(1)

Nariadením Komisie (EÚ) č. 10/2011 (2) sa stanovujú špecifické pravidlá, pokiaľ ide o plastové materiály a predmety určené na styk s potravinami. V prílohe I k uvedenému nariadeniu sa konkrétne stanovuje únijný zoznam povolených látok, ktoré sa môžu zámerne používať pri výrobe plastových materiálov a predmetov určených na styk s potravinami.

(2)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) prijal 6. marca 2024 vedecké stanovisko (3) k používaniu látky kyselina fosforitá, trifenylester, polymér s 1,4-cyklohexándimetanolom a polypropylénglykolom, C10 – 16 alkylestery. Úrad dospel k záveru, že táto látka nevyvoláva obavy o bezpečnosť spotrebiteľa, ak sa používa ako prísada v koncentrácii do 0,15 hm. % v polyolefínových materiáloch a predmetoch určených na styk so všetkými druhmi potravín okrem počiatočnej dojčenskej výživy a ľudského mlieka, na dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote a nižšej vrátane plnenia za tepla a/alebo zohriatia na teplotu maximálne 100 °C v trvaní do 2 hodín, ak migrácia druhov fosfitu a fosfátu celkovo neprekročí 5 mg/kg potraviny a ak jej frakcia s nízkou molekulárnou hmotnosťou (LMWF) (< 1 000 Da) nie je vyššia než 13 %. Úrad takisto uviedol, že sa uplatňuje redukčný koeficient spotreby tuku.

(3)

Preto je vhodné zodpovedajúcim spôsobom povoliť látku kyselina fosforitá, trifenylester, polymér s 1,4-cyklohexándimetanolom a polypropylénglykolom, C10 – 16 alkylestery (CAS číslo 1821217-71-3, FCM číslo 1084).

(4)

Úrad prijal 13. marca 2024 vedecké stanovisko (4) k používaniu látky bis[(terc-butyl)fosfonát] vápenatý. Úrad dospel k záveru, že táto látka nevyvoláva obavy o bezpečnosť spotrebiteľa, ak sa používa ako nukleačné činidlo v koncentrácii do 0,15 hm. % v polyolefínových materiáloch a predmetoch určených na styk so všetkými druhmi potravín, na skladovanie dlhšie než 6 mesiacov pri izbovej teplote a nižšej vrátane teplôt do 100 °C v trvaní maximálne 2 hodiny a do 130 °C v krátkom trvaní, s výnimkou počiatočnej dojčenskej výživy a ľudského mlieka.

(5)

Preto je vhodné zodpovedajúcim spôsobom povoliť látku bis[(terc-butyl)fosfonát] vápenatý (CAS číslo 81607-35-4, FCM číslo 1089).

(6)

Úrad prijal 16. apríla 2024 vedecké stanovisko (5) k používaniu látky oxidované di-C14-C20-alkylamíny z hydrogenovaného rastlinného oleja. Úrad dospel k záveru, že táto látka nevyvoláva obavy o bezpečnosť spotrebiteľa, ak sa používa ako prísada v koncentrácii do 0,1 hm. % pri výrobe polyolefínových materiálov určených na styk s potravinami simulovanými potravinovými simulantmi A, B, C a E, okrem počiatočnej dojčenskej výživy a ľudského mlieka, na skladovanie dlhšie než 6 mesiacov pri izbovej teplote a nižšej vrátane plnenia za tepla a/alebo zohriatia na teplotu maximálne 100 °C v trvaní do 2 hodín.

(7)

Preto je vhodné zodpovedajúcim spôsobom povoliť látku oxidované di-C14-C20-alkylamíny z hydrogenovaného rastlinného oleja (CAS číslo 1801863-42-2, FCM číslo 1092).

(8)

Úrad vo svojom stanovisku k látke oxidované di-C14-C20-alkylamíny z hydrogenovaného rastlinného oleja navrhol premenovať látku amíny, bis(hydrogenované technické alkyly) oxidované tak, aby jej názov zahŕňal spresnenie, že ide o „di-C14-C20-alkyl“. Táto zmena názvu bola navrhnutá preto, že táto látka obsahuje alkylové reťazce C14- a C20-. Úrad okrem toho v súvislosti s touto látkou odporučil odstrániť poznámku k overeniu súladu v stĺpci 11 tabuľky 1 prílohy I, keďže neexistuje žiadna špecifická hodnota látky na overenie jej súladu.

(9)

Preto je vhodné zodpovedajúcim spôsobom zmeniť názov látky amíny, bis(hydrogenované technické alkyly) oxidované (FCM číslo 768) a vypustiť odkaz na poznámku o overení súladu. Okrem toho by sa obmedzenie používania tejto látky malo zosúladiť s vymedzením pojmu „netukové potraviny“ v nariadení (EÚ) č. 10/2011.

(10)

Úrad prijal 3. júla 2024 vedecké stanovisko (6) k používaniu látok vosk, ryžové otruby, oxidované a vosk, ryžové otruby, oxidované, vápenatá soľ. Úrad dospel k záveru, že tieto dve látky nevyvolávajú obavy o bezpečnosť spotrebiteľa, ak sa používajú ako prísady v koncentrácii do 0,3 hm. % v materiáloch a predmetoch z polyetyléntereftalátu (PET), kyseliny polylaktovej (PLA) a v tvrdého polyvinylchloridu (PVC) určených na styk so všetkými druhmi potravín okrem tukových potravín, na dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote a nižšej vrátane plnenia za tepla a/alebo zohriatia na teplotu maximálne 100 °C v trvaní do 2 hodín.

(11)

Preto je vhodné zodpovedajúcim spôsobom povoliť látky vosk, ryžové otruby, oxidované (CAS číslo 1883583-80-9, FCM číslo 1093) a vosk, ryžové otruby, oxidované, vápenatá soľ (CAS číslo 1850357-57-1, FCM číslo 1096).

(12)

Úrad prijal 6. novembra 2024 vedecké stanovisko (7) k používaniu látky 2,2′-oxydietylamín. Úrad dospel k záveru, že táto látka nevyvoláva obavy o bezpečnosť spotrebiteľa v žiadnom čase ani v žiadnych teplotných podmienkach, ak sa používa ako komonomér v koncentráciách do 14 hm. % s kyselinou adipovou a kaprolaktámom alebo s homológmi týchto dvoch látok, ktoré majú dlhšie C reťazce, na výrobu polyamidových filmov s hrúbkou do 25 μm, a to za predpokladu, že migrácia látky neprekročí 0,05 mg/kg potraviny, že finálne filmy nie sú v styku s počiatočnou dojčenskou výživou a ľudským mliekom, že migrácia oligomérov s molekulárnou hmotnosťou nižšou než 1 000 Da, ktoré obsahujú danú látku, neprekročí 5 mg/kg potraviny a že pri použití homológov kyseliny adipovej a karpolaktámu ako východiskových látok sa používajú iba homológy povolené v súlade s nariadením (EÚ) č. 10/2011.

(13)

Preto je vhodné zodpovedajúcim spôsobom povoliť látku 2,2′-oxydietylamín (CAS číslo 2752-17-2, FCM číslo 1094).

(14)

Úrad vo svojom posúdení látky 2,2′-oxydietylamín zohľadnil aj dostupné údaje o migrácii a nestabilite látky v 10 % etanole (simulátor A) za aplikovaných podmienok skúšky migrácie a odporučil použitie vody ako simulátora na testovanie súladu s migračným limitom. Vzhľadom na vysokú rozpustnosť látky vo vode a možnosť testovania pri teplote 60 °C namiesto 40 °C úrad zistil, že kontakt s vodou predstavuje najhorší scenár migrácie 2,2’-oxydietylamínu, a odporučil, aby sa v poznámke o overení súladu uviedlo, že namiesto potravinových simulátorov sa má na účely overenia súladu používať voda.

(15)

Nariadenie (EÚ) č. 10/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(16)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,