(1)

Bij Verordening (EU) nr. 10/2011 van de Commissie (2) zijn specifieke voorschriften vastgesteld inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in contact te komen. In bijlage I bij die verordening is met name een EU-lijst vastgesteld van toegelaten stoffen die opzettelijk mogen worden gebruikt bij de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn om met levensmiddelen in contact te komen.

(2)

Op 6 maart 2024 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) een wetenschappelijk advies (3) uitgebracht over het gebruik van de stof fosforigzuur, trifenylester, polymeer met 1,4-cyclohexaandimethanol en polypropyleenglycol, C10—16-alkylesters. De EFSA heeft geconcludeerd dat de stof geen veiligheidsrisico voor de consument oplevert als zij in een concentratie van maximaal 0,15 % (m/m) wordt gebruikt als additief in materialen en voorwerpen van polyolefinen die bestemd zijn om met alle soorten levensmiddelen behalve zuigelingenvoeding en moedermelk in contact te komen, voor langdurige opslag bij omgevingstemperatuur of lager, met inbegrip van heet afvullen en/of verhitting tot maximaal 100 °C gedurende maximaal twee uur, mits de migratie van het totaal aan fosfiet- en fosfaatspecies niet meer dan 5 mg/kg levensmiddel bedraagt en de fractie met lage molecuulmassa (< 1 000 Da) niet meer dan 13 % (m/m) bedraagt. De EFSA heeft ook aangegeven dat de vetreductiecoëfficiënt van toepassing is.

(3)

De stof fosforigzuur, trifenylester, polymeer met 1,4-cyclohexaandimethanol en polypropyleenglycol, C10—16-alkylesters (CAS-nr. 1821217-71-3, FCM-stofnr. 1084) moet daarom dienovereenkomstig worden toegelaten.

(4)

Op 13 maart 2024 heeft de EFSA een wetenschappelijk advies (4) uitgebracht over het gebruik van de stof calcium-tert-butylfosfonaat. De EFSA heeft geconcludeerd dat de stof geen veiligheidsrisico voor de consument oplevert als zij in een concentratie van maximaal 0,15 % (m/m) wordt gebruikt als kiemvormer in materialen en voorwerpen van polyolefinen die bestemd zijn om met alle soorten levensmiddelen behalve zuigelingenvoeding en moedermelk in contact te komen, voor opslag langer dan zes maanden bij kamertemperatuur en lager, met inbegrip van temperaturen tot maximaal 100 °C gedurende maximaal twee uur en tot maximaal 130 °C gedurende korte perioden.

(5)

De stof calcium-tert-butylfosfonaat (CAS-nr. 81607-35-4, FCM-stofnr. 1089) moet daarom dienovereenkomstig worden toegelaten.

(6)

Op 16 april 2024 heeft de EFSA een wetenschappelijk advies (5) uitgebracht over het gebruik van de stof aminen, di-C14-C20-alkyl, geoxideerd, van gehydrogeneerde plantaardige olie. De EFSA heeft geconcludeerd dat de stof geen veiligheidsrisico voor de consument oplevert als zij in een concentratie van 0,1 % (m/m) wordt gebruikt als additief bij de vervaardiging van materialen van polyolefinen die bestemd zijn om met door de levensmiddelsimulanten A, B, C en E gesimuleerde levensmiddelen behalve zuigelingenvoeding en moedermelk in contact te komen, voor opslag langer dan zes maanden bij kamertemperatuur en lager, met inbegrip van heet afvullen en verhitting tot maximaal 100 °C gedurende twee uur.

(7)

De stof aminen, di-C14-C20-alkyl, geoxideerd, van gehydrogeneerde plantaardige olie (CAS-nr. 1801863-42-2, FCM-stofnr. 1092) moet daarom dienovereenkomstig worden toegelaten.

(8)

In haar advies over de stof aminen, di-C14-C20-alkyl, geoxideerd, van gehydrogeneerde plantaardige olie heeft de EFSA voorgesteld om de naam van de stof aminen, bis(gehydrogeneerd talkalkyl)-, geoxideerd specifieker te maken door er “di-C14-C20-alkyl” aan toe te voegen. Die naamswijziging werd voorgesteld omdat de stof C14- en C20-alkylketens bevat. Bovendien heeft de EFSA aanbevolen om voor deze stof de noot betreffende de controle op de naleving in kolom 11 van tabel 1 in bijlage I te schrappen, aangezien er voor deze stof geen specifieke waarde bestaat om de naleving te controleren.

(9)

Daarom moet de naam van de stof aminen, bis(gehydrogeneerd talkalkyl)-, geoxideerd (FCM-stofnr. 768) dienovereenkomstig worden gewijzigd en moet de verwijzing naar de noot betreffende de controle op de naleving worden geschrapt. Daarnaast moet de beperking voor het gebruik van deze stof in overeenstemming worden gebracht met de definitie van “niet-vette levensmiddelen” in Verordening (EU) nr. 10/2011.

(10)

Op 3 juli 2024 heeft de EFSA een wetenschappelijk advies (6) uitgebracht over het gebruik van de stoffen was, rijstzemelen, geoxideerd, en was, rijstzemelen, geoxideerd, calciumzout. De EFSA heeft geconcludeerd dat die twee stoffen geen veiligheidsrisico voor de consument opleveren als zij in een concentratie van maximaal 0,3 % (m/m) worden gebruikt als additieven in materialen en voorwerpen van polyethyleentereftalaat (pet), polymelkzuur (pla) en stijf poly(vinylchloride) (pvc) die bestemd zijn om met alle soorten levensmiddelen behalve vette levensmiddelen in contact te komen, voor langdurige opslag bij kamertemperatuur en lager, met inbegrip van heet afvullen en/of verhitting tot maximaal 100 °C gedurende maximaal twee uur.

(11)

De stoffen was, rijstzemelen, geoxideerd (CAS-nr. 1883583-80-9, FCM-stofnr. 1093) en was, rijstzemelen, geoxideerd, calciumzout (CAS-nr. 1850357-57-1, FCM-stofnr. 1096) moeten daarom dienovereenkomstig worden toegelaten.

(12)

Op 6 november 2024 heeft de EFSA een wetenschappelijk advies (7) uitgebracht over het gebruik van de stof 2,2′-oxydiëthylamine. De EFSA heeft geconcludeerd dat de stof bij geen enkele duur of temperatuur een veiligheidsrisico voor de consument oplevert als zij in een concentratie van maximaal 14 % (m/m) wordt gebruikt als comonomeer met adipinezuur en caprolactam, of met homologen van die twee stoffen met een langere C-keten, bij de vervaardiging van polyamidefolie met een dikte van maximaal 25 μm, mits de migratie van de stof niet meer dan 0,05 mg/kg levensmiddel bedraagt, de afgewerkte folie niet met zuigelingenvoeding of moedermelk in contact komt, de migratie van oligomeren die de stof bevatten met een molecuulmassa van minder dan 1 000 Da niet meer dan 5 mg/kg levensmiddel bedraagt, en, indien homologen van adipinezuur en caprolactam als uitgangsstof worden gebruikt, alleen homologen worden gebruikt die overeenkomstig Verordening (EU) nr. 10/2011 zijn toegelaten.

(13)

De stof 2,2′-oxydiëthylamine (CAS-nr. 2752-17-2, FCM-stofnr. 1094) moet daarom dienovereenkomstig worden toegelaten.

(14)

In haar beoordeling van de stof 2,2′-oxydiëthylamine heeft de EFSA ook rekening gehouden met de beschikbare migratiegegevens en de instabiliteit van de stof in ethanol 10 % (simulant A) onder de voor de migratietest toegepaste omstandigheden en heeft zij aanbevolen om water als simulant te gebruiken om de overeenstemming met de migratielimiet te testen. Gezien de hoge oplosbaarheid in water van de stof en de mogelijkheid om bij 60 °C in plaats van bij 40 °C te testen, heeft de EFSA bepaald dat contact met water het meest ongunstige scenario voor de migratie van 2,2′-oxydiëthylamine is en heeft zij aanbevolen om in een noot betreffende de controle op de naleving aan te geven dat voor de controle op de naleving water moet worden gebruikt in plaats van levensmiddelsimulanten.

(15)

Verordening (EU) nr. 10/2011 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(16)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,