(1)

A 10/2011/EU bizottsági rendelet (2) konkrét szabályokat állapít meg az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak vonatkozásában. Az említett rendelet I. melléklete megállapít egy uniós jegyzéket azokról az engedélyezett anyagokról, amelyek az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkező műanyag tárgyak előállítása során szándékosan felhasználhatók.

(2)

2024. március 6-án az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) tudományos szakvéleményt (3) fogadott el a foszforossav, trifenil-észter, 1,4-ciklohexán-dimetanollal és polipropilén-glikollal alkotott polimer, C10–16 alkil-észterek anyag felhasználásáról. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az anyag nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztókra nézve, ha legfeljebb 0,15 tömegszázalékos adalékanyagként használják az anyatej-helyettesítő tápszerek és az emberi tej kivételével valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő poliolefin anyagokban és tárgyakban, legfeljebb szobahőmérsékleten történő hosszú távú tárolásra – a forrón töltést és/vagy a legfeljebb 2 órán át 100 °C-ig történő hevítést is beleértve –, ha az összes foszfit- és foszfátfajta kioldódása nem haladja meg élelmiszer-kilogrammonként az 5 mg értéket, és ha a kis molekulatömegű frakciója (LMWF) (< 1 000 Da) nem haladja meg a 13 tömegszázalékot. A Hatóság azt is jelezte, hogy a zsírredukciós faktor alkalmazandó.

(3)

Ezért helyénvaló a foszforossav, trifenil-észter, 1,4-ciklohexán-dimetanollal és polipropilén-glikollal alkotott polimer, C10–16 alkil-észterek anyag (CAS-szám: 1821217-71-3, FCM-szám: 1084) ennek megfelelően történő engedélyezése.

(4)

2024. március 13-án a Hatóság tudományos szakvéleményt (4) fogadott el a kalcium-terc-butil-foszfonát anyag felhasználásáról. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az anyag nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztókra nézve, ha legfeljebb 0,15 tömegszázalékos nukleálószerként használják az anyatej-helyettesítő tápszerek és az emberi tej kivételével valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő poliolefin anyagokban és tárgyakban, a 6 hónapot meghaladó, legfeljebb szobahőmérsékleten történő hosszú távú tárolásra, valamint a legfeljebb 100 °C hőmérsékleten legfeljebb 2 órán át, illetve legfeljebb 130 °C-on rövid ideig tartó tárolást is beleértve.

(5)

Ezért helyénvaló a kalcium-terc-butil-foszfonát anyag (CAS-szám: 81607-35-4, FCM-szám: 1089) ennek megfelelően történő engedélyezése.

(6)

2024. április 16-án a Hatóság tudományos szakvéleményt (5) fogadott el a hidrogénezett növényi olajból származó, oxidált di-C14–C20-alkil aminok anyag felhasználásáról. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az anyag nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztókra nézve, ha 0,1 tömegszázalékos adalékanyagként használják az anyatej-helyettesítő tápszerek és az emberi tej kivételével az „A”, „B”, „C” és „E” élelmiszer-utánzó modellanyagokkal szimulált élelmiszerekkel való érintkezésre szánt, élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő poliolefin-anyagok gyártásához, a 6 hónapot meghaladó, legfeljebb szobahőmérsékleten történő tárolásra, a forrón töltést és a 2 órán át 100 °C-ig történő hevítést is beleértve.

(7)

Ezért helyénvaló a hidrogénezett növényi olajból származó, oxidált di-C14–C20-alkil aminok anyag (CAS-szám: 1801863-42-2, FCM-szám: 1092) ennek megfelelően történő engedélyezése.

(8)

A hidrogénezett növényi olajból származó, oxidált di-C14–C20-alkil aminok anyagról szóló véleményében a Hatóság az anyag átnevezését javasolta „aminok, bisz(hidrogénezett tallolaj-alkil), oxidálva” anyagra a „di-C14–C20-alkil” pontosítással. Ezt a névváltoztatást azért javasolták, mivel ez az anyag C14- és C20-alkilláncokat tartalmaz. A hatóság továbbá azt ajánlotta, hogy az I. melléklet 1. táblázatának 11. oszlopából töröljék a megfelelőség ellenőrzésére vonatkozó megjegyzést, mivel az anyagnak nincs specifikus értéke a megfelelőség ellenőrzésére.

(9)

Ezért ennek megfelelően helyénvaló az anyag nevét „aminok, bisz(hidrogénezett tallolaj-alkil), oxidálva”-ra változtatni (FCM-szám: 768), és ennek megfelelően törölni a megfelelés ellenőrzéséről szóló megjegyzésre való hivatkozást. Ezen túlmenően az ezen anyag felhasználására vonatkozó korlátozást összhangba kell hozni a „zsírszegény élelmiszerek” 10/2011/EU rendeletben szereplő fogalommeghatározásával.

(10)

2024. július 3-án a Hatóság tudományos szakvéleményt (6) fogadott el az „oxidált rizskorpaviasz” és az „oxidált rizskorpaviasz kalciumsója” anyagok felhasználásáról. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy ez a két anyag nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztókra nézve, ha legfeljebb 0,3 tömegszázalékos adalékanyagként használják a zsíros élelmiszerek kivételével valamennyi élelmiszertípussal érintkezésbe kerülő poli(etilén-tereftalát) (PET), politejsav (PLA) és kemény poli(vinil-klorid) (PVC) anyagokban és tárgyakban, legfeljebb szobahőmérsékleten történő hosszú távú tárolásra, a forrón töltést és/vagy a legfeljebb 2 órán át 100 °C-ig történő hevítést is beleértve.

(11)

Ezért helyénvaló az „oxidált rizskorpaviasz” (CAS-szám: 1883583-80-9, FCM-szám: 1093), valamint az „oxidált rizskorpaviasz kalciumsója” (CAS-szám: 1850357-57-1, FCM-szám: 1096) anyag ennek megfelelően történő engedélyezése.

(12)

2024. november 6-án a Hatóság tudományos szakvéleményt (7) fogadott el a 2,2′-oxidietil-amin anyag felhasználásáról. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az anyag semmilyen időpontban és hőmérsékleti körülmények között nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztókra nézve, ha legfeljebb 14 tömegszázalékban adipinsavval és kaprolaktámmal vagy e két anyag hosszabb szénláncú homológjaival komonomerként használják legfeljebb 25 μm vastagságú poliamidfóliák gyártásához, feltéve, hogy az anyag kioldódása nem haladja meg élelmiszer-kilogrammonként a 0,05 mg értéket, hogy a végső fóliák nem érintkeznek anyatej-helyettesítő tápszerrel és emberi tejjel, hogy az 1 000 Da-nál kisebb molekulatömegű, az anyagot tartalmazó oligomerek kioldódása nem haladja meg élelmiszer-kilogrammonként az 5 mg értéket, és – amennyiben kiindulási anyagként az adipinsav és a kaprolaktám homológjait használják – csak a 10/2011/EU rendeletnek megfelelően engedélyezett homológok kerülnek felhasználásra.

(13)

Ezért helyénvaló a 2,2′-oxidietil-amin (CAS-szám: 2752-17-2, FCM-szám: 1094) anyag ennek megfelelően történő engedélyezése.

(14)

A 2,2′-oxidietil-amin anyag értékelése során a Hatóság figyelembe vette a rendelkezésre álló kioldódási adatokat és az anyag 10 %-os etanolban („A” élelmiszer-utánzó modellanyag) fennálló instabilitását az alkalmazott kioldódási vizsgálati feltételek mellett, és javasolta, hogy a kioldódási határértéknek való megfelelés vizsgálatához élelmiszer-utánzó modellanyagként vizet használjanak. Tekintettel az anyag nagy fokú vízoldékonyságára és arra, hogy 40 °C helyett 60 °C-on is el lehet végezni a vizsgálatot, a Hatóság megállapította, hogy a 2,2’-oxidietilamin kioldódása legrosszabb esetének forgatókönyve a vízzel való érintkezés, és javasolta, hogy a megfelelés ellenőrzéséről szóló megjegyzésben tüntessék fel, hogy az élelmiszer-utánzó modellanyagok helyett vizet kell használni a megfelelés ellenőrzésére.

(15)

A 10/2011/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(16)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,