o izmjeni odluka 2010/470/EU i 2010/471/EU o zahtjevima certificiranja zdravlja životinja za trgovinu unutar Unije sjemenom, jajnim stanicama i zamecima kopitara i njihov uvoz u Uniju
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2015) 548)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 92/65/EEZ od 13. srpnja 1992. o utvrđivanju uvjeta zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina i uvoz u Zajednicu životinja, sjemena, jajnih stanica i zametaka koji ne podliježu uvjetima zdravlja životinja utvrđenima u određenim propisima Zajednice iz Priloga A dijela I. Direktivi 90/425/EEZ (1), a posebno njezin članak 11. stavak 2. četvrtu alineju, članak 11. stavak 3. treću alineju, članak 17. stavak 2. točku (b) i članak 18. stavak 1. prvu alineju,
budući da:
(1)
Direktivom 92/65/EEZ utvrđeni su zahtjevi zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina i uvoz u Uniju sjemena, jajnih stanica i zametaka koji ne podliježu zahtjevima zdravlja životinja utvrđenima u posebnim zakonodavnim aktima Unije. Njome su obuhvaćeni zahtjevi za trgovinu unutar Unije sjemenom, jajnim stanicama i zamecima kopitara (dalje u tekstu „proizvodi”) i njihov uvoz u Uniju. K tome, njome su predviđeni obrasci zdravstvenih certifikata koji se izdaju u trgovini unutar Unije proizvodima i njihovom uvozu u Uniju.
(2)
U Prilogu D Direktivi 92/65/EEZ utvrđeni su određeni zahtjevi za proizvode koji se uključuju u obrasce zdravstvenih certifikata za trgovinu unutar Unije proizvodima i njihov uvoz u Uniju.
(3)
Odlukom Komisije 2010/470/EU (2) utvrđeni su obrasci zdravstvenih certifikata za trgovinu unutar Unije sjemenom, jajnim stanicama i zamecima kopitara, među ostalim životinjama.
(4)
Odlukom Komisije 2010/471/EU (3) utvrđeni su uvjeti u pogledu popisa centara za sakupljanje i skladištenje sjemena i timova za sakupljanje i proizvodnju zametaka, kao i zahtjeva certificiranja u vezi s uvozom u Uniju sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara.
(5)
Nakon donošenja Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 846/2014 (4) o izmjeni Priloga D Direktivi 92/65/EEZ kojom su se uvela nova pravila u pogledu nadzora nad centrima za sakupljanje sjemena i utvrdili uvjeti koji se primjenjuju na životinje donatore sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara uz one utvrđene Direktivom Vijeća 2009/156/EZ (5), potrebno je utvrditi novi obrazac zdravstvenih certifikata za trgovinu unutar Unije tim proizvodima i njihov uvoz u Uniju. Uredba (EU) br. 846/2014 primjenjuje se od 1. listopada 2014.
(6)
Stoga je zbog dosljednosti zakonodavstva Unije potrebno izmijeniti obrasce zdravstvenih certifikata utvrđene u odlukama 2010/470/EU i 2010/471/EU. Proizvodi sakupljeni i otpremljeni nakon datuma primjene Uredbe (EU) br. 846/2014 i ove Odluke trebaju biti popraćeni novim obrascima zdravstvenih certifikata utvrđenima ovom Odlukom.
(7)
Budući da proizvodi imaju dug rok trajanja, potrebno je zadržati obrasce zdravstvenih certifikata za zalihe proizvoda koji su sakupljene, obrađene i pohranjene u skladu s Direktivom 92/65/EEZ prije datuma primjene izmjena uvedenih Uredbom (EU) br. 846/2014, kao i onih uvedenih Uredbom Komisije (EU) br. 176/2010 (6).
(8)
Nadalje, točku I.11. „Mjesto podrijetla” dijela I. obrazaca zdravstvenih certifikata navedenih u Odluci 2010/471/EU treba izmijeniti kako bi se dopustio samo jedan centar za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe ili centar za skladištenje sjemena iz kojeg se sjeme otprema ili odobren tim za sakupljanje ili proizvodnju iz kojeg potječu jajne stanice i zameci te kako bi je se uskladilo s obrascima zdravstvenih certifikata navedenima u Odluci 2010/470/EU.
(9)
K tome, u obrascu zdravstvenog certifikata za uvoz u Uniju sjemena kopitara utvrđenom u Odluci 2010/471/EU Prilogu I. dijelu 2. odjeljku A kao obrazac 1. i u obrascu zdravstvenog certifikata za uvoz u Uniju jajnih stanica i zametaka kopitara utvrđenom u Odluci 2010/471/EU Prilogu II. dijelu 2. odjeljku A kao obrazac 1., uvjete zdravlja životinja u pogledu vezikularnog stomatitisa treba izmijeniti uzimajući u obzir međunarodne norme za ispitivanje zdravlja koje su utvrđene u Priručniku o dijagnostičkim testovima i cjepivima za kopnene životinje (7).
(10)
Kako bi se dodatno smanjila administrativna opterećenja prikladno je izbrisati informacije o pasmini iz točke I.31. dijela I. obrazaca zdravstvenih certifikata navedenih u Odluci 2010/470/EU i točke I.28. dijela I. obrazaca zdravstvenih certifikata navedenih u Odluci 2010/471/EU, budući da je riječ o informaciji povezanoj sa zootehničkim zahtjevima i informaciji koja nije relevantna za certificiranje uvjeta zdravlja životinja.
(11)
Odluke 2010/470/EU i 2010/471/EU stoga treba izmijeniti na odgovarajući način.
(12)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Izmjene Odluke 2010/470/EU
Odluka 2010/470/EU mijenja se kako slijedi:
1.
Članci 2. i 3. zamjenjuju se sljedećima:
„Članak 2.
Trgovina sjemenom kopitara
Tijekom prijevoza iz jedne države članice u drugu uz pošiljku sjemena kopitara mora se priložiti zdravstveni certifikat u skladu s jednim od sljedećih obrazaca navedenih u Prilogu I.:
(a)
obrazac zdravstvenog certifikata I.A za trgovinu unutar Unije pošiljkama sjemena kopitara sakupljenog u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 30. rujna 2014. i otpremljenog iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe;
(b)
obrazac zdravstvenog certifikata I.B za trgovinu unutar Unije pošiljkama zaliha sjemena kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 31. kolovoza 2010. i prije 1. listopada 2014. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe;
(c)
obrazac zdravstvenog certifikata I.C za trgovinu unutar Unije pošiljkama zaliha sjemena kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ prije 1. rujna 2010. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe;
(d)
obrazac zdravstvenog certifikata I.D za trgovinu unutar Unije pošiljkama:
i.
sjemena kopitara sakupljenog, obrađenog i pohranjenog u skladu s Direktivom Vijeća 92/65/EEZ nakon 30. rujna 2014. i otpremljenog iz odobrenog centra za skladištenje;
ii.
zaliha sjemena kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ:
—
nakon 31. kolovoza 2010. i prije 1. listopada 2014., ili
—
prije 1. rujna 2010.;
i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. iz odobrenog centra za skladištenje.
Članak 3.
Trgovina jajnim stanicama i zamecima kopitara
Tijekom prijevoza iz jedne države članice u drugu uz pošiljku jajnih stanica i zametaka kopitara mora se priložiti zdravstveni certifikat u skladu s jednim od sljedećih obrazaca navedenih u Prilogu II.:
(a)
obrazac zdravstvenog certifikata II.A za trgovinu unutar Unije pošiljkama jajnih stanica i zametaka kopitara sakupljenih ili proizvedenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 30. rujna 2014. i otpremljenih od strane odobrenog tima za sakupljanje ili proizvodnju zametaka od kojeg potječu jajne stanice ili zameci;
(b)
obrazac zdravstvenog certifikata II.B za trgovinu unutar Unije pošiljkama zaliha jajnih stanica i zametaka kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 31. kolovoza 2010. i prije 1. listopada 2014. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. od strane odobrenog tima za sakupljanje ili proizvodnju zametaka od kojeg potječu jajne stanice ili zameci;
(c)
obrazac zdravstvenog certifikata II.C za trgovinu unutar Unije pošiljkama zaliha jajnih stanica i zametaka kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ prije 1. rujna 2010. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. od strane odobrenog tima za sakupljanje zametaka od kojeg potječu jajne stanice ili zameci.”
2.
Prilozi I. i II. zamjenjuju se tekstom koji se nalazi u Prilogu I. ovoj Odluci.
Članak 2.
Izmjene Odluke 2010/471/EU
Odluka 2010/471/EU mijenja se kako slijedi:
1.
U članku 2. točka (c) zamjenjuje se sljedećim:
„(c)
popraćene su zdravstvenim certifikatom sastavljenim u skladu s jednim od sljedećih obrazaca iz dijela 2. Priloga I. i ispunjenim u skladu s napomenama za pojašnjenje iz dijela 1. tog Priloga:
i.
OBRAZAC 1. – Obrazac zdravstvenog certifikata za uvoz pošiljki sjemena kopitara sakupljenog u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 30. rujna 2014. i otpremljenog iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe;
ii.
OBRAZAC 2. – Obrazac zdravstvenog certifikata za uvoz pošiljki zaliha sjemena kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 31. kolovoza 2010. i prije 1. listopada 2014. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe;
iii.
OBRAZAC 3. – Obrazac zdravstvenog certifikata za uvoz pošiljki zaliha sjemena kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ prije 1. rujna 2010. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe;
iv.
OBRAZAC 4. – Obrazac zdravstvenog certifikata za uvoz pošiljki:
—
sjemena kopitara sakupljenog, obrađenog i pohranjenog u skladu s Direktivom Vijeća 92/65/EEZ nakon 30. rujna 2014. i otpremljenog iz odobrenog centra za skladištenje,
—
zaliha sjemena kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ:
(a)
nakon 31. kolovoza 2010. i prije 1. listopada 2014.; ili
(b)
prije 1. rujna 2010.;
i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. iz odobrenog centra za skladištenje.
Međutim ako su posebni zahtjevi certificiranja propisani u bilateralnim sporazumima između Europske unije i trećih zemalja, primjenjuju se ti zahtjevi.”
2.
U članku 3. točka (c) zamjenjuje se sljedećim:
„(c)
popraćene su zdravstvenim certifikatom sastavljenim u skladu s jednim od sljedećih obrazaca iz dijela 2. Priloga II. i ispunjenim u skladu s napomenama za pojašnjenje iz dijela 1. tog Priloga:
i.
OBRAZAC 1. – Obrazac zdravstvenog certifikata za uvoz pošiljki jajnih stanica i zametaka kopitara sakupljenih ili proizvedenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 30. rujna 2014. i otpremljenih od strane odobrenog tima za sakupljanje ili proizvodnju zametaka od kojeg potječu jajne stanice ili zameci;
ii.
OBRAZAC 2. – Obrazac zdravstvenog certifikata za uvoz pošiljki zaliha jajnih stanica i zametaka kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 31. kolovoza 2010. i prije 1. listopada 2014. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. od strane odobrenog tima za sakupljanje ili proizvodnju zametaka od kojeg potječu jajne stanice ili zameci.
Međutim ako su posebni zahtjevi certificiranja propisani u bilateralnim sporazumima između Europske unije i trećih zemalja, primjenjuju se ti zahtjevi.”
3.
Prilozi I. i II. mijenjaju se u skladu s Prilogom II. ovoj Odluci.
(2) Odluka Komisije 2010/470/EU od 26. kolovoza 2010. o obrascima zdravstvenih certifikata za trgovinu unutar Unije sjemenom, jajnim stanicama i zamecima kopitara, ovaca i koza te zamecima svinja (SL L 228, 31.8.2010., str. 15.).
(3) Odluka Komisije 2010/471/EU od 26. kolovoza 2010. o popisima centara za sakupljanje i skladištenje sjemena i timova za sakupljanje i proizvodnju zametaka, kao i o zahtjevima certificiranja u vezi s uvozom u Uniju sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara (SL L 228, 31.8.2010., str. 52.).
(4) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 846/2014 оd 4. kolovoza 2014. o izmjeni Priloga D Direktivi Vijeća 92/65/EEZ u pogledu uvjeta za životinje donatore vrste kopitara (SL L 232, 5.8.2014., str. 5.).
(5) Direktiva Vijeća 2009/156/EZ od 30. studenoga 2009. o uvjetima zdravlja životinja kojima se uređuje premještanje i uvoz kopitara iz trećih zemalja (SL L 192, 23.7.2010., str. 1.).
(6) Uredba Komisije (EU) br. 176/2010 od 2. ožujka 2010. o izmjeni Priloga D Direktivi Vijeća 92/65/EEZ u pogledu centara za sakupljanje i skladištenje sjemena, timova za sakupljanje i proizvodnju zametaka, uvjeta za kopitare, ovce i koze kao donatore te za postupanje sa sjemenom, jajnim stanicama i zamecima (SL L 52, 3.3.2010., str. 14.).
(7) Priručnik o dijagnostičkim testovima i cjepivima za kopnene životinje, izdanje 2013., Svjetska organizacija za zdravlje životinja.
PRILOG I.
„PRILOG I.
OBRASCI ZDRAVSTVENIH CERTIFIKATA ZA TRGOVINU UNUTAR UNIJE POŠILJKAMA SJEMENA KOPITARA
DIO A
Obrazac zdravstvenog certifikata I.A za trgovinu unutar Unije pošiljkama sjemena kopitara sakupljenog u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 30. rujna 2014. i otpremljenog iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe
Ja, dolje potpisani službeni veterinar, ovime potvrđujem sljedeće:
Dio II. Certificiranje
II.1.
centar za sakupljanje sjemena (2), u kojem je prethodno opisano sjeme sakupljeno, obrađeno i pohranjeno za trgovinu odobrava i nadzire nadležno tijelo u skladu s poglavljem I. dijelom I. točkom 1. i poglavljem I. dijelom II. točkom 1. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ (3);
II.1.1.
u razdoblju koje počinje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja prethodno opisanog sjemena do datuma otpremanja svježeg ili ohlađenog sjemena ili do isteka minimalnog razdoblja pohrane od 30 dana za zamrznuto sjeme, centar za sakupljanje sjemena:
II.1.1.1.
bio je smješten na državnim područjima država članica ili, u slučaju regionalizacije, dijelovima njihova državnog područja (1) za koje se smatralo da nisu zaraženi konjskom kugom u skladu s člankom 5. stavkom 2. točkama (a) i (b) Direktive 2009/156/EZ (4);
II.1.1.2.
ispunjavao je uvjete za gospodarstvo utvrđene u članku 4. stavku 5. Direktive 2009/156/EZ;
II.1.1.3.
sadržavao je samo kopitare koji su bili slobodni od kliničkih znakova virusnog arteritisa konja i kontagioznog metritisa kobila;
II.2.
u centar su primljeni samo kopitari koji ispunjavaju uvjete utvrđene u člancima 4. i 5. ili člancima 12. do 16. Direktive 2009/156/EZ;
II.3.
prethodno opisano sjeme sakupljeno je od pastuha donatora za koje vrijedi sljedeće:
II.3.1.
nisu pokazivali nikakve kliničke znakove infektivne ili zarazne bolesti u vrijeme primanja u centar ni na dan sakupljanja sjemena;
II.3.2.
držani su u razdoblju od 30 dana prije datuma sakupljanja sjemena na gospodarstvima gdje nijedan kopitar nije pokazivao nikakve kliničke znakove virusnog arteritisa konja ili kontagioznog metritisa kobila tijekom tog razdoblja;
II.3.3.
nisu upotrijebljeni za prirodni pripust tijekom razdoblja od najmanje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja sjemena ni od datuma prvog uzorka iz točaka II.3.5.1., II.3.5.2. ili II.3.5.3. do kraja razdoblja sakupljanja;
II.3.4.
podvrgnuti su testovima, koji ispunjavaju barem zahtjeve relevantnog poglavlja Priručnika o dijagnostičkim testovima i cjepivima za kopnene životinje OIE-a, a provedeni su u laboratoriju koji je priznalo nadležno tijelo i u njihovu su akreditaciju uključeni testovi navedeni u nastavku teksta u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 882/2004 (5), kako slijedi:
II.3.4.1.
za infekcioznu anemiju kopitara (EIA), agar-gel imunodifuzijski test (AGID ili Coggins test) ili enzimski imunosorbentni test (ELISA) za infekcioznu anemiju kopitara s negativnim rezultatom;
II.3.4.2.
za virusni arteritis konja (EVA);
(1) ili
(II.3.4.2.1.
serum neutralizacijski test s negativnim rezultatom u razrjeđenju seruma u omjeru od 1:4;)
(1) i/ili
(II.3.4.2.2.
test izolacije virusa, metoda lančane reakcije polimerazom (PCR) ili PCR u realnom vremenu s negativnim rezultatom na alikvotu ukupne količine sjemena pastuha donatora;)
II.3.4.3.
za kontagiozni metritis kobila (CEM), test identifikacije virusa bolesti proveden na tri uzorka (brisa) uzeta od pastuha donatora u dva navrata u razmaku od najmanje sedam dana barem s prepucija, iz uretre i fossa glandis;
Uzorci ni u kojem slučaju nisu uzeti ranije od sedam dana (sustavna obrada) ili 21 dana (lokalna obrada) nakon antimikrobne obrade pastuha donatora te su stavljeni u transportni medij s aktivnim ugljenom, npr. transportni medij Amies, prije otpremanja u laboratorij gdje su s negativnim rezultatom podvrgnuti testu za sljedeće:
(1) ili
(II.3.4.3.1.
izoliranje bakterije Taylorella equigenitalis nakon kulture u mikroaerofilnim uvjetima najmanje sedam dana, provedenom u roku od 24 sata nakon uzimanja uzoraka od životinje donatora, ili 48 sati ako se uzorci tijekom transporta drže na hladnom;)
otkrivanje genoma bakterije Taylorella equigenitalis PCR-om ili PCR-om u realnom vremenu, provedenom u roku od 48 sati nakon uzimanja uzoraka od životinje donatora;)
II.3.5.
podvrgnuti su s rezultatima iz točke II.3.4. u svakom slučaju najmanje jednom od programa testiranja opisanih u točkama II.3.5.1., II.3.5.2. i II.3.5.3., kako slijedi:
(6) (II.3.5.1.
pastuh donator stalno je boravio u centru za sakupljanje sjemena u razdoblju od najmanje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja i tijekom razdoblja sakupljanja prethodno opisanog sjemena i nijedan kopitar u centru za sakupljanje sjemena nije bio u izravnom kontaktu s kopitarima lošijeg zdravstvenog statusa od pastuha donatora.
Testovi opisani u točki II.3.4. provedeni su na uzorcima uzetima (7) od pastuha donatora najmanje jedanput godišnje na početku sezone parenja ili prije prvog sakupljanja sjemena namijenjenog trgovini svježim, ohlađenim ili zamrznutim sjemenom i najmanje 14 dana nakon datuma početka boravka u trajanju od najmanje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja sjemena;)
(6) (II.3.5.2.
pastuh donator boravio je u centru za sakupljanje sjemena tijekom razdoblja od najmanje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja sjemena i tijekom razdoblja sakupljanja prethodno opisanog sjemena, ali je napustio centar za sakupljanje sjemena uz odgovornost veterinara iz centra na neprekinuto razdoblje kraće od 14 dana i/ili su drugi kopitari iz centra za sakupljanje sjemena bili u izravnom kontaktu s kopitarima lošijeg zdravstvenog statusa.
Testovi opisani u točki II.3.4. provedeni su na uzorcima uzetima (7) od pastuha donatora najmanje jedanput godišnje na početku sezone parenja ili prije prvog sakupljanja sjemena namijenjenog trgovini svježim, ohlađenim ili zamrznutim sjemenom i najmanje 14 dana nakon datuma početka boravka u trajanju od najmanje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja sjemena;
i
tijekom razdoblja sakupljanja sjemena namijenjenog za trgovinu svježim, ohlađenim ili zamrznutim sjemenom, pastuh donator podvrgnut je testovima opisanima u točki II.3.4. kako slijedi:
(a)
za infekcioznu anemiju kopitara jedan od testova opisanih u točki II.3.4.1. posljednji je put proveden na uzorku krvi uzetom (7) najviše 90 dana prije datuma sakupljanja prethodno opisanog sjemena;
(b)
za virusni arteritis konja:
(1) ili
(jedan od testova opisanih u točki II.3.4.2. posljednji je put proveden na uzorku uzetom (7) najviše 30 dana prije datuma sakupljanja prethodno opisanog sjemena;)
(1) ili
(jedan od testova opisanih u točki II.3.4.2.2. proveden je na alikvotu ukupne količine sjemena pastuha donatora uzetog (7) najviše šest mjeseci prije datuma sakupljanja prethodno opisanog sjemena i uzorku krvi uzetom (7) od pastuha donatora tijekom razdoblja od šest mjeseci s pozitivnim rezultatom serum neutralizacijskog testa na virusni arteritis konja u razrjeđenju seruma u omjeru većem od 1:4;)
(c)
za kontagiozni metritis kobila jedan od testova opisanih u točki II.3.4.3. posljednji je put proveden na tri uzorka (brisa) uzeta (7) najviše 60 dana prije datuma sakupljanja prethodno opisanog sjemena:
(1) ili
(u dva navrata u razmaku od najmanje sedam dana;)
(1) ili
(jedanput i podložno PCR-u ili PCR-u u realnom vremenu;))
(6) (II.3.5.3.
pastuh donator ne ispunjava uvjete utvrđene u točkama 1.6. podtočkama (a) i (b) Poglavlja II. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ, a sjeme se sakuplja radi trgovine zamrznutim sjemenom.
Testovi opisani u točkama II.3.4.1., II.3.4.2. i II.3.4.3. provedeni su na uzorcima uzetima (7) od pastuha donatora najmanje jedanput godišnje na početku sezone parenja,
i
testovi opisani u točkama II.3.4.1. i II.3.4.3. provedeni su na uzorcima uzetima (7) od pastuha donatora tijekom razdoblja pohrane sjemena od najmanje 30 dana od datuma sakupljanja sjemena i prije nego što je sjeme udaljeno iz centra za sakupljanje sjemena, najmanje 14 dana, a najviše 90 dana nakon sakupljanja prethodno opisanog sjemena,
(testovi za virusni arteritis konja opisani u točki II.3.4.2. provedeni su na uzorcima uzetima (7) tijekom razdoblja pohrane sjemena od najmanje 30 dana od datuma sakupljanja sjemena i prije nego što sjeme udaljeno iz centra za sakupljanje sjemena ili upotrijebljeno, najmanje 14 dana, a najviše 90 dana nakon sakupljanja prethodno opisanog sjemena;)
(1) ili
(pomoću testa izolacije virusa, PCR-om ili PCR-om u realnom vremenu s negativnim rezultatom na uzorcima alikvote ukupne količine sjemena pastuha donatora koje je uzeto (7) dva puta godišnje u razmacima od najmanje četiri mjeseca potvrđeno je da seropozitivan pastuh donator nije prenositelj i rezultat pastuha donatora u razrjeđenju seruma u omjeru od najmanje 1:4 u okviru serum neutralizacijskog testa na virusni arteritis konja bio je pozitivan.))
II.3.6.
podvrgnuti su testiranju predviđenom u točki II.3.5. na uzorcima uzetima na sljedeće datume:
Identifikacija sjemena
Program testiranja
Početni datum (7)
Datum uzimanja uzoraka za testove zdravlja (7)
Boravak donatora
Sakupljanje sjemena
EIA II.3.4.1.
EVA II.3.4.2.
CEM II.3.4.3.
Uzorak krvi
Uzorak sjemena
1. uzorak
2. uzorak
(1) ili
(II.4.
sjemenu nisu dodani nikakvi antibiotici;)
(1) ili
(II.4.
sljedeći antibiotici ili kombinacija antibiotika dodani su kako bi se konačnom razrijeđenom sjemenu postigla koncentracija od najmanje (8): …
…;)
II.5.
prethodno opisano sjeme je sljedeće:
II.5.1.
sakupljeno, obrađeno, pohranjeno i prevezeno u uvjetima koji su u skladu sa zahtjevima iz poglavlja II. dijela I. točke 1. i poglavlja III. dijela I. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;
II.5.2.
u slučaju zamrznutog sjemena, pohranjeno najmanje 30 dana od datuma sakupljanja sjemena;
II.5.3.
otpremljeno na mjesto utovara u plombiranom kontejneru u skladu s točkom 1.4. poglavlja III. dijela I. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ koji je označen brojem navedenim u rubrici I.23.
Mjesto podrijetla mora odgovarati centru za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe.
Rubrika I.13.:
Odredišno mjesto mora odgovarati centru za sakupljanje ili centru za skladištenje sjemena ili gospodarstvu odredišta sjemena.
Rubrika I.23.:
Mora se naznačiti identifikacija kontejnera i broj plombe.
Rubrika I.31.:
Identitet donatora mora odgovarati službenoj identifikaciji životinje.
Datum sakupljanja mora se navesti u sljedećem formatu: dd/mm/gggg.
Dio II.
Upute za popunjavanje tablice u točki II.3.6.
Kratice:
EIA-1
Prvo testiranje na infekcioznu anemiju kopitara (EIA)
EIA-2
Drugo testiranje na EIA-u
EVA-B1
Prvo testiranje na virusni arteritis konja (EVA) na uzorku krvi
EVA-B2
Drugo testiranje na EVA-u na uzorku krvi
EVA-S1
Prvo testiranje na EVA-u na uzorku sjemena
EVA-S2
Drugo testiranje na EVA-u na uzorku sjemena
CEM-11
Prvo testiranje prvog uzorka za kontagiozni metritis kobila (CEM)
CEM-12
Prvo testiranje na CEM drugog uzorka uzetog sedam dana nakon CMC-11
CEM-21
Drugo testiranje prvog uzorka na CEM
CEM-22
Drugo testiranje na CEM drugog uzorka uzetog sedam dana nakon CEM-21
Upute:
Za svaku identifikaciju sjemena u stupcu A u donjem primjeru, mora se opisati program testiranja (točke II.3.5.1., II.3.5.2. i/ili II.3.5.3.) u stupcu B, a stupci C i D moraju se ispuniti potrebnim podacima.
Datumi uzimanja uzoraka za laboratorijsko testiranje prije prvog sakupljanja prethodno opisanog sjemena, kako se zahtijeva u točkama II.3.5.1., II.3.5.2. i II.3.5.3., unose se u gornji redak stupaca od 5. do 9. u tablici, to su rubrike označene s EIA-1, EVA-B1 ili EVA-S1 te CEM-11 i CEM-12 u primjeru dolje.
Datumi uzimanja uzoraka za ponovljeno laboratorijsko testiranje, kako se zahtijeva u točki II.3.5.2. ili II.3.5.3. unose se u donji redak stupaca od 5. do 9. u tablici, to su rubrike označene s EIA-2, EVA-B2 ili EVA-S2 te CEM-21 i CEM-22 u primjeru dolje.
Prekrižiti program (programe) koji se ne primjenjuje (primjenjuju) na pošiljku.
(7)
Unijeti datum u tablicu u točki II.3.6. (slijedite smjernice u dijelu II. Napomena).
(8)
Unijeti nazive i koncentracije.
Boja pečata i potpis moraju biti drukčije boje od boje drugih navoda na certifikatu.
Službeni veterinar
Ime (velikim slovima):
Kvalifikacija i titula:
Lokalna veterinarska jedinica:
Broj lokalne veterinarske jedinice:
Datum:
Potpis:
Pečat:
DIO B
Obrazac zdravstvenog certifikata I.B za trgovinu unutar Unije pošiljkama zaliha sjemena kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 31. kolovoza 2010. i prije 1. listopada 2014. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe
Ja, dolje potpisani službeni veterinar, ovime potvrđujem sljedeće:
Dio II. Certificiranje
II.1.
centar za sakupljanje sjemena (2), u kojem je gore opisano sjeme sakupljeno, obrađeno i pohranjeno za trgovinu odobren je i pod nadzorom je nadležnoga tijela u skladu s poglavljem I. dijelom I. točkom 1. i poglavljem I. dijelom II. točkom 1. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;
II.1.1.
u razdoblju koje počinje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja prethodno opisanog sjemena do datuma otpremanja svježeg ili ohlađenog sjemena ili do isteka 30-dnevnog razdoblja pohrane za zamrznuto sjeme, centar za sakupljanje sjemena:
II.1.1.1.
bio je smješten na državnim područjima država članica ili, u slučaju regionalizacije, u dijelovima njihova državnog područja (1) za koje se smatralo da nisu zaraženi konjskom kugom u skladu s člankom 5. stavkom 2. točkama (a) i (b) Direktive 2009/156/EZ (3);
II.1.1.2.
ispunjavao je uvjete za gospodarstva utvrđene u članku 4. stavku 5. Direktive 2009/156/EZ (3);
II.1.1.3.
na njemu su bili samo kopitari koji su bili slobodni od kliničkih znakova virusnog arteritisa konja i kontagioznog metritisa kobila;
II.2.
samo kopitari koji ispunjavaju uvjete utvrđene u člancima 4. i 5. ili člancima 12. do 16. Direktive 2009/156/EZ (3) prihvaćani su u centar;
II.3.
gore opisano sjeme sakupljeno je od pastuha donatora za koje vrijedi sljedeće:
II.3.1.
nisu pokazivali bilo kakve kliničke znakove neke infektivne ili zarazne bolesti u vrijeme dolaska u centar ni na dan sakupljanja sjemena;
II.3.2.
držani su 30 dana prije datuma sakupljanja sjemena na gospodarstvima na kojima nijedan konj nije pokazivao bilo kakve kliničke znakove virusnog arteritisa konja ili kontagioznog metritisa kobila tijekom toga razdoblja;
II.3.3.
nisu korišteni za prirodni pripust tijekom 30 dana prije datuma prvog sakupljanja sjemena, kao ni od datuma prvog uzorka navedenog u točkama II.3.5.1., II.3.5.2. ili II.3.5.3. do kraja razdoblja sakupljanja sjemena;
II.3.4.
podvrgnuti su sljedećim testovima, koji ispunjavaju najmanje zahtjeve odgovarajućeg poglavlja Priručnika o dijagnostičkim testovima i cjepivima za kopnene životinje OIE-a, a provedeni su na uzorcima uzetima u skladu s jednim od programa navedenih u točki II.3.5. u laboratoriju priznatom od nadležnog tijela:
(1)
(II.3.4.1.
agar gel imuno-difuzijskom testu (Cogginsov test) na infekcioznu anemiju konja (EIA) s negativnim nalazom;)
(1) ili
(II.3.4.1.
testu ELISA na infekcioznu anemiju konja (EIA) s negativnim nalazom;)
i
(1) ili
(II.3.4.2.
testu neutralizacije seruma na virusni arteritis konja (EVA) s negativnim nalazom kod razrjeđenja seruma od jedan naprama četiri;)
(1) ili
(II.3.4.2.
testu izolacije virusa na virusni arteritis konja (EVA) koji je proveden s negativnim nalazom na alikvotu cjelokupnog sjemena pastuha donatora;)
i
II.3.4.3.
testu identifikacije uzročnika kontagioznog metritisa kobila (CEM) provedenog u dva navrata na uzorcima uzetima u razmaku od sedam dana izolacijom uzročnika Taylorella equigenitalis nakon kultiviranja od 7 do 14 dana iz pre-ejakulacijske tekućine ili uzorka sjemena i od genitalnih brisova uzetih barem s prepucija penisa, uretre i Fossa glandis, u svim slučajevima s negativnim nalazom;
podvrgnuti su s nalazima navedenima u II.3.4. u svim slučajevima, najmanje jednom od programa testiranja (4) detaljno navedenima u točkama II.3.5.1., II.3.5.2. i II.3.5.3. kako slijedi:
II.3.5.1.
pastuh donator stalno je boravio u centru za sakupljanje sjemena najmanje 30 dana prije datuma prvog uzimanja i tijekom gore opisanog razdoblja uzimanja sjemena, kad nijedan kopitar u centru za sakupljanje sjemena nije bio u izravnom kontaktu s kopitarima slabijeg zdravstvenog statusa od pastuha donatora.
Testovi opisani u točki II.3.4. provedeni su na uzorcima uzetima (5) prije prvog uzimanja sjemena i najmanje 14 dana nakon datuma početka razdoblja boravka od najmanje 30 dana;
II.3.5.2.
pastuh donator boravio je u centru za sakupljanje sjemena najmanje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja i tijekom gore opisanog razdoblja sakupljanja sjemena, ali je napustio centar pod nadzorom veterinara centra u neprekidnom razdoblju kraćem od 14 dana, i/ili ostali kopitari u centru za sakupljanje dolazili su u izravan kontakt s kopitarima lošijeg zdravstvenog stanja.
Testovi opisani u točki II.3.4. provedeni su na uzorcima uzetima (5) prije prvog sakupljanja sjemena u sezoni parenja ili razdoblju sakupljanja u godini kad je gore opisano sjeme sakupljeno i najmanje 14 dana nakon datuma početka razdoblja boravka od najmanje 30 dana;
i
test opisan u točki II.3.4.1. na infekcioznu anemiju konja posljednji je put proveden na uzorku krvi uzetom (5) najviše 90 dana prije nego je gore opisano sjeme sakupljeno;
i
(1) ili
(jedan od testova opisanih u točki II.3.4.2. na virusni arteritis konja posljednji put je proveden na uzorku uzetom (5) najviše 30 dana prije nego je gore opisano sjeme sakupljeno;)
(1) ili
(test izolacije virusa na virusni arteritis konja proveden je s negativnim nalazom na alikvotu cjelokupnog sjemena pastuha donatora (5) najviše šest mjeseci prije nego je gore opisano sjeme sakupljeno, a uzorak krvi uzet istoga datuma (5) reagirao je pozitivno u neutralizacijskom testu seruma na virusni arteritis konja kod razrjeđenja seruma od više od jedan naprama četiri;)
i
test opisan u točki II.3.4.3. na kontagiozni metritis kobila posljednji je put proveden na uzorcima uzetima (5) najviše 60 dana prije nego je gore opisano sjeme sakupljeno;
II.3.5.3.
testovi opisani u točki II.3.4. provedeni su na uzorcima uzetima (5) prije prvog sakupljanja sjemena u sezoni parenja ili razdoblju sakupljanja u godini kad je gore opisano sjeme sakupljeno;
i
testovi opisani u točki II.3.4. posljednji su put provedeni na uzorcima uzetima (5) najmanje 14 dana i najviše 90 dana nakon sakupljanja gore opisanog sjemena;
podvrgnuti su testiranju predviđenom u točki II.3.5. na uzorcima uzetima na sljedeće datume:
Identifikacija sjemena
Program testiranja
Početni datum (5)
Datum uzimanja uzoraka za testove zdravlja (5)
Boravak donatora
Sakupljanje sjemena
EIA II.3.4.1.
EVA II.3.4.2.
CEM II.3.4.3.
Uzorak krvi
Uzorak sjemena
1. uzorak
2. uzorak
(1) ili
(II.4.
sjemenu nisu dodani antibiotici;
(1) ili
(II.4.
sljedeći antibiotici ili kombinacija antibiotika dodani su kako bi se konačnom razrijeđenom sjemenu postigla koncentracija od najmanje (6): …
…;)
II.5.
gore opisano sjeme je sljedeće:
II.5.1.
sakupljeno, tretirano, pohranjeno i prevezeno uz uvjete u składu sa zahtjevima iz poglavlja II. dijela I. točke 1. i poglavlja III. dijela I. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;
II.5.2.
poslano na mjesto utovara u plombiranom kontejneru u skladu s točkom 1.4. poglavlja III. dijela I. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ te označeno brojem navedenim u rubrici I.23.
Napomene
Dio I.
Rubrika I.12.:
Mjesto podrijetla mora odgovarati centru za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe.
Rubrika I.13.:
Odredišno mjesto mora odgovarati centru za sakupljanje ili centru za skladištenje sjemena ili gospodarstvu odredišta sjemena.
Rubrika I.23.:
Mora se naznačiti identifikacija kontejnera i broj plombe.
Rubrika I.31.:
Identitet donatora mora odgovarati službenoj identifikaciji životinje.
Datum sakupljanja mora se navesti u sljedećem formatu: dd/mm/gggg.
Broj odobrenja centra mora odgovarati broju odobrenja centra za sjeme navedenom u rubrici I.12. u kojem je sjeme sakupljeno.
Prvo testiranje na infekcioznu anemiju konja (EIA)
EIA-2
Drugo testiranje na EIA-u
EVA-B1
Prvo testiranje na virusni arteritis konja (EVA) na uzorku krvi
EVA-B2
Drugo testiranje uzorka krvi na EVA-u
EVA-S1
Prvo testiranje na EVA-u uzorka sjemena
EVA-S2
Drugo testiranje na EVA-u uzorka sjemena
CEM-11
Prvo testiranje prvog uzorka na kontagiozni metritis kobila (CEM)
CEM-12
Prvo testiranje na CEM drugog uzorka uzetog 7 dana nakon testiranja CEM-11
CEM-21
Drugo testiranje na CEM prvog uzorka
CEM-22
Drugo testiranje na CEM drugog uzorka uzetog 7 dana nakon testiranja CEM-21
Upute:
Za svaku identifikaciju sjemena u stupcu A u donjem primjeru, mora se opisati program testiranja (lI.3.5.1., II.3.5.2. i/ili II.3.5.3.) u stupcu B, a stupci C i D moraju se ispuniti s potrebnim podacima.
Datumi uzimanja uzoraka za laboratorijsko testiranje prije prvog sakupljanja gore opisanog sjemena, kako se zahtijeva u točkama II.3.5.1., II.3.5.2. i II.3.5.3., unose se u gornji redak stupaca od 5. do 9. tablice, to su rubrike označene s EIA-1, EVA-B1 ili EVA-S1 i CEM-11 i CEM-12 u primjeru dolje.
Datumi uzimanja uzoraka za ponovljeno testiranje, kako se zahtijeva u II.3.5.2. ili II.3.5.3. unose se u donji redak stupaca od 5. do 9. u tablici, to su rubrike označene s EIA-2, EVA-B2 ili EVA-S2 i CEM-21 i CEM-22 u primjeru dolje.
Identifikacija sjemena
Program testiranja
Početni datum (5)
Datum uzimanja uzoraka za testove zdravlja (5)
Boravak donatora
Sakupljanje sjemena
EIA II.3.4.1.
EVA II.3.4.2.
CEM II.3.4.3.
Uzorak krvi
Uzorak sjemena
1. uzorak
2. uzorak
A
B
C
D
EIA-1
EVA-B1
EVA-S1
CEM-11
CEM-12
EIA-2
EVA-B2
EVA-S2
CEM-21
CEM-22
(1)
Prekrižiti nepotrebno.
(2)
Samo odobreni centri za sakupljanje sjemena navedeni u skladu s člankom 11. stavkom 4. Direktive 92/65/EEZ na internetskim stranicama Komisije:
Prekrižiti program (programe) koji se ne primjenjuje (primjenjuju) na pošiljku.
(5)
Unijeti datum u tablicu u točki II.3.6. (slijedite smjernice u dijelu II. Napomena).
(6)
Unijeti nazive i koncentracije.
Boja pečata i potpis moraju biti drukčije boje od boje drugih navoda na certifikatu.
Službeni veterinar
Ime (velikim slovima):
Kvalifikacija i titula:
Lokalna veterinarska jedinica:
Broj lokalne veterinarske jedinice:
Datum:
Potpis:
Pečat:
DIO C
Obrazac zdravstvenog certifikata I.C za trgovinu unutar Unije pošiljkama zaliha sjemena kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ prije 1. rujna 2010. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe
Ja, dolje potpisani službeni veterinar, ovime potvrđujem sljedeće:
Dio II. Certificiranje
II.1.
centar za sakupljanje sjemena (2), u kojem je gore opisano sjeme sakupljeno, obrađeno i pohranjeno za trgovinu:
II.1.1.
odobren je i pod nadzorom je nadležnoga tijela u skladu s uvjetima iz poglavlja I. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;
II.1.2.
smješten je na državnim područjima države članice ili, u slučaju regionalizacije, u dijelovima njihova državnog područja (1) za koje se smatralo da na dan sakupljanja sjemena do datuma otpreme sjemena kao svježeg/ohlađenog (1) sjemena, ili do isteka obaveznog razdoblja pohrane od 30 dana za zamrznuto sjeme (1), nisu zaraženi konjskom kugom, u skladu s člankom 5. stavkom 2. točkama (a) i (b) Direktive 2009/156/EZ (3);
II.1.3.
ispunjavao je uvjete članka 4. Direktive 2009/156/EZ u razdoblju koje počinje 30 dana prije datuma sakupljanja sjemena do datuma otpreme sjemena kao svježeg/ohlađenog (1) sjemena ili do isteka obaveznog razdoblja pohrane od 30 dana za zamrznuto sjeme (1);
II.1.4.
u njemu su bili u razdoblju koje počinje 30 dana prije sakupljanja sjemena do datuma otpreme sjemena kao svježeg/ohlađenog (1) sjemena ili do isteka obaveznog razdoblja pohrane od 30 dana za zamrznuto sjeme (1) samo kopitari koji su bili slobodni od kliničkih znakova virusnog arteritisa konja i kontagioznog metritisa kobila;
II.2.
svi su kopitari prihvaćeni u centar prema odredbama članaka 4. i 5. Direktive 2009/156/EZ (3);
II.3.
gore opisano sjeme sakupljeno je od pastuha donatora za koje vrijedi sljedeće:
II.3.1.
na dan sakupljanja sjemena nisu pokazivali kliničke znakove neke infektivne ili zarazne bolesti;
II.3.2.
tijekom najmanje 30 dana prije datuma sakupljanja sjemena nisu korišteni za prirodni pripust;
II.3.3.
tijekom posljednjih 30 dana prije sakupljanja sjemena držani su na gospodarstvu na kojem nijedan kopitar nije pokazivao kliničke znakove virusnog arteritisa konja;
II.3.4.
tijekom posljednjih 60 dana prije sakupljanja sjemena držani su na gospodarstvu na kojem nijedan kopitar nije pokazivao kliničke znakove kontagioznog metritisa kobila;
II.3.5.
koliko je meni poznato i koliko sam mogao ustanoviti, tijekom posljednjih 15 dana koji su neposredno prethodili sakupljanju sjemena oni nisu bili u kontaktu s kopitarima koji boluju od infektivne ili zarazne bolesti;
II.3.6.
podvrgnuti su sljedećim testovima zdravlja životinja, koji su provedeni u laboratoriju priznatom od nadležnog tijela, u skladu s jednim od programa navedenih u točki II.3.7.;
(II.3.6.1.
agar gel imuno-difuzijskom testu (Cogginsov test) na infekcioznu anemiju konja s negativnim nalazom;)
i
(1)
(II.3.6.2.
testu neutralizacije seruma na virusni arteritis konja s negativnim nalazom kod razrjeđenja seruma od jedan naprama četiri; i)
(1) ili
(II.3.6.2.
testu izolacije virusa na virusni arteritis konja koji je proveden s negativnim nalazom na alikvotu cjelokupnog sjemena pastuha donatora;)
testu identifikacije uzročnika kontagioznog metritisa kobila provedenog u dva navrata na uzorcima uzetima od pastuha donatora u razmaku od sedam dana izolacijom uzročnika Taylorella equigenitalis iz pre-ejakuiacijske tekućine ili uzorka sjemena i od brisova s genitalija uzetima najmanje s prepucija penisa, uretre i Fossa glandis, svaki put s negativnim nalazom;
II.3.7.
podvrgnuti su jednom od sljedećih programa testiranja (4):
II.3.7.1.
pastuh donator stalno je boravio u centru za sakupljanje sjemena najmanje 30 dana prije datuma sakupljanja sjemena kao i tijekom gore opisanog razdoblja sakupljanja, i ni jedan kopitar u centru za sakupljanje sjemena nije bio u izravnom kontaktu s kopitarima slabijeg zdravstvenog statusa od pastuha donatora;
testovi opisani u točki II.3.6. provedeni su na uzorcima uzetima dana … (5), a u slučaju kontagioznog metritisa kobila na drugom uzorku uzetom dana … (5), naime najmanje 14 dana nakon početka prethodno spomenutog razdoblja boravka i najmanje na početku sezone parenja;
II.3.7.2.
pastuh donator nije stalno boravio u centru za sakupljanje sjemena ili su drugi kopitari u centru za sakupljanje došli u kontakt s kopitarima slabijeg zdravstvenog statusa od pastuha donatora.
Testovi opisani u točki 11.3.6. provedeni su na uzorcima uzetima dana … (5),a u slučaju kontagioznog metritisa kobila na drugom uzorku uzetom dana … (5), naime tijekom 14-dnevnog razdobija prije prvog sakupljanja sjemena i najmanje na početku sezone parenja;
i
test opisan u točki II.3.6.1. na infekcioznu anemiju konja posljednji je put proveden na uzorku krvi uzetom dana … (5), naime najviše 120 dana prije nego je gore opisano sjeme sakupljeno;
i
(1) ili
(jedan od testova opisanih u točki II.3.6.2. na virusni arteritis konja posljednji je put proveden na uzorku uzetom dana … (5), naime najviše 30 dana prije nego je gore opisano sjeme sakupljeno;)
(1) ili
(status neizdvajanja serološko pozitivnog pastuha na uzročnik virusnog arteritisa konja potvrđen je testom izolacije virusa koji je proveden na alikvotu cjelokupnog sjemena pastuha donatora sakupljenog dana … (5), naime najviše jednu godinu prije nego je gore opisano sjeme sakupljeno;)
II.3.7.3.
testovi opisani u točki II.3.6. provedeni su tijekom 30-dnevnog obaveznog razdobija pohrane za zamznuto sjeme i najmanje 14 dana poslije sakupljanja sjemena, na uzorcima uzetima dana … (5), a u slučaju kontagioznog metritisa kobila na drugom uzorku uzetom dana … (5);
II.4.
gore opisano sjeme sakupljeno je, obrađeno, pohranjeno i prevezeno u uvjetima u skladu sa zahtjevima iz poglavlja II. i III. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ.
Napomene
Dio I.
Rubrika I.12.:
Mjesto podrijetla mora odgovarati centru za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe.
Rubrika I.13.:
Odredišno mjesto mora odgovarati centru za sakupljanje ili centru za skladištenje sjemena ili gospodarstvu odredišta sjemena.
Rubrika I.23.:
Mora se naznačiti identifikacija kontejnera i broj plombe.
Prekrižiti program (programe) koji se ne primjenjuje (primjenjuju) na pošiljku.
(5)
Unijeti datum.
Boja pečata i potpis moraju biti drukčije boje od boje drugih navoda na certifikatu.
Službeni veterinar ili službeni inspektor
Ime (velikim slovima):
Kvalifikacija i titula:
Lokalna veterinarska jedinica:
Broj lokalne veterinarske jedinice:
Datum:
Potpis:
Pečat:
DIO D
Obrazac zdravstvenog certifikata I.D za trgovinu unutar Unije pošiljkama sjemena kopitara sakupljenog, obrađenog i pohranjenog u skladu s Direktivom Vijeća 92/65/EEZ nakon 30. rujna 2014. te pošiljkama zaliha sjemena kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 31. kolovoza 2010. i prije 1. listopada 2014. ili prije 1. rujna 2010. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. iz odobrenog centra za skladištenje sjemena
Ja, dolje potpisani službeni veterinar, ovime potvrđujem da je gore opisano sjeme
(1) ili
(II.1.
sakupljeno, obrađeno i pohranjeno u razdoblju od najmanje 30 dana neposredno nakon sakupljanja u odobrenom centru za sakupljanje sjemena (2) koji se nalazi u državi članici iz koje sjeme potječe te koji posluje i pod nadzorom je u skladu s poglavljem I. dijelom I. točkom 1. i poglavljem I. dijelom II. točkom 1. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ (3), a iz kojeg je sjeme preneseno u centar za skladištenje sjemena naveden u rubrici I.12. koji se nalazi u istoj državi članici podrijetla sjemena u skladu s uvjetima zdravlja životinje i izdavanja veterinarskih certifikata koji su barem strogi u jednakoj mjeri kao oni predviđeni u sljedećem:
(1) ili
(dijelu A Priloga I. Odluci 2010/470/EU;)
(1) ili
(dijelu B Priloga I. Odluci 2010/470/EU;)
(1) ili
(dijelu C Priloga I. Odluci 2010/470/EU;)
(1) ili
(Odluci 95/307/EZ;))
(1) ili
(II.1.
sakupljeno, obrađeno i pohranjeno u razdoblju od najmanje 30 dana neposredno nakon sakupljanja u odobrenom centru za sakupljanje sjemena (2) koji se nalazi u Europskoj uniji te koji posluje i pod nadzorom je u skladu s poglavljem I. dijelom I. točkom 1. i poglavljem I. dijelom II. točkom 1. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ, a preneseno je u centar za skladištenje sjemena koji je naveden u rubrici I.12. u skladu sa sljedećim:
(1) ili
(dijelom A Priloga I. Odluci 2010/470/EU;)
(1) ili
(dijelom B Priloga I. Odluci 2010/470/EU;)
(1) ili
(dijelom C Priloga I. Odluci 2010/470/EU;)
(1) ili
(dijelom D Priloga I. Odluci 2010/470/EU;)
(1) ili
(Odlukom 95/307/EZ;))
(1) ili
(II.1.
sakupljeno, obrađeno i pohranjeno u razdoblju od najmanje 30 dana neposredno nakon sakupljanja u odobrenom centru za sakupljanje sjemena (2) koji se nalazi u trećoj zemlji ili dijelu/dijelovima te zemlje navedenima u stupcima 2. i 4. Priloga I. Odluci 2004/211/EZ te koji posluje i pod nadzorom je u skladu s poglavljem I. dijelom I. točkom 1. i poglavljem I. dijelom II. točkom 1. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ, a uneseno je u Uniju u skladu s člankom 4. Odluke 2004/211/EZ u skladu sa sljedećim:
(1) ili
(odjeljkom A dijela 2. Priloga II. Odluci 2010/471/EU;)
(1) ili
(odjeljkom B dijela 2. Priloga II. Odluci 2010/471/EU;)
(1) ili
(odjeljkom C dijela 2. Priloga II. Odluci 2010/471/EU;)
(1) ili
(odjeljkom D dijela 2. Priloga II. Odluci 2010/471/EU;)
(1) ili
(Odlukom 96/539/EZ;))
II.2.
bilo pohranjeno u odobrenom centru za skladištenje sjemena (2) navedenom u rubrici I.12., koji posluje i pod nadzorom je u skladu s poglavljem I. dijelom I. točkom 2. i poglavljem I. dijelom II. točkom 2. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;
II.3.
otpremljeno u mjesto utovara u plombiranom kontejneru u skladu s poglavljem III. dijelom I. točkom 1.4. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ i koji je označen brojem navedenim u rubrici I.23.
Napomene
Dio I.
Rubrika I.6.:
Brojevi povezanih originalnih certifikata ili pratećih dokumenata moraju odgovarati serijskom broju pojednačnih službenih dokumenata ili zdravstvenih certifikata (INTRA ili CVED) koji su priloženi prethodno opisanom sjemenu pri premještanju iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg potječe u prethodno opisani centar za skladištenje sjemena. Originalni dokumenti ili certifikati ili njihove službeno ovjerene preslike moraju se priložiti ovom certifikatu.
Mjesto podrijetla mora odgovarati centru za sakupljanje sjemena iz kojeg je sjeme otpremljeno.
Rubrika I.13.:
Odredišno mjesto mora odgovarati centru za sakupljanje ili skladištenje sjemena ili gospodarstvu odredišta sjemena.
Rubrika I.23.:
Mora se naznačiti identifikacija kontejnera i broj plombe.
Rubrika I.31.:
Identitet donatora mora odgovarati službenoj identifikaciji životinje.
Datum sakupljanja mora se navesti u sljedećem formatu: dd/mm/gggg.
Dio II.
(1)
Prekrižiti nepotrebno.
(2)
Samo odobreni centri za sakupljanje ili centri za skladištenje sjemena navedeni u skladu s člankom 11. stavkom 4. ili člankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ na internetskim stranicama Komisije:
Boja pečata i potpis moraju biti drukčije boje od boje drugih navoda na certifikatu.
Službeni veterinar ili službeni inspektor
Ime (velikim slovima):
Kvalifikacija i titula:
Lokalna veterinarska jedinica:
Broj lokalne veterinarske jedinice:
Datum:
Potpis:
Pečat:
„PRILOG II.
OBRASCI ZDRAVSTVENIH CERTIFIKATA ZA TRGOVINU UNUTAR UNIJE POŠILJKAMA JAJNIH STANICA I ZAMETAKA KOPITARA
DIO A
Obrazac zdravstvenog certifikata II.A za trgovinu unutar Unije pošiljkama jajnih stanica i zametaka kopitara sakupljenih ili proizvedenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 30. rujna 2014. i otpremljenih od strane odobrenog tima za sakupljanje ili proizvodnju zametaka od kojeg potječu jajne stanice ili zameci
Ja, dolje potpisani službeni veterinar, ovime potvrđujem sljedeće:
Dio II. Certificiranje
(1) ili
(II.1.
prethodno opisane zametke dobivene in vivo/jajne stanice dobivene in vivo (1) sakupio je, obradio i pohranio tim za sakupljanje zametaka (2) koji je odobren i pod nadzorom u skladu s poglavljem I. dijelom III. točkom 1. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ (3);)
(1) ili
(II.1.
prethodno opisane zametke proizvedene in vitro/mikromanipulirane zametke (1) proizveo je, obradio i pohranio tim za proizvodnju zametaka (2) koji je odobren i pod nadzorom u skladu s poglavljem I. dijelom III. točkama 1. i 2. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;)
(1) ili
(II.2.
prethodno opisani zameci dobiveni in vivo ispunjavaju zahtjeve iz poglavlja III. dijela II. točke 1. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;)
(1) ili
(II.2.
prethodno opisane jajne stanice dobivene in vivo ispunjavaju zahtjeve iz poglavlja III. dijela II. točke 2. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;)
(1) ili
(II.2.
prethodno opisani in vitro proizvedeni zameci ispunjavaju zahtjeve iz poglavlja III. dijela II. točke 3. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;)
(1) ili
(II.2.
prethodno opisani mikromanipulirani zameci ispunjavaju zahtjeve iz poglavlja III. dijela II. točke 4. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;)
II.3.
prethodno opisane jajne stanice ili zameci potječu od kobila donatora za koje vrijedi sljedeće:
II.3.1.
dolaze s gospodarstava koja ispunjavaju uvjete utvrđene u članku 4. stavku 5. Direktive 2009/156/EZ (4) na koja su prihvaćeni samo kopitari koji ispunjavaju uvjete utvrđene u člancima 4. i 5. ili člancima 12. do 16. Direktive 2009/156/EZ;
II.3.2.
ispunjavaju zahtjeve iz poglavlja IV. točke 4. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;
II.3.3.
nisu upotrijebljene za prirodni pripust u razdoblju od najmanje 30 dana prije datuma sakupljanja jajnih stanica ili zametaka i između datuma prvog uzorka iz točaka II.3.4.1 i II.3.4.2. i datuma sakupljanja jajnih stanica i zametaka;
II.3.4.
podvrgnuti su testovima, koji ispunjavaju barem zahtjeve relevantnog poglavlja Priručnika o dijagnostičkim testovima i cjepivima za kopnene životinje OIE-a, a provedeni su u laboratoriju koji je priznalo nadležno tijelo i koji je akreditiran za testove koji se navode u nastavku teksta u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 882/2004 (5), kako slijedi:
II.3.4.1.
za infekcioznu anemiju kopitara (EIA), agar-gel imunodifuzijskom testu (AGID ili Coggins test) ili enzimskom imunosorbentnom testu (ELISA) s negativnim rezultatom, provedenom na uzorku krvi koji je uzet dana … (6), najmanje 14 dana od datuma početka razdoblja iz točke II.3.3., pri čemu je test zadnji put proveden na uzorku krvi uzetom dana … (6), najviše 90 dana prije datuma sakupljanja jajnih stanica ili zametaka namijenjenih za trgovinu;
II.3.4.2.
za kontagiozni metritis kobila (CEM), testu identifikacije virusa bolesti provedenom s negativnim rezultatom na najmanje dva uzorka (brisa) uzeta u razdoblju iz točke II.3.3. barem s površine sluznice udubine u kojoj se nalazi dražica (fossa clitoridis) i sinusâ dražice kobile donatora;
u dva navrata u razmaku od najmanje sedam dana na dan … (6) i na dan … (6) u slučaju izoliranja bakterije Taylorella equigenitalis nakon kulture u mikroaerofilnim uvjetima u razdoblju od najmanje sedam dana, u roku od 24 sata nakon uzimanja uzoraka od životinje donatora, ili 48 sati ako se uzorci tijekom transporta drže na hladnom;)
(1) i/ili
(II.3.4.2.2.
jedanput dana … (6) u slučaju otkrivanja genoma bakterije Taylorella equigenitalis lančanom reakcijom polimerazom (PCR) ili PCR-om u realnom vremenu, provedenom u roku od 48 sati nakon uzimanja uzoraka od životinja donatora.)
Uzorci iz točaka II.3.4.2.1. i II.3.4.2.2. ni u kojem slučaju nisu uzeti ranije od sedam dana (sustavna obrada) ili 21 dana (lokalna obrada) nakon antimikrobne obrade pastuha donatora te su stavljeni u transportni medij s aktivnim ugljenom, npr. transportni medij Amies, prije otpremanja u laboratorij;
(1) ili
(II.4.
prethodno opisani zameci začeti su kao rezultat umjetne oplodnje ženki donatora sa sjemenom koje je sakupljeno, obrađeno, pohranjeno i prevezeno u uvjetima koji su u skladu sa zahtjevima iz poglavlja I. dijela I., poglavlja II. dijela I. i poglavlja III. dijela I. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;)
(1) ili
(II.4.
prethodno opisani zameci začeti su kao rezultat oplodnje jajnih stanica in vitro koje ispunjavaju uvjete iz poglavlja III. dijela II. točke 2. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ sa sjemenom koje je sakupljeno, obrađeno, pohranjeno i prevezeno prema uvjetima koji su u skladu sa zahtjevima iz poglavlja I. dijela I., poglavlja II. dijela I. i poglavlja III. dijela I. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;)
(1) ili
(II.4.
jajne stanice nisu bile u kontaktu sa sjemenom kopitara;)
II.5.
prethodno opisane jajne stanice ili zameci otpremljeni su na mjesto utovara u plombiranom kontejneru u skladu s poglavljem III. dijelom II. točkom 6. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ koji je označen brojem navedenim u rubrici I.23.
Napomene
Dio I.
Rubrika I.12.:
Mjesto podrijetla mora odgovarati timu za sakupljanje zametaka ili timu za proizvodnju zametaka koji je sakupio/proizveo jajne stanice/zametke.
Rubrika I.13.:
Odredišno mjesto mora odgovarati timu za sakupljanje zametaka, timu za proizvodnju zametaka ili gospodarstvu odredišta jajnih stanica/zametaka.
Rubrika I.23.:
Mora se naznačiti identifikacija kontejnera i broj plombe.
Rubrika I.31.:
Kategorija: navedite je li riječ o sljedećem: zamecima dobivenima in vivo, jajnim stanicama dobivenima in vivo, zamecima proizvedenima in vitro ili mikromanipuliranim zamecima.
Identitet donatora mora odgovarati službenoj identifikaciji životinje.
Datum sakupljanja mora se navesti u sljedećem formatu: dd/mm/gggg.
Dio II.
(1)
Prekrižiti nepotrebno.
(2)
Samo odobreni timovi za sakupljanje ili proizvodnju zametaka navedeni u skladu s člankom 11. stavkom 4. Direktive 92/65/EEZ na internetskim stranicama Komisije:
Boja pečata i potpis moraju biti drukčije boje od boje drugih navoda na certifikatu.
Službeni veterinar ili službeni inspektor
Ime (velikim slovima):
Kvalifikacija i titula:
Lokalna veterinarska jedinica:
Broj lokalne veterinarske jedinice:
Datum:
Potpis:
Pečat:
DIO B
Obrazac zdravstvenog certifikata II.B za trgovinu unutar Unije pošiljkama zaliha jajnih stanica i zametaka kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 31. kolovoza 2010. i prije 1. listopada 2014. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. od strane odobrenog tima za sakupljanje ili proizvodnju zametaka od kojeg potječu jajne stanice ili zameci
Ja, dolje potpisani službeni veterinar, ovime potvrđujem sljedeće:
Dio II. Certificiranje
(1) ili
(II.1.
gore opisane zametke dobivene in vivo/jajne stanice dobivene in vivo (1) sakupio je, obradio i pohranio tim za sakupljanje zametaka (2) koji je odobren i koji je pod nadzorom u skladu s poglavljem I. dijelom III. točkom 1. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;)
(1) ili
(II.1.
gore opisane zametke proizvedene in vitro/mikromanipulirane zametke (1) proizveo je, obradio i pohranio tim za proizvodnju zametaka (2), koji je odobren i koji je pod nadzorom u skladu s poglavljem I. dijelom III. točkama 1. i 2. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;)
(1) ili
(II.2.
gore opisani zameci dobiveni in vivo ispunjavaju zahtjeve iz poglavlja III. dijela II. točke 1. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;)
(1) ili
(II.2.
gore opisane jajne stanice dobivene in vivo ispunjavaju zahtjeve iz poglavlja III. dijela II. točke 2. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;)
(1) ili
(II.2.
gore opisani zameci proizvedeni in vitro ispunjavaju zahtjeve iz poglavlja III. dijela II. točke 3. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;)
(1) ili
(II.2.
gore opisani mikromanipulirani zameci ispunjavaju zahtjeve iz poglavlja III. dijela II. točke 4. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;)
II.3.
gore opisane jajne stanice ili zameci potječu od kobila donatora za koje vrijedi sljedeće:
II.3.1.
dolaze s gospodarstava koja ispunjavaju uvjete utvrđene u članku 4. stavku 5. Direktive 2009/156/EZ (4) na koja su prihvaćeni samo kopitari koji ispunjavaju uvjete utvrđene u člancima 4. i 5. ili člancima 12. do 16. Direktive 2009/156/EZ;
II.3.2.
ispunjavaju dodatne zahtjeve iz poglavlja IV. točke 4. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;
II.3.3.
nisu korištene za prirodan rasplod tijekom najmanje 30 dana prije sakupljanja jajnih stanica ili zametaka ni između datuma prvog uzorka navedenog u točkama II.3.4. i II.3.5. i datuma sakupljanja jajnih stanica i zametaka;
II.3.4.
podvrgnute su s negativnim nalazom agar gel imuno-difuzijskom testu (Cogginsov test) ili testu ELISA na infekcioznu anemiju, provedenima na uzorcima krvi uzetima dana … (3), naime tijekom posljednjih 30 dana prije datuma prvog sakupljanja jajnih stanica iii zametaka, a posljednji test je proveden na uzorku krvi uzetom dana … (3); naime najviše 90 dana prije sakupljanja jajnih stanica i zametaka;
II.3.5.
podvrgnute su testu identifikacije uzročnika kontagioznog metritisa kobila izolacijom uzročnika Taylorella equigenitalis nakon kultiviranja od sedam do 14 dana, provedenom s negativnim nalazima u svim slučajevima na uzorcima uzetima tijekom posljednjih 30 dana prije datuma prvog sakupljanja jajnih stanica iii zametaka sa sluznih površina Fossa clitoridis i Sinus clitoridis u dva uzastopna estrusa dana … (3) i dana … (3) te na dodatnom uzorku kulture uzetom tijekom jednog estrusa sa sluznice cerviksa dana … (3);
(1) ili
(II.4.
gore opisani zameci začeti su kao rezultat umjetne oplodnje ženki donatora sa sjemenom koje je sakupljeno, obrađeno, pohranjeno i prevezeno u uvjetima koji su u skladu sa zahtjevima iz poglavlja I. dijela I., poglavlja II. dijela I. i poglavlja III. dijela I. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;)
gore opisani zameci začeti su kao rezultat oplodnje jajnih stanica in vitro, koje ispunjavaju uvjete iz poglavlja III. dijela II. točke 2. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ sa sjemenom koje je sakupljeno, obrađeno, pohranjeno i prevezeno prema uvjetima koji su u skladu sa zahtjevima iz poglavlja I. dijela I., poglavlja II. dijela I. i poglavlja III. dijela I. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;)
(1) ili
(II.4.
jajne stanice nisu bile u kontaktu sa sjemenom kopitara;)
II.5.
gore opisane jajne stanice ili zameci otpremljeni su na mjesto utovara u plombiranom kontejneru u skladu s poglavljem III. dijelom II. točkom 6. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ koji je označen brojem navedenim u rubrici I.23.
Napomene
Dio I.
Rubrika I.12.:
Mjesto podrijetla mora odgovarati timu za sakupljanje zametaka ili timu za proizvodnju zametaka koji je sakupio/proizveo jajne stanice/zametke.
Rubrika I.13.:
Odredišno mjesto mora odgovarati timu za sakupljanje zametaka, timu za proizvodnju zametaka ili gospodarstvu odredišta jajnih stanica/zametaka.
Rubrika I.23.:
Mora se naznačiti identifikacija kontejnera i broj plombe.
Rubrika I.31.:
Kategorija: navedite je li riječ o sljedećem: zamecima dobivenima in vivo, jajnim stanicama dobivenima in vivo, zamecima proizvedenima in vitro ili mikromanipuliranim zamecima.
Identitet donatora mora odgovarati službenoj identifikaciji životinje;
Datum sakupljanja mora se navesti u sljedećem formatu: dd/mm/gggg.
Broj odobrenja tima mora odgovarati broju odobrenja tima za sakupljanje zametaka ili tima za proizvodnju zametaka koji je sakupio/proizveo jajne stanice/zametke.
Dio II.
(1)
Prekrižiti nepotrebno.
(2)
Samo odobreni timovi za sakupljanje ili proizvodnju zametaka navedeni u skladu s člankom 11. stavkom 4. Direktive 92/65/EEZ na internetskim stranicama Komisije:
Boja pečata i potpis moraju biti drukčije boje od boje drugih navoda na certifikatu.
Službeni veterinar ili službeni inspektor
Ime (velikim slovima):
Kvalifikacija i titula:
Lokalna veterinarska jedinica:
Broj lokalne veterinarske jedinice:
Datum:
Potpis:
Pečat:
DIO C
Obrazac zdravstvenog certifikata II.C za trgovinu unutar Unije pošiljkama zaliha jajnih stanica i zametaka kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ prije 1. rujna 2010. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. od strane odobrenog tima za sakupljanje zametaka od kojeg potječu jajne stanice ili zameci
Ja, dolje potpisani službeni veterinar, ovime potvrđujem sljedeće:
Dio II. Certificiranje
II.1.
gore opisane jajne stanice/zametke (1) sakupio je tim za sakupljanje (2) koji je odobrilo nadležno tijelo, a obrađeni su u odgovarajućem laboratoriju;
II.2.
jajne stanice/zameci (1) sakupljeni su od kobila donatora za koje vrijedi sljedeće:
II.2.1.
na dan sakupljanja bile su smještene u prostorima na državnim područjima država članica ili, u slučaju regionalizacije, u dijelovima njihova državnog područja za koje se smatra da nisu zaraženi konjskom kugom, u skladu s člankom 5. stavkom 2. točkama (a) i (b) Direktive 2009/156/EZ (3);
II.2.2.
bile su smještene na gospodarstvima pod veterinarskim nadzorom koja su na dan sakupljanja ispunjavala uvjete prema odredbama članka 4. Direktive 2009/156/EZ;
II.2.3.
prije sakupljanja držane su na gospodarstvima na kojima 60 dana nije bilo kliničkih znakova kontagioznog metritisa kobila;
II.2.4.
nisu korištene za prirodni rasplod u razdoblju od 30 dana prije sakupljanja jajnih stanica/zametaka (1);
II.2.5.
koliko je meni poznato i koliko sam mogao ustanoviti, nisu bile u kontaktu s kopitarima koji boluju od infektivne ili zarazne bolesti tijekom 15 dana koji su neposredno prethodili sakupljanju jajnih stanica/zametaka (1);
II.2.6.
na dan sakupljanja nisu pokazivale kliničke znakove infektivne ili zarazne bolesti;
II.3.
jajne stanice/zameci (1) sakupljeni su, obrađeni, pohranjeni i prevezeni u uvjetima koji su u skladu sa zahtjevima Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;
II.4.
sjeme koje se koristilo za umjetnu oplodnju kobila donatora ispunjava zahtjeve Direktive 92/65/EEZ (4) (1);
II.5.
jajne stanice korištene za proizvodnju zametaka in vitro ispunjavaju zahtjeve Direktive 92/65/EEZ (1).
Napomene
Dio I.
Rubrika I.12:
Mjesto podrijetla mora odgovarati timu za sakupljanje zametaka od kojeg potječu jajne stanice/zameci.
Rubrika I.13:
Odredišno mjesto mora odgovarati timu za sakupljanje zametaka, timu za proizvodnju zametaka ili gospodarstvu odredišta jajnih stanica/zametaka.
Rubrika I.23:
Mora se naznačiti identifikacija kontejnera i broj plombe.
Rubrika I.31:
Kategorija: navedite je li riječ o sljedećem: zamecima dobivenima in vivo, jajnim stanicama dobivenima in vivo, zamecima proizvedenima in vitro ili mikromanipuliranim zamecima.
Identitet donatora mora odgovarati službenoj identifikaciji životinje.
Datum sakupljanja mora se navesti u sljedećem formatu: dd/mm/gggg.
Broj odobrenja tima mora odgovarati broju odobrenja tima za sakupljanje zametaka koji je sakupio jajne stanice/zametke.
Dio II.
(1)
Prekrižiti nepotrebno.
(2)
Samo odobreni timovi za sakupljanje zametaka navedeni u skladu s člankom 11. stavkom 4. Direktive 92/65/EEZ na internetskim stranicama Komisije:
Boja pečata i potpis moraju biti drukčije boje od boje drugih navoda na certifikatu.
Službeni veterinar ili službeni inspektor
Ime (velikim slovima):
Kvalifikacija i titula:
Lokalna veterinarska jedinica:
Broj lokalne veterinarske jedinice:
Datum:
Potpis:
Pečat:
”
PRILOG II.
Prilozi I. i II.Odluci 2010/471/EU mijenjaju se kako slijedi:
1.
U Prilogu I. dio 2. zamjenjuje se sljedećim:
„DIO 2.
Odjeljak A
OBRAZAC 1. – Obrazac zdravstvenog certifikata za uvoz pošiljki sjemena kopitara sakupljenog u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 30. rujna 2014. i otpremljenog iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe
Ja, niže potpisani službeni veterinar države izvoznice (2)… ovim
(ime države izvoznice)
potvrđujem sljedeće:
II.1.
centar za sakupljanje sjemena (3) u kojem je prethodno opisano sjeme sakupljeno, obrađeno i pohranjeno za izvoz u Europsku uniju odobren je i pod nadzorom nadležnog tijela u skladu s uvjetima iz poglavlja I. dijela I. točke 1. i poglavlja I. dijela II. točke 1. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ (4);
II.2.
u razdoblju koje počinje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja prethodno opisanog sjemena do datuma otpremanja svježeg ili ohlađenog sjemena ili do isteka razdoblja pohrane od 30 dana za zamrznuto sjeme, centar za sakupljanje sjemena:
II.2.1.
bio je smješten u državama izvoznicama ili, u slučaju regionalizacije u skladu s člankom 13. Direktive 2009/156/EZ (5), na onim dijelovima njihova državnog područja za koje vrijedi sljedeće:
nisu se smatrali zaraženima konjskom kugom u skladu s člankom 5. stavkom 2. točkama (a) i (b) Direktive 2009/156/EZ,
bili su slobodni od venecuelanskog encefalomijelitisa konja u razdoblju od najmanje dvije godine,
bili su slobodni od malusa i durine u razdoblju od najmanje šest mjeseci;
II.2.2.
ispunjavao je uvjete za gospodarstva utvrđene člankom 4. stavkom 5. Direktive 2009/156/EZ, a posebno:
(1) ili
(II.2.2.1.
nakon slučaja bolesti navedene u nastavku nisu sve životinje vrste prijemljive na bolest smještene na gospodarstvu zaklane ili usmrćene, a gospodarstvo je slobodno od sljedećeg:
bilo koje vrste encefalomijelitisa konja u razdoblju od najmanje šest mjeseci, s početkom na dan kada su zaklani bolesni kopitari,
infekciozne anemije kopitara (EIA) najmanje u razdoblju koje je potrebno za provedbu agar-gel imunodifuzijskog testa (AGID ili Coggins test) s negativnim rezultatom na uzorcima uzetima nakon klanja zaraženih životinja u dva navrata u razmaku od tri mjeseca kod svih preostalih životinja,
vezikularnog stomatitisa (VS) u razdoblju od najmanje šest mjeseci od zadnjeg zabilježenog slučaja,
bjesnoće u razdoblju od najmanje mjesec dana od zadnjeg zabilježenog slučaja,
bedrenice u razdoblju od najmanje 15 dana od zadnjeg zabilježenog slučaja;)
(1) ili
(II.2.2.1.
nakon slučaja bolesti navedene u nastavku sve životinje vrste koje su prijemljive na tu bolest smještene na gospodarstvu zaklane su ili usmrćene te je prostor dezinficiran, a na gospodarstvu nije zabilježena nijedna vrsta encefalomijelitisa konja, infekciozne anemije kopitara, vezikularnog stomatitisa i bjesnoće tijekom razdoblja od najmanje 30 dana ili 15 dana u slučaju bedrenice, s početkom na datum uspješne dezinfekcije prostora nakon uništenja životinja;)
II.2.3.
sadržavao je samo kopitare koji su bili slobodni od kliničkih znakova virusnog arteritisa konja i kontagioznog metritisa kobila;
II.3.
prije ulaska u centar za sakupljanje sjemena pastusi donatori i svi drugi kopitari smješteni u centru:
II.3.1.
neprekidno su boravili u razdoblju od tri mjeseca (ili od ulaza ako su izravno uvezeni iz države članice Unije u roku od tri mjeseca) u državama izvoznicama ili, u slučaju regionalizacije u skladu s člankom 13. Direktive 2009/156/EZ, na onim dijelovima njihova državnog područja za koje je tijekom tog razdoblja vrijedilo sljedeće:
nisu se smatrali zaraženima konjskom kugom u skladu s člankom 5. stavkom 2. točkama (a) i (b) Direktive 2009/156/EZ,
bili su slobodni od venecuelanskog encefalomijelitisa konja u razdoblju od najmanje dvije godine,
bili su slobodni od malusa i durine u razdoblju od najmanje šest mjeseci;
potjecali su iz države izvoznice koja je na dan prihvata u centar bila slobodna od vezikularnog stomatitisa (VS) u razdoblju od najmanje šest mjeseci;)
(1) ili
(II.3.2.
bili su podvrgnuti virus neutralizacijskom testu na vezikularni stomatitis (VS) provedenom s negativnim rezultatom u razrjeđenju seruma u omjeru od 1:32 ili testu ELISA na VS provedenom s negativnim rezultatom u skladu s relevantnim poglavljem Priručnika o dijagnostičkim testovima i cjepivima za kopnene životinje OIE-a na uzorku krvi uzetom (6) u roku od 14 dana prije ulaska u centar;)
II.3.3.
potjecali su s gospodarstava koja su na dan ulaska u centar ispunjavala zahtjeve iz točke II.2.2.;
II.4.
prethodno opisano sjeme sakupljeno je od pastuha donatora za koje vrijedi sljedeće:
II.4.1.
nisu pokazivali nikakve kliničke znakove infektivne ili zarazne bolesti u vrijeme primanja u centar za sakupljanje sjemena ni na dan sakupljanja sjemena;
II.4.2.
držani su u razdoblju od 30 dana prije datuma sakupljanja sjemena na gospodarstvima gdje nijedan kopitar nije pokazivao nikakve kliničke znakove virusnog arteritisa konja ili kontagioznog metritisa kobila tijekom tog razdoblja;
II.4.3.
nisu bili upotrijebljeni za prirodni pripust tijekom razdoblja od najmanje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja sjemena ni od datuma prvog uzorka iz točaka II.4.5.1., II.4.5.2. i/ili II.4.5.3. do kraja razdoblja sakupljanja sjemena;
II.4.4.
podvrgnuti su testovima, koji ispunjavaju barem zahtjeve relevantnog poglavlja Priručnika o dijagnostičkim testovima i cjepivima za kopnene životinje OIE-a, a provedeni su u laboratoriju koji je priznalo nadležno tijelo i koji za testove koji se navode u nastavku teksta ima akreditaciju istovjetnu onoj predviđenoj člankom 12. Uredbe (EZ) br. 882/2004 (7), kako slijedi:
(8) (II.4.4.1.
za infekcioznu anemiju kopitara (EIA), agar-gel imunodifuzijski test (AGID ili Coggins test) ili enzimski imunosorbentni test (ELISA) za infekcioznu anemiju kopitara s negativnim rezultatom;
II.4.4.2.
za virusni arteritis konja (EVA);
(1) ili
(II.4.4.2.1. serum neutralizacijski test s negativnim rezultatom u razrjeđenju seruma u omjeru od 1:4;)
(1) i/ili
(II.4.4.2.2. test izolacije virusa, metoda lančane reakcije polimerazom (PCR) ili PCR u realnom vremenu s negativnim rezultatom na alikvotu ukupne količine sjemena pastuha donatora;)
II.4.4.3.
za kontagiozni metritis kobila (CEM), test identifikacije virusa bolesti proveden na tri uzorka (brisa) uzeta od pastuha donatora u dva navrata u razmaku od najmanje sedam dana barem s prepucija, iz uretre i fossa glandis;
Uzorci ni u kojem slučaju nisu uzeti ranije od sedam dana (sustavna obrada) ili 21 dana (lokalna obrada) nakon antimikrobne obrade pastuha donatora te su stavljeni u transportni medij s aktivnim ugljenom, npr. transportni medij Amies, prije otpremanja u laboratorij gdje su s negativnim rezultatom podvrgnuti testu za sljedeće:
(1) ili
(II.4.4.3.1. izoliranje bakterije Taylorella equigenitalis nakon kulture u mikro-aerofilnim uvjetima u razdoblju od najmanje sedam dana, provedenom u roku od 24 sata nakon uzimanja uzoraka od životinje donatora, ili 48 sati ako se uzorci tijekom transporta drže na hladnom;)
(1) i/ili
(II.4.4.3.2. otkrivanje genoma bakterije Taylorella equigenitalis PCR-om ili PCR-om u realnom vremenu, provedenom u roku od 48 sati nakon uzimanja uzoraka od životinje donatora;)
podvrgnuti su s rezultatima navedenima u točki II.4.4. u svakom slučaju najmanje jednom od programa testiranja opisanih u točkama 1.6.(a), (b) i (c) poglavlja II. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ kako slijedi:
(9) (II.4.5.1.
pastuh donator boravio je neprekidno u centru za sakupljanje sjemena u razdoblju od najmanje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja i tijekom razdoblja sakupljanja prethodno opisanog sjemena i nijedan kopitar iz centra za sakupljanje sjemena nije bio u izravnom kontaktu s kopitarom slabijeg zdravstvenog statusa od pastuha donatora.
Testovi opisani u točki II.4.4. provedeni su na uzorcima uzetima (6) od pastuha donatora najmanje jedanput godišnje na početku sezone parenja ili prije prvog sakupljanja sjemena namijenjenog uvozu svježeg, ohlađenog ili zamrznutog sjemena u Uniju i najmanje 14 dana nakon datuma početka razdoblja boravka u trajanju od najmanje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja sjemena;)
(9) (II.4.5.2.
pastuh donator boravio je u centru za sakupljanje sjemena tijekom razdoblja od najmanje 30dana prije datuma prvog sakupljanja sjemena i tijekom razdoblja sakupljanja prethodno opisanog sjemena, ali je napustio centar za sakupljanje sjemena uz odgovornost veterinara iz centra na neprekinuto razdoblje kraće od 14 dana i/ili su drugi kopitari iz centra za sakupljanje sjemena bili u izravnom kontaktu s kopitarima slabijeg zdravstvenog statusa.
Testovi opisani u točki II.4.4. provedeni su na uzorcima uzetima (6) od pastuha donatora najmanje jedanput godišnje na početku sezone parenja ili prije prvog sakupljanja sjemena namijenjenog uvozu svježeg, ohlađenog ili zamrznutog sjemena u Uniju i najmanje 14 dana nakon datuma početka razdoblja boravka u trajanju od najmanje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja sjemena.
i
tijekom razdoblja sakupljanja sjemena namijenjenog za uvoz svježeg, ohlađenog ili zamrznutog sjemena, pastuh donator podvrgnut je testovima opisanima u točki II.4.4., kako slijedi:
(a) za infekcioznu anemiju kopitara jedan od testova opisanih u točki II.4.4.1. posljednji je put proveden na uzorku krvi uzetom (6) najviše 90 dana prije datuma sakupljanja prethodno opisanog sjemena;
(b) za virusni arteritis konja jedan od opisanih testova
(1) ili (u točki II.4.4.2. posljednji je put proveden na uzorku uzetom (6) najviše 30 dana prije datuma sakupljanja prethodno opisanog sjemena;)
(1) ili (u točki II.4.4.2.2. proveden je na alikvotu ukupne količine sjemena pastuha donatora uzetog (6) najviše šest mjeseci prije datuma sakupljanja prethodno opisanog sjemena i uzorku krvi uzetom (6) od pastuha donatora u razdoblju od šest mjeseci s pozitivnim rezultatom serum neutralizacijskog testa na virusni arteritis konja u razrjeđenju seruma u omjeru većem od 1:4;)
(c) za kontagiozni metritis kobila jedan od testova opisanih u točki II.4.4.3. posljednji je put proveden na tri uzorka (brisa) uzeta (6) najviše 60 dana prije datuma sakupljanja prethodno opisanog sjemena
(1) ili (u dva navrata;)
(1) ili (jedanput i podložno PCR-u ili PCR-u u realnom vremenu.))
(9) (II.4.5.3.
Pastuh donator ne ispunjuje uvjete utvrđene u Poglavlju II. točki 1.6. podtočkama (a) i (b) Priloga D Direktivi 92/65/EEZ, a sjeme se sakuplja radi uvoza zamrznutog sjemena u Uniju.
Testovi opisani u točkama II.4.4.1., II.4.4.2. i II.4.4.3. provedeni su na uzorcima uzetima (6) od pastuha donatora najmanje jedanput godišnje na početku sezone parenja,
i
testovi opisani u točkama II.4.4.1. i II.4.4.3. provedeni su na uzorcima uzetima (6) od pastuha donatora tijekom razdoblja pohrane sjemena od najmanje 30 dana od datuma sakupljanja sjemena i prije nego što je sjeme udaljeno iz centra za sakupljanje sjemena, najmanje 14dana, a najviše 90 dana nakon sakupljanja prethodno opisanog sjemena,
i
(1) ili (testovi za virusni arteritis konja opisani u točki II.4.4.2. provedeni su na uzorcima uzetima (6) u razdoblju pohrane sjemena od najmanje 30 dana od datuma sakupljanja sjemena i prije nego što sjeme udaljeno iz centra za sakupljanje sjemena ili upotrijebljeno, najmanje 14 dana, a najviše 90 dana nakon datuma sakupljanja prethodno opisanog sjemena;)
(1) ili (pomoću testa izolacije virusa, PCR-om ili PCR-om u realnom vremenu s negativnim rezultatom na uzorcima alikvote ukupne količine sjemena pastuha donatora uzetima (6) dva puta godišnje u razmacima od najmanje četiri mjeseca potvrđeno je da seropozitivan pastuh donator nije prenositelj i rezultat pastuha donatora u razrjeđenju seruma od najmanje 1:4 u okviru serum neutralizacijskog testa na virusni arteritis konja bio je pozitivan.)
II.4.6.
podvrgnuti su testiranju predviđenom u točkama II.3.2. (1) i II.4.5. na uzorcima uzetima na sljedeće datume:
Identifikacija sjemena
Program testiranja
Početni datum (6)
Datum uzimanja uzoraka za testove zdravlja (6)
Boravak donatora
Sakupljanje sjemena
VS (1) II.3.2
EIA II.4.4.1.
EVA II.
4.4.2.
CEM
II.4.4.3.
Uzorak krvi
Uzorak sjemena
1. uzorak
2. uzorak
(1) ili
(II.5.
sjemenu nisu dodani nikakvi antibiotici;)
(1) ili
(II.5.
sljedeći antibiotici ili kombinacija antibiotika dodani su kako bi se u konačnom razrijeđenom sjemenu postigla koncentracija od najmanje (10):
…;)
II.6.
prethodno opisano sjeme je sljedeće:
II.6.1.
sakupljeno, obrađeno, pohranjeno i prevezeno u uvjetima koji su u skladu sa zahtjevima iz poglavlja II. dijela I. točke 1. i poglavlja III. dijela I. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;
II.6.2.
otpremljeno na mjesto utovara u plombiranom kontejneru u skladu s točkom 1.4. poglavlja III. dijela I. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ koji je označen brojem navedenim u rubrici I.23.
Mjesto podrijetla mora odgovarati centru za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe.
Rubrika I.22.:
Broj pakiranja mora odgovarati broju kontejnera.
Rubrika I.23.:
Mora se naznačiti identifikacija kontejnera i broj plombe.
Rubrika I.28.:
Identitet donatora mora odgovarati službenoj identifikaciji životinje.
Datum sakupljanja mora se navesti u sljedećem formatu: dd/mm/gggg.
Dio II.
Upute za popunjavanje tablice u točki II.4.6.
Kratice:
VS
Testiranje na vezikularni stomatitis (VS) ako se zahtijeva u skladu s točkom II.3.2.
EIA-1
Prvo testiranje na infekcioznu anemiju kopitara (EIA)
EIA-2
Drugo testiranje na EIA-u
EVA-B1
Prvo testiranje na virusni arteritis konja (EVA) na uzorku krvi
EVA-B2
Drugo testiranje uzorka krvi na EVA-u
EVA-S1
Prvo testiranje na EVA-u uzorka sjemena
EVA-S2
Drugo testiranje na EVA-u uzorka sjemena
CEM-11
Prvo testiranje prvog uzorka na kontagiozni metritis kobila (CEM)
CEM-12
Prvo testiranje na CEM drugog uzorka uzetog sedam dana nakon testiranja CEM-11
CEM-21
Drugo testiranje na CEM prvog uzorka
CEM-22
Drugo testiranje na CEM drugog uzorka uzetog sedam dana nakon testiranja CEM-21
Upute:
Za svako sjeme iz stupca A u pogledu rubrike I.28. program testiranja (točke II.4.5.1., II.4.5.2. i/ili II.4.5.3.) mora biti opisan u stupcu В, a stupci C i D moraju se ispuniti traženim datumima.
Datumi uzimanja uzoraka za laboratorijsko testiranje prije prvog sakupljanja prethodno opisanog sjemena, kako se zahtijeva u točkama II.4.5.1., II.4.5.2. i II.4.5.3., moraju se unijeti u gornji redak stupaca od 5. do 9. u tablici, to su rubrike označene s EIA-1, EVA-B1 ili EVA-S1 te CEM-11 i CEM-12 u primjeru dolje.
Datumi uzimanja uzoraka za ponovljeno laboratorijsko testiranje, kako se zahtijeva u točki II.4.5.2. ili II.4.5.3. moraju seunijeti u donji redak stupaca od 5. do 9. u tablici, to su rubrike označena s EIA-2, EVA-B2 ili EVA-S2 te CEM-21 i CEM-22 u primjeru dolje.
Uvoz sjemena kopitara dopušten je iz treće zemlje navedene u stupcu 2. Priloga I. Odluci Komisije 2004/211/EZ od 6. siječnja 2004. o uspostavljanju popisa trećih zemalja i dijelova njihovog državnog područja iz kojih države članice odobravaju uvoz živih kopitara i sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara, te o izmjeni odluka 93/195/EEZ i 94/63/EZ (SL L 73, 11.3.2004., str. 1.) pod uvjetom da je sjeme sakupljeno u dijelu državnog područja treće zemlje navedenom u stupcu 4. od pastuha donatora kategorije kopitara navedene u stupcima 11., 12. ili 13. tog Priloga.
(3)
Samo odobreni centri za sakupljanje sjemena navedeni u skladu s člankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ na internetskim stranicama Komisije: http://ec.europa.eu/food/animal/semen_ova/equine/index_en.htm.
(4)
Direktiva Vijeća 92/65/EEZ od 13. srpnja 1992. o utvrđivanju uvjeta zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina i uvoz u Zajednicu životinja, sjemena, jajnih stanica i zametaka koji ne podliježu uvjetima zdravlja životinja utvrđenima u određenim propisima Zajednice iz Priloga A dijela I. Direktive 90/425/EEZ (SL L 268, 14.9.1992., str. 54.).
(5)
Direktiva Vijeća 2009/156/EZ od 30. studenoga 2009. o uvjetima zdravlja životinja kojima se uređuje premještanje i uvoz kopitara iz trećih zemalja (SL L 192, 23.7.2010., str. 1.).
(6)
Upisati datum u tablicu iz točke II.4.6. (slijediti Smjernice iz dijela II. Napomena).
(7)
Uredba (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenim kontrolama koje se provode radi provjeravanja poštivanja propisa o hrani i hrani za životinje te propisa o zdravlju i dobrobiti životinja (SL L 165, 30.4.2004., str. 1.).
(8)
Agar-gel imunodifuzijski test (AGID ili Coggins test) ili test ELISA za infekcioznu anemiju kopitara ne zahtijeva se za kopitare donatore koji su kontinuirano boravili na Islandu od rođenja, pod uvjetom da je Island ostao službeno slobodan od infekciozne anemije kopitara i da nikakvi kopitari i njihovo sjeme, jajne stanice te zameci nisu uneseni na Island izvana prije i tijekom razdoblja u kojem je sjeme sakupljeno.
(9)
Prekrižiti programe koji se ne primjenjuju na pošiljku.
(10)
Unijeti nazive i koncentracije.
Boja potpisa i pečata mora se razlikovati od boje tiska.
Službeni veterinar
Ime (velikim slovima):
Kvalifikacija i titula:
Datum:
Potpis:
Pečat:
Odjeljak B
OBRAZAC 2. – Obrazac zdravstvenog certifikata za uvoz pošiljki zaliha sjemena kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 31. kolovoza 2010. i prije 1. listopada 2014. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe
Ja, niže potpisani službeni veterinar države izvoznice (2)… ovim
(ime države izvoznice)
potvrđujem da je
II.1. centar za sakupljanje sjemena (3) u kojem je gore opisano sjeme sakupljeno, obrađeno i pohranjeno za izvoz u Europsku uniju odobren od nadležnog tijela i pod njegovim nadzorom u skladu s uvjetima iz poglavlja I. dijela I. točke 1. i poglavlja I. dijela II. točke 1. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ:
II.2. tijekom razdoblja s početkom 30 dana prije datuma prvog sakupljanja gore opisanog sjemena do datuma otpremanja svježeg ili ohlađenog sjemena ili do isteka vremenskog razdoblja od 30 dana pohrane za zamrznuto sjeme, centar za sakupljanje sjemena:
II.2.1.
bio je smješten je u državama izvoznicama ili, u slučaju regionalizacije u skladu s člankom 13. Direktive 2009/156/EZ (8), na dijelovima njihova državnog područja za koje vrijedi sljedeće:
nisu se smatrali zaraženima konjskom kugom u skladu s člankom 5. stavkom 2. točkama (a) i (b) Direktive 2009/156/EZ (8),
bili su slobodni od venecuelanskog encefalomijelitisa konja dvije godine,
bili su slobodni od maleusa i durine šest mjeseci;
II.2.2.
ispunjavao je uvjete za gospodarstva propisane u članku 4. stavku 5. Direktive 2009/156/EZ (8), a posebno:
(1) ili
(II.2.2.1.
sve životinje prijemljive na bolest na gospodarstvu nisu bile zaklane ili usmrćene, a gospodarstvo je bilo slobodno od sljedećeg:
bilo koje vrste encefalomijelitisa konja najmanje šest mjeseci, s početkom od dana kada su zaklani bolesni kopitari,
infekciozne anemije kopitara najmanje tijekom razdoblja koje je potrebno za provedbu agar-gel imunodifuzijskog testa (Coggins test) s negativnim rezultatom na uzorcima uzetima nakon klanja zaraženih životinja u dva navrata u razmaku od tri mjeseca kod svih preostalih životinja,
vezikularnog stomatitisa tijekom najmanje šest mjeseci od zadnjeg zabilježenog slučaja,
bjesnoće tijekom najmanje mjesec dana od zadnjeg zabilježenog slučaja,
bedrenice tijekom najmanje 15 dana od zadnjeg zabilježenog slučaja.)
(1) ili
(II.2.2.1.
sve životinje vrsta prijemljivih na bolest koje se nalaze na gospodarstvu zaklane su ili usmrćene, a objekt dezinficiran, gospodarstvo je bilo slobodno barem 30 dana od bilo koje vrste encefalomijelitisa konja, vezikularnog stomatitisa i bjesnoće ili 15 dana u slučaju bedrenice s početkom od dana kada su životinje uništene, a objekt je odgovarajuće dezinficiran;)
II.2.3.
posjedovao je samo kopitare koji su slobodni od kliničkih znakova virusnog arteritisa konja i kontagioznog metritisa kobila;
II.3. Prije ulaska u centar za sakupljanje sjemena pastusi donatori i svi drugi kopitari smješteni u centru:
II.3.1.
kontinuirano su boravili tri mjeseca (ili od ulaska ako su direktno uvezeni iz države članice Europske unije tijekom razdobija od tri mjeseca) u državama izvoznicama ili, u slučaju regionalizacije u skladu s člankom 13. Direktive 2009/156/EZ (8), na onim dijelovima njihova državnog područja za koje je tijekom tog razdoblja vrijedilo sljedeće:
nisu se smatrali zaraženima konjskom kugom u skladu s člankom 5. stavkom 2. točkama (a) i (b) Direktive 2009/156/EZ (8),
bili su slobodni od venecuelanskog encefalomijelitisa konja najmanje dvije godine,
bili su slobodni od maleusa i durine šest mjeseci,
(1) ili
(II.3.2.
potjecali su iz države izvoznice koja je na dan prihvata u centar slobodna od vezikularnog stomatitisa (VS) tijekom najmanje šest mjeseci;)
(1) ili
(II.3.2.
bili su podvrgnuti testu na vezikularni stomatitis virus neutralizacijskim testom (VS) provedenim s negativnim rezultatom u razrjeđenju seruma od 1:12 na uzorku krvi uzetom (4) u roku od 14 dana prije ulaska u centar;)
II.3.3.
potječu s gospodarstava koja su na dan prihvata u centar ispunjavala zahtjeve iż točke II.2.2.;
II.4. gore opisano sjeme sakupljeno je od pastuha donatora za koje vrijedi sljedeće:
II.4.1.
nisu pokazivali bilo kakve kliničke znakove neke infektivne ili zarazne bolesti u vrijeme dolaska u centar ni na dan kada je sjeme sakupljeno;
II.4.2.
boravili su 30 dana prije datuma sakupljanja sjemena na gospodarstvima na kojima tijekom tog razdobija nijedan kopitar nije pokazivao kliničke znakove virusnog arteritisa konja iii kontagioznog metritisa kobila;
II.4.3.
nisu bili korišteni za prirodni pripust tijekom najmanje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja sjemena i od datuma uzimanja prvog uzorka iz točaka II.4.5.1., II.4.5.2. i/ili II.4.5.3. do kraja razdoblja sakupljanja;
II.4.4.
podvrgnuti su sljedećim testovima, koji ispunjavaju najmanje zahtjeve iz odgovarajućeg poglavlja Priručnika o dijagnostičkim testovima i cjepivima za kopnene životinje OIE-a, a provedeni su na uzorcima uzetima u skladu s jednim od programa navedenih u točki II.4.5. u laboratoriju odobrenom od nadležnog tijela:
(1)(5) ili
(II.4.4.1.
agar-gel imunodifuzijski test (Coggins test) za infekcioznu anemiju kopitara (EIA) s negativnim rezultatom;)
(1)(5) ili
(II.4.4.1.
test ELISA na infekcioznu anemiju kopitara (EIA) s negativnim nalazom;)
i
(1) ili
(II.4.4.2.
serum neutralizacijski test na virusni arteritis konja s negativnim rezultatom u razrjeđenju seruma od 1:4;)
(1) ili
(II.4.4.2.
test izolacije virusa na virusni arteritis konja (EVA) koji je proveden s negativnim nalazom na alikvotu cjelokupnog sjemena pastuha donatora;)
i
II.4.4.3.
test identifikacije uzročnika kontagioznog metritisa kobila (CEM) provedenom na uzorcima uzetima dva puta u intervalu od sedam dana s izolacijom uzročnika Taylorella equigenitalis nakon kultiviranja od sedam i 14 dana iz uzorka predejakulatornog sekreta ili uzorka sjemena i iz genitalnih briseva uzetima s prepucija, uretre i Fossa glandis, s negativnim rezultatom u svakom nalazu;
II.4.5.
podvrgnuti su s rezultatima navedenima u točki II.4.4. u svakom slučaju barem jednom od programa testiranja (6) navedenih u točkama II.4.5.1., II.4.5.2. i II.4.5.3. kako slijedi:
II.4.5.1.
pastuh donator boravio je kontinuirano u centru za sakupljanje sjemena najmanje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja i tijekom razdoblja sakupljanja gore opisanog sjemena i ni jedan kopitar iz centra za sakupljanje sjemena nije došao u izravan kontakt s kopitarom nižeg zdravstvenog statusa od pastuha donatora.
Testovi opisani u točki II.4.4. provedeni su na uzorcima uzetima (4) prije prvog uzimanja sjemena i najmanje 14 dana nakon datuma početka razdoblja boravka od najmanje 30 dana;
pastuh donator boravio je u centru za sakupljanje sjemena najmanje 30 dana prije datuma prvog sakupljanja sjemena i tijekom razdoblja sakupljanja gore opisanog sjemena, ali je napustio centar u kontinuiranom razdoblju od manje od 14 dana uz odgovornost veterinara iz centra i/ili su drugi kopitari iz centra za sakupljanje sjemena došli u direktni kontakt s kopitarima nižeg zdravstvenog statusa.
Testovi opisani u točki II.4.4. provedeni su na uzorcima uzetima (4) prije prvog sakupljanja sjemena tijekom sezone parenja ili u razdoblju sakupljanja u godini u kojoj je gore opisano sjeme sakupljeno i najmanje 14 dana nakon datuma početka boravka od najmanje 30 dana,
i
test opisan u točki II.4.4.1. za infekcioznu anemiju kopitara proveden je na uzorku krvi uzetom (4) ne kasnije od 90 dana prije nego je gore opisano sjeme sakupljeno,
i (1) ili
(jedan od testova opisan u točki II.4.4.2. za virusni arteritis konja posljednji je put proveden na uzorku uzetom (4) u razdoblju od najviše 30 dana prije nego što je gore opisano sjeme sakupljeno,)
(1) ili
(test izolacije virusa na virusni arteritis konja proveden je s negativnim nalazom na alikvotu cjelokupnog sjemena pastuha donatora uzetima (4) najviše šest mjeseci prije nego je gore opisano sjeme sakupljeno, a uzorak krvi uzet istoga datuma (4) reagirao je pozitivno u neutralizacijskom testu seruma na virusni arteritis konja kod razrjeđenja seruma od više od 1:4;)
i
test opisan u točki II.4.4.3. za kontagiozni metritis kobila proveden je na uzorcima uzetima (4), ne više od 60 dana prije sakupljanja gore opisanog sjemena.
II.4.5.3.
Testovi opisani u točki II.4.4. provedeni su na uzorcima uzetima (4) prije prvog sakupljanja sjemena u sezoni parenja ili u razdoblju sakupljanja u godini u kojoj je gore opisano sjeme sakupljeno,
i
testovi opisani u točki II.4.4. provedeni su na uzorcima uzetima (4) ne prije 14 dana i ne kasnije od 90 dana nakon sakupljanja gore opisanog sjemena;
II.4.6.
podvrgnuti su testiranju predviđenom u točkama II.3.2. (1) i II.4.5.. na uzorcima uzetima na sljedeće datume:
sljedeći antibiotik ili kombinacija antibiotika dodani su kako bi se proizvela koncentracija konačnog razrjeđenja seruma od najmanje (7):
…;]
II.6.
gore opisano sjeme je sljedeće:
II.6.1.
sakupljeno, obrađeno, pohranjeno i prevezeno u skladu s uvjetima iz poglavlja II. dijela I. točke 1. i poglavlja III. dijela I. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;
II.6.2.
otpremljeno u mjesto utovara u plombiranom kontejneru u skladu s poglavljem III. dijelom I. točkom 1.4. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ koji je označen s brojem navedenim u rubrici I.23.
Napomene
Dio I.
Rubrika I.11.:
Mjesto podrijetla mora odgovarati centru za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe.
Rubrika I.22.:
Broj pakiranja mora odgovarati broju kontejnera.
Rubrika I.23.:
Mora se naznačiti identifikacija kontejnera i broj plombe.
Rubrika I.28.:
Identifikacija donatora mora odgovarati službenoj identifikaciji životinje.
Datum sakupljanja treba biti napisan u formatu: dd/mm/gggg.
Broj odobrenja centra mora odgovarati broju odobrenja centra za sjeme kako je navedeno u rubrici I.11. gdje je sjeme sakupljeno.
Dio II.
Upute za popunjavanje tablice u točki II.4.6.
Kratice:
VS
Testiranje na vezikularni stomatitis (VS) ako se zahtijeva u skladu s točkom II.3.2.
EIA-1
Prvo testiranje na infekcioznu anemiju kopitara (EIA)
EIA-2
Drugo testiranje na EIA-u
EVA-B1
Prvo testiranje na virusni arteritis konja (EVA) na uzorku krvi
EVA-B2
Drugo testiranje uzorka krvi na EVA-u
EVA-S1
Prvo testiranje na EVA-u uzorka sjemena
EVA-S2
Drugo testiranje na EVA-u uzorka sjemena
CEM-11
Prvo testiranje prvog uzorka na kontagiozni metritis kobila (CEM)
CEM-12
Prvo testiranje na CEM drugog uzorka uzetog sedam dana nakon testiranja CEM-11
CEM-21
Drugo testiranje na CEM prvog uzorka
CEM-22
Drugo testiranje na CEM drugog uzorka uzetog sedam dana nakon testiranja CEM-21
Upute:
Za svako sjeme iz stupca A u pogledu rubrike I.28. program testiranja (II.4.5.1., II.4.5.2. i/ili II.4.5.3.) mora biti opisan u stupcu В, a stupci C i D moraju biti ispunjeni s traženim datumima.
Datumi kada su uzorci prikupljeni za laboratorijsko testiranje prije prvog prikupljanja gore opisanog sjemena, kako se zahtjeva u točkama II.4.5.1., II.4.5.2. i II.4.5.3., unose se u gornji red stupaca od 5 do 9 iz tablice u rubrike koje su označene kao EIA-1, EVA-B1 ili EVA-S1 i CEM-11 i CEM-12, u primjeru koji slijedi.
Datumi kada su uzorci prikupljeni za ponovljeno laboratorijsko testiranje kako se zahtjeva u točkama II.4.5.2. ili II.4.5.3. unose se u niži red stupaca od 5 do 9 iz tablice, u rubrike koje su označene kao EIA-2, EVA-B2 ili EVA-S2 i CEM-21 i CEM-22 u primjeru koji slijedi.
Uvoz sjemena kopitara dopušten je iz treće zemlje navedene u stupcu 2. Priloga I. Odluci Komisije 2004/211/EZ pod uvjetom da je sjeme sakupljeno u dijelu državnog područja treće zemlje navedenom u stupcu 4. od pastuha donatora kategorije kopitara navedene u stupcima 11., 12. ili 13. tog Priloga.
(3)
Samo odobreni centri za sakupljanje sjemena navedeni u skladu s člankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ na internetskim stranicama Komisije: http://ec.europa.eu/food/animal/semen_ova/equine/index_en.htm.
(4)
Unijeti datum u tablicu iz točke II.4.6. (slijedite upute iz dijela II. Napomene).
(5)
Agar-gel imunodifuzijski test (Coggins test) ili test ELISA za infekcioznu anemiju kopitara ne zahtijeva se za kopitare donatore koji su kontinuirano boravili na Islandu od rođenja, pod uvjetom da je Island ostao službeno slobodan od infekciozne anemije kopitara i da nikakvi kopitari i njihovo sjeme, jajne stanice te zameci nisu uneseni na Island izvana prije i tijekom razdoblja u kojem je sjeme sakupljeno.
(6)
Prekrižiti programe koji se ne primjenjuju na pošiljku.
(7)
Unijeti nazive i koncentracije.
(8)
SL L 192, 23.7.2010., str. 1.
Boja potpisa i pečata mora se razlikovati od boje tiska.
Službeni veterinar
Ime (velikim slovima):
Kvalifikacija i titula:
Datum:
Potpis:
Pečat:
Odjeljak C
OBRAZAC 3. – Obrazac zdravstvenog certifikata za uvoz pošiljki zaliha sjemena kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ prije 1. rujna 2010. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe
Ja, niže potpisani službeni veterinar države izvoznice (2) … ovim
(ime države izvoznice)
potvrđujem sljedeće:
II.1.
centar za sakupljanje sjemena u kojem je gore opisano sjeme sakupljeno, obrađeno i pohranjeno za izvoz u Europsku uniju:
II.1.1.
odobren je od nadležnog tijela i pod njegovim nadzorom u skladu s uvjetima iz poglavlja I. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;
II.1.2.
smješten je na državnim područjima država izvoznica ili, u slučaju regionalizacije u skladu s člankom 13. Direktive 2009/156/EZ (6), u dijelovima njihova državnog područja koji su na dan kad je sjeme sakupljeno do datuma otpreme bili slobodni od sljedećeg:
konjske kuge u skladu sa zakonodavstvom EU,
venecuelanskog encefalomijelitisa konja dvije godine,
maleusa i durine šest mjeseci;
II.1.3.
u razdoblju s početkom od 30 dana prije datuma sakupljanja sjemena do njegove otpreme nije bio pod zabranom zbog zdravstvenog stanja životinja ni u jednom od sljedećih slučajeva:
II.1.3.1.
ako nisu sve životinje prijemljive na bolest na gospodarstvu bile zaklane ili usmrćene, zabrana je trajala:
šest mjeseci, s početkom od dana kada su zaklani bolesni kopitari, u slučaju encefalomijelitisa konja,
u razdoblju koje je potrebno za provedbu dva Coggins testa s negativnim rezultatom kod životinja koje su preostale nakon klanja zaraženih životinja u razmaku od tri mjeseca u slučaju infekciozne anemije kopitara,
šest mjeseci u slučaju vezikularnog stomatitisa,
mjesec dana od zadnjeg zabilježenog slučaja u slučaju bjesnoće,
15 dana od zadnjeg zabilježenog slučaja u slučaju bedrenice;
II.1.3.2.
ako su sve životinje vrsta prijemljivih na bolest, koje se nalaze na gospodarstvu, zaklane ili usmrćene, a objekt dezinficiran, zabrana je trajala 30 dana, ili 15 dana u slučaju bedrenice, s početkom od dana kada su životinje uništene, a objekt odgovarajuće dezinficiran;
II.1.4.
posjedovao je u razdoblju s početkom od 30 dana prije sakupljanja sjemena do datuma otpreme samo kopitare koji su slobodni od kliničkih znakova zaraznog arteritisa konja i kontagioznog metritisa kobila;
II.2.
prije ulaska u centar za sakupljanje sjemena pastusi donatori i svi drugi kopitari smješteni u centru:
II.2.1.
kontinuirano su boravili tri mjeseca (ili od ulaska ako su direktno uvezeni iz države članice Europske unije tijekom razdoblja od tri mjeseca) na državnim područjima država izvoznica ili, u slučaju regionalizacije, na dijelovima njihova državnog područja (1) koji su u tom razdoblju bili slobodni od sljedećeg:
konjske kuge u skladu sa zakonodavstvom EU,
venecuelanskog encefalomijelitisa konja dvije godine,
potječu s područja države izvoznice koje je na dan prihvata u centar slobodno od vezikularnog stomatitisa tijekom šest mjeseci;
(1) ili
(II.2.2.
bili su testirani virus neutralizacijskim testom na vezikularni stomatitis na uzorku krvi uzetom dana … (4), provedenom 14 dana prije ulaska u centar s negativnim rezultatom u razrjeđenju seruma od 1:12;)
II.2.3.
potjecali su s gospodarstava koja na dan prijema u centar ispunjavaju zahtjeve točke II.1.3.;
II.3.
gore opisano sjeme sakupljeno je od pastuha donatora za koje vrijedi sljedeće:
II.3.1.
na dan sakupljanja sjemena nisu pokazivali kliničke znakove neke infektivne ili zarazne bolesti;
II.3.2.
tijekom najmanje 30 dana prije datuma sakupljanja sjemena nisu korišteni za prirodni pripust;
II.3.3.
tijekom najmanje 30 dana prije sakupljanja sjemena držani su na gospodarstvima na kojima nijedan kopitar nije pokazivao kliničke znakove virusnog arteritisa konja;
II.3.4.
tijekom najmanje 60 dana prije sakupljanja sjemena držani su na gospodarstvima na kojima nijedan kopitar nije pokazivao kliničke znakove kontagioznog metritisa kobila;
II.3.5.
koliko sam upoznat, nisu bili u dodiru s kopitarima oboljelima od neke infektivne iii kontagiozne bolesti neposredno 15 dana prije sakupljanja sjemena;
II.3.6.
podvrgnuti su sljedećim veterinarskim testovima provedenima u laboratoriju koji je odobrilo nadležno tijelo, u skladu s programom testiranja iz točke II.3.7.:
II.3.6.1.
agar-gel imunodifuzijski test (Coggins test) za infekcioznu anemiju kopitara s negativnim rezultatom (3);
(1) ili
(II.3.6.2.
serum neutralizacijski test na virusni arteritis konja s negativnim rezultatom u razrjeđenju seruma od 1:4;).
(1) ili
(II.3.6.2.
test izolacije virusa na virusni arteritis konja s negativnim rezultatom na alikvotu ukupne količine sjemena;)
II.3.6.3.
test na kontagiozni metritis kobila proveden u dva navrata u intervalu od sedam dana s izolacijom Taylorella equigenitalis iz predejakulatornog sekreta ili uzorka sjemena i iz genitalnih briseva uzetima barem s prepucija, uretre i Fossa uretralis, s negativnim rezultatom u svakom slučaju;
II.3.7.
podvrgnuti su jednom od sljedećih programa testiranja (5):
II.3.7.1.
pastuh donator boravio je kontinuirano u centru za sakupljanje sjemena barem 30 dana prije sakupljanja sjemena i tijekom razdoblja sakupljanja nijedan kopitar iz centra za sakupljanje nije došao u izravan kontakt s kopitarom nižeg zdravstvenog statusa od pastuha donatora.
Testovi koji se zahtijevaju u točki II.3.6 provedeni su na uzorcima uzetima dana … (4) i dana … (4) najmanje 14 dana nakon datuma početka boravka i barem na početku sezone parenja;
II.3.7.2.
pastuh donator nije kontinuirano boravio u centru za sakupljanje ili su drugi kopitari u centru za sakupljanje došli u direktan kontakt s kopitarima nižeg zdravstvenog statusa od pastuha donatora.
Testovi koji se zahtijevaju u točki II.3.6 provedeni su na uzorcima uzetima dana … (4) i dana … (4), u razdoblju od 14 dana prije prvog sakupljanja sjemena i barem na početku sezone parenja.
Test koji se zahtijeva u točki II.3.6.1 zadnji put proveden je na uzorku krvi uzetom najviše 120 dana prije sakupljanja sjemena dana … (4).
Test koji se zahtijeva u točki II.3.6.2. zadnji je put proveden najviše 30 dana prije sakupljanja sjemena dana … (4);)
(1) ili
(dokaz da seropozitivni pastuh ne prenosi zarazni arteritis konja koji je potvrđen testom izolacije virusa, a test je proveden prije najviše godine dana prije sakupljanja sjemena dana … (4);)
II.3.7.3.
testovi koji se zahtijevaju u točki II.3.6. provedeni su tijekom vremenskog razdoblja od 30 dana obvezne pohrane za zamrznuto sjeme i najmanje 14 dana nakon sakupljanja sjemena na uzorcima uzetima dana … (4) i dana … (4);
II.4.
gore opisano sjeme sakupljeno je, obrađeno, pohranjeno i prevezeno u skladu s uvjetima koji su sukladni zahtjevima poglavlja II. i III. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ.
Napomene
Dio I.
Rubrika I.11.:
Mjesto podrijetla mora odgovarati centru za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe.
Rubrika I.22.:
Broj pakiranja mora odgovarati broju kontejnera.
Rubrika I.23.:
Mora se naznačiti identifikacija kontejnera i broj plombe.
Rubrika I.28.:
Identifikacija donatora mora odgovarati službenoj identifikaciji životinje.
Datum sakupljanja treba biti napisan u formatu: dd/mm/gggg.
Broj odobrenja centra mora odgovarati broju odobrenja centra za sakupljanje sjemena kako je navedeno u rubrici I.11.
Dio II.
(1)
Prekrižiti nepotrebno.
(2)
Uvoz sjemena kopitara dopušten je iz treće zemlje navedene u stupcu 2. Priloga I. Odluci Komisije 2004/211/EZ pod uvjetom da je sjeme sakupljeno na dijelu državnog područja treće zemlje iz stupca 4. od pastuha donatora koji pripada kategoriji kopitara navedenoj u stupcima 11., 12. ili 13. tog Priloga.
(3)
Agar-gel imunodifuzijski test (Coggins test) ili ELISA za infekcioznu anemiju kopitara ne zahtijeva se za kopitare donatore koji su kontinuirano boravili na Islandu od rođenja, pod uvjetom da je Island ostao službeno slobodan od infekciozne anemije kopitara i da nikakvi kopitari i njihovo sjeme, jajne stanice te zameci nisu uneseni na Island izvana prije i tijekom razdoblja u kojem je sjeme sakupljeno.
(4)
Unijeti datum.
(5)
Prekrižiti programe koji se ne primjenjuju na pošiljku.
(6)
SL L 192, 23.7.2010., str. 1.
Boja potpisa i pečata mora se razlikovati od boje tiska.
Službeni veterinar
Ime (velikim slovima):
Kvalifikacija i titula:
Datum:
Potpis:
Pečat:
Odjeljak D
OBRAZAC 4. – Obrazac zdravstvenog certifikata za uvoz pošiljki sjemena kopitara sakupljenog, obrađenog i pohranjenog u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 30. rujna 2014. i pošiljki zaliha sjemena kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 31. kolovoza 2010. i prije 1. listopada 2014. ili prije 1. rujna 2010. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. iz odobrenog centra za skladištenje sjemena
Ja, niže potpisani službeni veterinar države izvoznice (2) … ovim
(ime države izvoznice)
Dio II. Certificiranje
potvrđujem sljedeće:
II.1.
centar (3) opisan u rubrici I.11 u kojem je sjeme za izvoz u Uniju pohranjeno:
(1) ili
(II.1.1.
ispunjava uvjete iz poglavlja I. dijela I. točke 1. te posluje i pod nadzorom je u skladu s uvjetima iz poglavlja I. dijela II. točke 1.Priloga D Direktivi 92/65/EEZ (4);)
(1) ili
(II.1.1.
ispunjava uvjete iz poglavlja I. dijela I. točke 2. te posluje i pod nadzorom je u skladu s uvjetima iz poglavlja I. dijela II. točke 2.Priloga D Direktivi 92/65/EEZ (4);)
II.2.
sjeme za izvoz u Europsku uniju:
II.2.1.
sakupljeno je, obrađeno i pohranjeno u razdoblju od najmanje 30 dana neposredno nakon sakupljanja u odobrenom centru za sakupljanje sjemena (5) koji posluje i pod nadzorom je u skladu s poglavljem I. dijelom I. točkom 1. i poglavljem I. dijelom II. točkom 1. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ te:
(1) ili
(se nalazi u državi izvoznici;)
(1) ili
(se nalazi u …(2) te je uvezeno u državu izvoznicu u skladu s uvjetima koji su barem strogi u jednakoj mjeri kao uvjeti za uvoz sjemena kopitara u Uniju u skladu s Direktivom 92/65/EEZ;)
II.2.2.
premješteno je u centar opisan u rubrici I.11. u skladu s uvjetima koji su barem strogi u jednakoj mjeri kao uvjeti opisani u sljedećem:
(1) ili
(obrascu 1. iz odjeljka A dijela 2. Priloga II. Odluci 2010/471/EU (6);)
(1) ili
(obrascu 2. iz odjeljka B dijela 2. Priloga II. Odluci 2010/471/EU (6);)
(1) ili
(obrascu 3. iz odjeljka C dijela 2. Priloga II. Odluci 2010/471/EU (6);)
(1) ili
(Odluci Komisije 95/539/EZ (6);)
II.2.3.
bilo je pohranjeno pod uvjetima koji su u skladu s Prilogom D Direktivi 92/65/EEZ;
II.2.4.
otpremljeno je u mjesto utovara u plombiranom kontejneru u skladu s poglavljem III. dijelom I. točkom 1.4. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ koji je označen brojem navednim u rubrici I.23.
Napomene
Dio I.
Rubrika I.11.:
Mjesto podrijetla mora odgovarati centru za skladištenje sjemena iz kojeg je sjeme otpremljeno.
Rubrika I.17.
Brojevi povezanih originalnih certifikata moraju odgovarati serijskom broju pojednačnih službenih dokumenata ili zdravstvenih certifikata koji su priloženi prethodno opisanom sjemenu pri premještanju iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg potječe u prethodno opisani centar za skladištenje sjemena. Originalni dokumenti ili certifikati ili njihove službeno ovjerene preslike moraju se priložiti ovom certifikatu.
Rubrika I.23.:
Mora se naznačiti identifikacija kontejnera i broj plombe.
Rubrika I.28.:
Identitet donatora mora odgovarati službenoj identifikaciji životinje.
Datum sakupljanja mora se navesti u sljedećem formatu: dd/mm/gggg.
Uvoz sjemena kopitara dopušten je iz treće zemlje navedene u stupcu 2. Priloga I. Odluci 2004/211/EZ pod uvjetom da je sjeme sakupljeno na dijelu državnog područja treće zemlje iz stupca 4. tog Priloga od pastuha donatora koji pripada kategoriji kopitara navedenoj u stupcu 11., 12. ili 13. tog Priloga.
(3)
Samo odobreni centri za sakupljanje ili skladištenje sjemena navedeni u skladu s člankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ na internetskim stranicama Komisije:
Direktiva Vijeća 92/65/EEZ od 13. srpnja 1992. o utvrđivanju uvjeta zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina i uvoz u Zajednicu životinja, sjemena, jajnih stanica i zametaka koji ne podliježu uvjetima zdravlja životinja utvrđenima u određenim propisima Zajednice iz Priloga A dijela I. Direktive 90/425/EEZ (SL L 268, 14.9.1992., str. 54.).
(5)
Samo odobreni centri za sakupljanje sjemena navedeni u skladu s člankom 11. stavkom 4. i člankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ na internetskim stranicama Komisije:
Originalni dokumenti ili zdravstveni certifikati ili njihove službeno ovjerene preslike priloženi prethodno opisanom sjemenu pri premještanju iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg potječe u centar opisan u rubrici I.11. iz kojeg je sjeme otpremljeno moraju se priložiti ovom certifikatu.
Boja potpisa i pečata mora se razlikovati od boje tiska.
Službeni veterinar
Ime (velikim slovima):
Kvalifikacija i titula:
Datum:
Potpis:
Pečat:”
2.
Prilog II. zamjenjuje se sljedećim:
„PRILOG II.
OBRASCI ZDRAVSTVENIH CERTIFIKATA ZA UVOZ JAJNIH STANICA I ZAMETAKA KOPITARA
DIO 1.
Napomene s objašnjenjem za certificiranje
(a)
Zdravstvene certifikate izdaje nadležno tijelo treće zemlje izvoznice u skladu s obrascima iz dijela 2. Priloga II.
Ako država članica odredišta zahtijeva dodatno certificiranje, potvrde kojima se potvrđuje da su ti zahtjevi ispunjeni uključuju se u original zdravstvenog certifikata.
(b)
Original zdravstvenog certifikata sastoji se od jednog lista papira ili, ako je potrebno više teksta, mora biti u takvom obliku da su svi potrebni listovi papira povezani u nedjeljivu cjelinu.
(c)
Ako se u obrascu zdravstvenog certifikata navodi da se određene izjave zadržavaju prema potrebi, izjave koje nisu relevantne mogu se prekrižiti uz paraf i pečat službene osobe koja izdaje certifikat ili se mogu u potpunosti izbrisati iz certifikata.
(d)
Zdravstveni certifikat sastavlja se najmanje na jednom od službenih jezika države članice u kojoj se nalazi granična veterinarska postaja za unos pošiljke u Europsku uniju te države članice odredišta. Međutim te države članice mogu odobriti sastavljanje certifikata na službenom jeziku druge države članice i, prema potrebi, njegov službeni prijevod.
(e)
Ako su zbog identifikacije elemenata pošiljke (popis u rubrici I.28. obrasca zdravstvenog certifikata) dodatni listovi papira pričvršćeni na zdravstveni certifikat, i ti se listovi papira smatraju dijelom originala zdravstvenog certifikata ako je službena osoba koja izdaje certifikat na svaki list stavila svoj potpis i pečat.
(f)
Kada zdravstveni certifikat uključujući dodatne listove iz točke (e) sadržava više od jedne stranice, svaku stranicu potrebno je na dnu stranice numerirati ovako: (broj stranice) od (ukupni broj stranica), a na vrhu stranice mora biti referentni broj certifikata koji je dodijelilo nadležno tijelo.
(g)
Original zdravstvenog certifikata ispunjava i potpisuje službeni veterinar zadnji radni dan prije utovara pošiljke za izvoz u Europsku uniju. Nadležna tijela treće zemlje izvoznice osiguravaju da se poštuju zahtjevi certificiranja koji su istovjetni zahtjevima iz Direktive Vijeća 96/93/EZ (1).
Boja potpisa i pečata službenog veterinara razlikuje se od boje tiska zdravstvenog certifikata. Isto se pravilo primjenjuje na pečat, osim reljefnog i vodenog žiga.
(h)
Original zdravstvenog certifikata mora biti priložen pošiljci dok ne stigne u graničnu veterinarsku postaju za unos u Europsku uniju.
(i)
Referentni broj certifikata iz rubrike I.2. i rubrike II.a obrasca zdravstvenog certifikata mora izdati nadležno tijelo treće zemlje izvoznice.
DIO 2.
Odjeljak A
OBRAZAC 1. – Obrazac zdravstvenog certifikata za uvoz pošiljaka jajnih stanica i zametaka kopitara sakupljenih ili proizvedenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 30. rujna 2014. i otpremljenih od strane odobrenog tima za sakupljanje ili proizvodnju zametaka od kojeg potječu jajne stanice ili zameci
Ja, niže potpisani službeni veterinar države izvoznice (2) … ovim
(ime države izvoznice)
Dio II. Certificiranje
potvrđujem sljedeće:
II.1.
gore opisane jajne stanice (1)/zameci (1):
II.1.2.
sakupio (1)/proizveo (1) je tim (3) opisan u rubrici I.11, koji je odobren i pod nadzorom u skladu s poglavljem I. dijelom III. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ (4) i podložan je inspekciji službenog veterinara najmanje jedanput svake kalendarske godine;
II.1.3.
sakupljeni (1)/proizvedeni (1) su, obrađeni i pohranjeni u skladu sa zahtjevima poglavlja III. dijela II. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;
II.1.4.
sakupljeni su na mjestu koje je odvojeno od ostalih dijelova objekta ili gospodarstva, koje je dobro održavano te očišćeno i dezinficirano prije sakupljanja;
II.1.5.
pregledani su, obrađeni i pakirani u laboratorijskim prostorijama koje nisu smještene na području koje je pod zabranom ili mjerama karantene, kako je utvrđeno u rubrici II.1.6., u dijelu koji je odvojen od dijela za skladištenje opreme i materijala upotrijebljenih u kontaktu sa životinjama donatorima i od dijela u kojem se radi sa životinjama donatorima;
II.1.6.
sakupljeni su od kobila donatora za koje vrijedi sljedeće:
II.1.6.1.
neprekidno su boravile tri mjeseca (ili od ulaska ako su izravno uvezene iz države članice Unije tijekom razdoblja od tri mjeseca) u državama izvoznicama ili, u slučaju regionalizacije u skladu s člankom 13. Direktive 2009/156/EZ (5), na onim dijelovima njihova državnog područja za koje je u tom razdoblju vrijedilo sljedeće:
nisu se smatrali zaraženima konjskom kugom u skladu s člankom 5. stavkom 2. točkama (a) i (b) Direktive 2009/156/EZ,
bili su slobodni od venecuelanskog encefalomijelitisa konja u razdoblju od najmanje dvije godine,
bili su slobodni od malusa i durine u razdoblju od najmanje šest mjeseci;
(1) ili
(II.1.6.2.
potječu iz države izvoznice koja je na dan sakupljanja bila slobodna od vezikularnog stomatitisa (VS) u razdoblju od najmanje šest mjeseci;)
(1) ili
(II.1.6.2.
bile su podvrgnute virus neutralizacijskom testu na vezikularni stomatitis (VS) provedenom s negativnim rezultatom u razrjeđenju seruma u omjeru od 1:32 ili testu ELISA na VS provedenom s negativnim rezultatom u skladu s relevantnim poglavljem Priručnika o dijagnostičkim testovima i cjepivima za kopnene životinje OIE-a na uzorku krvi uzetom dana … (6) u roku od 30 dana prije sakupljanja jajnih stanica (1)/zametaka (1);)
(1) ili
(II.1.6.3.
u razdoblju od posljednjih 30 dana prije datuma sakupljanja boravile su na gospodarstvima pod veterinarskim nadzorom koja su od dana sakupljanja jajnih stanica (1)/zametaka (1) do datuma njihove otpreme ispunjavala uvjete za gospodarstva iz članka 4. stavka 5. Direktive 2009/156/EZ, a posebno:)
u razdoblju od posljednjih 30 dana prije datuma sakupljanja boravile su na gospodarstvima pod veterinarskim nadzorom koja su od dana sakupljanja jajnih stanica (1)/zametaka (1) do, u slučaju zamrznutih jajnih stanica (1)/zametaka (1), isteka razdoblja od 30 dana obvezne pohrane u odobrenim prostorima ispunjavala uvjete za gospodarstva iz članka 4. stavka 5. Direktive 2009/156/EZ, a posebno:)
(1) ili
(II.1.6.3.1.
nakon slučaja bolesti navedene u nastavku nisu sve životinje vrste prijemljive na bolest na gospodarstvu zaklane ili usmrćene, a gospodarstvo je slobodno od sljedećeg:
bilo koje vrste encefalomijelitisa konja u razdoblju od najmanje šest mjeseci, s početkom na dan kada su zaklani bolesni kopitari,
infekciozne anemije kopitara najmanje u razdoblju koje je potrebno za provedbu agar-gel imunodifuzijskog testa (AGID ili Coggins test) s negativnim rezultatom na uzorcima uzetima nakon klanja zaraženih životinja u dva navrata u razmaku od tri mjeseca kod svih preostalih životinja,
vezikularnog stomatitisa u razdoblju od najmanje šest mjeseci od zadnjeg zabilježenog slučaja,
bjesnoće u razdoblju od najmanje mjesec dana od zadnjeg zabilježenog slučaja,
bedrenice u razdoblju od najmanje 15 dana od zadnjeg zabilježenog slučaja,)
(1) ili
(II.1.6.3.1.
nakon slučaja bolesti navedene u nastavku sve životinje vrsta prijemljivih na bolest koje se nalaze na gospodarstvu zaklane su ili usmrćene, a objekt dezinficiran te je u razdoblju od najmanje 30 dana gospodarstvo bilo slobodno od bilo koje vrste encefalomijelitisa konja, infekciozne anemije kopitara, vezikularnog stomatitisa i bjesnoće ili 15 dana u slučaju bedrenice s početkom od dana kada su životinje uništene, a objekt odgovarajuće dezinficiran;)
II.1.6.4.
u razdoblju od 30 dana prije sakupljanja jajne stanice (1)/zameci (1) držani su na gospodarstvima na kojima životinje nisu pokazivale kliničke znakove kontagioznog metritisa kobila tijekom najmanje 60 dana;
II.1.6.5.
nisu bile upotrijebljene za prirodni pripust u razdoblju od najmanje 30 dana prije dana sakupljanja jajnih stanica (1)/zametaka (1) i između datuma prvih uzoraka iz točaka II.1.6.6.1. i II.1.6.6.2. i datuma sakupljanja jajnih stanica (1)/zametaka (1);
II.1.6.6.
podvrgnute su testovima, koji ispunjavaju barem zahtjeve relevantnih poglavlja Priručnika o dijagnostičkim testovima i cjepivima za kopnene životinje OIE-a, a provedeni su u laboratoriju koji je priznalo nadležno tijelo i koji za testove koji se navode u nastavku teksta ima akreditaciju istovjetnu onoj predviđenoj člankom 12. Uredbe (EZ) br. 882/2004 (7), kako slijedi:
(8) (II.1.6.6.1.
za infekcioznu anemiju kopitara (EIA), agar-gel imunodifuzijskom testu (AGID ili Coggins test) ili enzimskom imunosorbentnom testu (ELISA) s negativnim rezultatom, provedenom na uzorku krvi koji je uzet dana … (6), najmanje 14 dana od datuma početka razdoblja iz točke II.1.6.5., pri čemu je test zadnji put proveden na uzorku krvi uzetom dana … (6); najviše 90 dana prije datuma sakupljanja jajnih stanica (1) ili zametaka (1) namijenjenih za uvoz u Uniju;)
II.1.6.6.2.
za kontagiozni metritis kobila (CEM), test identifikacije virusa bolesti proveden s negativnim rezultatom na najmanje dva uzorka (brisa) uzeta tijekom razdoblja iz točke II.1.6.5. barem s površine sluznice udubine u kojoj se nalazi dražica (fossa clitoridis) i sinusâ dražice kobile donatora
u dva navrata u razmaku od najmanje sedam dana na dan … (6) i na dan … (6) u slučaju izoliranja bakterije Taylorella equigenitalis nakon kulture u mikroaerofilnim uvjetima u razdoblju od najmanje sedam dana, u roku od 24 sata nakon uzimanja uzoraka od životinje donatora, ili 48 sati ako se uzorci tijekom transporta drže na hladnom;)
(1) i/ili
(II.1.6.6.2.2.
jedanput dana … (6) u slučaju otkrivanja genoma bakterije Taylorella equigenitalis lančanom reakcijom polimerazom (PCR) ili PCR-om u realnom vremenu, provedenom u roku od 48 sati nakon uzimanja uzoraka od životinja donatora.)
Uzorci iz točaka II.1.6.6.2.1 i II.1.6.6.2.2 ni u kojem slučaju nisu uzeti ranije od sedam dana (sustavna obrada) ili 21 dana (lokalna obrada) nakon antimikrobne obrade pastuha donatora te su stavljeni u transportni medij s aktivnim ugljenom, npr. transportni medij Amies, prije otpremanja u laboratorij;
II.1.6.7.
koliko sam upoznat, nisu bile u dodiru s kopitarima oboljelima od neke infektivne ili zarazne bolesti tijekom razdoblja od 15 dana neposredno prije sakupljanja;
II.1.6.8.
na dan sakupljanja jajnih stanica (1)/zametaka (1) nisu pokazivale kliničke znakove infektivne ili zarazne bolesti;
II.1.7.
sakupljeni (1)/proizvedeni (1) su nakon datuma kada je tim za sakupljanje (1)/proizvodnju (1) zametaka opisan u rubrici I.11. odobren od nadležnog tijela države izvoznice;
II.1.8.
obrađeni su i pohranjeni u odobrenim uvjetima u razdoblju od najmanje 30 dana neposredno nakon njihova sakupljanja (1)/proizvodnje (1) i prevezeni pod uvjetima u skladu s poglavljem III. dijelom II. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;
II.2.
gore opisani zameci nastali su umjetnom oplodnjom (1)/kao rezultat oplodnje in vitro (1) uporabom sjemena koje ispunjava zahtjeve Direktive 92/65/EEZ i koje dolazi iz centara za sakupljanje sjemena odobrenih u skladu s člankom 11. stavkom 2. ili člankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ (9) i smještenih u državi članici Europske unije ili u trećoj zemlji ili dijelovima državnog područja treće zemlje navedenima u stupcima 2. i 4. Priloga I. Odluci Komisije 2004/211/EZ iz kojih je uvoz sjemena kopitara sakupljenog od registriranih konja, registriranih kopitara ili kopitara za rasplod i proizvodnju odobren u skladu s člankom 4. Odluke Komisije 2004/211/EZ i naveden u stupcima 11., 12. i 13. Priloga I. Odluci (10)(11);
(12) (II.3.
jajne stanice koje se koriste za proizvodnju in vitro prethodno navedenih zametaka ispunjavaju zahtjeve iz Priloga D Direktivi 92/65/EEZ, a posebno zahtjeve iz točaka II.1.1 do II.1.8 ovog certifikata)
Napomene
Dio I.
Rubrika I.11.:
Mjesto podrijetla mora odgovarati timu za sakupljanje zametaka ili timu za proizvodnju zametaka koji je jajne stanice/zametke sakupio/proizveo, obradio, pohranio i odobrio u skladu s člankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ i koji se nalazi na internetskim stranicama Komisije:
Mora se naznačiti identifikacija kontejnera i broj plombe.
Rubrika I.28.:
Kategorija: navesti ako je riječ o zamecima dobivenima in vivo, jajnim stanicama dobivenima in vivo, zamecima proizvedenima in vitro ili mikromanipuliranim zamecima.
Identitet donatora mora odgovarati službenoj identifikaciji životinje.
Datum sakupljanja mora se navesti u sljedećem formatu: dd/mm/gggg.
Samo treće zemlje ili dijelovi državnog područja trećih zemalja navedeni u stupcima 2. i 4. Priloga I. Odluci Komisije 2004/211/EZ od 6. siječnja 2004. o uspostavljanju popisa trećih zemalja i dijelova njihovog državnog područja iz kojih države članice odobravaju uvoz živih kopitara i sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara, te o izmjeni odluka 93/195/EEZ i 94/63/EZ (SL L 73, 11.3.2004., str. 1.) iz kojih je dopušten i stalan uvoz registriranih kopitara i kopitara za rasplod i proizvodnju te kako su navedene u stupcu 14. Priloga I. toj Odluci.
(3)
Samo odobreni timovi za sakupljanje zametaka i timovi za proizvodnju zametaka navedeni u skladu s člankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ na internetskim stranicama Komisije:
Direktiva Vijeća 92/65/EEZ od 13. srpnja 1992. o utvrđivanju uvjeta zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina i uvoz u Zajednicu životinja, sjemena, jajnih stanica i zametaka koji ne podliježu uvjetima zdravlja životinja utvrđenima u određenim propisima Zajednice iz Priloga A dijela I. Direktive 90/425/EEZ (SL L 268, 14.9.1992., str. 54.).
(5)
Direktiva Vijeća 2009/156/EZ od 30. studenoga 2009. o uvjetima zdravlja životinja kojima se uređuje premještanje i uvoz kopitara iz trećih zemalja (SL L 192, 23.7.2010., str. 1.).
(6)
Unijeti datum (slijedite smjernice u dijelu II. Napomena).
(7)
Uredba (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenim kontrolama koje se provode radi provjeravanja poštivanja propisa o hrani i hrani za životinje te propisa o zdravlju i dobrobiti životinja (SL L 165, 30.4.2004., str. 1.).
(8)
Agar-gel imunodifuzijski test (AGID ili Coggins test) ili test ELISA za infekcioznu anemiju kopitara ne zahtijevaju se za kopitare donatore koji su kontinuirano boravili na Islandu od rođenja, pod uvjetom da je Island ostao službeno slobodan od infekciozne anemije kopitara i da nikakvi kopitari i njihovo sjeme, jajne stanice te zameci nisu uneseni na Island izvana prije i tijekom razdoblja u kojem su jajne stanice/zameci sakupljeni, a sjeme upotrijebljeno za oplodnju.
(9)
Samo odobreni centri za sakupljanje sjemena navedeni u skladu s člankom 11. stavkom 4. ili člankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ na internetskim stranicama Komisije:
Uvoz sjemena kopitara dopušten je iz trećih zemalja navedenih u stupcu 2. Priloga I. Odluci 2004/211/EZ pod uvjetom da je sjeme sakupljeno na dijelu državnog područja treće zemlje iz stupca 4. od pastuha donatora koji pripada kategoriji kopitara pozitivno označenoj u stupcu 11., 12. ili 13. tog Priloga.
(11)
Ne primjenjuje se na jajne stanice.
(12)
Izbrisati ako nijedan zametak u pošiljci nije proizveden oplodnjom jajnih stanica in vitro.
Boja potpisa i pečata mora se razlikovati od boje tiska.
Službeni veterinar
Ime (velikim slovima):
Kvalifikacija i titula:
Datum:
Potpis:
Pečat:
Odjeljak B
OBRAZAC 2. – Obrazac zdravstvenog certifikata za uvoz pošiljaka zaliha jajnih stanica i zametaka kopitara sakupljenih, obrađenih i pohranjenih u skladu s Direktivom 92/65/EEZ nakon 31. kolovoza 2010. i prije 1. listopada 2014. i otpremljenih nakon 31. kolovoza 2010. od strane odobrenog tima za sakupljanje ili proizvodnju zametaka od kojeg potječu jajne stanice ili zameci
Ja, niže potpisani službeni veterinar države izvoznice (2) … ovim
(ime države izvoznice)
Dio II. Certificiranje
potvrđujem sljedeće:
II.1.
gore opisane jajne stanice (1)/zameci (1):
II.1.2.
sakupljeni (1)/proizvedeni (1) su od strane tima (3) opisanog u rubrici I.11. koji je odobren i pod nadzorom u skladu s poglavljem I. dijelom III. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ i podvrgnut inspekciji službenog veterinara najmanje jedanput svake kalendarske godine;
II.1.3.
sakupljeni (1)/proizvedeni (1) su, obrađeni i pohranjeni u skladu sa zahtjevima iz poglavlja III. dijela II. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;
II.1.4.
sakupljeni su na mjestu koje je odvojeno od ostalih dijelova objekta ili gospodarstva, koje je dobro održavano te očišćeno i dezinficirano prije sakupljanja;
II.1.5.
pregledani su, obrađeni i pakirani u laboratorijskim prostorijama koje nisu smještene na području koje je pod zabranom ili mjerama karantene, kako je navedeno u rubrici II.1.6., u prostoru koji je odvojen od dijela za skladištenje opreme i materijala upotrijebljenih u kontaktu sa životinjama donatorima i od dijela u kojem se radi sa životinjama donatorima;
II.1.6.
sakupljeni su od kobila donatora za koje vrijedi sljedeće:
II.1.6.1.
kontinuirano su boravile tri mjeseca (ili od datuma ulaza ako su izravno uvezene iz države članice Europske unije tijekom razdoblja od tri mjeseca) u državama izvoznicama ili, u slučaju regionalizacije u skladu s člankom 13. Direktive 2009/156/EZ (8), na onim dijelovima njihova državnog područja za koje je tijekom tog razdoblja vrijedilo sljedeće:
nisu se smatrali zaraženima konjskom kugom u skladu s člankom 5. stavkom 2. točkama (a) i (b) Direktive 2009/156/EZ,
bili su slobodni od venecuelanskog encefalomijelitisa konja najmanje dvije godine,
bili su slobodni od maleusa i durine najmanje šest mjeseci,
(1) ili
(II.1.6.2.
potječu iz države izvoza koja je na dan sakupljanja slobodna od vezikularnog stomatitisa tijekom najmanje šest mjeseci;)
(1) ili
(II.1.6.2.
testirane su virus neutralizacijskim testom na vezikularni stomatitis na uzorku krvi uzetom dana … (4) provedenom u roku od 30 dana prije sakupljanja s negativnim rezultatom u razrjeđenju seruma od 1:12;)
(1) ili
(II.1.6.3.
tijekom posljednjih 30 dana prije sakupljanja boravile su na gospodarstvima pod veterinarskim nadzorom koja su od dana sakupljanja jajnih stanica (1)/zametaka (1) do datuma njihove otpreme ispunjavala uvjete za gospodarstva iz članka 4. stavka 5. Direktive 2009/156/EZ (8), a posebno:)
tijekom posljednjih 30 dana prije sakupljanja boravile su na gospodarstvima pod veterinarskim nadzorom koja su od dana sakupljanja jajnih stanica (1)/zametaka (1) do, u slučaju zamrznutih jajnih stanica (1)/zametaka (1), isteka razdoblja od 30 dana obvezne pohrane u odobrenim prostorima ispunjavala uvjete za gospodarstva iz članka 4. stavka 5. Direktive 2009/156/EZ (8), a posebno:)
(1) ili
(II.1.6.3.1.
nisu sve životinje prijemljive na bolest na gospodarstvu bile zaklane ili usmrćene, a gospodarstvo je bilo slobodno od sljedećeg:
bilo koje vrste encefalomijelitisa konja najmanje šest mjeseci, s početkom od dana kada su zaklani bolesni kopitari,
infekciozne anemije kopitara najmanje tijekom razdoblja koje je potrebno za provedbu agar-gel imunodifuzijskog testa (Coggins test) s negativnim rezultatom na uzorcima uzetima nakon klanja zaraženih životinja u dva navrata u razmaku od tri mjeseca kod svih preostalih životinja,
vezikularnog stomatitisa tijekom najmanje šest mjeseci od zadnjeg zabilježenog slučaja,
bjesnoće tijekom najmanje mjesec dana od zadnjeg zabilježenog slučaja,
bedrenice tijekom najmanje 15 dana od zadnjeg zabilježenog slučaja.)
(1) ili
(II.1.6.3.1.
sve životinje vrsta prijemljivih na bolest, koje se nalaze na gospodarstvu, su zaklane ili usmrćene a objekt dezinficiran, gospodarstvo je bilo slobodno najmanje 30 dana od bilo koje vrste encefaiomijelitisa konja, vezikularnog stomatitisa i bjesnoće ili 15 dana u slučaju bedrenice s početkom od dana kada su životinje uništene a objekt odgovarajuće dezinficiran;)
II.1.6.4.
tijekom prethodnih 30 dana prije sakupljanja držane su na gospodarstvima na kojima životinje nisu pokazivale kliničke znakove kontagioznog metritisa kobila tijekom najmanje 60 dana,
II.1.6.5.
nisu korištene za prirodni pripust tijekom najmanje 30 dana prije datuma sakupljanja jajnih stanica ili zametaka i između datuma uzimanja prvog uzorka iz točaka II.1.6.6 i II.1.6.7 i datuma sakupljanja jajnih stanica i zametaka;
II.1.6.6.
bile su podvrgnute s negativnim rezultatom testu imunodifuzije u agar-gelu (Coggins test) ili testu ELISA za infekcioznu anemiju kopitara provedenom na uzorku krvi uzetom dana … (4) tijekom proteklih 30 dana prije datuma prvog sakupljanja jajnih stanica ili zametaka, a zadnji test proveden je na uzorku krvi uzetom dana … (4), tijekom najviše 90 dana prije sakupljanja jajnih stanica ili zametaka (5);
II.1.6.7.
bile su podvrgnute testu identifikacije uzročnika kontagioznog metritisa kobila izolacijom uzročnika Taylorella equigenitalis nakon kultiviranja od sedam do 14 danas negativnim rezultatom u svakom nalazu iz uzoraka uzetih tijekom proteklih 30 dana prije datuma prvog sakupljanja jajnih stanica ili zametaka s mukoznih površina klitoralne fose i klitoralnih sinusa u dva uzastopna razdoblja estrusa dana … (4) i dana … (4), te na dodatnom uzorku kulture uzetom tijekom jednog estrusa sluznice cerviksa dana … (4);
koliko sam upoznat, nisu bile u dodiru s kopitarima oboljelima od neke infektivne ili zarazne bolesti neposredno 15 dana prije sakupljanja;
II.1.6.9.
na dan sakupljanja jajnih stanica (1)/zametaka (1) nisu pokazivale kliničke znakove infektivne ili zarazne bolesti;
II.1.7.
sakupljeni su (1)/proizvedeni (1) nakon datuma kada je tim za sakupljanje (1)/proizvodnju (1) zametaka opisan u rubrici I.11. odobren od nadležnog tijela države izvoznice;
II.1.8.
bili su obrađeni i pohranjeni u odobrenim uvjetima tijekom najmanje 30 dana neposredno nakon sakupljanja (1)/proizvodnje (1) i prevezeni pod uvjetima u skladu s poglavljem III. dijelom II. Priloga D Direktivi 92/65/EEZ;
II.2.
gore opisani zameci nastali su umjetnom oplodnjom (1)/kao rezultat oplodnje in vitro (1) koristeći sjeme koje ispunjava zahtjeve Direktive 92/65/EEZ i koje dolazi iz centara za sakupljanje sjemena odobrenih u skladu s člankom 11. stavkom 2. ili člankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ i smještenih u državi članici Europske unije ili u trećoj zemlji ili dijelovima državnog područja treće zemlje navedenima u stupcima 2. i 4. Priloga I. Odluci Komisije 2004/211/EZ iz kojih je uvoz sjemena kopitara sakupljenog od registriranih konja, registriranih kopitara ili kopitara za rasplod i proizvodnju odobren u skladu s člankom 4. Odluke 2004/211/EZ i naveden u stupcima 11., 12. i 13. Priloga I. Odluci (6)(7);
II.3.
jajne stanice koje se koriste za proizvodnju in vitro navedenih zametaka ispunjavaju zahtjeve iz Priloga D Direktivi 92/65/EEZ, a posebno zahtjeve iz točaka II.1.1 do II.1.8 ovog certifikata (1).
Napomene
Dio I.
Rubrika I.11.:
Mjesto podrijetla mora odgovarati timu za sakupljanje zametaka ili timu za proizvodnju zametaka koji je jajne stanice/zametke sakupio/proizveo, obradio, pohranio i odobrio u skladu s člankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ i koji se nalazi na internetskim stranicama Komisije:
Mora se naznačiti identifikacija kontejnera i broj plombe.
Rubrika I.28.:
Kategorija: navesti ako je riječ o zamecima dobivenima in vivo, jajnim stanicama dobivenima in vivo, zamecima proizvedenima in vitro ili mikromanipuliranim zamecima.
Identifikacija donatora mora odgovarati službenoj identifikaciji životinje.
Datum sakupljanja mora se navesti u sljedećem formatu: dd/mm/gggg.
Broj odobrenja tima mora odgovarati timu za sakupljanje zametaka ili timu za proizvodnju zametaka koji je jajne stanice/zametke sakupio/proizveo, obradio, pohranio i odobrio u skladu s člankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ i koji se nalazi na internetskim stranicama Komisije:
Samo treće zemlje navedene u stupcu 2.ili dijelovi državnog područja trećih zemalja navedeni u stupcu 4. Priloga I. Odluci Komisije 2004/211/EZ iz kojih je dopušten i stalan uvoz registriranih kopitara i kopitara za rasplod i proizvodnju, kako je navedeno u stupcu 14. Priloga I. Odluci 2004/211/EZ.
(3)
Samo odobreni timovi za sakupljanje zametaka i timovi za proizvodnju zametaka navedeni u skladu s člankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ na internetskim stranicama Komisije:
Agar-gel imunodifuzijski test (Coggins test) ili test ELISA za infekcioznu anemiju kopitara ne zahtijeva se za kopitare donatore koji su kontinuirano boravili na Islandu od rođenja, pod uvjetom da je Island ostao službeno slobodan od infekciozne anemije kopitara i da nikakvi kopitari i njihovo sjeme, jajne stanice te zameci nisu uneseni na Island izvana prije i tijekom razdoblja u kojem je sjeme sakupljeno.
(6)
Samo odobreni centri za sakupljanje sjemena navedeni u skladu s člankom 11. stavkom 4. ili čiankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ na internetskim stranicama Komisije: