(1)

Komisijas Regula (ES) Nr. 10/2011 (2) nosaka īpašus noteikumus par tādiem plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kam paredzēts nonākt saskarē ar pārtiku. Konkrētāk, minētās regulas I pielikumā ir dots to Savienības atļauto vielu saraksts, kuras var mērķtiecīgi izmantot tādu plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanā, kam paredzēts nonākt saskarē ar pārtiku.

(2)

2024. gada 6. martā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) pieņēma zinātnisku atzinumu (3) par vielas “fosforskābe, trifenilesteris, polimērs ar 1,4-cikloheksāndimetanolu un polipropilēnglikolu, C10-16 alkilesteri” lietošanu. Iestāde secināja, ka viela nerada bažas par kaitīgumu patērētājam, ja to izmanto par piedevu, kuras saturs nepārsniedz 0,15 % (masas), poliolefīna materiālos un izstrādājumos, kas paredzēti saskarei ar visu veidu pārtiku, izņemot maisījumus zīdaiņiem un cilvēka pienu, ilgtermiņa glabāšanai istabas temperatūrā un par to zemākā temperatūrā, tostarp pildīšanai ar karstu saturu un/vai karsēšanai līdz 2 stundām līdz 100 °C temperatūrā, ja visu fosfīta un fosfāta sugu kopējā daudzuma migrācija nepārsniedz 5 mg/kg pārtikas un ja frakcija ar mazu molekulmasu (LMWF) (< 1 000 Da) nepārsniedz 13 % (masas). Iestāde arī norādīja, ka ir piemērojams tauku patēriņa samazinājuma koeficients.

(3)

Tāpēc ir lietderīgi attiecīgi atļaut vielu “fosforskābe, trifenilesteris, polimērs ar 1,4-cikloheksāndimetanolu un polipropilēnglikolu, C10-16 alkilesteri” (CAS Nr. 1821217-71-3, FCM Nr. 1084).

(4)

2024. gada 13. martā Iestāde pieņēma zinātnisku atzinumu (4) par vielas “kalcija terc-butilfosfonāts” lietošanu. Iestāde secināja, ka viela nerada bažas par kaitīgumu patērētājam, ja to izmanto par kristalizētāju līdz 0,15 % (masas) poliolefīna materiālos un izstrādājumos, kas paredzēti saskarei ar visu veidu pārtiku un paredzēti glabāšanai ilgāk nekā 6 mēnešus istabas temperatūrā un par to zemākā temperatūrā, tostarp līdz 100 °C temperatūrā ne ilgāk kā 2 stundas un līdz 130 °C īslaicīgi, izņemot maisījumus zīdaiņiem un cilvēka pienu.

(5)

Tāpēc ir lietderīgi attiecīgi atļaut vielu “kalcija terc-butilfosfonāts” (CAS Nr. 81607-35-4, FCM Nr. 1089).

(6)

2024. gada 16. aprīlī Iestāde pieņēma zinātnisku atzinumu (5) par vielas “oksidēti di-C14-C20-alkilamīni, no hidrogenētas augu eļļas” lietošanu. Iestāde secināja, ka viela nerada bažas par kaitīgumu patērētājam, ja to izmanto par piedevu, kuras saturs nepārsniedz 0,1 % (masas), tādu poliolefīna pārtikas kontaktmateriālu ražošanā, kas paredzēti saskarei ar pārtiku, kura imitēta ar pārtikas aizstājējiem A, B, C un E, izņemot maisījumus zīdaiņiem un cilvēka pienu, glabāšanai ilgāk par 6 mēnešiem istabas temperatūrā un par to zemākā temperatūrā, tostarp pildīšanai ar karstu saturu un karsēšanai 2 stundas līdz 100 °C temperatūrā.

(7)

Tāpēc ir lietderīgi attiecīgi atļaut vielu “oksidēti di-C14-C20-alkilamīni, no hidrogenētas augu eļļas” (CAS Nr. 1801863-42-2, FCM Nr. 1092).

(8)

Atzinumā par vielu “oksidēti di-C14-C20-alkilamīni, no hidrogenētas augu eļļas” Iestāde ierosināja pārdēvēt vielu par “oksidēti bis(hidrogenētu alkiltaukskābju) amīni”, iekļaujot precizējumu “di-C14-C20-alkil”. Šī nosaukuma maiņa tika ierosināta tāpēc, ka šī viela satur C14-alkilķēdes un C20-alkilķēdes. Turklāt Iestāde ieteica svītrot piezīmi par atbilstības pārbaudi I pielikuma 1. tabulas 11. slejā attiecībā uz šo vielu, jo tai nav konkrētas vērtības, kas nepieciešama tās atbilstības pārbaudei.

(9)

Tāpēc ir lietderīgi mainīt vielas “oksidēti bis(hidrogenētu alkiltaukskābju) amīni” (FCM Nr. 768) nosaukumu un attiecīgi svītrot atsauci uz piezīmi par atbilstības pārbaudi. Turklāt šīs vielas izmantojuma ierobežojums būtu jāsaskaņo ar Regulā (ES) Nr. 10/2011 sniegto jēdziena “taukus nesaturoša pārtika” definīciju.

(10)

2024. gada 3. jūlijā Iestāde pieņēma zinātnisku atzinumu (6) par vielu “oksidēts rīsu kliju vasks” un “oksidēts rīsu kliju vasks, kalcija sāls” lietošanu. Iestāde secināja, ka šīs divas vielas nerada bažas par kaitīgumu patērētājam, ja tās izmanto par piedevām, kuru saturs nepārsniedz 0,3 % (masas), polietilēntereftalāta (PET), polilaktīdskābes (PLA) un cietā poli(vinilhlorīda) (PVC) materiālos un izstrādājumos, kas paredzēti saskarei ar visu veidu pārtiku, izņemot taukus saturošu pārtiku, ilgtermiņa glabāšanai istabas temperatūrā un zemākā temperatūrā, tostarp pildīšanai ar karstu saturu un/vai karsēšanai līdz 2 stundām līdz 100 °C temperatūrā.

(11)

Tāpēc ir lietderīgi attiecīgi atļaut vielas “oksidēts rīsu kliju vasks” (CAS Nr. 1883583-80-9, FCM Nr. 1093) un “oksidēts rīsu kliju vasks, kalcija sāls” (CAS Nr. 1850357-57-1, FCM Nr. 1096).

(12)

2024. gada 6. novembrī Iestāde pieņēma zinātnisku atzinumu (7) par vielas “2,2′-oksidietilamīns” lietošanu. Iestāde secināja, ka viela nerada bažas par kaitīgumu patērētājam nevienā laikā un temperatūras apstākļos, ja to izmanto par komonomēru līdz 14 % (masas) ar adipīnskābi un kaprolaktāmu vai ar šo divu vielu homologiem, kam ir garākas C ķēdes, lai ražotu poliamīda plēves, kuru biezums nepārsniedz 25 μm, ja vielas migrācija nepārsniedz 0,05 mg/kg pārtikas, ja gatavās plēves nenonāk saskarē ar maisījumiem zīdaiņiem un cilvēka pienu, un ja tādu oligomēru migrācija, kuru molekulmasa ir mazāka par 1 000 Da un kuri satur minēto vielu, nepārsniedz 5 mg/kg pārtikas un ja adipīnskābes un kaprolaktāma homologus izmanto par izejvielām, izmanto tikai tos homologus, kas atļauti saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 10/2011.

(13)

Tāpēc ir lietderīgi attiecīgi atļaut vielu “2,2′-oksidietilamīns” (CAS Nr. 2752-17-2, FCM Nr. 1094).

(14)

Novērtējot vielu “2,2′-oksidietilamīns”, Iestāde arī ņēma vērā pieejamos migrācijas datus un vielas nestabilitāti 10 % etanolā (aizstājējs A) piemērotos migrācijas testa apstākļos un ieteica izmantot ūdeni kā aizstājēju, lai pārbaudītu atbilstību migrācijas robežai. Ņemot vērā vielas augsto šķīdību ūdenī un iespēju veikt testēšanu 60 °C, nevis 40 °C temperatūrā, Iestāde konstatēja, ka saskare ar ūdeni ir sliktākais scenārijs 2,2′-oksidietilamīna migrācijai, un ieteica piezīmē par atbilstības pārbaudi norādīt, ka atbilstības pārbaudes nolūkā ir jāizmanto ūdens, nevis pārtikas aizstājēji.

(15)

Tāpēc Regula (ES) Nr. 10/2011 būtu attiecīgi jāgroza.

(16)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,