02005R0600 — CS — 04.04.2017 — 008.001


Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 600/2005

ze dne 18. dubna 2005,

kterým se znovu povoluje na deset let kokcidiostatikum jako doplňková látka v krmivech, dočasně povoluje doplňková látka a trvale povolují některé doplňkové látky v krmivech

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 099 19.4.2005, s. 5)

Ve znění:

 

 

Úřední věstník

  Č.

Strana

Datum

 M1

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2028/2006 ze dne 18. prosince 2006,

  L 414

26

30.12.2006

►M2

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 496/2007 ze dne 4. května 2007,

  L 117

9

5.5.2007

 M3

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 202/2009 ze dne 16. března 2009,

  L 71

8

17.3.2009

 M4

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 516/2011 ze dne 25. května 2011,

  L 138

43

26.5.2011

 M5

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 118/2012 ze dne 10. února 2012,

  L 38

36

11.2.2012

►M6

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 334/2012 ze dne 19. dubna 2012

  L 108

6

20.4.2012

►M7

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1014/2013 ze dne 22. října 2013,

  L 281

1

23.10.2013

►M8

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/447 ze dne 14. března 2017

  L 69

18

15.3.2017




▼B

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 600/2005

ze dne 18. dubna 2005,

kterým se znovu povoluje na deset let kokcidiostatikum jako doplňková látka v krmivech, dočasně povoluje doplňková látka a trvale povolují některé doplňkové látky v krmivech

(Text s významem pro EHP)



Článek 1

Přípravek náležející do skupiny „kokcidiostatik a dalších léčebných látek“ a uvedený v příloze I se povoluje na deset let k použití jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.

Článek 2

Přípravek náležející do skupiny „mikroorganismů“ uvedený v příloze II se dočasně na dobu čtyř let povoluje k použití jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 3

Přípravky náležející do skupiny „mikroorganismů“ uvedené v příloze III se povolují bez časového omezení k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 4

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

▼M2




PŘÍLOHA I



Registrační číslo doplňkové látky

Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu

Doplňková látka

(obchodní název)

Složení, chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Maximální limity reziduí (MLR) v příslušných potravinách živočišného původu

mg účinné látky/kg kompletního krmiva

Kokcidiostatika a jiné léčebné látky

„E 766

►M7  Zoetis Belgium SA ◄

Salinomycinát sodný 120 g/kg (Salinomax 120G)

Složení doplňkové látky:

salinomycinát sodný: 120 g/kg

lignosulfonan vápenatý: 40 g/kg

síran vápenatý, dihydrát do 1 000 g/kg

Účinná látka:

salinomycinát sodný C42H69O11Na

sodná sůl polyeterické monokarboxylové kyseliny produkovaná fermentací Streptomyces albus (ATCC 21838/US 9401-06), číslo CAS: 55 721-31-8

Přidružené nečistoty:

elaiofylin < 42 mg/kg salinomycinátu sodného;

17-epi-20-desoxysalinomycin < 40 g/kg salinomycinátu sodného

výkrm kuřat

—

50

70

Ochranná lhůta: nejméně jeden den před porážkou.

V návodu pro použití musí být uvedeno:

‚Nebezpečné pro koňovité a krůty‘;

‚Toto krmivo obsahuje ionofor: současné podávání s určitými léčebnými látkami (např. tiamulinem) může být kontraindikováno.‘

22.4.2015

5 μg salinomycinu/kg pro všechny tkáně v syrovém stavu“

▼B




PŘÍLOHA II



Číslo (nebo číslo ES)

Doplňková látka

Chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg kompletního krmiva

Mikroorganismy

„25

Lactobacillus acidophilus DSM 13241

Přípravek Lactobacillus acidophilus obsahující min.:

1 × 1011 CFU/g doplňkové látky

psi

—

6 × 109

2 × 1010

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

K použití v suchém krmivu s obsahem vody do 2 % včetně.

22.4.2009

kočky

—

3 × 109

2 × 1010

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

K použití v suchém krmivu s obsahem vody do 2 % včetně.

22.4.2009“




PŘÍLOHA III



Č. ES

Doplňková látka

Chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg kompletního krmiva

Mikroorganismy

„E 1709

Enterococcus faecium ATCC 53519

Enterococcus faecium ATCC 55593

(v poměru 1:1)

Směs Enterococcus faecium a Enterococcus faecium v kapslích obsahující minimálně 2 × 108 CFU/g doplňkové látky.

(tj. nejméně 1 × 108 CFU/g každé bakterie)

výkrm kuřat

—

1 × 108

1 × 108

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

Může být použito do krmných směsí obsahujících kokcidiostatika: dekoquinát, halofuginon, lasalocid sodný, maduramicin ammonný, monensin sodný, narasin, narasin/nikarbazin a salinomycinát sodný.

Časově neomezené

▼M8 —————

▼M6 —————