(1)

Komission asetuksessa (EU) N:o 10/2011 (2) vahvistetaan elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvia muovisia materiaaleja ja tarvikkeita koskevat erityiset säännöt. Kyseisen asetuksen liitteessä I vahvistetaan unionin luettelo hyväksytyistä aineista, joita saa tarkoituksellisesti käyttää elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvien muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa.

(2)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 6 päivänä maaliskuuta 2024 tieteellisen lausunnon (3) aineen ”fosforihapokkeen trifenyyliesteri, polymeeri 1,4-sykloheksaanidimetanolin ja polypropyleeniglykolin kanssa, C10-16-alkyyliesterit” käytöstä. Elintarviketurvallisuusviranomainen tuli siihen tulokseen, että aine ei aiheuta turvallisuusriskiä kuluttajille, jos sitä käytetään lisäaineena enintään 0,15 painoprosentin pitoisuutena sellaisissa polyolefiinimateriaaleissa ja -tarvikkeissa, jotka on tarkoitettu kosketukseen kaikentyyppisten elintarvikkeiden kanssa, lukuun ottamatta äidinmaidonkorvikkeita ja äidinmaitoa, pitkäaikaiseen varastointiin huoneenlämmössä tai sitä alemmassa lämpötilassa, mukaan luettuna kuumatäyttö ja/tai kuumentaminen 100 C:een enintään kahden tunnin ajan, jos fosfiitti- ja fosfaattimuotojen siirtymä on enintään 5 mg/kg elintarviketta ja jos sen se fraktio, jolla on alhainen molekyylipaino (< 1 000 Da), on enintään 13 painoprosenttia. Elintarviketurvallisuusviranomainen mainitsi myös, että rasvankulutuksen vähennystekijää sovelletaan.

(3)

Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä aine ”fosforihapokkeen trifenyyliesteri, polymeeri 1,4-sykloheksaanidimetanolin ja polypropyleeniglykolin kanssa, C10-16-alkyyliesterit” (CAS-nro 1821217-71-3, FCM-nro 1084).

(4)

Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 13 päivänä maaliskuuta 2024 tieteellisen lausunnon (4) aineen kalsium-tert-butyylifosfonaatti käytöstä. Elintarviketurvallisuusviranomainen tuli siihen tulokseen, että aine ei aiheuta turvallisuusriskiä kuluttajille, jos sitä käytetään ydintämisaineena enintään 0,15 painoprosentin pitoisuutena sellaisissa polyolefiinimateriaaleissa ja -tarvikkeissa, jotka on tarkoitettu kosketukseen kaikentyyppisten elintarvikkeiden kanssa, varastointiin yli kuuden kuukauden ajan huoneenlämmössä tai sitä alemmassa lämpötilassa, myös enintään 100 °C:n lämpötilassa enintään kahden tunnin ajan ja enintään 130 °C:n lämpötilassa lyhyen aikaa, lukuun ottamatta äidinmaidonkorvikkeita ja äidinmaitoa.

(5)

Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä aine kalsium-tert-butyylifosfonaatti (CAS-nro 81607-35-4, FCM-nro 1089).

(6)

Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 16 päivänä huhtikuuta 2024 tieteellisen lausunnon (5) aineen ”di-C14-C20-alkyyli, hapetetut amiinit, hydratusta kasviöljystä” käytöstä. Elintarviketurvallisuusviranomainen tuli siihen tulokseen, että aine ei aiheuta turvallisuusriskiä kuluttajille, jos sitä käytetään lisäaineena 0,1 painoprosentin pitoisuutena sellaisten elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvien polyolefiinimateriaalien valmistuksessa, jotka on tarkoitettu kosketukseen elintarvikesimulanteilla A, B, C ja E simuloitujen elintarvikkeiden kanssa, lukuun ottamatta äidinmaidonkorvikkeita ja äidinmaitoa, varastointiin yli kuuden kuukauden ajan huoneenlämmössä tai sitä alemmassa lämpötilassa, mukaan luettuna kuumatäyttöolosuhteet ja kuumentaminen 100 °C:een kahden tunnin ajan.

(7)

Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä aine ”di-C14-C20-alkyyli, hapetetut amiinit, hydratusta kasviöljystä” (CAS-nro 1801863-42-2, FCM-nro 1092).

(8)

Lausunnossaan, joka koskee ainetta ”di-C14-C20-alkyyli, hapetetut amiinit, hydratusta kasviöljystä”, elintarviketurvallisuusviranomainen ehdotti aineen ”bis(hydratut talialkyyli)oksidoidut amiinit” nimeämistä uudelleen lisäämällä siihen tarkennus ”di-C14-C20-alkyyli”. Nimenmuutosta ehdotettiin, koska kyseinen aine sisältää C14- ja C20-alkyyliketjuja. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli, että liitteessä I olevan taulukon 1 sarakkeessa 11 oleva vaatimustenmukaisuuden varmentamista koskeva huomautus poistetaan tämän aineen osalta, koska aineella ei ole mitään erityistä arvoa, jota voitaisiin käyttää sen vaatimustenmukaisuuden varmentamiseksi.

(9)

Sen vuoksi on aiheellista muuttaa aineen ”bis(hydratut talialkyyli)oksidoidut amiinit” (FCM-nro 768) nimi ja poistaa viittaus vaatimustenmukaisuuden varmentamista koskevaan huomautukseen. Tämän aineen käyttöä koskeva rajoitus olisi lisäksi saatettava yhdenmukaiseksi asetuksessa (EU) N:o 10/2011 esitetyn ’rasvattomien elintarvikkeiden’ määritelmän kanssa.

(10)

Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 3 päivänä heinäkuuta 2024 tieteellisen lausunnon (6) aineiden ”hapetettu riisilesevaha” ja ”hapetetun riisilesevahan kalsiumsuola” käytöstä. Elintarviketurvallisuusviranomainen tuli siihen tulokseen, että nämä kaksi ainetta eivät aiheuta turvallisuusriskiä kuluttajille, jos niitä käytetään lisäaineina enintään 0,3 painoprosentin pitoisuutena polyeteenitereftalaattia (PET), polymaitohappoa (PLA) ja jäykkää poly(vinyylikloridia) (PVC) olevissa materiaaleissa ja tarvikkeissa, jotka on tarkoitettu kosketukseen kaikentyyppisten elintarvikkeiden kanssa, rasvaisia elintarvikkeita lukuun ottamatta, pitkäaikaiseen varastointiin huoneenlämmössä tai sitä alhaisemmassa lämpötilassa, mukaan luettuna kuumatäyttö ja/tai kuumentaminen 100 °C:een enintään kahden tunnin ajan.

(11)

Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä aineet ”hapetettu riisilesevaha” (CAS-nro 1883583-80-9, FCM-nro 1093) sekä ”hapetetun riisilesevahan kalsiumsuola” (CAS-nro 1850357-57-1, FCM-nro 1096).

(12)

Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 6 päivänä marraskuuta 2024 tieteellisen lausunnon (7) aineen 2,2′-oksidietyyliamiini käytöstä. Elintarviketurvallisuusviranomainen tuli siihen tulokseen, että aine ei aiheuta turvallisuusriskiä kuluttajille missään aika- eikä lämpötilaolosuhteissa, jos sitä käytetään komonomeerinä enintään 14 painoprosentin pitoisuutena adipiinihapon ja kaprolaktaamin kanssa tai näiden kahden aineen sellaisten homologien kanssa, joiden C-ketjut ovat pidempiä, valmistettaessa polyamidikalvoja, joiden paksuus on enintään 25 μm, edellyttäen, että aineen siirtymä on enintään 0,05 mg/kg elintarviketta, että lopulliset kalvot eivät ole kosketuksissa äidinmaidonkorvikkeeseen ja äidinmaitoon, että ainetta sisältävien sellaisten oligomeerien, joiden molekyylipaino on alle 1 000 Da, siirtymä on enintään 5 mg/kg elintarviketta ja että jos lähtöaineina käytetään adipiinihapon ja kaprolaktaamin homologeja, käytetään ainoastaan sellaisia homologeja, jotka on hyväksytty asetuksen (EU) N:o 10/2011 mukaisesti.

(13)

Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä aine 2,2′-oksidietyyliamiini (CAS-nro 2752-17-2, FCM-nro 1094).

(14)

Arvioidessaan ainetta 2,2′-oksidietyyliamiini elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli myös saatavilla olevia siirtymätietoja ja aineen epävakautta 10-prosenttisessa etanolissa (simulantti A) siirtymän testauksessa käytetyissä olosuhteissa ja suositteli veden käyttöä simulanttina siirtymän raja-arvon noudattamisen testaamiseksi. Kun otetaan huomioon aineen suuri liukoisuus veteen ja mahdollisuus testata 60 °C:ssa 40 °C:n sijasta, elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että kosketus veteen edusti pahinta mahdollista skenaariota 2,2’-oksidietyyliamiinin siirtymän kannalta, ja suositteli, että vaatimustenmukaisuuden varmentamista koskevassa huomautuksessa ilmoitetaan, että vaatimustenmukaisuuden varmentamiseen on käytettävä vettä elintarvikesimulanttien sijasta.

(15)

Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 10/2011 olisi muutettava.

(16)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,