DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/261
tas-6 ta’ Frar 2015
li temenda d-Deċiżjonijiet 2010/470/UE u 2010/471/UE fir-rigward tar-rekwiżiti ta’ ċertifikazzjoni tas-saħħa tal-annimali għall-kummerċ u l-importazzjonijiet fl-Unjoni ta’ semen, ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina
(notifikata bid-dokument C(2015) 548)
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE tat-13 ta’ Lulju 1992 lli tistabbilixxi l-ħtiġijiet dwar saħħa tal-annimali li jirregolaw il-kummerċ ta’, u l-importazzjoni fil-Komunità ta’ annimali, semen, ova u embrijuni mhux suġġetti għal ħtiġijiet ta’ saħħa tal-annimali meħtieġa f’regoli speċifiċi tal-Komunità li hemm referenza għalihom fl-Anness A (I) ta’ Direttiva 90/425/KEE (1), u b’mod partikolari r-raba’ inċiż tal-Artikolu 11(2), it-tielet inċiż tal-Artikolu 11(3), l-Artikolu 17(2)(b), u l-ewwel inċiż tal-Artikolu 18(1) tagħha,
Billi:
(1)
Id-Direttiva 92/65/KEE tistabbilixxi l-ħtiġijiet dwar saħħa tal-annimali li jirregolaw il-kummerċ ta’, u l-importazzjoni fil-Komunità ta’ annimali, semen, ova u embrijuni mhux suġġetti għal ħtiġijiet ta’ saħħa tal-annimali meħtieġa f’regoli speċifiċi tal-Unjoni. Hija tinkludi rekwiżiti għall-kummerċ u għall-importazzjonijiet fl-Unjoni ta’ semen, ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina (“il-prodotti”). Barra minn hekk, tipprevedi mudelli taċ-ċertifikati tas-saħħa li jridu jiġu stabbiliti għall-kummerċ u għall-importazzjonijiet tal-prodotti fl-Unjoni.
(2)
L-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE jistabbilixxi ċerti rekwiżiti għall-prodotti li għandhom jiġu inklużi fil-mudelli taċ-ċertifikati tas-saħħa għall-kummerċ u għall-importazzjonijiet tal-prodotti fl-Unjoni.
(3)
Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/470/UE (2) stipulat mudelli taċ-ċertifikati tas-saħħa għall-kummerċ ġewwa l-Unjoni ta’ semen, ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina, fost l-oħrajn.
(4)
Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/471/UE (3) stipulat il-kundizzjonijiet għall-importazzjonijiet fl-Unjoni ta’ semen, ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina fir-rigward ta’ listi ta’ ċentri ta’ ġbir u ħażna ta’ semen u timijiet ta’ ġbir u produzzjoni tal-embrijuni u rekwiżiti ta’ ċertifikazzjoni.
(5)
Wara l-adozzjoni tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 846/2014 (4), li jemenda l-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE, li introduċa regoli ġodda dwar is-superviżjoni taċ-ċentri tal-ġbir tas-semen u stipulat il-kundizzjonijiet li għandhom jiġu applikati fuq l-annimali donaturi tas-semen, l-ova u l-embrijuni tal-ispeċi ekwina flimkien ma’ dawk stabbiliti fid-Direttiva tal-Kunsill 2009/156/KE (5), jeħtieġ li jiġu stabbiliti mudelli ġodda taċ-ċertifikat tas-saħħa għall-kummerċ u l-importazzjonijiet fl-Unjoni ta’ dawk il-prodotti. Ir-Regolament (UE) Nru 846/2014 huwa applikabbli mill-1 ta’ Ottubru 2014.
(6)
Għalhekk, minħabba l-konsistenza tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni, il-mudelli taċ-ċertifikati tas-saħħa stipulati fid-Deċiżjonijiet 2010/470/UE u 2010/471/UE għandhom jiġu emendati. Il-prodotti miġbura u mibgħuta wara d-data ta’ applikazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 846/2014 u din id-Deċiżjoni għandhom ikunu akkumpanjati mill-mudelli l-ġodda taċ-ċertifikati tas-saħħa stabbiliti b’din id-Deċiżjoni.
(7)
Peress li l-prodotti għandhom skadenza fit-tul, jeħtieġ għaldaqstant li jinżammu mudelli ta’ ċertifikati tas-saħħa għal stokkijiet ta’ prodotti li ġew miġbura, ipproċessati u maħżuna skont id-Direttiva 92/65/KEE qabel id-data ta’ applikazzjoni tal-emendi introdotti bir-Regolament (UE) Nru 846/2014, kif ukoll dawk introdotti bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 176/2010 (6).
(8)
Barra minn hekk, il-punt I. 11. “Post tal-oriġini” tal-Parti I tal-mudelli taċ-ċertifikati tas-saħħa stipulati fid-Deċiżjoni 2010/471/UE għandu jiġi emendat sabiex jippermetti ċentru wieħed biss tal-ġbir tas-semen ta’ oriġini jew ċentru għall-ħażna tas-semen ta’ dispaċċ tas-semen jew tim tal-ġbir jew tal-produzzjoni ta’ oriġini approvat tal-embrijuni jew tal-ova u biex jiġi allinjat mal-mudelli taċ-ċertifikati tas-saħħa stipulat fid-Deċiżjoni 2010/470/UE.
(9)
Barra minn hekk, fil-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa għall-importazzjonijiet fl-Unjoni ta’ semen ta’ annimali tal-ispeċi ekwina stabbilit bħala l-Mudell 1 fit-Taqsima A tal-Parti 2 tal-Anness I tad-Deċiżjoni 2010/471/UE u fil-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa għall-importazzjonijiet fl-Unjoni ta’ ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina stabbilit bħala l-Mudell 1 fit-Taqsima A tal-Parti 2 tal-Anness II tad-Deċiżjoni 2010/471/UE, il-kundizzjonijiet tas-saħħa tal-annimali fir-rigward tal-istomatite vesikulari għandhom jiġu emendati filwaqt li jitqiesu l-istandards internazzjonali għall-ittestjar tas-saħħa stabbiliti fil-Manwal ta’ Testijiet Dijanjostiċi u Vaċċini għall-Annimali Terrestri (7).
(10)
Sabiex ikomplu jitnaqqsu l-piżijiet amministrattivi, minħabba li hija marbuta mar-rekwiżiti żootekniċi u mhijiex rilevanti għaċ-ċertifikazzjoni tal-kundizzjonijiet tas-saħħa tal-annimali, huwa xieraq li titħassar l-informazzjoni dwar ir-razza mill-punt I.31. tal-Parti I tal-mudell taċ-ċertifikati tas-saħħa stipulat fid-Deċiżjoni 2010/470/UE u l-punt I.28. tal-Parti I tal-mudell taċ-ċertifikati tas-saħħa stipulat fid-Deċiżjoni 2010/471/UE.
(11)
Id-Deċiżjonijiet 2010/470/UE u 2010/471/UE għandhom għalhekk jiġu emendati skont dan.
(12)
Il-miżuri stipulati f’din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Emendi fid-Deċiżjoni 2010/470/UE
Id-Deċiżjoni 2010/470/UE hija emendata kif ġej:
(1)
L-Artikoli 2 u 3 jinbidlu b’dan li ġej:
“Artikolu 2
Kummerċ fis-semen ta’ annimali mill-ispeċi ekwina
Ċertifikat tas-saħħa skont wieħed mill-mudelli li ġejjin stipulati fl-Anness I għandu jakkumpanja kunsinji tas-semen tal-annimali tal-ispeċi ekwina matul it-trasport minn Stat Membru għal ieħor:
(a)
il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa IA għall-kummerċ fl-Unjoni fil-kunsinji tas-semen ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura wara t-30 ta’ Settembru 2014 skont id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE u mibgħuta minn ċentru approvat tal-ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen;
(b)
il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa IB għall-kummerċ fl-Unjoni fl-istokkijiet tas-semen ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna wara l-31 ta’ Awwissu 2010 u qabel l-1 ta’ Ottubru 2014 skont id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn ċentru approvat tal-ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen;
(c)
il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa IC għall-kummerċ fl-Unjoni fl-istokkijiet tas-semen ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna skont id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE qabel l-1 ta’ Settembru 2010 u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn ċentru approvat tal-ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen;
(d)
il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa ID għall-kummerċ fl-Unjoni fil-kunsinji ta’:
(i)
semen ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbur, ipproċessat u maħżun skont id-Direttiva 92/65/KEE wara t-30 ta’ Settembru 2014 u mibgħut minn ċentru ta’ ħażna tas-semen approvat;
(ii)
stokkijiet ta’ semen tal-annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna skont id-Direttiva 92/65/KEE:
—
wara l-31 ta’ Awwissu 2010 u qabel l-1 ta’ Ottubru 2014; jew
—
qabel l-1 ta’ Settembru 2010;
u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn ċentru ta’ ħażna tas-semen approvat.
Artikolu 3
Kummerċ fl-ova u l-embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina
Ċertifikat tas-saħħa skont wieħed mill-mudelli li ġejjin stipulati fl-Anness II għandu jakkumpanja kunsinji ta’ ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina matul it-trasport minn Stat Membru għal ieħor:
(a)
il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa IIA għall-kummerċ fl-Unjoni fil-kunsinji ta’ ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura jew prodotti wara t-30 ta’ Settembru 2014 skont id-Direttiva 92/65/KEE u mibgħuta minn tim approvat tal-ġbir jew tal-produzzjoni ta’ embrijuni tal-oriġini tal-ova jew l-embrijuni;
(b)
il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa IIB għall-kummerċ fl-Unjoni f’kunsinji ta’ stokkijiet ta’ ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna skont id-Direttiva 92/65/KEE wara l-31 ta’ Awwissu 2010 u qabel l-1 ta’ Ottubru 2014 u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn tim approvat tal-ġbir jew tal-produzzjoni ta’ embrijuni tal-oriġini tal-ova jew l-embrijuni;
(c)
il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa IIC għall-kummerċ fl-Unjoni f’kunsinji ta’ stokkijiet ta’ ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna skont id-Direttiva 92/65/KEE qabel l-1 ta’ Settembru 2010 u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn tim approvat tal-ġbir ta’ embrijuni tal-oriġini tal-ova jew l-embrijuni.”
(2)
L-Annessi I u II jinbidlu bit-test stabbilit fl-Anness I ta’ din id-Deċiżjoni.
Artikolu 2
Emendi fid-Deċiżjoni 2010/471/UE
Id-Deċiżjoni 2010/471/UE hija emendata kif ġej:
(1)
Fl-Artikolu 2, il-punt (c) jinbidel b’dan li ġej:
“(c)
jkunu akkumpanjati minn ċertifikat tas-saħħa mfassal skont wieħed minn dawn il-mudelli li ġejjin stabbiliti fil-Parti 2 tal-Anness I; u li jimtela skont in-noti ta’ spjegazzjoni stabbiliti fil-Parti 1 ta’ dan l-Anness:
(i)
MUDELL 1 — Il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa għall-importazzjonijiet ta’ kunsinji tas-semen ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura wara t-30 ta’ Settembru 2014 skont id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE u mibgħuta minn ċentru approvat tal-ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen;
(ii)
MUDELL 2 — Il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa għall-importazzjonijiet ta’ kunsinji ta’ stokkijiet tas-semen ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna wara l-31 ta’ Awwissu 2010 u qabel l-1 ta’ Ottubru 2014 skont id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn ċentru approvat tal-ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen;
(iii)
MUDELL 3 — Il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa għall-importazzjonijiet ta’ kunsinji ta’ stokkijiet tas-semen ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna qabel l-1 ta’ Settembru 2010 skont id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn ċentru approvat tal-ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen;
(iv)
MUDELL 4 — Il-mudell ta’ ċertifikat tas-saħħa għall-importazzjonijiet ta’ kunsinji ta’:
—
semen ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbur, ipproċessat u maħżun skont id-Direttiva 92/65/KEE wara t-30 ta’ Settembru 2014 u mibgħut minn ċentru ta’ ħażna tas-semen approvat;
—
stokkijiet ta’ semen tal-annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna skont id- Direttiva 92/65/KEE:
a.
wara l-31 ta’ Awwissu 2010 u qabel l-1 ta’ Ottubru 2014; jew
b.
qabel l-1 ta’ Settembru 2010;
u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn ċentru ta’ ħażna tas-semen approvat.
Iżda, fejn hemm rekwiżiti speċifiċi stabbiliti dwar iċ-ċertifikazzjoni fi ftehimiet bilaterali bejn l-Unjoni Ewropea u pajjiżi terzi, dawn ir-rekwiżiti għandhom japplikaw.”
(2)
Fl-Artikolu 3, il-punt (c) jinbidel b’dan li ġej:
“(c)
jkunu akkumpanjati minn ċertifikat tas-saħħa mfassal skont wieħed minn dawn il-mudelli li ġejjin stabbiliti fil-Parti 2 tal-Anness II, u li jimtela skont in-noti ta’ spjegazzjoni stabbiliti fil-Parti 1 ta’ dak l-Anness:
(i)
MUDELL 1 — Il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa għall-importazzjonijiet ta’ kunsinji ta’ ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura jew prodotti wara t-30 ta’ Settembru 2014 skont id-Direttiva 92/65/KEE u mibgħuta minn tim approvat tal-ġbir jew tal-produzzjoni ta’ embrijuni tal-oriġini tal-ova jew l-embrijuni;
(ii)
MUDELL 2 — Il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa għall-importazzjonijiet ta’ kunsinji ta’ stokkijiet ta’ ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna skont id-Direttiva 92/65/KEE wara l-31 ta’ Awwissu 2010 u qabel l-1 ta’ Ottubru 2014 u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn tim approvat tal-ġbir jew tal-produzzjoni ta’ embrijuni tal-oriġini tal-ova jew l-embrijuni.
Iżda, fejn hemm rekwiżiti speċifiċi stabbiliti dwar iċ-ċertifikazzjoni fi ftehimiet bilaterali bejn l-Unjoni Ewropea u pajjiżi terzi, dawn ir-rekwiżiti għandhom japplikaw.”
(3)
L-Annessi I u II huma emendati skont l-Anness II ta’ din id-Deċiżjoni.
Artikolu 3
Destinatarji
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
(2) Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/470/UE tas-26 ta’ Awwissu 2010 li tistabbilixxi mudell taċ-ċertifikati tas-saħħa għall-kummerċ fl-Unjoni tas-semen, l-ova u l-embrijuni ta’ annimali tal-ispeċijiet ekwina, ovina u kaprina u tal-ova u l-embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi porċina (ĠU L 228, 31.8.2010, p. 15).
(3) Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/471/UE tas-26 ta’ Awwissu 2010 dwar importazzjonijiet fl-Unjoni ta’ semen, ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina fir-rigward ta’ listi ta’ ċentri ta’ ġbir u ħażna ta’ semen u timijiet ta’ ġbir u produzzjoni tal-embrijuni u rekwiżiti ta’ ċertifikazzjoni (ĠU L 228, 31.8.2010, p. 52).
(4) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 846/2014 tal-4 ta’ Awwissu 2014 li jemenda l-Anness D tad-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE rigward il-kundizzjonijiet għall-annimali donaturi tal-ispeċi ekwina (ĠU L 232, 5.8.2014, p. 5).
(5) Id-Direttiva tal-Kunsill 2009/156/KE tat-30 ta’ Novembru 2009 dwar kundizzjonijiet tas-saħħa tal-annimali li jirregolaw il-moviment u l-importazzjoni minn pajjiżi terzi ta’ ekwidi (ĠU L 192, 23.7.2010, p. 1).
(6) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 176/2010 tat-2 ta’ Marzu 2010 li jemenda l-Anness D tad-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE dwar ċentri għall-ġbir u l-ħażna tas-semen, gruppi għall-ġbir u l-produzzjoni tal-embrijuni, u l-kundizzjonijiet għal annimali donaturi tal-ispeċi ekwini, ovini u kaprini u għall-ġestjoni ta’ semen, ova u embrijuni ta’ dawk l-ispeċi (ĠU L 52, 3.3.2010, p. 14).
(7) Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Edition 2013, World Organisation for Animal Health.
Iċ-ċertifikat mudell tas-saħħa IA għall-kummerċ fl-Unjoni tal-kunsinji tas-semen tal-annimali tal-ispeċi ekwina miġbura wara t-30 ta’ Settembru 2014 skont id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE u mibgħuta minn ċentru approvat tal-ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen
Jiena, il-veterinarju uffiċjali hawn taħt iffirmat, b’dan qed niċċertifika li:
Parti II: Ċertifikazzjoni
II. 1.
Iċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen (2), li fih inġabret, ġiet ipproċessata u maħżuna għall-kummerċ is-semen deskritta hawn fuq, huwa approvat u ssorveljat mill-awtorità kompetenti skont il-Kapitolu I(I)(1) u l-Kapitolu I(II)(1) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE (3);
II.1.1.
matul il-perjodu li jibda 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir ta’ semen deskritt hawn fuq sad-data li fiha s-semen friska jew imkessħa ntbagħtet jew sakemm skada l-perjodu ta’ ħażna ta’ 30 jum għas-semen iffriżata, iċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen;
II.1.1.1.
kien jinsab fit-territorju jew fil-każ ta’ reġjonalizazzjoni f’parti mit-territorju (1) ta’ Stat Membru li ma kienx meqjus bħala infettat mill-marda Afrikana taż-żwiemel skont l-Artikolu 5(2)(a) u (b) tad-Direttiva 2009/156/KE (4);
kien fih biss ekwidi li kienu ħielsa minn sinjali kliniċi tal-artrite virali ekwina u l-metrite ekwina kontaġġjuża;
II.2.
L-ekwidi li jissodisfaw il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 4 u 5 jew l-Artikoli 12 sa 16 tad-Direttiva 2009/156/KE biss ġew ammessi fiċ-ċentru.
II. 3.
Is-semen deskritta hawn fuq inġabret minn żwiemel tal-għalla donaturi, li:
II.3.1.
ma wrew ebda sinjal kliniku ta’ mard infettiv jew kontaġġjuż fil-ħin tad-dħul fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen u fil-jum li nġabret is-semen;
II.3.2.
inżammu għal 30 jum qabel il-ġbir tas-semen f’azjendi fejn l-ebda ekwin ma wera xi sinjal kliniku ta’ arterite virali ekwina jew mitrite ekwina kontaġġjuża matul dak il-perjodu;
II.3.3.
ma ntużawx għat-tgħammir naturali matul tal-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir ta’ semen u mid-dati tal-ewwel kampjun imsemmi fil-paragrafi II.3.5.1., II.3.5.2. jew II.3.5.3. sa tmiem il-perjodu tal-ġbir;
II.3.4.
għaddew it-testijiet, li mill-inqas jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitolu rilevanti tal-Manwal ta’ Testijiet Dijanjostiċi u Vaċċini għall-Annimali Terrestri tal-OIE, imwettqa f’laboratorju rikonoxxut mill-awtorità kompetenti u li t-testijiet imsemmija minn hawn ‘il quddiem ikunu inklużi fl-akkreditazzjoni tal-awtorità skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 (5), kif ġej:
II.3.4.1.
għall-anemija infettiva ekwina (AIE), test tal-immunodiffużjoni bil-ġell agar (it-test ta’ Coggins jew AGID) jew assaġġ ta’ immuno-assorbiment enzimatiku (ELISA) għall-anemija infettiva ekwina b’riżultat negattiv;
II.3.4.2.
għall-artrite virali ekwina (AVE),
(1) jew
[II.3.4.2.1.
test ta’ newtralizzazzjoni tas-serum b’riżultat negattiv b’soluzzjoni ta’ serum dilwita ta’ wieħed f’erbgħa;]
(1) u/jew
[II.3.4.2.2.
test ta’ iżolament tal-vajrus, reazzjoni katina tal-polimerażi (PCR) jew PCR f’ħin reali b’riżultat negattiv fuq alikwota tas-semen kollha taż-żiemel tal-għalla donatur;]
II.3.4.3.
għall-metrite ekwina kontaġġjuża (MEK), test ta’ identifikazzjoni tal-aġent imwettaq fuq tliet kampjuni (swabs) meħuda miż-żiemel tal-għalla donatur, għal darbtejn, b’intervall ta’ mhux anqas minn sebgħat (7) ijiem mill-inqas mill-għant tal-penis (il-prepuzju), mill-uretra u l-fossa glandis;
F’ebda każ il-kampjuni ma ttieħdu aktar kmieni minn sebgħat (7) ijiem (trattament sistematiku) jew 21 jum (trattament lokali) wara t-trattament antimikrobiku taż-żiemel tal-għalla donatur u tqegħdu f’mezz ta’ trasport bil-karbonju attivat, bħall-Amies, qabel id-dispaċċ lejn il-laboratorju fejn kienu soġġetti b’riżultat negattiv għal test għal:
(1) jew
[II.3.4.3.1.
l-iżolament ta’ Taylorella equigenitalis wara l-koltivazzjoni taħt kundizzjonijiet mikroerofiliċi għal tal-inqas sebgħat (7) ijiem, stabbiliti fi żmien 24 siegħa wara li jittieħdu l-kampjuni mill-annimal donatur, jew 48 siegħa li fihom il-kampjuni jinżammu mkessħa matul it-trasport;]
id-detezzjoni tal-ġenoma ta’ Taylorella equigenitalis mill-PCR jew il-PCR f’ħin reali, imwettqa fi żmien 48 siegħa wara li jittieħdu l-kampjuni mill-annimal donatur;]
II.3.5.
ġew soġġetti bir-riżultati speċifikati fil-punt II.3.4. f’kull każ għal tal-inqas wieħed mill-programmi ta’ testijiet kif hemm fid-dettall fil-punti II.3.5.1., II.3.5.2 u II.3.5.3., kif ġej:
(6) [II.3.5.1.
Iż-żiemel tal-għalla donatur kien residenti kontinwament fiċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen għal perjodu ta’ mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir u matul il-perjodu ta’ ġbir tas-semen kif deskritt hawn fuq, u ebda ekwidi fiċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen ma ġie f’kuntatt dirett ma’ ekwidi ta’ stat ta’ saħħa inferjuri minn dak taż-żiemel tal-għalla donatur.
It-testijiet deskritti fil-punt II.3.4. saru fuq kampjuni meħuda (7) miż-żiemel tal-għalla donatur għall-inqas darba fis-sena fil-bidu tal-istaġun tat-tgħammir jew qabel l-ewwel ġabra tas-semen maħsuba għall-importazzjoni fl-Unjoni ta’ semen friska, imkessħa jew iffriżata u mhux inqas minn 14-il jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu ta’ residenza ta’ mill-inqas 30 jum qabel l-ewwel ġabra tas-semen.
(6) [II.3.5.2.
Iż-żiemel tal-għalla donatur kien residenti fiċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen għal perjodu ta’ mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir u matul il-perjodu ta’ ġbir tas-semen kif deskritt hawn fuq, iżda ħareġ miċ-ċentru taħt ir-responsabbiltà tal-veterinarju taċ-ċentru għal perjodu kontinwu ta’ inqas minn 14-il jum, u/jew ekwidi oħra fiċ-ċentru ta’ ġbir ġew f’kuntatt dirett ma’ ekwidi ta’ stat ta’ saħħa inferjuri.
It-testijiet deskritti fil-punt II.3.4. saru fuq kampjuni meħuda (7) miż-żiemel tal-għalla donatur għall-inqas darba fis-sena fil-bidu tal-istaġun tat-tgħammir jew qabel l-ewwel ġabra tas-semen maħsuba għall-kummerċ ta’ semen frisk, imkessaħ jew iffriżat, u mhux inqas minn 14-il jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu ta’ residenza ta’ mill-inqas 30 jum qabel l-ewwel ġabra tas-semen,
kif ukoll
matul il-perjodu ta’ ġbir tas-semen maħsuba għall-importazzjoni fl-Unjoni ta’ semen friska, imkessħa jew iffriżata, iż-żiemel tal-għalla donatur ġie suġġett għat-testijiet deskritti fil-punt II.3.4., kif ġej:
(a)
għall-anemija infettiva ekwina, wieħed mit-testijiet deskritti fil-punt II. 3.4.1. twettaq l-aħħar fuq kampjun tad-demm meħud (7) mhux aktar minn 90 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen deskritt hawn fuq;
(b)
għall-artrite virali ekwina:
(1) jew
[wieħed mit-testijiet deskritti fil-punt II. 3.4.2. twettaq l-aħħar fuq kampjun meħud (7) mhux aktar minn 30 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen deskritt hawn fuq;]
(1) jew
[fil-punt II. 3.4.2.2 twettaq fuq alikwota tas-semen kollha taż-żiemel tal-għalla donatur meħuda (7) mhux aktar minn sitt xhur qabel id-data tal-ġbir tas-semen kif deskritt hawn fuq u kampjun tad-demm meħud (7)miż-żiemel tal-għalla donatur matul il-perjodu ta’ sitt xhur irreaġixxa b’riżultat pożittiv f’test tan-newtralizzazzjoni tas-serum għall-arterite virali ekwina f’dilwizzjoni tas-serum ta’ aktar minn wieħed f’erbgħa;]
(c)
għall-anemija kontaġġjuża ekwina, wieħed mit-testijiet deskritti fil-punt II.3.4.3. twettaq l-aħħar fuq kampjun tad-demm meħud (7) mhux aktar minn 60 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen deskritt hawn fuq;
(1) jew
[darbtejn, tal-inqas sebat (7) ijiem bejnithom;]
(1) jew
[darba u suġġett għal PCR jew PCR f’ħin reali.]]
(6) [II.3.5.3.
Iż-żiemel tal-għalla donatur ma jissodisfax il-kundizzjonijiet stabbiliti fil-punti 1.6(a) u (b) tal-Kapitolu II tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE u s-semen tinġabar għall-importazzjoni fl-Unjoni ta’ semen iffriżata.
It-testijiet deskritti fil-punti II.3.4.1, II.3.4.2. u II.3.4.3 twettqu fuq kampjuni meħuda (7) miż-żiemel tal-għalla donatur mill-inqas darba fis-sena fil-bidu tal-istaġun tat-tgħammir,
kif ukoll
it-testijiet deskritti fil-punti II.3.4.1 u II.3.4.3. twettqu fuq kampjuni meħuda miż-żiemel tal-għalla donatur (7) matul il-perjodu ta’ ħażna tas-semen ta’ perjodu minimu ta’ 30 jum mid-data tal-ġbir tas-semen u qabel ma s-semen jitneħħa miċ-ċentru għall-ġbir tas-semen, mhux inqas minn 14-il jum u mhux aktar minn 90 jum wara l-ġbir tas-semen deskritt hawn fuq,
[it-testijiet għall-artrite virali ekwina deskritti fil-punt II.3.4.2. twettqu fuq kampjuni meħuda (7) matul il-perjodu ta’ ħażna tas-semen ta’ perjodu minimu ta’ 30 jum mid-data tal-ġbir tas-semen u qabel ma s-semen jitneħħa miċ-ċentru għall-ġbir tas-semen jew jintuża, mhux inqas minn 14-il jum u mhux aktar minn 90 jum wara l-ġbir tas-semen deskritt hawn fuq.]
(1) jew
[l-istat non-sheddar taż-żmiel tal-għalla seropożittiv għall-artrite virali ekwina ġie kkonfermat minn test ta’ iżolament virali, PCR jew PCR f’ħin reali mwettaq b’riżultat negattiv fuq kampjuni ta’ alikwota tas-semen kollu taż-żiemel tal-għalla donatur meħud (7) darbtejn fis-sena f’intervall ta’ għall-inqas erba’ xhur u ż-żiemel tal-għalla donatur irreaġixxa b’riżultat pożittiv f’dilwizzjoni ta’ serum ta’ mill-inqas wieħed minn kull erbgħa f’test ta’ newtralizzazzjoni tas-serum għall-arterite virali ekwina.]]
II.3.6.
għadda mill-ittestjar previst fil-punt II.3.5. fuq kampjuni meħuda fid-dati li ġejjin
Identifikazzjoni tas-semen
Programm tat-testijiet
Data tal-bidu (7)
Data tat-teħid ta’ kampjuni għal testijiet tas-saħħa (7)
Residenza tad-donatur
Ġbir tas-semen
AIE II.3.4.1.
AVE II.3.4.2.
CEM II.3.4.3.
Kampjun tad-demm
Kampjun tas-semen
1. kampjun
2. kampjun
(1) jew
[II.4.
Ma żdiedu l-ebda antibijotiċi mas-semen;]
(1) jew
[II.4.
L-antibijotiku jew it-taħlita ta’ antibijotiċi li ġejjin ġew miżjuda biex jipproduċu konċentrazzjoni fis-semen dilwita finali ta’ mhux anqas minn (8): …
…;]
II.5.
Is-semen deskritta hawn fuq ġiet:
II.5.1.
miġbura, ipproċessata, maħżuna u ttrasportata taħt kundizzjonijiet li jaqblu mal-ħtiġijiet tal-Kapitoli II(I) (1) and III(I) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.5.2.
fil-każ ta’ semen iffriżata, maħżuna għal perjodu minimu ta’ 30 jum mid-data tal-ġbir tas-semen;
II.5.3.
intbagħtet lejn il-post tat-tagħbija f’kontenitur issiġillat skont il-punt 1.4 tal-Kapitolu III(I) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE u bin-numru indikat fil-Kaxxa I.23.
Il-post ta’ oriġini għandu jikkorrispondi maċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen.
Kaxxa I.13.:
Il-post ta’ destinazzjoni għandu jikkorrispondi maċ-ċentru tal-ġbir jew il-ħażna tas-semen jew l-azjenda ta’ destinazzjoni tas-semen.
Kaxxa I.23.:
L-identifikazzjoni tal-kontenitur u n-numru tas-siġill għandhom jiġu indikati.
Kaxxa I.31.:
L-identità tad-donatur għandha tikkorrispondi mal-identifikazzjoni uffiċjali tal-annimal.
Id-data tal-ġbir għandha tiġi indikata fil-format li ġej: jj/xx/ssss.
Parti II:
Gwida dwar kif timtela t-tabella fil-punt II.3.6.:
Taqsiriet:
AIE-1
Ittestjar għall-anemija infettiva ekwina (AIE) l-ewwel darba
AIE-2
Ittestjar għall-AIE t-tieni darba
AVE-B1
Ittestjar għall-artrite virali ekwina (AVE) fuq kampjun tad-demm l-ewwel darba
AVE-B2
Ittestjar għall-AVE fuq kampjun tad-demm it-tieni darba
AVE-S1
Ittestjar għall-AVE fuq kampjun tas-semen l-ewwel darba
AVE-S2
Ittestjar għall-AVE fuq kampjun tas-semen it-tieni darba
MEK-11
Ittestjar għall-metrite ekwina kontaġġjuża (MEK) l-ewwel darba l-ewwel kampjun
MEK-12
Ittestjar għall-MEK l-ewwel darba t-tieni kampjun meħud (7) sebgħat ijiem wara l-MEK-11
MEK-21
Ittestjar għall-MEK it-tieni darba l-ewwel kampjun
MEK-22
Ittestjar għall-MEK it-tieni darba t-tieni kampjun meħud (7) sebgħat ijiem wara l-MEK-21
Istruzzjonijiet:
Għal kull identifikazzjoni tas-semen fil-kolonna A fl-eżempju ta’ hawn taħt, il-programm tat-testijiet (il-punti II.3.5.1., II.3.5.2. u/jew II.3.5.3.) għandu jiġi deskritt fil-kolonna B u l-kolonni C u D għandhom jimtlew bid-dati meħtieġa.
Id-dati li fihom ittieħdu l-kampjuni għall-ittestjar fil-laboratorju qabel l-ewwel ġbir tas-semen deskritt hawn fuq, kif meħtieġ fil-punti II.3.5.1, II.3.5.2 u II.3.5.3, għandhom jiddaħħlu fil-linja ta’ fuq tal-kolonni 5 sa 9 tal-iskeda, u dan ifisser il-kaxxi mmarkati AIE-1, AVE-B1 jew AVE-S1 u MEK-11 u MEK-12 fl-eżempju ta’ hawn taħt.
Id-dati li fihom ittieħdu l-kampjuni għall-ittestjar għal darb’oħra fil-laboratorju kif meħtieġ skont il-punt II.3.5.2. jew II.3.5.3. għandhom jiddaħħlu fil-linja ta’ isfel tal-kolonni 5 sa 9 fl-iskeda, u dan ifisser il-kaxxi AIE-2, AVE-B2 jew AVE-S2 u MEK-21 u MEK-22 fl-eżempju ta’ hawn taħt.
Identifikazzjoni tas-semen
Programm tat-testijiet
Data tal-bidu (7)
Data tat-teħid ta’ kampjuni għal testijiet tas-saħħa (7)
Ingassal-programm(i) li ma japplika(w)x għall-kunsinja.
(7)
Daħħal id-data fit-tabella fil-punt II.3.6 (segwi l-Gwida fil-Parti II tan-Noti).
(8)
Daħħal l-ismijiet u l-konċentrazzjonijiet.
Il-kulur tat-timbru u l-firma għandu jkun differenti minn dak tad-dettalji l-oħra fiċ-ċertifikat.
Veterinarju uffiċjali
Isem (f’ittri kbar):
Kwalifika u titolu:
Unità veterinarja lokali:
Nru tal-UVL:
Data:
Firma:
Timbru:
PARTI B
Iċ-ċertifikat mudell tas-saħħa IB għall-kummerċ fl-Unjoni tal-kunsinji ta’ stokks tas-semen tal-annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna wara l-31 ta’ Awwissu 2010 u qabel l-1 ta’ Ottubru 2014 skont id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn ċentru approvat tal-ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen
Jiena, il-veterinarju uffiċjali hawn taħt iffirmat, b’dan qed niċċertifika li:
Parti II: Ċertifikazzjoni
II.1.
Iċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen (2), li fih inġabret, ġiet ipproċessata u maħżuna għall-kummerċ is-semen deskritta hawn fuq, huwa approvat u ssorveljat mill-awtorità kompetenti skont il-Kapitolu I(I)(1) u l-Kapitolu I(II)(1) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.1.1.
matul il-perjodu mibdi 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġabra tas-semen deskritta hawn fuq sad-data li ntbgħatet is-semen friska jew imkessħa jew sakemm skada perjodu ta’ ħażna ta’ 30 jum fil-każ ta’ semen iffriżata, iċ-ċentru tal-ġbir tas-semen:
II.1.1.1.
kien jinsab fit-territorju jew fil-każ ta’ reġjonalizazzjoni f’parti mit-territorju (1) ta’ Stat Membru li ma kienx meqjus bħala infettat mill-marda Afrikana taż-żwiemel skont l-Artikolu 5(2)(a) u (b) tad-Direttiva 2009/156/KE (3);
II.1.1.2.
issodisfa l-kundizzjonijiet għal azjenda stabbiliti fl-Artikolu 4(5) tad-Direttiva 2009/156/KE (3);
II.1.1.3.
kien fih biss ekwidi li kienu ħielsa minn sinjali kliniċi tal-artrite virali ekwina u l-metrite ekwina kontaġġjuża;
II.2.
L-ekwidi biss li jissodisfaw il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 4 u 5 jew l-Artikoli minn 12 sa 16 tad-Direttiva 2009/156/KE (3) ġew ammessi fiċ-ċentru.
II.3.
Is-semen deskritta hawn fuq inġabret minn żwiemel tal-għalla donaturi, li:
II.3.1.
ma wrew ebda sinjal kliniku ta’ mard infettiv jew kontaġġjuż fil-ħin tad-dħul fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen u fil-jum li nġabret is-semen;
II.3.2.
inżammu għal 30 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen f’azjendi fejn l-ebda ekwin ma wera xi sinjal kliniku ta’ arterite virali ekwina jew mitrite ekwina kontaġġjuża matul dak il-perjodu;
II.3.3.
ma ntużawx għat-tgħammir naturali matul tal-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir ta’ semen u mid-dati tal-ewwel kampjun imsemmi fil-punti II.3.5.1., II.3.5.2. jew II.3.5.3. sa tmiem il-perjodu ta’ ġbir;
II.3.4.
għaddew mit-testijiet li ġejjin, li tal-anqas jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitolu rilevanti tal-Manwal ta’ Testijiet Dijanjostiċi u Vaċċini għall-Annimali Terrestri tal-OIE, imwettqa fuq kampjuni meħuda skont wieħed mill-programmi speċifikati fil-punt II.3.5 f’laboratorju magħruf mill-awtorità kompetenti:
(1) jew
[II.3.4.1.
test tal-immuno-diffużjoni bil-ġell agar (it-test ta’ Coggins) għall-anemija infettiva ekwina (AIE) b’riżultat negattiv;]
test ta’ newtralizzazzjoni tas-serum għall-artrite virali ekwina (AVE) b’riżultat negattiv b’soluzzjoni ta’ serum dilwita ta’ wieħed f’erbgħa;]
(1) jew
[II.3.4.2.
test ta’ iżolament tal-vajrus għall-artrite virali ekwina (AVE) imwettaq b’riżultat negattiv fuq alikwota tas-semen kollha taż-żiemel tal-għalla donatur;]
kif ukoll
II.3.4.3.
test ta’ identifikazzjoni tal-aġent għall-metrite ekwina kontaġġjuża (MEK) imwettaq darbtejn fuq kampjuni meħuda b’intervall ta’ sebat ijiem bl-iżolament ta’ Taylorella equigenitalis wara kultivazzjoni ta’ minn sebgħa 7 sa 14-il jum mill-fluwidu ta’ qabel l-eġakulazzjoni jew kampjun tas-semen minn swabs ġenitali meħuda tal-inqas mill-għant tal-penis, l-uretra u l-fossa uretrali b’riżultat negattiv f’kull każ;
ġew soġġetti bir-riżultati speċifikati fil-punt II.3.4. f’kull każ għal tal-inqas wieħed mill-programmi ta’ testijiet (4) kif hemm fid-dettall fil-punti II.3.5.1., II.3.5.2 u II.3.5.3., kif ġej:
II. 3.5.1.
Iż-żiemal tal-għalla donatur kien residenti kontinwament fiċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen għal perjodu ta’ mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir u matul il-perjodu ta’ ġbir tas-semen kif deskritt hawn fuq u ebda ekwidi fiċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen ma ġew f’kuntatt dirett ma’ ekwidi ta’ stat ta’ saħħa inferjuri minn dak taż-żiemel tal-għalla donatur.
It-testijiet deskritti fil-punt II.3.4. twettqu fuq kampjuni meħuda qabel (5) l-ewwel ġbir tas-semen u tal-anqas 14-il jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu ta’ residenza ta’ tal-anqas 30 jum.
II. 3.5.2.
Iż-żiemel tal-għalla donatur kien residenti fiċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen għal perjodu ta’ mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir u matul il-perjodu ta’ ġbir tas-semen kif deskritt hawn fuq, iżda ħareġ miċ-ċentru taħt ir-responsabbiltà tal-veterinarju taċ-ċentru għal perjodu kontinwu ta’ inqas minn 14-il jum, u/jew ekwidi oħra fiċ-ċentru ta’ ġbir ġew f’kuntatt dirett ma’ ekwidi ta’ stat ta’ saħħa inferjuri.
It-testijiet deskritti fil-punt II.3.4. twettqu fuq kampjuni meħuda qabel (5) l-ewwel ġbir tas-semen u tal-anqas 14-il jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu ta’ residenza ta’ tal-anqas 30 jum.
kif ukoll
it-test deskritt fil-punt II.3.4.1. għall-anemija infettiva ekwina twettaq l-aħħar fuq kampjun tad-demm meħud (5) mhux aktar minn 90 jum qabel ma nġabret is-semen deskritta hawn fuq,
kif ukoll
(1) jew
[wieħed mit-testijiet deskritti fil-punt II.3.4.2. għall-artrite virali ekwina twettaq l-aħħar fuq kampjun tad-demm meħud (5) mhux aktar minn 30 jum qabel ma nġabret is-semen deskritta hawn fuq,]
(1) jew
[test tal-iżolament tal-vajrus għall-arterite ekwina virali twettaq b’riżultati negattivi fuq alikwota tas-semen kollha meħuda miż-żiemel tal-għalla donatur (5) mhux aktar minn sitt xhur qabel ma s-semen deskritta hawn fuq inġabret u kampjun tad-demm meħud fl-istess data (5) rreaġixxa b’mod pożittiv f’test tan-newtralizzazzjoni tas-serum għall-arterite ekwina virali f’dilwazzjoni tas-serum ta’ aktar minn wieħed f’erbgħa,]
kif ukoll
it-test deskritt fil-punt II.3.4.3. għall-metrite ekwina kontaġġjuża twettaq l-aħħar fuq kampjuni tad-demm meħuda (5) mhux aktar minn 60 jum qabel ma nġabret is-semen deskritta hawn fuq.
II.3.5.3.
It-testijiet deskritti fil-punt II.3.4. twettqu fuq kampjuni meħuda (5) qabel l-ewwel ġbir tas-semen tal-istaġun tat-tgħammir jew il-perjodu tal-ġbir tas-semen fis-sena li fiha tkun inġabret is-semen imsemmija hawn fuq,
kif ukoll
it-testijiet deskritti fil-punt II.3.4. twettqu l-aħħar fuq kampjuni meħuda (5) mhux anqas minn 14-il jum u mhux aktar minn 90 jum wara l-ġbir tas-semen deskritt hawn fuq.
għaddew mill-ittestjar previst fil-punt II.3.5. fuq kampjuni meħuda fid-dati li ġejjin:
Identifikazzjoni tas-semen
Programm tat-testijiet
Data tal-bidu (5)
Data tat-teħid ta’ kampjuni għal testijiet tas-saħħa (5)
Residenza tad-donatur
Ġbir tas-semen
AIE II.3.4.1.
AVE II.3.4.2.
MEK II.3.4.3.
Kampjun tad-demm
Kampjun tas-semen
1. kampjun
2. kampjun
(1) jew
[II.4.
Ebda antibijotiċi miżjuda mas-semen;]
(1) jew
[II.4.
L-antibijotiku jew it-taħlita ta’ antibijotiċi li ġejjin ġew miżjuda biex jipproduċu konċentrazzjoni fis-semen dilwita finali ta’ mhux anqas minn (6): …
…;]
II.5.
Is-semen deskritta hawn fuq ġiet:
II.5.1.
miġbura, ipproċessata, maħżuna u ttrasportata taħt kundizzjonijiet li jaqblu mar-rekwiżiti tal-Kapitoli II(I)(1) and III(I) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.5.2.
intbagħtet lejn il-post tat-tagħbija f’kontenitur issiġillat skont il-punt 1.4 tal-Kapitolu III(I) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE u bin-numru indikat fil-Kaxxa I.23.
Noti
Parti I:
Kaxxa I.12.:
Il-post tal-oriġini għandu jikkorrispondi maċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen.
Kaxxa I.13.:
il-post tad-destinazzjoni għandu jikkorrispondi maċ-ċentru tal-ġbir jew il-ħażna tas-semen jew l-azjenda ta’ destinazzjoni tas-semen.
Kaxxa I.23.:
l-identifikazzjoni tal-kontenitur u n-numru tas-siġill għandhom jiġu indikati.
Kaxxa I.31.:
l-identità tad-donatur għandha tikkorrispondi mal-identifikazzjoni uffiċjali tal-annimal.
id-data tal-ġbir għandha tiġi indikata fil-format li ġej: jj/xx/ssss.
in-numru tal-approvazzjoni taċ-ċentru għandu jikkorrispondi man-numru tal-approvazzjoni taċ-ċentru tas-semen indikat fil-Kaxxa I.12 li fih inġabret is-semen.
Ittestjar għall-anemija infettiva ekwina (AIE) l-ewwel darba
AIE-2
Ittestjar għall-AIE t-tieni darba
AVE-B1
Ittestjar għall-artrite virali ekwina (AVE) fuq kampjun tad-demm l-ewwel darba
AVE-B2
Ittestjar għall-AVE fuq kampjun tad-demm it-tieni darba
AVE-S1
Ittestjar għall-AVE fuq kampjun tas-semen l-ewwel darba
AVE-S2
Ittestjar għall-AVE fuq kampjun tas-semen it-tieni darba
MEK-11
Ittestjar għall-metrite ekwina kontaġġjuża (MEK) l-ewwel darba l-ewwel kampjun
MEK-12
Ittestjar għall-MEK l-ewwel darba t-tieni kampjun meħud (7) sebgħat ijiem wara l-MEK-11
MEK-21
Ittestjar għall-MEK it-tieni darba l-ewwel kampjun
MEK-22
Ittestjar għall-MEK it-tieni darba t-tieni kampjun meħud (7) sebgħat ijiem wara l-MEK-21
Istruzzjonijiet:
Għal kull identifikazzjoni tas-semen fil-kolonna A fl-eżempju ta’ hawn taħt, il-programm tat-testijiet (II.3.5.1., II.3.5.2. u/jew II.3.5.3.) għandu jiġi deskritt fil-kolonna B u l-kolonni C u D għandhom jimtlew bid-dati meħtieġa.
Id-dati li fihom ittieħdu l-kampjuni għall-ittestjar fil-laboratorju qabel l-ewwel ġbir tas-semen deskritt hawn fuq, kif meħtieġ fil-punti II.3.5.1, II.3.5.2 u II.3.5.3, għandhom jiddaħħlu fil-linja ta’ fuq tal-kolonni 5 sa 9 tal-iskeda, u dan ifisser il-kaxxi mmarkati AIE-1, AVE-B1 jew AVE-S1 u MEK-11 u MEK-12 fl-eżempju ta’ hawn taħt.
Id-dati li fihom ittieħdu l-kampjuni għall-ittestjar għal darb’oħra fil-laboratorju kif meħtieġ skont il-punt II.3.5.2. jew II.3.5.3. għandhom jiddaħħlu fil-linja ta’ isfel tal-kolonni 5 sa 9 fl-iskeda, u dan ifisser il-kaxxi AIE-2, AVE-B2 jew AVE-S2 u MEK-21 u MEK-22 fl-eżempju ta’ hawn taħt.
Identifikazzjoni tas-semen
Programm tat-testijiet
Data tal-bidu (5)
Data tat-teħid ta’ kampjuni għal testijiet tas-saħħa (5)
Residenza tad-donatur
Ġbir tas-semen
AIE II.3.4.1.
AVE II.3.4.2.
MEK II.3.4.3.
Kampjun tad-demm
Kampjun tas-semen
1. kampjun
2. kampjun
A
B
C
D
AIE-1
AVE-B1
AVE-S1
MEK-11
MEK-12
AIE-2
AVE-B2
AVE-S2
MEK-21
MEK-22
(1)
Ħassar kif xieraq
(2)
Iċ-ċentri ta’ ġbir tas-semen approvati biss elenkati skont l-Artikolu 11(4) tad-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE fuq il-websajt tal-Kummissjoni:
Ingassal-programm(i) li ma japplika(w)x għall-kunsinja.
(5)
Daħħal id-data fl-iskeda fil-punt II.3.6 (segwi l-Gwida fil-Parti II tan-Noti).
(6)
Daħħal l-ismijiet u l-konċentrazzjonijiet.
Il-kulur tat-timbru u l-firma għandu jkun differenti minn dak tad-dettalji l-oħra fiċ-ċertifikat.
Veterinarju uffiċjali
Isem (f’ittri kbar):
Kwalifika u titolu:
Unità veterinarja lokali:
Nru tal-UVL:
Data:
Firma:
Timbru:
PARTI C
Iċ-ċertifikat mudell tas-saħħa IC għall-kummerċ fl-Unjoni tal-kunsinji ta’ stokks tas-semen tal-annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna qabel l-1 ta’ Settembru 2010 skont id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn ċentru approvat tal-ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen
Jiena, il-veterinarju uffiċjali hawn taħt iffirmat, b’dan qed niċċertifika li:
Parti II: Ċertifikazzjoni
II.1.
Iċ-ċentru tal-ġbir tas-semen (2) li fih inġabar is-semen kif deskritt hawn fuq, ġie pproċessat u maħżun għall-kummerċ:
II.1.1.
huwa approvat u ssorveljat mill-awtorità kompetenti skont il-kundizzjonijiet tal-Kapitolu I tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.1.2.
jinsab fit-territorju jew fil-każ ta’ reġjonalizzazzjoni f’parti mit-territorju (1) ta’ Stat Membru li dakinhar li s-semen inġabret sad-data meta s-semen intbgħatet bħala semen friska/imkessħa (1) jew sal-iskadenza tal-perjodu ta’ 30 jum ta’ ħażna obbligatorja għas-semen iffriżata (1) ma kienx meqjus li hu infettat mill-marda Afrikana taż-żwiemel, skont l-Artikolu 5(2)(a) u (b) tad-Direttiva 2009/156/KE (3);
II.1.3.
tul il-perjodu li beda 30 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen sad-data meta s-semen intbgħatet bħala semen friska/imkessħa (1) jew sa ma skada l-perjodu ta’ 30 jum ta’ ħażna obbligatorja għas-semen iffriżita (1), issodisfa l-kundizzjonijiet tal-Artikolu 4 tad-Direttiva 2009/156/KE;
II.1.4.
tul il-perjodu li beda 30 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen sad-data meta s-semen intbgħatet bħala semen friska/imkessħa (1) jew sa ma skada l-perjodu ta’ 30 jum ta’ ħażna obbligatorja għas-semen iffriżita (1), fih kienu jinsabu biss ekwidi li kienu ħielsa minn sinjali kliniċi ta’ artrite virali ekwina u metrite ekwina kontaġġjusa;
II.2.
L-ekwidi kollha ġew ammessi fiċ-ċentru skont id-dispożizzjonijiet tal-Artikoli 4 u 5 tad-Direttiva 2009/156/KE (3);
II.3.
Is-semen deskritta hawn fuq inġabret minn żwiemel tal-għalla donaturi, li:
II.3.1.
fil-jum tal-ġbir tas-semen ma wrewx sinjali kliniċi ta’ mard infettuż jew ta’ mard li jittieħed,
II.3.2.
matul għall-inqas 30 jum qabel il-ġbir tas-semen ma ġewx użati għall-servizz naturali,
II.3.3.
matul l-aħħar 30 jum qabel il-ġbir tas-semen inżammu fi rziezet fejn l-ebda ekwin ma wera sinjali kliniċi ta’ arterite virali ekwina,
II.3.4.
matul l-aħħar 60 jum qabel il-ġbir tas-semen inżammu f’azjendi fejn l-ebda ekwin ma wera sinjali kliniċi ta’ metrite ekwina kontaġġjuża,
II.3.5.
sa fejn naf jien u sa fejn stajt naċċerta ruħi, ma kinux f’kuntatt ma’ ekwini oħra li kienu qed ibatu minn marda infettiva jew li tittieħed matul il-15-il jum minnufih qabel il-ġbir tas-semen,
II.3.6.
sarulhom it-testijiet għal saħħet l-annimali li ġejjin, li twettqu f’laboratorju rikonoxxut mill-awtorità kompetenti skont programm ta’ testijiet kif speċifikat fil-punt II.3.7.
[II.3.6.1.
test tal-immunodiffużjoni bil-ġell agar (it-test ta’ Coggins) għall-anemija infettiva ekwina b’riżultat negattiv;]
kif ukoll
(1) jew
[II.3.6.2.
test ta’ newtralizzazzjoni tas-serum għall-artrite virali ekwina b’riżultat negattiv b’soluzzjoni ta’ serum dilwita ta’ wieħed f’erbgħa; kif ukoll]
(1) jew
[II.3.6.2.
test ta’ iżolament tal-vajrus għall-artrite virali ekwina (AVE) imwettaq b’riżultat negattiv fuq alikwota tas-semen kollha taż-żiemel tal-għalla donatur;]
test ta’ identifikazzjoni tal-aġent għall-metrite ekwina kontaġġjuża (MEK) imwettaq darbtejn fuq kampjuni meħuda b’intervall ta’ sebat ijiem bl-iżolament ta’ Taylorella equigenitalis mill-fluwidu ta’ qabel l-eġakulazzjoni jew kampjun tas-semen minn swabs ġenitali meħuda tal-inqas mill-għant tal-penis, l-uretra u l-fossa uretrali b’riżultat negattiv f’kull każ;
II.3.7.
ġew soġġetti għal wieħed mill-programmi ta’ testijiet li ġejjin (4):
II.3.7.1.
Iż-żiemel tal-għalla donatur kien residenti kontinwament fiċ-ċentru ta’ ġbir għal mill-inqas 30 jum qabel il-ġbir tas-semen, u matul il-perjodu ta’ ġbir, u l-ebda ekwidi fiċ-ċentru ta’ ġbir ma kien f’kuntatt dirett matul dak iż-żmien ma’ ekwidi ta’ stat ta’ saħħa inferjuri għal dak taż-żwiemel tal-għalla donaturi.
It-testijiet deskritti fil-punt II.3.6. twettqu fuq kampjuni li ttieħdu fi … (5) u fil-każ tal-metrite ekwina kontaġġjuża fuq kampjun ieħor meħud fi … (5), talanqas 14-il jum wara li beda l-perjodu ta’ residenza msemmi aktar ‘il fuq u talanqas fil-bidu tal-istaġun tat-tgħammir;
II. 3.7.2.
Iż-żiemel tal-għalla donatur ma kienx residenti kontinwament fiċ-ċentru ta’ ġbir jew ekwidi oħra fiċ-ċentru ta’ ġbir ġew f’kuntatt ma’ ekwidi ta’ stat ta’ saħħa inferjuri għal dak taż-żiemel tal-għalla donatur.
It-testijiet deskritti fil-punt II.3.6. twettqu fuq kampjuni li ttieħdu fi … (5) u fil-każ tal-metrite ekwina kontaġġjuża fuq kampjun ieħor meħud fi … (5), talanqas 14-il jum qabel l-ewwel ġabra ta’ semen u talanqas fil-bidu tal-istaġun tat-tgħammir;
kif ukoll
it-test deskritt fil-punt II.3.6.1. għall-anemija infettiva ekwina twettaq l-aħħar fuq kampjun tad-demm meħud … (5) mhux aktar minn 120 jum qabel ma nġabret is-semen deskritta hawn fuq;
kif ukoll
(1) jew
[wieħed mit-testijiet deskritti fil-punt II.3.6.2. għall-artrite virali ekwina twettaq l-aħħar fuq kampjun tad-demm meħud … (5) mhux aktar minn 30 jum qabel ma nġabret is-semen deskritta hawn fuq,]
(1) jew
[l-istat non-sheddar taż-żiemel tal-għalla seropożittiv għall-arterite virali ekwina ġie kkonfermat minn test ta’ iżolament tal-virus li twettaq fuq alikwota tas-semen kollha taż-żiemel tal-għalla donatur miġbura fi … (5), mhux aktar minn sena qabel ma nġabret is-semen deskritta hawn fuq;]
II. 3.7.3.
It-testijiet deskritti fil-punt II.3.6. twettqu matul il-perjodu ta’ 30 jum ta’ ħażna obbligatorja tas-semen iffriżata u mhux inqas minn 14-il jum wara l-ġbir tas-semen fuq kampjuni meħuda fi … (5) u fil-każ tal-metrite ekwina kontaġġjuża fuq kampjun ieħor meħud fi … (5);
II.4.
Is-semen deskritta hawn fuq ġiet miġbura, ipproċessata, maħżuna u ttrasportata taħt kundizzjonijiet li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitoli II u III tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE.
Noti
Parti I:
Kaxxa I.12.:
Il-post tal-oriġini għandu jikkorrispondi maċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen.
Kaxxa I.13.:
il-post tad-destinazzjoni għandu jikkorrispondi maċ-ċentru tal-ġbir jew il-ħażna tas-semen jew l-azjenda tad-destinazzjoni tas-semen.
Kaxxa I.23.:
l-identifikazzjoni tal-kontenitur u n-numru tas-siġill għandhom jiġu indikati.
l-identità tad-donatur għandha tikkorrispondi mal-identifikazzjoni uffiċjali tal-annimal.
id-data tal-ġbir għandha tiġi indikata fil-format li ġej: jj/xx/ssss.
in-numru tal-approvazzjoni taċ-ċentru għandu jikkorrispondi man-numru tal-approvazzjoni taċ-ċentru tas-semen indikat fil-Kaxxa I.12 li fih inġabret is-semen.
Parti II:
(1)
Ħassar kif xieraq
(2)
Iċ-ċentri ta’ ġbir tas-semen approvati biss elenkati skont l-Artikolu 11(4) tad-Direttiva 92/65/KEE fuq il-websajt tal-Kummissjoni:
Ingassal-programm(i) li ma japplika(w)x għall-kunsinja.
(5)
Niżżel id-data.
Il-kulur tat-timbru u l-firma għandu jkun differenti minn dak tad-dettalji l-oħra fiċ-ċertifikat.
Veterinarju uffiċjali jew spettur uffiċjali
Isem (f’ittri kbar):
Kwalifika u titolu:
Unità veterinarja lokali:
Nru tal-UVL:
Data:
Firma:
Timbru:
PARTI D
Iċ-ċertifikat mudell tas-saħħa ID għall-kummerċ fl-Unjoni f’kunsinji ta’ semen ta’ annimali tal-ispeċi ekwina migbura, ipproċessati u maħżuna skont id-Direttiva 92/65/KEE wara t-30 ta’ Settembru 2014 u f’kunsinji ta’ stokks tas-semen ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna skont id-Direttiva 92/65/KEE wara l-31 ta’ Awwissu 2010 u qabel l-1 ta’ Ottubru 2014 jew qabel l-1 ta’ Settembru 2010 u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn ċentru approvat tal-ħażna tas-semen
Jiena, il-veterinarju uffiċjali hawn taħt iffirmat, b’dan niċċertifika, li s-semen deskritta hawn fuq:
(1) jew
[II.1.
inġabret, ġie ipproċessata u maħżuna għal perjodu minimu ta’ 30 jum minnufih wara l-ġbir f’ċentru approvat għall-ġbir tas-semen (2) li jinsab fl-Istat Membru tal-oriġini tas-semen u li jitħaddem u huwa ssorveljat skont il-Kapitolu I(I)(1) u l-Kapitolu I(II)(1) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65KEE (3), u li minnu s-semen ġiet ittrasferita lejn iċ-ċentru tal-ħażna tas-semen imsemmi fil-Kaxxa I.12. li jinsab fl-istess Stat Membru tal-oriġini tas-semen b’kundizzjonijiet ta’ ċertifikazzjoni veterinarja u tas-saħħa tal-annimali li huma talanqas stretti daqs dawk previsti fi
(1) jew
[Il-Parti A tal-Anness I tad-Deċiżjoni 2010/470/UE;]
(1) jew
[Il-Parti B tal-Anness I tad-Deċiżjoni 2010/470/UE;]
(1) jew
[Il-Parti C tal-Anness I tad-Deċiżjoni 2010/470/UE;]
(1) jew
[Id-Deċiżjoni 95/307/KE;]]
(1) jew
[II.1.
inġabret, ġiet ipproċessata u maħżuna għal perjodu minimu ta’ 30 jum minnufih wara l-ġbir f’ċentru ta’ ġbir tas-semen approvat (2) li jinsab fl-Unjoni u li huwa operat u ssorveljat skont il-Kapitolu I(I)(1) u l-Kapitolu I(II)(1) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE, u li ġiet trasferita lejn iċ-ċentru tal-ħażna tas-semen imsemmi fil-Kaxxa I.12 skont:
(1) jew
[Il-Parti A tal-Anness I tad-Deċiżjoni 2010/470/UE;]
(1) jew
[Il-Parti B tal-Anness I tad-Deċiżjoni 2010/470/UE;]
(1) jew
[Il-Parti C tal-Anness I tad-Deċiżjoni 2010/470/UE;]
(1) jew
[Il-Parti D tal-Anness I tad-Deċiżjoni 2010/470/UE;]
(1) jew
[Id-Deċiżjoni 95/307/KE;]]
(1) jew
[II.1.
inġabret, ġiet ipproċessata u maħżuna f’ċentru approvat għall-ġbir tas-semen (2) li jinsab f’pajjiż terz jew parti(jiet) minnu elenkati fil-kolonni 2 u 4 tal-Anness I tad-Deċiżjoni 2004/211/KE li huwa operat u ssorveljat skont il-Kapitolu I(I)(1) u l-Kapitolu I(II)(1) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE, u ġiet importata fl-Unjoni skont il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 4 tad-Deċiżjoni 2004/211/KE skont:
(1) jew
[It-Taqsima A tal-Parti 2 tal-Anness II tad-Deċiżjoni 2010/471/UE;]
(1) jew
[It-Taqsima B tal-Parti 2 tal-Anness II tad-Deċiżjoni 2010/471/UE;]
(1) jew
[It-Taqsima C tal-Parti 2 tal-Anness II tad-Deċiżjoni 2010/471/UE;]
(1) jew
[It-Taqsima D tal-Parti 2 tal-Anness II tad-Deċiżjoni 2010/471/UE;]
(1) jew
[Id-Deċiżjoni 96/539/KE;]]
II.2.
inħażnet fiċ-ċentru għall-ħażna tas-semen approvat (2) imsemmi fil-Kaxxa I.12, li hu operat u ssorveljat skont il-Kapitolu I(I)(2) u l-Kapitolu I(II)(2) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.3.
intbagħtet lejn il-post tat-tagħbija f’kontenitur issiġillat skont il-punt 1.4 tal-Kapitolu III(I) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE u bin-numru indikat fil-Kaxxa I.23.
Noti
Parti I:
Kaxxa I.6.:
In-numru(i) taċ-ċertifikati oriġinali rilevanti jew tad-dokumenti mehmuża għandu jikkorrispondi man-numru tas-serje tad-dokument(i) uffiċjali individwali jew iċ-ċertifikat(i) tas-saħħa [jew INTRA jew CVED] li akkumpanja s-semen deskritta hawn fuq miċ-ċentru tal-ġbir tas-semen approvat tal-oriġini tagħha saċ-ċentru tal-ġbir tas-semen deskritt hawn fuq. L-oriġinal(i) ta’ da(w)k id-dokument(i) jew da(w)k iċ-ċertifikat(i) jew il-kopja/kopji ffirmata/ffirmati uffiċjalment tiegħu/tagħhom irid(u) jiġu mehmuża ma’ dan iċ-ċertifikat.
Il-post tal-oriġini għandu jikkorrispondi maċ-ċentru ta’ ħażna tas-semen li jibgħat is-semen.
Kaxxa I.13.:
Il-post ta’ destinazzjoni għandu jikkorrispondi maċ-ċentru tal-ġbir jew il-ħażna tas-semen jew mal-azjenda ta’ destinazzjoni tas-semen.
Kaxxa I.23.:
L-identifikazzjoni tal-kontenitur u n-numru tas-siġill għandhom jiġu indikati.
Kaxxa I.31.:
L-identità tad-donatur għandha tikkorrispondi mal-identifikazzjoni uffiċjali tal-annimal.
Id-data tal-ġbir għandha tiġi indikata fil-format li ġej: jj/xx/ssss.
Parti II:
(1)
Ħassar kif xieraq
(2)
Iċ-ċentri ta’ ġbir jew ta’ ħażna tas-semen approvati biss elenkati skont l-Artikolu 11(4) jew l-Artikolu 17(3)(b) tad-Direttiva 92/65/KEE fuq il-websajt tal-Kummissjoni:
Il-kulur tat-timbru u l-firma għandu jkun differenti minn dak tad-dettalji l-oħra fiċ-ċertifikat.
Veterinarju uffiċjali jew spettur uffiċjali
Isem (f’ittri kbar):
Kwalifika u titolu:
Unità veterinarja lokali:
Nru tal-UVL:
Data:
Firma:
Timbru:
“ANNESS II
MUDELL TA’ ĊERTIFIKAT TAS-SAĦĦA GĦALL-KUMMERĊ FL-UNJONI FIL-KUNSINJI TA’ OVA U EMBRIJUNI TA’ ANNIMALI TAL-ISPEĊI EKWINA
PARTI A
Iċ-ċertifikat mudell tas-saħħa IIA għall-kummerċ fl-Unjoni fil-kunsinji ta’ ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura jew prodotti skont id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE wara t-30 ta’ Settembru 2014 u mibgħuta minn tim approvat għall-ġbir jew il-produzzjoni tal-embrijuni tal-oriġini tal-ova jew l-embrijuni
Jiena, il-veterinarju uffiċjali hawn taħt iffirmat, b’dan qed niċċertifika li:
Parti II: Ċertifikazzjoni
(1) jew
[II.1.
l-embrijuni miksuba in vivo/l-ova miksuba in vivo (1) deskritti hawn fuq inġabru, ġew ipproċessati u maħżuna minn tim tal-ġbir tal-embrijuni (2) approvat u ssorveljat skont il-Kapitolu I(III)(1) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE (3);]
(1) jew
[II.1.
l-embrijuni miksuba in vitro/l-embrijuni mikromanipulati (1) deskritti hawn fuq inġabru, ġew ipproċessati u maħżuna minn tim tal-produzzjoni tal-embrijuni (2) approvat u ssorveljat skont il-Kapitolu I(III)(1) u (2) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
(1) jew
[II.2.
l-embrijuni miksuba in vivo deskritti hawn fuq jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitolu III(II)(1) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
(1) jew
[II.2.
l-embrijuni miksuba in vivo deskritti hawn fuq jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitolu III(II)(2) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
(1) jew
[II.2.
l-embrijuni miksuba in vitro deskritti hawn fuq jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitolu III(II)(3) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
(1) jew
[II.2.
l-embrijuni mikromanipulati deskritti hawn fuq jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitolu III(II)(4) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
II.3.
l-ova jew l-embrijuni deskritti hawn fuq ġejjin minn debbiet donatriċi li:
II.3.1.
ġejjin minn azjendi li jissodisfaw il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(5) tad-Direttiva 2009/156/KE (4) li ġew ammessi fihom biss l-ekwidi li jissodisfaw il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 4 u 5 jew l-Artikoli 12 sa 16 tad-Direttiva 2009/156/KE;
II.3.2.
jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitolu IV(4) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.3.3.
ma ntużawx għat-tgħammir naturali matul perjodu ta’ millinqas 30 jum qabel id-data tal-ġbir tal-ova jew l-embrijuni u bejn id-data tal-ewwel kampjun msemmija fil-punti II.3.4.1 u II.3.4.2 u d-data tal-ġbir tal-ova jew l-embrijuni;
II.3.4.
għaddew it-testijiet, li għal-linqas jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitolu rilevanti tal-Manwal ta’ Testijiet Dijanjostiċi u Vaċċini għall-Annimali Terrestri tal-OIE, imwettqa f’laboratorju rikonoxxut mill-awtorità kompetenti u li t-testijiet imsemmija minn hawn ‘il quddiem ikunu inklużi fl-akkreditazzjoni tal-awtorità skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 (5), kif ġej:
II.3.4.1.
għall-anemija infettiva ekwina (AIE), test tal-immunodiffużjoni bil-ġell agar (it-test ta’ Coggins jew AGID) jew assaġġ ta’ immunoassorbiment enzimatiku (ELISA) b’riżultat negattiv imwettaq fuq kampjun tad-demm meħud fi … (6), u dan mhux aktar tard minn 14-il jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu msemmi fil-punt II.3.3, u t-test twettaq l-aħħar fuq kampjun tad-demm meħud fi … (6); dan mhux aktar tard minn 90 jum qabel id-data tal-ġbir tal-ova jew embrijuni intenzjonati għall-kummerċ;
II.3.4.2.
għall-metrite ekwina kontaġġjuża (MEK), test ta’ identifikazzjoni tal-aġent imwettaq b’riżultat negattiv fuq mill-inqas żewġ kampjuni (swabs) meħuda matul il-perjodu msemmi fil-punt II.3.3 minn tal-inqas l-uċuħ mukożi tal-fossa klitorjali u s-sinus klitorali tad-debba donatriċi;
għal darbtejn b’intervall ta’ mhux anqas minn sebgħat ijiem (7) fi … (6) u fi … (6), fil-każ tal-iżolament ta’ Taylorella equigenitalis wara l-koltivazzjoni taħt kundizzjonijiet mikroerofiliċi għal perjodu ta’ millinqas sebgħat ijien (7), stabbiliti fi żmien 24 siegħa wara li jittieħdu l-kampjuni mill-annimal donatur, jew 48 siegħa fejn il-kampjuni jinżammu mkessħin matul it-trasport;]
(1) u/jew
[II.3.4.2.2.
darba fi … (6), fil-każ li tinstab il-ġenoma ta’ Taylorella equigenitalis permezz ta’ reazzjoni katina tal-polimerażi (PCR) jew test PCR f’ħin reali, imwettaq fi żmien 48 siegħa wara li jittieħdu l-kampjuni mill-annimal donatur.]
F’ebda każ il-kampjuni msemmija fil-punti II.3.4.2.1. u II.3.4.2.2. ma ttieħdu aktar kmieni minn sebgħat (7) ijiem (trattament sistematiku) jew 21 jum (trattament lokali) wara t-trattament antimikrobiku taż-żiemel tal-għalla donatur u tqegħdu f’mezz ta’ trasport bil-karbonju attivat, bħall-Amies, qabel id-dispaċċ lejn il-laboratorju;
(1) jew
[II.4.
l-embrijuni deskritti hawn fuq tnisslu bħala riżultat tal-inseminazzjoni artifiċjali tad-debbiet donatriċi b’semen li nġabret, ġiet ipproċessata, maħżuna u ttrasportata taħt kundizzjonijiet li jikkonformaw mar-rekwiżiti tal-Kapitoli I(I), II(I) u III(I) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
(1) jew
[II.4.
l-embrijuni deskritti hawn fuq tnisslu bħala riżultat tal-fertilizzazzjoni in vitro tal-ova b’mod konformi mal-kundizzjonijiet stabbiliti fil-punt 2 tal-Kapitolu III(II) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE b’semen li nġabret, ġiet ipproċessata, maħżuna u ttrasportata taħt kundizzjonijiet li jikkonformaw mar-rekwiżiti tal-Kapitoli I(I), II(I) u III(I) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
(1) jew
[II.4.
l-ova ma ġewx f’kuntatt ma’ semen tal-ispeċi ekwina;]
II.5.
l-ova jew l-embrijuni deskritti hawn fuq intbagħtu lejn il-post tat-tagħbija f’kontenitur issiġillat skont il-punt 6 tal-Kapitolu III(II) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE u bin-numru indikat fil-Kaxxa I.23.
Noti
Parti I:
Kaxxa I.12.:
Il-post tal-oriġini għandu jikkorrispondi mat-tim tal-ġbir tal-embrijuni jew it-tim tal-produzzjoni tal-embrijuni tal-ġbir/kollezzjoni tal-ova/embrijuni.
Kaxxa I.13.:
Il-post tad-destinazzjoni għandu jikkorrispondi mat-tim tal-ġbir tal-embrijuni, mat-tim tal-produzzjoni tal-embrijuni jew mal-azjenda tad-destinazzjoni tal-ova/l-embrijuni.
Kaxxa I.23.:
L-identifikazzjoni tal-kontenitur u n-numru tas-siġill għandhom jiġu indikati.
Kaxxa I.31.:
il-kategorija; speċifika jekk: embrijuni derivati in vivo, ova derivati in vivo, embrijuni prodotti in vitro jew embrijuni mikromanipulati.
L-identità tad-donatur għandha tikkorrispondi mal-identifikazzjoni uffiċjali tal-annimal.
Id-data tal-ġbir għandha tiġi indikata fil-format li ġej: jj/xx/ssss.
Parti II:
(1)
Ħassar kif xieraq
(2)
It-tims ta’ ġbir jew produzzjoni tal-embrijuni approvati biss elenkati skont l-Artikolu 11(4) tad-Direttiva 92/65/KEE fuq il-websajt tal-Kummissjoni:
Il-kulur tat-timbru u l-firma għandu jkun differenti minn dak tad-dettalji l-oħra fiċ-ċertifikat.
Veterinarju uffiċjali jew spettur uffiċjali
Isem (f’ittri kbar):
Kwalifika u titolu:
Unità veterinarja lokali:
Nru tal-UVL:
Data:
Firma:
Timbru:
PARTI B
Iċ-ċertifikat mudell tas-saħħa IIB għall-kummerċ fl-Unjoni fil-kunsinji ta’ stokks ta’ ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna skont id-Direttiva 92/65/KEE wara l-31 ta’ Awwissu 2010 u qabel l-1 ta’ Ottubru 2014 u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn tim approvat għall-ġbir jew il-produzzjoni tal-embrijuni tal-oriġini tal-ova jew l-embrijuni
Jiena, il-veterinarju uffiċjali hawn taħt iffirmat, b’dan qed niċċertifika li:
Parti II: Ċertifikazzjoni
(1) jew
[II.1.
l-embrijuni miksuba in vivo/l-ova miksuba in vivo (1) deskritti hawn fuq inġabru, ġew ipproċessati u maħżuna minn tim tal-ġbir tal-embrijuni (2) approvat u ssorveljat skont il-Kapitolu I(III)(1) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
(1) jew
[II.1.
l-embrijuni miksuba in vitro/l-embrijuni mikromanipulati (1) deskritti hawn fuq inġabru, ġew ipproċessati u maħżuna minn tim tal-produzzjoni tal-embrijuni (2) approvat u ssorveljat skont il-Kapitolu I(III)(1) u (2) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
(1) jew
[II.2.
l-embrijuni miksuba in vivo deskritti hawn fuq jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitolu III(II)(1) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
(1) jew
[II.2.
l-embrijuni miksuba in vivo deskritti hawn fuq jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitolu III(II)(2) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
(1) jew
[II.2.
l-embrijuni miksuba in vitro deskritti hawn fuq jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitolu III(II)(3) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
(1) jew
[II.2.
l-embrijuni mikromanipulati deskritti hawn fuq jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitolu III(II)(4) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
II.3.
l-ova jew l-embrijuni deskritti hawn fuq ġejjin minn debbiet donatriċi li:
II.3.1.
ġejjin minn azjendi li jissodisfaw il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(5) tad-Direttiva 2009/156/KE (4) li ġew ammessi fihom biss l-ekwidi li jissodisfaw il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 4 u 5 jew l-Artikoli 12 sa 16 tad-Direttiva 2009/156/KE;
II.3.2.
jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitolu IV(4) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.3.3.
ma ntużawx għat-tgħammir naturali matul perjodu ta’ millinqas 30 jum qabel id-data tal-ġbir tal-ova jew l-embrijuni u bejn id-data tal-ewwel kampjun msemmija fil-punti II.3.4. u II.3.5. u d-data tal-ġbir tal-ova jew l-embrijuni;
II.3.4.
ġew soġġetti b’riżultat negattiv għal test tal-immunodiffużjoni bl-agar ġell (It-test ta’ Coggins) jew ELISA għall-anemija infettiva ekwina mwettqa fuq kampjuni tad-demm meħuda fi … (3), u dan matul l-aħħar 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir ta’ ova jew embrijuni u t-test sar l-aħħar fuq kampjun tad-demm meħud fi … (3); u dan mhux aktar tard minn 90 jum qabel ma nġabru l-ova u l-embrijuni;
II.3.5.
ġew soġġetti għal test ta’ identifikazzjoni tal-aġent għall-metrite ekwina kuntaġġjuża bl-iżolament ta’ Taylorella equigenitalis wara kultivazzjoni ta’ seba’ (7) sa 14-il jum imwettqa b’riżultati negattivi f’kull każ fuq kampjuni meħuda matul l-aħħar 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir ta’ ova jew embrijuni mill-uċuħ mukużi tal-fossa klitorali u s-sinus klitorali f’żewġ perjodi ta’ estru konsekuttivi fi … (3) u fi … (3), u fuq kampjun ieħor ta’ kultura meħud miċ-ċerviċi endometrijali matul perjodu ta’ estru minnhom fi … (3);
(1) jew
[II.4.
l-embrijuni deskritti hawn fuq tnisslu bħala riżultat tal-inseminazzjoni artifiċjali tad-debbiet donatriċi b’semen li nġabret, ġiet ipproċessata, maħżuna u ttrasportata taħt kundizzjonijiet li jikkonformaw mar-rekwiżiti tal-Kapitoli I(I), II(I) u III(I) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
l-embrijuni deskritti hawn fuq tnisslu bħala riżultat tal-fertilizzazzjoni in vitro tal-ova b’mod konformi mal-kundizzjonijiet stabbiliti fil-punt 2 tal-Kapitolu III(II) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE b’semen li nġabret, ġiet ipproċessata, maħżuna u ttrasportata taħt kundizzjonijiet li jikkonformaw mar-rekwiżiti tal-Kapitoli I(I), II(I) u III(I) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
(1) jew
[II.4.
l-ova ma ġewx f’kuntatt ma’ semen tal-ispeċi ekwina;]
II.5.
l-ova jew l-embrijuni deskritti hawn fuq intbagħtu lejn il-post tat-tagħbija f’kontenitur issiġillat skont il-punt 6 tal-Kapitolu III(II) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE u bin-numru indikat fil-Kaxxa I.23.
Noti
Parti I:
Kaxxa I.12.:
il-post tal-oriġini għandu jikkorrispondi mat-tim tal-ġbir tal-embrijuni jew it-tim tal-produzzjoni tal-embrijuni tal-ġbir/kollezzjoni tal-ova/embrijuni.
Kaxxa I.13.:
il-post tad-destinazzjoni għandu jikkorrispondi mat-tim tal-ġbir tal-embrijuni, mat-tim tal-produzzjoni tal-embrijuni jew mal-azjenda tad-destinazzjoni tal-ova/l-embrijuni.
Kaxxa I.23.:
l-identifikazzjoni tal-kontenitur u n-numru tas-siġill għandhom jiġu indikati.
Kaxxa I.31.:
kategorija: speċifika jekk: embrijuni derivati in vivo, ova derivati in vivo, embrijuni prodotti in vitro jew embrijuni mikromanipulati.
l-identità tad-donatur għandha tikkorrispondi mal-identifikazzjoni uffiċjali tal-annimal.
id-data tal-ġbir għandha tiġi indikata fil-format li ġej: jj/xx/ssss.
in-numru tal-approvazzjoni tat-tim għandu jikkorrispondi mat-tim tal-ġbir tal-embrijuni jew it-tim tal-produzzjoni tal-embrijuni tal-ġbir/kollezzjoni tal-ova/embrijuni.
Parti II:
(1)
Ħassar kif xieraq
(2)
It-tims ta’ ġbir jew produzzjoni tal-embrijuni approvati biss elenkati skont l-Artikolu 11(4) tad-Direttiva 92/65/KEE fuq il-websajt tal-Kummissjoni:
Il-kulur tat-timbru u l-firma għandu jkun differenti minn dak tad-dettalji l-oħra fiċ-ċertifikat.
Veterinarju uffiċjali jew spettur uffiċjali
Isem (f’ittri kbar):
Kwalifika u titolu:
Unità veterinarja lokali:
Nru tal-UVL:
Data:
Firma:
Timbru:
PARTI C
Iċ-ċertifikat mudell tas-saħħa IIC għall-kummerċ fl-Unjoni fil-kunsinji ta’ stokks ta’ ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna skont id-Direttiva 92/65/KEE qabel l-1 ta’ Settembru 2010 u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn tim approvat għall-ġbir tal-embrijuni tal-oriġini tal-ova jew l-embrijuni
Jiena, il-veterinarju uffiċjali hawn taħt iffirmat, b’dan qed niċċertifika li:
Parti II: Ċertifikazzjoni
II.1.
L-ova/embrijuni (1) deskritti hawn fuq inġabru minn tim tal-ġbir approvat (2) mill-awtorità kompetenti u pproċessati f’laboratorju xieraq;
II.2.
L-ova/embrijuni (1) nġabru minn debbiet donatriċi li:
II.2.1.
dakinhar tal-ġbir kien jinsabu fit-territorju jew fil-każ ta’ reġjonalizazzjoni f’parti mit-territorju ta’ Stat Membru li ma kienx meqjus bħala infettat mill-marda Afrikana taż-żwiemel skont l-Artikolu 5(2)(a) u (b) tad-Direttiva 2009/156/KE (3);
II.2.2.
tpoġġew f’azjendi taħt superviżjoni veterinarja li fid-data tal-ġbir issodisfaw il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 4 tad-Direttiva 2009/156/KE,
II.2.3.
inżammu qabel il-ġbir f’azjendi ħielsa minn sinjali kliniċi ta’ metrite ekwina kontaġġjuża għal 60 jum,
II.2.4.
ma ntużawx biex jitgħammru b’mod naturali waqt il-perjodu ta’ 30 jum qabel il-ġbir tal-ova/embrijuni (1),
II.2.5.
sa fejn naf jien u sa fejn stajt naċċerta ruħi, ma kinux f’kuntatt ma’ ekwini oħra li kienu qed ibatu minn marda infettiva jew kontaġġjuża matul il-15-il jum minnufih qabel il-ġbir tal-ova/embrijuni (1),
II.2.6.
dakinhar tal-ġbir ma wrewx sinjali kliniċi ta’ xi marda infettiva jew kontaġġjuża;
II.3.
L-ova/embrijuni (1) nġabru, ġew ipproċessati, maħżuna u ttrasportati taħt kundizzjonijiet li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
L-ova użati għall-produzzjoni in vitro ta’ embrijuni huma konformi mar-rekwiżiti tad-Direttiva 92/65/KEE (1);
Noti
Parti I:
Kaxxa I.12:
il-post tal-oriġini għandu jikkorrispondi mat-tim tal-ġbir tal-embrijuni tal-ġbir tal-ova/embrijuni.
Kaxxa I.13:
il-post tad-destinazzjoni għandu jikkorrispondi mat-tim tal-ġbir tal-embrijuni, mat-tim tal-produzzjoni tal-embrijuni jew mal-azjenda tad-destinazzjoni tal-ova/l-embrijuni.
Kaxxa I.23:
l-identifikazzjoni tal-kontenitur u n-numru tas-siġill għandhom jiġu indikati.
Kaxxa I.31:
kategorija: speċifika jekk: embrijuni derivati in vivo, ova derivati in vivo, embrijuni prodotti in vitro jew embrijuni mikromanipulati.
l-identità tad-donatur għandha tikkorrispondi mal-identifikazzjoni uffiċjali tal-annimal.
id-data tal-ġbir għandha tiġi indikata fil-format li ġej: jj/xx/ssss.
in-numru tal-approvazzjoni tat-tim għandu jikkorrispondi mat-tim tal-ġbir tal-embrijuni tal-ġbir tal-ova/embrijuni.
Parti II:
(1)
Ħassar kif xieraq
(2)
It-tims ta’ ġbir tal-embrijuni approvati biss elenkati skont l-Artikolu 11(4) tad-Direttiva 92/65/KEE fuq il-websajt tal-Kummissjoni:
Il-kulur tat-timbru u l-firma għandu jkun differenti minn dak tad-dettalji l-oħra fiċ-ċertifikat.
Veterinarju uffiċjali jew spettur uffiċjali
Isem (f’ittri kbar):
Kwalifika u titolu:
Unità veterinarja lokali:
Nru tal-UVL:
Data:
Firma:
Timbru:
”
ANNESS II
L-Annessi I u II tad-Deċiżjoni 2010/471/UE huma emendati kif gej:
(1)
Fl-Anness I, il-Parti 2 tinbidel b’dan li ġej:
“PARTI 2
Taqsima A
MUDELL 1 – Mudell ta’ ċertifikat tas-saħħa għal importazzjonijiet ta’ kunsinji tas-semen tal-annimali tal-ispeċi ekwina miġbura skont id-Direttiva 92/65/KEE wara t-30 ta’ Settembru 2014 u mibgħuta minn ċentru ta’ ġbir tas-semen approvat tal-oriġini tas-semen
Jiena, il-veterinarju uffiċjali hawn taħt iffirmat, tal-pajjiż esportatur (2) … b’dan
(isem il-pajjiż esportatur)
niċċertifika li:
II.1.
Iċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen (3), li fih inġabret, ġiet ipproċessata u maħżuna għall-esportazzjoni lejn l-Unjoni s-semen deskritta hawn fuq, huwa approvat u ssorveljat mill-awtorità kompetenti skont il-kundizzjonijiet tal-Kapitolu I(I)(1) u l-Kapitolu I(II)(1) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE (4);
II.2.
matul il-perjodu mibdi 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġabra tas-semen deskritta hawn fuq sad-data li ntbgħatet is-semen friska jew imkessħa jew sakemm skada perjodu ta’ ħażna ta’ 30 jum fil-każ ta’ semen iffriżata, iċ-ċentru tal-ġbir tas-semen:
II.2.1.
kien jinsab fil-pajjiż esportatur jew, fil-każ ta’ reġjonalizzazzjoni skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva 2009/156/KE (5), f’dik il-parti tat-territorju, tal-pajjiż esportatur li kien:
mhux meqjus infettat bil-marda Afrikana taż-żwiemel skont l-Artikolu 5(2)(a) u (b) tad-Direttiva 2009/156/KE,
ħieles mill-enċefalomelite tal-ekwini tal-Venezwela għal perjodu ta’ mill-anqas sentejn,
ħieles mill-glanders u d-durina għal perjodu ta’ mill-inqas sitt xhur;
II.2.2.
issodisfa l-kundizzjonijiet għal azjenda stabbiliti fl-Artikolu 4(5) tad-Direttiva 2009/156/KE u b’mod partikolari:
(1) jew
[II.2.2.1.
wara każ ta’ mard imsemmi hawn taħt mhux l-annimali kollha tal-ispeċi suxxettibli għal dik il-marda li jinsabu fl-azjenda tbiċċru jew inqatlu u l-azjenda ilha ħielsa:
minn kull tip ta’ enċefalomelite ekwina għal perjodu ta’ mill-inqas sitt xhur, li jibda fil-jum li fih jinqatlu l-ekwidi li kienu qed ibatu mill-marda,
minn anemija infettiva ekwina (AIE) mill-inqas għall-perjodu meħtieġ biex jinkiseb riżultat negattiv f’test ta’ immunodiffużjoni bil-ġell agar (AGID jew test ta’ Coggins) imwettaq fuq kampjuni meħuda darbtejn wara li jinqatlu l-annimali infettati f’intervall ta’ tliet xhur minn kull annimal li jifdal,
mill-istomatite vexxikulari (SV) għal mill-inqas sitt xhur mill-aħħar każ irreġistrat,
mir-rabja għal mill-inqas xahar mill-aħħar każ irreġistrat,
mill-antraċe għal mill-inqas 15-il jum mill-aħħar każ irreġistrat,]
(1) jew
[II.2.2.1.
wara każ ta’ marda msemmija hawn taħt l-annimali kollha tal-ispeċi vulnerabbli għal dik il-marda li jinsabu fl-azjenda tbiċċru jew inqatlu u l-bini ġie ddiżinfettat, u l-azjenda kienet ħielsa għal perjodu ta’ mill-inqas 30 jum minn kull tip ta’ enċefalomelite ekwina, anemija infettiva ekwina, stomatite vexxikulari u rabja jew 15-il jum fil-każ tal-antraċe, mill-ġurnata li fiha, wara l-qerda tal-annimali, tlestiet b’mod sodisfaċenti d-diżinfezzjoni tal-bini;]
II.2.3.
kien fih biss ekwidi li kienu ħielsa minn sinjali kliniċi tal-artrite virali ekwina u l-metrite ekwina kontaġġjuża,
II.3.
Qabel mas-semen tidħol fiċ-ċentru ta’ ġbir iż-żwiemel tal-għalla donaturi u kull ekwide ieħor li jinsab fiċ-ċentru:
II.3.1.
kienu residenti kontinwament għal tliet xhur (jew minn meta daħlu jekk kienu ġew importati direttament minn Stat Membru tal-Unjoni matul il-perjodu ta’ tliet xhur) fil-pajjiż esportatur jew, fil-każ ta’ reġjonalizzazzjoni skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva 2009/156/KE, f’dik il-parti fit-territorju tal-pajjiż esportatur li matul dan il-perjodu kien
mhux meqjus infettat bil-marda Afrikana taż-żwiemel skont l-Artikolu 5(2)(a) u (b) tad-Direttiva 2009/156/KE,
ħieles mill-enċefalomelite tal-ekwini tal-Venezwela għal perjodu ta’ mill-anqas sentejn,
ħieles mill-glanders u d-durina għal perjodu ta’ mill-inqas sitt xhur;
oriġinaw mill-pajjiż ta’ esportazzjoni li fil-jum tad-dħul fiċ-ċentru kien ħieles mill-istomatite vexxikulari (SV) għal mill-inqas sitt xhur,]
(1) jew
II.3.2.
ġew soġġetti għal test tan-newtralizzazzjoni tal-virus għall-istomatite vexxikulari (SV) mwettaq b’riżultat negattiv b’soluzzjoni dilwita tas-serum ta’ 1 fi 32 jew test ELISA VS imwettaq b’riżultat negattiv skont il-kapitolu rilevanti tal-Manwal tat-Testijiet Dijanjostiċi u l-Vaċċini għall-Annimali Terrestri tal-OIE fuq kampjun tad-demm meħud (6) fi żmien 14-il jum qabel id-dħul fiċ-ċentru;]
II.3.3.
oriġinaw minn azjendi li fil-jum tad-dħul fiċ-ċentru ssodisfaw ir-rekwiżiti tal-punt II.2.2.;
II.4.
Is-semen deskritta hawn fuq inġabret minn żwiemel tal-għalla donaturi, li:
II.4.1.
ma wrew ebda sinjal kliniku ta’ mard infettiv jew kontaġġjuż fil-ħin tad-dħul fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen u fil-jum li nġabret is-semen;
II.4.2.
inżammu għal perjodu ta’ mill-inqas 30 jum qabel il-ġbir tas-semen f’azjendi fejn l-ebda ekwin ma wera xi sinjal kliniku ta’ arterite virali ekwina jew mitrite ekwina kontaġġjuża matul dak il-perjodu;
II.4.3.
ma ntużawx għat-tgħammir naturali matul tal-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir ta’ semen u bejn id-dati tal-ewwel kampjun imsemmija fil-punti II.4.5.1., II.4.5.2. u/jew II.4.5.3. u sa tmiem il-perjodu tal-ġbir;
II.4.4.
għaddew it-testijiet li ġejjin, li għal-linqas jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitolu rilevanti tal-Manwal ta’ Testijiet Dijanjostiċi u Vaċċini għall-Annimali Terrestri tal-OIE, imwettqa f’laboratorju rikonoxxut mill-awtorità kompetenti u li t-testijiet imsemmija minn hawn ‘il quddiem ikunu inklużi fl-akkreditazzjoni tal-awtorità skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 (7), kif ġej:
(8) [II.4.4.1.
għall-anemija infettiva ekwina (AIE), test tal-immunodiffużjoni bil-ġell agar (it-test ta’ Coggins jew AGID) jew assaġġ ta’ immuno-assorbiment enzimatiku (ELISA) għall-anemija infettiva ekwina b’riżultat negattiv;
II.4.4.2.
għall-artrite virali ekwina (AVE),
(1) jew
[II.4.4.2.1. test ta’ newtralizzazzjoni tas-serum b’riżultat negattiv b’soluzzjoni ta’ serum dilwita ta’ wieħed f’erbgħa;]
(1) u/jew
[II.4.4.2.2. test ta’ iżolament tal-vajrus, reazzjoni katina tal-polimerażi (PCR) jew PCR f’ħin reali b’riżultat negattiv fuq alikwota tas-semen kollha taż-żiemel tal-għalla donatur;]
II.4.4.3.
għall-metrite ekwina kontaġġjuża (MEK), test ta’ identifikazzjoni tal-aġent imwettaq fuq tliet kampjuni (swabs) meħuda miż-żiemel tal-għalla donatur, għal darbtejn, b’intervall ta’ mhux anqas minn sebgħat (7) ijiem mill-inqas mill-għant tal-penis (il-prepuzju), mill-uretra u l-fossa glandis;
F’ebda każ il-kampjuni ma ttieħdu aktar kmieni minn sebgħat (7) ijiem (trattament sistematiku) jew 21 jum (trattament lokali) wara t-trattament antimikrobiku taż-żiemel tal-għalla donatur u tqegħdu f’mezz ta’ trasport bil-karbonju attivat, bħall-Amies, qabel id-dispaċċ lejn il-laboratorju fejn kienu soġġetti b’riżultat negattiv għal test għal:
(1) jew
[II.4.4.3.1. l-iżolament ta’ Taylorella equigenitalis wara l-koltivazzjoni taħt kundizzjonijiet mikroerofiliċi għal tal-inqas sebgħat (7) ijiem, stabbiliti fi żmien 24 siegħa wara li jittieħdu l-kampjuni mill-annimal donatur, jew 48 siegħa li fihom il-kampjuni jinżammu mkessħa matul it-trasport;]
(1) u/jew
[II.4.4.3.2. id-detezzjoni tal-ġenoma ta’ Taylorella equigenitalis mill-PCR jew il-PCR f’ħin reali, imwettaq fi żmien 48 siegħa wara li jittieħdu l-kampjuni mill-annimal donatur;]
ġew soġġetti bir-riżultati speċifikati fil-punt II.4.4. f’kull każ għal talanqas wieħed minn dawn il-programmi tat-testijiet mniżżel rispettivament fil-punti 1.6(a), (b) u (c) tal-Kapitolu II tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE kif ġej:
(9) [II.4.5.1.
Iż-żiemel tal-għalla donatur kien residenti kontinwament fiċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen għal perjodu ta’ mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir u matul il-perjodu ta’ ġbir tas-semen kif deskritt hawn fuq, u ebda ekwidi fiċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen ma ġie f’kuntatt dirett ma’ ekwidi ta’ stat ta’ saħħa inferjuri minn dak taż-żiemel tal-għalla donatur.
It-testijiet deskritti fil-punt II.4.4. saru fuq kampjuni meħuda (6) miż-żiemel tal-għalla donatur għall-inqas darba fis-sena fil-bidu tal-istaġun tat-tgħammir jew qabel l-ewwel ġabra tas-semen maħsuba għall-importazzjoni fl-Unjoni ta’ semen friska, imkessħa jew iffriżata u mhux inqas minn 14-il jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu ta’ residenza ta’ mill-inqas 30 jum qabel l-ewwel ġabra tas-semen.]
(9) [II.4.5.2.
Iż-żiemel tal-għalla donatur kien residenti fiċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen għal perjodu ta’ mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir u matul il-perjodu ta’ ġbir tas-semen kif deskritt hawn fuq, iżda ħareġ miċ-ċentru tal-ġbir taħt ir-responsabbiltà tal-veterinarju taċ-ċentru għal perjodu kontinwu ta’ inqas minn 14-il jum, u/jew ekwidi oħra fiċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen ġew f’kuntatt dirett ma’ ekwidi ta’ stat ta’ saħħa inferjuri.
It-testijiet deskritti fil-punt II.4.4. saru fuq kampjuni meħuda (6) miż-żiemel tal-għalla donatur għall-inqas darba fis-sena fil-bidu tal-istaġun tat-tgħammir jew qabel l-ewwel ġabra tas-semen maħsuba għall-importazzjoni fl-Unjoni ta’ semen friska, imkessħa jew iffriżata u mhux inqas minn 14-il jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu ta’ residenza ta’ mill-inqas 30 jum qabel l-ewwel ġabra tas-semen.
kif ukoll
matul il-perjodu ta’ ġbir tas-semen maħsuba għall-importazzjoni fl-Unjoni ta’ semen friska, imkessħa jew iffriżata, iż-żiemel tal-għalla donatur ġie suġġett għat-testijiet deskritti fil-punt II.4.4., kif ġej:
(a) għall-anemija infettiva ekwina, wieħed mit-testijiet deskritti fil-punt II.4.4.1. twettaq l-aħħar fuq kampjun tad-demm meħud (6) mhux aktar minn 90 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen kif deskritt hawn fuq;
(b) għall-artrite virali ekwina, wieħed mit-testijiet dekritti
(1) jew [fil-punt II.4.4.2. twettaq l-aħħar fuq kampjun meħud (6) mhux aktar minn 30 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen kif deskritt hawn fuq;]
(1) jew [fil-punt II. 4.4.2.2 twettaq fuq alikwota tas-semen kollha taż-żiemel tal-għalla donatur meħuda (6) mhux aktar minn sitt xhur qabel id-data tal-ġbir tas-semen kif deskritt hawn fuq u kampjun tad-demm meħud(6)miż-żiemel tal-għalla donatur matul il-perjodu ta’ sitt xhur irreaġixxa b’riżultat pożittiv f’test tan-newtralizzazzjoni tas-serum għall-arterite virali ekwina f’dilwizzjoni tas-serum ta’ aktar minn wieħed f’erbgħa;]
(c) għall-anemija ekwina kontaġġjuża, it-test deskritt fil-punt II. 4.4.3. twettaq l-aħħar fuq tliet kampjuni (swabs) meħuda (6) mhux aktar minn 60 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen kif deskritt hawn fuq
(1) jew [darbtejn;]
(1) jew [darba u suġġett għal PCR jew PCR f’ħin reali.]]
(9) [II.4.5.3.
Iż-żiemel tal-għalla donatur ma jissodisfax il-kundizzjonijiet stabbiliti fil-punti 1.6(a) u (b) tal-Kapitolu II tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE u s-semen tinġabar għall-importazzjoni fl-Unjoni ta’ semen iffriżata.
It-testijiet deskritti fil-punti II.4.4.1, II.4.4.2. u II.4.4.3 twettqu fuq kampjuni meħuda (6) miż-żiemel tal-għalla donatur mill-inqas darba fis-sena fil-bidu tal-istaġun tat-tgħammir,
kif ukoll
it-testijiet deskritti fil-punti II.4.4.1 u II.4.4.3. twettqu fuq kampjuni meħuda miż-żiemel tal-għalla donatur (6) matul il-perjodu ta’ ħażna tas-semen ta’ perjodu minimu ta’ 30 jum mid-data tal-ġbir tas-semen u qabel mas-semen titneħħa miċ-ċentru tal-ġbir tas-semen, mhux inqas minn 14-il jum u mhux aktar minn 90 jum wara l-ġbir tas-semen kif deskritt hawn fuq,
kif ukoll
(1) jew [it-testijiet għall-artrite virali ekwina deskritti fil-punt II.4.4.2. twettqu fuq kampjuni meħuda (6) matul il-perjodu ta’ ħażna tas-semen ta’ perjodu minimu ta’ 30 jum mid-data tal-ġbir tas-semen u qabel mas-semen titneħħa miċ-ċentru għall-ġbir tas-semen jew tintuża, mhux inqas minn 14-il jum u mhux aktar minn 90 jum wara l-ġbir tas-semen kif deskritt hawn fuq.]
(1) jew [l-istat non-sheddar taż-żiemel tal-għalla donatur seropożittiv għall-artrite virali ekwina ġie kkonfermat minn test ta’ iżolament virali, PCR jew PCR f’ħin reali mwettaq b’riżultat negattiv fuq kampjuni ta’ alikwota tas-semen kollha taż-żiemel tal-għalla donatur meħuda (6) darbtejn fis-sena f’intervall ta’ għall-inqas erba’ xhur u ż-żiemel tal-għalla donatur irreaġixxa b’riżultat pożittiv f’dilwizzjoni ta’ serum ta’ mill-inqas wieħed minn kull erbgħa f’test ta’ newtralizzazzjoni tas-serum għall-arterite virali ekwina.]
II.4.6.
għadda mill-ittestjar previst fil-punti II.3.2. (1) u II.4.5. fuq kampjuni meħuda fid-dati li ġejjin:
Identifikazzjoni tas-semen
Programm tat-testijiet
Data tal-bidu (6)
Data tat-teħid ta’ kampjuni għal testijiet tas-saħħa (6)
Residenza tad-donatur
Ġbir tas-semen
VS (1) II.3.2
AIE II.4.4.1.
AVE II.
4.4.2.
MEK
II.4.4.3.
Kampjun tad-demm
Kampjun tas-semen
1. kampjun
2. kampjun
(1) jew
[II.5.
Ebda antibijotiċi miżjuda mas-semen;]
(1) jew
[II.5.
L-antibijotiku jew it-taħlita ta’ antibijotiċi li ġejjin ġew miżjuda biex jipproduċu konċentrazzjoni fis-semen dilwita finali ta’ mhux anqas minn (10):
…;]
II.6.
Is-semen deskritta hawn fuq ġiet:
II.6.1.
miġbura, ipproċessata, maħżuna u ttrasportata taħt kundizzjonijiet li jaqblu mar-rekwiżiti tal-Kapitoli II(I)(1) and III(I) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.6.2.
intbagħtet lejn il-post tat-tagħbija f’kontenitur issiġillat skont il-punt 1.4 tal-Kapitolu III(I) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE u bin-numru indikat fil-Kaxxa I.23.
Il-post ta’ oriġini għandu jikkorrispondi maċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen.
Kaxxa I.22.:
L-għadd ta’ pakketti għandu jikkorrespondi mal-għadd ta’ kontenituri.
Kaxxa I.23.:
L-identifikazzjoni tal-kontenitur u n-numru tas-siġill għandhom jiġu indikati.
Kaxxa I.28.:
L-identità tad-donatur għandha tikkorrispondi mal-identifikazzjoni uffiċjali tal-annimal.
Id-data tal-ġbir għandha tiġi indikata fil-format li ġej: jj/xx/ssss.
Parti II:
Gwida dwar kif timtela t-tabella fil-punt II.4.6.
Taqsiriet:
SV
Ittestjar għall-istomatite vexxikulari (SV) jekk meħtieġ skont il-punt II.3.2
AIE-1
Ittestjar għall-anemija infettiva ekwina (AIE) l-ewwel darba
AIE-2
Ittestjar għall-AIE t-tieni darba
AVE-B1
Ittestjar għall-artrite virali ekwina (AVE) fuq kampjun tad-demm l-ewwel darba
AVE-B2
Ittestjar għall-AVE fuq kampjun tad-demm it-tieni darba
AVE-S1
Ittestjar għall-AVE fuq kampjun tas-semen l-ewwel darba
AVE-S2
Ittestjar għall-AVE fuq kampjun tas-semen it-tieni darba
MEK-11
Ittestjar għall-metrite ekwina kontaġġjuża (MEK) l-ewwel darba l-ewwel kampjun
MEK-12
Ittestjar għall-MEK l-ewwel darba t-tieni kampjun meħud (7) sebgħat ijiem wara l-MEK-11
MEK-21
Ittestjar għall-MEK it-tieni darba l-ewwel kampjun
MEK-22
Ittestjar għall-MEK it-tieni darba t-tieni kampjun meħud (7) sebgħat ijiem wara l-MEK-21
Istruzzjonijiet:
Għal kull semen identifikata fil-kolonna A li tikkorrispondi mal-Kaxxa I.28, il-programm tat-testijiet (il-punti II.4.5.1., II.4.5.2. u/jew II.4.5.3.) għandu jiġi speċifikat fil-kolonna B u l-kolonni C u D għandhom jimtlew bid-dati meħtieġa.
Id-dati li fihom ittieħdu l-kampjuni għall-ittestjar fil-laboratorju qabel l-ewwel ġbir tas-semen deskritt hawn fuq, kif meħtieġ fil-punti II.4.5.1, II.4.5.2 u II.4.5.3, għandhom jiddaħħlu fil-linja ta’ fuq tal-kolonni 5 sa 9 tat-tabella, u dan ifisser il-kaxxi mmarkati AIE-1, AVE-B1 jew AVE-S1 u MEK-11 u MEK-12 fl-eżempju ta’ hawn taħt.
Id-dati li fihom ittieħdu l-kampjuni għall-ittestjar għal darb’oħra fil-laboratorju kif meħtieġ skont il-punt II.4.5.2. jew II.4.5.3. għandhom jiddaħħlu fil-linja ta’ isfel tal-kolonni 5 sa 9 fl-iskeda, u dan ifisser il-kaxxi AIE-2, AVE-B2 jew AVE-S2 u MEK-21 u MEK-22 fl-eżempju ta’ hawn taħt.
Data tat-teħid ta’ kampjuni għal testijiet tas-saħħa
Residenza tad-donatur
Ġbir tas-semen
VS II.3.2.
AIE II.4.4.1.
AVE
II.4.4.2.
MEK
II.4.4.3.
Kampjun tad-demm
Kampjun tas-semen
1. kampjun
2. kampjun
A
B
C
D
SV
AIE-1
AVE-B1
AVE-S1
MEK-11
MEK-12
AIE-2
AVE-B2
AVE-S2
MEK-21
MEK-22
(1)
Ħassar kif xieraq.
(2)
L-importazzjonijiet ta’ semen ekwina huma awtorizzati minn pajjiż terz elenkat fil-kolonna 2 tal-Anness I tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/211/KE tas-6 ta’ Jannar 2004 li tistabbilixxi l-lista ta’ pajjiżi terzi u ta’ partijiet mit-territorju tagħhom li minnhom l-Istati Membri jawtorizzaw l-importazzjoni ta’ ekwidi ħajjin u ta’ semen, ova u embrijoni tal-ispeċi ekwina, u li temenda d-Deċiżjonijiet Nru 93/195/KEE u 94/63/KE (ĠU L 73, 11.3.2004, p. 1) sakemm is-semen tkun inġabret fil-parti tat-territorju tal-pajjiż terz speċifikat fil-kolonna 4 minn żiemel tal-għalla donatur tal-kategorija tal-ekwidi indikata fil-kolonni 11, 12 jew 13 ta’ dan l-Anness.
(3)
Iċ-ċentri ta’ ġbir tas-semen approvati biss elenkati skont l-Artikolu 17(3)(b) tad-Direttiva 92/65/KEE fuq il-websajt tal-Kummissjoni: http://ec.europa.eu/food/animal/semen_ova/equine/index_en.htm.
(4)
Id-Direttiva 92/65/KEE tal-Kunsill tat-13 ta’ Lulju 1992 li tistabbilixxi l-ħtiġijiet dwar saħħa tal-annimali li jirregolaw il-kummerċ ta’ u l-importazzjoni fil-Komunità ta’ annimali, semen, ova u embrijuni mhux soġġetti għal ħtiġijiet ta’ saħħa tal-annimali meħtieġa f’regoli speċifiċi tal-Komunità li hemm referenza għalihom fl-Anness A(I) tad-Direttiva 90/425/KEE (ĠU L 268, 14.9.1992, p. 54).
(5)
Id-Direttiva tal-Kunsill 2009/156/KE tat-30 ta’ Novembru 2009 dwar kundizzjonijiet tas-saħħa tal-annimali li jirregolaw il-moviment u l-importazzjoni minn pajjiżi terzi ta’ ekwidi (ĠU L 192, 23.7.2010, p. 1.).
(6)
Daħħal id-data fl-iskeda fil-punt II.4.6 (segwi l-Gwida fil-Parti II tan-Noti).
(7)
Ir-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex tiġi żgurata l-verifikazzjoni tal-konformità mal-liġi tal-għalf u l-ikel, mas-saħħa tal-annimali u mar-regoli dwar il-welfare tal-annimali (ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1).
(8)
It-test tal-immunodiffużjoni bil-ġell agar (it-test ta’ Coggins) jew l-ELISA għall-anemija infettiva ekwina mhumiex meħtieġa għall-ekwidi donaturi li kienu residenti fl-Islanda kontinwament sa mit-twelid, sakemm l-Islanda baqgħet uffiċjalment ħielsa mill-anemija infettiva ekwina u l-ebda ekwidi u s-semen, l-ova u l-embrijuni tagħhom ma ddaħħlu fl-Islanda minn barra qabel u matul il-perjodu meta nġabret is-semen.
(9)
Ingassal-programmi li ma japplikawx għall-kunsinja.
(10)
Daħħal l-ismijiet u l-konċentrazzjonijiet.
Il-firma u t-timbru għandhom ikunu ta’ kulur differenti minn dak tal-istampar.
Veterinarju uffiċjali
Isem (f’ittri kbar):
Kwalifika u titolu:
Data:
Firma:
Timbru:
Taqsima B
MUDELL 2 - Iċ-ċertifikat mudell tas-saħħa għall-importazzjonijiet ta’ kunsinji ta’ stokks tas-semen tal-annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna wara l-31 ta’ Awwissu 2010 u qabel l-1 ta’ Ottubru 2014 skont id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn ċentru approvat tal-ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen
Jiena, il-veterinarju uffiċjali hawn taħt iffirmat, tal-pajjiż esportatur (2) … b’dan
(isem il-pajjiż esportatur)
niċċertifika li:
II.1. Iċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen (3), li fih inġabret, ġiet ipproċessata u maħżuna għall-esportazzjoni lejn l-Unjoni Ewropea s-semen deskritta hawn fuq, huwa approvat u ssorveljat mill-awtorità kompetenti skont il-kundizzjonijiet tal-Kapitolu I(I)(1) u l-Kapitolu I(II)(1) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.2. matul il-perjodu mibdi 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġabra tas-semen deskritta hawn fuq sad-data li ntbgħatet is-semen friska jew imkessħa jew sakemm skada perjodu ta’ ħażna ta’ 30 jum fil-każ ta’ semen iffriżata, iċ-ċentru tal-ġbir tas-semen;
II.2.1.
kien jinsab fil-pajjiż esportatur jew, fil-każ ta’ reġjonalizzazzjoni skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva 2009/156/KE (8), f’dik il-parti tat-territorju, tal-pajjiż esportatur li kien:
mhux meqjus infettat bil-marda Afrikana taż-żwiemel skont l-Artikolu 5(2)(a) u (b) tad-Direttiva 2009/156/KE (8),
ħieles mill-enċefalomelite ekwina tal-Venezwela għal sentejn,
ħieles mill-glanders u d-durina għal sitt xhur;
II.2.2.
issodisfa l-kundizzjonijiet għal azjenda stabbiliti fl-Artikolu 4(5) tad-Direttiva 2009/156/KE (8) u b’mod partikolari:
(1) jew
[II.2.2.1.
mhux l-annimali kollha tal-ispeċi suxxettibli għall-marda li jinsabu fl-azjenda tbiċċru jew inqatlu u l-azjenda ilha ħielsa:
minn kull tip ta’ enċefalomelite ekwina għal perjodu ta’ mill-inqas sitt xhur, li jibda fil-jum li fih jinqatlu l-ekwidi li kienu qed ibatu mill-marda,
minn anemija infettiva ekwina (AIE) mill-inqas għall-perjodu meħtieġ biex jinkiseb riżultat negattiv f’test ta’ immunodiffużjoni bil-ġell agar (AGID jew test ta’ Coggins) imwettaq fuq kampjuni meħuda darbtejn wara li jinqatlu l-annimali infettati f’intervall ta’ tliet xhur minn kull annimal li jifdal,
mill-istomatite vexxikulari għal mill-inqas sitt xhur mill-aħħar każ irreġistrat,
mir-rabja għal mill-inqas xhar mill-aħħar każ irreġistrat,
mill-antraċe għal mill-inqas 15-il jum mill-aħħar każ irreġistrat,]
(1) jew
[II.2.2.1.
l-annimali kollha tal-ispeċi vulnerabbli għal dik il-marda li jinsabu fl-azjenda tbiċċru jew inqatlu u l-bini ġie ddiżinfettat, u l-azjenda kienet ħielsa għal perjodu ta’ mill-inqas 30 jum minn kull tip ta’ enċefalomelite ekwina, anemija infettiva ekwina, stomatite vexxikulari u rabja jew 15-il jum fil-każ tal-antraċe, mill-ġurnata li fiha, wara l-qerda tal-annimali, tlestiet b’mod sodisfaċenti d-diżinfezzjoni tal-bini;]
II.2.3.
kien fih biss ekwidi li kienu ħielsa minn sinjali kliniċi tal-artrite virali ekwina u l-metrite ekwina kontaġġjuża,
II.3. Qabel mas-semen tidħol fiċ-ċentru ta’ ġbir iż-żwiemel tal-għalla donaturi u kull ekwide ieħor li jinsab fiċ-ċentru:
II.3.1.
kienu residenti kontinwament għal tliet xhur (jew minn meta daħlu jekk kienu ġew importati direttament minn Stat Membru tal-Unjoni Ewropea matul il-perjodu ta’ tliet xhur) fil-pajjiż esportatur jew, fil-każ ta’ reġjonalizzazzjoni skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva 2009/156/KE (8), f’dik il-parti fit-territorju tal-pajjiż esportatur li matul dan il-perjodu kien
mhux meqjus infettat bil-marda Afrikana taż-żwiemel skont l-Artikolu 5(2)(a) u (b) tad-Direttiva 2009/156/KE (8),
ħieles mill-enċefalomelite ekwina tal-Venezwela għal mill-inqas sentejn,
ħieles mill-glanders u d-durina għal sitt xhur;
(1) jew
[II.3.2.
oriġinaw mill-pajjiż ta’ esportazzjoni li fil-jum tad-dħul fiċ-ċentru kien ħieles mill-istomatite vexxikulari (SV) għal mill-inqas sitt xhur,]
(1) jew
[II.3.2.
ġew soġġetti għal test tan-newtralizzazzjoni tal-virus għall-istomatite vexxikulari (VS) mwettaq b’riżultat negattiv b’soluzzjoni dilwita tas-serum ta’ 1 fi 12 fuq kampjun tad-demm li ttieħed (4) fi żmien 14-il jum qabel id-dħul fiċ-ċentru;]
II.3.3.
oriġinaw minn azjendi li fil-jum tad-dħul fiċ-ċentru ssodisfaw ir-rekwiżiti tal-punt II.2.2.;
II.4. Is-semen deskritta hawn fuq inġabret minn żwiemel tal-għalla donaturi, li:
II.4.1.
ma wrew ebda sinjal kliniku ta’ mard infettiv jew kontaġġjuż fil-ħin tad-dħul fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen u fil-jum li nġabret is-semen;
II.4.2.
inżammu għal 30 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen f’azjendi fejn l-ebda ekwin ma wera xi sinjal kliniku ta’ arterite virali ekwina jew mitrite ekwina kontaġġjuża matul dak il-perjodu;
II.4.3.
ma ntużawx għat-tgħammir naturali matul tal-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir ta’ semen u bejn id-dati tal-ewwel kampjun imsemmija fil-punti II.4.5.1., II.4.5.2. u/jew II.4.5.3. u sa tmiem il-perjodu ta’ ġbir;
II.4.4.
għaddew mit-testijiet li ġejjin, li talanqas jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitolu rilevanti tal-Manwal ta’ Testijiet Dijanjostiċi u Vaċċini għall-Annimali Terrestri tal-OIE, imwettqa fuq kampjuni meħuda skont wieħed mill-programmi speċifikati fil-punt II.4.5 f’laboratorju magħruf mill-awtorità kompetenti:
(1)(5) jew
[II.4.4.1.
test tal-immunodiffużjoni bil-ġell agar (it-test ta’ Coggins) għall-anemija infettiva ekwina (AIE) b’riżultat negattiv;]]
test ta’ newtralizzazzjoni tas-serum għall-artrite virali ekwina (AVE) b’riżultat negattiv b’soluzzjoni ta’ serum dilwita ta’ wieħed f’erbgħa;]
(1) jew
[II.4.4.2.
test ta’ iżolament tal-vajrus għall-artrite virali ekwina (AVE) imwettaq b’riżultat negattiv fuq alikwota tas-semen kollha taż-żiemel tal-għalla donatur;]
kif ukoll
II.4.4.3.
test ta’ identifikazzjoni tal-aġent għall-metrite ekwina kontaġġjuża (MEK) imwettaq darbtejn fuq kampjuni meħuda b’intervall ta’ sebat ijiem bl-iżolament ta’ Taylorella equigenitalis wara kultivazzjoni ta’ minn sebgħa 7 sa 14-il jum mill-fluwidu ta’ qabel l-eġakulazzjoni jew kampjun tas-semen minn swabs ġenitali meħuda tal-inqas mill-għant tal-penis, l-uretra u l-fossa uretrali b’riżultat negattiv f’kull każ;
II.4.5.
ġew soġġetti bir-riżultati speċifikati fil-punt II.4.4. f’kull każ għal tal-inqas wieħed mill-programmi ta’ testijiet (6) kif hemm fid-dettall fil-punti II.4.5.1., II.4.5.2 u II.4.5.3., kif ġej:
II.4.5.1.
Iż-żiemel tal-għalla donatur kien residenti kontinwament fiċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen għal perjodu ta’ mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir u matul il-perjodu ta’ ġbir tas-semen kif deskritt hawn fuq, u ebda ekwidi fiċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen ma ġie f’kuntatt dirett ma’ ekwidi ta’ stat ta’ saħħa inferjuri minn dak taż-żiemel tal-għalla donatur.
It-testijiet deskritti fil-punt II.4.4. twettqu fuq kampjuni meħuda qabel (4) l-ewwel ġbir tas-semen u talanqas 14-il jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu ta’ residenza ta’ talanqas 30 jum.
Iż-żiemel tal-għalla donatur kien residenti fiċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen għal perjodu ta’ mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir u matul il-perjodu ta’ ġbir tas-semen kif deskritt hawn fuq, iżda ħareġ miċ-ċentru taħt ir-responsabbiltà tal-veterinarju taċ-ċentru għal perjodu kontinwu ta’ inqas minn 14-il jum, u/jew ekwidi oħra fiċ-ċentru ta’ ġbir ġew f’kuntatt dirett ma’ ekwidi ta’ stat ta’ saħħa inferjuri.
It-testijiet deskritti fil-punt II.4.4. twettqu fuq kampjuni meħuda qabel (4) l-ewwel ġbir tas-semen tal-istaġun tat-tgħammir jew il-perjodu tal-ġbir fis-sena li nġabret is-semen deskritta hawn fuq u talanqas 14-il jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu ta’ residenza ta’ talanqas 30 jum,
kif ukoll
it-test deskritt fil-punt II.4.4.1. għall-anemija infettiva ekwina twettaq l-aħħar fuq kampjun tad-demm meħud (4) mhux aktar minn 90 jum qabel ma nġabret is-semen deskritta hawn fuq,
kif ukoll (1) jew
[wieħed mit-testijiet deskritti fil-punt II.4.4.2. għall-artrite virali ekwina twettaq l-aħħar fuq kampjun tad-demm meħud (4) mhux aktar minn 30 jum qabel ma nġabret is-semen deskritta hawn fuq,]
(1) jew
[test tal-iżolament tal-vajrus għall-arterite ekwina virali twettaq b’riżultati negattivi fuq alikwota tas-semen kollha meħuda miż-żiemel tal-għalla donatur (4) mhux aktar minn sitt xhur qabel ma s-semen deskritta hawn fuq inġabret u kampjun tad-demm meħud fl-istess data (4) rreaġixxa b’mod pożittiv f’test tan-newtralizzazzjoni tas-serum għall-arterite ekwina virali f’dilwazzjoni tas-serum ta’ aktar minn wieħed f’erbgħa,]
kif ukoll
it-test deskritt fil-punt II.4.4.3. għall-metrite ekwina kontaġġjuża twettaq l-aħħar fuq kampjuni tad-demm meħuda (4) mhux aktar minn 60 jum qabel ma nġabret is-semen deskritta hawn fuq.
II.4.5.3.
It-testijiet deskritti fil-punt II.4.4. twettqu fuq kampjuni meħuda (4) qabel l-ewwel ġbir tas-semen tal-istaġun tat-tgħammir jew il-perjodu tal-ġbir tas-semen fis-sena li fiha tkun inġabret is-semen imsemmija hawn fuq,
kif ukoll
it-testijiet deskritti fil-punt II.4.4. twettqu l-aħħar fuq kampjuni meħuda (4) mhux anqas minn 14-il jum u mhux aktar minn 90 jum wara l-ġbir tas-semen deskritt hawn fuq.
II.4.6.
għadda mill-ittestjar previst fil-punti II.3.2.(1) u II.4.5. fuq kampjuni meħuda fid-dati li ġejjin:
Identifikazzjoni tas-semen
Programm tat-testijiet
Data tal-bidu (4)
Data tat-teħid ta’ kampjuni għal testijiet tas-saħħa (4)
L-antibijotiku jew it-taħlita ta’ antibijotiċi li ġejjin ġew miżjuda biex jipproduċu konċentrazzjoni fis-semen dilwita finali ta’ mhux anqas minn (7):
…;]
II.6.
Is-semen deskritta hawn fuq ġiet:
II.6.1.
miġbura, ipproċessata, maħżuna u ttrasportata taħt kundizzjonijiet li jaqblu mar-rekwiżiti tal-Kapitoli II(I)(1) and III(I) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.6.2.
intbagħtet lejn il-post tat-tagħbija f’kontenitur issiġillat skont il-punt 1.4 tal-Kapitolu III(I) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE u bin-numru indikat fil-Kaxxa I.23.
Noti
Parti I:
Kaxxa I.11.:
il-post ta’ oriġini għandu jikkorrispondi maċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen.
Kaxxa I.22.:
l-għadd ta’ pakketti għandu jikkorrispondi mal-għadd ta’ kontenituri.
Kaxxa I.23.:
l-identifikazzjoni tal-kontenitur u n-numru tas-siġill għandhom jiġu indikati.
Kaxxa I.28.:
l-identità tad-donatur għandha tikkorrispondi mal-identifikazzjoni uffiċjali tal-annimal.
id-data tal-ġbir għandha tiġi indikata fil-format li ġej: jj/xx/ssss.
in-numru tal-approvazzjoni taċ-ċentru għandu jikkorrispondi man-numru tal-approvazzjoni taċ-ċentru tas-semen indikat fil-Kaxxa I.11 li fih inġabret is-semen.
Parti II:
Gwida dwar kif timtela t-tabella fil-punt II.4.6.
Taqsiriet:
SV
Ittestjar għall-istomatite vexxikulari (SV) jekk meħtieġ skont il-punt II.3.2
AIE-1
Ittestjar għall-anemija infettiva ekwina (AIE) l-ewwel darba
AIE-2
Ittestjar għall-AIE t-tieni darba
AVE-B1
Ittestjar għall-artrite virali ekwina (AVE) fuq kampjun tad-demm l-ewwel darba
AVE-B2
Ittestjar għall-AVE fuq kampjun tad-demm it-tieni darba
AVE-S1
Ittestjar għall-AVE fuq kampjun tas-semen l-ewwel darba
AVE-S2
Ittestjar għall-AVE fuq kampjun tas-semen it-tieni darba
MEK-11
Ittestjar għall-metrite ekwina kontaġġjuża (MEK) l-ewwel darba l-ewwel kampjun
MEK-12
Ittestjar għall-MEK l-ewwel darba t-tieni kampjun meħud (7) sebgħat ijiem wara l-MEK-11
MEK-21
Ittestjar għall-MEK it-tieni darba l-ewwel kampjun
MEK-22
Ittestjar għall-MEK it-tieni darba t-tieni kampjun meħud (7) sebgħat ijiem wara l-MEK-21
Istruzzjonijiet:
Għal kull semen identifikata fil-kolonna A li tikkorrispondi mal-Kaxxa I.28, il-programm tat-testijiet (il-punti II.4.5.1., II.4.5.2. u/jew II.4.5.3.) għandu jiġi speċifikat fil-kolonna B u l-kolonni C u D għandhom jimtlew bid-dati meħtieġa.
Id-dati li fihom ittieħdu l-kampjuni għall-ittestjar fil-laboratorju qabel l-ewwel ġbir tas-semen deskritt hawn fuq, kif meħtieġ fil-punti II.4.5.1, II.4.5.2 u II.4.5.3, għandhom jiddaħħlu fil-linja ta’ fuq tal-kolonni 5 sa 9 tal-iskeda, u dan ifisser il-kaxxi mmarkati AIE-1, AVE-B1 jew AVE-S1 u MEK-11 u MEK-12 fl-eżempju ta’ hawn taħt.
Id-dati li fihom ittieħdu l-kampjuni għall-ittestjar għal darb’oħra fil-laboratorju kif meħtieġ skont il-punt II.4.5.2. jew II.4.5.3. għandhom jiddaħħlu fil-linja ta’ isfel tal-kolonni 5 sa 9 fl-iskeda, u dan ifisser il-kaxxi AIE-2, AVE-B2 jew AVE-S2 u MEK-21 u MEK-22 fl-eżempju ta’ hawn taħt.
Data tat-teħid ta’ kampjuni għal testijiet tas-saħħa
Residenza tad-donatur
Ġbir tas-semen
VS II.3.2.
AIE II.4.4.1.
AVE
II.4.4.2.
MEK
II.4.4.3.
Kampjun tad-demm
Kampjun tas-semen
1. kampjun
2. kampjun
A
B
C
D
SV
AIE-1
AVE-B1
AVE-S1
MEK-11
MEK-12
AIE-2
AVE-B2
AVE-S2
MEK-21
MEK-22
(1)
Ħassar kif xieraq.
(2)
Importazzjonijiet ta’ semen ekwina huma awtorizzati minn pajjiż terz elenkat fil-kolonna 2 tal-Anness I tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/211/KE sakemm is-semen tkun inġabret fil-parti tat-territorju tal-pajjiż terz dettaljat fil-kolonna 4 minn żiemel tal-għalla donatur tal-kategorija tal-ekwidi indikata fil-kolonni 11, 12 jew 13 f’dak l-Anness.
(3)
Iċ-ċentri ta’ ġbir tas-semen approvati biss elenkati skont l-Artikolu 17(3)(b) tad-Direttiva 92/65/KEE fuq il-websajt tal-Kummissjoni: http://ec.europa.eu/food/animal/semen_ova/equine/index_en.htm.
(4)
Daħħal id-data fl-iskeda fil-punt II.4.6 (segwi l-Gwida fil-Parti II tan-Noti).
(5)
It-test tal-immunodiffużjoni bil-ġell agar (it-test ta’ Coggins) jew l-ELISA għall-anemija infettiva ekwina mhumiex meħtieġa għall-ekwidi donaturi li kienu residenti fl-Islanda kontinwament sa mit-twelid, sakemm l-Islanda baqgħet uffiċjalment ħielsa mill-anemija infettiva ekwina u l-ebda ekwidi u s-semen, l-ova u l-embrijuni tagħhom ma ddaħħlu fl-Islanda minn barra qabel u matul il-perjodu meta nġabret is-semen.
(6)
Ingassal-programmi li ma japplikawx għall-kunsinja.
(7)
Daħħal l-ismijiet u l-konċentrazzjonijiet.
(8)
ĠU L 192, 23.7.2010, p. 1.
Il-firma u t-timbru għandhom ikunu ta’ kulur differenti minn dak tal-istampar.
Veterinarju uffiċjali
Isem (f’ittri kbar):
Kwalifika u titolu:
Data:
Firma:
Timbru:
Taqsima C
MUDELL 3 - Iċ-ċertifikat mudell tas-saħħa għall-importazzjonijiet ta’ kunsinji ta’ stokks tas-semen tal-annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna qabel l-1 ta’ Settembru 2010 skont id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn ċentru approvat tal-ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen
Jiena, il-veterinarju uffiċjali hawn taħt iffirmat, tal-pajjiż esportatur (2) … b’dan
(isem il-pajjiż esportatur)
niċċertifika li:
II.1.
Iċ-ċentru tal-ġbir tas-semen li fih inġabar is-semen kif deskritt hawn fuq, ġie pproċessat u maħżun għall-esportazzjoni fl-Unjoni Ewropea:
II.1.1.
huwa approvat u ssorveljat mill-awtorità kompetenti skont il-kundizzjonijiet tal-Kapitolu I tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.1.2.
jinsab fit-territorju jew fil-każ ta’ reġjonalizzazzjoni skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva 2009/156/KE (6) f’parti mit-territorju tal-pajjiż ta’ esportazzjoni li minn dakinhar li s-semen inġabret sad-data ta’ dispaċċ, kien ħieles minn:
il-marda Afrikana taż-żwiemel, skont il-leġiżlazzjoni tal-UE,
ħieles mill-enċefalomelite ekwina tal-Venezwela għal sentejn,
ħieles mill-glanders u d-durina għal sitt xhur;
II.1.3.
waqt il-perjodu li jibda 30 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen sad-data ta’ meta tintbagħat ma kienx suġġett għal ordni ta’ projbizzjoni minħabba raġunijiet ta’ saħħet l-annimali li stabbiliet waħda mill-kondizzjonijiet li ġejjin:
II.1.3.1.
jekk mhux l-annimali kollha tal-ispeċi suxxettibli għall-marda li jinsabu fl-azjenda tbiċċru jew inqatlu, il-projbizzjoni damet għal:
sitt xhur, mill-ġurnata li fiha l-ekwini li kienu jbatu mill-marda nqatlu, fil-każ tal-enċefalomelite ekwina infettiva,
perjodu meħtieġ biex jitwettqu, b’riżultat negattiv, żewġ testijiet ta’ Coggins, b’intervall ta’ tliet xhur bejniethom, fuq l-annimali li jifdal wara li l-annimali infettati tbiċċru, fil-każ tal-anemija infettiva ekwina,
sitt xhur, fil-każ tal-istomatite vexxikulari,
xahar mill-aħħar każ irreġistrat, fil-każ tar-rabja,
jekk l-annimali kollha tal-ispeċi vulnerabbli għall-marda li jinsabu fl-azjenda tbiċċru jew inqatlu u l-bini ġie ddiżinfettat, il-projbizzjoni damet 30 jum, jew 15-il jum fil-każ tal-antraċe, mill-ġurnata li fiha, wara l-qerda tal-annimali, tlestiet b’mod sodisfaċenti d-diżinfezzjoni tal-bini;
II.1.4.
matul il-perjodu li jibda 30 jum qabel il-ġbir tas-semen u li jkun dam sad-data tad-dispaċċ tagħha kien fih biss ekwidi li kienu ħielsa minn sinjali kliniċi ta’ artrite virali ekwina u metrite ekwina kontaġġjuża,
II.2.
Qabel mas-semen tidħol fiċ-ċentru ta’ ġbir iż-żwiemel tal-għalla donaturi u kull ekwide ieħor li jinsab fiċ-ċentru:
II.2.1.
kienu residenti kontinwament għal tliet xhur (jew minn meta daħlu jekk kienu ġew importati direttament minn Stat Membru tal-Unjoni Ewropea matul il-perjodu ta’ tliet xhur) fit-territorju jew fil-każ ta’ reġjonalizzazzjoni f’parti mit-territorju (1) tal-pajjiż ta’ esportazzjoni li kien matul dak il-perjodu ħieles minn:
il-marda Afrikana taż-żwiemel, skont il-leġiżlazzjoni tal-UE,
l-enċefalomelite ekwina tal-Venezwela għal sentejn,
oriġinaw mit-territorju tal-pajjiż ta’ esportazzjoni li fil-jum tad-dħul fiċ-ċentru kien ħieles mill-istomatite vexxikulari għal mill-inqas sitt xhur,]
(1) jew
[II.2.2.
ġew ittestjati b’test tan-newtralizzazzjoni tal-virus għall-istomatite vexxikulari fuq kampjun tad-demm li ttieħed fi … (4), jiġifieri fl-14-il jum qabel ma ddaħħlu fiċ-ċentru, b’riżultat negattiv b’dilwizzjoni tas-serum bi proporzjon ta’ 1 għal kull 12;]
II.2.3.
oriġinaw minn azjendi li fil-jum tad-dħul fiċ-ċentru ssodisfaw ir-rekwiżiti tal-punt II.1.3.;
II.3.
Is-semen deskritta hawn fuq inġabret minn żwiemel tal-għalla donaturi, li:
II.3.1.
fil-jum tal-ġbir tas-semen ma wrewx sinjali kliniċi ta’ mard infettuż jew ta’ mard li jittieħed,
II.3.2.
matul għall-inqas 30 jum qabel il-ġbir tas-semen ma ġewx użati għall-servizz naturali,
II.3.3.
matul l-aħħar 30 jum qabel il-ġbir tas-semen inżammu f’azjendi fejn l-ebda ekwin ma wera sinjali kliniċi ta’ arterite virali ekwina,
II.3.4.
matul l-aħħar 60 jum qabel il-ġbir tas-semen inżammu f’azjendi fejn l-ebda ekwin ma wera sinjali kliniċi ta’ metrite ekwina kontaġġjuża,
II.3.5.
sa fejn naf jien u sa fejn stajt naċċerta ruħi, ma kinux f’kuntatt ma’ ekwini oħra li kienu qed ibatu minn marda infettiva jew li tittieħed matul il-15-il jum minnufih qabel il-ġbir tas-semen;
II.3.6.
sarulhom it-testijiet għal saħħet l-annimali li ġejjin, li twettqu f’laboratorju rikonoxxut mill-awtorità kompetenti skont programm ta’ testijiet kif speċifikat fil-punt II.3.7.:
II.3.6.1.
test tal-immunodiffużjoni bil-ġell agar (it-test ta’ Coggins) għall-anemija infettiva ekwina b’riżultat negattiv (3);
(1) jew
[II.3.6.2.
test ta’ newtralizzazzjoni tas-serum għall-artrite virali ekwina b’riżultat negattiv b’soluzzjoni ta’ serum dilwita ta’ wieħed (1) f’erbgħa (4);]
(1) jew
[II.3.6.2.
test ta’ iżolament tal-vajrus għall-artrite virali ekwina imwettaq b’riżultat negattiv fuq alikwota tas-semen kollha;]
II.3.6.3.
test ta’ identifikazzjoni tal-aġent għall-metrite ekwina kontaġġjuża (MEK) imwettaq darbtejn fuq kampjuni meħuda b’intervall ta’ sebat ijiem bl-iżolament ta’ Taylorella equigenitalis wara kultivazzjoni ta’ minn sebgħa mill-fluwidu ta’ qabel l-eġakulazzjoni jew kampjun tas-semen minn swabs ġenitali meħuda tal-inqas mill-għant tal-penis, l-uretra u l-fossa uretrali b’riżultat negattiv f’kull każ;
II.3.7.
ġew soġġetti għal wieħed mill-programmi ta’ testijiet li ġejjin (5):
II.3.7.1.
Iż-żiemel tal-għalla donatur kien residenti kontinwament fiċ-ċentru ta’ ġbir għal mill-inqas 30 jum qabel il-ġbir tas-semen, u matul il-perjodu ta’ ġbir, u l-ebda ekwidi fiċ-ċentru ta’ ġbir ma kien f’kuntatt dirett matul dak iż-żmien ma’ ekwidi ta’ stat ta’ saħħa inferjuri għal dak taż-żwiemel tal-għalla donaturi.
It-testijiet meħtieġa fil-punt II.3.6. twettqu fuq kampjuni li ttieħdu fi … (4) u fi … (4), talanqas 14-il jum wara li beda l-perjodu ta’ residenza msemmi aktar ‘il fuq u talanqas fil-bidu tal-istaġun tat-tgħammir;
II. 3.7.2.
Iż-żiemel tal-għalla donatur ma kienx residenti kontinwament fiċ-ċentru ta’ ġbir jew ekwidi oħra fiċ-ċentru ta’ ġbir ġew f’kuntatt ma’ ekwidi ta’ stat ta’ saħħa inferjuri għal dak taż-żiemel tal-għalla donatur.
It-testijiet meħtieġa fil-punt II.3.6. twettqu fuq kampjuni li ttieħdu fi … (4) u fi … (4), talanqas 14-il jum wara l-ewwel ġbir tas-semen u talanqas fil-bidu tal-istaġun tat-tgħammir.
It-test meħtieġ fil-punt II.3.6.1 twettaq l-aħħar fuq kampjun tad-demm meħud mhux aktar minn 120 jum qabel ma nġabret is-semen fi … (4);
[It-test meħtieġ fil-punt II.3.6.2. twettaq l-aħħar mhux aktar minn 30 jum qabel ma nġabret is-semen fi …(4);]
(1) jew
[L-istat non-sheddar taż-żiemel tal-għalla seropożittiv għall-artrite virali ekwina ġie kkonfermat minn test ta’ iżolament tal-virus li twettaq mhux aktar minn sena qabel ma nġabret is-semen fi …(4);]
II.3.7.3.
It-testijiet meħtieġa fil-punt II.3.6. twettqu matul il-perjodu ta’ 30 jum ta’ ħażna obbligatorja tas-semen iffriżata u mhux inqas minn 14-il jum wara l-ġbir tas-semen fuq kampjuni meħuda fi …(4) u fi …(4);
II.4.
Is-semen deskritta hawn fuq ġiet miġbura, ipproċessata, maħżuna u ttrasportata taħt kundizzjonijiet li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitoli II u III tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE.
Noti
Parti I:
Kaxxa I.11.:
il-post ta’ oriġini għandu jikkorrispondi maċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen.
Kaxxa I.22.:
l-għadd ta’ pakketti għandu jikkorrispondi mal-għadd ta’ kontenituri.
Kaxxa I.23.:
l-identifikazzjoni tal-kontenitur u n-numru tas-siġill għandhom jiġu indikati.
Kaxxa I.28.:
l-identità tad-donatur għandha tikkorrispondi mal-identifikazzjoni uffiċjali tal-annimal.
id-data tal-ġbir għandha tiġi indikata fil-format li ġej: jj/xx/ssss.
in-numru ta’ approvazzjoni taċ-ċentru għandu jikkorrispondi man-numru ta’ approvazzjoni taċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen tal-oriġini tas-semen kif indikat fil-Kaxxa I.11.
Parti II:
(1)
Ħassar kif xieraq.
(2)
Importazzjonijiet ta’ semen ekwina huma awtorizzati minn pajjiż terz elenkat fil-kolonna 2 tal-Anness I tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/211/KE sakemm is-semen tkun inġabret fil-parti tat-territorju tal-pajjiż terz dettaljat fil-kolonna 4 minn żiemel tal-għalla donatur tal-kategorija tal-ekwidi indikata fil-kolonni 11, 12 jew 13 f’dak l-Anness.
(3)
It-test tal-immunodiffużjoni bil-ġell agar (it-test ta’ Coggins) jew l-ELISA għall-anemija infettiva ekwina mhumiex meħtieġa għall-ekwidi donaturi li kienu residenti fl-Islanda kontinwament sa mit-twelid, sakemm l-Islanda baqgħet uffiċjalment ħielsa mill-anemija infettiva ekwina u l-ebda ekwidi u s-semen, l-ova u l-embrijuni tagħhom ma ddaħħlu fl-Islanda minn barra qabel u matul il-perjodu meta nġabret is-semen.
(4)
Niżżel id-data.
(5)
Ingassal-programmi li ma japplikawx għall-kunsinja.
(6)
ĠU L 192, 23.7.2010, p. 1.
Il-firma u t-timbru għandhom ikunu ta’ kulur differenti minn dak tal-istampar.
Veterinarju uffiċjali
Isem (f’ittri kbar):
Kwalifika u titolu:
Data:
Firma:
Timbru:
Taqsima D
MUDELL 4 - Iċ-ċertifikat mudell tas-saħħa għall-importazzjoni ta’ kunsinji tas-semen ta’ annimali tal-ispeċi ekwina migbura, ipproċessati u maħżuna skont id-Direttiva 92/65/KEE wara t-30 ta’ Settembru 2014 u ta’ kunsinji ta’ stokks tas-semen ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna skont id-Direttiva 92/65/KEE wara l-31 ta’ Awwissu 2010 u qabel l-1 ta’ Ottubru 2014 jew qabel l-1 ta’ Settembru 2010 u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn ċentru approvat tal-ħażna tas-semen
Jiena, il-veterinarju uffiċjali hawn taħt iffirmat, tal-pajjiż esportatur (2) … b’dan
(isem il-pajjiż esportatur)
Parti II: Ċertifikazzjoni
niċċertifika li:
II.1.
Iċ-ċentru (3) deskritt fil-Kaxxa I.11. fejn inħażnet is-semen għall-esportazzjoni lejn l-Unjoni:
(1) jew
[II.1.1.
jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fil-Kapitolu I(I)(1) u jiġi operat u ssorveljat skont il-kundizzjonijiet stabbiliti fil-Kapitolu I(II)(1) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE (4);]
(1) jew
[II.1.1.
jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fil-Kapitolu I(I)(2) u jiġi operat u ssorveljat skont il-kundizzjonijiet stabbiliti fil-Kapitolu I(II)(2) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;]
II.2.
Is-semen li trid tiġi esportata lejn l-Unjoni Ewropea:
II.2.1.
inġabret, ġiet ipproċessata u maħżuna għal perjodu minimu ta’ 30 jum minnufih wara l-ġbir f’ċentru ta’ ġbir tas-semen approvat (5) li huwa operat u ssorveljat skont il-Kapitolu I(I)(1) u l-Kapitolu I(II)(1) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE, li
(1) jew
[jinsab fil-pajjiż esportatur;]
(1) jew
[jinsab fi … (2), u ġiet importata lejn il-pajjiż esportatur taħt kundizzjonijiet stretti tal-inqas daqs dawk għall-importazzjonijiet tas-semen tal-annimali tal-ispeċi ekwina fl-Unjoni skont id-Direttiva 92/65/KEE;]
II.2.2.
twasslet saċ-ċentru deskritt fil-Kaxxa I.11 f’kundizzjonijiet li huma stretti mill-inqas daqs kif deskritt fi:
(1) jew
[Il-Mudell 1 fit-Taqsima A tal-Parti 2 tal-Anness II tad-Deċiżjoni 2010/471/UE (6);]
(1) jew
[Il-Mudell 2 fit-Taqsima B tal-Parti 2 tal-Anness II tad-Deċiżjoni 2010/471/UE (6);]
(1) jew
[Il-Mudell 3 fit-Taqsima C tal-Parti 2 tal-Anness II tad-Deċiżjoni 2010/471/UE (6);]
(1) jew
[Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 95/539/KE (6);]
II.2.3.
inħażnet taħt kundizzjonijiet li jissodisfaw il-kundizzjonijiet tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.2.4.
intbagħtet lejn il-post tat-tagħbija f’kontenitur issiġillat skont il-punt 1.4 tal-Kapitolu III(I) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE u bin-numru indikat fil-Kaxxa I.23.
Noti
Parti I:
Kaxxa I.11.:
Il-post ta’ oriġini għandu jikkorrispondi maċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen tad-dispaċċ tas-semen.
Kaxxa I.17.:
In-numru(i) taċ-ċertifikati oriġinali rilevanti għandu jikkorrispondi man-numru tas-serje tad-dokument(i) uffiċjali individwali jew iċ-ċertifikat(i) tas-saħħa li akkumpanja s-semen deskritta hawn fuq miċ-ċentru tal-ġbir tas-semen approvat tal-oriġini tagħha saċ-ċentru tal-ġbir tas-semen deskritt hawn fuq. L-oriġinal(i) ta’ da(w)k id-dokument(i) jew da(w)k iċ-ċertifikat(i) jew il-kopja/kopji ffirmata/ffirmati uffiċjalment tiegħu/tagħhom irid(u) jiġu mehmuża ma’ dan iċ-ċertifikat.
Kaxxa I.23.:
L-identifikazzjoni tal-kontenitur u n-numru tas-siġill għandhom jiġu indikati.
Kaxxa I.28.:
L-identità tad-donatur għandha tikkorrispondi mal-identifikazzjoni uffiċjali tal-annimal.
Id-data tal-ġbir għandha tiġi indikata fil-format li ġej: jj/xx/ssss.
Importazzjonijiet ta’ semen ekwina huma awtorizzati minn pajjiż terz elenkat fil-kolonna 2 tal-Anness I tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/211/KE sakemm is-semen tkun inġabret fil-parti tat-territorju tal-pajjiż terz dettaljat fil-kolonna 4 minn żiemel tal-għalla donatur tal-kategorija tal-ekwidi indikata fil-kolonni 11, 12 jew 13 f’dak l-Anness.
(3)
Iċ-ċentri ta’ ġbir jew ta’ ħażna tas-semen approvati biss elenkati skont l-Artikolu 17(3)(b) tad-Direttiva 92/65/KEE fuq il-websajt tal-Kummissjoni:
Id-Direttiva 92/65/KEE tal-Kunsill tat-13 ta’ Lulju 1992 li tistabbilixxi l-ħtiġijiet dwar saħħa tal-annimali li jirregolaw il-kummerċ ta’ u l-importazzjoni fil-Komunità ta’ annimali, semen, ova u embrijuni mhux soġġetti għal ħtiġijiet ta’ saħħa tal-annimali meħtieġa f’regoli speċifiċi tal-Komunità li hemm referenza għalihom fl-Anness A(I) tad-Direttiva 90/425/KEE (ĠU L 268, 14.9.1992, p. 54).
(5)
Iċ-ċentri ta’ ġbir tas-semen approvati biss elenkati skont l-Artikolu 11(4) jew l-Artikolu 17(3)(b) tad-Direttiva 92/65/KEE fuq il-websajt tal-Kummissjoni:
L-oriġinal(i) tad-dokument(i) jew iċ-ċertifikat(i) tas-saħħa jew il-kopja/kopji tagħhom iffirmata/iffirmati uffiċjalment li kien/kienu flimkien mas-semen deskritta hawn fuq miċ-ċentru ta’ ġbir tas-semen approvat tal-oriġini tas-semen saċ-ċentru tad-dispaċċ tas-semen deskritt fil-Kaxxa I.11 irid/jridu jintehmeż/jintehmżu ma’ dan iċ-ċertifikat.
Il-firma u t-timbru għandhom ikunu ta’ kulur differenti minn dak tal-istampar.
Veterinarju uffiċjali
Isem (f’ittri kbar):
Kwalifika u titolu:
Data:
Firma:
Timbru:”
(2)
L-Anness II jinbidel b’li ġej:
“ANNESS II
MUDELLI TA’ ĊERTIFIKATI TAS-SAĦĦA GĦALL-IMPORTAZZJONI TA’ OVA U EMBRIJUNI TA’ ANNIMALI TAL-ISPEĊI EKWINA
PARTI 1
Noti ta’ spjegazzjoni għaċ-ċertifikazzjoni
(a)
Iċ-ċertifikati tas-saħħa għandhom jinħarġu mill-awtorità kompetenti tal-pajjiż terz esportatur, skont il-mudelli stipulati fil-Parti 2 tal-Anness II.
Jekk l-Istat Membru destinatarju jitlob rekwiżiti ta’ ċertifikazzjoni addizzjonali, l-attestazzjonijiet li jiċċertifikaw li dawn ir-rekwiżiti huma sodisfatti għandhom jiġu inkorporati wkoll fil-formola oriġinali taċ-ċertifikat ta’ saħħa.
(b)
L-oriġinali taċ-ċertifikat ta’ saħħa għandu jkun magħmul minn folja waħda, jew, fejn aktar test huwa meħtieġ, għandu jkun f’tali forma li l-folji kollha meħtieġa jiffurmaw ċertifikat sħiħ integrat li ma jkunx diviżibbli.
(c)
Meta ċ-ċertifikat mudell ta’ saħħa jiddikjara li ċerti dikjarazzjonijiet għandhom jinżammu kif xieraq, id-dikjarazzjonijiet li ma jkunux rilevanti, jistgħu jinqatgħu u jiġu inizjalati u ttimbrati mill-uffiċjal taċ-ċertifikazzjoni, jew jitħassru kompletament miċ-ċertifikat.
(d)
Iċ-ċertifikat ta’ saħħa għandu jitħejja f’mill-inqas waħda mil-lingwi uffiċjali tal-Istat Membru tal-istazzjon ta’ ispezzjoni tal-fruntiera ta’ introduzzjoni tal-kunsinna fl-Unjoni Ewropea u fl-Istat Membru ta’ destinazzjoni. Madankollu, dawk l-Istati Membri jistgħu jawtorizzaw il-ħruġ taċ-ċertifikat bil-lingwa uffiċjali ta’ Stat Membru ieħor, u li jkun akkumpanjat, jekk jeħtieġ, minn traduzzjoni uffiċjali.
(e)
Jekk għal raġunijiet ta’ identifikazzjoni tal-oġġetti tal-kunsinna (skeda fil-Kaxxa I.28 taċ-ċertifikat ta’ saħħa mudell), jiġu mehmuża folji addizzjonali maċ-ċertifikat ta’ saħħa, dawn il-folji għandhom jitqiesu wkoll bħala li jiffurmaw parti mill-verżjoni oriġinali taċ-ċertifikat ta’ saħħa bl-applikazzjoni tal-firma u t-timbru tal-uffiċjal li jiċċertifika, fuq kull paġna.
(f)
Meta ċ-ċertifikat ta’ saħħa, inklużi l-iskedi addizzjonali msemmija f’(e), ikun fih aktar minn paġna waħda, kull paġna għandha tkun innumerata (numru tal-paġna) ta’ (numru totali ta’ paġni), fil-qiegħ tal-paġna u għandu jkollu n-numru ta’ ċertifikat ta’ referenza li ngħata mill-awtorità kompetenti fuq nett tal-paġni.
(g)
Il-verżjoni oriġinali taċ-ċertifikat ta’ saħħa għandha titlesta u tiġi ffirmata minn veterinarju uffiċjali l-aħħar jum tax-xogħol qabel issir it-tagħbija tal-kunsinna għall-esportazzjoni lejn l-Unjoni Ewropea. L-awtoritajiet kompetenti tal-pajjiż terz esportatur għandhom jiżguraw li jkun hemm konformità mar-rekwiżiti ta’ ċertifikazzjoni ekwivalenti għal dawk stipulati (1) fid-Direttiva tal-Kunsill 96/93/KE.
Il-lewn tal-firma u tat-timbru tal-veterinarju uffiċjali għandu jkun differenti minn dak tat-tipa stampata fuq iċ-ċertifikat ta’ saħħa. Dan ir-rekwiżit japplika wkoll għal timbri għajr dawk li jkunu intaljati jew dawk li jidhru kontra d-dawl.
(h)
Il-verżjoni oriġinali taċ-ċertifikat tas-saħħa trid takkumpanja l-kunsinna sakemm tasal l-istazzjon ta’ spezzjoni fuq il-fruntiera tad-dħul fl-Unjoni Ewropea.
(i)
In-numru ta’ ċertifikat ta’ referenza msemmi fil-Kaxxa I.2 u l-Kaxxa II.a taċ-ċertifikat ta’ saħħa mudell għandu jinħareġ mill-awtorità kompetenti tal-pajjiż terz esportatur.
PARTI 2
Taqsima A
MUDELL 1 - Iċ-ċertifikat mudell tas-saħħa għall-importazzjoni ta’ kunsinni ta’ ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura jew prodotti skont id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE wara t-30 ta’ Settembru 2014 u mibgħuta minn tim approvat għall-ġbir jew il-produzzjoni tal-embrijuni tal-oriġini tal-ova jew l-embrijuni
Jiena, il-veterinarju uffiċjali hawn taħt iffirmat, tal-pajjiż esportatur (2) … b’dan
(isem il-pajjiż esportatur)
Parti II: Ċertifikazzjoni
niċċertifika li:
II.1.
L-ova (1)/embrijuni (1) deskritti hawn fuq:
II.1.2.
inġabru (1)/ġew prodotti (1) mit-tim (3) deskritt fil-Kaxxa I.11, li ġie approvat u ssorveljat skont il-Kapitolu I(III) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE (4) u huwa soġġett għal spezzjoni minn veterinarju uffiċjali tal-inqas darba f’sena kalendarja;
II.1.3.
inġabru (1)/ġew prodotti (1), ipproċessati u maħżuna skont ir-rekwiżiti tal-Kapitolu III(II) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.1.4.
inġabru f’post separat mill-partijiet l-oħra tal-bini jew tal-azjenda li hija miżmuma tajjeb u tnaddfet u ġiet ddiżinfettata qabel ma sar il-ġbir;
II.1.5.
ġew eżaminati, ipproċessati u ppakkjati fil-faċilitajiet tal-laboratorju li ma jinsabux f’żona suġġetta għall-miżuri ta’ projbizzjoni jew ta’ kwarantina kif stabbiliti fil-Kaxxa II.1.6, fit-taqsima li hija separata mit-taqsima fejn jinżamm it-tagħmir u l-materjal użat f’kuntatt mal-annimali donaturi u miż-żona fejn jiġu ttrattati l-annimali donaturi;
II.1.6.
ġejjin minn dwieb donaturi li:
II.1.6.1.
kienu residenti kontinwament għal tliet xhur (jew minn meta daħlu jekk kienu ġew importati direttament minn Stat Membru tal-Unjoni matul il-perjodu ta’ tliet xhur) fil-pajjiż esportatur jew, fil-każ ta’ reġjonalizzazzjoni skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva 2009/156/KE (5), f’dik il-parti fit-territorju tal-pajjiż esportatur li matul dan il-perjodu kien
mhux meqjus infettat bil-marda Afrikana taż-żwiemel skont l-Artikolu 5(2)(a) u (b) tad-Direttiva 2009/156/KE,
ħieles mill-enċefalomelite tal-ekwini tal-Venezwela għal perjodu ta’ mill-anqas sentejn,
ħieles mill-glanders u d-durina għal perjodu ta’ mill-inqas sitt xhur;
(1) jew
[II.1.6.2.
oriġinaw minn pajjiż ta’ esportazzjoni li fil-jum tad-dħul fiċ-ċentru kien ħieles mill-istomatite vexxikulari (SV) għal mill-inqas sitt xhur;]
(1) jew
[II.1.6.2.
ġew soġġetti għal test tan-newtralizzazzjoni tal-virus għall-istomatite vexxikulari (SV) mwettaq b’riżultat negattiv b’soluzzjoni dilwita tas-serum ta’ 1 fi 32 jew test ELISA VS imwettaq b’riżultat negattiv skont il-Kapitolu rilevanti tal-Manwal tat-Testijiet Dijanjostiċi u l-Vaċċini għall-Annimali Terrestri tal-OIE fuq kampjun tad-demm meħud …(6) fi żmien 30 jum qabel il-ġbir tal-ova (1)/embrijuni (1);]
(1) jew
[II.1.6.3.
matul l-aħħar perjodu ta’ 30 jum qabel id-data tal-ġbir tqiegħdu f’azjendi taħt sorveljanza veterinarja li minn dakinhar tal-ġbir tal-ova (1)/embrijuni (1) sad-data tad-dispaċċ tagħhom issodisfaw il-kundizzjonijiet għall-azjendi stabbiliti fl-Artikolu 4(5) tad-Direttiva 2009/156/KE, u b’mod partikolari:]
matul l-aħħar perjodu ta’ 30 jum qabel id-data tal-ġbir tqiegħdu f’azjendi taħt sorveljanza veterinarja li minn dakinhar tal-ġbir tal-ova (1)/embrijuni (1) sakemm, fil-każ tal-ova (1)/embrijuni (1) ffriżati, il-perjodu ta’ 30 jum ta’ ħażna obbligatorja fil-bini approvat skada ssodisfaw il-kundizzjonijiet għall-azjendi stabbiliti fl-Artikolu 4(5) tad-Direttiva 2009/156/KE, u b’mod partikolari:]
(1) jew
[II.1.6.3.1.
wara każ ta’ mard imsemmi hawn taħt mhux l-annimali kollha tal-ispeċi suxxettibli għal dik il-marda li jinsabu fl-azjenda tbiċċru jew inqatlu u l-azjenda ilha ħielsa:
minn kull tip ta’ enċefalomelite ekwina għal perjodu ta’ mill-inqas sitt xhur, li jibda fil-jum li fih jinqatlu l-ekwidi li kienu qed ibatu mill-marda,
minn anemija infettiva ekwina (AIE) mill-inqas għall-perjodu meħtieġ biex jinkiseb riżultat negattiv f’test ta’ immunodiffużjoni bil-ġell agar (AGID jew test ta’ Coggins) imwettaq fuq kampjuni meħuda darbtejn wara li jinqatlu l-annimali infettati f’intervall ta’ tliet xhur minn kull annimal li jifdal,
mill-istomatite vexxikulari għal mill-inqas perjodu ta’ sitt xhur mill-aħħar każ irreġistrat,
mir-rabja għal mill-inqas xahar mill-aħħar każ irreġistrat,
mill-antraċe għal mill-inqas 15-il jum mill-aħħar każ irreġistrat,]
(1) jew
[II.1.6.3.1.
wara każ ta’ marda msemmija hawn taħt l-annimali kollha tal-ispeċi vulnerabbli għal dik il-marda li jinsabu fl-azjenda tbiċċru jew inqatlu u l-bini ġie ddiżinfettat, u l-azjenda kienet ħielsa għal perjodu ta’ mill-inqas 30 jum minn kull tip ta’ enċefalomelite ekwina, anemija infettiva ekwina, stomatite vexxikulari u rabja jew 15-il jum fil-każ tal-antraċe, mill-ġurnata li fiha, wara l-qerda tal-annimali, tlestiet b’mod sodisfaċenti d-diżinfezzjoni tal-bini;]
II.1.6.4.
matul l-aħħar 30 jum qabel il-ġbir tal-ova (1)/embrijuni (1) inżammu f’azjendi u kull wieħed minnhom kien ħieles minn sinjali kliniċi ta’ metrite ekwina kontaġġuża għal tal-inqas 60 jum;
II.1.6.5.
ma ntużawx għat-tgħammir naturali matul perjodu ta’ millinqas 30 jum qabel id-data tal-ġbir tal-ova (1)/jew l-embrijuni (1) u bejn id-data tal-ewwel kampjun msemmija fil-punti II.1.6.6.1. u II.1.6.6.2. u d-data tal-ġbir tal-ova (1) jew l-embrijuni (1);
II.1.6.6.
għaddew it-testijiet li ġejjin, li għal-linqas jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitoli rilevanti tal-Manwal ta’ Testijiet Dijanjostiċi u Vaċċini għall-Annimali Terrestri tal-OIE, imwettqa f’laboratorju rikonoxxut mill-awtorità kompetenti u li t-testijiet imsemmija minn hawn ‘il quddiem ikunu inklużi fl-akkreditazzjoni tal-awtorità ekwivalenti għal dik prevista fl-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 (7), kif ġej:
(8) [II.1.6.6.1.
għall-anemija infettiva ekwina (AIE), test tal-immunodiffużjoni bil-ġell agar (it-test ta’ Coggins jew AGID) jew assaġġ ta’ immunoassorbiment enzimatiku (ELISA) b’riżultat negattiv imwettaq fuq kampjun tad-demm meħud fi … (6), u dan mhux aktar tard minn 14-il jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu msemmi fil-punt II.1.6.5, u t-test twettaq l-aħħar fuq kampjun tad-demm meħud fi … (6); dan mhux aktar tard minn 90 jum qabel id-data tal-ġbir tal-ova (1)/embrijuni (1) intenzjonati għall-importazzjoni fl-Unjoni;]
II.1.6.6.2.
għall-metrite ekwina kontaġġjuża (MEK), test ta’ identifikazzjoni tal-aġent imwettaq b’riżultat negattiv fuq mill-inqas żewġ kampjuni (swabs) meħuda matul il-perjodu msemmi fil-punt II.1.6.5 minn tal-inqas l-uċuħ mukożi tal-fossa klitorjali u s-sinus klitorali tad-debba donatriċi;
għal darbtejn b’intervall ta’ mhux anqas minn sebgħat ijiem (7) fi … (6) u fi … (6), fil-każ tal-iżolament ta’ Taylorella equigenitalis wara l-koltivazzjoni taħt kundizzjonijiet mikroerofiliċi għal perjodu ta’ millinqas sebgħat ijien (7), stabbiliti fi żmien 24 siegħa wara li jittieħdu l-kampjuni mill-annimal donatur, jew 48 siegħa fejn il-kampjuni jinżammu mkessħin matul it-trasport,]
(1) u/jew
[II.1.6.6.2.2.
darba fi … (6), fil-każ li tinstab il-ġenoma ta’ Taylorella equigenitalis permezz ta’ reazzjoni katina tal-polimerażi (PCR) jew test PCR f’ħin reali, imwettaq fi żmien 48 siegħa wara li jittieħdu l-kampjuni mill-annimal donatur,]
F’ebda każ il-kampjuni msemmija fil-punti II.1.6.6.2.1 u II..1.6.6.2.2 ma ttieħdu aktar kmieni minn sebgħat (7) ijiem (trattament sistematiku) jew 21 jum (trattament lokali) wara t-trattament antimikrobiku taż-żiemel tal-għalla donatur u tqegħdu f’mezz ta’ trasport bil-karbonju attivat, bħall-Amies, qabel id-dispaċċ lejn il-laboratorju;
II.1.6.7.
sa fejn naf jien u sa fejn stajt naċċerta ruħi, ma kinux f’kuntatt ma’ ekwini oħra li kienu qed ibatu minn marda infettiva jew li tittieħed matul il-15-il jum minnufih qabel il-ġbir tas-semen;
II.1.6.8.
dakinhar tal-ġbir tal-ova (1)/embrijuni (1) ma wrewx sinjali kliniċi ta’ marda infettiva jew li tittieħed;
II.1.7.
inġabru (1)/ġew prodotti (1) wara d-data li fiha t-tim li ġabar (1)/pproduċa (1) l-embrijuni deskritt fil-Kaxxa I.11 ġie approvat mill-awtorità kompetenti tal-pajjiż esportatur;
II.1.8.
ġew ipproċessati u maħżuna skont kundizzjonijiet approvati għal tal-inqas 30 jum minnufih wara l-ġbir (1)/produzzjoni (1) tagħhom u ttrasportati skont kundizzjonijiet li jissodisfaw it-termini stabbiliti fil-Kapitolu III(II) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.2.
L-embrijuni deskritti hawn fuq ġew ikkonċepiti bl-inseminazzjoni artifiċjali (1)/bħala riżultat tal-fertilizzazzjoni in vitro (1) bl-użu ta’ semen li tissodisfa r-rekwiżiti tad-Direttiva 92/65/KEE u li ġejja minn ċentri ta’ ġbir tas-semen approvati skont l-Artikolu 11(2) jew 17(3)(b) tad-Direttiva 92/65/KEE (9) u li jinsabu rispettivament fi Stat Membru tal-Unjoni Ewropea jew f’pajjiż terz jew f’partijiet tat-territorju ta’ pajjiż terz elenkat fil-kolonni 2 u 4 tal-Anness I tad-Deċiżjoni 2004/211/KE li minnu l-importazzjoni tas-semen ekwina miġbura minn żwiemel reġistrati, ekwidi reġistrati jew ekwidi għat-tgħammir u l-produzzjoni hija awtorizzata skont l-Artikolu 4 tad-Deċiżjoni 2004/211/KE u indikata fil-kolonni 11, 12 u 13 tal-Anness I tagħha (10) (11);
(12) [II.3.
L-ova użati għall-produzzjoni in vitro tal-embrijuni deskritti hawn fuq jikkonformaw mar-rekwiżiti tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE u b’mod partikolari mar-rekwiżiti stabbiliti fil-punti II.1.1 sa II.1.8 ta’ dan iċ-ċertifikat.]
Noti
Parti I:
Kaxxa I.11.:
Il-post ta’ oriġini għandu jikkorrispondi mat-tim ta’ ġbir tal-embrijuni jew it-tim ta’ produzzjoni tal-embrijuni li minnu nġabru/ġew prodotti, ipproċessati, maħżuna u approvati l-ova/embrijuni skont l-Artikolu 17(3)(b) tad-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE u elenkati fil-websajt tal-Kummissjoni:
Il-pajjiżi terzi biss jew partijiet tat-territorju ta’ pajjiżi terzi elenkati fil-kolonni 2 u 4 tal-Anness I tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/211/KE tas-6 ta’ Jannar 2004 li tistabbilixxi l-lista ta’ pajjiżi terzi u ta’ partijiet mit-territorju tagħhom li minnhom l-Istati Membri jawtorizzaw l-importazzjoni ta’ equidi ħajjin u ta’ semen, ova u embrijoni tal-ispeċi ekwina, u li temenda d-Deċiżjonijiet Nru 93/195/KEE u 94/63/KE (ĠU L 73, 11.3.2004, p. 1) rispettivament li minnhom l-importazzjonijiet permanenti ta’ ekwidi reġistrati u ekwidi għat-tgħammir u l-produzzjoni huma awtorizzati wkoll kif jidher fil-kolonna 14 fl-Anness I ta’ dik id-Deċiżjoni.
(3)
It-tims ta’ ġbir jew produzzjoni tal-embrijuni approvati biss elenkati skont l-Artikolu 17(3)(b) tad-Direttiva 92/65/KEE fuq il-websajt tal-Kummissjoni:
Id-Direttiva 92/65/KEE tal-Kunsill tat-13 ta’ Lulju 1992 li tistabbilixxi l-ħtiġijiet dwar saħħa tal-annimali li jirregolaw il-kummerċ ta’ u l-importazzjoni fil-Komunità ta’ annimali, semen, ova u embrijuni mhux soġġetti għal ħtiġijiet ta’ saħħa tal-annimali meħtieġa f’regoli speċifiċi tal-Komunità li hemm referenza għalihom fl-Anness A(I) tad-Direttiva 90/425/KEE (ĠU L 268, 14.9.1992, p. 54).
(5)
Id-Direttiva tal-Kunsill 2009/156/KE tat-30 ta’ Novembru 2009 dwar kundizzjonijiet tas-saħħa tal-annimali li jirregolaw il-moviment u l-importazzjoni minn pajjiżi terzi ta’ ekwidi (ĠU L 192, 23.7.2010, p. 1.).
(6)
Niżżel id-data. (segwi l-Gwida fil-Parti II tan-Noti).
(7)
Ir-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex tiġi żgurata l-verifikazzjoni tal-konformità mal-liġi tal-għalf u l-ikel, mas-saħħa tal-annimali u mar-regoli dwar il-welfare tal-annimali (ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1).
(8)
It-test tal-immunodiffużjoni bil-ġell agar (it-test ta’ Coggins jew AGID) jew l-ELISA għall-anemija infettiva ekwina mhumiex meħtieġa għall-ekwidi donaturi li kienu residenti fl-Islanda kontinwament sa mit-twelid, kemm-il darba l-Islanda baqgħet uffiċjalment ħielsa mill-anemija infettiva ekwina u l-ebda ekwidi u s-semen, l-ova u l-embrijuni tagħhom ma ddaħħlu fl-Islanda minn barra qabel u matul il-perjodu meta nġabru l-ova jew l-embrijuni u li s-semen intużat għall-fertilizzazzjoni.
(9)
Iċ-ċentri ta’ ġbir tas-semen approvati biss elenkati skont l-Artikolu 11(4) jew l-Artikolu 17(3)(b) tad-Direttiva 92/65/KEE fuq il-websajts tal-Kummissjoni:
Importazzjonijiet ta’ semen ekwina huma awtorizzati minn pajjiż terz elenkat fil-kolonna 2 tal-Anness I tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/211/KE sakemm is-semen tkun inġabret fil-parti tat-territorju tal-pajjiż terz dettaljat fil-kolonna 4 minn żiemel tal-għalla donatur tal-kategorija tal-ekwidi indikata fil-kolonni 11, 12 jew 13 f’dak l-Anness.
(11)
Ma japplikax għall-ova.
(12)
Ħassar jekk ebda waħda mill-embrijuni fil-kunsinna ma ġiet prodotta b’fertilizzazzjoni tal-ova in vitro.
Il-firma u t-timbru għandhom ikunu ta’ kulur differenti minn dak tal-istampar.
Veterinarju uffiċjali
Isem (f’ittri kbar):
Kwalifika u titolu:
Data:
Firma:
Timbru:
Taqsima B
MUDELL 2 - Iċ-ċertifikat mudell għall-importazzjoni ta’ kunsinni ta’ ova u embrijuni ta’ annimali tal-ispeċi ekwina miġbura, ipproċessati u maħżuna skont id-Direttiva 92/65/KEE wara l-31 ta’ Awwissu 2010 u qabel l-1 ta’ Ottubru 2014 u mibgħuta wara l-31 ta’ Awwissu 2010 minn tim approvat għall-ġbir jew il-produzzjoni tal-embrijuni tal-oriġini tal-ova jew l-embrijuni
Jiena, il-veterinarju uffiċjali hawn taħt iffirmat, tal-pajjiż esportatur (2) … b’dan
(isem il-pajjiż esportatur)
Parti II: Ċertifikazzjoni
niċċertifika li:
II.1.
L-ova (1)/embrijuni (1) deskritti hawn fuq:
II.1.2.
inġabru (1)/ġew prodotti (1) mit-tim (3) deskritt fil-Kaxxa I.11, li ġie approvat u ssorveljat skont il-Kapitolu I(III) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE u huwa soġġett għal spezzjoni minn veterinarju uffiċjali tal-inqas darba f’sena kalendarja;
II.1.3.
inġabru (1)/ġew prodotti (1), ipproċessati u maħżuna skont ir-rekwiżiti tal-Kapitolu III(II) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.1.4.
inġabru f’post separat mill-partijiet l-oħra tal-bini jew tal-azjenda li hija miżmuma tajjeb u tnaddfet u ġiet ddiżinfettata qabel ma sar il-ġbir;
II.1.5.
ġew eżaminati, ipproċessati u ppakkjati fil-faċilitajiet tal-laboratorju li ma jinsabux f’żona suġġetta għall-miżuri ta’ projbizzjoni jew ta’ kwarantina kif stabbiliti fil-Kaxxa II.1.6, fit-taqsima li hija separata mit-taqsima fejn jinżamm it-tagħmir u l-materjal użat f’kuntatt mal-annimali donaturi u miż-żona fejn jiġu ttrattati l-annimali donaturi;
II.1.6.
ġejjin minn dwieb donaturi li:
II.1.6.1.
kienu residenti kontinwament għal tliet xhur (jew minn meta daħlu jekk kienu ġew importati direttament minn Stat Membru tal-Unjoni Ewropea matul il-perjodu ta’ tliet xhur) fil-pajjiż esportatur jew, fil-każ ta’ reġjonalizzazzjoni skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva 2009/156/KE (8), f’dik il-parti fit-territorju tal-pajjiż esportatur li matul dan il-perjodu kien
mhux meqjus infettat bil-marda Afrikana taż-żwiemel skont l-Artikolu 5(2)(a) u (b) tad-Direttiva 2009/156/KE,
ħieles mill-enċefalomelite ekwina tal-Venezwela għal mill-inqas sentejn,
ħieles mill-glanders u d-durina għal sitt xhur;
(1) jew
[II.1.6.2.
oriġinaw minn pajjiż ta’ esportazzjoni li fil-jum tad-dħul fiċ-ċentru kien ħieles mill-istomatite vexxikulari għal mill-inqas sitt xhur;]
(1) jew
[II.1.6.2.
ġew ittestjati b’test tan-newtralizzazzjoni tal-virus għall-istomatite vexxikulari fuq kampjun tad-demm li ttieħed fi … (4), jiġifieri fi 30 jum qabel ma nġabru, b’riżultat negattiv b’dilwizzjoni tas-serum bi proporzjon ta’ 1 għal kull 12;]
(1) jew
[II.1.6.3.
matul l-aħħar perjodu ta’ 30 jum qabel id-data tal-ġbir tqiegħdu f’azjendi taħt sorveljanza veterinarja li minn dakinhar tal-ġbir tal-ova (1)/embrijuni (1) sad-data tad-dispaċċ tagħhom issodisfaw il-kundizzjonijiet għall-azjendi stabbiliti fl-Artikolu 4(5) tad-Direttiva 2009/156/KE, u b’mod partikolari:]
matul l-aħħar perjodu ta’ 30 jum qabel id-data tal-ġbir tqiegħdu f’azjendi taħt sorveljanza veterinarja li minn dakinhar tal-ġbir tal-ova (1)/embrijuni (1) sakemm, fil-każ tal-ova (1)/embrijuni (1) ffriżati, il-perjodu ta’ 30 jum ta’ ħażna obbligatorja fil-bini approvat skada ssodisfaw il-kundizzjonijiet għall-azjendi stabbiliti fl-Artikolu 4(5) tad-Direttiva 2009/156/KE, u b’mod partikolari:]
(1) jew
[II.1.6.3.1.
mhux l-annimali kollha tal-ispeċi suxxettibli għall-marda li jinsabu fl-azjenda tbiċċru jew inqatlu u l-azjenda ilha ħielsa:
minn kull tip ta’ enċefalomelite ekwina għal perjodu ta’ mill-inqas sitt xhur, li jibda fil-jum li fih jinqatlu l-ekwidi li kienu qed ibatu mill-marda,
minn anemija infettiva ekwina (AIE) mill-inqas għall-perjodu meħtieġ biex jinkiseb riżultat negattiv f’test ta’ immunodiffużjoni bil-ġell agar (AGID jew test ta’ Coggins) imwettaq fuq kampjuni meħuda darbtejn wara li jinqatlu l-annimali infettati f’intervall ta’ tliet xhur minn kull annimal li jifdal,
mill-istomatite vexxikulari għal mill-inqas sitt xhur mill-aħħar każ irreġistrat,
mir-rabja għal mill-inqas xhar mill-aħħar każ irreġistrat,
mill-antraċe għal mill-inqas 15-il jum mill-aħħar każ irreġistrat,]
(1) jew
[II.1.6.3.1.
l-annimali kollha tal-ispeċi vulnerabbli għal dik il-marda li jinsabu fl-azjenda tbiċċru jew inqatlu u l-bini ġie ddiżinfettat, u l-azjenda kienet ħielsa għal perjodu ta’ mill-inqas 30 jum minn kull tip ta’ enċefalomelite ekwina, anemija infettiva ekwina, stomatite vexxikulari u rabja jew 15-il jum fil-każ tal-antraċe, mill-ġurnata li fiha, wara l-qerda tal-annimali, tlestiet b’mod sodisfaċenti d-diżinfezzjoni tal-bini;]
II.1.6.4.
matul l-aħħar 30 jum qabel il-ġbir inżammu f’azjendi u kull wieħed minnhom kien ħieles minn sinjali kliniċi ta’ metrite ekwina li tittieħed għal tal-inqas 60 jum;
II.1.6.5.
ma ntużawx għat-tgħammir naturali matul perjodu ta’ millinqas 30 jum qabel id-data tal-ġbir tal-ova jew l-embrijuni u bejn id-data tal-ewwel kampjuni msemmija fil-punti II.1.6.6 u II.1.6.7 u d-data tal-ġbir tal-ova u l-embrijuni;
II.1.6.6.
ġew soġġetti b’riżultat negattiv għal test tal-immunodiffużjoni bl-agar ġell (It-test ta’ Coggins) jew ELISA għall-anemija infettiva ekwina mwettqa fuq kampjuni tad-demm meħuda fi … (4), u dan matul l-aħħar 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir ta’ ova jew embrijuni u t-test sar l-aħħar fuq kampjun tad-demm meħud fi … (4), u dan matul l-aħħar 90 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir ta’ ova jew embrijuni (5),
II.1.6.7.
ġew soġġetti għal test ta’ identifikazzjoni tal-aġent għall-metrite ekwina kuntaġġjuża bl-iżolament ta’ Taylorella equigenitalis wara kultivazzjoni ta’ seba’ (7) sa 14-il jum imwettqa b’riżultati negattivi f’kull każ fuq kampjuni meħuda matul l-aħħar 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir ta’ ova jew embrijuni mill-uċuħ mukużi tal-fossa klitorali u s-sinus klitorali f’żewġ perjodi ta’ estru konsekuttivi fi … (4) u fi … (4), u fuq kampjun ieħor ta’ kultura meħud miċ-ċerviċi endometrijali matul perjodu ta’ estru minnhom fi … (4);
sa fejn naf jien u sa fejn stajt naċċerta ruħi, ma kinux f’kuntatt ma’ ekwidi oħra li kienu qed ibatu minn marda infettiva jew li tittieħed matul il-15-il jum minnufih qabel il-ġbir;
II.1.6.9.
dakinhar tal-ġbir tal-ova (1)/embrijuni (1) ma wrewx sinjali kliniċi ta’ marda infettiva jew li tittieħed;
II.1.7.
inġabru (1)/ġew prodotti (1) wara d-data li fiha t-tim li ġabar (1)/pproduċa (1) l-embrijuni deskritt fil-Kaxxa I.11 ġie approvat mill-awtorità kompetenti tal-pajjiż esportatur;
II.1.8.
ġew ipproċessati u maħżuna skont kundizzjonijiet approvati għal tal-inqas 30 jum minnufih wara l-ġbir (1)/produzzjoni (1) tagħhom u ttrasportati skont kundizzjonijiet li jissodisfaw it-termini stabbiliti fil-Kapitolu III(II) tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE;
II.2.
L-embrijuni deskritti hawn fuq ġew ikkonċepiti bl-inseminazzjoni artifiċjali (1)/bħala riżultat tal-fertilizzazzjoni in vitro (1) bl-użu ta’ semen li tissodisfa r-rekwiżiti tad-Direttiva 92/65/KEE u li ġejja minn ċentri ta’ ġbir tas-semen approvati skont l-Artikolu 11(2) jew 17(3)(b) tad-Direttiva 92/65/KEE u li jinsabu rispettivament fi Stat Membru tal-Unjoni Ewropea jew f’pajjiż terz jew f’partijiet tat-territorju ta’ pajjiż terz elenkat fil-kolonni 2 u 4 tal-Anness I tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/211/KE li minnu l-importazzjoni tas-semen ekwina miġbura minn żwiemel reġistrati, ekwidi reġistrati jew ekwidi għat-tgħammir u l-produzzjoni hija awtorizzata skont l-Artikolu 4 tad-Deċiżjoni 2004/211/KE u indikata fil-kolonni 11, 12 u 13 tal-Anness I tagħha (6)(7);
II.3.
L-ova użati għall-produzzjoni in vitro tal-embrijuni deskritti hawn fuq jikkonformaw mar-rekwiżiti tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE u b’mod partikolari mar-rekwiżiti stabbiliti fil-punti II.1.1 sa II.1.8 ta’ dan iċ-ċertifikat (1).
Noti
Parti I:
Kaxxa I.11.:
il-post ta’ oriġini għandu jikkorrispondi mat-tim ta’ ġbir tal-embrijuni jew it-tim ta’ produzzjoni tal-embrijuni li minnu nġabru/ġew prodotti, ipproċessati, maħżuna u approvati l-ova/embrijuni skont l-Artikolu 17(3)(b) tad-Direttiva 92/65/KEE u elenkati fil-websajt tal-Kummissjoni:
l-għadd ta’ pakketti għandu jikkorrispondi mal-għadd ta’ kontenituri.
Kaxxa I.23.:
l-identifikazzjoni tal-kontenitur u n-numru tas-siġill għandhom jiġu indikati.
Kaxxa I.28.:
kategorija: speċifika jekk humiex embrijuni derivati in vivo, ova derivati in vivo, embrijuni prodotti in vitro jew embrijuni mikromanipulati.
l-identità tad-donatur għandha tikkorrispondi mal-identifikazzjoni uffiċjali tal-annimal.
id-data tal-ġbir għandha tiġi indikata fil-format li ġej: jj/xx/ssss.
in-numru ta’ approvazzjoni tat-tim: għandu jikkorrispondi mat-tim ta’ ġbir tal-embrijuni jew it-tim ta’ produzzjoni tal-embrijuni li minnu nġabru/ġew prodotti, ipproċessati, maħżuna u approvati l-ova/embrijuni skont l-Artikolu 17(3)(b) tad-Direttiva 92/65/KEE u elenkati fil-websajt tal-Kummissjoni:
Il-pajjiżi terzi biss jew partijiet tat-territorju ta’ pajjiżi terzi elenkati fil-kolonni 2 u 4 tal-Anness I tad-Deċiżjoni 2004/211/KE rispettivament li minnhom l-importazzjonijiet permanenti ta’ ekwidi reġistrati u ekwidi għat-tgħammir u l-produzzjoni huma awtorizzati wkoll kif jidher fil-kolonna 14 fl-Anness I tad-Deċiżjoni 2004/211/KE.
(3)
It-tims ta’ ġbir jew produzzjoni tal-embrijuni approvati biss elenkati skont l-Artikolu 17(3)(b) tad-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE fuq il-websajt tal-Kummissjoni:
It-test tal-immunodiffużjoni bil-ġell agar (it-test ta’ Coggins) jew l-ELISA għall-anemija infettiva ekwina mhumiex meħtieġa għall-ekwidi donaturi li kienu residenti fl-Islanda kontinwament sa mit-twelid, sakemm l-Islanda baqgħet uffiċjalment ħielsa mill-anemija infettiva ekwina u l-ebda ekwidi u s-semen, l-ova u l-embrijuni tagħhom ma ddaħħlu fl-Islanda minn barra qabel u matul il-perjodu meta nġabret is-semen.
(6)
Iċ-ċentri ta’ ġbir tas-semen approvati biss elenkati skont l-Artikolu 11(4) jew l-Artikolu 17(3)(b) tad-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE fuq il-websajts tal-Kummissjoni: