02005R0600 — PL — 04.04.2017 — 008.001


Dokument ten służy wyłącznie do celów informacyjnych i nie ma mocy prawnej. Unijne instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego treść. Autentyczne wersje odpowiednich aktów prawnych, włącznie z ich preambułami, zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej i są dostępne na stronie EUR-Lex. Bezpośredni dostęp do tekstów urzędowych można uzyskać za pośrednictwem linków zawartych w dokumencie

►B

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 600/2005

z dnia 18 kwietnia 2005 r.

w sprawie ponownego dopuszczenia do użytku na okres dziesięciu lat kokcydiostatyku jako dodatku paszowego, tymczasowego dopuszczenia do użytku jednego dodatku paszowego oraz stałego dopuszczenia do użytku niektórych dodatków paszowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U. L 099 z 19.4.2005, s. 5)

zmienione przez:

 

 

Dziennik Urzędowy

  nr

strona

data

 M1

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2028/2006 z dnia 18 grudnia 2006 r.

  L 414

26

30.12.2006

►M2

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 496/2007 z dnia 4 maja 2007 r.

  L 117

9

5.5.2007

 M3

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 202/2009 z dnia 16 marca 2009 r.

  L 71

8

17.3.2009

 M4

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 516/2011 z dnia 25 maja 2011 r.

  L 138

43

26.5.2011

 M5

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 118/2012 z dnia 10 lutego 2012 r.

  L 38

36

11.2.2012

►M6

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 334/2012 z dnia 19 kwietnia 2012 r.

  L 108

6

20.4.2012

►M7

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1014/2013 z dnia 22 października 2013 r.

  L 281

1

23.10.2013

►M8

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/447 z dnia 14 marca 2017 r.

  L 69

18

15.3.2017




▼B

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 600/2005

z dnia 18 kwietnia 2005 r.

w sprawie ponownego dopuszczenia do użytku na okres dziesięciu lat kokcydiostatyku jako dodatku paszowego, tymczasowego dopuszczenia do użytku jednego dodatku paszowego oraz stałego dopuszczenia do użytku niektórych dodatków paszowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)



Artykuł 1

Preparat należący do grupy „Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne”, opisany w załączniku I, dopuszcza się do użytku jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku, na okres dziesięciu lat.

Artykuł 2

Preparat należący do grupy „Mikroorganizmy”, opisany w załączniku II, dopuszcza się tymczasowo do użytku jako dodatek w żywieniu zwierząt, na warunkach określonych w tym załączniku, na okres czterech lat.

Artykuł 3

Preparaty należące do grupy „Mikroorganizmy”, opisane w załączniku III, dopuszcza się do użytku jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku, bez ograniczeń czasowych.

Artykuł 4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

▼M2




ZAŁĄCZNIK I



Nr rejestracyjny dodatku

Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu

Dodatek

(Nazwa handlowa)

Skład, wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Zawartość minimalna

Zawartość maksymalna

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości(MRL) w odpowiednich środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Kokcydiostatyki i inne substancje lecznicze

„E 766

►M7  Zoetis Belgium SA ◄

Salinomycyna – sól sodowa 120 g/kg (Salinomax 120G)

Skład dodatku:

Salinomycyna – sól sodowa 120 g/kg

Lignosulfonian wapnia: 40 g/kg

Dwuwodny siarczan wapnia do 1 000 g/kg

Substancja czynna:

Salinomycyna – sól sodowa C42H69O11Na

Sól sodowa polieteru kwasu węglowego wytwarzana przez fermentację przez bakterie Streptomyces albus (ATCC 21838/US 9401-06), nr CAS 55 721-31-8

Pokrewne zanieczyszczenia:

< 42 mg elaiofilyny/kg salinomycyny – soli sodowej

< 40 g 17-epi-20-dezoksysalinomycyny/kg salinomycyny – soli sodowej

Kurczęta przeznaczone na tucz

—

50

70

Stosowanie zabronione przez co najmniej jeden dzień przed ubojem.

W instrukcjach użytkowania należy umieścić następujące stwierdzenia:

»Niebezpieczne dla koni i indyków«;

»Niniejszy dodatek do paszy zawiera jonofor: dla stosowania jednocześnie z niektórymi substancjami leczniczymi (np. tiamuliną) mogą istnieć przeciwwskazania«

22.4.2015

5 μg salinomycyny/kg w odniesieniu do wszystkich mokrych tkanek”

▼B




ZAŁĄCZNIK II



Nr (lub nr WE)

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierząt

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

jednostek aktywnych na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Mikroorganizmy

„25

Lactobacillus acidophilus DSM 13241

Preparat z Lactobacillus acidophilus zawierający co najmniej:

1 × 1011 jednostek aktywnych na 1 g dodatku

Psy

—

6 × 109

2 × 1010

W informacjach użytkowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

Do stosowania w suchych karmach o zawartości wody nieprzekraczającej 2 %.

22.4.2009

Koty

—

3 × 109

2 × 1010

W informacjach użytkowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

Do stosowania w suchych karmach o zawartości wody nieprzekraczającej 2 %.

22.4.2009”




ZAŁĄCZNIK III



Nr WE

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierząt

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

jednostek aktywnych na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Mikroorganizmy

„E 1709

Enterococcus faecium ATCC 53519

Enterococcus faecium ATCC 55593

(w stosunku 1/1)

Mieszanka Enterococcus faecium i Enterococcus faecium w kapsułkach zawierająca co najmniej 2 × 108 jednostek aktywnych na 1 g dodatku

(tzn. co najmniej × 108 jednostek aktywnych każdej bakterii na 1 g)

Kurczęta przeznaczone do tuczu

—

1 × 108

1 × 108

W informacjach użytkowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

Może być stosowany w mieszankach paszowych zawierających następujące kokcydiostatyki: bacytracynę, halofuginon, sól sodową lasalocidu, maduramycynę amonu, sól (sodową) monenzyny, narazynę, narazynę – nikarbazynę oraz sól (sodową) salinomycyny.

Bez ograniczeń czasowych

▼M8 —————

▼M6 —————