(1)

Komisjoni määruses (EL) nr 10/2011 (2) on esitatud konkreetsed eeskirjad toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -esemete kohta. Kõnealuse määruse I lisas on kehtestatud liidu loetelu lubatud ainetest, mida võib tahtlikult kasutada toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -esemete valmistamisel.

(2)

6. märtsil 2024 võttis Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) vastu teadusliku arvamuse (3) järgmise aine kasutamise kohta: fosforhappe trifenüülestri polümeer 1,4-tsükloheksaandimetanooliga ja polüpropüleenglükooli C10–16-alküülestritega. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et aine ei ole tarbijale ohtlik, kui seda kasutatakse lisaainena kontsentratsioonis kuni 0,15 massiprotsenti polüolefiinist materjalides ja esemetes, mis on ette nähtud kokkupuutumiseks igat liiki toiduga (välja arvatud imiku piimasegu ja rinnapiim), pikaajaliseks hoidmiseks toatemperatuuril ja sellest madalamal temperatuuril, sealhulgas kuumtäitmiseks ja/või kuni kahe tunni jooksul kuni 100 °C soojendamiseks, kui fosfitite ja fosfaatide migratsioon kokku ei ületa 5 mg toidu kg kohta ja selle madalama molekulmassiga fraktsiooni (< 1 000 Da) osakaal ei ületa 13 massiprotsenti. Samuti märkis toiduohutusamet, et rakendada tuleb rasvavähenduskoefitsienti.

(3)

Seepärast on asjakohane anda luba fosforhappe trifenüülestri polümeeri 1,4-tsükloheksaandimetanooliga ja polüpropüleenglükooli C10–16-alküülestritega (CASi nr 1821217-71–3, FCM nr 1084) vastavalt kasutada.

(4)

13. märtsil 2024 võttis toiduohutusamet vastu teadusliku arvamuse (4) aine kaltsium-tert-butüülfosfonaadi kasutamise kohta. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et aine ei ole tarbijale ohtlik, kui seda kasutatakse nukleatsiooniainena kontsentratsioonis kuni 0,15 massiprotsenti polüolefiinist materjalides ja esemetes, mis on ette nähtud kokkupuutumiseks igat liiki toiduga (välja arvatud imiku piimasegu ja rinnapiim), et hoida seda kauem kui kuus kuud toatemperatuuril ja sellest madalamal temperatuuril, sealhulgas kuni kahe tunni jooksul kuni 100 °C ja lühiajaliselt kuni 130 °C soojendamiseks.

(5)

Seepärast on asjakohane lubada ainet kaltsium-tert-butüülfosfonaati (CASi nr 81607-35–4, FCM nr 1089) vastavalt kasutada.

(6)

16. aprillil 2024 võttis toiduohutusamet vastu teadusliku arvamuse (5) hüdrogeenitud taimeõlist saadud oksüdeeritud di-C14–20-alküülamiinide kasutamise kohta. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et aine ei ole tarbijale ohtlik, kui seda kasutatakse lisaainena kontsentratsioonis kuni 0,1 massiprotsenti nende polüolefiinist materjalide ja esemete tootmisel, mis on ette nähtud kokkupuutumiseks toiduga, mida iseloomustavad toidu mudelained A, B, C ja E (välja arvatud imiku piimasegu ja rinnapiim), et hoida seda kauem kui kuus kuud toatemperatuuril ja sellest madalamal temperatuuril, sealhulgas kuumtäitmise tingimustes ja kuni kahe tunni jooksul kuni 100 °C soojendamise korral.

(7)

Seepärast on asjakohane lubada hüdrogeenitud taimeõlist saadud oksüdeeritud di-C14–20-alküülamiine (CASi nr 1801863-42–2, FCM nr 1092) vastavalt kasutada.

(8)

Oma arvamuses hüdrogeenitud taimeõlist saadud oksüdeeritud di-C14–20-alküülamiinide kohta tegi toiduohutusamet ettepaneku ümber nimetada aine oksüdeeritud bis(hüdrogeenitud tahkerasva alküül)amiinid ja lisada sellele täpsustus „di-C14–20-alküül“. See nime muutmise ettepanek tehti seepärast, et kõnealune aine sisaldab C14- ja C20-alküülahelaid. Peale selle soovitas toiduohutusamet selle aine puhul jätta I lisa tabeli 1 veerust 11 välja märkuse nõuetele vastavuse kontrollimise kohta, sest selle aine jaoks puuduvad konkreetsed väärtused, millele vastavust kontrollida.

(9)

Seepärast on asjakohane muuta aine oksüdeeritud bis(hüdrogeenitud tahkerasva alküül)amiinid (FCM nr 768) nimetust ja jätta välja viide märkusele nõuetele vastavuse kontrollimise kohta. Peale selle tuleks kõnealuse aine kasutamise piirangud viia kooskõlla määruses (EL) nr 10/2011 esitatud mitterasvase toidu määratlusega.

(10)

3. juulil 2024 võttis toiduohutusamet vastu teadusliku arvamuse (6) ainete oksüdeeritud riisikliivaha ja oksüdeeritud riisikliivaha kaltsiumsoola kasutamise kohta. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et need kaks ainet ei ole tarbijale ohtlikud, kui neid kasutatakse lisaainetena kontsentratsioonis kuni 0,3 massiprotsenti polüetüleentereftalaadist (PET), polüpiimhappest (PLA) ja jäigast polü(vinüülkloriidist) (PVC) materjalides ja esemetes, mis on ette nähtud kokkupuutumiseks igat liiki toiduga (välja arvatud rasvane toit), pikaajaliseks hoidmiseks toatemperatuuril ja sellest madalamal temperatuuril, sealhulgas kuumtäitmiseks ja/või kuni kahe tunni jooksul kuni 100 °C soojendamiseks.

(11)

Seepärast on asjakohane lubada oksüdeeritud riisikliivaha (CASi nr 1883583-80–9, FCM nr 1093) ja oksüdeeritud riisikliivaha kaltsiumsoola (CASi nr 1850357-57–1, FCM nr 1096) vastavalt kasutada.

(12)

6. novembril 2024 võttis toiduohutusamet vastu teadusliku arvamuse (7) aine 2,2′-oksüdietüülamiini kasutamise kohta. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et aine ei ole ühegi ajalise ja temperatuuritingimuse juures tarbijale ohtlik, kui seda kasutatakse adipiinhappe ja kaprolaktaami või nende pikema süsinikuahelaga homoloogide komonomeerina kontsentratsioonis kuni 14 massiprotsenti, et toota kuni 25 μm paksusi polüamiidkilesid, tingimusel et asjaomase aine migratsioon toidusse ei ületa 0,05 mg/kg, et valmiskile ei puutu kokku imiku piimasegu ega rinnapiimaga, et asjaomast ainet sisaldavate alla 1 000 Da molekulmassiga oligomeeride migratsioon toidusse ei ületa 5 mg/kg ning et kui lähteainetena kasutatakse adipiinhappe ja kaprolaktaami homolooge, kasutatakse selleks üksnes määruse (EL) nr 10/2011 kohaselt lubatud homolooge.

(13)

Seepärast on asjakohane anda luba ainet 2,2′-oksüdietüülamiini (CASi nr 2752-17–2, FCM nr 1094) vastavalt kasutada.

(14)

Oma arvamuses aine 2,2′-oksüdietüülamiini kohta võttis toiduohutusamet arvesse ka kättesaadavaid andmeid migratsiooni kohta ja aine ebastabiilsust 10 % etanoolis (mudelaine A) migratsioonikatsel rakendatud tingimustes ning soovitas migratsiooni piirnormile vastavuse katsetamisel kasutada mudelainena vett. Võttes arvesse aine suurt lahustuvust vees ja võimalust katsetada 40 °C asemel 60 °C juures, tegi toiduohutusamet kindlaks, et kokkupuude veega kujutab endast 2,2′-oksüdietüülamiini migratsiooni halvimat stsenaariumi, ning soovitas märkuses nõuetele vastavuse kontrollimise kohta märkida, et toidu mudelainete asemel tuleb vastavuse kontrollimiseks kasutada vett.

(15)

Määrust (EL) nr 10/2011 tuleks seetõttu vastavalt muuta.

(16)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,