przechowywania nasienia, wykazu zespołów pozyskiwania i produkcji zarodków oraz wymogów dotyczących wystawiania świadectw.
(5)
W związku z przyjęciem rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 846/2014 (4) zmieniającego załącznik D do dyrektywy 92/65/EWG, w którym to rozporządzeniu wprowadzono nowe przepisy dotyczące nadzoru nad centrami pozyskiwania nasienia oraz określono warunki mające zastosowanie do zwierząt z rodziny koniowatych będących dawcami nasienia, komórek jajowych i zarodków, w uzupełnieniu do warunków określonych w dyrektywie Rady 2009/156/WE (5), należy ustanowić nowe wzory świadectw zdrowia do stosowania w wewnątrzunijnym handlu tymi towarami i ich przywozie do Unii. Rozporządzenie (UE) nr 846/2014 stosuje się od dnia 1 października 2014 r.
(6)
W celu zachowania spójności przepisów Unii należy zatem zmienić wzory świadectw zdrowia określone w decyzjach 2010/470/UE i 2010/471/UE. Towarom pozyskanym i wysłanym po dacie rozpoczęcia stosowania rozporządzenia (UE) nr 846/2014 i niniejszej decyzji powinny towarzyszyć nowe świadectwa zdrowia, których wzór ustanawia się niniejszą decyzją.
(7)
Ponieważ towary te mają długi okres trwałości, należy zachować wzory świadectw zdrowia na potrzeby zapasów towarów pozyskanych, przetworzonych i przechowywanych zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG przed datą rozpoczęcia stosowania zmian wprowadzonych rozporządzeniem (UE) nr 846/2014 oraz zmian wprowadzonych rozporządzeniem Komisji (UE) nr 176/2010 (6).
(8)
Ponadto należy zmienić pkt I.11 „Miejsce pochodzenia” w części I wzorów świadectw zdrowia ustanowionych w decyzji 2010/471/UE, tak aby umożliwić wpisanie tylko jednego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano, albo centrum przechowywania nasienia, z którego nasienie to wysłano, albo zatwierdzonego zespołu pozyskiwania lub produkcji zarodków, który pozyskał lub wyprodukował te zarodki lub komórki jajowe, oraz dostosować ten punkt do wzorów świadectw zdrowia ustanowionych w decyzji 2010/470/UE.
(9)
Ponadto we wzorze świadectwa zdrowia do stosowania w przywozie do Unii nasienia zwierząt z rodziny koniowatych ustanowionym jako wzór 1 w części 2 sekcja A w załączniku I do decyzji 2010/471/UE oraz we wzorze świadectwa zdrowia do stosowania w przywozie do Unii komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych ustanowionym jako wzór 1 w części 2 sekcja A w załączniku II do decyzji 2010/471/UE należy zmienić warunki zdrowia zwierząt w odniesieniu do pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej, aby uwzględnić międzynarodowe normy badania zdrowia określone w podręczniku badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych (7).
(10)
Należy również usunąć informacje dotyczące rasy z pkt I.31 w części I wzorów świadectw zdrowia ustanowionych w decyzji 2010/470/UE oraz z pkt I.28 w części I wzorów świadectw zdrowia ustanowionych w decyzji 2010/471/UE; dzięki temu możliwe będzie dalsze zmniejszenie obciążenia administracyjnego, gdyż informacje te związane są z wymogami zootechnicznymi i nie dotyczą warunków certyfikacji zdrowia zwierząt.
(11)
Należy zatem odpowiednio zmienić decyzje 2010/470/UE i 2010/471/UE.
(12)
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Zmiany w decyzji 2010/470/UE
W decyzji 2010/470/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)
art. 2 i 3 otrzymują brzmienie:
„Artykuł 2
Handel nasieniem zwierząt z rodziny koniowatych
Przesyłkom nasienia zwierząt z rodziny koniowatych podczas transportu z jednego państwa członkowskiego do innego towarzyszy świadectwo zdrowia zgodne z jednym z następujących wzorów ustanowionych w załączniku I:
a)
wzór świadectwa zdrowia IA do stosowania w wewnątrzunijnym handlu przesyłkami nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 30 września 2014 r. i wysyłanego z zatwierdzonego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano;
b)
wzór świadectwa zdrowia IB do stosowania w wewnątrzunijnym handlu przesyłkami zapasów nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 31 sierpnia 2010 r. a przed dniem 1 października 2014 r. i wysyłanego po dniu 31 sierpnia 2010 r. z zatwierdzonego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano;
c)
wzór świadectwa zdrowia IC do stosowania w wewnątrzunijnym handlu przesyłkami zapasów nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG przed dniem 1 września 2010 r. i wysyłanego po dniu 31 sierpnia 2010 r. z zatwierdzonego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano;
d)
wzór świadectwa zdrowia ID do stosowania w wewnątrzunijnym handlu przesyłkami:
(i)
nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 30 września 2014 r. i wysyłanego z zatwierdzonego centrum przechowywania nasienia;
(ii)
zapasów nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG:
—
po dniu 31 sierpnia 2010 r. a przed dniem 1 października 2014 r., lub
—
przed dniem 1 września 2010 r.,
i wysyłanego po dniu 31 sierpnia 2010 r. z zatwierdzonego centrum przechowywania nasienia.
Artykuł 3
Handel komórkami jajowymi i zarodkami zwierząt z rodziny koniowatych
Przesyłkom komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych podczas transportu z jednego państwa członkowskiego do innego towarzyszy świadectwo zdrowia zgodne z jednym z następujących wzorów ustanowionych w załączniku II:
a)
wzór świadectwa zdrowia IIA do stosowania w wewnątrzunijnym handlu przesyłkami komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanych lub wyprodukowanych zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 30 września 2014 r. i wysyłanych przez zatwierdzony zespół pozyskiwania lub produkcji zarodków, który pozyskał lub wyprodukował te komórki jajowe lub zarodki;
b)
wzór świadectwa zdrowia IIB do stosowania w wewnątrzunijnym handlu przesyłkami zapasów komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanych, przetwarzanych i przechowywanych zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 31 sierpnia 2010 r. a przed dniem 1 października 2014 r. i wysyłanych po dniu 31 sierpnia 2010 r. przez zatwierdzony zespół pozyskiwania lub produkcji zarodków, który pozyskał lub wyprodukował te komórki jajowe lub zarodki;
c)
wzór świadectwa zdrowia IIC do stosowania w wewnątrzunijnym handlu przesyłkami zapasów komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanych, przetwarzanych i przechowywanych zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG przed dniem 1 września 2010 r. i wysyłanych po dniu 31 sierpnia 2010 r. przez zatwierdzony zespół pozyskiwania zarodków, który pozyskał te komórki jajowe lub zarodki.”;
2)
załączniki I i II zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku I do niniejszej decyzji.
Artykuł 2
Zmiany w decyzji 2010/471/UE
W decyzji 2010/471/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)
art. 2 lit. c) otrzymuje brzmienie:
„c)
towarzyszy im świadectwo zdrowia sporządzone zgodnie z jednym z następujących wzorów określonych w załączniku I część 2 i wypełnionym zgodnie z notami wyjaśniającymi przedstawionymi w części 1 tego załącznika:
(i)
WZÓR 1 – Wzór świadectwa zdrowia do stosowania w przywozie przesyłek nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 30 września 2014 r. i wysyłanego z zatwierdzonego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano;
(ii)
WZÓR 2 – Wzór świadectwa zdrowia do stosowania w przywozie przesyłek zapasów nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 31 sierpnia 2010 r. a przed dniem 1 października 2014 r. i wysyłanego po dniu 31 sierpnia 2010 r. z zatwierdzonego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano;
(iii)
WZÓR 3 – Wzór świadectwa zdrowia do stosowania w przywozie przesyłek zapasów nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG przed dniem 1 września 2010 r. i wysyłanego po dniu 31 sierpnia 2010 r. z zatwierdzonego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano;
(iv)
WZÓR 4 – Wzór świadectwa zdrowia do stosowania w przywozie przesyłek:
—
nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 30 września 2014 r. i wysyłanego z zatwierdzonego centrum przechowywania nasienia,
—
zapasów nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG:
a)
po dniu 31 sierpnia 2010 r. a przed dniem 1 października 2014 r.; lub
b)
przed dniem 1 września 2010 r.
i wysyłanego po dniu 31 sierpnia 2010 r. z zatwierdzonego centrum przechowywania nasienia.
Jednakże w przypadku gdy w umowach dwustronnych między Unią Europejską a państwami trzecimi określono szczególne wymogi dotyczące świadectw, stosuje się te wymogi.”;
2)
art. 3 lit. c) otrzymuje brzmienie:
„c)
towarzyszy im świadectwo zdrowia sporządzone zgodnie z jednym z następujących wzorów określonych w załączniku II część 2 i wypełnione zgodnie z notami wyjaśniającymi przedstawionymi w części 1 tego załącznika:
(i)
WZÓR 1 – Wzór świadectwa zdrowia do stosowania w przywozie przesyłek komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanych lub wyprodukowanych zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 30 września 2014 r. i wysyłanych przez zatwierdzony zespół pozyskiwania lub produkcji zarodków, który pozyskał lub wyprodukował te komórki jajowe lub zarodki;
(ii)
WZÓR 2 – wzór świadectwa zdrowia do stosowania w przywozie przesyłek zapasów komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanych, przetwarzanych i przechowywanych zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 31 sierpnia 2010 r. a przed dniem 1 października 2014 r. i wysyłanych po dniu 31 sierpnia 2010 r. przez zatwierdzony zespół pozyskiwania lub produkcji zarodków, który pozyskał lub wyprodukował te komórki jajowe lub zarodki.
W przypadku gdy w umowach dwustronnych między Unią Europejską a państwami trzecimi określono szczególne wymogi dotyczące świadectw, stosuje się te wymogi.”;
3)
w załącznikach I i II wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszej decyzji.
Artykuł 3
Adresaci
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
(2) Decyzja Komisji 2010/470/UE z dnia 26 sierpnia 2010 r. ustanawiająca wzory świadectw zdrowia w wewnątrzunijnym handlu nasieniem, komórkami jajowymi i zarodkami zwierząt z rodziny koniowatych, owiec i kóz, a także komórkami jajowymi i zarodkami świń (Dz.U. L 228 z 31.8.2010, s. 15).
(3) Decyzja Komisji 2010/471/UE z dnia 26 sierpnia 2010 r. w sprawie przywozu do Unii nasienia, komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych w odniesieniu do wykazu centrów pozyskiwania i przechowywania nasienia, wykazu zespołów pozyskiwania i produkcji zarodków oraz wymogów dotyczących wystawiania świadectw (Dz.U. L 228 z 31.8.2010, s. 52).
(4) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 846/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. zmieniające załącznik D do dyrektywy Rady 92/65/EWG w odniesieniu do warunków dotyczących zwierząt dawców z rodziny koniowatych (Dz.U. L 232 z 5.8.2014, s. 5).
(5) Dyrektywa Rady 2009/156/WE z dnia 30 listopada 2009 r. w sprawie warunków zdrowotnych zwierząt, regulujących przemieszczanie i przywóz zwierząt z rodziny koniowatych z państw trzecich (Dz.U. L 192 z 23.7.2010, s. 1).
(6) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 176/2010 z dnia 2 marca 2010 r. zmieniające załącznik D do dyrektywy Rady 92/65/EWG w odniesieniu do centrów pozyskiwania i przechowywania nasienia, zespołów pozyskiwania i produkcji zarodków oraz warunków dla zwierząt dawców z gatunków koni, owiec i kóz, a także w odniesieniu do przetwarzania nasienia, komórek jajowych i zarodków zwierząt tych gatunków (Dz.U. L 52 z 3.3.2010, s. 14).
(7) Podręcznik badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych, wydanie z 2013 r., Światowa Organizacja Zdrowia Zwierząt.
ZAŁĄCZNIK I
„ZAŁĄCZNIK I
WZORY ŚWIADECTW ZDROWIA DO STOSOWANIA W WEWNĄTRZUNIJNYM HANDLU PRZESYŁKAMI NASIENIA ZWIERZĄT Z RODZINY KONIOWATYCH
CZĘŚĆ A
Wzór świadectwa zdrowia IA do stosowania w wewnątrzunijnym handlu przesyłkami nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 30 września 2014 r. i wysyłanego z zatwierdzonego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano
Ja, niżej podpisany urzędowy lekarz weterynarii, niniejszym zaświadczam, że:
Część II: Świadectwo
II.1.
centrum pozyskiwania nasienia (2), w którym nasienie opisane powyżej było pozyskane, przetwarzane i przechowywane dla celów handlowych, jest zatwierdzone i nadzorowane przez właściwy organ zgodnie z rozdziałem I sekcja I pkt 1 oraz rozdziałem I sekcja II pkt 1 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG (3);
II.1.1.
w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed datą pierwszego pozyskania wyżej opisanego nasienia, a kończącym się w dniu wysyłki świeżego lub schłodzonego nasienia lub w dniu upłynięcia minimalnego okresu przechowywania zamrożonego nasienia wynoszącego 30 dni, centrum pozyskiwania nasienia:
II.1.1.1.
znajdowało się na terytorium państwa członkowskiego lub, w przypadku regionalizacji, na części terytorium (1) państwa członkowskiego, które nie są uważane za dotknięte afrykańskim pomorem koni zgodnie z art. 5 ust. 2 lit. a) i b) dyrektywy 2009/156/WE (4);
II.1.1.2.
spełniało warunki określone wobec gospodarstw w art. 4 ust. 5 dyrektywy 2009/156/WE;
II.1.1.3.
mieściło tylko koniowate wolne od objawów klinicznych wirusowego zapalenia tętnic koni oraz zakaźnego zapalenia macicy u klaczy;
II.2.
do centrum przyjmowano jedynie koniowate spełniające warunki ustanowione w art. 4 i 5 lub art. 12–16 dyrektywy 2009/156/WE;
II.3.
opisane powyżej nasienie zostało pozyskane od ogierów-dawców, które:
II.3.1.
w czasie przyjmowania do centrum pozyskiwania nasienia i w dniu pozyskania nasienia nie wykazywały żadnych objawów klinicznych choroby zakaźnej lub zaraźliwej;
II.3.2.
przez 30 dni przed datą pozyskania nasienia trzymane były w gospodarstwach, gdzie żadne zwierzę koniowate nie wykazywało w tym okresie żadnych objawów klinicznych wirusowego zapalenia tętnic koni lub zakaźnego zapalenia macicy u klaczy;
II.3.3.
nie były wykorzystywane do krycia naturalnego w okresie co najmniej 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania nasienia oraz między datą pierwszej próbki, o której mowa w pkt II.3.5.1, II.3.5.2 lub II.3.5.3, a końcem okresu pozyskiwania;
II.3.4.
zostały poddane następującym badaniom, spełniającym przynajmniej wymagania odpowiedniego rozdziału podręcznika badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych OIE, przeprowadzonym w laboratorium uznanym przez właściwy organ i posiadającym w swojej akredytacji badania, o których mowa poniżej, zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 (5):
II.3.4.1.
na obecność niedokrwistości zakaźnej koni (EIA) – test immunodyfuzji w żelu agarowym (test AGID lub test Cogginsa) lub test immunoenzymatyczny (ELISA) na obecność niedokrwistości zakaźnej koni, z wynikiem ujemnym;
II.3.4.2.
na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni (EVA) –
(1)
[II.3.4.2.1.
test seroneutralizacji, z wynikiem ujemnym, przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji 1:4;]
(1) lub
[II.3.4.2.2.
test izolacji wirusa, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) lub PCR w czasie rzeczywistym, z wynikiem ujemnym, na podwielokrotnej części próbki nasienia ogiera-dawcy;]
II.3.4.3.
na obecność zakaźnego zapalenia macicy u klaczy – badanie identyfikacji czynnika chorobotwórczego przeprowadzone na trzech próbkach (wymazach) pobranych od ogiera-dawcy dwukrotnie w odstępie nie mniej niż 7 dni, co najmniej z powłoki prącia (napletka), cewki moczowej i rowka żołędzi.
Próbki pobrano w każdym przypadku nie wcześniej niż 7 dni (leczenie systemowe) lub 21 dni (leczenie miejscowe) po leczeniu ogiera-dawcy środkami przeciwdrobnoustrojowymi i umieszczono na podłożu transportowym z aktywnym węglem, takim jak pożywka Amiesa, przed wysłaniem do laboratorium, w którym poddano je, z wynikiem ujemnym, badaniu:
(1)
[II.3.4.3.1.
w celu izolacji Taylorella equigenitalis po okresie hodowli wynoszącym co najmniej 7 dni w warunkach mikroaerofilnych stworzonych w ciągu 24 godzin po pobraniu próbek od zwierzęcia-dawcy lub 48 godzin, w przypadku gdy próbki są przechowywane w chłodnych warunkach podczas transportu;]
w celu wykrycia genomu Taylorella equigenitalis metodą PCR lub PCR w czasie rzeczywistym, przeprowadzonemu w ciągu 48 godzin po pobraniu próbek od zwierzęcia-dawcy;]
II.3.5.
zostały poddane w każdym przypadku przynajmniej jednemu z następujących programów badań opisanych szczegółowo w pkt II.3.5.1, II.3.5.2 oraz II.3.5.3, z wynikiem określonym w pkt II.3.4.:
(6) [II.3.5.1.
Ogier-dawca przebywał nieprzerwanie w centrum pozyskiwania nasienia przez okres co najmniej 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania nasienia oraz w okresie pozyskiwania nasienia opisanego wyżej, a żadne koniowate przebywające w centrum pozyskiwania nasienia nie miały w tym czasie bezpośredniej styczności z koniowatymi o niższym statusie zdrowotnym niż ogier-dawca.
Badania opisane w pkt II.3.4. przeprowadzano na próbkach pobranych (7) od ogiera-dawcy przynajmniej raz w roku na początku sezonu rozpłodowego lub przed pierwszym pozyskaniem nasienia przeznaczonego do handlu w postaci świeżej, schłodzonej lub zamrożonej i nie wcześniej niż 14 dni po dacie rozpoczęcia okresu pobytu wynoszącego co najmniej 30 dni przed datą pierwszego pozyskania nasienia.]
(6) [II.3.5.2.
Ogier-dawca przebywał w centrum pozyskiwania nasienia przez co najmniej 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania nasienia oraz w okresie pozyskiwania opisanego wyżej nasienia, ale opuścił centrum na odpowiedzialność lekarza weterynarii centrum na ciągły okres krótszy niż 14 dni lub inne koniowate w centrum pozyskiwania nasienia miały bezpośrednią styczność z koniowatymi o niższym statusie zdrowotnym.
Badania opisane w pkt II.3.4. przeprowadzano na próbkach pobranych (7) od ogiera-dawcy przynajmniej raz w roku na początku sezonu rozpłodowego lub przed pierwszym pozyskaniem nasienia przeznaczonego do handlu w postaci świeżej, schłodzonej lub zamrożonej i nie wcześniej niż 14 dni po dacie rozpoczęcia okresu pobytu wynoszącego co najmniej 30 dni przed datą pierwszego pozyskania nasienia,
oraz
w okresie pozyskiwania nasienia przeznaczonego do handlu w postaci świeżej, schłodzonej lub zamrożonej ogiera-dawcę poddano badaniom opisanym w pkt II.3.4., w sposób następujący:
a)
na obecność niedokrwistości zakaźnej koni – jedno z badań opisanych w pkt II.3.4.1. przeprowadzono ostatnio na próbce krwi pobranej (7) nie więcej niż 90 dni przed datą pozyskania nasienia opisanego powyżej;
b)
na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni –
(1)
[jedno z badań opisanych w pkt II.3.4.2. przeprowadzono ostatnio na próbce pobranej (7) nie więcej niż 30 dni przed datą pozyskania nasienia opisanego powyżej;]
(1) albo
[jedno z badań opisanych w pkt II.3.4.2.2. przeprowadzono na podwielokrotnej części próbki nasienia ogiera-dawcy pobranego (7) nie więcej niż sześć miesięcy przed datą pozyskania opisanego powyżej nasienia, a próbka krwi pobrana (7) od ogiera-dawcy we wspomnianym okresie sześciu miesięcy dała w teście seroneutralizacji na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni wynik dodatni przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji ponad 1:4;]
c)
na obecność zakaźnego zapalenia macicy u klaczy – jedno z badań opisanych w pkt II.3.4.3. przeprowadzono ostatnio na trzech próbkach (wymazach) pobranych (7) nie więcej niż 60 dni przed datą pozyskania nasienia opisanego powyżej
(1)
[dwukrotnie w odstępie co najmniej 7 dni;]
(1) albo
[jednorazowo i poddano badaniu metodą PCR lub PCR w czasie rzeczywistym.]]
(6) [II.3.5.3.
Ogier-dawca nie spełnia warunków określonych w rozdziale II pkt 1.6 lit. a) i b) w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG, a nasienie pozyskiwane jest do handlu w postaci zamrożonej.
Badania opisane w pkt II.3.4.1, II.3.4.2 i II.3.4.3 przeprowadzono na próbkach pobranych (7) od ogiera-dawcy przynajmniej raz w roku na początku sezonu rozpłodowego,
oraz
badania opisane w pkt II.3.4.1 i II.3.4.3 przeprowadzono na próbkach pobieranych (7) od ogiera-dawcy w okresie przechowywania nasienia wynoszącym co najmniej 30 dni od daty pozyskania nasienia i przed wywiezieniem nasienia z centrum pozyskiwania nasienia, nie wcześniej niż 14 dni i nie później niż 90 dni po dacie pozyskania nasienia opisanego powyżej,
[badania na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni opisane w pkt II.3.4.2 przeprowadzono na próbkach pobieranych (7) w okresie przechowywania nasienia wynoszącym co najmniej 30 dni od daty pozyskania nasienia i przed wywiezieniem nasienia z centrum pozyskiwania nasienia lub przed jego użyciem, nie wcześniej niż 14 dni i nie później niż 90 dni po dacie pozyskania nasienia opisanego powyżej.]
(1) albo
[stan seropozytywnego ogiera-dawcy wskazujący na brak siewstwa wirusowego zapalenia tętnic koni został potwierdzony testem izolacji wirusa, metodą PCR lub PCR w czasie rzeczywistym, przeprowadzonymi z wynikiem ujemnym na podwielokrotnej części próbki nasienia ogiera-dawcy pobieranych (7) dwa razy w roku w odstępie co najmniej czterech miesięcy, a ogier-dawca zareagował dodatnim wynikiem przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji co najmniej 1:4 w teście seroneutralizacji na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni.]]
II.3.6.
zostały poddane badaniom opisanym w pkt II.3.5. na próbkach pobranych w następujących dniach:
Oznakowanie nasienia
Program badań
Data rozpoczęcia (7)
Data pobrania próbki do badań zdrowotnych (7)
pobytu dawcy
pozyskiwania nasienia
EIA II.3.4.1.
EVA II.3.4.2.
CEM II.3.4.3.
Próbka krwi
Próbka nasienia
1. próbka
2. próbka
(1)
[II.4.
do nasienia nie dodano antybiotyków;]
(1) albo
[II.4.
dodano następujący antybiotyk lub mieszaninę antybiotyków w celu uzyskania w końcowym rozcieńczeniu nasienia stężenia nie mniejszego niż (8): …
…;]
II.5.
nasienie opisane powyżej było:
II.5.1.
pozyskane, przetwarzane, przechowywane i przewożone w warunkach spełniających wymagania ustanowione w rozdziale II sekcja I pkt 1 oraz w rozdziale III sekcja I w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;
II.5.2.
w przypadku zamrożonego nasienia – przechowywane przez okres co najmniej 30 dni od daty pozyskania nasienia;
II.5.3.
wysłane do miejsca załadunku w zaplombowanym pojemniku zgodnie z rozdziałem III sekcja I pkt 1.4. w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG, opatrzonym numerem wskazanym w rubryce I.23.
Miejsce pochodzenia odpowiada centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano.
Rubryka I.13:
Miejsce przeznaczenia odpowiada centrum pozyskiwania lub przechowywania nasienia albo gospodarstwu przeznaczenia.
Rubryka I.23:
Podać oznakowanie pojemnika oraz numer plomby.
Rubryka I.31:
Tożsamość dawcy odpowiada urzędowemu oznakowaniu zwierzęcia.
Datę pozyskania wpisać w następującym formacie: dd/mm/rrrr.
Część II:
Wskazówki dotyczące wypełnienia tabeli w pkt II.3.6:
Skróty:
EIA-1
Pierwsze badanie w kierunku niedokrwistości zakaźnej koni (EIA)
EIA-2
Drugie badanie w kierunku EIA
EVA-B1
Pierwsze badanie w kierunku wirusowego zapalenia tętnic koni (EVA) na próbce krwi
EVA-B2
Drugie badanie w kierunku EVA na próbce krwi
EVA-S1
Pierwsze badanie w kierunku EVA na próbce nasienia
EVA-S2
Drugie badanie w kierunku EVA na próbce nasienia
CEM-11
Pierwsze badanie w kierunku zakaźnego zapalenia macicy u klaczy (CEM) na pierwszej próbce
CEM-12
Pierwsze badanie w kierunku CEM na drugiej próbce pobranej 7 dni po CEM-11
CEM-21
Drugie badanie w kierunku CEM na pierwszej próbce
CEM-22
Drugie badanie w kierunku CEM na drugiej próbce pobranej 7 dni po CEM-21
Instrukcje:
Dla każdego nasienia o danym oznakowaniu w kolumnie A w przykładzie poniżej program badań (pkt II.3.5.1, II.3.5.2 lub II.3.5.3) musi być opisany w kolumnie B, a w kolumnach C i D należy wpisać wymagane daty.
Daty pobrania próbek do badań laboratoryjnych przed pierwszym pozyskaniem nasienia opisanego powyżej, zgodnie z wymogami pkt II.3.5.1, II.3.5.2 oraz II.3.5.3, wpisuje się w górnym wierszu kolumn 5–9 tabeli; w przykładzie poniżej są to rubryki oznaczone EIA-1, EVA-B1 lub EVA-S1 oraz CEM-11 i CEM-12.
Daty pobrania próbek do powtórnych badań laboratoryjnych, zgodnie z wymogiem pkt II.3.5.2 lub II.3.5.3, wpisuje się w dolnym wierszu kolumn 5–9 tabeli; w przykładzie poniżej są to rubryki oznaczone EIA-2, EVA-B2 lub EVA-S2 oraz CEM-21 i CEM-22.
Skreślić programy, które nie mają zastosowania do tej przesyłki.
(7)
Wpisać datę w tabeli w pkt II.3.6. (zob. Wskazówki w części II Uwag).
(8)
Podać nazwy i stężenia.
Kolor pieczęci i podpisu musi różnić się od koloru pozostałych adnotacji na świadectwie.
Urzędowy lekarz weterynarii
Imię i nazwisko (wielkimi literami):
Kwalifikacje i tytuł:
Lokalna jednostka weterynaryjna (LJW):
Nr LJW:
Data:
Podpis:
Pieczęć:
CZĘŚĆ B
Wzór świadectwa zdrowia IB do stosowania w wewnątrzunijnym handlu przesyłkami zapasów nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 31 sierpnia 2010 r. a przed dniem 1 października 2014 r. i wysyłanego po dniu 31 sierpnia 2010 r. z zatwierdzonego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano
Ja, niżej podpisany urzędowy lekarz weterynarii, niniejszym zaświadczam, że:
Część II: Świadectwo
II.1.
centrum pozyskiwania nasienia (2), w którym nasienie opisane powyżej było pozyskane, przetwarzane i przechowywane dla celów handlowych, jest zatwierdzone i nadzorowane przez właściwy organ zgodnie z rozdziałem I sekcja I pkt 1 oraz rozdziałem I sekcja II pkt 1 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;
II.1.1.
w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed datą pierwszego pozyskania nasienia opisanego powyżej do dnia wysyłki w przypadku świeżego lub schłodzonego nasienia lub do czasu zakończenia 30-dniowego okresu przechowywania w przypadku zamrożonego nasienia centrum pozyskiwania nasienia:
II.1.1.1.
znajdowało się na terytorium państwa członkowskiego lub, w przypadku regionalizacji, na części terytorium (1) państwa członkowskiego, które nie są uważane za dotknięte afrykańskim pomorem koni zgodnie z art. 5 ust. 2 lit. a) i b) dyrektywy 2009/156/WE (3);
II.1.1.2.
spełniało warunki określone wobec gospodarstw w art. 4 ust. 5 dyrektywy 2009/156/WE (3);
II.1.1.3.
mieściło tylko koniowate wolne od objawów klinicznych wirusowego zapalenia tętnic koni oraz zakaźnego zapalenia macicy u klaczy;
II.2.
do centrum przyjmowano jedynie koniowate spełniające warunki ustanowione w art. 4 i 5 lub art. 12–16 dyrektywy 2009/156/WE (3);
II.3.
opisane powyżej nasienie zostało pozyskane od ogierów-dawców, które:
II.3.1.
w czasie przyjmowania do centrum i w dniu pozyskania nasienia nie wykazywały żadnych objawów klinicznych choroby zakaźnej lub zaraźliwej;
II.3.2.
przez 30 dni przed datą pozyskania nasienia trzymane były w gospodarstwach, gdzie żadne zwierzę koniowate nie wykazywało w tym okresie żadnych klinicznych objawów wirusowego zapalenia tętnic koni lub zakaźnego zapalenia macicy u klaczy;
II.3.3.
nie były wykorzystywane do krycia naturalnego w okresie co najmniej 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania nasienia oraz między datą pierwszej próbki, o której mowa w pkt II.3.5.1, II.3.5.2 lub II.3.5.3, a końcem okresu pozyskiwania;
II.3.4.
zostały poddane wymienionym poniżej badaniom spełniającym przynajmniej wymagania odpowiedniego rozdziału podręcznika badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych OIE, przeprowadzonym na próbkach pobranych zgodnie z jednym z programów określonych w pkt II.3.5 w laboratorium uznanym przez właściwy organ:
(1)
[II.3.4.1.
test immunodyfuzji w żelu agarowym (test Cogginsa) na obecność niedokrwistości zakaźnej koni (EIA), z wynikiem ujemnym;]
(1) albo
[II.3.4.1.
test ELISA na obecność niedokrwistości zakaźnej koni (EIA), z wynikiem ujemnym;]
oraz
(1)
[II.3.4.2.
test seroneutralizacji na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni (EVA), z wynikiem ujemnym, przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji 1:4;]
(1) albo
[II.3.4.2.
test izolacji wirusa na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni (EVA), przeprowadzony z wynikiem ujemnym na podwielokrotnej części próbki nasienia ogiera-dawcy;]
oraz
II.3.4.3.
badanie na obecność czynnika chorobotwórczego wywołującego zakaźne zapalenie macicy u klaczy (CEM), przeprowadzone dwukrotnie na próbkach pobranych w odstępie siedmiu dni, w drodze izolacji Taylorella equigenitalis po okresie hodowli wynoszącym od 7 do 14 dni z płynu przedejakulacyjnego lub z próbki nasienia oraz z wymazów z genitaliów pobranych przynajmniej z powłoki prącia, cewki moczowej oraz z rowka ujścia cewki moczowej, w każdym przypadku z wynikiem ujemnym;
zostały poddane w każdym przypadku przynajmniej jednemu z następujących programów badań (4) opisanych szczegółowo w pkt II.3.5.1., II.3.5.2. oraz II.3.5.3., z wynikiem określonym w pkt II.3.4.:
II.3.5.1.
Ogier-dawca przebywał nieprzerwanie w centrum pozyskiwania nasienia przez przynajmniej 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania nasienia oraz w okresie pozyskiwania nasienia opisanego wyżej, a żadne koniowate przebywające w centrum pozyskiwania nasienia nie miały w tym czasie bezpośredniej styczności z koniowatymi o niższym statusie zdrowotnym niż ogier-dawca.
Badania opisane w pkt II.3.4. przeprowadzono na próbkach pobranych (5) przed pierwszym pozyskaniem nasienia oraz co najmniej 14 dni po dacie rozpoczęcia co najmniej 30-dniowego okresu pobytu w centrum.
II.3.5.2.
Ogier-dawca przebywał w centrum pozyskiwania nasienia przez co najmniej 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania nasienia oraz w okresie pozyskiwania opisanego wyżej nasienia, ale opuścił centrum na odpowiedzialność lekarza weterynarii centrum na ciągły okres krótszy niż 14 dni lub inne koniowate w centrum pozyskiwania nasienia miały bezpośrednią styczność z koniowatymi o niższym statusie zdrowotnym.
Badania opisane w pkt II.3.4. przeprowadzono na próbkach pobranych (5) przed pierwszym pozyskaniem nasienia w danym sezonie rozpłodowym lub okresie pozyskiwania w roku, w którym nasienie opisane powyżej zostało pozyskane, oraz co najmniej 14 dni po dacie rozpoczęcia okresu pobytu trwającego co najmniej 30 dni,
oraz
badanie na obecność niedokrwistości zakaźnej koni opisane w pkt II.3.4.1 przeprowadzono ostatnio na próbce krwi pobranej (5) nie więcej niż 90 dni przed datą pozyskania opisanego wyżej nasienia;
oraz
(1)
[jedno z badań na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni opisanych w pkt II.3.4.2. przeprowadzono ostatnio na próbce pobranej (5) nie więcej niż 30 dni przed datą pozyskania opisanego wyżej nasienia,]
(1) albo
[test izolacji wirusa na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni przeprowadzono z wynikiem ujemnym na podwielokrotnej części próbki nasienia ogiera-dawcy pobranego (5) nie więcej niż sześć miesięcy przed pozyskaniem opisanego powyżej nasienia, a próbka krwi pobrana w tym samym dniu (5) w teście seroneutralizacji na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni dała wynik dodatni przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji ponad 1:4,]
oraz
badanie na obecność zakaźnego zapalenia macicy u klaczy opisane w pkt II.3.4.3. przeprowadzono ostatnio na próbkach pobranych (5) nie więcej niż 60 dni przed datą pozyskania opisanego wyżej nasienia.
II.3.5.3.
Badania opisane w pkt II.3.4 przeprowadzono na próbkach pobranych (5) przed pierwszym pozyskaniem nasienia w danym sezonie rozpłodowym lub okresie pozyskiwania w roku, w którym nasienie opisane powyżej zostało pozyskane,
oraz
badania opisane w pkt II.3.4 przeprowadzono ostatnio na próbkach pobranych (5) nie wcześniej niż 14 dni oraz nie później niż 90 dni po pozyskaniu nasienia opisanego powyżej.
zostały poddane badaniom określonym w pkt II.3.5 na próbkach pobranych w następujących dniach:
Oznakowanie nasienia
Program badań
Data rozpoczęcia (5)
Data pobrania próbki do badań zdrowotnych (5)
pobytu dawcy
pozyskiwania nasienia
EIA II.3.4.1
EVA II.3.4.2
CEM II.3.4.3
Próbka krwi
Próbka nasienia
1. próbka
2. próbka
(1)
[II.4.
do nasienia nie dodano antybiotyków;]
(1) albo
[II.4.
dodano następujący antybiotyk lub mieszaninę antybiotyków w celu uzyskania w końcowym rozcieńczeniu nasienia stężenia nie mniejszego niż (6): …
…;]
II.5.
nasienie opisane powyżej było:
II.5.1.
pozyskane, przetwarzane, przechowywane i przewożone w warunkach spełniających wymagania ustanowione w rozdziale II sekcja I pkt 1 oraz w rozdziale III sekcja I w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;
II.5.2.
wysłane do miejsca załadunku w zaplombowanym pojemniku zgodnie z rozdziałem III sekcja I pkt 1.4. w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG, opatrzonym numerem wskazanym w rubryce I.23.
Uwagi
Część I:
Rubryka I.12.:
Miejsce pochodzenia odpowiada centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano.
Rubryka I.13.:
Miejsce przeznaczenia odpowiada centrum pozyskiwania lub przechowywania nasienia albo gospodarstwu przeznaczenia.
Rubryka I.23.:
Podać oznakowanie pojemnika oraz numer plomby.
Rubryka I.31.:
Tożsamość dawcy odpowiada urzędowemu oznakowaniu zwierzęcia.
Datę pozyskania wpisać w następującym formacie: dd/mm/rrrr.
Numer zatwierdzenia centrum odpowiada numerowi zatwierdzenia centrum pozyskiwania nasienia, wskazanemu w rubryce I.12, w którym nasienie to pozyskano.
Wskazówki dotyczące wypełnienia tabeli w pkt II.3.6:
Skróty:
EIA-1
Pierwsze badanie w kierunku niedokrwistości zakaźnej koni (EIA)
EIA-2
Drugie badanie w kierunku EIA
EVA-B1
Pierwsze badanie w kierunku wirusowego zapalenia tętnic koni (EVA) na próbce krwi
EVA-B2
Drugie badanie w kierunku EVA na próbce krwi
EVA-S1
Pierwsze badanie w kierunku EVA na próbce nasienia
EVA-S2
Drugie badanie w kierunku EVA na próbce nasienia
CEM-11
Pierwsze badanie w kierunku zakaźnego zapalenia macicy u klaczy (CEM) na pierwszej próbce
CEM-12
Pierwsze badanie w kierunku CEM na drugiej próbce pobranej 7 dni po CEM-11
CEM-21
Drugie badanie w kierunku CEM na pierwszej próbce
CEM-22
Drugie badanie w kierunku CEM na drugiej próbce pobranej 7 dni po CEM-21
Instrukcje:
Dla każdego nasienia o danym oznakowaniu w kolumnie A w przykładzie poniżej program badań (pkt II.3.5.1, II.3.5.2 lub II.3.5.3) musi być opisany w kolumnie B, a w kolumnach C i D należy wpisać wymagane daty.
Daty pobrania próbek do badań laboratoryjnych przed pierwszym pozyskaniem nasienia opisanego powyżej, zgodnie z wymogami pkt II.3.5.1, II.3.5.2 oraz II.3.5.3, wpisuje się w górnym wierszu kolumn 5–9 tabeli; w przykładzie poniżej są to rubryki oznaczone EIA-1, EVA-B1 lub EVA-S1 oraz CEM-11 i CEM-12.
Daty pobrania próbek do powtórnych badań laboratoryjnych, zgodnie z wymogiem pkt II.3.5.2 lub II.3.5.3, wpisuje się w dolnym wierszu kolumn 5–9 tabeli; w przykładzie poniżej są to rubryki oznaczone EIA-2, EVA-B2 lub EVA-S2 oraz CEM-21 i CEM-22.
Oznakowanie nasienia
Program badań
Data rozpoczęcia (5)
Data pobrania próbki do badań zdrowotnych (5)
pobytu dawcy
pozyskiwania nasienia
EIA II.3.4.1.
EVA II.3.4.2.
CEM II.3.4.3.
Próbka krwi
Próbka nasienia
1. próbka
2. próbka
A
B
C
D
EIA-1
EVA-B1
EVA-S1
CEM-11
CEM-12
EIA-2
EVA-B2
EVA-S2
CEM-21
CEM-22
(1)
Niepotrzebne skreślić.
(2)
Tylko zatwierdzone centra pozyskiwania nasienia wymienione w wykazie zgodnie z art. 11 ust. 4 dyrektywy Rady 92/65/EWG na stronie internetowej Komisji:
Skreślić programy, które nie mają zastosowania do tej przesyłki.
(5)
Wpisać datę w tabeli w pkt II.3.6. (zob. Wskazówki w części II Uwag).
(6)
Podać nazwy i stężenia.
Kolor pieczęci i podpisu musi różnić się od koloru pozostałych adnotacji na świadectwie.
Urzędowy lekarz weterynarii
Imię i nazwisko (wielkimi literami):
Kwalifikacje i tytuł:
Lokalna jednostka weterynaryjna (LJW):
Nr LJW:
Data:
Podpis:
Pieczęć:
CZĘŚĆ C
Wzór świadectwa zdrowia IC do stosowania w wewnątrzunijnym handlu przesyłkami zapasów nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG przed dniem 1 września 2010 r. i wysyłanego po dniu 31 sierpnia 2010 r. z zatwierdzonego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano
Ja, niżej podpisany urzędowy lekarz weterynarii, niniejszym zaświadczam, że:
Część II: Świadectwo
II.1.
centrum pozyskiwania nasienia (2), w którym nasienie opisane powyżej było pozyskane, przetwarzane i przechowywane dla celów handlowych:
II.1.1.
jest zatwierdzone i nadzorowane przez właściwy organ zgodnie z warunkami określonymi w rozdziale I załącznika D do dyrektywy 92/65/EWG;
II.1.2.
znajduje się na terytorium lub, w przypadku regionalizacji, na części terytorium (1) państwa członkowskiego, które w dniu pozyskania nasienia aż do dnia wysyłki w przypadku świeżego/schłodzonego nasienia (1) lub do czasu zakończenia obowiązkowego 30-dniowego okresu przechowywania w przypadku zamrożonego nasienia (1) nie były uważane za dotknięte afrykańskim pomorem koni zgodnie z art. 5 ust. 2 lit. a) i b) dyrektywy 2009/156/WE (3);
II.1.3.
w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed dniem pozyskania nasienia aż do dnia wysyłki w przypadku świeżego/schłodzonego nasienia (1) lub do zakończenia obowiązkowego 30-dniowego okresu przechowywania w przypadku zamrożonego nasienia (1) spełniało warunki określone w art. 4 dyrektywy 2009/156/WE;
II.1.4.
w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed dniem pozyskania nasienia aż do dnia wysyłki w przypadku świeżego/schłodzonego nasienia (1) lub do zakończenia obowiązkowego 30-dniowego okresu przechowywania w przypadku zamrożonego nasienia (1) mieściło jedynie koniowate wolne od klinicznych objawów wirusowego zapalenia tętnic koni i zakaźnego zapalenia macicy u klaczy;
II.2.
wszystkie koniowate przyjmowano do centrum zgodnie z przepisami art. 4 i 5 dyrektywy 2009/156/EWG (3);
II.3.
opisane powyżej nasienie zostało pozyskane od ogierów-dawców, które:
II.3.1.
w dniu pozyskania nasienia nie wykazywały klinicznych objawów choroby zakaźnej ani zaraźliwej;
II.3.2.
w okresie przynajmniej 30 dni przed pozyskaniem nasienia nie były wykorzystywane do krycia naturalnego;
II.3.3.
w okresie ostatnich 30 dni przed pozyskaniem nasienia trzymane były w gospodarstwach, w których żadne koniowate nie wykazywało klinicznych objawów wirusowego zapalenia tętnic koni;
II.3.4.
w okresie ostatnich 60 dni przed pozyskaniem nasienia trzymane były w gospodarstwach, w których żadne koniowate nie wykazywało klinicznych objawów zakaźnego zapalenia macicy u klaczy;
II.3.5.
według mojej najlepszej wiedzy i na ile mogłem ustalić, przez okres 15 dni bezpośrednio poprzedzających datę pozyskania nasienia nie miały styczności z koniowatymi cierpiącymi na chorobę zakaźną lub zaraźliwą;
II.3.6.
zostały poddane następującym badaniom w zakresie zdrowia zwierząt, przeprowadzonym w laboratorium uznanym przez właściwy organ, zgodnie z programem badań określonym w pkt II.3.7.
[II.3.6.1.
test immunodyfuzji w żelu agarowym (test Cogginsa) na obecność niedokrwistości zakaźnej koni, z wynikiem ujemnym;]
oraz
(1)
[II.3.6.2.
test seroneutralizacji na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni, z wynikiem ujemnym, przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji 1:4; oraz]
(1) albo
[II.3.6.2.
test izolacji wirusa na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni, przeprowadzony z wynikiem ujemnym na podwielokrotnej części próbki nasienia ogiera-dawcy;]
badanie na obecność czynnika chorobotwórczego wywołującego zakaźne zapalenie macicy u klaczy, przeprowadzone dwukrotnie na próbkach pobranych od ogiera-dawcy w odstępie siedmiu dni, w drodze izolacji Taylorella equigenitalis z płynu przedejakulacyjnego lub z próbki nasienia oraz z wymazów z genitaliów pobranych przynajmniej z powłoki prącia, cewki moczowej oraz z rowka ujścia cewki moczowej, w każdym przypadku z wynikiem ujemnym;
II.3.7.
zostały poddane jednemu z następujących programów badań (4):
II.3.7.1.
ogier-dawca przebywał nieprzerwanie w centrum pozyskiwania nasienia przez co najmniej 30 dni poprzedzających datę pozyskania nasienia oraz w okresie pozyskiwania, a w tym czasie żadne zwierzęta koniowate w centrum pozyskiwania nasienia nie miały bezpośredniej styczności z koniowatymi o niższym statusie zdrowotnym niż ogiery-dawcy.
Badania opisane w pkt II.3.6. zostały przeprowadzone na próbkach pobranych w dniu … (5), a w przypadku zakaźnego zapalenia macicy u klaczy na drugiej próbce pobranej w dniu … (5), przy czym dzień ten przypadał co najmniej 14 dni po dacie rozpoczęcia okresu pobytu, o którym mowa wyżej, i co najmniej na początek sezonu rozpłodowego;
II.3.7.2.
ogier-dawca nie przebywał nieprzerwanie w centrum pozyskiwania nasienia lub pozostałe koniowate w centrum miały bezpośrednią styczność z koniowatymi o niższym statusie zdrowotnym niż ogier-dawca.
Badania opisane w pkt II.3.6 zostały przeprowadzone na próbkach pobranych w dniu … (5), a w przypadku zakaźnego zapalenia macicy u klaczy na drugiej próbce pobranej w dniu … (5), przy czym dzień ten przypadał na okres 14 dni przed dniem pierwszego pozyskania nasienia i co najmniej na początek sezonu rozpłodowego,
oraz
badanie na obecność niedokrwistości zakaźnej koni opisane w pkt II.3.6.1 przeprowadzono ostatnio na próbce krwi pobranej w dniu … (5), nie więcej niż 120 dni przed dniem pozyskania nasienia opisanego powyżej;
oraz
(1)
[jedno z badań opisanych w pkt II.3.6.2 na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni przeprowadzono ostatnio na próbce pobranej w dniu … (5), nie więcej niż 30 dni przed datą pozyskania nasienia opisanego powyżej,]
(1) albo
[stan seropozytywnego ogiera wskazujący na brak siewstwa wirusowego zapalenia tętnic koni został potwierdzony testem izolacji wirusa przeprowadzonym na podwielokrotnej części próbki nasienia ogiera-dawcy pobranego w dniu … (5), nie więcej niż rok przed datą pozyskania nasienia opisanego powyżej;]
II.3.7.3.
Badania opisane w pkt II.3.6 zostały przeprowadzone w ciągu 30-dniowego obowiązkowego okresu przechowywania w przypadku zamrożonego nasienia i nie wcześniej niż 14 dni po dacie pozyskania nasienia, na próbkach pobranych w dniu … (5), a w przypadku zakaźnego zapalenia macicy u klaczy na drugiej próbce pobranej w dniu … (5);
II.4.
nasienie opisane powyżej było pobierane, przetwarzane, przechowywane i przewożone w warunkach odpowiadających wymogom rozdziałów II i III załącznika D do dyrektywy 92/65/EWG.
Uwagi
Część I:
Rubryka I.12:
Miejsce pochodzenia odpowiada centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano.
Rubryka I.13:
Miejsce przeznaczenia odpowiada centrum pozyskiwania lub przechowywania nasienia albo gospodarstwu przeznaczenia.
Skreślić programy, które nie mają zastosowania do tej przesyłki.
(5)
Wstawić datę.
Kolor pieczęci i podpisu musi różnić się od koloru pozostałych adnotacji na świadectwie.
Urzędowy lekarz weterynarii lub urzędowy inspektor
Imię i nazwisko (wielkimi literami):
Kwalifikacje i tytuł:
Lokalna jednostka weterynaryjna (LJW):
Nr LJW:
Data:
Podpis:
Pieczęć:
CZĘŚĆ D
Wzór świadectwa zdrowia ID do stosowania w wewnątrzunijnym handlu przesyłkami nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 30 września 2014 r. oraz przesyłkami zapasów nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 31 sierpnia 2010 r. a przed dniem 1 października 2014 r. lub przed dniem 1 września 2010 r. i wysyłanego po dniu 31 sierpnia 2010 r. z zatwierdzonego centrum przechowywania nasienia
Ja, niżej podpisany urzędowy lekarz weterynarii, niniejszym zaświadczam, że nasienie opisane powyżej:
(1)
[II.1.
było pozyskane, przetwarzane i przechowywane przez okres co najmniej 30 dni bezpośrednio po pozyskaniu w zatwierdzonym centrum pozyskiwania nasienia (2) znajdującym się w państwie członkowskim, z którego nasienie to pochodzi, i działającym oraz nadzorowanym zgodnie z rozdziałem I sekcja I pkt 1 oraz rozdziałem I sekcja II pkt 1 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG (3), z którego nasienie to zostało przemieszczone do centrum przechowywania nasienia wyszczególnionego w rubryce I.12., znajdującego się w tym samym państwie członkowskim, z którego nasienie to pochodzi, przy spełnieniu warunków zdrowia zwierząt i certyfikacji weterynaryjnej co najmniej równorzędnych w stosunku do warunków, o których mowa w:
(1)
[części A załącznika I do decyzji 2010/470/UE;]
(1) albo
[części B załącznika I do decyzji 2010/470/UE;]
(1) albo
[części C załącznika I do decyzji 2010/470/UE;]
(1) albo
[decyzji 95/307/WE;]]
(1) albo
[II.1.
było pozyskane, przetwarzane i przechowywane przez okres co najmniej 30 dni bezpośrednio po pozyskaniu w zatwierdzonym centrum pozyskiwania nasienia (2) znajdującym się w Unii i działającym oraz nadzorowanym zgodnie z rozdziałem I sekcja I pkt 1 oraz rozdziałem I sekcja II pkt 1 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG, z którego nasienie to zostało przemieszczone do centrum przechowywania nasienia wyszczególnionego w rubryce I.12 zgodnie z:
(1)
[częścią A załącznika I do decyzji 2010/470/UE;]
(1) albo
[częścią B załącznika I do decyzji 2010/470/UE;]
(1) albo
[częścią C załącznika I do decyzji 2010/470/UE;]
(1) albo
[częścią D załącznika I do decyzji 2010/470/UE;]
(1) albo
[decyzją 95/307/WE;]]
(1) albo
[II.1.
było pozyskane, przetwarzane i przechowywane w zatwierdzonym centrum pozyskiwania nasienia (2) znajdującym się w państwie trzecim lub jego części, wymienionych w kolumnach 2 i 4 załącznika I do decyzji 2004/211/WE, działającym oraz nadzorowanym zgodnie z rozdziałem I sekcja I pkt 1 oraz rozdziałem I sekcja II pkt 1 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG, a także zostało przywiezione do Unii zgodnie z art. 4 decyzji 2004/211/WE zgodnie z:
(1)
[częścią 2 sekcja A w załączniku II do decyzji 2010/471/UE;]
(1) albo
[częścią 2 sekcja B w załączniku II do decyzji 2010/471/UE;]
(1) albo
[częścią 2 sekcja C w załączniku II do decyzji 2010/471/UE;]
(1) albo
[częścią 2 sekcja D w załączniku II do decyzji 2010/471/UE;]
(1) albo
[decyzją 96/539/WE;]]
II.2.
było przechowywane w zatwierdzonym centrum przechowywania nasienia (2) wymienionym w rubryce I.12, działającym i nadzorowanym zgodnie z rozdziałem I sekcja I pkt 2 oraz rozdziałem I sekcja II pkt 2 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;
II.3.
zostało wysłane do miejsca załadunku w zaplombowanym pojemniku zgodnie z rozdziałem III sekcja I pkt 1.4. w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG, opatrzonym numerem wskazanym w rubryce I.23.
Uwagi
Część I:
Rubryka I.6:
Nr oryginałów świadectw powiązanych lub dokumentów towarzyszących odpowiadają numerowi porządkowemu każdego urzędowego dokumentu lub świadectwa zdrowia [INTRA lub CVED], które towarzyszyły przesyłce nasienia opisanego powyżej z zatwierdzonego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano, do opisanego powyżej centrum przechowywania nasienia. Do niniejszego świadectwa należy załączyć oryginały tych dokumentów lub świadectw lub ich kopie poświadczone urzędowo.
Miejsce pochodzenia odpowiada centrum przechowywania nasienia, z którego nasienie to wysłano.
Rubryka I.13:
Miejsce przeznaczenia odpowiada centrum pozyskiwania lub przechowywania nasienia albo gospodarstwu przeznaczenia.
Rubryka I.23:
Podać oznakowanie pojemnika oraz numer plomby.
Rubryka I.31:
Tożsamość dawcy odpowiada urzędowemu oznakowaniu zwierzęcia.
Datę pozyskania wpisać w następującym formacie: dd/mm/rrrr.
Część II:
(1)
Niepotrzebne skreślić.
(2)
Tylko zatwierdzone centra pozyskiwania lub przechowywania nasienia wymienione w wykazie zgodnie z art. 11 ust. 4 lub art. 17 ust. 3 lit. b) dyrektywy 92/65/EWG na stronach internetowych Komisji:
Kolor pieczęci i podpisu musi różnić się od koloru pozostałych adnotacji na świadectwie.
Urzędowy lekarz weterynarii lub urzędowy inspektor
Imię i nazwisko (wielkimi literami):
Kwalifikacje i tytuł:
Lokalna jednostka weterynaryjna (LJW):
Nr LJW:
Data:
Podpis:
Pieczęć:
„ZAŁĄCZNIK II
WZORY ŚWIADECTW ZDROWIA DO STOSOWANIA W WEWNĄTRZUNIJNYM HANDLU PRZESYŁKAMI KOMÓREK JAJOWYCH I ZARODKÓW ZWIERZĄT Z RODZINY KONIOWATYCH
CZĘŚĆ A
Wzór świadectwa zdrowia IIA do stosowania w wewnątrzunijnym handlu przesyłkami komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanych lub wyprodukowanych zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 30 września 2014 r. i wysyłanych przez zatwierdzony zespół pozyskiwania lub produkcji zarodków, który pozyskał lub wyprodukował te komórki jajowe lub zarodki
Komórki jajowe i zarodki zwierząt z rodziny koniowatych – Część A
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
Ja, niżej podpisany urzędowy lekarz weterynarii, niniejszym zaświadczam, że:
Część II: Świadectwo
(1)
[II.1.
zarodki uzyskane metodą in vivo/komórki jajowe uzyskane metodą in vivo (1) opisane powyżej były pozyskane, przetwarzane i przechowywane przez zespół pozyskiwania zarodków (2) zatwierdzony i nadzorowany zgodnie z rozdziałem I sekcja III pkt 1 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG (3);]
(1) albo
[II.1.
zarodki wyprodukowane in vitro/zarodki poddane mikromanipulacji (1) opisane powyżej były pozyskane, przetwarzane i przechowywane przez zespół produkcji zarodków (2) zatwierdzony i nadzorowany zgodnie z rozdziałem I sekcja III pkt 1 i 2 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
(1)
[II.2.
zarodki uzyskane metodą in vivo opisane powyżej spełniają wymogi rozdziału III sekcja II pkt 1 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
(1) albo
[II.2.
komórki jajowe uzyskane metodą in vivo opisane powyżej spełniają wymogi rozdziału III sekcja II pkt 2 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
(1) albo
[II.2.
zarodki wyprodukowane in vitro opisane powyżej spełniają wymogi rozdziału III sekcja II pkt 3 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
(1) albo
[II.2.
zarodki poddane mikromanipulacji opisane powyżej spełniają wymogi rozdziału III sekcja II pkt 4 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
II.3.
komórki jajowe lub zarodki opisane powyżej pochodzą od klaczy-dawczyń, które:
II.3.1.
pochodzą z gospodarstw spełniających warunki ustanowione w art. 4 ust. 5 dyrektywy 2009/156/WE (4), do których przyjmowano wyłącznie koniowate spełniające warunki ustanowione w art. 4 i 5 lub art. 12–16 dyrektywy 2009/156/WE;
II.3.2.
spełniają wymogi rozdziału IV pkt 4 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;
II.3.3.
nie były wykorzystywane do krycia naturalnego w okresie co najmniej 30 dni przed datą pozyskania komórek jajowych lub zarodków oraz między datą pierwszej próbki, o której mowa w pkt II.3.4.1 i II.3.4.2, a datą pozyskania komórek jajowych lub zarodków;
II.3.4.
zostały poddane następującym badaniom, spełniającym przynajmniej wymagania odpowiedniego rozdziału podręcznika badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych OIE, przeprowadzonym w laboratorium uznanym przez właściwy organ i posiadającym w swojej akredytacji badania, o których mowa poniżej, zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 (5):
II.3.4.1.
na obecność niedokrwistości zakaźnej koni (EIA) – test immunodyfuzji w żelu agarowym (test AGID lub test Cogginsa) lub test immunoenzymatyczny (ELISA) z wynikiem ujemnym, przeprowadzony na próbce krwi pobranej w dniu … (6), nie wcześniej niż 14 dni po dacie rozpoczęcia okresu, o którym mowa w pkt II.3.3., przy czym test ostatnio przeprowadzono na próbce krwi pobranej w dniu … (6); nie więcej niż 90 dni przed datą pozyskania komórek jajowych lub zarodków przeznaczonych do handlu;
II.3.4.2.
na obecność zakaźnego zapalenia macicy u klaczy (CEM) – badanie identyfikacji czynnika chorobotwórczego przeprowadzone z wynikiem ujemnym na co najmniej dwóch próbkach (wymazach) pobranych w okresie, o którym mowa w pkt II.3.3, co najmniej z błon śluzowych fossa clitoridis i sinus clitoridis klaczy-dawczyni;
Komórki jajowe i zarodki zwierząt z rodziny koniowatych – Część A
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
(1)
[II.3.4.2.1.
dwukrotnie w odstępie co najmniej 7 dni w dniu … (6) i w dniu … (6) w przypadku izolacji Taylorella equigenitalis po hodowli przez co najmniej 7 dni w warunkach mikroaerofilnych stworzonych w ciągu 24 godzin po pobraniu próbek od zwierzęcia-dawcy lub 48 godzin, w przypadku gdy próbki są przechowywane w chłodnych warunkach podczas transportu;]
(1) lub
[II.3.4.2.2.
jeden raz w dniu … (6) w przypadku wykrycia genomu Taylorella equigenitalis metodą PCR lub PCR w czasie rzeczywistym, przeprowadzone w ciągu 48 godzin po pobraniu próbek od zwierzęcia-dawcy.]
Próbki, o których mowa w pkt II.3.4.2.1 i II.3.4.2.2, pobrano w każdym przypadku nie wcześniej niż 7 dni (leczenie systemowe) lub 21 dni (leczenie miejscowe) po leczeniu ogiera-dawcy środkami przeciwdrobnoustrojowymi i umieszczono na podłożu transportowym z aktywnym węglem, takim jak pożywka Amiesa, przed wysłaniem do laboratorium;
(1)
[II.4.
zarodki opisane powyżej zostały poczęte w wyniku sztucznego zapłodnienia klaczy-dawczyń nasieniem pozyskanym, przetwarzanym, przechowywanym i przewożonym w warunkach zgodnych z wymogami rozdziału I sekcja I, rozdziału II sekcja I oraz rozdziału III sekcja I w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
(1) albo
[II.4.
zarodki opisane powyżej zostały poczęte w wyniku zapłodnienia in vitro komórek jajowych spełniających warunki określone w rozdziale III sekcja II pkt 2 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG nasieniem pozyskanym, przetwarzanym, przechowywanym i przewożonym w warunkach zgodnych z wymogami rozdziału I sekcja I, rozdziału II sekcja I oraz rozdziału III sekcja I w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
(1) albo
[II.4.
komórki jajowe nie miały styczności z nasieniem koniowatych;]
II.5.
komórki jajowe lub zarodki opisane powyżej zostały wysłane do miejsca załadunku w zaplombowanym pojemniku zgodnie z rozdziałem III sekcja II pkt 6 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG, opatrzonym numerem wskazanym w rubryce I.23.
Uwagi
Część I:
Rubryka I.12:
Miejsce pochodzenia odpowiada zespołowi pozyskiwania zarodków lub zespołowi produkcji zarodków, który pozyskał/wyprodukował te komórki jajowe/zarodki.
Rubryka I.13:
Miejsce przeznaczenia odpowiada zespołowi pozyskiwania zarodków, zespołowi produkcji zarodków albo gospodarstwu przeznaczenia komórek jajowych lub zarodków.
Rubryka I.23:
Podać oznakowanie pojemnika oraz numer plomby.
Rubryka I.31:
Kategoria: wybrać jedno z podanych: zarodki uzyskane metodą in vivo, komórki jajowe uzyskane metodą in vivo, zarodki wyprodukowane metodą in vitro lub zarodki poddane mikromanipulacji.
Tożsamość dawcy odpowiada urzędowemu oznakowaniu zwierzęcia.
Datę pozyskania wpisać w następującym formacie: dd/mm/rrrr.
Część II:
(1)
Niepotrzebne skreślić.
(2)
Tylko zatwierdzone zespoły pozyskiwania lub produkcji zarodków wymienione w wykazie zgodnie z art. 11 ust. 4 dyrektywy Rady 92/65/EWG na stronie internetowej Komisji:
Komórki jajowe i zarodki zwierząt z rodziny koniowatych – Część A
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
(3)
Dz.U. L 268 z 14.9.1992, s. 54.
(4)
Dz.U. L 192 z 23.7.2010, s. 1.
(5)
Dz.U. L 165 z 30.4.2004, s. 1.
(6)
Wstawić datę.
Kolor pieczęci i podpisu musi różnić się od koloru pozostałych adnotacji na świadectwie.
Urzędowy lekarz weterynarii lub urzędowy inspektor
Imię i nazwisko (wielkimi literami):
Kwalifikacje i tytuł:
Lokalna jednostka weterynaryjna (LJW):
Nr LJW:
Data:
Podpis:
Pieczęć:
CZĘŚĆ B
Wzór świadectwa zdrowia IIB do stosowania w wewnątrzunijnym handlu przesyłkami zapasów komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanych, przetwarzanych i przechowywanych zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 31 sierpnia 2010 r. a przed dniem 1 października 2014 r. i wysyłanych po dniu 31 sierpnia 2010 r. przez zatwierdzony zespół pozyskiwania lub produkcji zarodków, który pozyskał lub wyprodukował te komórki jajowe lub zarodki
Komórki jajowe i zarodki zwierząt z rodziny koniowatych – Część B
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
Ja, niżej podpisany urzędowy lekarz weterynarii, niniejszym zaświadczam, że:
Część II: Świadectwo
(1)
[II.1.
zarodki uzyskane metodą in vivo/komórki jajowe uzyskane metodą in vivo (1) opisane powyżej były pozyskane, przetwarzane i przechowywane przez zespół pozyskiwania zarodków (2) zatwierdzony i nadzorowany zgodnie z rozdziałem I sekcja III pkt 1 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
(1) albo
[II.1.
zarodki wyprodukowane in vitro/zarodki poddane mikromanipulacji (1) opisane powyżej były pozyskane, przetwarzane i przechowywane przez zespół produkcji zarodków (2), zatwierdzony i nadzorowany zgodnie z rozdziałem I sekcja III pkt 1 i 2 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
(1)
[II.2.
zarodki uzyskane metodą in vivo opisane powyżej spełniają wymogi rozdziału III sekcja II pkt 1 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
(1) albo
[II.2.
komórki jajowe uzyskane metodą in vivo opisane powyżej spełniają wymogi rozdziału III sekcja II pkt 2 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
(1) albo
[II.2.
zarodki wyprodukowane in vitro opisane powyżej spełniają wymogi rozdziału III sekcja II pkt 3 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
(1) albo
[II.2.
zarodki poddane mikromanipulacji opisane powyżej spełniają wymogi rozdziału III sekcja II pkt 4 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
II.3.
komórki jajowe lub zarodki opisane powyżej pochodzą od klaczy-dawczyń, które:
II.3.1.
pochodzą z gospodarstw spełniających warunki ustanowione w art. 4 ust. 5 dyrektywy 2009/156/WE (4), do których przyjmowano wyłącznie koniowate spełniające wymogi ustanowione w art. 4 i 5 lub art. 12–16 dyrektywy 2009/156/WE;
II.3.2.
spełniają dodatkowe wymogi rozdziału IV pkt 4 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;
II.3.3.
nie były wykorzystywane do krycia naturalnego w okresie co najmniej 30 dni przed datą pozyskania komórek jajowych lub zarodków i między datą pierwszej próbki, o której mowa w pkt II.3.4. i II.3.5., a datą pozyskania komórek jajowych i zarodków;
II.3.4.
zostały poddane testowi immunodyfuzji w żelu agarowym (test Cogginsa) lub testowi ELISA na obecność niedokrwistości zakaźnej koni, przeprowadzonym z wynikiem ujemnym na próbkach krwi pobranych w dniu … (3), przy czym dzień ten przypadał na okres 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania komórek jajowych lub zarodków, a badanie zostało przeprowadzone ostatnio na próbce krwi pobranej w dniu … (3), przypadającym nie więcej niż 90 dni przez pozyskaniem komórek jajowych i zarodków;
II.3.5.
zostały poddane badaniu identyfikacji czynnika chorobotwórczego w celu wykrycia zakaźnego zapalenia macicy u klaczy, przeprowadzonemu w drodze izolacji Taylorella equigenitalis na próbkach pobranych w okresie 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania komórek jajowych lub zarodków, z błon śluzowych fossa clitoridis i sinus clitoridis w dwóch kolejnych rujach w dniach … (3) i … (3), oraz na dodatkowej próbce hodowlanej pobranej z endometrium szyjki macicy w dniu … (3) podczas jednej z rui, we wszystkich przypadkach z wynikiem ujemnym po okresie hodowli wynoszącym od 7–14 dni;
(1)
[II.4.
zarodki opisane powyżej zostały poczęte w wyniku sztucznego zapłodnienia klaczy-dawczyń nasieniem pozyskanym, przetwarzanym, przechowywanym i przewożonym w warunkach zgodnych z wymogami rozdziału I sekcja I, rozdziału II sekcja I oraz rozdziału III sekcja I w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
Komórki jajowe i zarodki zwierząt z rodziny koniowatych – Część B
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
(1) albo
[II.4.
zarodki opisane powyżej zostały poczęte w wyniku zapłodnienia in vitro komórek jajowych spełniających warunki określone w rozdziale III sekcja II pkt 2 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG nasieniem pozyskanym, przetwarzanym, przechowywanym i przewożonym w warunkach zgodnych z wymogami rozdziału I sekcja I, rozdziału II sekcja I oraz rozdziału III sekcja I w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
(1) albo
[II.4.
komórki jajowe nie miały styczności z nasieniem koniowatych;]
II.5.
komórki jajowe lub zarodki opisane powyżej zostały wysłane do miejsca załadunku w zaplombowanym pojemniku zgodnie z rozdziałem III sekcja II pkt 6 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG, opatrzonym numerem wskazanym w rubryce I.23.
Uwagi
Część I:
Rubryka I.12.:
Miejsce pochodzenia odpowiada zespołowi pozyskiwania zarodków lub zespołowi produkcji zarodków, który pozyskał/wyprodukował te komórki jajowe/zarodki.
Rubryka I.13.:
Miejsce przeznaczenia odpowiada zespołowi pozyskiwania zarodków, zespołowi produkcji zarodków albo gospodarstwu przeznaczenia komórek jajowych lub zarodków.
Rubryka I.23.:
Podać oznakowanie pojemnika oraz numer plomby.
Rubryka I.31.:
Kategoria: wybrać jedno z podanych: zarodki uzyskane metodą in vivo, komórki jajowe uzyskane metodą in vivo, zarodki wyprodukowane metodą in vitro lub zarodki poddane mikromanipulacji.
Tożsamość dawcy odpowiada urzędowemu oznakowaniu zwierzęcia.
Datę pozyskania wpisać w następującym formacie: dd/mm/rrrr.
Numer zatwierdzenia zespołu odpowiada zespołowi pozyskiwania zarodków lub zespołowi produkcji zarodków, który pozyskał/wyprodukował te komórki jajowe/zarodki.
Część II:
(1)
Niepotrzebne skreślić.
(2)
Tylko zatwierdzone zespoły pozyskiwania lub produkcji zarodków wymienione w wykazie zgodnie z art. 11 ust. 4 dyrektywy Rady 92/65/EWG na stronie internetowej Komisji:
Kolor pieczęci i podpisu musi różnić się od koloru pozostałych adnotacji na świadectwie.
Urzędowy lekarz weterynarii lub urzędowy inspektor
Imię i nazwisko (wielkimi literami):
Kwalifikacje i tytuł:
Lokalna jednostka weterynaryjna (LJW):
Nr LJW:
Data:
Podpis:
Pieczęć:
CZĘŚĆ C
Wzór świadectwa zdrowia IIC do stosowania w wewnątrzunijnym handlu przesyłkami zapasów komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanych, przetwarzanych i przechowywanych zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG przed dniem 1 września 2010 r. i wysyłanych po dniu 31 sierpnia 2010 r. przez zatwierdzony zespół pozyskiwania zarodków, który pozyskał te komórki jajowe lub zarodki
Komórki jajowe i zarodki zwierząt z rodziny koniowatych – Część C
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
Ja, niżej podpisany urzędowy lekarz weterynarii, niniejszym zaświadczam, że:
Część II: Świadectwo
II.1.
komórki jajowe/zarodki (1) opisane powyżej zostały pozyskane przez zespół pozyskiwania zarodków (2) zatwierdzony przez właściwy organ i były przetwarzane we właściwym laboratorium;
II.2.
komórki jajowe/zarodki (1) zostały pobrane od klaczy-dawczyń, które:
II.2.1.
w dniu pozyskania znajdowały się w miejscu usytuowanym na terytorium państwa członkowskiego lub, w przypadku regionalizacji, części terytorium państwa członkowskiego, które nie są uważane za dotknięte afrykańskim pomorem koni zgodnie z art. 5 ust. 2 lit. a) i b) dyrektywy 2009/156/WE (3);
II.2.2.
znajdowały się w gospodarstwie będącym pod nadzorem weterynaryjnym, które w dniu pozyskania spełniało warunki art. 4 dyrektywy 2009/156/WE;
II.2.3.
przed pozyskaniem były trzymane w gospodarstwach wolnych od klinicznych objawów zakaźnego zapalenia macicy u klaczy przez 60 dni;
II.2.4.
nie były wykorzystywane do krycia naturalnego przez okres 30 dni poprzedzających datę pozyskania komórek jajowych/zarodków (1);
II.2.5.
według mojej najlepszej wiedzy i na ile mogłem ustalić, nie miały styczności z koniowatymi cierpiącymi na chorobę zakaźną lub zaraźliwą w okresie 15 dni bezpośrednio poprzedzających datę pozyskania komórek jajowych/zarodków (1),
II.2.6.
w dniu pozyskania nie wykazywały klinicznych objawów choroby zakaźnej ani zaraźliwej;
II.3.
komórki jajowe/zarodki (1) były pozyskane, przetwarzane, przechowywane i przewożone w warunkach spełniających wymogi załącznika D do dyrektywy 92/65/EWG;
komórki jajowe wykorzystane do produkcji zarodków in vitro spełniają wymogi dyrektywy 92/65/EWG (1).
Uwagi
Część I:
Rubryka I.12:
Miejsce pochodzenia odpowiada zespołowi pozyskiwania zarodków, który pozyskał te komórki jajowe/zarodki.
Rubryka I.13:
Miejsce przeznaczenia odpowiada zespołowi pozyskiwania zarodków, zespołowi produkcji zarodków albo gospodarstwu przeznaczenia komórek jajowych lub zarodków.
Rubryka I.23:
Podać oznakowanie pojemnika oraz numer plomby.
Rubryka I.31:
Kategoria: wybrać jedno z podanych: zarodki uzyskane metodą in vivo, komórki jajowe uzyskane metodą in vivo, zarodki wyprodukowane metodą in vitro lub zarodki poddane mikromanipulacji.
Tożsamość dawcy odpowiada urzędowemu oznakowaniu zwierzęcia.
Datę pozyskania wpisać w następującym formacie: dd/mm/rrrr.
Numer zatwierdzenia zespołu odpowiada zespołowi pozyskiwania zarodków, który pozyskał te komórki jajowe lub zarodki.
Część II:
(1)
Niepotrzebne skreślić.
(2)
Tylko zatwierdzone zespoły pozyskiwania zarodków wymienione w wykazie zgodnie z art. 11 ust. 4 dyrektywy Rady 92/65/EWG na stronie internetowej Komisji:
Komórki jajowe i zarodki zwierząt z rodziny koniowatych – Część C
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
(3)
Dz.U. L 192 z 23.7.2010, s. 1.
(4)
Nie stosuje się do komórek jajowych.
Kolor pieczęci i podpisu musi różnić się od koloru pozostałych adnotacji na świadectwie.
Urzędowy lekarz weterynarii lub urzędowy inspektor
Imię i nazwisko (wielkimi literami):
Kwalifikacje i tytuł:
Lokalna jednostka weterynaryjna (LJW):
Nr LJW:
Data:
Podpis:
Pieczęć:.
”
ZAŁĄCZNIK II
W załącznikach I i II do decyzji 2010/471/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)
część 2 załącznika I otrzymuje brzmienie:
„CZĘŚĆ 2
Sekcja A
WZÓR 1 – Wzór świadectwa zdrowia do stosowania w przywozie przesyłek nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 30 września 2014 r. i wysyłanego z zatwierdzonego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja A
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
Część II: Świadectwo
Ja, niżej podpisany urzędowy lekarz weterynarii państwa wywozu (2) …, niniejszym
(nazwa państwa wywozu)
zaświadczam, że:
II.1.
centrum pozyskiwania nasienia (3), w którym pozyskano, przetworzono i przechowywano wyżej opisane nasienie w celu jego wywozu do Unii, jest zatwierdzone i nadzorowane przez właściwy organ zgodnie z warunkami określonymi w rozdziale I sekcja I pkt 1 i rozdziale I sekcja II pkt 1 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG (4);
II.2.
w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed datą pierwszego pozyskania nasienia opisanego powyżej do dnia wysyłki w przypadku świeżego lub schłodzonego nasienia lub do czasu zakończenia 30-dniowego okresu przechowywania w przypadku zamrożonego nasienia centrum pozyskiwania nasienia:
II.2.1.
znajdowało się w państwie wywozu lub – w przypadku regionalizacji zgodnie z art. 13 dyrektywy 2009/156/WE (5) – w tej części terytorium państwa wywozu, które:
nie były uznane za dotknięte afrykańskim pomorem koni zgodnie z art. 5 ust. 2 lit. a) i b) dyrektywy 2009/156/WE,
od co najmniej dwóch lat były wolne od wenezuelskiego zapalenia mózgu i rdzenia koni,
od co najmniej sześciu miesięcy były wolna od nosacizny i zarazy stadniczej;
II.2.2.
spełniało warunki określone wobec gospodarstw w art. 4 ust. 5 dyrektywy 2009/156/WE, w szczególności:
(1)
[II.2.2.1.
po wystąpieniu jednej z chorób wymienionych poniżej nie wszystkie znajdujące się w gospodarstwie zwierzęta z gatunków wrażliwych na tę chorobę zostały poddane ubojowi lub uśmiercone, a gospodarstwo było wolne:
od zakażenia dowolnym rodzajem wirusowego zapalenia mózgu i rdzenia koni przez co najmniej sześć miesięcy, licząc od dnia, w którym koniowate cierpiące na tę chorobę zostały poddane ubojowi,
od niedokrwistości zakaźnej koni (EIA) co najmniej przez okres niezbędny do uzyskania ujemnego wyniku w teście immunodyfuzji w żelu agarowym (test AGID lub test Cogginsa) przeprowadzonym na próbkach pobranych po poddaniu ubojowi zakażonych zwierząt, od każdego z pozostałych zwierząt, dwukrotnie w odstępie trzech miesięcy,
od pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej (VS) przez co najmniej sześć miesięcy, licząc od ostatniego odnotowanego przypadku,
od wścieklizny przez co najmniej jeden miesiąc, licząc od ostatniego odnotowanego przypadku,
od wąglika przez co najmniej 15 dni, licząc od ostatniego odnotowanego przypadku;]
(1) albo
[II.2.2.1.
po wystąpieniu jednej z chorób wymienionych poniżej wszystkie znajdujące się w gospodarstwie zwierzęta z gatunków wrażliwych na tę chorobę zostały poddane ubojowi lub uśmiercone, pomieszczenia zostały zdezynfekowane, a gospodarstwo było wolne od wszystkich rodzajów wirusowego zapalenia mózgu i rdzenia koni, niedokrwistości zakaźnej koni, pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej oraz wścieklizny przez co najmniej 30 dni lub, w przypadku wąglika, przez 15 dni, poczynając od dnia, w którym zakończono dostateczną dezynfekcję pomieszczeń po zniszczeniu zwierząt;]
II.2.3.
mieściło tylko koniowate wolne od objawów klinicznych wirusowego zapalenia tętnic koni oraz zakaźnego zapalenia macicy u klaczy;
II.3.
przed wejściem do centrum pozyskiwania nasienia ogiery-dawcy oraz wszystkie inne koniowate znajdujące się w centrum:
II.3.1.
przebywały nieprzerwanie przez trzy miesiące (lub od momentu wjazdu do kraju, jeżeli w okresie trzech miesięcy zostały bezpośrednio przywiezione z państwa członkowskiego Unii Europejskiej) w państwie wywozu lub – w przypadku regionalizacji zgodnie z art. 13 dyrektywy 2009/156/WE – w tej części terytorium państwa wywozu, które w tym czasie:
nie były uznane za dotknięte afrykańskim pomorem koni zgodnie z art. 5 ust. 2 lit. a) i b) dyrektywy 2009/156/WE,
od co najmniej dwóch lat były wolne od wenezuelskiego zapalenia mózgu i rdzenia koni,
od co najmniej sześciu miesięcy były wolne od nosacizny i zarazy stadniczej;
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja A
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
(1)
[II.3.2.
pochodziły z państwa wywozu, które w dniu ich przyjęcia do centrum było wolne od pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej (VS) od co najmniej sześciu miesięcy;]
(1) albo
[II.3.2.
zostały poddane testowi neutralizacji wirusa na obecność pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej (VS), przeprowadzonego z wynikiem ujemnym przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji 1:32, lub testowi ELISA VS przeprowadzonemu z wynikiem ujemnym zgodnie z odpowiednim rozdziałem podręcznika badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych OIE na próbce krwi pobranej (6) w ciągu 14 dni przed wprowadzeniem do centrum;]
II.3.3.
pochodziły z gospodarstw, które w dniu przyjęcia do centrum spełniały wymagania określone w pkt II.2.2.;
II.4.
opisane powyżej nasienie zostało pozyskane od ogierów-dawców, które:
II.4.1.
w czasie przyjmowania do centrum pozyskiwania nasienia i w dniu pozyskania nasienia nie wykazywały żadnych objawów klinicznych choroby zakaźnej lub zaraźliwej;
II.4.2.
przez co najmniej 30 dni przed datą pozyskania nasienia trzymane były w gospodarstwach, gdzie żadne zwierzę koniowate nie wykazywało w tym okresie żadnych objawów klinicznych wirusowego zapalenia tętnic koni lub zakaźnego zapalenia macicy u klaczy;
II.4.3.
nie były wykorzystywane do krycia naturalnego w okresie co najmniej 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania nasienia i między datą pierwszej próbki, o której mowa w pkt II.4.5.1, II.4.5.2 lub II.4.5.3, a końcem okresu pozyskiwania;
II.4.4.
zostały poddane następującym badaniom, spełniającym przynajmniej wymagania odpowiedniego rozdziału podręcznika badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych OIE, przeprowadzonym w laboratorium uznanym przez właściwy organ i posiadającym badania, o których mowa poniżej, w swojej akredytacji równorzędnej w stosunku do akredytacji określonej w art. 12 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 (7):
(8) [II.4.4.1.
na obecność niedokrwistości zakaźnej koni (EIA) – test immunodyfuzji w żelu agarowym (test AGID lub test Cogginsa) lub test immunoenzymatyczny (ELISA) na obecność niedokrwistości zakaźnej koni, z wynikiem ujemnym;]
II.4.4.2.
na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni (EVA) –
(1)
[II.4.4.2.1. test seroneutralizacji, z wynikiem ujemnym, przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji 1:4;]
(1) lub
[II.4.4.2.2. test izolacji wirusa, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) lub PCR w czasie rzeczywistym, z wynikiem ujemnym, na podwielokrotnej części próbki nasienia ogiera-dawcy;]
II.4.4.3.
na obecność zakaźnego zapalenia macicy u klaczy (CEM) – badanie identyfikacji czynnika chorobotwórczego przeprowadzone na trzech próbkach (wymazach) pobranych od ogiera-dawcy dwukrotnie w odstępie nie mniej niż 7 dni, co najmniej z powłoki prącia (napletka), cewki moczowej i rowka żołędzi.
Próbki pobrano w każdym przypadku nie wcześniej niż 7 dni (leczenie systemowe) lub 21 dni (leczenie miejscowe) po leczeniu ogiera-dawcy środkami przeciwdrobnoustrojowymi i umieszczono na podłożu transportowym z aktywnym węglem, takim jak pożywka Amiesa, przed wysłaniem do laboratorium, w którym poddano je, z wynikiem ujemnym, badaniu:
(1)
[II.4.4.3.1. w celu izolacji Taylorella equigenitalis po okresie hodowli wynoszącym co najmniej 7 dni w warunkach mikroaerofilnych stworzonych w ciągu 24 godzin po pobraniu próbek od zwierzęcia-dawcy lub 48 godzin, w przypadku gdy próbki są przechowywane w chłodnych warunkach podczas transportu;]
(1) lub
[II.4.4.3.2. w celu wykrycia genomu Taylorella equigenitalis metodą PCR lub PCR w czasie rzeczywistym, przeprowadzonemu w ciągu 48 godzin po pobraniu próbek od zwierzęcia-dawcy;]
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja A
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
II.4.5.
zostały poddane w każdym przypadku przynajmniej jednemu z następujących programów badań opisanych szczegółowo w rozdziale II pkt 1.6 lit. a), b) i c) w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG, z wynikiem określonym w pkt II.4.4:
(9) [II.4.5.1.
Ogier-dawca przebywał nieprzerwanie w centrum pozyskiwania nasienia przez co najmniej 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania nasienia oraz w okresie pozyskiwania nasienia opisanego powyżej, a żadne zwierzę z rodziny koniowatych przebywające w centrum pozyskiwania nasienia nie miało w tym czasie bezpośredniej styczności z koniowatymi o niższym statusie zdrowotnym niż ogier-dawca.
Badania opisane w pkt II.4.4 przeprowadzano na próbkach pobranych (6) od ogiera-dawcy przynajmniej raz w roku na początku sezonu rozpłodowego lub przed pierwszym pozyskaniem nasienia przeznaczonego do przywozu do Unii w postaci świeżej, schłodzonej lub zamrożonej i nie wcześniej niż 14 dni po dacie rozpoczęcia okresu pobytu wynoszącego co najmniej 30 dni przed datą pierwszego pozyskania nasienia;]
(9) [II.4.5.2.
ogier-dawca przebywał w centrum pozyskiwania nasienia przez co najmniej 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania nasienia oraz w okresie pozyskiwania opisanego wyżej nasienia, ale opuścił centrum na odpowiedzialność lekarza weterynarii centrum na ciągły okres krótszy niż 14 dni lub inne zwierzęta z rodziny koniowatych w centrum pozyskiwania nasienia miały bezpośrednią styczność z koniowatymi o niższym statusie zdrowotnym.
Badania opisane w pkt II.4.4 przeprowadzano na próbkach pobranych (6) od ogiera-dawcy przynajmniej raz w roku na początku sezonu rozpłodowego lub przed pierwszym pozyskaniem nasienia przeznaczonego do przywozu do Unii w postaci świeżej, schłodzonej lub zamrożonej i nie wcześniej niż 14 dni po dacie rozpoczęcia okresu pobytu wynoszącego co najmniej 30 dni przed datą pierwszego pozyskania nasienia,
oraz
w okresie pozyskiwania nasienia przeznaczonego do przywozu do Unii w postaci świeżej, schłodzonej lub zamrożonej ogiera-dawcę poddano następującym badaniom opisanym w pkt II.4.4:
a) na obecność niedokrwistości zakaźnej koni – jedno z badań opisanych w pkt II.4.4.1. przeprowadzono ostatnio na próbce krwi pobranej (6) nie więcej niż 90 dni przed datą pozyskania nasienia opisanego powyżej;
b) na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni – jedno z badań opisanych
(1) [w pkt II.4.4.2 przeprowadzono ostatnio na próbce pobranej (6) nie więcej niż 30 dni przed datą pozyskania nasienia opisanego powyżej;]
(1) albo [w pkt II.4.4.2.2 przeprowadzono na podwielokrotnej części próbki nasienia ogiera-dawcy pobranego (6) nie więcej niż sześć miesięcy przed datą pozyskania nasienia opisanego powyżej, a próbka krwi pobrana (6) od ogiera-dawcy we wspomnianym okresie sześciu miesięcy dała w teście seroneutralizacji na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni wynik dodatni przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji ponad 1:4;]
c) na obecność zakaźnego zapalenia macicy u klaczy – badanie opisane w pkt II.4.4.3 przeprowadzono ostatnio na trzech próbkach (wymazach) pobranych (6) nie więcej niż 60 dni przed datą pozyskania nasienia opisanego powyżej
(1) [dwukrotnie;]
(1) albo [jednorazowo i poddano badaniu metodą PCR lub PCR w czasie rzeczywistym.]]
(9) [II.4.5.3.
ogier-dawca nie spełnia warunków określonych w rozdziale II pkt 1.6 lit. a) i b) w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG, a nasienie pozyskiwane jest do celów przywozu do Unii w postaci zamrożonej.
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja A
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
Badania opisane w pkt II.4.4.1, II.4.4.2 i II.4.4.3 przeprowadzono na próbkach pobranych (6) od ogiera-dawcy przynajmniej raz w roku na początku sezonu rozpłodowego,
oraz
badania opisane w pkt II.4.4.1 i II.4.4.3 przeprowadzono na próbkach pobieranych (6) od ogiera-dawcy w okresie przechowywania nasienia wynoszącym co najmniej 30 dni od daty pozyskania nasienia i przed wywiezieniem nasienia z centrum pozyskiwania nasienia, nie wcześniej niż 14 dni i nie później niż 90 dni po pozyskaniu nasienia opisanego powyżej,
oraz
(1) [badania na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni opisane w pkt II.4.4.2.przeprowadzono na próbkach pobieranych (6) w okresie przechowywania nasienia wynoszącym co najmniej 30 dni od daty pozyskania nasienia i przed wywiezieniem nasienia z centrum pozyskiwania nasienia lub przed jego użyciem, nie wcześniej niż 14 dni i nie później niż 90 dni po dacie pozyskania nasienia opisanego powyżej;]
(1) albo [stan seropozytywnego ogiera-dawcy wskazujący na brak siewstwa wirusowego zapalenia tętnic koni został potwierdzony testem izolacji wirusa, badaniem metodą PCR lub PCR w czasie rzeczywistym, przeprowadzonymi z wynikiem ujemnym na podwielokrotnej części próbek nasienia ogiera-dawcy pobieranych (6) dwa razy w roku w odstępie co najmniej czterech miesięcy, a ogier-dawca zareagował dodatnim wynikiem w teście seroneutralizacji na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji co najmniej 1:4;]
II.4.6.
zostały poddane badaniom określonym w pkt II.3.2 (1) oraz II.4.5 na próbkach pobranych w następujących dniach:
Oznakowanie nasienia
Program badań
Data rozpoczęcia (6)
Data pobrania próbki do badań zdrowotnych (6)
pobytu dawcy
pozyskiwania nasienia
VS (1) II.3.2
EIA II.4.4.1
EVA II.
4.4.2
CEM
II.4.4.3
Próbka krwi
Próbka nasienia
1. próbka
2. próbka
(1)
[II.5.
do nasienia nie dodano antybiotyków;]
(1) albo
[II.5.
dodano następujący antybiotyk lub mieszaninę antybiotyków w celu uzyskania w końcowym rozcieńczeniu nasienia stężenia nie mniejszego niż (10):
…;]
II.6.
nasienie opisane powyżej było:
II.6.1.
pozyskane, przetwarzane, przechowywane i przewożone w warunkach spełniających wymagania ustanowione w rozdziale II sekcja I pkt 1 oraz w rozdziale III sekcja I w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;
II.6.2.
wysłane do miejsca załadunku w zaplombowanym pojemniku zgodnie z rozdziałem III sekcja I pkt 1.4. w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG, opatrzonym numerem wskazanym w rubryce I.23.
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja A
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
Uwagi
Część I:
Rubryka I.11:
Miejsce pochodzenia odpowiada centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano.
Rubryka I.22:
Liczba opakowań musi odpowiadać liczbie pojemników.
Rubryka I.23:
Podać oznakowanie pojemnika oraz numer plomby.
Rubryka I.28:
Tożsamość dawcy odpowiada urzędowemu oznakowaniu zwierzęcia.
Datę pozyskania wpisać w następującym formacie: dd/mm/rrrr.
Część II:
Wskazówki dotyczące wypełnienia tabeli w pkt II.4.6.
Skróty:
VS
Badanie w kierunku pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej (VS), jeśli jest ono wymagane zgodnie z pkt II.3.2.
EIA-1
Pierwsze badanie w kierunku niedokrwistości zakaźnej koni (EIA)
EIA-2
Drugie badanie w kierunku EIA
EVA-B1
Pierwsze badanie w kierunku wirusowego zapalenia tętnic koni (EVA) na próbce krwi
EVA-B2
Drugie badanie w kierunku EVA na próbce krwi
EVA-S1
Pierwsze badanie w kierunku EVA na próbce nasienia
EVA-S2
Drugie badanie w kierunku EVA na próbce nasienia
CEM-11
Pierwsze badanie w kierunku zakaźnego zapalenia macicy u klaczy (CEM) na pierwszej próbce
CEM-12
Pierwsze badanie w kierunku CEM na drugiej próbce pobranej 7 dni po CEM-11
CEM-21
Drugie badanie w kierunku CEM na pierwszej próbce
CEM-22
Drugie badanie w kierunku CEM na drugiej próbce pobranej 7 dni po CEM-21
Instrukcje:
Dla każdego nasienia wskazanego w kolumnie A w powiązaniu z rubryką I.28 należy wyszczególnić program badań (pkt II.4.5.1, II.4.5.2 lub II.4.5.3) w kolumnie B oraz wpisać wymagane daty do kolumn C i D.
Daty pobrania próbek do badań laboratoryjnych przed pierwszym pozyskaniem nasienia opisanego powyżej, zgodnie z wymogami pkt II.4.5.1, II.4.5.2 oraz II.4.5.3, wpisuje się w górnym wierszu kolumn 5–9 tabeli; w przykładzie poniżej są to rubryki oznaczone EIA-1, EVA-B1 lub EVA-S1 oraz CEM-11 i CEM-12.
Daty pobrania próbek do powtórnych badań laboratoryjnych, zgodnie z wymogiem pkt II.4.5.2 lub II.4.5.3, wpisuje się w dolnym wierszu kolumn 5–9 tabeli; w przykładzie poniżej są to rubryki oznaczone EIA-2, EVA-B2 lub EVA-S2 oraz CEM-21 i CEM-22.
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja A
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
Oznakowanie nasienia
Program badań
Data rozpoczęcia
Data pobrania próbki do badań zdrowotnych
pobytu dawcy
pozyskiwania nasienia
VS II.3.2
EIA II.4.4.1
EVA
II.4.4.2
CEM
II.4.4.3
Próbka krwi
Próbka nasienia
1. próbka
2. próbka
A
B
C
D
VS
EIA-1
EVA-B1
EVA-S1
CEM-11
CEM-12
EIA-2
EVA-B2
EVA-S2
CEM-21
CEM-22
(1)
Niepotrzebne skreślić.
(2)
Zezwala się na przywóz nasienia koniowatych z państw trzecich wymienionych w kolumnie 2 załącznika I do decyzji Komisji 2004/211/WE z dnia 6 stycznia 2004 r. ustanawiającej wykaz państw trzecich oraz części ich terytoriów, z których państwa członkowskie dopuszczają przywóz żywych zwierząt z rodziny koniowatych, nasienia, komórek jajowych i zarodków koni oraz zmieniającej decyzje 93/195/EWG i 94/63/WE (Dz.U. L 73 z 11.3.2004, s. 1), pod warunkiem że nasienie to pozyskano w części terytorium państwa trzeciego wyszczególnionej w kolumnie 4 od ogiera-dawcy z kategorii koniowatych wskazanej w kolumnach 11, 12 lub 13 tego załącznika.
(3)
Tylko zatwierdzone centra pozyskiwania nasienia wymienione w wykazie zgodnie z art. 17 ust. 3 lit. b) dyrektywy 92/65/EWG na stronie internetowej Komisji: http://ec.europa.eu/food/animal/semen_ova/equine/index_en.htm.
(4)
Dyrektywa Rady 92/65/EWG z dnia 13 lipca 1992 r. ustanawiająca wymagania dotyczące zdrowia zwierząt regulujące handel i przywóz do Wspólnoty zwierząt, nasienia, komórek jajowych i zarodków nieobjętych wymaganiami dotyczącymi zdrowia zwierząt ustanowionymi w szczególnych zasadach Wspólnoty określonych w załączniku A pkt I do dyrektywy 90/425/EWG (Dz.U. L 268 z 14.9.1992, s. 54).
(5)
Dyrektywa Rady 2009/156/WE z dnia 30 listopada 2009 r. w sprawie warunków zdrowotnych zwierząt, regulujących przemieszczanie i przywóz zwierząt z rodziny koniowatych z państw trzecich (Dz.U. L 192 z 23.7.2010, s. 1).
(6)
Wpisać datę w tabeli w pkt II.4.6. (zob. Wskazówki w części II Uwag).
(7)
Rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt (Dz.U. L 165 z 30.4.2004, s. 1).
(8)
W przypadku koniowatych-dawców, które przebywały nieprzerwanie od urodzenia w Islandii, nie jest wymagany test immunodyfuzji w żelu agarowym (test AGID lub test Cogginsa) ani test ELISA w kierunku niedokrwistości zakaźnej koni, pod warunkiem że w okresie poprzedzającym pozyskanie nasienia oraz w okresie jego pozyskiwania Islandia pozostawała urzędowo wolna od niedokrwistości zakaźnej koni i nie wprowadzono do niej z zewnątrz żadnych koniowatych ani ich nasienia, komórek jajowych lub zarodków.
(9)
Skreślić programy, które nie mają zastosowania do tej przesyłki.
(10)
Podać nazwy i stężenia.
Podpis i pieczęć muszą być innego koloru niż kolor druku.
Urzędowy lekarz weterynarii
Imię i nazwisko (wielkimi literami):
Kwalifikacje i tytuł:
Data:
Podpis:
Pieczęć:
Sekcja B
WZÓR 2 – Wzór świadectwa zdrowia do stosowania w przywozie przesyłek zapasów nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 31 sierpnia 2010 r. a przed dniem 1 października 2014 r. i wysyłanego po dniu 31 sierpnia 2010 r. z zatwierdzonego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja B
II. Informacje dot. zdrowia
II.a. Numer referencyjny świadectwa
II.b.
Ja, niżej podpisany urzędowy lekarz weterynarii państwa wywozu (2) …, niniejszym
(nazwa państwa wywozu)
zaświadczam, że:
II.1. centrum pozyskiwania nasienia (3), w którym pozyskano, przetworzono i przechowywano wyżej opisane nasienie w celu jego wywozu do Unii Europejskiej, jest zatwierdzone i nadzorowane przez właściwy organ zgodnie z warunkami określonymi w rozdziale I sekcja I pkt 1 i rozdziale I sekcja II pkt 1 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;
II.2. w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed datą pierwszego pozyskania nasienia opisanego powyżej do dnia wysyłki w przypadku świeżego lub schłodzonego nasienia lub do czasu zakończenia 30-dniowego okresu przechowywania w przypadku zamrożonego nasienia centrum pozyskiwania nasienia:
II.2.1.
znajdowało się w państwie wywozu lub – w przypadku regionalizacji zgodnie z art. 13 dyrektywy 2009/156/WE (8) – w tej części terytorium państwa wywozu, które:
nie były uznane za dotknięte afrykańskim pomorem koni zgodnie z art. 5 ust. 2 lit. a) i b) dyrektywy 2009/156/WE (8),
od dwóch lat były wolne od wenezuelskiego zapalenia mózgu i rdzenia koni,
od sześciu miesięcy były wolne od nosacizny i zarazy stadniczej;
II.2.2.
spełniało warunki określone wobec gospodarstw w art. 4 ust. 5 dyrektywy 2009/156/WE (8), w szczególności:
(1)
[II.2.2.1.
nie wszystkie znajdujące się w gospodarstwie zwierzęta z gatunków wrażliwych na daną chorobę zostały poddane ubojowi lub uśmiercone, a gospodarstwo było wolne:
od zakażenia dowolnym rodzajem wirusowego zapalenia mózgu i rdzenia koni przez co najmniej sześć miesięcy, licząc od dnia, w którym koniowate cierpiące na tę chorobę zostały poddane ubojowi,
od niedokrwistości zakaźnej koni co najmniej przez okres niezbędny do uzyskania ujemnego wyniku w teście immunodyfuzji w żelu agarowym (test Cogginsa) przeprowadzonym na próbkach pobranych po poddaniu ubojowi zakażonych zwierząt, od każdego z pozostałych zwierząt, dwukrotnie w odstępie trzech miesięcy,
od pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej przez co najmniej sześć miesięcy, licząc od ostatniego odnotowanego przypadku,
od wścieklizny przez co najmniej jeden miesiąc, licząc od ostatniego odnotowanego przypadku,
od wąglika przez co najmniej 15 dni, licząc od ostatniego odnotowanego przypadku;]
(1) albo
[II.2.2.1.
wszystkie znajdujące się w gospodarstwie zwierzęta z gatunków wrażliwych na daną chorobę zostały poddane ubojowi lub uśmiercone, pomieszczenia zostały zdezynfekowane, a gospodarstwo było wolne od wszystkich rodzajów wirusowego zapalenia mózgu i rdzenia koni, niedokrwistości zakaźnej koni, pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej oraz wścieklizny przez co najmniej 30 dni lub, w przypadku wąglika, przez 15 dni, poczynając od dnia, w którym zakończono dostateczną dezynfekcję pomieszczeń po zniszczeniu zwierząt;]
II.2.3.
mieściło tylko koniowate wolne od objawów klinicznych wirusowego zapalenia tętnic koni oraz zakaźnego zapalenia macicy u klaczy;
II.3. przed wejściem do centrum pozyskiwania nasienia ogiery-dawcy oraz wszystkie inne koniowate znajdujące się w centrum:
II.3.1.
przebywały nieprzerwanie przez trzy miesiące (lub od momentu wjazdu do kraju, jeżeli w okresie trzech miesięcy zostały bezpośrednio przywiezione z państwa członkowskiego Unii Europejskiej) w państwie wywozu lub – w przypadku regionalizacji zgodnie z art. 13 dyrektywy 2009/156/WE (8) – w tej części terytorium państwa wywozu, które w tym okresie:
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja B
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
nie były uznane za dotknięte afrykańskim pomorem koni zgodnie z art. 5 ust. 2 lit. a) i b) dyrektywy 2009/156/WE (8),
od co najmniej dwóch lat były wolne od wenezuelskiego zapalenia mózgu i rdzenia koni,
od co najmniej sześciu miesięcy były wolne od nosacizny i zarazy stadniczej;
(1)
[II.3.2.
pochodziły z państwa wywozu, które w dniu ich przyjęcia do centrum było wolne od pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej (VS) od co najmniej sześciu miesięcy;]
(1) albo
[II.3.2.
zostały poddane testowi neutralizacji wirusa na obecność pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej (VS), z wynikiem ujemnym, przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji 1:12, przeprowadzonemu na próbce krwi pobranej (4) w okresie 14 dni przed wprowadzeniem do centrum;]
II.3.3.
pochodziły z gospodarstw, które w dniu przyjęcia do centrum spełniały wymagania określone w pkt II.2.2;
II.4. opisane powyżej nasienie zostało pozyskane od ogierów-dawców, które:
II.4.1.
w czasie przyjmowania do centrum i w dniu pozyskania nasienia nie wykazywały żadnych objawów klinicznych choroby zakaźnej lub zaraźliwej;
II.4.2.
przez 30 dni przed datą pozyskania nasienia trzymane były w gospodarstwach, gdzie żadne zwierzę koniowate nie wykazywało w tym okresie żadnych klinicznych objawów wirusowego zapalenia tętnic koni lub zakaźnego zapalenia macicy u klaczy;
II.4.3.
nie były wykorzystywane do krycia naturalnego w okresie co najmniej 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania nasienia oraz między datą pierwszej próbki, o której mowa w pkt II.4.5.1, II.4.5.2 lub II.4.5.3, a końcem okresu pozyskiwania;
II.4.4.
zostały poddane wymienionym poniżej badaniom spełniającym przynajmniej wymagania odpowiedniego rozdziału podręcznika badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych OIE, przeprowadzonym na próbkach pobranych zgodnie z jednym z programów określonych w pkt II.4.5 w laboratorium uznanym przez właściwy organ:
(1)(5)
[II.4.4.1.
test immunodyfuzji w żelu agarowym (test Cogginsa) na obecność niedokrwistości zakaźnej koni (EIA), z wynikiem ujemnym;]
(1)(5) albo
[II.4.4.1.
test ELISA na obecność niedokrwistości zakaźnej koni (EIA), z wynikiem ujemnym;]
oraz
(1)
[II.4.4.2.
test seroneutralizacji na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni (EVA), z wynikiem ujemnym, przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji 1:4;]
(1) albo
[II.4.4.2.
test izolacji wirusa na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni (EVA), przeprowadzony z wynikiem ujemnym na podwielokrotnej części próbki nasienia ogiera-dawcy;]
oraz
II.4.4.3.
badanie na obecność czynnika chorobotwórczego wywołującego zakaźne zapalenie macicy u klaczy (CEM), przeprowadzone dwukrotnie na próbkach pobranych w odstępie siedmiu dni, w drodze izolacji Taylorella equigenitalis po okresie hodowli wynoszącym od 7 do 14 dni z płynu przedejakulacyjnego lub z próbki nasienia oraz z wymazów z genitaliów pobranych przynajmniej z powłoki prącia, cewki moczowej oraz z rowka ujścia cewki moczowej, w każdym przypadku z wynikiem ujemnym;
II.4.5.
zostały poddane w każdym przypadku przynajmniej jednemu z następujących programów badań (6) opisanych szczegółowo w pkt II.4.5.1, II.4.5.2 oraz II.4.5.3, z wynikiem określonym w pkt II.4.4:
II.4.5.1.
ogier-dawca przebywał nieprzerwanie w centrum pozyskiwania nasienia przez co najmniej 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania nasienia oraz podczas okresu pozyskiwania opisanego powyżej nasienia, a w tym czasie żadne zwierzęta z rodziny koniowatych w centrum pozyskiwania nasienia nie miały bezpośredniej styczności z koniowatymi o niższym statusie zdrowotnym niż ogier-dawca.
Badania opisane w pkt II.4.4 przeprowadzono na próbkach pobranych (4) przed pierwszym pozyskaniem nasienia oraz co najmniej 14 dni po dacie rozpoczęcia co najmniej 30-dniowego okresu pobytu w centrum;
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja B
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
II.4.5.2.
ogier-dawca przebywał w centrum pozyskiwania nasienia przez co najmniej 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania nasienia i podczas okresu pozyskiwania opisanego wyżej nasienia, ale opuścił centrum na odpowiedzialność lekarza weterynarii centrum na ciągły okres krótszy niż 14 dni lub inne koniowate w centrum pozyskiwania nasienia miały bezpośrednią styczność z koniowatymi o niższym statusie zdrowotnym.
Badania opisane w pkt II.4.4 przeprowadzono na próbkach pobranych (4) przed pierwszym pozyskaniem nasienia w danym sezonie rozpłodowym lub okresie pozyskiwania w roku, w którym nasienie opisane powyżej zostało pozyskane, oraz co najmniej 14 dni po dacie rozpoczęcia okresu pobytu trwającego co najmniej 30 dni,
oraz
badanie na obecność niedokrwistości zakaźnej koni opisane w pkt II.4.4.1 przeprowadzono ostatnio na próbce krwi pobranej (4) nie więcej niż 90 dni przed datą pozyskania opisanego wyżej nasienia;
oraz (1)
[jedno z badań na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni opisanych w pkt II.4.4.2 przeprowadzono ostatnio na próbce pobranej (4) nie więcej niż 30 dni przed datą pozyskania opisanego wyżej nasienia,]
(1) albo
[test izolacji wirusa na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni przeprowadzono z wynikiem ujemnym na podwielokrotnej części próbki nasienia ogiera-dawcy pobranego (4) nie więcej niż sześć miesięcy przed pozyskaniem opisanego powyżej nasienia, a próbka krwi pobrana w tym samym dniu (4) w teście seroneutralizacji na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni dała wynik dodatni przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji ponad 1:4,]
oraz
badanie na obecność zakaźnego zapalenia macicy u klaczy opisane w pkt II.4.4.3. przeprowadzono ostatnio na próbkach pobranych (4) nie więcej niż 60 dni przed datą pozyskania opisanego wyżej nasienia;
II.4.5.3.
badania opisane w pkt II.4.4 przeprowadzono na próbkach pobranych (4) przed datą pierwszego pozyskania nasienia w sezonie rozpłodowym lub okresie pozyskiwania w roku, w którym pozyskano opisane powyżej nasienie,
oraz
badania opisane w pkt II.4.4 przeprowadzono na próbkach pobranych (4) między 14 a 90 dniem po pozyskaniu nasienia opisanego powyżej;
II.4.6.
zostały poddane badaniom określonym w pkt II.3.2 (1) oraz II.4.5 na próbkach pobranych w następujących dniach:
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja B
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
(1)
[II.5.
do nasienia nie dodano antybiotyków;]
(1) albo
[II.5.
dodano następujący antybiotyk lub mieszaninę antybiotyków w celu uzyskania w końcowym rozcieńczeniu nasienia stężenia nie mniejszego niż (7):
…;]
II.6.
nasienie opisane powyżej było:
II.6.1.
pozyskane, przetwarzane, przechowywane i przewożone w warunkach spełniających wymagania ustanowione w rozdziale II sekcja I pkt 1 oraz w rozdziale III sekcja I w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;
II.6.2.
wysłane do miejsca załadunku w zaplombowanym pojemniku zgodnie z rozdziałem III sekcja I pkt 1.4. w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG, opatrzonym numerem wskazanym w rubryce I.23.
Uwagi
Część I:
Rubryka I.11:
Miejsce pochodzenia odpowiada centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano.
Rubryka I.22:
Liczba opakowań musi odpowiadać liczbie pojemników.
Rubryka I.23:
Podać oznakowanie pojemnika oraz numer plomby.
Rubryka I.28:
Tożsamość dawcy odpowiada urzędowemu oznakowaniu zwierzęcia.
Datę pozyskania wpisać w następującym formacie: dd/mm/rrrr.
Numer zatwierdzenia centrum odpowiada numerowi zatwierdzenia centrum pozyskiwania/przechowywania nasienia, w którym nasienie to pozyskano, wskazanemu w rubryce I.11.
Część II:
Wskazówki dotyczące wypełnienia tabeli w pkt II.4.6.
Skróty:
VS
Badanie w kierunku pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej (VS), jeśli jest ono wymagane zgodnie z pkt II.3.2.
EIA-1
Pierwsze badanie w kierunku niedokrwistości zakaźnej koni (EIA)
EIA-2
Drugie badanie w kierunku EIA
EVA-B1
Pierwsze badanie w kierunku wirusowego zapalenia tętnic koni (EVA) na próbce krwi
EVA-B2
Drugie badanie w kierunku EVA na próbce krwi
EVA-S1
Pierwsze badanie w kierunku EVA na próbce nasienia
EVA-S2
Drugie badanie w kierunku EVA na próbce nasienia
CEM-11
Pierwsze badanie w kierunku zakaźnego zapalenia macicy u klaczy (CEM) na pierwszej próbce
CEM-12
Pierwsze badanie w kierunku CEM na drugiej próbce pobranej 7 dni po CEM-11
CEM-21
Drugie badanie w kierunku CEM na pierwszej próbce
CEM-22
Drugie badanie w kierunku CEM na drugiej próbce pobranej 7 dni po CEM-21
Instrukcje:
Dla każdego nasienia wskazanego w kolumnie A w powiązaniu z rubryką I.28. należy wyszczególnić program badań (II.4.5.1, II.4.5.2 lub II.4.5.3) w kolumnie B oraz wpisać wymagane daty do kolumn C i D.
Daty pobrania próbek do badań laboratoryjnych przed pierwszym pozyskaniem nasienia opisanego powyżej, zgodnie z wymogami pkt II.4.5.1, II.4.5.2 oraz II.4.5.3, wpisuje się w górnym wierszu kolumn 5–9 tabeli; w przykładzie poniżej są to rubryki oznaczone EIA-1, EVA-B1 lub EVA-S1 oraz CEM-11 i CEM-12.
Daty pobrania próbek do powtórnych badań laboratoryjnych, zgodnie z wymogiem pkt II.4.5.2 lub II.4.5.3, wpisuje się w dolnym wierszu kolumn 5–9 tabeli; w przykładzie poniżej są to rubryki oznaczone EIA-2, EVA-B2 lub EVA-S2 oraz CEM-21 i CEM-22.
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja B
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
Oznakowanie nasienia
Program badań
Data rozpoczęcia
Data pobrania próbki do badań zdrowotnych
pobytu dawcy
pozyskiwania nasienia
VS II.3.2
EIA II.4.4.1
EVA
II.4.4.2
CEM
II.4.4.3
Próbka krwi
Próbka nasienia
1. próbka
2. próbka
A
B
C
D
VS
EIA-1
EVA-B1
EVA-S1
CEM-11
CEM-12
EIA-2
EVA-B2
EVA-S2
CEM-21
CEM-22
(1)
Niepotrzebne skreślić.
(2)
Zezwala się na przywóz nasienia koniowatych z państw trzecich wymienionych w kolumnie 2 załącznika I do decyzji Komisji 2004/211/WE, pod warunkiem że nasienie to pozyskano w części terytorium państwa trzeciego wyszczególnionej w kolumnie 4 od ogiera-dawcy z kategorii koniowatych wskazanej w kolumnach 11, 12 lub 13 tego załącznika.
(3)
Tylko zatwierdzone centra pozyskiwania nasienia wymienione w wykazie zgodnie z art. 17 ust. 3 lit. b) dyrektywy 92/65/EWG na stronie internetowej Komisji: http://ec.europa.eu/food/animal/semen_ova/equine/index_en.htm.
(4)
Wpisać datę w tabeli w pkt II.4.6 (zob. Wskazówki w części II Uwag).
(5)
W przypadku koniowatych-dawców, które przebywały nieprzerwanie od urodzenia w Islandii, nie jest wymagany test immunodyfuzji w żelu agarowym (test Cogginsa) ani test ELISA w kierunku niedokrwistości zakaźnej koni, pod warunkiem że w okresie poprzedzającym pozyskanie nasienia oraz w okresie jego pozyskiwania Islandia pozostawała urzędowo wolna od niedokrwistości zakaźnej koni i nie wprowadzono do niej z zewnątrz żadnych koniowatych ani ich nasienia, komórek jajowych lub zarodków.
(6)
Skreślić programy, które nie mają zastosowania do tej przesyłki.
(7)
Podać nazwy i stężenia.
(8)
Dz.U. L 192 z 23.7.2010, s. 1.
Podpis i pieczęć muszą być innego koloru niż kolor druku.
Urzędowy lekarz weterynarii
Imię i nazwisko (wielkimi literami):
Kwalifikacje i tytuł:
Data:
Podpis:
Pieczęć:
Sekcja C
WZÓR 3 – Wzór świadectwa zdrowia do stosowania w przywozie przesyłek zapasów nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG przed dniem 1 września 2010 r. i wysyłanego po dniu 31 sierpnia 2010 r. z zatwierdzonego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja C
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
Część II: Świadectwo
Ja, niżej podpisany urzędowy lekarz weterynarii państwa wywozu (2) …, niniejszym
(nazwa państwa wywozu)
zaświadczam, że:
II.1.
centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie opisane powyżej było pozyskane, przetwarzane i przechowywane w celu wywozu do Unii Europejskiej:
II.1.1.
jest zatwierdzone i nadzorowane przez właściwy organ zgodnie z warunkami określonymi w rozdziale I załącznika D do dyrektywy 92/65/EWG,
II.1.2.
znajduje się na terytorium lub – w przypadku regionalizacji zgodnie z art. 13 dyrektywy 2009/156/WE (6) – w części terytorium państwa wywozu, które lub która od dnia pozyskania nasienia do dnia jego wysyłki były wolne od:
afrykańskiego pomoru koni, zgodnie z przepisami UE,
wenezuelskiego wirusowego zapalenia mózgu i rdzenia koni, od dwóch lat,
nosacizny i zarazy stadniczej, od sześciu miesięcy;
II.1.3.
w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed datą pozyskania nasienia, a kończącym w dniu jego wysyłki, nie było objęte zakazem z przyczyn związanych ze zdrowiem zwierząt, który nakłada jeden z następujących warunków:
II.1.3.1.
jeżeli nie wszystkie znajdujące się w gospodarstwie zwierzęta z gatunków podatnych na daną chorobę zostały poddane ubojowi lub uśmiercone, zakaz obowiązywał:
w przypadku wirusowego zapalenia mózgu i rdzenia u koni – przez okres sześciu miesięcy, licząc od dnia uboju koniowatych cierpiących na tę chorobę,
w przypadku niedokrwistości zakaźnej koni – przez okres wymagany do przeprowadzenia, z wynikiem ujemnym, dwóch testów Cogginsa w odstępie trzech miesięcy na zwierzętach pozostałych po uboju zakażonych zwierząt,
w przypadku pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej – przez okres sześciu miesięcy,
w przypadku wścieklizny – przez jeden miesiąc, licząc od ostatniego odnotowanego przypadku,
w przypadku wąglika – przez okres 15 dni od ostatniego odnotowanego przypadku;
II.1.3.2.
jeżeli wszystkie zwierzęta z gatunków wrażliwych na chorobę, znajdujące się w gospodarstwie, zostały poddane ubojowi lub uśmiercone, a pomieszczenia zdezynfekowane, zakaz obowiązywał przez 30 dni lub, w przypadku wąglika, przez 15 dni, poczynając od dnia, w którym zakończono dostateczną dezynfekcję pomieszczeń po zniszczeniu zwierząt;
II.1.4.
w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed datą pozyskania nasienia a kończącym w dniu jego wysyłki mieściło wyłącznie koniowate wolne od objawów klinicznych wirusowego zapalenia tętnic koni i zakaźnego zapalenia macicy u klaczy;
II.2.
przed wejściem do centrum pozyskiwania nasienia ogiery-dawcy oraz wszystkie inne koniowate znajdujące się w centrum:
II.2.1.
przebywały nieprzerwanie przez trzy miesiące (lub od momentu wjazdu do kraju, jeżeli w okresie trzech miesięcy zostały bezpośrednio przywiezione z państwa członkowskiego Unii Europejskiej) na terytorium lub – w przypadku regionalizacji – w części terytorium (1) państwa wywozu, które w tym czasie były wolne od:
afrykańskiego pomoru koni, zgodnie z przepisami UE,
wenezuelskiego wirusowego zapalenia mózgu i rdzenia koni, od dwóch lat,
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja C
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
(1)
[II.2.2.
pochodziły z terytorium państwa wywozu, które w dniu ich przyjęcia do centrum było wolne od pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej od sześciu miesięcy,]
(1) albo
[II.2.2.
zostały zbadane za pomocą testu neutralizacji wirusa na obecność pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej, przy użyciu próbki krwi pobranej w dniu … (4), przypadającym na okres 14 dni przed wprowadzeniem do centrum, z wynikiem ujemnym przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji 1:12;]
II.2.3.
pochodziły z gospodarstw, które w dniu przyjęcia do centrum spełniały wymagania określone w pkt II.1.3.;
II.3.
opisane powyżej nasienie zostało pozyskane od ogierów-dawców, które:
II.3.1.
w dniu pozyskania nasienia nie wykazywały klinicznych objawów choroby zakaźnej ani zaraźliwej;
II.3.2.
w okresie przynajmniej 30 dni przed pozyskaniem nasienia nie były wykorzystywane do krycia naturalnego;
II.3.3.
w okresie ostatnich 30 dni przed pozyskaniem nasienia trzymane były w gospodarstwach, w których żadne zwierzę koniowate nie wykazywało klinicznych objawów wirusowego zapalenia tętnic koni;
II.3.4.
w okresie ostatnich 60 dni przed pozyskaniem nasienia trzymane były w gospodarstwach, w których żadne zwierzę z rodziny koniowatych nie wykazywało klinicznych objawów zakaźnego zapalenia macicy u klaczy;
II.3.5.
według mojej najlepszej wiedzy i na ile mogłem ustalić, przez okres 15 dni bezpośrednio poprzedzających pozyskanie nasienia nie miały styczności z koniowatymi cierpiącymi na chorobę zakaźną lub zaraźliwą;
II.3.6.
zostały poddane następującym badaniom w zakresie zdrowia zwierząt, przeprowadzonym w laboratorium uznanym przez właściwy organ, zgodnie z programem badań określonym w pkt II.3.7:
II.3.6.1.
test immunodyfuzji w żelu agarowym (test Cogginsa) na obecność niedokrwistości zakaźnej koni, z wynikiem ujemnym (3);
(1)
[II.3.6.2.
test seroneutralizacji na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni, z wynikiem ujemnym, przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji 1:4;]
(1) albo
[II.3.6.2.
test izolacji wirusa na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni, przeprowadzony z wynikiem ujemnym na podwielokrotnej części próbki nasienia;]
II.3.6.3.
badanie w kierunku zakaźnego zapalenia macicy u klaczy, przeprowadzone dwukrotnie w odstępie siedmiu dni w drodze izolacji Taylorella equigenitalis z płynu przedejakulacyjnego lub z próbki nasienia oraz z wymazów z genitaliów pobranych przynajmniej z powłoki prącia, cewki moczowej oraz z rowka ujścia cewki moczowej, w każdym przypadku z wynikiem ujemnym;
II.3.7.
zostały poddane jednemu z następujących programów badań (5):
II.3.7.1.
ogier-dawca przebywał nieprzerwanie w centrum pozyskiwania nasienia przez co najmniej 30 dni poprzedzających datę pozyskania nasienia oraz w okresie pozyskiwania, a w tym czasie żadne zwierzęta koniowate w centrum pozyskiwania nasienia nie miały bezpośredniej styczności z koniowatymi o niższym statusie zdrowotnym niż ogiery-dawcy.
Badania wymagane zgodnie z pkt II.3.6 przeprowadzono na próbkach pobranych w dniu … (4) oraz w dniu … (4), po upływie co najmniej 14 dni od początku wymienionego okresu pobytu i co najmniej na początku sezonu rozpłodowego;
II.3.7.2.
ogier-dawca nie przebywał nieprzerwanie w centrum pozyskiwania nasienia lub pozostałe koniowate w centrum miały bezpośrednią styczność z koniowatymi o niższym statusie zdrowotnym niż ogiery-dawcy.
Badania wymagane zgodnie z pkt II.3.6 przeprowadzono na próbkach pobranych w dniu … (4) oraz w dniu … (4), w okresie 14 dni poprzedzających pierwsze pozyskanie nasienia i co najmniej na początku sezonu rozpłodowego.
Badanie wymagane zgodnie z pkt II.3.6.1 przeprowadzono ostatnio na próbce krwi pobranej nie więcej niż 120 dni przed pozyskaniem nasienia w dniu … (4).
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja C
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
(1)
[Badanie wymagane zgodnie z pkt II.3.6.2 przeprowadzono ostatnio nie więcej niż 30 dni przed pozyskaniem nasienia w dniu …(4).]
(1) albo
[Stan seropozytywnego ogiera wskazujący na brak siewstwa wirusowego zapalenia tętnic koni został potwierdzony testem izolacji wirusa przeprowadzonym nie więcej niż rok przed pobraniem nasienia w dniu …(4).]
II.3.7.3.
badania wymagane zgodnie z pkt II.3.6 przeprowadzono podczas 30-dniowego obowiązkowego okresu przechowywania zamrożonego nasienia i nie wcześniej niż 14 dni od pozyskania nasienia, na próbkach pobranych w dniu …(4) oraz w dniu …(4);
II.4.
nasienie opisane powyżej było pobierane, przetwarzane, przechowywane i przewożone w warunkach zgodnych z wymogami rozdziałów II i III załącznika D do dyrektywy 92/65/EWG.
Uwagi
Część I:
Rubryka I.11:
Miejsce pochodzenia odpowiada centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano.
Rubryka I.22:
Liczba opakowań musi odpowiadać liczbie pojemników.
Rubryka I.23:
Podać oznakowanie pojemnika oraz numer plomby.
Rubryka I.28:
Tożsamość dawcy odpowiada urzędowemu oznakowaniu zwierzęcia.
Datę pozyskania wpisać w następującym formacie: dd/mm/rrrr.
Numer zatwierdzenia centrum odpowiada numerowi zatwierdzenia centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano, wskazanemu w rubryce I.11.
Część II:
(1)
Niepotrzebne skreślić.
(2)
Zezwala się na przywóz nasienia koniowatych z państw trzecich wymienionych w kolumnie 2 załącznika I do decyzji Komisji 2004/211/WE, pod warunkiem że nasienie to pozyskano w części terytorium państwa trzeciego wyszczególnionej w kolumnie 4 od ogiera-dawcy z kategorii koniowatych wskazanej w kolumnach 11, 12 lub 13 tego załącznika.
(3)
W przypadku koniowatych-dawców, które przebywały nieprzerwanie od urodzenia w Islandii, nie jest wymagany test immunodyfuzji w żelu agarowym (test Cogginsa) ani test ELISA w kierunku niedokrwistości zakaźnej koni, pod warunkiem że w okresie poprzedzającym pozyskanie nasienia oraz w okresie jego pozyskiwania Islandia pozostawała urzędowo wolna od niedokrwistości zakaźnej koni i nie wprowadzono do niej z zewnątrz żadnych koniowatych ani ich nasienia, komórek jajowych lub zarodków.
(4)
Wstawić datę.
(5)
Skreślić programy, które nie mają zastosowania do tej przesyłki.
(6)
Dz.U. L 192 z 23.7.2010, s. 1.
Podpis i pieczęć muszą być innego koloru niż kolor druku.
Urzędowy lekarz weterynarii
Imię i nazwisko (wielkimi literami):
Kwalifikacje i tytuł:
Data:
Podpis:
Pieczęć:
Sekcja D
WZÓR 4 – Wzór świadectwa zdrowia do stosowania w przywozie przesyłek nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 30 września 2014 r. oraz przesyłek zapasów nasienia zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanego, przetwarzanego i przechowywanego zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 31 sierpnia 2010 r. a przed dniem 1 października 2014 r. lub przed dniem 1 września 2010 r. i wysyłanego po dniu 31 sierpnia 2010 r. z zatwierdzonego centrum przechowywania nasienia
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja D
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
Ja, niżej podpisany urzędowy lekarz weterynarii państwa wywozu (2) …, niniejszym
(nazwa państwa wywozu)
Część II: Świadectwo
zaświadczam, że:
II.1.
określone w rubryce I.11 centrum (3), w którym przechowywano nasienie przeznaczone na wywóz do Unii:
(1)
[II.1.1.
spełnia warunki określone w rozdziale I sekcja I pkt 1 oraz jest prowadzone i nadzorowane zgodnie z warunkami określonymi w rozdziale I sekcja II pkt 1 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG (4);]
(1) albo
[II.1.1.
spełnia warunki określone w rozdziale I sekcja I pkt 2 oraz jest prowadzone i nadzorowane zgodnie z warunkami określonymi w rozdziale I sekcja II pkt 2 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;]
II.2.
nasienie przeznaczone na wywóz do Unii:
II.2.1.
było pozyskane, przetwarzane i przechowywane przez okres co najmniej 30 dni bezpośrednio po pozyskaniu w zatwierdzonym centrum pozyskiwania nasienia (5) prowadzonym i nadzorowanym zgodnie z rozdziałem I sekcja I pkt 1 i rozdziałem I sekcja II pkt 1 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG, i centrum to
(1)
[znajduje się w państwie wywozu;]
(1) albo
[znajduje się w …(2), a nasienie zostało przywiezione do państwa wywozu zgodnie z warunkami co najmniej tak rygorystycznymi, jak warunki przywozu nasienia zwierząt z rodziny koniowatych do Unii zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG;]
II.2.2.
zostało przemieszczone do centrum określonego w rubryce I.11. zgodnie z warunkami co najmniej tak rygorystycznymi, jak warunki określone:
(1)
[we wzorze 1 w części 2 sekcja A w załączniku II do decyzji 2010/471/UE (6);]
(1) albo
[we wzorze 2 w części 2 sekcja B w załączniku II do decyzji 2010/471/UE (6);]
(1) albo
[we wzorze 3 w części 2 sekcja C w załączniku II do decyzji 2010/471/UE (6);]
(1) albo
[w decyzji Komisji 95/539/WE (6);]
II.2.3.
przechowywano w warunkach spełniających wymogi załącznika D do dyrektywy 92/65/EWG;
II.2.4.
wysłano do miejsca załadunku w zaplombowanym pojemniku zgodnie z rozdziałem III sekcja I pkt 1.4 w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG, opatrzonym numerem wskazanym w rubryce I.23.
Uwagi
Część I:
Rubryka I.11:
Miejsce pochodzenia odpowiada centrum przechowywania nasienia, z którego nasienie to wysłano.
Rubryka I.17:
Numery oryginałów świadectw powiązanych odpowiadają numerowi porządkowemu każdego urzędowego dokumentu lub świadectwa zdrowia, które towarzyszyły przesyłce nasienia opisanego powyżej z zatwierdzonego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano, do opisanego powyżej centrum przechowywania nasienia. Do niniejszego świadectwa należy załączyć oryginały tych dokumentów lub świadectw lub ich kopie poświadczone urzędowo.
Rubryka I.23:
Podać oznakowanie pojemnika oraz numer plomby.
Rubryka I.28:
Tożsamość dawcy odpowiada urzędowemu oznakowaniu zwierzęcia.
Datę pozyskania wpisać w następującym formacie: dd/mm/rrrr.
Nasienie zwierząt z rodziny koniowatych – sekcja D
II.
Informacje dot. zdrowia
II.a.
Numer referencyjny świadectwa
II.b.
Część II:
(1)
Niepotrzebne skreślić.
(2)
Zezwala się na przywóz nasienia koniowatych z państw trzecich wymienionych w kolumnie 2 załącznika I do decyzji Komisji 2004/211/WE, pod warunkiem że nasienie to pozyskano w części terytorium państwa trzeciego wyszczególnionej w kolumnie 4 tego załącznika od ogiera-dawcy z kategorii koniowatych wskazanej w kolumnach 11, 12 lub 13 tego załącznika.
(3)
Tylko zatwierdzone centra pozyskiwania lub przechowywania nasienia wymienione w wykazie zgodnie z art. 17 ust. 3 lit. b) dyrektywy 92/65/EWG na stronie internetowej Komisji:
Dyrektywa Rady 92/65/EWG z dnia 13 lipca 1992 r. ustanawiająca wymagania dotyczące zdrowia zwierząt regulujące handel i przywóz do Wspólnoty zwierząt, nasienia, komórek jajowych i zarodków nieobjętych wymaganiami dotyczącymi zdrowia zwierząt ustanowionymi w szczególnych zasadach Wspólnoty określonych w załączniku A pkt I do dyrektywy 90/425/EWG (Dz.U. L 268 z 14.9.1992, s. 54).
(5)
Tylko zatwierdzone centra pozyskiwania nasienia wymienione w wykazie zgodnie z art.11 ust. 4 i art. 17 ust. 3 lit. b) dyrektywy 92/65/EWG na stronach internetowych Komisji:
Do niniejszego świadectwa należy załączyć oryginały lub poświadczone urzędowo kopie dokumentów lub świadectw zdrowia, które towarzyszyły przesyłce opisanego wyżej nasienia z zatwierdzonego centrum pozyskiwania nasienia, w którym nasienie to pozyskano, do centrum, z którego nasienie wysłano, opisanego w rubryce I.11.
Podpis i pieczęć muszą być innego koloru niż kolor druku.
Urzędowy lekarz weterynarii
Imię i nazwisko (wielkimi literami):
Kwalifikacje i tytuł:
Data:
Podpis:
Pieczęć:”
2)
załącznik II otrzymuje brzmienie:
„ZAŁĄCZNIK II
WZORY ŚWIADECTW ZDROWIA DO STOSOWANIA W PRZYWOZIE KOMÓREK JAJOWYCH I ZARODKÓW ZWIERZĄT Z RODZINY KONIOWATYCH
CZĘŚĆ 1
Noty wyjaśniające dotyczące wystawiania świadectw
a)
Świadectwa zdrowia wystawia właściwy organ państwa trzeciego wywozu zgodnie z wzorami określonymi w załączniku II część 2.
Jeśli państwo członkowskie przeznaczenia stawia dodatkowe wymogi dotyczące wystawiania świadectw, do oryginału świadectwa zdrowia włącza się poświadczenia spełnienia tych wymogów.
b)
Oryginał świadectwa zdrowia składa się z pojedynczego arkusza papieru lub, w przypadku obszerniejszego tekstu, musi mieć taką formę, aby wszystkie wymagane arkusze papieru stanowiły integralną, niepodzielną całość.
c)
Jeżeli wzór świadectwa zdrowia przewiduje pozostawienie stosownych oświadczeń i skreślenie nieistotnych, te nieistotne oświadczenia mogą zostać przekreślone, parafowane i opatrzone pieczęcią przez urzędnika wystawiającego świadectwo, albo całkowicie wykreślone ze świadectwa.
d)
Świadectwo zdrowia sporządza się w co najmniej jednym urzędowym języku państwa członkowskiego, w którym znajduje się punkt kontroli granicznej będący miejscem wprowadzania przesyłki do Unii Europejskiej, oraz w języku urzędowym państwa członkowskiego przeznaczenia. Wspomniane państwa członkowskie mogą jednak zezwolić na sporządzenie świadectwa w języku urzędowym innego państwa członkowskiego, w razie potrzeby wraz z jego urzędowym tłumaczeniem.
e)
Jeśli w celu oznakowania poszczególnych elementów przesyłki (według schematu w rubryce I.28 wzoru świadectwa zdrowia) do świadectwa zdrowia dołączone są dodatkowe kartki papieru, są one traktowane jako część oryginału świadectwa zdrowia po podpisaniu i opieczętowaniu każdej ze stron przez urzędnika wystawiającego świadectwo.
f)
Jeżeli świadectwo zdrowia wraz z dodatkowymi elementami, o których mowa w lit. e), składa się z dwóch lub więcej stron, każda ze stron musi być ponumerowana – (numer strony) z (całkowitej liczby stron) – na dole strony oraz musi być opatrzona na górze strony numerem referencyjnym danego świadectwa nadanym przez właściwy organ.
g)
Oryginał świadectwa zdrowia musi być wypełniony i podpisany przez urzędowego lekarza weterynarii ostatniego dnia roboczego przed załadunkiem przesyłki do wywozu do Unii Europejskiej. Właściwe organy państwa trzeciego wywozu dopilnowują, aby spełnione były wymogi dotyczące wystawiania świadectw, równoważne z wymogami określonymi w dyrektywie Rady 96/93/WE (1).
Podpis i pieczęć urzędowego lekarza weterynarii muszą być w innym kolorze niż druk na świadectwie zdrowia. Wymóg ten dotyczy również pieczęci innych niż pieczęcie tłoczone lub znaki wodne.
h)
Oryginał świadectwa zdrowia musi towarzyszyć przesyłce do punktu kontroli granicznej w miejscu jej wprowadzenia do Unii Europejskiej.
i)
Numer referencyjny świadectwa, o którym mowa w rubrykach I.2 i II.a wzoru świadectwa zdrowia, musi być nadany przez właściwy organ państwa trzeciego wywozu.
CZĘŚĆ 2
Sekcja A
WZÓR 1 – Wzór świadectwa zdrowia do stosowania w przywozie przesyłek komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanych lub wyprodukowanych zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 30 września 2014 r. i wysyłanych przez zatwierdzony zespół pozyskiwania lub produkcji zarodków, który pozyskał lub wyprodukował te komórki jajowe lub zarodki
Ja, niżej podpisany urzędowy lekarz weterynarii państwa wywozu (2) …, niniejszym
(nazwa państwa wywozu)
Część II: Świadectwo
zaświadczam, że:
II.1.
opisane wyżej komórki jajowe (1)/zarodki (1):
II.1.2.
pozyskano (1)/wyprodukowano (1) w zespole (3) opisanym w rubryce I.11., który został zatwierdzony i jest nadzorowany zgodnie z rozdziałem I sekcja III w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG (4) oraz jest poddawany kontroli urzędowego lekarza weterynarii co najmniej raz w roku kalendarzowym;
II.1.3.
pozyskano (1)/wyprodukowano (1), przetworzono i przechowywano zgodnie z wymogami określonymi w rozdziale III sekcja II w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;
II.1.4.
pozyskano w miejscu oddzielonym od innych pomieszczeń lub gospodarstwa, będącym w dobrym stanie oraz oczyszczonym i zdezynfekowanym przed ich pozyskaniem;
II.1.5.
przebadano, przetworzono i zapakowano w laboratorium, które nie znajduje się w strefie podlegającej zakazowi lub kwarantannie, jak opisano w rubryce II.1.6, w części, która jest oddzielona od części przeznaczonej do przechowywania wyposażenia i materiałów używanych w kontakcie ze zwierzętami-dawcami oraz od miejsca, gdzie przebywają zwierzęta-dawcy;
II.1.6.
pochodzą od klaczy-dawczyń, które:
II.1.6.1.
przebywały nieprzerwanie przez trzy miesiące (lub od momentu wjazdu do kraju, jeżeli w okresie trzech miesięcy zostały bezpośrednio przywiezione z państwa członkowskiego Unii) w państwie wywozu lub – w przypadku regionalizacji zgodnie z art. 13 dyrektywy 2009/156/WE (5) – w tej części terytorium państwa wywozu, które w tym czasie:
nie były uznane za dotknięte afrykańskim pomorem koni zgodnie z art. 5 ust. 2 lit. a) i b) dyrektywy 2009/156/WE,
od co najmniej dwóch lat były wolne od wenezuelskiego zapalenia mózgu i rdzenia koni,
od co najmniej sześciu miesięcy były wolne od nosacizny i zarazy stadniczej;
(1)
[II.1.6.2.
pochodziły z państwa wywozu, które w dniu pozyskania było wolne od pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej (VS) od co najmniej sześciu miesięcy;]
(1) albo
[II.1.6.2.
zostały poddane testowi neutralizacji wirusa na obecność pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej (VS), przeprowadzonego z wynikiem ujemnym przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji 1:32, lub testowi ELISA VS przeprowadzonemu z wynikiem ujemnym zgodnie z odpowiednim rozdziałem podręcznika badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych OIE na próbce krwi pobranej w dniu …(6) w ciągu 30 dni poprzedzających pozyskanie komórek jajowych (1)/zarodków (1);]
(1)
[II.1.6.3.
w okresie 30 dni poprzedzających pozyskanie przebywały w gospodarstwach znajdujących się pod nadzorem weterynaryjnym, które od dnia pozyskania komórek jajowych (1)/zarodków (1) do dnia ich wysyłki spełniały warunki określone wobec gospodarstw w art. 4 ust. 5 dyrektywy 2009/156/WE, w szczególności:]
w okresie 30 dni poprzedzających pozyskanie przebywały w gospodarstwach znajdujących się pod nadzorem weterynaryjnym, które od dnia pozyskania komórek jajowych (1)/zarodków (1) do dnia w którym upłynął 30-dniowy obowiązkowy okres przechowywania zamrożonych komórek jajowych (1)/zarodków (1) w zatwierdzonych pomieszczeniach, spełniały warunki określone wobec gospodarstw w art. 4 ust. 5 dyrektywy 2009/156/WE, w szczególności:]
(1)
[II.1.6.3.1.
po wystąpieniu jednej z chorób wymienionych poniżej nie wszystkie znajdujące się w gospodarstwie zwierzęta z gatunków wrażliwych na tę chorobę zostały poddane ubojowi lub uśmiercone, a gospodarstwo było wolne:
od zakażenia dowolnym rodzajem wirusowego zapalenia mózgu i rdzenia koni przez co najmniej sześć miesięcy, licząc od dnia, w którym koniowate cierpiące na tę chorobę zostały poddane ubojowi,
od niedokrwistości zakaźnej koni co najmniej przez okres niezbędny do uzyskania ujemnego wyniku w teście immunodyfuzji w żelu agarowym (test AGID lub test Cogginsa) przeprowadzonym na próbkach pobranych po poddaniu ubojowi zakażonych zwierząt, od każdego z pozostałych koniowatych, dwukrotnie w odstępie trzech miesięcy,
od pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej przez co najmniej sześć miesięcy, licząc od ostatniego odnotowanego przypadku,
od wścieklizny przez co najmniej jeden miesiąc, licząc od ostatniego odnotowanego przypadku,
od wąglika przez co najmniej 15 dni, licząc od ostatniego odnotowanego przypadku;]
(1) albo
[II.1.6.3.1.
po wystąpieniu jednej z chorób wymienionych poniżej wszystkie znajdujące się w gospodarstwie zwierzęta z gatunków wrażliwych na tę chorobę zostały poddane ubojowi lub uśmiercone, pomieszczenia zostały zdezynfekowane, a gospodarstwo było wolne od wszystkich rodzajów wirusowego zapalenia mózgu i rdzenia koni, niedokrwistości zakaźnej koni, pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej oraz wścieklizny przez co najmniej 30 dni lub, w przypadku wąglika, przez co najmniej 15 dni, poczynając od dnia, w którym zakończono dostateczną dezynfekcję pomieszczeń po zniszczeniu zwierząt;]
II.1.6.4.
przez 30 dni przed pozyskaniem komórek jajowych (1)/zarodków (1) trzymane były w gospodarstwach, z których każde było wolne od objawów klinicznych zakaźnego zapalenia macicy u klaczy przez co najmniej 60 dni;
II.1.6.5.
nie były wykorzystywane do krycia naturalnego w okresie co najmniej 30 dni przed datą pozyskania komórek jajowych (1)/zarodków (1) oraz między datą pierwszych próbek, o których mowa w pkt II.1.6.6.1 i II.1.6.6.2, a datą pozyskania komórek jajowych (1)/zarodków (1);
II.1.6.6.
zostały poddane następującym badaniom spełniającym przynajmniej wymagania odpowiednich rozdziałów podręcznika badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych OIE, przeprowadzonym w laboratorium uznanym przez właściwy organ i posiadającym badania, o których mowa poniżej, w swojej akredytacji równorzędnej w stosunku do akredytacji określonej w art. 12 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 (7):
(8) [II.1.6.6.1.
na obecność niedokrwistości zakaźnej koni (EIA) – test immunodyfuzji w żelu agarowym (test AGID lub test Cogginsa) lub test immunoenzymatyczny (ELISA) z wynikiem ujemnym, przeprowadzony na próbce krwi pobranej w dniu …(6), nie wcześniej niż 14 dni po dacie rozpoczęcia okresu, o którym mowa w pkt II.1.6.5, przy czym test ostatnio przeprowadzono na próbce krwi pobranej w dniu …(6), nie więcej niż 90 dni przed datą pozyskania komórek jajowych (1)/zarodków (1) przeznaczonych do przywozu do Unii;
II.1.6.6.2.
na obecność zakaźnego zapalenia macicy u klaczy (CEM) – badanie identyfikacji czynnika chorobotwórczego przeprowadzone z wynikiem ujemnym na co najmniej dwóch próbkach (wymazach) pobranych w okresie, o którym mowa w pkt II.1.6.5, co najmniej z błon śluzowych fossa clitoridis i sinus clitoridis klaczy-dawczyni
dwukrotnie w odstępie co najmniej 7 dni w dniu …(6) i w dniu …(6) w przypadku izolacji Taylorella equigenitalis po hodowli przez co najmniej 7 dni w warunkach mikroaerofilnych stworzonych w ciągu 24 godzin po pobraniu próbek od zwierzęcia-dawcy lub 48 godzin, w przypadku gdy próbki są przechowywane w chłodnych warunkach podczas transportu.]
(1) lub
[II.1.6.6.2.2.
jeden raz w dniu …(6) w przypadku wykrycia genomu Taylorella equigenitalis w drodze łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) lub PCR w czasie rzeczywistym, przeprowadzone w ciągu 48 godzin po pobraniu próbek od zwierzęcia-dawcy.]
Próbki, o których mowa w pkt II.1.6.6.2.1 i II.1.6.6.2.2, pobrano w każdym przypadku nie wcześniej niż 7 dni (leczenie systemowe) lub 21 dni (leczenie miejscowe) po leczeniu ogiera-dawcy środkami przeciwdrobnoustrojowymi i umieszczono na podłożu transportowym z aktywnym węglem, takim jak pożywka Amiesa, przed wysłaniem do laboratorium;
II.1.6.7.
według mojej najlepszej wiedzy i na ile mogłem ustalić, przez okres 15 dni bezpośrednio poprzedzających datę pozyskania nie miały styczności z koniowatymi cierpiącymi na chorobę zakaźną lub zaraźliwą;
II.1.6.8.
w dniu, w którym pozyskano komórki jajowe (1)/zarodki (1), nie wykazywały objawów klinicznych choroby zakaźnej lub zaraźliwej;
II.1.7.
pozyskano (1)/wyprodukowano (1) po dniu, w którym właściwy organ państwa wywozu zatwierdził zespół pozyskiwania (1)/produkcji (1) zarodków opisany w rubryce I.11;
II.1.8.
przetworzono i przechowywano w zatwierdzonych warunkach przez co najmniej 30 dni bezpośrednio po ich pozyskaniu (1)/wyprodukowaniu (1) oraz przewożono w warunkach spełniających wymagania ustanowione w rozdziale III sekcja II w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;
II.2.
opisane powyżej zarodki zostały poczęte w wyniku sztucznego zapłodnienia (1)/w wyniku zapłodnienia in vitro (1) przy użyciu nasienia spełniającego wymogi dyrektywy 92/65/EWG i pochodzącego z centrów pozyskiwania nasienia zatwierdzonych zgodnie z art. 11 ust. 2 i art. 17 ust. 3 lit. b) dyrektywy 92/65/EWG (9), znajdujących się, odpowiednio, w państwie członkowskim Unii lub w państwie trzecim bądź w części terytorium państwa trzeciego, wymienionych w kolumnach 2 i 4 załącznika I do decyzji 2004/211/WE, z których zezwala się na przywóz nasienia koniowatych pozyskanego od zarejestrowanych koni, zarejestrowanych koniowatych lub koniowatych przeznaczonych do hodowli i produkcji, zgodnie z art. 4 decyzji 2004/211/WE, i wskazanych w kolumnach 11, 12 i 13 załącznika I do tej decyzji (10)(11);
(12) [II.3.
komórki jajowe użyte do produkcji in vitro opisanych powyżej zarodków spełniają wymagania załącznika D do dyrektywy 92/65/EWG, w szczególności wymagania określone w pkt II.1.1 do II.1.8 niniejszego świadectwa.]
Uwagi
Część I:
Rubryka I.11:
Miejsce pochodzenia odpowiada zespołowi pozyskiwania zarodków lub zespołowi produkcji zarodków, w którym pozyskano/wyprodukowano, przetworzono i przechowywano komórki jajowe/zarodki, zatwierdzonemu zgodnie z art. 17 ust. 3 lit. b) dyrektywy 92/65/EWG i wymienionemu na stronie internetowej Komisji:
Liczba opakowań musi odpowiadać liczbie pojemników.
Rubryka I.23:
Podać oznakowanie pojemnika oraz numer plomby.
Rubryka I.28:
Kategoria: wskazać, czy chodzi o: zarodki uzyskane metodą in vivo, komórki jajowe uzyskane metodą in vivo, zarodki wyprodukowane metodą in vitro lub zarodki poddane mikromanipulacji.
Tożsamość dawcy odpowiada urzędowemu oznakowaniu zwierzęcia.
Datę pozyskania wpisać w następującym formacie: dd/mm/rrrr.
Tylko państwa trzecie lub części terytoriów państw trzecich, wymienione, odpowiednio, w kolumnach 2 i 4 załącznika I do decyzji Komisji 2004/211/WE z dnia 6 stycznia 2004 r. ustanawiającej wykaz państw trzecich oraz części ich terytoriów, z których państwa członkowskie dopuszczają przywóz żywych zwierząt z rodziny koniowatych, nasienia, komórek jajowych i zarodków koni oraz zmieniającej decyzje 93/195/EWG i 94/63/WE (Dz.U. L 73 z 11.3.2004, s. 1), z których zezwala się również na stały przywóz zarejestrowanych koniowatych i koniowatych przeznaczonych do hodowli i produkcji, jak wskazano w kolumnie 14 załącznika I do tej decyzji.
(3)
Tylko zatwierdzone zespoły pozyskiwania zarodków i zespoły produkcji zarodków wymienione w wykazie zgodnie z art. 17 ust. 3 lit. b) dyrektywy 92/65/EWG na stronie internetowej Komisji:
Dyrektywa Rady 92/65/EWG z dnia 13 lipca 1992 r. ustanawiająca wymagania dotyczące zdrowia zwierząt regulujące handel i przywóz do Wspólnoty zwierząt, nasienia, komórek jajowych i zarodków nieobjętych wymaganiami dotyczącymi zdrowia zwierząt ustanowionymi w szczególnych zasadach Wspólnoty określonych w załączniku A pkt I do dyrektywy 90/425/EWG (Dz.U. L 268 z 14.9.1992, s. 54).
(5)
Dyrektywa Rady 2009/156/WE z dnia 30 listopada 2009 r. w sprawie warunków zdrowotnych zwierząt, regulujących przemieszczanie i przywóz zwierząt z rodziny koniowatych z państw trzecich (Dz.U. L 192 z 23.7.2010, s. 1).
(6)
Wstawić datę (zob. Wskazówki w części II Uwag).
(7)
Rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt (Dz.U. L 165 z 30.4.2004, s. 1).
(8)
W przypadku koniowatych-dawców, które przebywały nieprzerwanie od urodzenia w Islandii, nie jest wymagany test immunodyfuzji w żelu agarowym (test AGID lub test Cogginsa) ani test ELISA w kierunku niedokrwistości zakaźnej koni, pod warunkiem że w okresie poprzedzającym pozyskanie komórek jajowych lub zarodków i wykorzystanie nasienia do zapłodnienia oraz w okresie pozyskiwania komórek jajowych lub zarodków i wykorzystania nasienia do zapłodnienia Islandia pozostawała urzędowo wolna od niedokrwistości zakaźnej koni i nie wprowadzono do niej z zewnątrz żadnych koniowatych ani ich nasienia, komórek jajowych lub zarodków.
(9)
Tylko zatwierdzone centra pozyskiwania nasienia wymienione w wykazie zgodnie z art. 11 ust. 4 oraz art. 17 ust. 3 lit. b) dyrektywy 92/65/EWG na stronach internetowych Komisji:
Zezwala się na przywóz nasienia koniowatych z państw trzecich wymienionych w kolumnie 2 załącznika I do decyzji Komisji 2004/211/WE, pod warunkiem że nasienie to pozyskano w części terytorium państwa trzeciego wyszczególnionej w kolumnie 4 od ogiera-dawcy z kategorii koniowatych wskazanej w kolumnach 11, 12 lub 13 tego załącznika.
(11)
Nie stosuje się do komórek jajowych.
(12)
Skreślić, jeżeli żaden zarodek w przesyłce nie został wyprodukowany w drodze zapłodnienia komórek jajowych metodą in vitro.
Podpis i pieczęć muszą być innego koloru niż kolor druku.
Urzędowy lekarz weterynarii
Imię i nazwisko (wielkimi literami):
Kwalifikacje i tytuł:
Data:
Podpis:
Pieczęć:
Sekcja B
WZÓR 2 – Wzór świadectwa zdrowia do stosowania w przywozie przesyłek zapasów komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych, pozyskanych, przetwarzanych i przechowywanych zgodnie z dyrektywą 92/65/EWG po dniu 31 sierpnia 2010 r. a przed dniem 1 października 2014 r. i wysyłanych po dniu 31 sierpnia 2010 r. przez zatwierdzony zespół pozyskiwania lub produkcji zarodków, który pozyskał lub wyprodukował te komórki jajowe lub zarodki
Ja, niżej podpisany urzędowy lekarz weterynarii państwa wywozu (2) …, niniejszym
(nazwa państwa wywozu)
Część II: Świadectwo
zaświadczam, że:
II.1.
opisane wyżej komórki jajowe (1)/zarodki (1):
II.1.2.
pozyskano (1)/wyprodukowano (1) w zespole (3) opisanym w rubryce I.11, który został zatwierdzony i jest nadzorowany zgodnie z rozdziałem I sekcja III w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG oraz jest poddawany kontroli urzędowego lekarza weterynarii co najmniej raz w roku kalendarzowym;
II.1.3.
pozyskano (1)/wyprodukowano (1), przetworzono i przechowywano zgodnie z wymogami określonymi w rozdziale III sekcja II w załączniku D do dyrektywy 92/65/EWG;
II.1.4.
pozyskano w miejscu oddzielonym od innych pomieszczeń lub gospodarstwa, będącym w dobrym stanie oraz oczyszczonym i zdezynfekowanym przed ich pozyskaniem;
II.1.5.
przebadano, przetworzono i zapakowano w laboratorium, które nie znajduje się w strefie podlegającej zakazowi lub kwarantannie, jak opisano w rubryce II.1.6., w części, która jest oddzielona od części przeznaczonej do przechowywania wyposażenia i materiałów używanych w kontakcie ze zwierzętami-dawcami oraz od miejsca, gdzie przebywają zwierzęta-dawcy;
II.1.6.
pochodzą od klaczy-dawczyń, które:
II.1.6.1.
przebywały nieprzerwanie przez trzy miesiące (lub od momentu wjazdu do kraju, jeżeli w okresie trzech miesięcy zostały bezpośrednio przywiezione z państwa członkowskiego Unii Europejskiej) w państwie wywozu lub – w przypadku regionalizacji zgodnie z art. 13 dyrektywy 2009/156/WE (8) – w tej części terytorium państwa wywozu, które w tym okresie:
nie były uznane za dotknięte afrykańskim pomorem koni zgodnie z art. 5 ust. 2 lit. a) i b) dyrektywy 2009/156/WE,
od co najmniej dwóch lat były wolne od wenezuelskiego zapalenia mózgu i rdzenia koni,
od co najmniej sześciu miesięcy były wolne od nosacizny i zarazy stadniczej;
(1)
[II.1.6.2.
pochodzą z państwa wywozu, które w dniu pozyskania było wolne od pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej od co najmniej sześciu miesięcy;]
(1) albo
[II.1.6.2.
zostały zbadane za pomocą testu neutralizacji wirusa na obecność pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej, przy użyciu próbki krwi pobranej w dniu … (4) w ciągu 30 dni przed pozyskaniem, z wynikiem ujemnym, przy rozcieńczeniu surowicy w proporcji 1:12;]
(1)
[II.1.6.3.
w okresie 30 dni poprzedzających pozyskanie przebywały w gospodarstwach znajdujących się pod nadzorem weterynaryjnym, które od dnia pozyskania komórek jajowych (1)/zarodków (1) do dnia ich wysyłki spełniały warunki określone wobec gospodarstw w art. 4 ust. 5 dyrektywy 2009/156/WE, w szczególności:]
w okresie 30 dni poprzedzających pozyskanie przebywały w gospodarstwach znajdujących się pod nadzorem weterynaryjnym, które od dnia pozyskania komórek jajowych (1)/zarodków (1) do dnia, w którym upłynął 30-dniowy obowiązkowy okres przechowywania zamrożonych komórek jajowych (1)/zarodków (1) w zatwierdzonych pomieszczeniach, spełniały warunki określone wobec gospodarstw w art. 4 ust. 5 dyrektywy 2009/156/WE, w szczególności:]
(1)
[II.1.6.3.1.
nie wszystkie znajdujące się w gospodarstwie zwierzęta z gatunków wrażliwych na daną chorobę zostały poddane ubojowi lub uśmiercone, a gospodarstwo było wolne:
od zakażenia dowolnym rodzajem wirusowego zapalenia mózgu i rdzenia koni przez co najmniej sześć miesięcy, licząc od dnia, w którym koniowate cierpiące na tę chorobę zostały poddane ubojowi,
od niedokrwistości zakaźnej koni co najmniej przez okres niezbędny do uzyskania ujemnego wyniku w teście immunodyfuzji w żelu agarowym (test Cogginsa) przeprowadzonym na próbkach pobranych po poddaniu ubojowi zakażonych zwierząt, od każdego z pozostałych koniowatych, dwukrotnie w odstępie trzech miesięcy,
od pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej przez co najmniej sześć miesięcy, licząc od ostatniego odnotowanego przypadku,
od wścieklizny przez co najmniej jeden miesiąc, licząc od ostatniego odnotowanego przypadku,
od wąglika przez co najmniej 15 dni, licząc od ostatniego odnotowanego przypadku;]
(1) albo
[II.1.6.3.1.
wszystkie znajdujące się w gospodarstwie zwierzęta z gatunków wrażliwych na daną chorobę zostały poddane ubojowi lub uśmiercone, pomieszczenia zostały zdezynfekowane, a gospodarstwo było wolne od wszystkich rodzajów wirusowego zapalenia mózgu i rdzenia koni, niedokrwistości zakaźnej koni, pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej oraz wścieklizny przez co najmniej 30 dni lub, w przypadku wąglika, przez 15 dni, poczynając od dnia, w którym zakończono dostateczną dezynfekcję pomieszczeń po zniszczeniu zwierząt;]
II.1.6.4.
przez 30 dni przed pozyskaniem były trzymane w gospodarstwach, z których każde było wolne od objawów klinicznych zakaźnego zapalenia macicy u klaczy przez co najmniej 60 dni;
II.1.6.5.
nie były wykorzystywane do krycia naturalnego w okresie co najmniej 30 dni przed datą pozyskania komórek jajowych lub zarodków oraz między datą pierwszych próbek, o których mowa w pkt II.1.6.6. i II.1.6.7., a datą pozyskania komórek jajowych i zarodków;
II.1.6.6.
zostały poddane, z wynikiem ujemnym, testowi immunodyfuzji w żelu agarowym (test Cogginsa) lub testowi ELISA na obecność niedokrwistości zakaźnej koni, przeprowadzonym na próbce krwi pobranej w dniu … (4), przy czym dzień ten przypadał na okres 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania komórek jajowych lub zarodków, a ostatni taki test został przeprowadzony na próbce krwi pobranej w dniu … (4) przypadającym nie więcej niż 90 dni przez pozyskaniem komórek jajowych lub zarodków (5);
II.1.6.7.
zostały poddane badaniu identyfikacji czynnika chorobotwórczego w celu wykrycia zakaźnego zapalenia macicy u klaczy, przeprowadzonemu w drodze izolacji Taylorella equigenitalis na próbkach pobranych w okresie 30 dni poprzedzających datę pierwszego pozyskania komórek jajowych lub zarodków, z błon śluzowych fossa clitoridis i sinus clitoridis w dwóch kolejnych rujach w dniach … (4) i …(4), oraz na dodatkowej próbce hodowlanej pobranej z endometrium szyjki macicy w dniu … (4) podczas jednej z rui, we wszystkich przypadkach z wynikiem ujemnym po okresie hodowli wynoszącym od 7–14 dni;
według mojej najlepszej wiedzy i na ile mogłem ustalić, przez okres 15 dni bezpośrednio poprzedzających datę pozyskania nie miały styczności z koniowatymi cierpiącymi na chorobę zakaźną lub zaraźliwą;
II.1.6.9.
w dniu, w którym pozyskano komórki jajowe (1)/zarodki (1), nie wykazywały objawów klinicznych choroby zakaźnej lub zaraźliwej;
II.1.7.
pozyskano (1)/wyprodukowano (1) po dniu, w którym właściwy organ państwa wywozu zatwierdził zespół pozyskiwania (1)/produkcji (1) zarodków opisany w rubryce I.11;
II.1.8.
przetworzono i przechowywano w zatwierdzonych warunkach przez co najmniej 30 bezpośrednio po ich pozyskaniu (1)/wyprodukowaniu (1) oraz przewożono w warunkach spełniających wymagania ustanowione w rozdziale III sekcja II załącznika D do dyrektywy 92/65/EWG;
II.2.
opisane powyżej zarodki zostały poczęte w wyniku sztucznego zapłodnienia (1)/w wyniku zapłodnienia in vitro (1) przy użyciu nasienia spełniającego wymogi dyrektywy 92/65/EWG i pochodzącego z centrów pozyskiwania nasienia zatwierdzonych zgodnie z art. 11 ust. 2 lub art. 17 ust. 3 lit. b) dyrektywy 92/65/EWG, znajdujących się, odpowiednio, w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub w państwie trzecim bądź w części terytorium państwa trzeciego, wymienionych w kolumnach 2 i 4 załącznika I do decyzji Komisji 2004/211/WE, z których zezwala się na przywóz nasienia koniowatych pozyskanego od zarejestrowanych koni, zarejestrowanych koniowatych lub koniowatych przeznaczonych do hodowli i produkcji, zgodnie z art. 4 decyzji 2004/211/WE, i wskazanych w kolumnach 11, 12 i 13 załącznika I do tej decyzji (6)(7);
II.3.
komórki jajowe użyte do produkcji in vitro opisanych powyżej zarodków spełniają wymagania załącznika D do dyrektywy 92/65/EWG, w szczególności wymagania określone w pkt II.1.1 do II.1.8 niniejszego świadectwa (1).
Uwagi
Część I:
Rubryka I.11:
Miejsce pochodzenia odpowiada zespołowi pozyskiwania zarodków lub zespołowi produkcji zarodków, w którym pozyskano/wyprodukowano, przetworzono i przechowywano komórki jajowe/zarodki, zatwierdzonemu zgodnie z art. 17 ust. 3 lit. b) dyrektywy 92/65/EWG i wymienionemu na stronie internetowej Komisji:
Liczba opakowań musi odpowiadać liczbie pojemników.
Rubryka I.23:
Podać oznakowanie pojemnika oraz numer plomby.
Rubryka I.28:
Kategoria: wskazać, czy chodzi o: zarodki uzyskane metodą in vivo, komórki jajowe uzyskane metodą in vivo, zarodki wyprodukowane metodą in vitro lub zarodki poddane mikromanipulacji.
Tożsamość dawcy odpowiada urzędowemu oznakowaniu zwierzęcia.
Datę pozyskania wpisać w następującym formacie: dd/mm/rrrr.
Numer zatwierdzenia zespołu: odpowiada zespołowi pozyskiwania zarodków lub zespołowi produkcji zarodków, w którym pozyskano/wyprodukowano, przetworzono i przechowywano komórki jajowe/zarodki, zatwierdzonemu zgodnie z art. 17 ust. 3 lit. b) dyrektywy 92/65/EWG i wymienionemu na stronie internetowej Komisji:
Tylko państwa trzecie lub części terytoriów państw trzecich, wymienione, odpowiednio, w kolumnach 2 i 4 załącznika I do decyzji 2004/211/WE, z których zezwala się również na stały przywóz zarejestrowanych koniowatych i koniowatych przeznaczonych do hodowli i produkcji, jak wskazano w kolumnie 14 załącznika I do decyzji 2004/211/WE.
(3)
Tylko zatwierdzone zespoły pozyskiwania zarodków i zespoły produkcji zarodków wymienione w wykazie zgodnie z art. 17 ust. 3 lit. b) dyrektywy Rady 92/65/EWG na stronie internetowej Komisji:
W przypadku koniowatych-dawców, które przebywały nieprzerwanie od urodzenia w Islandii, nie jest wymagany test immunodyfuzji w żelu agarowym (test Cogginsa) ani test ELISA w kierunku niedokrwistości zakaźnej koni, pod warunkiem że w okresie poprzedzającym pozyskanie nasienia oraz w okresie jego pozyskiwania Islandia pozostawała urzędowo wolna od niedokrwistości zakaźnej koni i nie wprowadzono do niej z zewnątrz żadnych koniowatych ani ich nasienia, komórek jajowych lub zarodków.
(6)
Tylko zatwierdzone centra pozyskiwania nasienia wymienione w wykazie zgodnie z art. 11 ust. 4 lub art. 17 ust. 3 lit. b) dyrektywy Rady 92/65/EWG na stronach internetowych Komisji: