02005R0600 — HR — 04.04.2017 — 008.001


Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.

►B

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 600/2005

od 18. travnja 2005.

o novom odobrenju na 10 godina kokcidiostatika kao dodatka hrani za životinje, privremenom odobrenju dodatka hrani za životinje i trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje

(Tekst značajan za EGP)

( L 099 19.4.2005, 5)

Promijenio:

 

 

  br.

stranica

datum

 M1

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 2028/2006 od 18. prosinca 2006.

  L 414

26

30.12.2006

►M2

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 496/2007 od 4. svibnja 2007.

  L 117

9

5.5.2007

 M3

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 202/2009 od 16. ožujka 2009.

  L 71

8

17.3.2009

 M4

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 516/2011 od 25. svibnja 2011.

  L 138

43

26.5.2011

 M5

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 118/2012 od 10. veljače 2012.

  L 38

36

11.2.2012

►M6

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 334/2012 od 19. travnja 2012.

  L 108

6

20.4.2012

►M7

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1014/2013 оd 22. listopada 2013.

  L 281

1

23.10.2013

►M8

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/447 оd 14. ožujka 2017.

  L 69

18

15.3.2017




▼B

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 600/2005

od 18. travnja 2005.

o novom odobrenju na 10 godina kokcidiostatika kao dodatka hrani za životinje, privremenom odobrenju dodatka hrani za životinje i trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje

(Tekst značajan za EGP)



Članak 1.

Pripravak koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”, kako je određeno u Prilogu I., odobrava se za korištenje na 10 godina kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima određenima u tom Prilogu.

Članak 2.

Pripravak koji pripada skupini „Mikroorganizmi”, kako je određeno u Prilogu II., odobrava se za privremeno korištenje na četiri godine kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima određenim u tom Prilogu.

Članak 3.

Pripravci koji pripadaju skupini „Mikroorganizmi”, kako je određeno u Prilogu III., odobravaju se za korištenje bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima određenim u tom Prilogu.

Članak 4.

Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

▼M2




PRILOG I.



Registracijski broj dodatka hrani za životinje

Ime i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje dodatka hrani za životinje u promet

Dodatak hrani za životinje

(trgovačko ime)

Sastav, kemijska formula, opis

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Trajanje odobrenja

Najveće dopuštene količine rezidua (NDK) u odgovarajućim prehrambenim proizvodima životinjskog podrijetla

mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese

Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari

E 766

►M7  Zoetis Belgium SA ◄

Salinomicin-natrij 120 g/kg (Salinomax 120 G)

Sastav dodatka hrani za životinje:

Salinomicin natrij 120 g/kg

Kalcijev lignosulfonat: 40 g/kg

Kalcijev sulfat dihidrat do 1 000  g/kg

Aktivna tvar:

Salinomicin natrij, C42H69O11Na,

Natrijeva sol polieter-monokarboksilne kiseline proizvedena fermentacijom Streptomyces albusa (ATCC 21838/US 9401-06), CAS br.: 55721-31-8

Povezane nečistoće:

< 42 mg elaiofilina/kg salinomicin-natrija

< 40 g 17-epi-20 dezoksisalinomicina/kg salinomicin-natrija

Pilići za tov

—

50

70

Korištenje zabranjeno najmanje jedan dan prije klanja.

U uputama za uporabu navesti:

„Opasno za kopitare i pure”;

„Ova hrana za životinje sadrži ionofor: istodobna uporaba s određenim ljekovitim tvarima (npr. tiamulinom) može biti kontraindicirana”.

22.4.2015.

5 μg salinomicina/kg za sva mokra tkiva

▼B




PRILOG II.



Br. (ili EZ br.)

Dodatak hrani za životinje

Kemijska formula, opis

Vrsta ili kategorija životinje

Gornja dobna granica

Najmanji sadržaj

Najveći sadržaj

Druge odredbe

Kraj razdoblja odobrenja

CFU/kg potpune hrane za životinje

Mikroorganizmi

„25

Lactobacillus acidophilus

DSM 13241

Pripravak Lactobacillus acidophilus

koji sadrži minimalno:

1 × 1011 CFU/g aditiva

Psi

—

6 × 109

2 × 1010

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Za korištenje u suhoj hrani sa sadržajem vlage od 2 % ili manje.

22.4.2009.

Mačke

—

3 × 109

2 × 1010

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Za korištenje u suhoj hrani sa sadržajem vlage od 2 % ili manje.

22.4.2009.”




PRILOG III.



EZ br.

Dodatak hrani za životinje

Kemijska formula, opis

Vrsta ili kategorija životinje

Gornja dobna granica

Najmanji sadržaj

Najveći sadržaj

Druge odredbe

Kraj razdoblja odobrenja

CFU/kg potpune hrane za životinje

Mikroorganizmi

„E 1709

Enterococcus faecium ATCC 53519

Enterococcus faecium ATCC 55593

(U omjeru 1/1)

Mješavina inkapsuliranih Enterococcus faecium i Enterococcus faecium koja sadrži minimalno 2 × 108 CFU/g dodatka hrani za životinje.

(tj. minimalno 1 × 108 CFU/g svake bakterije)

Pilići za tov

—

1 × 108

1 × 108

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Može se koristiti u krmnoj smjesi koja koristi kokcidiostatike: dekokvinat, halofuginon, lasalocid natrij, maduramicin amonij, monensin natrij, narasin, narasin/nikarbazin i salinomicin natrij.

Bez vremenskog ograničenja

▼M8 —————

▼M6 —————