TEXT consolidat: 32005R0600 — RO

Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.

privind o nouă autorizare pe o perioadă de zece ani a unui coccidiostatic ca aditiv în hrana animalelor, autorizarea provizorie a unui aditiv și autorizarea permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelor

Se autorizează provizoriu ca aditiv în hrana animalelor, pentru o perioadă de zece ani, preparatul aparținând grupei „Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase” menționat în anexa I, în conformitate cu condițiile stabilite în anexa respectivă.

Se autorizează provizoriu ca aditiv în hrana animalelor, pe o perioadă de patru ani, preparatul aparținând grupei „Microorganisme” menționat în anexa II, în conformitate cu condițiile stabilite în anexa respectivă.

Se autorizează fără limită de timp, ca aditivi în hrana animalelor, preparatele aparținând grupei „Microorganisme” menționate în anexa III, în conformitate cu condițiile stabilite în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Număr de înregistrare al aditivului	Nume și număr de înregistrare al persoanei responsabile cu punerea în circulație a aditivului	Aditiv (Denumire comercială)	Compoziție, denumire chimică, descriere	Speciile sau categoriile de animale	Vârsta maximă	Conținut minim	Conținut maxim	Alte dispoziții	Termenul perioadei de autorizare	Limitele maxime ale reziduurilor (LMR) în produsele alimentare de origine animală
						mg de substanță activă/kg de furaj complet
Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase
E 766	►M7 Zoetis Belgium SA ◄	salinomicin de sodiu 120 g/kg (Salonimax 120G)	Compoziția aditivului: Salinomicin de sodiu 120g/kg Lignosulfonat de calciu 40 g/kg Sulfat dihidrat de calciu 1 000 g/kg Substanță activă: Salinomicin de sodiu C 42H69O11Na, Sare de sodiu a acidului polieter monocarboxilic, obținută prin fermentarea Streptomyces albus (ATCC 21838/US 9401-06), CAS nr. 55 721-31-8 Impurități rezultate: 42 mg elaiofilin/kg salinomicin de sodiu 40 g 17-epi-20 dezoxisalinomicin salinomicin de sodiu	Pui pentru îngrășat	—	50	70	Utilizare interzisă cel puțin trei zile înainte de sacrificare. A se indica în instrucțiunile de folosire: „Periculos pentru cabaline și curcani”; „Aceste furaje conțin un ionofor: poate fi contraindicată utilizarea simultană cu anumite substanțe medicinale (de exemplu, tiamulina)”	22.4.2015	5 μg de salinomicin/kg pentru toate țesuturile umede

Nr. (sau nr. CE)	Aditiv	Formulă chimică, descriere	Specia sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conținut minim	Conținut maxim	Alte dispoziții	Sfârșitul perioadei de autorizare
					UFC/kg de hrană compusă
Microorganisme
„25	Lactobacillus acidophilus DSM 13241	Preparat de Lactobacillus acidophilus ce conține cel puțin: 1 × 1011 UFC/g de aditiv	Câini	-	6 × 109	2 × 1010	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare Se utilizează în furaje uscate având un conținut în apă de maximum 2 %	22.4.2009
			Pisici	-	3 × 109	2 × 1010	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare Se utilizează în furaje uscate având un conținut în apă de maximum 2 %	22.4.2009”

Nr. CE	Aditiv	Formulă chimică, descriere	Specia sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conținut minim	Conținut maxim	Alte dispoziții	Sfârșitul perioadei de autorizare
					UFC/kg de furaj complet
Microorganisme
„E 1709	Enterococcus faecium ATCC 53519 Enterococcus faecium ATCC 55593 (în proporție de 1/1)	Amestec de Enterococcus faecium ATCC 53519 și Enterococcus faecium ATCC 55593 în capsule ce conțin cel puțin 2 × 108 UFC/g de aditiv (adică cel puțin 1 × 108 UFC/g pentru fiecare bacterie)	Pui pentru îngrășare	-	1 × 108	1 × 108	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare Poate fi utilizat în nutrețuri combinate ce conțin următoarele coccidiostatice: decoquinat, halofuginonă, lasalocid-sodic, sare de amoniu a maduramicinei, monensin-sodic, narasin, narasin/nicarbazin și salinomicin sodic	Fără limită de timp
▼M8 —————
▼M6 —————

		Jurnalul Oficial
		NR.	Pagina	Data
M1	REGULAMENTUL (CE) NR. 2028/2006 AL COMISIEI din 18 decembrie 2006	L 414	26	30.12.2006
►M2	REGULAMENTUL (CE) NR. 496/2007 AL COMISIEI din 4 mai 2007	L 117	9	5.5.2007
M3	REGULAMENTUL (CE) NR. 202/2009 AL COMISIEI din 16 martie 2009	L 71	8	17.3.2009
M4	REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 516/2011 AL COMISIEI din 25 mai 2011	L 138	43	26.5.2011
M5	REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 118/2012 AL COMISIEI din 10 februarie 2012	L 38	36	11.2.2012
►M6	REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 334/2012 AL COMISIEI din 19 aprilie 2012	L 108	6	20.4.2012
►M7	REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1014/2013 AL COMISIEI din 22 octombrie 2013	L 281	1	23.10.2013
►M8	REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/447 AL COMISIEI din 14 martie 2017	L 69	18	15.3.2017