02005R0600 — FI — 04.04.2017 — 008.001


Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien kautta.

►B

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 600/2005,

annettu 18 päivänä huhtikuuta 2005,

kokkidiostaatin uudesta hyväksymisestä kymmeneksi vuodeksi rehun lisäaineena, rehun lisäaineen väliaikaisesta hyväksymisestä ja tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(EUVL L 099 19.4.2005, s. 5)

Muutettu:

 

 

Virallinen lehti

  N:o

sivu

päivämäärä

 M1

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 2028/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006,

  L 414

26

30.12.2006

►M2

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 496/2007, annettu 4 päivänä toukokuuta 2007,

  L 117

9

5.5.2007

 M3

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 202/2009, annettu 16 päivänä maaliskuuta 2009,

  L 71

8

17.3.2009

 M4

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 516/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011,

  L 138

43

26.5.2011

 M5

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 118/2012, annettu 10 päivänä helmikuuta 2012,

  L 38

36

11.2.2012

►M6

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 334/2012, annettu 19 päivänä huhtikuuta 2012,

  L 108

6

20.4.2012

►M7

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1014/2013, annettu 22 päivänä lokakuuta 2013,

  L 281

1

23.10.2013

►M8

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/447, annettu 14 päivänä maaliskuuta 2017,

  L 69

18

15.3.2017




▼B

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 600/2005,

annettu 18 päivänä huhtikuuta 2005,

kokkidiostaatin uudesta hyväksymisestä kymmeneksi vuodeksi rehun lisäaineena, rehun lisäaineen väliaikaisesta hyväksymisestä ja tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)



1 artikla

Hyväksytään liitteen I mukaisesti kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa kymmeneksi vuodeksi kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Hyväksytään liitteen II mukaisesti mikro-organismien ryhmään kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa neljäksi vuodeksi kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

3 artikla

Hyväksytään liitteen III mukaisesti mikro-organismien ryhmään kuuluvien valmisteiden käyttö lisäaineina eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

4 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

▼M2




LIITE I



Lisäaineen rekisterinumero

Lisäaineen liikkeeseen laskemisesta vastaavan henkilön nimi ja rekisterinumero

Lisäaine

(kauppanimi)

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Jäämien enimmäismäärä asianomaisessa eläinperäisessä elintarvikkeessa

mg tehoainetta/kg täysrehua

Kokkiodiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet

”E 766

►M7  Zoetis Belgium SA ◄

Salinomysiininatrium 120 g/kg (Salinomax 120G)

Lisäaineen koostumus:

Salinomysiininatrium 120 g/kg

Kalsiumlignosulfonaatti: 40 g/kg

Kalsiumsulfaattidihydraatti 1 000 g/kg asti.

Tehoaine:

Salinomysiininatrium, C42H69O11Na,

Streptomyces albus (ATCC 21838/US 9401-06) -organismin käymisen avulla tuottama polyeetterimonokarboksyylihapon natriumsuola, CAS-numero: 55 721-31-8

Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:

< 42 mg elaiofyliiniä / kg salinomysiininatriumia

< 40 g 17-epi-20-desoksisalinomysiiniä / kg salinomysiininatriumia

Broilerit

—

50

70

Käyttö kielletty vähintään 1 vrk ennen teurastusta.

Käyttöohjeissa oltava merkintä:

’Vaarallista hevoseläimille ja kalkkunoille’;

’Rehu sisältää ionoforin: samanaikainen käyttö eräiden lääkeaineiden (esim. tiamuliinin) kanssa voi aiheuttaa kontraindikaatioita.’

22.4.2015

5 μg salinomysiiniä/kg kaikissa tuoreissa kudoksissa”

▼B




LIITE II



Nro tai EY-nro

Lisäaine

Kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg täysrehua

Mikro-organismit

”25

Lactobacillus acidophilus DSM 13241

Lactobacillus acidophilus -valmiste, joka sisältää vähintään:

1 × 1011 PMY/g lisäainetta

Koirat

—

6 × 109

2 × 1010

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

Käytetään kuivarehussa, jonka vesipitoisuus on enintään 2 %.

22.4.2009

Kissat

—

3 × 109

2 × 1010

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

Käytetään kuivarehussa, jonka vesipitoisuus on enintään 2 %.

22.4.2009”




LIITE III



EY-nro

Lisäaine

Kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg täysrehua

Mikro-organismit

”E 1709

Enterococcus faecium ATCC 53519

Enterococcus faecium ATCC 55593

(suhteessa 1/1)

Kapseloidun Enterococcus faecium ATCC 53519:n ja Enterococcus faecium ATCC 55593:n seos, joka sisältää vähintään 2 × 108 PMY/g lisäainetta

(eli vähintään 1 × 108 PMY/g kumpaakin bakteeria)

Broilerit

—

1 × 108

1 × 108

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

Voidaan käyttää rehuseoksissa, jotka sisältävät seuraavia kokkidiostaatteja: dekokinaatti, halofuginoni, lasalosidinatrium, maduramisiiniammonium, monensiininatrium, narasiini, narasiini/nikarbatsiini ja salinomysiininatrium.

Ilman määräaikaa

▼M8 —————

▼M6 —————