(1)

Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 (2) er der fastsat særlige regler vedrørende plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer. Bilag I til nævnte forordning indeholder en EU-liste over godkendte stoffer, der med forsæt kan anvendes til fremstilling af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer.

(2)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) vedtog den 6. marts 2024 en videnskabelig udtalelse (3) om anvendelsen af stoffet phosphorsyre, triphenylester, polymer med 1,4-cyclohexandimethanol og polypropylenglycol, C10-16-alkylestere. Autoriteten konkluderede, at stoffet ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige bekymringer for forbrugeren, hvis det anvendes som et additiv i en koncentration på højst 0,15 % w/w i polyolefinmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med alle typer fødevarer, bortset fra modermælkserstatning og modermælk, til langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller derunder, herunder varmpåfyldning (hotfill) og/eller opvarmning til højst 100 °C i højst to timer, hvis migrationen af alle phosphit- og phosphat-arter ikke overstiger 5 mg/kg fødevare, og hvis dets lave molekylvægtfraktion (< 1 000 Da) ikke overstiger 13 % w/w. Autoriteten angav også, at fedtforbrugsreduktionsfaktoren gælder.

(3)

Stoffet phosphorsyre, triphenylester, polymer med 1,4-cyclohexandimethanol og polypropylenglycol, C10-16-alkylestere (CAS-nr. 1821217-71-3, MKF-stof nr. 1084) bør derfor godkendes.

(4)

Autoriteten vedtog den 13. marts 2024 en videnskabelig udtalelse (4) om anvendelsen af stoffet calcium-tert-butylphosphonat. Autoriteten konkluderede, at stoffet ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige bekymringer for forbrugeren, hvis det anvendes som krystallisationsfremmende stof i en koncentration på højst 0,15 % w/w i polyolefinmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med alle typer fødevarer til opbevaring i over 6 måneder ved stuetemperatur og derunder, herunder ved temperaturer på højst 100 °C i maksimalt 2 timer og højst 130 °C i korte perioder, bortset fra modermælkserstatninger og modermælk.

(5)

Stoffet calcium-tert-butylphosphonat (CAS-nr. 81607-35-4, MKF-stof nr. 1089) bør derfor godkendes.

(6)

Autoriteten vedtog den 16. april 2024 en videnskabelig udtalelse (5) om anvendelsen af stoffet aminer, di-C14-C20-alkyl, oxyderede, fra hydrogeneret vegetabilsk olie. Autoriteten konkluderede, at stoffet ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige bekymringer for forbrugeren, hvis det anvendes som additiv i en koncentration på 0,1 % w/w til fremstilling af polyolefinmaterialer bestemt til kontakt med fødevarer, der er simuleret med fødevaresimulator A, B, C og E, bortset fra modermælkserstatning og modermælk, til opbevaring længere end 6 måneder ved stuetemperatur og derunder, herunder betingelser for varmpåfyldning (hotfill) og opvarmning til højst 100 °C i 2 timer.

(7)

Stoffet aminer, di-C14-C20-alkyl, oxyderede, fra hydrogeneret vegetabilsk olie (CAS-nr. 1801863-42-2, MKF-stof nr. 1092) bør derfor godkendes.

(8)

I sin udtalelse om stoffet aminer, di-C14-C20-alkyl, oxyderede, fra hydrogeneret vegetabilsk olie foreslog autoriteten at omdøbe stoffet aminer, bis(hydrogeneret talgalkyl) oxyderede ved at medtage præcisionen »di-C14-C20-alkyl«. Denne navneændring blev foreslået, da stoffet indeholder C14- og C20-alkylkæder. Desuden anbefalede myndigheden at fjerne noten vedrørende overensstemmelseskontrol i kolonne 11 i tabel 1 i bilag I for dette stof, da der ikke findes nogen specifik værdi for noget stof til kontrol af dets overensstemmelse.

(9)

Navnet på stoffet aminer, bis(hydrogeneret talgalkyl) oxyderede (MKF-stof nr. 768) bør derfor ændres, og henvisningen til noten vedrørende overensstemmelseskontrol bør fjernes. Desuden bør begrænsningen for anvendelsen af dette stof bringes i overensstemmelse med definitionen af »ikke fedtholdige fødevarer« i forordning (EU) nr. 10/2011.

(10)

Den 3. juli 2024 vedtog autoriteten en videnskabelig udtalelse (6) om anvendelsen af stofferne voks, risklid, oxyderet og voks, risklid, oxyderet, calciumsalt. Autoriteten konkluderede, at disse to stoffer ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige bekymringer for forbrugeren, hvis de anvendes som additiv i en koncentration på højst 0,3 % w/w i materialer og genstande af polyethylenterephthalat (PET), polymælkesyre (PLA) og hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) bestemt til kontakt med alle typer fødevarer, bortset fra fedtholdige fødevarer, til langtidsopbevaring ved stuetemperatur og derunder, herunder varmpåfyldning (hotfill) og/eller opvarmning til højst 100 °C i højst 2 timer.

(11)

Derfor bør stofferne voks, risklid, oxyderet (CAS-nr. 1883583-80-9, MKF-stof nr. 1093) og voks, risklid, oxyderet, calciumsalt (CAS-nr. 1850357-57-1, MKF-stof nr. 1096) godkendes.

(12)

Autoriteten vedtog den 6. november 2024 en videnskabelig udtalelse (7) om anvendelsen af stoffet 2,2'-oxydiethylamin. Autoriteten konkluderede, at stoffet ikke på noget tidspunkt og ikke ved nogen temperaturer giver anledning til sikkerhedsmæssige bekymringer for forbrugeren, hvis det anvendes som comonomer i en koncentration på højst 14 % w/w med adipinsyre og caprolactam, eller med homologer af disse to stoffer, der har længere C-kæder, til fremstilling af polyamidfilm med en tykkelse på højst 25 μm under forudsætning af, at stoffets migration ikke overstiger 0,05 mg/kg fødevare, at den endelige film ikke er i kontakt med modermælkserstatning eller modermælk, at migrationen af oligomerer med en molekylvægt på mindre end 1 000 Da, der indeholder stoffet, ikke overstiger 5 mg/kg fødevare, samt at der i de tilfælde, hvor homologer af adipinsyre og caprolactam anvendes som udgangsstoffer, kun anvendes homologer godkendt i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 10/2011.

(13)

Stoffet 2,2'-oxydiethylamin (CAS-nr. 2752-17-2, MKF-stof nr. 1094) bør derfor godkendes.

(14)

I sin vurdering af stoffet 2,2'-oxydiethylamin tog autoriteten også hensyn til de tilgængelige migrationsdata og stoffets ustabilitet i 10 % ethanol (simulator A) i henhold til de anvendte betingelser for migrationsundersøgelse og anbefalede, at vand anvendes som simulator til at undersøge, hvorvidt migrationsgrænsen overholdes. I betragtning af stoffets høje opløselighed i vand og muligheden for at teste ved 60 °C i stedet for 40 °C fastslog autoriteten, at kontakt med vand svarer til det værst tænkelige scenarie for migration af 2,2'-oxydiethylamin og anbefalede, at det i en note vedrørende overensstemmelseskontrol skulle angives, at vand skal anvendes til verifikation af overholdelse i stedet for fødevaresimulatorer.

(15)

Forordning (EU) nr. 10/2011 bør derfor ændres.

(16)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —