02005R0600 — EL — 04.04.2017 — 008.001
Το κείμενο αυτό αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης και δεν έχει καμία νομική ισχύ. Τα θεσμικά όργανα της Ένωσης δεν φέρουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του. Τα αυθεντικά κείμενα των σχετικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των προοιμίων τους, είναι εκείνα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και είναι διαθέσιμα στο EUR-Lex. Αυτά τα επίσημα κείμενα είναι άμεσα προσβάσιμα μέσω των συνδέσμων που περιέχονται στο παρόν έγγραφο
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 600/2005 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 18ης Απριλίου 2005 για τη χορήγηση νέας άδειας κυκλοφορίας για δέκα έτη κοκκιδιοστατικού ως πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές, την προσωρινή άδεια κυκλοφορίας πρόσθετης ύλης και τη μόνιμη άδεια κυκλοφορίας ορισμένων πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (ΕΕ L 099 της 19.4.2005, σ. 5) |
Τροποποιείται από:
|
|
|
Επίσημη Εφημερίδα |
||
|
αριθ. |
σελίδα |
ημερομηνία |
||
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 2028/2006 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 18ης Δεκεμβρίου 2006 |
L 414 |
26 |
30.12.2006 |
|
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 496/2007 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 4ης Μαΐου 2007 |
L 117 |
9 |
5.5.2007 |
|
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 202/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 16ης Μαρτίου 2009 |
L 71 |
8 |
17.3.2009 |
|
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 516/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 25ης Μαΐου 2011 |
L 138 |
43 |
26.5.2011 |
|
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 118/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 10ης Φεβρουαρίου 2012 |
L 38 |
36 |
11.2.2012 |
|
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 334/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 19ης Απριλίου 2012 |
L 108 |
6 |
20.4.2012 |
|
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 1014/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 22ας Οκτωβρίου 2013 |
L 281 |
1 |
23.10.2013 |
|
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/447 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 14ης Μαρτίου 2017 |
L 69 |
18 |
15.3.2017 |
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 600/2005 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 18ης Απριλίου 2005
για τη χορήγηση νέας άδειας κυκλοφορίας για δέκα έτη κοκκιδιοστατικού ως πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές, την προσωρινή άδεια κυκλοφορίας πρόσθετης ύλης και τη μόνιμη άδεια κυκλοφορίας ορισμένων πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Άρθρο 1
Το παρασκεύασμα που ανήκει στην ομάδα «Κοκκιδιοστατικά και άλλες φαρμακευτικές ουσίες» όπως καθορίζεται στο παράρτημα Ι, λαμβάνει άδεια κυκλοφορίας για δέκα έτη ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2
Το παρασκεύασμα που ανήκει στην ομάδα «μικροοργανισμοί» όπως καθορίζεται στο παράρτημα ΙΙ, λαμβάνει άδεια κυκλοφορίας για τέσσερα έτη ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 3
Τα παρασκευάσματα που ανήκουν στην ομάδα «μικροοργανισμοί» όπως καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ, λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 4
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
|
Αριθμός καταχώρισης της πρόσθετης ύλης |
Ονοματεπώνυμο και αριθμός καταχώρισης του υπεύθυνου διάθεσης της πρόσθετης ύλης στην αγορά |
Πρόσθετη ύλη (εμπορική ονομασία) |
Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή |
Είδος ή κατηγορία ζώων |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Άλλες διατάξεις |
Λήξη της περιόδου έγκρισης |
Ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στα σχετικά τρόφιμα ζωικής προέλευσης |
|
mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής |
||||||||||
|
Κοκκιδιοστατικά και άλλες φαρμακευτικές ουσίες |
||||||||||
|
«E 766 |
►M7 Zoetis Belgium SA ◄ |
Νατριούχος σαλινομυκίνη 120 g/kg (Salinomax 120G) |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης: Νατριούχος σαλινομυκίνη 120 g/kg Λιγνοσουλφονικό ασβέστιο: 40 g/kg Διένυδρο θειικό ασβέστιο σε 1 000 g/kg Δραστική ουσία: Νατριούχος σαλινομυκίνη, C42H69O11Na, Νατριούχο άλας πολυαιθέρα μονοκαρβοξυλικού οξέος παραγόμενο με ζύμωση του Streptomyces albus (ATCC 21838/US 9401-06), CAS No: 55 721-31-8 Προσμείξεις: < 42 mg ελαιοφυλίνης/kg νατριούχου σαλινομυκίνης. < 40 g 17-επι-20 δεσοξυσαλινομυκίνης/kg νατριούχου σαλινομυκίνης |
Κοτόπουλα πάχυνσης |
— |
50 |
70 |
Απαγορεύεται η χορήγηση τουλάχιστον μία ημέρα πριν από τη σφαγή. Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να αναφέρουν: “Επικίνδυνη για ιπποειδή και γαλοπούλες”, “Η ζωοτροφή αυτή περιέχει πρόσθετο της ομάδας των ιονοφόρων: η ταυτόχρονη χορήγησή της με ορισμένα φάρμακα (π.χ. τιαμουλίνη) ενδέχεται να αντενδείκνυται” |
22.4.2015 |
5 μg σαλινομυκίνης/kg για όλους τους υγρούς ιστούς» |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
|
Αριθ. (ή αριθ. ΕΚ) |
Πρόσθετη ύλη |
Χημικός τύπος, περιγραφή |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Άλλες διατάξεις |
Λήξη της περιόδου άδειας κυκλοφορίας |
|
Μονάδες δραστικότητας (CFU)/kg πλήρους ζωοτροφής |
||||||||
|
Μικροοργανισμοί |
||||||||
|
«25 |
Lactobacillus acidophilus DSM 13241 |
Παρασκεύασμα Lactobacillus acidophilus με ελάχιστη περιεκτικότητα: 1 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης |
Σκύλοι |
— |
6 × 109 |
2 × 1010 |
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσφαιρωμάτων. Για χρήση σε ξηρά ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε νερό ίση ή χαμηλότερη του 2 %. |
22.4.2009 |
|
Γάτες |
— |
3 × 109 |
2 × 1010 |
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσφαιρωμάτων. Για χρήση σε ξηρά ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε νερό ίση ή χαμηλότερη του 2 %. |
22.4.2009» |
|||
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
|
Αριθ. ΕΚ |
Πρόσθετη ύλη |
Χημικός τύπος, περιγραφή |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Άλλες διατάξεις |
Λήξη της περιόδου άδειας κυκλοφορίας |
|
Μονάδες δραστικότητας (CFU)/kg πλήρους ζωοτροφής |
||||||||
|
Μικροοργανισμοί |
||||||||
|
«E 1709 |
Enterococcus faecium ATCC 53519 Enterococcus faecium ATCC 55593 (Σε αναλογία 1/1) |
Μείγμα εγκυστωμένου Enterococcus faecium και Enterococcus faecium με ελάχιστη περιεκτικότητα πρόσθετης ύλης 2 × 108 CFU/g. (δηλαδή ελάχιστη ποσότητα κάθε βακτηριδίου 1 × 108 CFU/g) |
Κοτόπουλα προς πάχυνση |
— |
1 × 108 |
1 × 108 |
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσφαιρωμάτων. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν κοκκιδιοστατικά: δεκοκινάτη, αλοφουγινόνη, Νατριούχος λασαλοσίδη, εναμμώνια μαδουραμικίνη, νατριούχος μονενσίνη, ναρασίνη, ναρασίνη/νικαρβαζίνη και νατριούχος σαλινομυκίνη. |
Απεριόριστη |
|
▼M8 ————— |
||||||||
|
▼M6 ————— |
||||||||